NORMA Oficial Mexicana NOM-037-SSA3-2016, para La Organización

NORMA Oficial Mexicana
NOM-037-SSA3-2016,
Para la organizacin y
funcionamiento de los
laboratorios de anatoma
patolgica.
La elaboracin de esta Norma, responde a la necesidad de establecer
criterios homogneos para que los laboratorios de anatoma patolgica
cuenten con las caractersticas mnimas de organizacin y
funcionamiento que permitan desarrollar las actividades especficas al
mdico anatomopatlogo, con la finalidad de garantizar la calidad en la
realizacin, interpretacin e informes de los estudios macroscpicos,
citopatolgicos o histopatolgicos, para fines de diagnstico,
pronstico, prediccin de respuesta al tratamiento e investigacin o
docencia.
Objetivo
Esta Norma tiene por objeto establecer los criterios de organizacin y
funcionamiento, as como los recursos materiales y tecnolgicos
mnimos para los laboratorios de anatoma patolgica.
Campo de aplicacin
Esta Norma es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional,
para los laboratorios de anatoma patolgica, as como para los
profesionales y tcnicos de la salud, de los sectores pblico, social y
privado que intervengan, convengan y participen en la organizacin y
funcionamiento de dichos establecimientos para la atencin mdica.
Disposiciones generales
Presentar Aviso de Funcionamiento y Aviso de Responsable Sanitario.
Debern contar con un responsable sanitario, que debe ser mdico
especialista en anatoma patolgica con documentos probatorios
legalmente expedidos.
Los servicios se debern sujetar a los principios cientficos y ticos que
orientan la prctica mdica.
En el caso de que los estudios y procedimientos que se vayan a realizar,
sean parte de un proyecto o protocolo de investigacin, se deber
informar sobre estos hechos al paciente.
Se debern llevar un registro cronolgico de los estudios que realicen en
los que conste al menos la fecha, nombre del paciente, tipo de examen
realizado y los resultados obtenidos, nombre, nmero de cdula
profesional y firma del mdico especialista que interpret el estudio.
Los resultados de los estudios se debern informar en hoja membretada.
Debern contar con archivos de laminillas y bloques de parafina.
El tiempo mnimo de conservacin de rganos, tejidos y, en su caso,
cadveres no relacionados en casos mdicos legales, ser determinado por
la institucin.
Para el aseguramiento de la calidad, el laboratorio de anatoma patolgica
deber aplicar un sistema de calidad que incluya al menos las etapas de
planeacin, ejecucin, evaluacin de resultados y acciones de mejora.
Los laboratorios de anatoma patolgica debern observar, adems de los
requisitos mnimos sealados en esta Norma.
En los laboratorios de anatoma patolgica de los sectores pblico, social y
privado, el responsable sanitario, representante legal o persona facultada para
tal efecto, podr solicitar la evaluacin de la conformidad respecto de esta
Norma.
Bioseguridad
El responsable sanitario deber informar al personal sobre los riesgos
que implica el uso y manejo de sustancias txicas, corrosivas e
irritantes, as como del material infectocontagioso y los inherentes a los
procesos de las muestras, con el fin de que cumplan con las Normas de
seguridad correspondientes y utilicen el equipo necesario de proteccin
personal.
Recursos materiales y tecnolgicos
mnimos para las reas de los
laboratorios de anatoma patolgica
Administracin, recepcin, registro de especmenes y entrega de resultados.
Mobiliario adecuado a las caractersticas y necesidades especficas de cada
laboratorio de anatoma patolgica.
rea para toma de muestras. Mobiliario, equipo, instrumental y material para

toma de muestras.
rea para el estudio y descripcin, incluye diseccin y toma de cortes. Sistema

de diseccin, muestreo, descripcin macroscpica y en su caso estudios
transoperatorios.
Laboratorio para el desarrollo de procesos tcnicos. Sistema de proceso de tejidos y clulas, manual o
automatizado; Sistema para inclusin de tejidos en parafina u otros materiales, manual o
automatizado; Equipo de corte histolgico, tincin, montaje y etiquetado, manual o automatizado, y
Equipo de proteccin para el personal.
Sala de necropsias, conservacin y almacenamiento. En caso de contar con esta rea, deber tener al
menos el mobiliario, equipo e instrumental siguiente: Almacn de especmenes; Mesa de necropsias;
Tarja para lavado de material, etc.
rea de fotografa y microfotografa. Mobiliario adecuado para cada concepto.
rea para archivo de protocolos, guarda de laminillas, informes de resultados y bloques de parafina.
Mobiliario para archivo adecuado para cada concepto.
rea de patologa molecular. reas con sistemas de descontaminacin para el manejo de muestras
histolgicas y citolgicas, de acuerdo con cada tcnica de biologa molecular que se lleven a cabo en el
establecimiento para la atencin mdica
rea de inmunohistoqumica e inmunofluorescencia. En caso de contar con estas reas, deber tener
al menos el mobiliario, equipo e insumos para aplicar los siguientes sistemas de: Recuperacin de
antgenos; Incubacin; Revelado; Observacin de acuerdo con la tcnica que se utilice, y Conservacin
y almacenamiento de reactivos y muestras.
rea de microscopa electrnica. En caso de contar con esta rea, deber tener al menos: reas de
proceso, corte, contraste y observacin con sistema de captura y almacenamiento de imgenes, y
Mobiliario para almacenamiento de reactivos y material.
Instalaciones sanitarias. Acordes a las caractersticas y necesidades especficas de cada laboratorio de

anatoma patolgica.
rea de depsito y estacin temporal de RPBI, materiales y reactivos. Recipientes acordes a las
caractersticas y necesidades especficas, de cada laboratorio de anatoma patolgica.

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rea para el estudio y descripcin, incluye diseccin y toma de cortes. Sistema

rea de fotografa y microfotografa. Mobiliario adecuado para cada concepto.

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