Cbpof Q.F. Camarena
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PRÁCTICAS DE OFICINA
FARMACÉUTICA
R.M. Nº Nº 554-2022/MINSA
LIMA 19 DE JULIO DEL 2022
Ley N° 30681, Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del Cannabis y sus derivados
R.M. N° 006 -2015- DIGEMID –MINSA Listado de productos y servicios complementarios no
autorizados en Farmacias, Boticas de los establecimientos de Salud y Botiquines
R.M. N° 538 -2016/MINSA NTS N° 122- MINSA/DIGEMID V.01 Norma Tecnica de salud
para la elaboración de preparados farmacéuticos (PREPARADOS FARMACEUTICOS)
R.M. N° 539 -2016/MINSA NTS N° 122- MINSA/DIGEMID V.01 Norma Tecnica de salud que
regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmaceuticos
R.M. N° 116-2018 /MINSA Directiva Administrativa N° 249-MINSA/2018/DIGEMID, Gestión de
sistema integrado de suministro publico de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios. (FARES)
BPOF
D. S .N° 014 2011 S.A
Artículo 34
BP
BP DISPENSACION ALMACENAMIENTO
BP
FARMACOVIGILANCIA
CERTIFICACION DE BUENAS
PRACTICAS DE OFICINA
FARMACEUTICA
• VIGENCIA: 3 Años
• INICIO DE ACTIVIDADES POR UNICA VEZ:
Expedida la autorización se otorga certificado
con vigencia de 6meses
• PLAZO DEL PROCEDIMIENTO: 45 días
• RENOVACION: Solicitada 45 días anteriores de
su vencimiento
INFRACCIONES Y SANCIONES
• Por no contar con las Certificaciones de Buenas
Practicas respectivas ART. 110
0.5 UIT
VALOR DE UIT ES 4600.00
CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE:
A) OFICINA FARMACEUTICA.
B) FARMACIA DE ESTABLECIMENTO DE SALUD.
Requisitos:
1) Solicitud con carácter de declaración jurada,
que incluya número y fecha de la constancia de
pago.
(Formato A-3)
2) Pago por Derecho de Trámite = S/. 183.80.
Plazo para resolver: 45 días hábiles
AUTORIZACIÓN SANITARIA DE AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DECLARADA RESPECTO A ÁREAS DE OFICINAS FARMACÉUTICAS, FARMACIAS DE
ESTABLECIMENTOS DE SALUD Y BOTIQUINES
Requisitos:
1) Solicitud con carácter de declaración jurada, que incluya número y fecha de la
constancia de pago.(Formato A-2)
2) Documentación que sustente la modificación o ampliación de la información
declarada, según corresponda, (croquis de distribución interna del establecimiento
farmacéutico, indicando los metrajes de cada área, en formato A-3).
Pago por Derecho de Trámite = S/. 151.70. Plazo para resolver: 10 días hábiles.
7.1 SISTEMA DE
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
Misión
Visión
Organigrama
SISTEMA DE ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
MOF
POES
FORMATOS
INSTRUCTIVO
TRAZABILIDAD DE INFORMACIÓN
REGISTROS
PROGRAMAS
MANUAL
LIBRO OCURRENCIA ETC
AUTOINSPECCIONES FOMENTAR
ACCIONES CORRECTIVAS
NO MUESTRAS GRATUITAS EN LOS
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
No deben estar ubicados en
mercados de abasto, ferias, campos feriales, galerías comerciales, grifos.
NO CANJES DE ENVASES SORTEOS PREMISOS
PORQUE FOMENTAN EL USO IRRACIONAL DE
LOS PRODUCTOS Y/O DISPOSITIVOS
ATENCION DE QUEJAS Y
RECLAMOS