Taller Isotonizacion

Isotonización de Inyectables y Preparados Oftálmicos
Agenda
Agenda
• Definiciones.
• Isotonicidad.
• Efectos de la “no isotonicidad”
• Determinación de presión Osmótica.
• Métodos de Isotonización.
• Control de la Isotonicidad.
Propiedades Coligativas de las Soluciones
Propiedades relacionadas con el cambio de ciertas propiedades físicas en los solventes cuando le agregamos
a estos una cantidad determinada de un soluto no volátil.
Dependen del número de partículas (moles) de soluto (concentración) y no de su estructura química.
Tipos de propiedades coligativas:
• Descenso de Presión de Vapor.

• Descenso Crioscópico o del punto de congelamiento.
• Aumento Ebulliscópico o del punto de ebullición.
• Aparición de Presión Osmótica.
Estas propiedades solo varían o aparecen al agregar soluto a un solvente puro.

Las moléculas del soluto interaccionan o interfieren en el normal movimiento de las moléculas del solvente.
Ósmosis
Osmol
Osmol:
Número de moles de un compuesto químico que
contribuye a la presión osmótica de la disolución
Peso en gramos de un soluto que existe en disolución como

moléculas (y/o iones, macromoléculas o agregados), que es
osmóticamente equivalente a un mol de una sustancia no electrolito
Partículas osmóticamente activas (moléculas, iones, agregados)

Osmol
• No electrolitos: osmol = mol
• Electrolitos:
osmol= moles x factor i
i (factor de Van´t Hoff): está relacionado con el grado de disociación
Ej.: 1 mol NaCl ≈ 2 osmoles de NaCl (i = 1,85) (Cl - y Na+)

Osmolaridad
• Osmolalidad: número de osmoles/kg solvente (osmol/kg)

• Osmolaridad: número de osmoles/L de solución (osmoles/L)
 Soluciones diluídas:
Osmolalidad = Osmolaridad
 Soluciones reales: interacciones iónicas, solvatación, etc.

(determinar la osmolaridad de forma experimental)
Osmolaridad
Osmolaridad del Suero
285 mOsmol/kg ~ 275 - 300 mOsmolar

Osmolaridad
Importancia clínica de la osmolaridad
Eritrocito Arrugamiento
1,2% NaCl
Plasmolisis
Hipertónica
0,9% NaCl
Isotónica
0,3% NaCl
Hemólisis
Hipotónica
Osmolaridad
https://www.youtube.com/watch?v=A8cI6FkcG4c
Conceptos
Isosmótico ≠ Isotónico
• Presión osmótica
o Está relacionada con los solutos que hay en la disolución
o No está relacionada con la permeabilidad al soluto de las membranas

de las células implicadas
• Compatibilidad fisiológica
o Si dos soluciones están separadas por una membrana biológica y se
alcanza el equilibrio osmótico: la célula no gana ni pierde agua (se
mantiene el aspecto)
o Glóbulos rojos: permeables al agua, urea, alcohol, ácido bórico
Ejemplo: una solución de urea que es isosmótica con respecto al

citoplasma del eritrocito no es necesariamente isotónica.
Conceptos
• Disolución isoosmótica
o Una disolución isoosmótica respecto a una célula es aquella que
posee la misma presión osmótica que el contenido de la célula (se
trata de un concepto físico-químico).
• Disolución isotónica
o Una disolución isotónica respecto a una célula es aquella que al
ponerla en contacto con la célula, ésta no aumenta ni disminuye su
tamaño (es un concepto fisiológico).
• En los casos en que la membrana de una célula es impermeable a un

determinado soluto pero es permeable al disolvente, una disolución
isoosmótica de dicho soluto también será isotónica respecto al
contenido de la célula.
Conceptos
EJEMPLO:
Solución de NaCl 0,9% :

ISOSMÓTICA e ISOTÓNICA con las lágrimas y la sangre
Solución de ácido bórico 1,9% :

ISOSMÓTICA con las lágrimas y la sangre
ISOTÓNICA con las lágrimas
NO ISOTÓNICA con la sangre (hemólisis)
Efectos de la “no isotonía”
Efectos de la no isotonía
Vía IV :
◦ Sol. Hipotónica.: gran vol. (> 100mL): hemólisis (efectos irreversibles)
◦ Sol. Hipertónica.: deshidratación celular, pérdida de electrolitos y agua,
alteraciones cerebrales (efectos reversibles)
◦ Osmolaridad del plasma : 285 mOsmol/kg (275-300 mOsmol/L)
◦ Margen aceptable:
◦ ej., solución de dextrosa 5% para infusión: 252 mOsmoles/L
solución de dextrosa en Ringer lactacto sol. para infusión: 552 mOsmoles/L
◦ > 700-800 mOsmoles/L (no utilizar)

