Esmaltes: una

visión general desde

la cosmética
Daniela Delgadillo Restrepo
 1

Contenido

1 Historia
Introducción
y generalidades
2 Clasificación 3 Formulación y
análisis
Análisis funcional, químico
y fisicoquímico

Aspectos Proceso de
4 regulatorios 5 Sistema de 6 fabricación
envase
US, Europa y Colombia Equipos y diagrama de
proceso
 2

Contenido

7 Control de calidad 8 Ensayos de 9 Ensayos de

seguridad
estabilidad

1 1 Bibliografía
10 Claims Ensayos de
1 eficacia 2
 3

1
Introducción

Generalidades e historia
 4

Generalidades

● Barniz que se aplica a uñas de pies o manos.

● Decoración
● Protección
 5

Historia

3000 AC 600 AC MING Plagas 1932

Aristocracia se Gobernantes Chinos Cera de abeja y clara Charles y Martin

Uñas cortas por
embellecía uñas con usaban esmaltes con de huevo para mañor Revson y Charles
higiene
pigmentos naturales. oro y plata duración Lachman esmaltes de
uñas con base en
esmalte de carros
 6

2
Clasificación
 7

Anexo 1. Desición 833 de la CAN

Cosméticos para uñas

Formas cosméticas armonizadas

Categoría específica para esmaltes o suspensión

Entre los productos cosméticos…

Cosméticos decorativos

Protección

Funcionales → endurecedores, nutritivos, blanqueadores

 8

3
Formulación y
análisis
Análisis funcional, químico y fisicoquímico
 9
Formulación
FASE INGREDIENTE NOMBRE PROVEEDOR % PESO

A Butirato de acetato de CAB-381 20 Eastman Chemical 70,1

celulosa (10%) Company

B Estearalconio de bentonita Tixogel-MPZ (7%) BYK Chemie 10,0

C Isobutirato de sucrosa y SAIB 90 EA Eastman Chemical 0,7

acetato Company

D Polvo de aluminio/Etil Metalure A31017 Eckart 1,8

acetato (10% Al)

E Butil acetato n- Butil acetato Eastman Chemical 17,4

Company
 10
Butirato de acetato de celulosa

● Polímero
● Responsable de la formación de
película
● Alta viscosidad
● Buena compatibilidad, solubilidad,
resistencia a humedad, dureza
superficial y firmeza de capa que
forma
● 41% biocontenido
● Densidad: 1.25 g/mL
 12

FUN FACT!
¿CÓMO FUNCIONAN LOS ESMALTES DE GEL?

● Monómeros de metacrilato
● Fotoiniciador peróxido de benzoilo
 11
Estearalconio de bentonita
● Agente gelificante
● Agente viscosante
● Permite suspensión del
pigmento
● Compuesto sintético a partir
de arcilla natural
 12
Isobutirato de sacarosa y acetato

● Plastificante →flexibilidad,
maleabilidad, resistencia.
● Viscosidad sufre cambios abruptos con
°T
● SAIB90 → 90% isobutirato de sacarosa
y acetato, 10% etil acetato
 13
Metalure CI77000

● Pigmento metálico
● Buenas propiedades de adhesión entre
capas
● Color plata
● Etil acetato como solvente
● Shelf-life 24 meses
 14
Butil acetato y etil acetato

● Solventes
● Fluidez al esmalte
● Volátiles
● Líquido estable con olor dulce
● Presión de vapor BA: 15 mmHg
● Presión de vapor EA: 91 mmHg
● Presión de vapor agua: 23.8 mmHg
 15

Suspensión de pigmentos,
plastificantes, resinas y
fomadores de película (1 nm
y 0.5 μm) en una base
 16

Movimiento Browniano
● Movimiento aleatorio de partículas en
base de suspensión
● A mayor viscosidad menor
movimiento Browniano
 17

Difusión y Ley de Fick

● Movimiento de zona de menor a
mayor concentración
● Ley de Fick:
 18

Sedimentación y Ley de Stokes

● Pigmentos sedimentan al fondo del solvente
● Partículas esféricas y sedimentación libre. Ley
de Stokes:
 19

4
Aspectos regulatorios

Estados Unidos, Europa y Colombia

 20

U.S., Europa y Colombia

En ninguna de las regiones

existe reglamentación
específica para los esmaltes.
 21

Estados Unidos
● FDA → Federal Food, Drug and Cosmetic
Act
● Seguros para consumidores con uso según se
indica en etiqueta
● Advertencia de sustancias peligrosas
● No deben ser aprobados por FDA antes de
salir al mercado
 22

Europa
● Regulación EC N° 1223/2009
● Requerimientos para preparación de reporte
de seguridad
● Notificación obligatoria
● Responsabilidad de reportar efectos
● Reglamentos del uso de nanomateriales
● Comisión restringe uso de sustancias como
HEMA y Di-HEMA
 23

