Aerosoles FF
Aerosoles FF
Aerosoles FF
AEROSOLES
En Farmacia: Sistema bifsico con partculas slidas o
gotitas lquidas dispersadas en aire u otra fase gaseosa y
de tamao suficientemente pequeo para presentar
estabilidad en la suspensin.
Va vaginal:
Espumas contraceptivas (nonoxynol)
Va rectal
Anstesicos locales, antiinflamatorios
Va oral:
Anestsicos, antispticos
SISTEMAS UNIDOSIS
Spinhaler
Rotahaler
SISTEMAS MULTIDOSIS
Turbohaler
Productos envasados bajo presin, que contienen los
principios activos disueltos, en suspensin o emulsionados en
un propulsor o mezcla de propulsor-disolvente, diseados para
ejercer accin local o sistmica y destinados a la aplicacin
tpica en la piel o mucosas y para la inhalacin oral y nasal
Base: principio activo, disolvente y aditivos
Propulsor o propelente
Recipiente
Vlvula
Difusor
Tensiactivos:
Aninicos:cido olico
Catinicos: cloruro de cetilpiridinio
Zwiterinicos: fosfatidilcolina
No inicos: trioleato de sorbitn
Cosolventes-disolventes
Agua
Alcoholes: etanol, isopropanol
Propilenglicol
Otros (segn la va)
Aromatizantes
Saborizantes
Conservantes
Antioxidantes
Gases comprimidos:
Dixido de carbono
xido nitroso
Nitrgeno
Hidrocarburos saturados:
Butano
Isobutano
Propano
Halogenados
Clorofluorocarbonos CFC
Hidrofluorocarbonos HFC
Roco
Espuma
Semislido
Analgsicos locales.
Antispticos
Germicidas
Preparados de primeros auxilios
Productos dermatolgicos
Para administrar medicamento que se absorbe a nivel
tracto gastrointestinal.
Nebulizadores
Se inyecta el gas
PRUEBAS DE CONTROL propelente a travs de
Se comprueba el peso del la vlvula, dotando al
aerosol y las posibles fugas. recipiente de presin
Se forma un aerosol
denominado niebla .
Descarga en polvo
El producto sale del envase en
forma de partculas solidas
dentro de gotas del gas
propulsor licuado.
Descarga liquida
El producto sale en forma de
chorro, se utiliza para la
aplicacin cutnea de
tnicos y lociones.
Mtodo por frio (gases Mtodo por presin
licuados) (gases comprimidos y
licuados)
Llenar con la base
enfriada. Llenar con base.
Llenar gas licuado. Colocar vlvula.
Colocar vlvula. Inducir propelente a
Volver a temperatura travs de la vlvula a
ambiente. presin.
Vidrio recubierto de Acero estaado:
plstico: Presentan costuras aadir
Peligro de roturas. agentes anticorrosin o
Pesados. recubrir.
Dejan ver el contenido.
Metalicos
Envases ligeros y sin
costuras
Se recubren interiomente
con resinas vinilicas.
Valvula : regula el flujo Difusor: proporsiona la
del producto y asegura el salida al producto al
cierre hermetico. actuar sobre la valvula.
No dosifica la salida del
producto , es continua
mientras se presiona el
difusor.
Dosificador: en cada
pulsacion se libera dosis.
o Inocuidad de los componentes
o Verificacin del llenado
o Control de la dosis de principio activo
o Funcionamiento de la vlvula y difusor: ensayos de su rociado y dispersin
o Estudio granulomtrico de la dispersin
o Control de la presin interna
o Control de impermeabilidad
o Inflamabilidad
PRUEBAS MICROBIOLOGICAS:
o Ausencia de Staphylococus aureus y Salmonella sp.
ETIQUETADO:
o No calentar >50C, no aplastar, no exponer al sol, no pulverizar sobre
superficies calientes etc.