Efectos de la “no isotonía”
Efectos de la no isotonía
Otras vías parenterales :
◦ Dolor, irritación
◦ Intradérmica: resultados erróneos en pruebas de alergia
◦ IM: las soluciones ligeramente hipotónicas pueden aumentar la
absorción del fármaco, al aumentar su disolución
◦ Intraespinal e intratecal : (hemorragias cerebrales): siempre deben
ser isotónicas
Determinación de la Presión Osmótica
Determinación de la Presión osmótica
 Presión Osmótica :
P= M ∗ i ∗ R ∗ T
R = cte de los gases; T = Tª absoluta (K); i = factor de Van’t Hoff; M = molaridad
 Es difícil medir con precisión la P osmótica por métodos directos

 Métodos indirectos (propiedades coligativas)
 Método habitual: Osmometría (basado en la determinación del
descenso crioscópico (∆Tf)
∆Tf: depende del número de moléculas en solución

∆Tf sangre= -0,52°C
Métodos de Isotonización
Métodos físico-químicos Métodos de isotonización
Métodosdel
1. Método físico-químicos
descenso crioscópico (∆T)
1. Método del descenso crioscópico (∆T)
2. Método del equivalente en NaCl (EI)
2. Método del equivalente en NaCl (EI)
3. Método basado en la concentración molecular
3. Método basado en Solución
la concentración
hipotónica
molecular
del fármaco
Solución hipotónica
∆T < -0,52 °C
del fármaco
[ ] <280 mOsmoles/L
∆T < -0,52 °C
Ajustar tonicidad:
NaCl, dextrosa [ ] <280 mOsmoles/L
Ajustar tonicidad:
NaCl, dextrosa
1. Método del descenso crioscópico

Fluidos biológicos, sangre y lágrimas ∆ T= -0,52 °C
Ley de Raoult: ∆ T= - Kf ∗ C No electrolitos
∆ T= - Kf ∗ i ∗ C = L ∗ C Electrolitos
Calcular el ∆T de una solución isotónica de NaCl 0,9% :
i (NaCl)=1,85 K (H2O) = 1,86°C mol/kg

Pm del NaCl = 58,5
∆T= - K ∗ i ∗ C
∆T = -1,86 ∗ 1,85 ∗ 9/58,5 = -0,52 °C

1. Asumir una disolución isotónica de referencia (∆T = -0,52 °C)

2. Determinar el ∆T que produce el fármaco: ∆Tfármaco
3. 0,52 - ∆Tfármaco → Descenso crioscópico que debe producir el
agente isotonizante
4. Calcular la cantidad de isotonizante necesaria
Tablas:
- ∆Tvalores del fármaco: soluciones de 1% de fármaco: ∆T1%
- Valores de Liso
Ejercicio (I)
Calcular la cantidad de NaCl necesaria para preparar una solución isotónica
al 2% de salicilato de fisostigmina
salicilato de fisostigmina ∆T 1% = -0,09 ° C
Resolución
0,9% NaCl ∆ T = -0,52°C
∆ T 2% salicilato de fisostigmina = 2 ∗ 0,09 °C = 0,18°C
0,52ºC – 0,18ºC = 0,34°C
0,52°C ------- 0,9 % NaCl

0,34°C ------ X ⇒0,59 g/100 mL
Ejercicio (II)
Isotonizar 500 mL de una solución de clorhidrato de etilmorfina al 3%
con NaCl:
Etilmorfina HCl Pm, 386 i:1,80
NaCl Pm, 58,5 i:1,85
K (H2O) = 1,86°C mol/kg
Resolución
∆T = K ∗i ∗C
∆ T = 1,86 ∗ 1,80 ∗ (30/386) = 0,26°C
0,52-0,26 = 0,26°C
0,52°C ------- 0,9% NaCl
0,26°C ------ X ⇒ 0,45% NaCl
0,45g --- 100ml

x g --- 500ml ⇒ 2,25 g NaCl
Ejercicio (II)
Para preparar 500 mL de una solución de clorhidrato de

etilmorfina al 3% :
Resolución
etilmorfina 3% + NaCl 0,45% + agua c.s.p. 500 ml
15g etilmorfina + 2,25g NaCl + agua c.s.p. 500 ml

Valores Liso
Liso Tipo de fármaco Ejemplo
1,9 No electrolitos Dextrosa
2,0 Electrolitos débiles Ácido bórico, ácido cítrico,
fenobarbital, procaína
2,0 Bi-bivalentes Sulfato magnésico
3,4 Uni-univalentes NaCl, fenobarbital sódico,
clorhidratos,
4,3 Uni-poli (2-, 3-) Carbonato sódico, sulfato de
atropina ,sulfato sódico,
fosfato sódico
4,8 Poli-uni Cloruro Ca, cloruro Zn
5,2 Uni-poli Citrato sódico
6,0 Tri-mono Cloruro de aluminio
7,8 Tetraborato Tetraborato
Isotonizar con NaCl 30 mL de una solución de 0,1% dexametasona fosfato

sódico.
dexametasona EI = 0,18 g NaCl/g
Resolución
Solución de referencia: NaCl 0,9%
Para isotonizar 30 mL: 100 mL ------ 0,9 g NaCl

30 mL ------ X ⇒ 0,27g NaCl
Efecto de la dexametasona en la tonicidad: (cant equivalente a NaCl)

0,18 g NaCl/1 g dexam ∗ 0,1 g/100 mL ∗ 30 mL = 0,0054 g NaCl
cantidad de NaCl necesaria : 0,270 g – 0,0054 g NaCl = 0,265g NaCl

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Isotonización de Inyectables y Preparados Oftálmicos

Dependen del número de partículas (moles) de soluto (concentración) y no de su estructura química.

Tipos de propiedades coligativas:

• Descenso de Presión de Vapor.

Estas propiedades solo varían o aparecen al agregar soluto a un solvente puro.

Peso en gramos de un soluto que existe en disolución como

Partículas osmóticamente activas (moléculas, iones, agregados)

osmol= moles x factor i

i (factor de Van´t Hoff): está relacionado con el grado de disociación

Ej.: 1 mol NaCl ≈ 2 osmoles de NaCl (i = 1,85) (Cl - y Na+)

• Osmolalidad: número de osmoles/kg solvente (osmol/kg)

 Soluciones reales: interacciones iónicas, solvatación, etc.

Osmolaridad del Suero

285 mOsmol/kg ~ 275 - 300 mOsmolar

Importancia clínica de la osmolaridad

o No está relacionada con la permeabilidad al soluto de las membranas

Ejemplo: una solución de urea que es isosmótica con respecto al

• En los casos en que la membrana de una célula es impermeable a un

Solución de NaCl 0,9% :

Solución de ácido bórico 1,9% :

◦ Osmolaridad del plasma : 285 mOsmol/kg (275-300 mOsmol/L)

◦ > 700-800 mOsmoles/L (no utilizar)

 Es difícil medir con precisión la P osmótica por métodos directos

∆Tf: depende del número de moléculas en solución

1. Método del descenso crioscópico

Ley de Raoult: ∆ T= - Kf ∗ C No electrolitos

1. Método del descenso crioscópico

Calcular el ∆T de una solución isotónica de NaCl 0,9% :

i (NaCl)=1,85 K (H2O) = 1,86°C mol/kg

∆T = -1,86 ∗ 1,85 ∗ 9/58,5 = -0,52 °C

1. Método del descenso crioscópico

1. Asumir una disolución isotónica de referencia (∆T = -0,52 °C)

0,52ºC – 0,18ºC = 0,34°C

0,52°C ------- 0,9 % NaCl

0,45g --- 100ml

Para preparar 500 mL de una solución de clorhidrato de

etilmorfina 3% + NaCl 0,45% + agua c.s.p. 500 ml

15g etilmorfina + 2,25g NaCl + agua c.s.p. 500 ml

Isotonizar con NaCl 30 mL de una solución de 0,1% dexametasona fosfato

Para isotonizar 30 mL: 100 mL ------ 0,9 g NaCl

Efecto de la dexametasona en la tonicidad: (cant equivalente a NaCl)

cantidad de NaCl necesaria : 0,270 g – 0,0054 g NaCl = 0,265g NaCl

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