Colombia
● Desición N° 833 de 2018 de la CAN
● Res N° 1333 → Notificación sanitaria
obligatoria
● Res N° 2120 → límites contenido
microbiológico según características y área
de aplicación
● Res N° 1906 → listado formas cosméticas
● Res N°1954 → procedimiento para incluir
nueva forma cosmética
 24

5
Sistema de envase
25
 26

Características

Material: vidrio Tamaño Forma

Permite ver el color del
esmalte 10 mL ya que el Forma de estrella para
tamaño permite crear un contenedor
Material resistente a brochas y tapas más llamativo y acorde al
composición del esmalte. grandes color del esmalte.
Evita interacciones y
fugas
 27

Características

Tapa Material de la
Brocha
Alargada y de plástico, brocha
permite agarre fácil para Redondeada en la Fibras sintéticas para
aplicación del esmalte punta →ajuste al evitar uso de pelaje de
ancho de la uña y animales (Kolinsky)
forma de cutícula
 28

6
Proceso de
fabricación
Equipos y diagrama de proceso
29

31
 30

Mezclador de paletas planetarias

● Mezcla de líquidos miscibles

● Disolver sólidos en líquidos
● Acción suave de mezcla
● Mezclar etil acetato y butil acetato
● Mezclar CAB, SAIB y estearalconio
de bentonita → incorporación inicial
● Cerrado → solventes volátiles
 31

Mezclador de alto corte

● Mezcla de fluidos de alta viscosidad

● Mezcla de estearalconio de bentonita y CAB
● Agentes de suspensión y viscosantes
 32

Mezclador de turbina

● Ideales para suspensiones

● Mezclado y suspensión homogénea
● Trabaja con sustancias de altas
viscosidades
● Suspensión del pigmento en el esmalte
 33

Molino de dos rodillos

● Reducir y homogeneizar tamaño de

partícula de los pigmentos
● Mejor suspensión
● Necesario dependiendo de pigmento
 34

Dispensadora y envasadora

● Dispensa esmalte en los contenedores

● Tapa los contenedores
● Etiqueta los contenedores
 35

7
Control de calidad
 36

Contenido no volátil
1. Se aplica capa de esmalte en superficie plana
2. Se calienta de 3 a 4 horas a 80°C hasta que desaparece el olor a disolvente
3. Pesar el material restante e identificar con IR, RMN o cromatografía
 37

Smoothness / Fluidez
1. Se aplica capa de esmalte en superficie plana
2. Se observan las características de la capa de esmalte bajo un microscopio
 38

Adhesión
1. Extender capa de esmalte en lámina de vidrio
2. Someter lámina a fuerza normal a la superficie
3. Levantar objeto que ejerce fuerza
4. Medir fuerza requerida para levantar la capa de esmalte del vidrio
5. Máxima fuerza requerida → fuerza de adhesión del esmalte
 39

Viscosidad
● Fluidos tixotrópicos → viscosidad cambia con respecto al tiempo
● Viscosímetros de Brookfield cerrado (evitar evaporación solvente)
● 375 a 500 cP a 60 rpm y 25°C
 40

Resistencia al agua
1. Aplicar capa de esmalte sobre tres láminas de vidrio
2. Sumergir láminas en agua destilada a 37°C por 24 horas
3. Retirar placas y secar con papeles de absorción
4. Pesar placas
● Permeabilidad con Alka Seltzer
 41

Dureza
● Equipo de evaluación de microdureza
1. Extender capa de 0.0006 pulgadas
2. Anillos metálicos oscilan y rayan capa
3. Número de oscilaciones para deshacer capa → dureza
● Aplicación de carga
1. Se aplica carga sobre capa seca de esmalte
2. Se mide efecto en capa con micrómetro
3. Dureza de Knoop
 42

Color
● Colorímetro
● Comparación a estándar
 43

Resistencia a abrasión
1. Extender capa de esmalte sobre panel de acero
2. Ruedas abrasivas giran ejerciendo fuerza sobre esmalte
3. Número de ciclos del sistema requeridos para que la película falle por mm de ancho
o pérdida de peso por cada 100 ciclos
 44

8
Ensayos de estabilidad
 45

Cosmetics Europe: Esmaltes

Vida de anaquel Estabilidad de color Estabilidad de viscosidad

Ensayos en condiciones aceleradas Cambios de color en el tiempo Cambios de la viscosidad en el

tiempo
Diferentes °T y periodos de tiempo Comparación con el patrón

● °T de 15 a 40°C
● Humedad relativa : 75%
 46

ONUDI Y ANVISA
Estabilidad preliminar Estabilidad acelerada Estabilidad natural

● Centrifuga: 3000 rpm por 30 min ● Zona climática IVb 40°C y 75% ● 25 a 30 °C con humedad
(separación pigmento de solvente) HR. relativa 75%
● Temperaturas extremas y ciclo de ● 3 a 6 meses ● 1 a 12 meses
temperatura: -5 a 50 °C (cambios ● Propiedades y características:
en viscosidad y evaporación de viscosidad, pH, microbiologicas,
solvente) composición. Pruebas de transporte
● Fotoestabilidad: Luz solar o ● Compatibilidad envase-fórmula:
bombillos UV deformaciones, corrosión, ● Simulador de movimientos,
alteraciones en muestra. presión, vibraciones y caídas.
 47

Principales factores que afectan estabilidad

Mal
°T Brocha
cerrado
Menor viscosidad, Interacción plástico -
mayor velocidad de Secado del solvente
esmalte
sedimentación
 48

9
Ensayos de seguridad
 49

CosIng
CAB Estearalconio SAIB CI77000 Butil acetato

● Permitido ● Bio-basado ● Bio-basado ● Anexo IV 117 ● Bio-basado

● Bio-basado ● Handbook of ● Natural y se ● Toxicidad aguda ● Ficha de
● 162-750mg Al
No hay excipients: usa en seguridad:
/kg
comentarios de irritante para alimentos ●
puede irritar
Sensibilidad de
riesgos o los ojos y tracto piel ojos y piel
seguridad respiratorio, ● Faltan estudios
piel seca
 50
Butirato de acetato de celulosa

● Concentración máx 88%

● No se transforma en tracto intestinal
(ratas, perros, humanos)
● Derivados no son tóxicos
● No hay irritación ocular [100%]
(conejos)
● No hay evidencia de toxicidad
reproductiva o mutagénica (ratones)
 51
Estearalconio de bentonita
● Toxicología dérmica en ratas:
DL > 2000mg/kg
● DL por consumo >5000 mg/kg
en ratas
● No hay irritación dérmica
(conejos)
● Patch test en humanos→ no
presenta riesgo
● Irritación ocular (conejos) →
puro es extremadamente
irritante
● 5.924% produce irritación
aceptable
 52
Isobutirato de sacarosa y acetato

R ● Penetración dérmica en humanos →

A
M permea estrato corneo
A
N ● DL en ratas > 20 g/kg
● Irritación ocular en conejos → 50%
poco irritante
● Test toxicocinético en ratones →
compuesto se hidroliza
 53
Metalure CI77000

● No sensibiliza piel
● No es mutagénico, genotóxico, ni
carcinogénico
● No hay datos de muerte en humanos por
exposición dérmica
● Óxidos de aluminio son tóxicos
 54
Butil acetato
● DL en conejos 7.4 g/kg
● Se administra esmalte a ratas 25%
butil acetato → no mueren
● Irritación dérmica en conejos→ 0.01
mL puro→grado 1
● No presenta irritación ocular con
esmalte en conejos
● No hay mutagenicidad, toxicidad ni
carcinogenicidad en ratones
● No se observa sensibilidad en
humanos
 55

Tests para el producto terminado

Patch test Aplicación en uñas
 56

1
0
Claims
 57

Posibles claims de esmaltes

3 FREE 4 FREE 5 FREE 7 FREE ENDURECEDO
R

● Tolueno ● Tolueno ● Tolueno ● Tolueno ● Hidratan uña

● Formaldehído ● Formaldehído ● Formaldehído ● Formaldehído ● Refuerzan uña
● Ftalatos de ● Ftalatos de ● Ftalatos de ● Ftalatos ● Nylon o proteína
dibutilo dibutilo dibutilo ● Resinas de FA de sulfhidrilo
● Resinas de ● Alcanfor ● Alcanfor ● Calcio o
formaldehído ● Parabenos formaldehído
● Xilenos
 58

Posibles claims de esmaltes

Antihongos Secado rápido

● Ciclopirox ● Solventes más

volátiles
 59

Claims de la formulación elegida

7FRE
Secado
E rápido
 1
60

1
Ensayos de eficacia
 61

7 FREE
● Tolueno, ftalatos, alcanfor: Cromatografía
de gases y espectrometría de masas
● Formaldehído: espectrometría o
cromatografía
● Parabenos: UPLC y espectrometría de
masas
● Xilenos: HPLC y análisis UV
 62

Secado rápido

1. Aplicar capa delgada de esmalte en vidrio

2. Medir tiempo de secado con cronómetro
(seco al tacto)
3. Tiempo menor a 10 minutos
 65

Brillo como espejo

1. Luz polarizada en esmalte o en capa de

esmalte
2. Medir ángulo de incidencia y de reflexión
3. Comparar ángulos
- Iguales: espejo
 63

12. Bibliografía