Esmaltes
Esmaltes
Esmaltes
Contenido
1 Historia
Introducción
y generalidades
2 Clasificación 3 Formulación y
análisis
Análisis funcional, químico
y fisicoquímico
Aspectos Proceso de
4 regulatorios 5 Sistema de 6 fabricación
envase
US, Europa y Colombia Equipos y diagrama de
proceso
2
Contenido
1 1 Bibliografía
10 Claims Ensayos de
1 eficacia 2
3
1
Introducción
Generalidades e historia
4
Generalidades
Historia
2
Clasificación
7
Protección
3
Formulación y
análisis
Análisis funcional, químico y fisicoquímico
9
Formulación
FASE INGREDIENTE NOMBRE PROVEEDOR % PESO
● Polímero
● Responsable de la formación de
película
● Alta viscosidad
● Buena compatibilidad, solubilidad,
resistencia a humedad, dureza
superficial y firmeza de capa que
forma
● 41% biocontenido
● Densidad: 1.25 g/mL
12
FUN FACT!
¿CÓMO FUNCIONAN LOS ESMALTES DE GEL?
● Monómeros de metacrilato
● Fotoiniciador peróxido de benzoilo
11
Estearalconio de bentonita
● Agente gelificante
● Agente viscosante
● Permite suspensión del
pigmento
● Compuesto sintético a partir
de arcilla natural
12
Isobutirato de sacarosa y acetato
● Plastificante →flexibilidad,
maleabilidad, resistencia.
● Viscosidad sufre cambios abruptos con
°T
● SAIB90 → 90% isobutirato de sacarosa
y acetato, 10% etil acetato
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Metalure CI77000
● Pigmento metálico
● Buenas propiedades de adhesión entre
capas
● Color plata
● Etil acetato como solvente
● Shelf-life 24 meses
14
Butil acetato y etil acetato
● Solventes
● Fluidez al esmalte
● Volátiles
● Líquido estable con olor dulce
● Presión de vapor BA: 15 mmHg
● Presión de vapor EA: 91 mmHg
● Presión de vapor agua: 23.8 mmHg
15
Suspensión de pigmentos,
plastificantes, resinas y
fomadores de película (1 nm
y 0.5 μm) en una base
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Movimiento Browniano
● Movimiento aleatorio de partículas en
base de suspensión
● A mayor viscosidad menor
movimiento Browniano
17
4
Aspectos regulatorios
Estados Unidos
● FDA → Federal Food, Drug and Cosmetic
Act
● Seguros para consumidores con uso según se
indica en etiqueta
● Advertencia de sustancias peligrosas
● No deben ser aprobados por FDA antes de
salir al mercado
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Europa
● Regulación EC N° 1223/2009
● Requerimientos para preparación de reporte
de seguridad
● Notificación obligatoria
● Responsabilidad de reportar efectos
● Reglamentos del uso de nanomateriales
● Comisión restringe uso de sustancias como
HEMA y Di-HEMA
23
Colombia
● Desición N° 833 de 2018 de la CAN
● Res N° 1333 → Notificación sanitaria
obligatoria
● Res N° 2120 → límites contenido
microbiológico según características y área
de aplicación
● Res N° 1906 → listado formas cosméticas
● Res N°1954 → procedimiento para incluir
nueva forma cosmética
24
5
Sistema de envase
25
26
Características
Características
Tapa Material de la
Brocha
Alargada y de plástico, brocha
permite agarre fácil para Redondeada en la Fibras sintéticas para
aplicación del esmalte punta →ajuste al evitar uso de pelaje de
ancho de la uña y animales (Kolinsky)
forma de cutícula
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6
Proceso de
fabricación
Equipos y diagrama de proceso
29
31
30
Mezclador de turbina
Dispensadora y envasadora
7
Control de calidad
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Contenido no volátil
1. Se aplica capa de esmalte en superficie plana
2. Se calienta de 3 a 4 horas a 80°C hasta que desaparece el olor a disolvente
3. Pesar el material restante e identificar con IR, RMN o cromatografía
37
Smoothness / Fluidez
1. Se aplica capa de esmalte en superficie plana
2. Se observan las características de la capa de esmalte bajo un microscopio
38
Adhesión
1. Extender capa de esmalte en lámina de vidrio
2. Someter lámina a fuerza normal a la superficie
3. Levantar objeto que ejerce fuerza
4. Medir fuerza requerida para levantar la capa de esmalte del vidrio
5. Máxima fuerza requerida → fuerza de adhesión del esmalte
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Viscosidad
● Fluidos tixotrópicos → viscosidad cambia con respecto al tiempo
● Viscosímetros de Brookfield cerrado (evitar evaporación solvente)
● 375 a 500 cP a 60 rpm y 25°C
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Resistencia al agua
1. Aplicar capa de esmalte sobre tres láminas de vidrio
2. Sumergir láminas en agua destilada a 37°C por 24 horas
3. Retirar placas y secar con papeles de absorción
4. Pesar placas
● Permeabilidad con Alka Seltzer
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Dureza
● Equipo de evaluación de microdureza
1. Extender capa de 0.0006 pulgadas
2. Anillos metálicos oscilan y rayan capa
3. Número de oscilaciones para deshacer capa → dureza
● Aplicación de carga
1. Se aplica carga sobre capa seca de esmalte
2. Se mide efecto en capa con micrómetro
3. Dureza de Knoop
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Color
● Colorímetro
● Comparación a estándar
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Resistencia a abrasión
1. Extender capa de esmalte sobre panel de acero
2. Ruedas abrasivas giran ejerciendo fuerza sobre esmalte
3. Número de ciclos del sistema requeridos para que la película falle por mm de ancho
o pérdida de peso por cada 100 ciclos
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8
Ensayos de estabilidad
45
● °T de 15 a 40°C
● Humedad relativa : 75%
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ONUDI Y ANVISA
Estabilidad preliminar Estabilidad acelerada Estabilidad natural
● Centrifuga: 3000 rpm por 30 min ● Zona climática IVb 40°C y 75% ● 25 a 30 °C con humedad
(separación pigmento de solvente) HR. relativa 75%
● Temperaturas extremas y ciclo de ● 3 a 6 meses ● 1 a 12 meses
temperatura: -5 a 50 °C (cambios ● Propiedades y características:
en viscosidad y evaporación de viscosidad, pH, microbiologicas,
solvente) composición. Pruebas de transporte
● Fotoestabilidad: Luz solar o ● Compatibilidad envase-fórmula:
bombillos UV deformaciones, corrosión, ● Simulador de movimientos,
alteraciones en muestra. presión, vibraciones y caídas.
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Mal
°T Brocha
cerrado
Menor viscosidad, Interacción plástico -
mayor velocidad de Secado del solvente
esmalte
sedimentación
48
9
Ensayos de seguridad
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CosIng
CAB Estearalconio SAIB CI77000 Butil acetato
● No sensibiliza piel
● No es mutagénico, genotóxico, ni
carcinogénico
● No hay datos de muerte en humanos por
exposición dérmica
● Óxidos de aluminio son tóxicos
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Butil acetato
● DL en conejos 7.4 g/kg
● Se administra esmalte a ratas 25%
butil acetato → no mueren
● Irritación dérmica en conejos→ 0.01
mL puro→grado 1
● No presenta irritación ocular con
esmalte en conejos
● No hay mutagenicidad, toxicidad ni
carcinogenicidad en ratones
● No se observa sensibilidad en
humanos
55
1
0
Claims
57
7FRE
Secado
E rápido
1
60
1
Ensayos de eficacia
61
7 FREE
● Tolueno, ftalatos, alcanfor: Cromatografía
de gases y espectrometría de masas
● Formaldehído: espectrometría o
cromatografía
● Parabenos: UPLC y espectrometría de
masas
● Xilenos: HPLC y análisis UV
62
Secado rápido
12. Bibliografía