Farmacologia Introduccion. Fases de Investigacion
Farmacologia Introduccion. Fases de Investigacion
Farmacologia Introduccion. Fases de Investigacion
FARMACOLOGIA
FASES DE INVESTIGACION DE LOS
FARMACOS
DEFINICIONES DE FARMACOLOGIA
“Es el estudio de sustancias que interactúan con sistemas vivientes por medio de
procesos químicos, en especial cuando se unen con moléculas reguladoras y
activan o inhiben procesos corporales normales”.
“ Farmacología Médica es la ciencia de las sustancias empleadas para prevenir,
diagnosticar y tratar enfermedades”. Katsung
Toxicidad crónica
Toxicidad aguda Toxicidad subaguda: Para investigar alteraciones
Determina la cantidad de A corto plazo, se funcionales o anatómicas
droga que puede ser observa en perros y ratas cuando se suministra el
peligrosa o mortal cuando en un lapso de 1 a 3 fármaco durante 6 meses a 2
se le administra en una o meses, en general o años. Al producirse la muerte o
el sacrificio del animal, en
varias veces en 24 hs o habitualmente por vía
diversos períodos, se efectúa un
menos. La mejor expresión oral. estudio patológico macro y
es en DL50 es decir la dosis microscópico de todos los
total de droga letal para el órganos en especial hígado,
50% de los animales de riñones y médula ósea. estudio
experiencia. de acción teratogénica –y acción
carcinogenética.
2° Métodos de estudio en el hombre
Los estudios de farmacología clínica comprenden los siguientes
rasgos:
1) Farmacodinamia
2) Farmacocinética
3) Toxicidad
1) Acción farmacológica
Estudio sobre distintos sistemas orgánicos ,
puntualizando sobre aquella en que la acción del
fármaco es preponderante y constituye la base de su
aplicación terapéutica. Estos estudios en el hombre no
son cruentos, son rigurosamente científicos como en
los animales y las deducciones de los resultados se
efectúan en la misma forma.
Las 10 Reglas de Nuremberg
promulgadas por los jueces del proceso del mismo nombre
al finalizar la 2da Guerra Mundial.
Deben observarse en la experimentación en seres humanos
1. Consentimiento voluntario del sujeto dotado de la
capacidad legal de consentir, sin constricción de ninguna
clase y conocimiento detallado de la naturaleza y de los
riesgos del experimento. El experimentador no puede delegar
su responsabilidad a ese respecto.
2. El experimento debe ser necesario e imposible de realizar
en otra forma.
3. Debe ser preparado por experimentos previo en animales y
con una investigación profunda de la cuestión en estudio.
4.Debe evitarse todo sufrimiento y todo daño innecesario.
5. No debe presuponer la muerte o la invalidez del sujeto, salvo en el caso de
auto experimentos.
6. Los riesgos no deben exceder el valor eficaz real.
7. Debe esforzarse de evitar todo daño eventual.
8. El experimentador debe ser calificado.
9. El sujeto debe poder interrumpir el experimento.
10. El experimentador debe estar presto a interrumpir en caso de peligro
posible.
2) Absorción, destino y excreción
Se realizan dicha investigación por lo general con los
mismos métodos que con los animales.
3) Toxicidad
Estudio de todas las manifestaciones
nocivas o adversas de los
medicamentos por administración
única o continuada, dichos trastornos
anotados cuidadosamente y
clasificados por aparatos y sistemas,
enfatizándose los efectos hepáticos,
renales y hematológicos.
Fases del estudio de drogas
Se realiza en pocos individuos voluntarios, sanos o enfermos
FASE I → 20 a 80.
Farmacología Para determinar las cantidades (dosis) utiles de la droga a
clínica inicial administrarse.
VELAZQUEZ
Sustancia definida con propiedades activas, produciendo
efecto terapéutico.
FARMACO O DROGA
Es cuando al fármaco son adicionados todos los componentes para que este
sea administrado terapéuticamente.
droga
Vida media. Tiempo necesario para que la mitad de una sustancia sea
retirada del organismo por un proceso químico o físico.
Dosis.
Posologia
TERAPEUTICA
Acciones en el organismo:
Ciencia multidisciplinaria
Biología Química
molecular Bioquímica Fisiología orgánica
y analítica
Objetivo de la farmacología:
Farmacocinética:
Toxicología:
Debe valorar:
Farmacoepidemiología:
Farmacoeconomía: