Manuel FAo Inspections Aliments Risques
Manuel FAo Inspections Aliments Risques
Manuel FAo Inspections Aliments Risques
ÉTUDE FAO
Manuel pour ALIMENTATION
ET NUTRITION
les inspections
des aliments basées 89
sur l’analyse
des risques
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Manuel pour ÉTUDE FAO
ALIMENTATION
ET NUTRITION
les inspections
des aliments basées 89
sur l’analyse
des risques
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de publications électroniques
Division de la communication, FAO
Viale delle Terme di Caracalla, 00153 Rome, Italie
ou, par courrier électronique, à:
[email protected]
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Table des matières
iii
3.4 Préparer l’inspection ................................................................................................ 31
3.5 Commencer l’inspection .......................................................................................... 31
3.6 Organigramme général............................................................................................. 32
3.7 Visite d’inspection.................................................................................................... 32
1) Évaluation des installations..................................................................................... 33
2) Suivi et tenue à jour des registres............................................................................ 35
3) Formation ................................................................................................................ 35
4) Pratiques en matière de production, récolte et transport des matières premières.. 35
5) Emballage et étiquetage .......................................................................................... 36
6) Entreposage et transport des produits finis............................................................. 36
7) Mesures correctives et rappels ................................................................................ 36
3.8 Réunion finale .......................................................................................................... 37
4. Approche générale de l’inspection dans les unités de transformation
alimentaire.............................................................................................................. 39
4.1 Introduction .............................................................................................................. 40
4.2 Objectifs ................................................................................................................... 40
4.3 Portée de l’inspection ............................................................................................... 40
4.4 Organisation de l’inspection..................................................................................... 40
1) Approche de l’inspection ......................................................................................... 40
2) Planification de l’inspection.................................................................................... 41
3) Intervention en réaction à des plaintes de consommateurs ou de partenaires
commerciaux ................................................................................................................ 42
4) Préparation générale............................................................................................... 42
5) Réunion initiale........................................................................................................ 43
6) Réunion de fin d’inspection ..................................................................................... 44
7) Techniques d’inspection .......................................................................................... 45
8) Équipement pour l’inspection.................................................................................. 46
4.5 Organigramme général............................................................................................. 48
1) Liste de produits, chaînes de traitement et schéma des chaînes de traitement ....... 48
2) Points critiques pour la maîtrise (CCP) .................................................................. 48
3) Limite(s) critique(s) par point critique pour la maîtrise (CCP).............................. 49
4) Validation du processus........................................................................................... 50
5) Registres de contrôle des CCP ................................................................................ 50
4.6 Visite d’inspection à rebours.................................................................................... 50
1) Évaluation des installations..................................................................................... 51
2) Évaluation des produits ........................................................................................... 53
3) Évaluation de l’équipement industriel..................................................................... 55
4) Évaluation du personnel .......................................................................................... 57
5) Évaluation des installations à l’usage des employés............................................... 58
6) Évaluation des matières premières.......................................................................... 59
4.7 Évaluation du site ..................................................................................................... 61
1) Environnement externe, conception et construction des bâtiments......................... 61
2) Démarcation par zones et séparation...................................................................... 62
3) Services de l’usine ................................................................................................... 62
4.8 Additifs alimentaires ................................................................................................ 63
1) Usage autorisé ......................................................................................................... 63
2) Spécifications ........................................................................................................... 63
3) Utilisation ................................................................................................................ 63
4) Étiquetage ................................................................................................................ 63
4.9 Substances chimiques non alimentaires ................................................................... 63
iv
1) Réception ................................................................................................................. 63
2) Entreposage ............................................................................................................. 64
4.10 Matériel d’emballage................................................................................................ 64
1) Usage autorisé ......................................................................................................... 64
2) Entreposage ............................................................................................................. 64
4.11 Assainissement et lutte contre les organismes nuisibles .......................................... 64
1) Protocole et programme d’hygiène ......................................................................... 64
2) Protocole et programme de lutte contre les organismes nuisibles.......................... 65
3) Barrières anti-ravageurs ......................................................................................... 65
5. Application de la réglementation et mise en conformité .................................... 67
5.1 Cadre réglementaire pour des systèmes efficaces de gestion de la qualité et de la
sécurité sanitaire des aliments ................................................................................. 68
1) Législation en vigueur en matière d’alimentation................................................... 68
2) Autres dispositions réglementaires pertinentes ....................................................... 68
5.2 Connaissances et compétences nécessaires aux inspecteurs des aliments ............... 69
1) Connaissance approfondie de la législation en matière d’alimentation et de la
réglementation pertinente ............................................................................................ 69
2) Informations de base relatives à la sécurité sanitaire et à la qualité des aliments. 69
3) Pratiques préalables en matière d’assainissement, d’hygiène et de lutte contre les
organismes nuisibles .................................................................................................... 70
4) Principes HACCP .................................................................................................... 70
5) Techniques d’inspection .......................................................................................... 70
6) Techniques de prélèvement d’échantillons pour analyse des produits ................... 70
7) Compétences en matière de vérification de la conformité....................................... 71
8) Compétences en matière de communication et autres............................................. 71
9) Certificat de formation initiale et actualisation obligatoire du certificat ............... 71
5.3. Politique en matière de conformité et d’application des normes ............................. 72
1) Responsabilités ........................................................................................................ 72
2) Principes .................................................................................................................. 73
5.4. Mesures à prendre en cas de défaut de conformité ou d’infraction ......................... 74
1) Plan de mesures correctives .................................................................................... 74
2) Suivi et vérification des mesures correctives........................................................... 75
3) Fin des mesures correctives..................................................................................... 75
5.5. Mesures d’exécution et processus d’appel ............................................................... 76
1) Politique et approche en matière d’application des normes ................................... 76
2) Rappel de produits ................................................................................................... 77
3) Processus d’appel .................................................................................................... 77
6. Annexes ................................................................................................................... 79
Annexe 1: Exemple de liste de contrôle pour les inspections d’unités de production
primaire.................................................................................................................... 80
Annexe 2: Exemple de liste de contrôle pour les inspections d’unités de transformation
alimentaire ............................................................................................................... 85
Annexe 3: Références et bibliographie pour approfondir le sujet........................................ 91
v
Liste des tableaux et figures
Figure 1. Inspection d’une unité de production primaire ......................................................... 38
Figure 2. Inspection d’une unité de transformation alimentaire .............................................. 66
Sigles et abréviations
BPA Bonnes pratiques agricoles
BPE Bonnes pratiques d’élevage
BPF Bonnes pratiques de fabrication
BPH Bonnes pratiques d'hygiène
CAC Commission du Codex Alimentarius
CCP Point critique à maîtriser
E. coli Escherichia coli (bactérie intestinale)
FAO Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture
FDA Agence de contrôle alimentaire et pharmaceutique des États-Unis
HACCP Analyse des risques - points critiques pour leur maîtrise
OMS Organisation mondiale de la santé
SMA Sommet mondial de l'alimentation
vi
Remerciements
La FAO tient à remercier les nombreuses personnes qui ont fait part de leurs conseils et
indications dans la préparation de la présente publication. Ce document a été élaboré pour le
Service de la qualité des aliments et des normes alimentaires (AGNS) de l’Organisation des
Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO). Le document original a été rédigé
par le consultant international de la FAO Dr. Ricardo Molins, puis développé par Dr. Maya
Pineiro, fonctionnaire principale, et Dr. Masami Takeuchi, AGNS/FAO. Plusieurs personnes
du Service de la qualité des aliments et des normes alimentaires et d’autres unités de la FAO,
ainsi que du Département sécurité sanitaire des aliments, zoonoses et maladies d'origine
alimentaire de l'OMS, ont fait part de leurs observations et suggestions. Qu’elles soient ici
remerciées pour leur contribution.
Nous souhaitons exprimer notre profonde gratitude aux consultants nationaux M. Faustine
Masaga, de la Tanzanie, M. Edward Nsimbe Bulega, de l’Ouganda, et Mme Nancy Gitonga,
du Kenya, pour leurs précieuses contributions sur les systèmes nationaux de contrôle des
aliments, en particulier sur l’inspection des aliments. On a intégré dans le manuel les
expériences rassemblées au cours des évaluations des systèmes de contrôle des aliments pour
qu’il réponde aux besoins des pays en développement. Nous souhaitons également exprimer
notre gratitude aux participants kényans, tanzaniens et ougandais à l’atelier sous-régional de
la FAO pour l’Afrique orientale sur le thème du « renforcement des systèmes nationaux de
contrôle des aliments » organisé du 4 au 8 décembre 2006 à Bagamoyo (Tanzanie), pour avoir
révisé le manuel avec enthousiasme et formulé des suggestions judicieuses en vue de
l’améliorer. La FAO remercie par ailleurs les experts internationaux qui ont participé au
processus final de révision scientifique, à savoir M. Guilherme Antonio da Costa Junior, du
Ministère de l’agriculture du Brésil, et Mme Yvonne Robinson de la Food Standards Agency
(agence des normes alimentaires) du Royaume-Uni. Enfin, la FAO souhaite remercier tout
particulièrement le Gouvernement de la Norvège pour le soutien financier qu’il a apporté à la
réalisation et à la publication de ce document au titre du Programme de partenariat entre la
FAO et la Norvège.
vii
Avant-propos
La sécurité sanitaire et la qualité des aliments et la protection des consommateurs contre les
fraudes alimentaires touchent aux droits de l’homme fondamentaux défendus par
l’Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO) et par
l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et elles ont également des répercussions très
importantes au plan social et économique pour l’ensemble des États Membres de ces
organisations. Consciente du mandat dont elle a été investie au Sommet mondial de
l’alimentation (SMA) 1, où a été souligné le droit à l’alimentation, c’est-à-dire « le droit de
chaque être humain d’avoir accès à une nourriture saine et nutritive », la FAO est à la tête de
toutes les initiatives visant à développer la capacité des États Membres d’établir et de mettre
en œuvre des systèmes adaptés de contrôle de la sécurité sanitaire et de la qualité des
aliments.
Les gouvernements nationaux ont pour mission de veiller à la santé des personnes, y compris
en garantissant un approvisionnement suffisant en aliments salubres. À cet effet, ils doivent
avoir mis en place un système national de contrôle des aliments qui repose sur un cadre légal
et réglementaire moderne et efficace permettant de traiter les problèmes de sécurité sanitaire
tout au long de la filière alimentaire, y compris aux stades de la production, la manipulation,
l’entreposage, la transformation et la distribution des aliments (approche « de la fourche à la
fourchette »), pour protéger les consommateurs au plan sanitaire mais également contre les
fraudes 2. Ils doivent établir un mécanisme pour faire respecter les dispositions en la matière.
Le meilleur système légal et réglementaire est inopérant faute d’un cadre permettant de
l’appliquer correctement.
Les systèmes nationaux de contrôle des aliments sont un domaine clé où il est nécessaire
d’apporter des améliorations pour garantir la salubrité des aliments d’un bout à l’autre de la
filière alimentaire. Il faut, notamment, baser la réglementation nationale en matière de sécurité
sanitaire des aliments sur l’analyse des risques et l’harmoniser avec les normes du Codex
Alimentarius et les autres normes internationales pertinentes en la matière.
Il est admis au plan mondial que l’application d’un système d’analyse des risques - points
critiques pour leur maîtrise (HACCP) 3 tout au long de la filière alimentaire présente des
avantages manifestes, y compris la possibilité d’améliorer la sécurité sanitaire des aliments et
de prévenir des maladies d’origine alimentaire. Cependant, la mise en œuvre d’un tel système
peut demander beaucoup de temps et elle suppose de prendre en compte les particularités
propres à chaque situation (par exemple les conditions préalables nécessaires). Entre-temps, il
est possible d’améliorer l’inspection des aliments en l’orientant de telle sorte de réduire les
maladies d’origine alimentaire. Toutefois, il est important que la mise au point de systèmes
d’inspection ne soit pas conçue comme un objectif final. Il faut que les gouvernements
nationaux cherchent à mettre en œuvre des systèmes HACCP, en tant que de besoin, tout au
long de la filière alimentaire. Le document Orientations FAO/OMS à l’usage des
1
FAO. 1996. Sommet mondial de l'alimentation. Déclaration de Rome sur la sécurité alimentaire mondiale. Rome, Organisation des Nations
Unies pour l’alimentation et l’agriculture (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.fao.org/docrep/003/w3613f/w3613f00.htm).
2
FAO/OMS. 2003. Garantir la sécurité sanitaire et la qualité des aliments. Directives pour le renforcement des systèmes nationaux de
contrôle alimentaire. Étude FAO: alimentation et nutrition nº 76 (document consultable à l’adresse suivante:
ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/006/y8705f/y8705f00.pdf).
3
FAO/OMS. 1969. Code d'usages international recommandé - Principes généraux d'hygiène alimentaire. Commission du Codex
Alimentarius. CAC/RCP 1-1969, Rév. 4 (2003). Appendice. Système d’analyse des risques - points critiques pour leur maîtrise (HACCP) et
directives concernant son application (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.codexalimentarius.net/web/standard_list.do?lang=fr).
ix
gouvernements concernant l’application du HACCP dans les petites entreprises moins
développées du secteur alimentaire 4, ainsi que d’autres publications de la FAO et de l’OMS 5,
contiennent des indications sur la manière de procéder pour y parvenir.
Pour garantir que le présent manuel réponde aux circonstances et aux besoins réels des pays
en développement, on a d’abord procédé, dans le cadre du projet mentionné ci-dessus, à une
évaluation des besoins en matière de renforcement des capacités des systèmes de contrôle
alimentaire dans cinq pays 6, en s’intéressant tout particulièrement aux procédures
d’inspection alimentaire en général, et à l’inspection du poisson et des produits de la pêche en
particulier. Les informations recueillies grâce à ces évaluations, en particulier celles qui ont
trait à l’inspection des aliments, ont été utilisées pour développer divers chapitres du manuel
où des faiblesses et des lacunes avaient été relevées, pour réorienter les inspections
alimentaires en les envisageant comme un processus basé sur l’analyse des risques, plutôt que
4
FAO/OMS. 2006. Orientations FAO/OMS à l’usage des gouvernements concernant l’application du HACCP dans les petites entreprises
moins développées du secteur alimentaire. Étude FAO: alimentation et nutrition nº 86 (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.fao.org/docrep/010/a0799f/a0799f00.htm).
5
FAO. 1998. Systèmes de qualité et de sécurité sanitaire des aliments - Manuel de formation sur l'hygiène alimentaire et le Système
d'analyse des risques - points critiques pour leur maîtrise (HACCP) (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.fao.org/docrep/005/w8088f/w8088f00.htm). Voir aussi les pages web de la FAO et de l’OMS sur le système HACCP
respectivement aux adresses suivantes: http://www.fao.org/ag/agn/agns/foodcontrol_assurance_fr.asp et
http://www.who.int/foodsafety/fs_management/en/.
6
Tanzanie, Ouganda, Kenya, République démocratique populaire lao et Cambodge.
x
comme un processus basé sur le produit, et pour introduire la notion d’inspection des aliments
moderne et préventive fondée sur les risques.
xi
Introduction au manuel
1
1) Portée
Le présent manuel a pour objet l’inspection des activités de production primaire et des
établissements de transformation des aliments basée sur les risques. Même s’il ne traite pas
spécifiquement de la restauration et vente de produits alimentaires au détail ni des opérations
de préparation alimentaire, certaines parties du manuel peuvent s’y appliquer. Il faut intégrer
les procédures nationales d’inspection des aliments dans tous les différents sous-ensembles du
secteur de l’alimentation, y compris les produits importés, exportés et destinés au marché
intérieur. Le manuel ne traite toutefois pas des inspections des importations et exportations
d’aliments, pour lesquelles la Commission du Codex Alimentarius a publié des directives
spécifiques 7,8. La mise en œuvre de processus d’HACCP et de vérification n’est pas abordée
dans ce manuel. On y a fait figurer l’inspection de la qualité des aliments pour aider les pays
qui ont un service d’inspection couvrant à la fois la sécurité sanitaire et la qualité des
aliments. Il appartient aux gouvernements nationaux de déterminer s’il convient que leur
système couvre à la fois la sécurité sanitaire et la qualité des aliments, ou seulement la
sécurité sanitaire.
2) Objectifs
Afin de contribuer au renforcement des capacités s’agissant de créer des systèmes nationaux
efficaces de contrôle des aliments, la FAO, en collaboration avec de nombreux organismes
internationaux, intergouvernementaux et gouvernementaux, a apporté son appui à la mise au
point de nombreuses directives normalisées. Le présent manuel a été rédigé dans le but
d’aider les pays à renforcer leurs systèmes d’inspection des aliments et ses objectifs
spécifiques sont les suivants:
x fournir aux inspecteurs des aliments des pays en développement des directives pratiques
sur la manière de conduire des inspections basées sur les risques qui soient fondées sur
une approche moderne;
x fournir aux inspecteurs des aliments une fiche méthodologique qu’ils puissent utiliser
pour procéder à l’inspection des activités de production primaire ou de transformation
alimentaire en tout point du secteur alimentaire, quel que soit le produit manipulé ou
fabriqué par l’établissement objet de l’inspection;
x réorienter l’inspection des aliments de manière à passer d’un processus basé sur un produit
à un processus basé sur les risques;
x servir d’outil de formation et de référence à l’usage des inspecteurs des aliments.
3) Définitions
Aux fins du présent document, les expressions suivantes sont explicitées (il ne s’agit pas de
définitions officielles).
2
produits dans l’industrie alimentaire 9. Il comprend les systèmes de gestion de la sécurité
sanitaire des aliments 10 et il ne se réfère pas au système national de contrôle des aliments
pris dans son ensemble 11. Voir aussi les définitions qu’en donnent d’autres organismes 12.
x Le système HACCP est un système qui détecte, évalue et maîtrise les dangers qui sont
importants pour la sécurité sanitaire des aliments, décrits dans l’Appendice des Principes
généraux d’hygiène alimentaire du Codex 13.
x Les bonnes pratiques d'hygiène sont toutes les pratiques qui ont trait aux conditions et
aux mesures nécessaires pour assurer la sécurité sanitaire et la conformité des aliments à
toutes les étapes de la filière alimentaire14.
4) Public ciblé
Ce manuel est conçu à l’usage des inspecteurs des aliments chargés de veiller à l’adéquation
et à l’efficacité des systèmes de contrôle des aliments dans les activités de production
primaire et de transformation des aliments. Les autorités chargées du contrôle des aliments
peuvent aussi trouver ce manuel utile pour former de nouveaux inspecteurs et recadrer les
pratiques d’inspection des aliments en les basant sur l’analyse des risques.
5) Contenu et usage du manuel
9
Orris, G. D. 1999. Equivalence of food quality assurance systems. Food Cont., 10 (4–5), pp. 255–260.
10
« Système global de mesures de contrôle qui gèrent la sécurité sanitaire des aliments dans une entreprise alimentaire. Comprend les BPH,
le système HACCP, les politiques de gestion et les systèmes de traçabilité/rappel des produits ». Dans: FAO/OMS. 2006. Orientations
FAO/OMS à l’usage des gouvernements concernant l’application du HACCP dans les petites entreprises moins développées du secteur
alimentaire. Étude FAO alimentation et nutrition nº 86. ISBN 978-92-4-259503-9
(document consultable à l’adresse suivante: ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/a0799f/a0799f00.pdf).
11
FAO. 2006. Renforcement des systèmes nationaux de contrôle alimentaire Directives pour l’évaluation des besoins en renforcement des
capacités. ISBN 978-92 5-205536-5 (document consultable à l’adresse suivante: ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/a0601f/a0601f00.pdf).
12
Par exemple, l’assurance de la qualité est définie comme un ensemble d’activités dont l’objectif est de démontrer qu’une entité répond à
toutes les exigences de qualité. L’objet des activités d’assurance de la qualité est d’inspirer confiance à la fois aux clients et aux
gestionnaires et de leur assurer que toutes les prescriptions en matière de qualité sont respectées. Organisation internationale de
normalisation (ISO), norme ISO 9001.
13
FAO/OMS. 2003. Principes généraux d’hygiène alimentaire. CAC/RCP 1-1969, Rév. 4 (2003) (document consultable à l’adresse
suivante: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/23/cxp_001f.pdf).
14
L’expression « bonnes pratiques d'hygiène » est basée sur la définition de l’hygiène alimentaire développée dans les Principes généraux
d’hygiène alimentaire (CAC/RCP 1-1969, Rév. 4[2003]).
3
inspecteurs du secteur alimentaire et les processus de mise en conformité, d’application des
normes, d’appel et de rappel des produits. Enfin, la sixième partie regroupe les annexes, à
savoir un modèle de liste de contrôle pour l’inspection des installations de production
primaire, un modèle de liste de contrôle pour l’inspection des installations de transformation
alimentaire et une bibliographie à l’intention du lecteur souhaitant approfondir le sujet.
Ce manuel est conçu comme un guide pour conduire des inspections basées sur les risques des
activités de production primaire et des usines de transformation alimentaire. Pour que les
inspecteurs s’acquittent de leurs fonctions de manière efficace, il est important qu’ils aient
reçu une formation structurée telle que décrite dans ce manuel. Cependant, compte tenu qu’il
faudra du temps pour parvenir à ce stade dans certains pays, ce guide peut être employé
comme outil de formation des inspecteurs.
4
1. Concepts et approches
de l’inspection des aliments moderne
5
1.1. Rôle et responsabilités des parties prenantes de la filière alimentaire
Pour replacer le manuel dans son contexte, il est essentiel de préciser que chaque participant
de la filière alimentaire – agriculteurs, pêcheurs, centres de collecte et autres intermédiaires,
distributeurs, industrie de transformation, détaillants, consommateurs et organismes de
contrôle de la réglementation – a un rôle à jouer et une responsabilité en matière de sécurité
sanitaire et de qualité des aliments.
1) Gouvernements
2) Consommateurs
Les consommateurs ont droit à une alimentation saine et nourrissante. Ils ont aussi des
responsabilités concernant la sécurité sanitaire des aliments: observer de bonnes
pratiques d’hygiène quand ils manipulent des aliments, entreposer convenablement les
aliments et suivre les recommandations des industriels figurant sur l’étiquetage;
cependant, il n’est pas question qu’ils soient les seuls agents de sécurité sanitaire des
aliments. De nombreux consommateurs – et on ne saurait leur en faire grief – ne sont
pas suffisamment bien informés concernant les pratiques appropriées de manipulation
des aliments 15 à leur domicile et ils n’ont parfois guère d’informations ou un accès
limité à des informations sur ces pratiques.
3) L’industrie agroalimentaire
Ce manuel se propose non seulement de donner aux inspecteurs des aliments un ensemble de
techniques et procédures visant à faciliter leur travail et à l’harmoniser avec celui des autres
15
L’OMS a mis au point un message mondial en matière d’hygiène alimentaire consistant en cinq étapes clés visant à promouvoir la santé:
Cinq clés pour des aliments plus sûrs (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.who.int/foodsafety/consumer/5keys/en/index.html).
6
inspecteurs au sein de l’institution dont ils dépendent ou dans des institutions apparentées
chargées de la vérification de la conformité à la réglementation sur la sécurité sanitaire et la
qualité des aliments dans leur pays, mais également d’encourager une approche constructive
entre les inspecteurs et les industriels de la transformation agroalimentaire. Cette approche est
le fruit de nombreuses expériences menées dans des pays où de tels partenariats ont
sensiblement contribué à la participation active des inspecteurs à l’amélioration des systèmes
de gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire en place. Cette approche nécessite un
changement d’optique quant à la fonction réglementaire classique de l’inspecteur, qui se
limite généralement à vérifier que la réglementation est respectée, pour concevoir son rôle
comme celui d’un professionnel de la sécurité sanitaire des aliments contribuant activement à
l’amélioration du système moyennant des changements progressifs qui renforcent
concrètement la sécurité sanitaire des produits alimentaires. Dans cette démarche, l’inspecteur
s’intéresse avant tout aux facteurs qui sont de nature à provoquer des maladies d’origine
alimentaire.
L’inspection réglementaire classique a seulement pour objet d’obtenir que les problèmes de
sécurité sanitaire des aliments qui existent déjà soient résolus, et non d’empêcher que
d’éventuelles ultérieures infractions se produisent. Cette approche peut avoir été utile par le
passé pour améliorer les conditions d’hygiène, mais elle privilégie les mesures de réaction, et
non les mesures de prévention. À l’inverse, la méthode proposée ici donne la priorité aux
inspections qui suivent une approche fondée sur l’analyse des risques. Cette nouvelle
approche s’est révélée efficace s’agissant d’infléchir le comportement du personnel de
l’établissement visé par le contrôle réglementaire, en instaurant un nouveau degré de respect
dans les rapports avec l’inspecteur.
Les maladies d’origine alimentaire sont un fléau pour l’humanité depuis la nuit des
temps. Mais les évolutions récentes de la commercialisation au niveau mondial
d’aliments, de matériel animal et végétal, ainsi que le degré élevé de mobilité des
populations humaines, ont également mondialisé les maladies d’origine alimentaire.
D’autres facteurs, tels que la concentration démographique dans de grandes
conurbations, la pollution environnementale et les mauvaises conditions sanitaires, la
pauvreté, les bouleversements dans le secteur de la production alimentaire du fait du
passage à une agriculture et à un élevage intensifs et de l’allongement des chaînes de
traitement et de distribution, ainsi que l’apparition de micro-organismes extrêmement
virulents, parfois résistants aux antibiotiques, font peser sur la sécurité sanitaire des
7
denrées alimentaires proposées aux consommateurs des menaces qui étaient jusqu’à
présent inconnues.
On connaît de manière très incomplète l’impact des maladies d’origine alimentaire sur
le tissu social et économique de nombreux pays, qui est très difficile à évaluer ou à
estimer pour plusieurs raisons:
Pour rassembler des statistiques sur les maladies d’origine alimentaire, il faut que
des systèmes perfectionnés de surveillance de ces maladies soient en place. Pour
que ces systèmes soient efficaces, il faut convenablement former au diagnostic
des prestataires de soins de santé et disposer d’outils et de systèmes de
communication d’informations rapides, qui font défaut dans la plupart des pays
en développement et aussi dans certains pays industrialisés.
2) Impact économique
Étant donné le manque de statistiques qui seraient utiles pour en estimer l’impact
économique, les maladies d’origine alimentaire continuent à être un obstacle de taille
au développement économique, mais souvent sans que les pouvoirs publics chargés
de la planification et de l’économie ne s’en aperçoivent, sauf épidémie majeure ou
catastrophe écologique. Pourtant, on peut estimer de manière indirecte le coût
économique des maladies d’origine alimentaire pour un pays en calculant le nombre
d’heures de travail perdues, les dépenses en soins médicaux et soins de santé et
surtout le nombre de décès provoqués par les maladies en cause. En outre, la
contamination – réelle ou perçue – des aliments par des agents pathogènes – qu’ils
soient chimiques, biologiques ou physiques – peut être dévastatrice pour les pays
dont l’économie dépend dans une très large mesure des exportations de denrées
alimentaires. Par exemple, l’interdiction prononcée par l’Union européenne sur les
exportations de poisson en provenance des pays d’Afrique de l’Est à la fin des années
1990 a signifié un bouleversement des conditions de subsistance et un important
8
préjudice économique pour plus de 80 000 pêcheurs et leurs familles, soit plusieurs
centaines de milliers de personnes.
3) Impact social
Les maladies d’origine alimentaire ont une incidence négative sur le tissu social des
pays. La dysenterie, par exemple, constitue l’une des causes principales de mortalité
infantile dans de nombreux pays en développement et les épidémies de maladies
extrêmement contagieuses, comme le choléra, ont naguère ébranlé des nations
entières. Les maladies d’origine alimentaire sont par ailleurs nettement plus
prévalentes chez les populations pauvres parce que celles-ci vivent dans un
environnement médiocre du point de vue sanitaire, qu’elles s’approvisionnent
habituellement et par la force des choses auprès de vendeurs de rue proposant des
produits alimentaires parfois d’origine et de qualité douteuses et qu’elles connaissent
mal les pratiques saines de manipulation des aliments. La malnutrition continue à
frapper les populations de nombreux pays en développement et le système de
contrôle des aliments ne parvient pas à instaurer une réglementation appropriée sur
l’ajout de nutriments à certains aliments ni à faire respecter les prescriptions en
matière d’étiquetage pour empêcher les fraudes et permettre aux consommateurs de
faire des choix alimentaires en connaissance de cause.
Il est important de noter que, aux fins du présent manuel, on considère qu’un tel système de
gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire ne correspond pas forcément à un système
d’analyse des risques - points critiques pour leur maîtrise (HACCP), qui est le système idéal
9
de gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire. Il est plutôt question ici d’encourager, dans
les pays en développement, l’introduction de concepts qui sont au cœur au fondement et à
l’origine du système HACCP, dont l’établissement devrait être l’objectif ultime.
Le contrôle de la sécurité sanitaire et de la qualité des aliments relève en premier lieu, mais
pas exclusivement, de la responsabilité des producteurs et de l’industrie de transformation des
aliments, qui bénéficient économiquement de la vente de leurs produits. Étant donné que le
public a droit à une alimentation saine et nourrissante, les gouvernements doivent veiller au
respect de ce droit et, à cet effet, adopter des normes réglementaires et veiller à la conformité
à ces normes moyennant des mesures d’exécution.
Compte tenu de l’impact des inspections sur la sécurité sanitaire et la qualité des aliments, une
simple confirmation que les activités de production primaire et de transformation des aliments
sont exécutées en suivant des pratiques d’hygiène appropriées est loin d’être suffisante pour
garantir l’innocuité des aliments. Pourtant, c’est ce que de nombreux systèmes nationaux de
contrôle de l’hygiène des aliments se contentent de faire. Dans certains autres systèmes, en
revanche, des échantillons de produits sont prélevés au cours des inspections afin de
déterminer si les produits inspectés sont bien conformes aux normes de sécurité sanitaire et de
qualité. Toutefois, les inspecteurs prélèvent souvent des échantillons au cours de leurs visites
sans suivre de plan précis des analyses à effectuer, faute d’une norme établie à respecter et
aussi faute d’un plan d’intervention prévoyant la marche à suivre en fonction des résultats
obtenus. En outre, les normes, quand elles existent, portent souvent sur l’apparence des
produits alimentaires, plus que sur leur innocuité. De plus, des échantillons sont souvent
prélevés de manière inappropriée à défaut de procédures, d’outils et de plans
d’échantillonnage ou bien ils sont mal manipulés au cours du transport vers le laboratoire.
Quant aux laboratoires, ils manquent souvent des équipements nécessaires pour effectuer les
analyses nécessaires, ou pour les effectuer correctement, à cause du manque de ressources ou
de la formation insuffisante de leur personnel, voire de ces deux facteurs. Toutes ces raisons
ont sensiblement déterminé l’évolution actuelle, qui est de préférer aux inspections basées sur
les produits les inspections fondées sur les risques, qui sont axées sur la prévention.
10
mycotoxines); en revanche, les contaminants microbiens peuvent proliférer lors de la
manipulation des denrées alimentaires à moins qu’un traitement d’aseptisation (par exemple
par la chaleur) soit appliqué à un certain point de la chaîne. Même après qu’un traitement par
la chaleur suffisant a été appliqué au cours des opérations de transformation ou de cuisson et
que les micro-organismes pathogènes visés ont été neutralisés, les occasions de
recontamination des produits cuisinés jusqu’à l’assiette du consommateur sont nombreuses.
En outre, des micro-organismes toxicogènes qu’on laisserait proliférer sur ou dans un aliment
avant le traitement par la chaleur peuvent produire des toxines qui résistent à la chaleur et sont
susceptibles de provoquer des maladies chez les consommateurs longtemps après que les
agents biologiques responsables de la contamination aient eux-mêmes été inactivés.
Dans un autre scénario, des fruits ou légumes frais soigneusement lavés dans un atelier
d’emballage situé dans l’exploitation agricole, par exemple, peuvent être manipulés et
recontaminés lors de la vente au détail ou subir une contamination croisée avec des
pathogènes provenant de viande crue ou d’autres sources de contamination: bancs à découper,
éclaboussures de jus, contact au cours de l’entreposage réfrigéré ou contact de mains non
lavées pendant la préparation des aliments avant qu’ils soient servis. Les produits fruticoles et
horticoles frais sont souvent consommés sans avoir été préalablement chauffés.
Jusqu’à l’avènement des systèmes modernes de contrôle de la sécurité sanitaire des aliments
basés sur des mesures préventives et non sur des mesures correctives, les industriels de la
transformation alimentaire étaient habituellement censés « nettoyer » les aliments contaminés
au départ, au cours de la phase de production, récolte et/ou transport vers l’usine de
transformation. Ceci n’est toutefois pas toujours possible avec les technologies et les
méthodes de transformation actuellement employées. Ainsi, par exemple, le bacille
Escherichia coli (E. coli) O157:H7 peut être porté par des bovins et décelé plus tard dans la
viande fraîche, y compris quand elle provient d’abattoirs où sont appliquées les meilleures
méthodes existantes de décontamination des carcasses. La situation est tout aussi grave pour
les fruits et légumes frais contaminés dans l’exploitation agricole. Outre les conséquences que
peut avoir à long terme l’ingestion de résidus de pesticides sur la santé des consommateurs,
on peut observer des maladies plus aiguës provoquées par des pathogènes microbiens présents
dans les produits agricoles frais qui sont consommés sans être passés par une étape préalable
d’inactivation. Cette catégorie d’aliments est en passe de devenir la principale source
reconnue de maladies d’origine alimentaire dans de nombreux pays. Les agriculteurs et les
intervenants successifs dans la chaîne de manipulation des aliments ne sauraient éluder leur
responsabilité concernant les maladies provoquées par leurs produits. Les conséquences de la
responsabilité du producteur dans les maladies d’origine alimentaire peuvent se mesurer, entre
autres, au regard de la multiplication des normes internationales sur les produits agricoles
frais, y compris privées, auxquelles se trouvent soumis les exportateurs eux-mêmes dans le
monde entier. Pour toutes ces raisons, le présent manuel contient des directives relatives à
l’inspection des installations de production primaire.
De même, des systèmes de contrôle des aliments qui prévoient une évaluation de la sécurité
sanitaire et de la qualité des aliments doivent être mis en place à l’autre bout de la filière:
transport, distribution, vente au détail et préparation des aliments (y compris chez le
consommateur). C’est ce qu’on appelle l’approche de la sécurité sanitaire des aliments « du
producteur au consommateur » ou « de la fourche à la fourchette », c’est-à-dire tout au long
de la filière alimentaire. Cette approche est d’autant plus logique que la sécurité sanitaire des
aliments relève de la responsabilité de l’ensemble des intervenants de la filière alimentaire. Ce
manuel ne traite pas spécifiquement des systèmes de contrôle des aliments aux dernières
11
étapes de la filière alimentaire, mais les matériels présentés ci-dessous peuvent s’appliquer
aux activités de vente au détail et de préparation de produits alimentaires.
Les inspections alimentaires classiques ont principalement pour objet de déterminer le degré
de conformité des établissements de transformation alimentaire à un certain nombre de
dispositions réglementaires qui peuvent être, ou non, actualisées. L’efficacité de cette
méthode d’inspection dépend dans une large mesure du temps dont disposent les inspecteurs
pour procéder à l’examen des installations visées et, en particulier, pour inspecter les produits
matériellement. Dans de nombreux pays, le nombre d’établissements à inspecter peut être
disproportionné par rapport au nombre d’inspecteurs en exercice, notamment quand ces
inspecteurs doivent vérifier des installations sur les sites de production primaire (par exemple
des ateliers d’emballage), des usines de transformation alimentaire, des établissements de
préparation d’aliments (cantines, sociétés de restauration collective) et des restaurants. Dans
certains pays, les inspecteurs sont chargés de contrôler de surcroît les marchés publics et les
vendeurs ambulants.
En revanche, s’il met l’accent sur les facteurs de risques susceptibles de provoquer des
maladies d’origine alimentaire, l’inspecteur fera un meilleur usage du temps limité dont il
dispose pour chaque établissement de transformation alimentaire, sans pour autant négliger
les défauts conformité et les infractions à la réglementation. En outre, si l’inspecteur se fonde
sur les facteurs de risque existants pour déterminer le degré d’adéquation du système de
gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire d’un établissement de transformation,
l’inspection sera basée sur les risques et elle répondra ainsi à l’objectif primordial, qui est de
protéger les consommateurs. En garantissant que le système de contrôle des aliments
fonctionne en permanence de manière à ce que des denrées salubres soient produites de
manière régulière, on réduit aussi le problème de l’analyse d’échantillons. Ainsi, des
échantillons de produits seront rassemblés et analysés uniquement à des fins de vérification et
non plus pour garantir la sécurité sanitaire du produit concerné.
Pour pouvoir centrer les inspections sur les facteurs de risques de maladies d’origine
alimentaire, il est nécessaire en premier lieu de déterminer quels sont ces facteurs. Alors que
de nombreux facteurs sont en rapport avec les caractéristiques matérielles des installations de
transformation alimentaire, dont le fonctionnement peut être contraire aux bonnes pratiques
de fabrication (BPF), aux directives sanitaires générales, aux obligations réglementaires ou à
d’autres critères en rapport avec les pratiques appropriées de transformation et de
manipulation des denrées alimentaires, on a relevé que certains facteurs sont souvent en cause
dans les maladies d’origine alimentaire. C’est sur ces facteurs que l’inspecteur doit se
concentrer au cours de ses visites pour avoir un impact significatif en matière de sécurité
12
sanitaire des aliments. Les facteurs de risques de maladies d’origine alimentaire sont les
facteurs qui, faute d’être maîtrisés, peuvent provoquer des maladies d’origine alimentaire
chez les consommateurs.
Les programmes de surveillance des contaminants concernant les aliments mis sur le
marché sont aussi une source d’informations permettant d’établir des liens entre des produits
alimentaires et des maladies d’origine alimentaire. Ces programmes portent, par exemple, sur
la surveillance des Vibrio cholerae dans les poissons et les fruits de mer (c’est le cas du
programme mené dans des pays d’Afrique de l’Est sur la perche du Nil dans le lac Victoria)
ou encore sur la surveillance de la présence de mycotoxines dans des graines céréalières et
autres et de pathogènes entériques comme les Salmonella spp. dans les fruits et légumes frais.
Comme indiqué précédemment, de nombreux pays ne disposent malheureusement pas de
programmes réguliers pour contrôler la présence de contaminants dans la filière alimentaire.
13
transformation donnée devrait alerter les inspecteurs avant même que ceux-ci entament leur
inspection. D’où l’importance de tenir soigneusement à jour les informations et de passer en
revue les dossiers d’inspection de l’établissement visé préalablement à toute nouvelle
inspection.
Enfin, les organismes nationaux chargés du contrôle des aliments peuvent entreprendre des
études visant à déterminer la fréquence des cas de non-conformité à la réglementation dans
les opérations de production primaire de denrées alimentaires et les opérations de
transformation d’aliments produisant des aliments non salubres. Il s’agit généralement d’une
procédure complexe, mais elle est plus précise qu’une procédure qui consisterait à s’appuyer
sur des données de veille sanitaire relatives à des maladies d’origine alimentaire compte tenu
que le nombre de cas de maladies d’origine alimentaire officiellement recensés est très
nettement inférieur au nombre de cas réels 16.
En l’absence d’informations sur les éléments décrits ci-dessus ou bien s’il ne dispose que de
certains de ces éléments, l’inspecteur n’est toutefois pas démuni. Plusieurs facteurs importants
de risques de maladies d’origine alimentaire ont été identifiés dans de nombreux pays et
peuvent donc être considérés comme « universels ». Quelques exemples de facteurs des
risques très couramment décelés concernant des maladies d’origine alimentaire sont présentés
à l’encadré 1.1.
x Contamination croisée (par exemple contamination d’un produit prêt à consommer par un
produit cru).
x Aliments dont l’origine ne présente pas de garantie d’innocuité 17.
x Cuisson insuffisante5.
x Non-respect des températures de conservation 5.
x Équipement contaminé5.
x Mauvaise hygiène corporelle5.
x État de santé des employés manipulant les produits alimentaires.
x Qualité de l’eau.
x Présence d’organismes nuisibles.
1.8. Passer de l’inspection basée sur le produit à une inspection basée sur les risques
La notion ancienne d’inspection basée sur le produit ou sur les locaux présente plusieurs
inconvénients que les inspections basées sur les risques ont résolus. Étant donné que
l’inspection est par définition une photographie instantanée de la situation dans un
établissement de transformation alimentaire au moment de l’inspection, le tableau qui se
présente à l’inspecteur au cours d’une inspection n’est pas forcément complet. L’inspecteur
peut ne pas voir certaines situations qui se produisent tout au long de la journée, en particulier
quand l’établissement inspecté a été prévenu à l’avance qu’une inspection allait bientôt avoir
lieu. Ainsi, si l’inspecteur peut s’assurer que les échantillons de produits prélevés au cours de
16
Un exemple de ce type d’étude peut être consulté en ligne sur le site web suivant: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/retrsk.html.
17
CDC. 1996. Surveillance for food-borne disease outbreaks – United States, 1988-1992. Morb. Mort. Weekly Rep., 45 (SS5); 1-66. Centers
for Disease Control and Prevention (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/00044241.htm).
14
l’inspection présentent les caractéristiques souhaitées en matière de sécurité sanitaire et de
qualité, il ne peut pas être certain, en revanche, que tous les produits de l’usine présentent le
même degré d’innocuité ni les mêmes caractéristiques de qualité.
La nécessité d’analyser des échantillons de produits comporte une autre série de problèmes,
notamment le manque de laboratoires modernes suffisamment dotés en personnel et disposant
des informations et des ressources nécessaires non seulement pour effectuer les analyses, mais
également pour déterminer le type d’analyse à effectuer en fonction du type de produit
considéré. En second lieu, pour que les échantillons de produits analysés soient
statistiquement significatifs, un grand nombre d’unités et de tests sont habituellement
nécessaires, en particulier dans des opérations de grande envergure que ni l’établissement de
transformation, ni l’organisme d’inspection ne souhaitent supporter financièrement (la plupart
des analystes de produits alimentaires sont destructives). Par conséquent, sauf infraction
majeure ayant pour effet une contamination importante et permanente ou procédé de
transformation non conforme, la probabilité de trouver des échantillons révélant une
infraction est très faible. Paradoxalement, le problème de l’analyse d’échantillons se
complique à mesure que les opérations de transformation s’améliorent et que la qualité des
produits augmente; il faut en effet, le cas échéant, analyser plus d’échantillons pour déceler
une éventuelle infraction dans une unité du fait que de moins en moins d’unités sont en défaut
(c’est-à-dire contaminées ou non conformes à d’autres titres). En poussant le raisonnement à
l’extrême, il faudrait, pour s’assurer totalement que l’intégralité des produits soit salubre,
tester tous les produits un par un et aucun ne pourrait ainsi être proposé à la vente.
À l’inverse, dans les inspections basées sur les risques, on part du principe que, quand toutes
les mesures de contrôle nécessaires sont mises en œuvre – mesures qui, par définition, doivent
maîtriser entièrement tous les facteurs de risques de maladies d’origine alimentaire associées
aux produits – les risques pesant sur l’innocuité des produits alimentaires obtenus sont réduits
à un niveau minimal. Par conséquent, si le système de gestion de la qualité et de la sécurité
sanitaire décrit plus haut est approprié et intégralement mis en œuvre, tous les produits
devraient présenter les caractéristiques souhaitées en matière de sécurité sanitaire et de
qualité. Cette approche de la gestion des risques dans l’industrie agroalimentaire est conforme
aux principes de gestion des risques 18 et elle est sensiblement équivalente au système « zéro
défaut » appliqué depuis longtemps dans d’autres secteurs industriels avec un très grand
succès. Dans l’éventualité où des produits défectueux sont décelés, les inspections basées sur
les risques exigent un examen pour déterminer où le système est ou a été défaillant, ou bien
quel danger a ou n’a pas été correctement maîtrisé dans le processus. Ceci prouve combien il
est important de tenir à jour des registres dans les usines. Dans le cadre d’un tel plan, on
procède à des prélèvements d’échantillons uniquement à des fins de vérification.
Dans de nombreux pays, le système national de contrôle des aliments exige des
établissements de transformation alimentaire qu’ils soient enregistrés avant de commencer
leurs activités. L’idéal est de pouvoir analyser le plan de configuration de l’établissement
avant sa construction. Ceci permet, le cas échéant, de déceler des défauts de conformité, qui
peuvent être, par exemple, à l’origine d’une contamination croisée, et de rectifier le projet
sans que cela entraîne de dépenses élevées pour l’entreprise. Une inspection des locaux est
18
FAO/OMS. 1997. Gestion des risques et salubrité des aliments. Rapport d'une consultation mixte FAO/OMS. Rome (Italie),
27-31 janvier 1997. Étude FAO alimentation et nutrition nº 65 (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.fao.org/docrep/w4982f/w4982f00.htm).
15
généralement obligatoire préalablement à l’enregistrement. L’homologation, suite à
l’inspection initiale, donne lieu à la délivrance d’une licence, qui, dans la plupart des cas, doit
être renouvelée tous les ans, et l’établissement se voit éventuellement attribuer un numéro
d’enregistrement unique. Dans certains pays, les établissements sont tenus de déposer un
nouveau dossier de demande d’enregistrement dès lors que des changements importants sont
apportées aux installations (par exemple: restructuration ou extension des installations,
remplacement des machines) ou qu’une modification est apportée aux procédés de
transformation, mais ils conservent leur numéro d’enregistrement. L’inspecteur doit s’assurer
que le dossier d’enregistrement est à jour et utiliser le numéro d’enregistrement de
l’établissement pour consulter le dossier avant toute inspection et pour identifier le rapport
d’inspection.
Les diverses industries qui transforment des aliments ne présentent pas toutes le même degré
de risque d’être des sources de maladies d’origine alimentaire, car le type de produits qu’elles
manipulent ou les procédés auxquels elles ont recours peuvent présenter des facteurs de
risques de maladies d’origine alimentaire différents. Par conséquent, l’inspecteur doit avoir à
l’esprit, avant d’entamer une inspection, un ensemble de facteurs de risques pour les maladies
d’origine alimentaire en rapport avec un procédé ou un produit, de manière à doser
judicieusement le temps et l’attention consacrés à une inspection. Ainsi, une usine de
boulangerie qui ne produit que du pain, par exemple, ne présente pas les mêmes risques
qu’une usine qui produit des pâtisseries à la crème (il est notoire que celles-ci sont
fréquemment une source d’intoxication par la toxine A du staphylocoque doré). Un autre
exemple est la différence de facteurs de risques entre des usines de transformation produisant
des aliments qui seront cuisinés avant d’être consommés (par exemple de la viande crue) et
des usines qui préparent des plats prêts à être consommés (par exemple de la viande froide en
tranches) qui ne sont pas destinés à être cuisinés avant consommation.
En outre, il faut prêter attention à un certain nombre de considérations relatives aux risques
concernant le nombre de consommateurs prévus. Un produit amplement distribué et très
consommé a plus de chances d’être à l’origine de foyers importants de maladies d’origine
alimentaire qu’un produit ayant une portée commerciale plus limitée.
16
Encadré 1.2. Quelques types importants d’activités de production primaire d’aliments et
d’activités de transformation d’aliments.
1.11. Établissement de priorités pour les inspections basées sur les profils
d’établissements et les profils de produits
Quand le nombre d’établissements à inspecter est important au point que le système national
ou local de contrôle des aliments ne suffit pas à les couvrir tous, il est nécessaire de mettre en
place un système d’établissement de priorités pour veiller à ce que les produits qui présentent
le plus de risques pour les consommateurs et les établissements qui présentent des défauts de
conformité soient l’objet d’une attention particulière et d’inspections plus fréquentes. Pour
établir une liste des établissements de production primaire et de transformation des aliments à
inspecter en priorité, on peut avoir recours à une technique consistant à établir des « profils »
de produits. L’encadré 1.3. présente la procédure à suivre pour appliquer cette méthodologie
de sélection.
17
pour enfants ou nourrissons, produits spécialisés visant des niches de marché). On a
recours à une classification des risques – « élevés » ou « faibles » – pour déterminer le
profil de produit 19.
Les résultats de la procédure ci-dessus sont comparés avec la matrice suivante pour assigner
un degré de priorité à l’établissement (tableau 1).
19
Pour plus d’informations, voir la Section II des directives de l’OMS relatives aux inspections de la sécurité sanitaire des aliments (food
safety inspection guidelines). Bureau régional de l’OMS pour la région du Pacifique Oriental.
18
2. Procédures générales d’inspection
19
2.1. Introduction
Pour conduire une inspection basée sur les risques, il convient de commencer par examiner les
dangers liés à l’aliment et analyser les mesures de contrôle qui ont été mises en place pour
déterminer si ces mesures sont appropriées. Quelques exemples de facteurs de risques de
maladies d’origine alimentaire liés à des opérations de production primaire d’aliments
relativement simples dans un atelier classique d’emballage de fruits sont présentés à
l’encadré 2.1.
x Fruits livrés contaminés par des résidus de pesticides et/ou des agents entéropathogènes.
x Eau de lavage contaminée.
x Mauvaise conception des installations: toilettes donnant directement sur la zone
d’emballage, atelier d’emballage non protégé de la poussière, sol mal drainé, sols et/ou
murs craquelés ou perméables à l’eau.
x Présence d’organismes nuisibles ou d’animaux autres que des ravageurs.
x Employés malades.
x Manque d’hygiène personnelle (par exemple vêtements ou chaussures sales), lavage des
mains non observé ou insuffisant.
x Boîtes/cageots souillés ou sales.
x Recontamination au cours du transport vers les marchés.
Afin de traiter les facteurs de risques de maladies d’origine alimentaire décelés, il sera
éventuellement nécessaire d’appliquer, dans le cadre du système de gestion de la qualité et de
la sécurité sanitaire, les dispositions exposées à l’encadré 2.2.
20
x Il y a des toilettes et lavabos séparés de l’espace de travail et les employés ont reçu des
instructions pour un lavage approprié des mains.
x Les employés se lavent convenablement les mains après avoir quitté l’espace de travail,
quand ils y reviennent et après avoir fait usage des toilettes.
x Les employés portent des vêtements propres.
x Les installations sont exemptes de poussières, d’animaux nuisibles (cafards, mouches,
rongeurs, etc.) et autres (chats, chiens, oiseaux, etc.).
x La zone d’emballage est protégée des insectes et autres animaux par des grillages.
x L’eau de lavage est potable.
x Un taux suffisamment élevé de chlore (préalablement établi) est maintenu dans le bac de
lavage des fruits en permanence (un suivi périodique est nécessaire tout au long de la
journée).G
x Le taux de chlore dans l’eau de lavage est vérifié périodiquement et corrigé s’il y a lieu. G
x Les boîtes ou les cageots pour les fruits sont neufs ou bien convenablement lavés et
désinfectés s’ils sont réutilisés.
x Le fruit est protégé de toute contamination pendant le transport.
En outre, après avoir établi le système de gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire, il est
impératif que la direction de l’établissement mette en avant la conformité aux normes et
procède à son suivi. Outre son rôle de supervision, la direction peut améliorer la conformité
en plaçant des panneaux rappelant au personnel de se laver les mains et indiquant le taux de
chlore à maintenir dans le bac de lavage et en envoyant périodiquement des échantillons d’eau
à un laboratoire d’analyse microbiologique (en particulier quand l’eau utilisée provient d’un
puits ou d’une autre source privée).
2.2. Objectifs
Les objectifs relatifs à l’évaluation des dangers et des contrôles en rapport avec la
transformation des aliments au cours d’une inspection sont les suivants:
L’inspecteur doit se préparer en vue d’une inspection. Si un système HACCP intégral est en
place, alors il faut procéder à une vérification (évaluation). Dans le cadre de la préparation, il
doit consulter les dossiers de l’organisme de contrôle des aliments pour se familiariser avec le
contexte de l’opération visée par l’inspection et prendre connaissance des antécédents de
l’établissement en matière de conformité et du/des produit(s) traité(s). Ces informations
détaillées sont utiles pour:
x Aider l’inspecteur à préparer une liste des possibles facteurs de risques de maladies
d’origine alimentaire identifiés pour le type de produits et d’établissement qui doivent
faire l’objet d’un examen lors de l’inspection,
21
x Aider l’inspecteur à préparer la tenue vestimentaire (sauf si celle-ci est fournie par
l’établissement), les outils et le matériel nécessaires à l’inspection,
x Aider l’inspecteur à prévoir le temps nécessaire à l’inspection en fonction de l’envergure
et de la complexité de l’opération,
x Donner à l’inspecteur les informations suivantes: état d’enregistrement, numéro
d’identification de l’usine et, idéalement, nom(s) de la/des personne(s) avec
laquelle/lesquelles communiquer avant, pendant et – si nécessaire pour le suivi – après
l’inspection.
Il faut également que l’inspecteur veille, au cours de la phase de préparation, à des aspects
personnels pratiques, notamment à se procurer des vêtements de protection (sauf s’ils sont
fournis par l’établissement inspecté) et à préparer le matériel nécessaire (par exemple: torche
électrique, thermomètre), des outils de prélèvement d’échantillons, du matériel de prise de
notes et des formulaires officiels.
L’inspecteur doit réfléchir à la tâche qui l’attend et organiser chaque inspection. Sauf dans le
cas où l’inspection fait suite à une plainte ou à une infraction avérée, auquel cas une visite
inopinée est justifiée, les établissements doivent recevoir une notification des inspections à
l’avance, de sorte que des membres de la direction ou des agents de maîtrise soient présents
pour accompagner l’inspecteur dans sa visite et pour que celui-ci puisse consulter les registres
nécessaires. L’argument selon lequel cette notification préalable revient à permettre à
l’établissement inspecté de se mettre en règle avant l’inspection peut être contredit par l’idée
que l’inspection a déjà une utilité si elle permet de mettre fin à une irrégularité. En effet, il est
dans l’intérêt général que les défauts de conformité et les infractions soient corrigées le plus
tôt possible.
L’inspecteur doit organiser une réunion initiale pour faire connaissance avec la hiérarchie de
l’établissement, expliquer les objectifs et la portée de l’inspection et la procédure qui sera
suivie, étudier la réglementation en vigueur, examiner les registres existants, analyser le
système de gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire et poser des questions pertinentes.
Cette étape doit être suivie d’une visite pour évaluer les dangers ainsi que les mesures prises
visant à les maîtriser et pour observer le travail du personnel et s’entretenir avec celui-ci.
Enfin, une réunion finale doit être l’occasion d’analyser les défauts de conformité et les
infractions, de suggérer des solutions et d’arrêter un calendrier en vue d’y remédier.
22
2.5. Autorisation, droits et responsabilités
L’inspecteur et, le cas échéant, ses assistants doivent être munis d’une autorisation en bonne
et due forme pour pénétrer dans les installations et procéder à l’inspection. L’inspecteur doit
produire les documents officiels attestant son identité et son mandat ainsi que ceux de ses
éventuels assistants au début de l’inspection.
Le plan préalable englobe divers aspects que certains législateurs nationaux regroupent sous
les expressions « bonnes pratiques d’hygiène » (BPH) et « bonnes pratiques de fabrication »
(BPF). Les principaux aspects couverts par les BPH et les BPF sont, entre autres, les suivants:
1) le programme de construction et d’équipement de l’usine (c’est-à-dire les caractéristiques
matérielles des installations); 2) les procédures opérationnelles normalisées, c’est-à-dire les
procédures établies pour conduire des opérations de transformation spécifiques; 3) les
procédures opérationnelles normalisées d’assainissement, soit les plans et procédures
d’hygiène de l’usine et de l’équipement; 4) les programmes de lutte contre les organismes
nuisibles; 5) l’examen de la structure de direction et d’encadrement: la formation reçue par les
cadres dirigeants et agents de maîtrise et les connaissances que ceux-ci ont en matière de
sécurité sanitaire des aliments; 6) l’hygiène du personnel; 7) le programme de formation;
8) les plaintes des clients et le traitement de ces plaintes; 9) les caractéristiques et le contrôle
des fournisseurs; 10) la tenue à jour des registres.
L’inspection doit porter sur l’ensemble des composantes exposées ci-dessus suffisamment en
détail pour permettre une évaluation juste du caractère approprié du plan préalable. Une
description détaillée des caractéristiques qui seraient jugées « appropriées » dans le plan
préalable est présentée plus bas dans le présent manuel. Toutefois, quelques considérations
générales concernant chacune de ses composantes sont présentées ci-dessous, à l’encadré 2.5,
à titre d’introduction.
23
Encadré 2.5. Quelques composantes du plan préalable et considérations générales.
Cet élément du plan préalable a trait aux aspects matériels et à l’entretien des installations de
production primaire ou de transformation des aliments. Il commence par l’environnement des
installations, compte tenu que celui-ci a une incidence sur les aspects environnementaux tels
que la qualité de l’air et la présence d’organismes nuisibles, et par la configuration générale.
Ensuite, il traite des matériaux de construction et des caractéristiques relatives à la structure,
de l’entretien des installations, de la conception technique et des matériaux de fabrication des
équipements et des ustensiles – aspects qui ont une incidence sur la facilité de nettoyage et de
désinfection –, des plans d’entretien et d’étalonnage et du fonctionnement général.
Le programme de lutte contre les organismes nuisibles décrit les mesures prises pour
empêcher les ravageurs de pénétrer dans l’établissement et dans les locaux de travail, ainsi
que les procédures suivies périodiquement pour maîtriser ceux qui aurait pu y pénétrer. Il doit
comprendre une description de la formation nécessaire que doivent suivre les agents de lutte
contre les organismes nuisibles.
6) Hygiène du personnel
24
7) Programme de formation
Les spécifications des fournisseurs relatives à toutes les matières premières reçues par l’unité
de traitement primaire ou de transformation, y compris au matériel d’emballage, doivent être
disponibles. Les spécifications doivent préciser les facteurs de risques de maladies d’origine
alimentaire inhérents à ces matières premières. S’il y a lieu, des pièces justificatives attestant
la conformité des fournisseurs aux spécifications, comme par exemple des copies des
certifications et des analyses de laboratoire, doivent être facilement consultables.
L’établissement doit avoir mis en place un système de tenue à jour des registres relatifs à
toutes les mesures prises pour traiter les facteurs de risques de maladies d’origine alimentaire
qui ont été identifiés. Ces registres doivent être gardés dans l’établissement et présentés sur
demande lors des inspections. Si la tenue de registres est obligatoire, la réglementation locale
peut déterminer la durée pendant laquelle les registres doivent être rapidement accessibles
dans l’établissement avant qu’ils soient archivés (le délai habituellement imposé est de six
mois à trois ans, il dépend de certains critères, comme par exemple la durée de conservation
du produit) 20.
20
FAO/OMS. 2001. Codex Alimentarius. Hygiène Alimentaire. Textes de Base, Deuxième Édition. Programme mixte FAO/OMS sur les
normes alimentaires (document consultable à l’adresse suivante: http://www.fao.org/docrep/005/y1579f/y1579f00.htm).
25
Encadré 2.6. Résumé: Plan préalable.
Il porte sur des aspects que le législateur national regroupe sous la catégorie de « bonnes
pratiques de manipulation » et « bonnes pratiques de fabrication »:
- programme de construction et d’équipement de l’usine;
- procédures opérationnelles normalisées;
- procédures opérationnelles normalisées d’assainissement;
- programme de lutte contre les organismes nuisibles;
- examen de la structure de direction et d’encadrement;
- programme de formation;
- gestion des plaintes des clients;
- spécifications et contrôle des fournisseurs;
- tenue à jour des registres.
x L’inspection doit couvrir l’ensemble de ces composantes.
Le plan de mesures réglementaires établit une liste des normes réglementaires auxquelles
l’établissement doit se conformer 21. Il comprend les normes sur les produits et les normes
relatives aux procédés (si le produit est normalisé), les éventuelles prescriptions relatives aux
ingrédients et à l’emballage, y compris les additifs alimentaires, les contrôles qui sont mis en
œuvre pour garantir la conformité aux normes, ainsi que les obligations en matière
d’étiquetage.
Le plan de mesures réglementaires doit décrire les contrôles qui ont été établis pour
veiller à ce que tous les ingrédients et matériaux d’emballage soient conformes aux
prescriptions réglementaires.
3) Étiquetage
Le plan de mesures réglementaires décrit également les contrôles qui ont été établis
pour garantir que l’étiquetage des produits (ainsi que les codes et les dates, s’il y a
lieu) soit conforme à la réglementation, fiable, lisible et qu’il n’induise pas en erreur
21
Exemple: Réglementation canadienne, Chapitre 3, sujet 4, Norme de référence du PGQ et lignes directrices sur la conformité. Le Plan des
points d’intervention réglementaires (consultable à l’adresse suivante:
http://www.inspection.gc.ca/francais/anima/fispoi/manman/fimmii/chap3su4f.shtml).
26
les consommateurs. Il faut également que l’étiquetage permette la traçabilité du
produit grâce à un code indiquant le numéro de lot ou de série et la date de production.
x Il concerne les normes sur les produits et les normes sur les procédés.
x Les contrôles effectués par l’établissement doivent être conformes aux normes.
x Spécifications et contrôles relatifs aux ingrédients et aux matériaux d’emballage.
x Étiquetage.
1) Plan HACCP
27
Les détails de chaque inspection doivent être enregistrés de manière appropriée (voir un
exemple de formulaire de liste de contrôle et d’enregistrement à l’annexe 1) et étayés par des
copies de tous documents pertinents que l’inspecteur peut juger nécessaires. La direction de
l’établissement doit signer le formulaire original pour indiquer qu’elle a pris connaissance de
ce document et examiné son contenu, et le formulaire original doit ensuite être classé dans le
système national de contrôle des aliments en vue d’une éventuelle utilisation ultérieure. Si des
mesures correctives sont prévues, une copie du formulaire d’inspection doit être gardée à part
dans un dossier « en suspens » classé par mois pour permettre un suivi rapide. Ce suivi peut
comporter une inspection partielle inopinée ayant pour objet de vérifier que les mesures
correctives arrêtées conjointement lors de la précédente inspection ont bien été exécutées.
28
3. Approche générale de l’inspection
dans les unités de production primaire
29
3.1 Introduction
Il est important d’inspecter les unités de production primaire parce que les denrées
alimentaires telles que les fruits et légumes frais sont souvent consommées sans subir
d’ultérieurs traitements. Par conséquent, il n’y a pas d’opération d’aseptisation visant à
neutraliser les éventuels agents pathogènes microbiens contaminant ces produits avant que
ceux-ci parviennent aux consommateurs. La forte épidémie de E. coli O157:H7 en 2006
provoquée par des épinards provenant de Californie illustre les risques que peuvent poser ces
produits 22. En outre, suivant l’approche de la sécurité sanitaire des aliments allant « de la
fourche à la fourchette », les facteurs de risque qui peuvent être traités dans l’exploitation
agricole doivent l’être. Les travailleurs qui cultivent, manipulent, entreposent et/ou
transportent des produits agricoles crus sont responsables de l’innocuité des produits qui sont
placés sous leur contrôle et ils doivent observer des pratiques de production hygiéniques ainsi
que d’autres mesures à chacune des étapes de leur travail pour réduire les risques posés par les
dangers identifiés.
3.2 Objectifs
Si on se fonde sur l’objectif déclaré de baser les inspections alimentaires sur les risques, les
objectifs relatifs à l’inspection des unités de production primaire, comme par exemple les
ateliers d’emballage de fruits ou légumes frais ou les centres de collecte du lait, doivent être
les suivants:
1. Vérifier que les contrôles traitent correctement tous les facteurs de risques de maladies
d’origine alimentaire associés avec le/les produit(s) de l’établissement concerné.
2. Examiner les possibilités d’améliorer les systèmes qui sont en place et de passer à un
processus basé sur le système HACCP s’il y a lieu.
3. Améliorer le système de gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire de manière
continue.
L’inspection des unités de production primaire de denrées alimentaires doit suivre l’approche
de base proposée dans ce manuel: elle doit être fondée sur les facteurs de risques de maladies
d’origine alimentaire qui ont été cernés. En outre, l’inspecteur doit conduire l’inspection dans
un esprit constructif, de responsabilité partagée pour la gestion des risques, de manière à
encourager une amélioration continue des contrôles établis pour garantir la sécurité sanitaire
et la qualité des aliments.
22
FDA. 2006. FDA statement on food-borne E. coli O157:H7 outbreak in spinach. 21 septembre 2006. United States Food and Drug
Administration (US FDA) (document consultable à l’adresse suivante: www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01460.html).
30
3.4 Préparer l’inspection
L’inspecteur doit se préparer avant d’inspecter une unité de production primaire et organiser
l’inspection de la même manière qu’il le ferait s’il devait inspecter une unité de
transformation alimentaire. Il doit notifier à l’avance son inspection et chercher et examiner
les dossiers relatifs aux précédentes inspections. Il doit, notamment, prendre connaissance des
cas de défauts de conformité et d’infractions relevés précédemment, en vue de vérifier les
points concernés au cours de son inspection.
La préparation de l’inspection doit porter, entre autres, sur le choix d’une tenue appropriée, de
vêtements et d’appareils de protection (si besoin) tels qu'une blouse ou combinaison, des
lunettes de protection, des gants et un casque, des instruments ordinaires tels qu’un
thermomètre étalonné, un pH-mètre étalonné et/ou du papier indicateur de pH à large gamme
de mesure, une lampe torche, des pinces stériles, des spatules, des brucelles, des sachets
stériles, un conteneur isotherme, de la glace ou de la glace carbonique, des étiquettes, un
marqueur et des appareils de prélèvement d’échantillons, si nécessaire. En vertu du principe
d'exemplarité, l’inspecteur ne doit pas conduire une inspection s’il souffre lui-même d’une
quelconque maladie qu’il pourrait transmettre au cours de sa visite.
Une réunion initiale avec le responsable ou le superviseur doit être organisée. L’inspecteur
doit se préparer et se prêter de bonne grâce à répondre à des questions relatives aux
dispositions légales et réglementaires l’habilitant à procéder à l’inspection et présenter les
documents l’identifiant et attestant qu’il est officiellement autorisé à le faire.
L’inspecteur doit être ponctuel et présentable. Il doit tout d’abord décliner son identité et
présenter les documents officiels l’habilitant à procéder à l’inspection.
31
Encadré 3.3. Résumé: Commencer l’inspection (production primaire).
Il est très utile de disposer d’un schéma de l’enchaînement des processus au début d’une
inspection. À défaut d’organigramme, l’inspecteur doit en préparer un en collaboration avec
le responsable ou le superviseur de l’unité au cours de la réunion initiale. Ce schéma consiste
en une représentation graphique de toutes les opérations principales que subit le produit dans
l’unité. Un bref aperçu des diverses étapes doit donner à l’inspecteur des premières
indications concernant les opérations spécifiques qui peuvent être cruciales pour l’innocuité
du produit (par exemple: lavage, réfrigération). Les exploitants doivent être en mesure de
décrire en détail toutes les étapes exécutées, de cerner les étapes critiques pour la sécurité
sanitaire de l’aliment traité et d’indiquer les mesures qui ont été prises pour maîtriser les
facteurs de risques de maladies d’origine alimentaire cernés.
L’inspecteur doit être accompagné par le responsable ou le superviseur pendant sa visite. Ceci
lui permet de poser des questions tout en observant le processus, et ainsi d’approfondir son
inspection, et de réduire le nombre de notes à prendre et le nombre de points à éclaircir
ensuite, lors de la réunion finale. L’inspecteur doit avoir la liberté de poser des questions au
personnel de l’unité sur la manière dont chaque opération et chaque tâche sont exécutées, pour
mesurer le degré d’information du personnel quant à l’impact des opérations sur la sécurité
sanitaire du produit. L’inspecteur doit également mettre à profit la visite d’inspection pour
observer comment le personnel accomplit les tâches qui lui sont assignées, en particulier
concernant les pratiques d’hygiène.
32
Encadré 3.5. Résumé: Visite d’inspection (production primaire).
Une liste des points généraux à vérifier lors d’une visite d’inspection est présentée ci-dessous.
Il est important de noter que cette liste n’est qu’indicative et que les procédures obligatoires
devront être définies dans chaque cas en fonction des risques liés aux produits alimentaires
considérés.
a. Locaux
Les locaux sont les bâtiments et les zones environnantes. Les locaux doivent être
tenus propres et exempts de mauvaises herbes, de poussière et de tout corps
susceptible de retenir des organismes nuisibles et/ou de contribuer à produire une
contamination et ils doivent être convenablement conçus et entretenus.
Les sols, les murs et les autres surfaces doivent être lisses, sans craquelures ni
écailles de peinture et ils doivent pouvoir être nettoyés et désinfectés. Les sols des
zones de travail humides doivent être imperméables à l’eau et dotés de dispositifs
d’écoulement appropriés. Les toits et/ou les plafonds doivent être conçus et
entretenus de telle sorte qu’ils ne contribuent pas à produire de contamination.
b. Équipement
Le matériel de travail qui est en contact direct avec le produit doit être conçu
techniquement et matériellement de telle sorte qu’il ne contribue pas à une
quelconque contamination du produit et qu’il puisse être convenablement nettoyé
et désinfecté.
c. Ventilation
33
L’air ne doit pas aller des zones contaminées vers les zones où se trouve le produit
final.
d. Eau
L’eau entrant en contact avec le produit et l’équipement doit être potable. Des
documents attestant que cette eau est potable doivent être facilement disponibles (à
savoir un certificat d’analyse délivré par un laboratoire reconnu), en particulier
quand l’eau provient d’un puits ou d’une source privée d’une autre nature. Un plan
doit être en place pour surveiller la qualité de l’eau et un plan d’urgence doit être
prévu pour le cas où l’eau ne serait plus potable.
Il faut éviter que des déchets solides s’accumulent à l’intérieur des locaux. Les
déchets solides doivent être placés dans des conteneurs appropriés et régulièrement
évacués. Les déchets liquides doivent être éliminés conformément à la
réglementation nationale et aux décrets locaux relatifs à l’environnement.
Il faut empêcher les organismes nuisibles et les autres animaux de pénétrer dans
les unités de travail. Les pratiques qui favorisent la prolifération d’organismes
nuisibles, par exemple l’accumulation de matériel ou de déchets à l’intérieur ou
autour des installations de travail, doivent être évitées et un programme de lutte
contre les organismes nuisibles doit être établi et mis en œuvre.
L’unité doit être équipée de toilettes, lesquelles doivent être maintenues dans un
état de propreté, et d’un ou plusieurs postes de lavage des mains qui ne soient pas
directement ouverts sur les zones de manipulation des aliments. Il faut qu’il y ait
une salle ou un espace où le personnel puisse prendre ses repas, des vestiaires et
des douches.
34
des toilettes ou touche le sol ou des surfaces ou des objets contaminés et quand il
pénètre de nouveau dans l’unité de travail.
3) Formation
La formation doit porter entre autres sur des questions d’hygiène, et également sur des
aspects techniques. Un système permettant de mesurer l’efficacité de la formation et
d’analyser les méthodes et les matériels de formation dans cette optique devrait
également être établi.
Les unités de production primaire doivent obliger – ou, du moins, encourager – les
producteurs qui les fournissent à suivre une formation aux bonnes pratiques agricoles
(BPA) et/ou aux bonnes pratiques d’élevage (BPE). Dans tous les cas, des mesures
doivent être exigées des producteurs concernant les points suivants:
35
x qualité de l’eau d’irrigation, pour vérifier qu’elle est exempte de micro-organismes
pathogènes et de contaminants chimiques;
x empêcher l’accès des animaux aux zones de production horticole et fruticole;
x fournir des toilettes aux travailleurs des champs et exiger qu’ils se lavent les
mains;
x exempter les travailleurs malades des activités où ils seraient en contact avec des
aliments ou des surfaces en contact avec des aliments;
x appliquer des pesticides uniquement s’ils sont agréés et respecter les périodes
recommandées d’attente avant récolte;
x éviter que les matières premières soient contaminées ou détériorées au cours de
leur transport.
5) Emballage et étiquetage
Dans les unités de production primaire, les produits sont généralement emballés en
vrac. Les boîtes ou cageots doivent être neufs ou, à défaut, désinfectés. Les boîtes pour
conserves et les sacs doivent être neufs et propres.
Il faut entreposer les produits finis de telle manière d’empêcher toute contamination:
éviter l’excès d’humidité, le contact avec le sol, la poussière et tout contact ou
proximité avec les produits non finis. L’entreposage en chambre froide peut être
nécessaire, auquel cas le contrôle de la température sera essentiel.
L’entreprise doit avoir prévu des mesures correctives dans l’éventualité d’une
défaillance du système. Les registres de ces défaillances et des mesures correctives
prises suite à celles-ci doivent être consultables.
36
En outre, un plan d’application des rappels doit avoir été établi; ceci met en relief
l’importance de coder les produits de manière appropriée et de tenir à jour des
registres de distribution. Le plan de rappel doit comporter des procédures relatives à
l’élimination des produits rappelés.
Une fois que la visite d’inspection a été achevée, l’inspecteur doit organiser une réunion finale
avec la direction de l’établissement pour examiner les résultats positifs et négatifs de
l’inspection, en soulignant tous les cas de défauts de conformité ou d’infractions relevés. Il est
important d’expliquer les répercussions que les défauts de conformité ont sur la sécurité
sanitaire des aliments, afin de faire mieux comprendre aux responsables de l’établissement la
notion de sécurité sanitaire des aliments et également afin de contribuer à la mise en œuvre
des contrôles nécessaires.
Un calendrier de rectification des défauts de conformité et des infractions doit être établi en
concertation (en tout état de cause, l’administration chargée du contrôle des aliments a la
faculté d’exiger qu’il soit mis fin aux infractions sans délai). L’inspecteur doit achever et
signer le rapport, demander à la direction de l’établissement de le signer à son tour et lui en
fournir une copie.
L’inspecteur doit également mettre à profit la réunion finale, dans un esprit constructif, pour
revoir ensemble avec l’établissement inspecté les améliorations à apporter au processus, si
possible et envisageable. Ici, la formation et l’expérience de l’inspecteur jouent un rôle
primordial, notamment s'agissant d’améliorer le système de gestion de la qualité et de la
sécurité sanitaire de l’établissement.
L’inspecteur doit classer le rapport une fois de retour à son bureau. Si des défauts de
conformité ou des infractions ont été relevés et qu’un calendrier de mesures correctives a été
établi, il doit conserver une copie du rapport dans le dossier correspondant et classer celui-ci
« en suspens » pour en faciliter le suivi. Une inspection de suivi (inopinée) doit ensuite être
planifiée en vue du suivi des corrections apportées.
37
La figure 1 est un schéma synthétique des procédures et des considérations à prendre en
compte dans la conduite d’une inspection dans une unité de production primaire.
Visite Organigramme
Examiner les résultats de l’inspection (notamment les défauts de conformité et les répercussions en matière
de sécurité sanitaire des aliments).
Arrêter un calendrier de mesures correctives.
Analyser les degrés de risque assignés (le cas échéant).
Signer le rapport, en donner une copie à la direction.
Réfléchir à de possibles améliorations.
Classer le formulaire et le rapport d’inspection; programmer un suivi.
38
4. Approche générale de l’inspection
dans les unités de transformation
alimentaire
39
4.1 Introduction
À la différence des unités de production primaire, les usines de transformation des aliments
exécutent bien d’autres opérations que le tri, le nettoyage, le lavage et l’emballage de fruits ou
de légumes ou la réfrigération du lait. Les opérations de transformation consistent dans des
traitements physiques, chimiques ou microbiologiques des aliments qui en modifient les
caractéristiques. Certains des procédés appliqués aux aliments ont pour objet de les conserver
– par exemple le chauffage, la réfrigération, la dessiccation, la modification du pH, la
modification de l’activité de l’eau –, alors que d’autres visent seulement à en modifier
l’apparence, par exemple le formage et la coloration, ou sont appliqués à la seule fin d’en
changer les propriétés organoleptiques, par exemple la texture, l’apparence, l’odeur ou le
goût.
De tous les procédés appliqués aux aliments, les plus importants au plan de sécurité sanitaire
sont ceux qui ont pour objet l’inactivation des micro-organismes pathogènes (par exemple les
opérations d’aseptisation) ou l’inhibition de leur croissance. Les inspecteurs doivent prêter
une attention particulière à ces procédés car les aliments ainsi traités sont habituellement
considérés comme « salubres » et propres à être à consommés même par les consommateurs
les mieux informés en matière de sécurité sanitaire des aliments.
4.2 Objectifs
Conformément à l’objectif déclaré, qui est de baser les inspections alimentaires sur les
risques, les objectifs de l’inspection des unités de transformation alimentaire sont les suivants:
1. Évaluer le caractère approprié et l’efficacité des contrôles pratiqués dans l’usine visant à
remédier à tous les facteurs de risques de maladies d’origine alimentaire cernés pour le
produit ou les produits qui y sont manipulés.
2. Examiner les possibilités d’améliorer les systèmes qui sont en place et de passer à un
processus fondé sur un système HACCP quand les conditions s’y prêteront.
3. Améliorer le système de gestion de la qualité de la sécurité sanitaire de manière
permanente.
1) Approche de l’inspection
40
Cependant, à la différence des unités de production primaire, où les opérations sont
généralement élémentaires et simples, les unités de transformation alimentaire
procèdent souvent à plusieurs interventions complexes sur un même produit. De ce
fait, il est plus difficile de déceler les facteurs de risques et les étapes critiques. En
outre, les unités de transformation alimentaire manipulent généralement plusieurs
produits ou types de produits, ce qui complique le travail de l’inspecteur. L’inspecteur
peut souhaiter analyser, préalablement à l’inspection, les opérations les plus courantes
exécutées par le type d’usine considéré et les facteurs de risques qui sont liés à ces
usines et à leur(s) produit(s).
2) Planification de l’inspection
41
3) Intervention en réaction à des plaintes de consommateurs ou de partenaires
commerciaux
x Si l’inspection fait suite à une plainte ou à une présomption d’infraction pour défaut de
conformité, ne pas annoncer l’inspection à l’avance.
4) Préparation générale
La préparation de l’inspection doit consister, entre autres, dans le choix d’une tenue
vestimentaire appropriée et, si nécessaire, d’appareils de protection, tels qu’une blouse
ou combinaison, des lunettes de protection, des gants et un casque, ainsi que des
instruments courants: thermomètre étalonné, pH-mètre étalonné et/ou papier indicateur
de pH à large gamme de mesure, une lampe-torche électrique, des pinces stériles, des
spatules, des brucelles, des sacs stériles, un caisson réfrigéré/isotherme, de la glace ou
de la glace carbonique, des étiquettes, un marqueur et des appareils de prélèvement
d’échantillons (si nécessaire). Un examen des produits manufacturés par l’usine avant
inspection est essentiel pour déterminer sur quels éléments prélever un échantillon, et
ainsi choisir le matériel de prélèvement d’échantillons approprié à emporter et
préparer une liste des additifs et des matériaux d’emballage agréés pour ces produits.
Il est toujours utile d’avoir à portée de main un exemplaire des textes réglementaires
en vigueur au cas où il serait nécessaire de les consulter sur le site visité. L’inspecteur
doit également se munir du/des formulaire(s) nécessaire(s) et de matériel de prise de
notes.
42
Encadré 4.4. Résumé: Préparation générale (unités de transformation alimentaire).
5) Réunion initiale
Une réunion initiale avec le responsable ou le superviseur doit être planifiée dans le
cadre de l’inspection. Lors de cette réunion, l’inspecteur doit être prêt à répondre de
bonne grâce à toute question concernant les lois et réglementations l’habilitant à
procéder à l’inspection et à tout autre question pertinente que la direction de
l’établissement pourrait lui poser. L’inspecteur doit avoir une tenue correcte, observer
les règles de politesse et se présenter soi-même ainsi que son/ses éventuel(s)
assistant(s), en montrant les documents d’identité et autres documents officiels
attestant sa qualité à chaque fois que cela sera nécessaire.
Au cours de la réunion initiale, l’inspecteur doit préciser qu’il sera amené à poser des
questions aux employés dans l’unité de travail et que l’inspection et tous les registres
et documents examinés resteront protégés par la confidentialité. Les normes et les
codes ou autres règlements en vigueur sur lesquels sera basée l’inspection doivent
également être mentionnés. L’inspecteur et ses éventuels assistants doivent demander
un espace où se réunir et rédiger leur rapport.
43
6) Réunion de fin d’inspection
Il doit faire mention de quelques résultats positifs pertinents. Dans certaines situations,
l’inspecteur pourra entamer la réunion en indiquant et en expliquant les résultats
positifs. Les aspects positifs pertinents devront également figurer dans le rapport écrit.
Lors de la réunion finale, l’accent devra être mis sur tous les éventuels défauts de
conformité ou infractions relevés et sur leur incidence sur la sécurité sanitaire des
aliments. Si des défauts de conformité ou des infractions ont été relevés, il faudra
établir un plan de mesures correctives en concertation, qui précisera la/les mesure(s)
corrective(s) à apporter et sera assorti d’un calendrier d’application de ces mesures. Le
plan de mesures correctives doit figurer dans le rapport d’inspection.
L’inspecteur doit classer le rapport une fois de retour à son bureau. Si des défauts de
conformité ou des infractions ont été relevés et qu’un plan de mesures correctives
assorti de délais pour leur application a été établi en concertation, une copie du rapport
devra être rangée dans le dossier correspondant classé « en suspens», dont le suivi sera
facilité par un mode de classement par mois. Une inspection de suivi (inopinée) doit
être programmée en vue de procéder à la vérification des mesures correctives.
Encadré 4.6. Résumé: Liste des tâches à effectuer en vue de la réunion finale (unités de
transformation alimentaire).
44
7) Techniques d’inspection
a. Observation
L’inspecteur doit observer les processus et les procédures exécutés dans l’usine, en
prêtant une attention particulière à ceux d’entre eux qui sont susceptibles de
compromettre la sécurité sanitaire du produit, pour s’assurer qu’ils sont effectués
correctement.
b. Inspection
c. Mesure
Le relevé de mesures est plus qu’une simple inspection en ceci que l’inspecteur
utilise un instrument pour déterminer des paramètres tels que la température (par
exemple des chambres froides ou du produit), le pH, le poids, les intervalles de
temps (par exemple la durée pendant laquelle un produit est soumis à la cuisson
pour atteindre une température interne préétablie) ou le taux de chlore dans l’eau
de lavage. L’inspecteur procède à des mesures au cours de sa visite pour s’assurer
que les instruments de contrôle de l’établissement fonctionnent correctement. À
cette fin, l’inspecteur doit prendre soin d’étalonner périodiquement ses instruments
par référence à un étalon certifié.
L’inspecteur doit prélever des échantillons pour les analyser sur place ou,
ultérieurement, en laboratoire. Le prélèvement d’échantillons doit être pratiqué en
suivant des techniques d’asepsie et des plans de prélèvement d’échantillons
appropriés. Les échantillons doivent être manipulés de telle sorte de garantir que le
produit ne soit pas altéré par le temps, la température ni le mode de transport vers
le laboratoire et le test doit être pratiqué en suivant des méthodes normalisées.
45
e. Questions au personnel
L’examen des registres de l’usine est un volet très important du processus général
d’inspection. Il commence avant l’inspection proprement dite, par la consultation
des rapports d’inspection précédents et se poursuit au cours de l’inspection.
L’inspecteur doit examiner les registres relatifs à la santé et aux certificats de
formation du personnel, aux résultats/certificats de laboratoire concernant les
intrants et les produits, aux défaillances du système et aux mesures correctives
prises pour y remédier, les registres de distribution et tout autre registre qu’il serait
utile de consulter. Une liste de contrôle peut être utilisée pour faciliter le processus
de vérification des registres (Annexe 2).
g. Vêtements de protection
Dans certains types d’unités, l’inspecteur devra porter une tenue de protection,
telle qu’une blouse ou une combinaison (de préférence de couleur blanche).
L’inspecteur doit toujours donner un exemple d’hygiène en portant des vêtements
propres et bien entretenus. Il peut être nécessaire qu’il porte un casque de sécurité
dans certains types d’usines de transformation alimentaire ou dans certaines zones
de traitement. Il doit toujours porter une charlotte quand il procède à l’inspection
des zones où se trouvent des aliments prêts à consommer et d’autres produits finis.
Il pourra aussi être amené à enfiler des gants ou des gants jetables; l’inspecteur
doit toujours porter des gants jetables s’il manipule le produit d’une manière ou
d’une autre. Il faut noter que certains établissements demandent aux inspecteurs de
porter les vêtements de protection fournis sur le site.
h. Outils et instruments
46
thermomètre à bout en métal, un scalpel, des ciseaux, une minuterie, une règle, des
languettes indicatrices de pH (pour pH faible et élevé) et des languettes pour tester
le taux de chlore. Les outils doivent être stérilisés avant l’inspection s’il est prévu
qu’ils seront utilisés pour prélever des échantillons en vue d’une analyse
microbiologique, ou être convenablement nettoyés et désinfectés dans tous les
autres cas.
L’inspecteur doit se munir de tous les outils et de tout le matériel nécessaires pour
prélever et conserver des échantillons de manière appropriée, en ayant présent à
l’esprit que le prélèvement d’échantillons s’inscrit dans la gestion de la qualité et
de la sécurité sanitaire du produit et a pour objet la vérification de l’efficacité des
procédures d’inspection. Les outils servant au prélèvement d’échantillons
microbiologiques – par exemple: les scalpels, les brucelles, les pinces, les spatules,
les seringues, les tubes à essai, les pipettes, les écouvillons de coton, la gaze en
coton – doivent être stériles. D’autres outils et matériels de prélèvement
d’échantillons sont souvent nécessaires, tels que des forets, des tubes à carottage,
des sachets à fermeture hermétique, du ruban à sceller et un caisson isotherme
contenant de la glace ou de la glace carbonique pour le transport des échantillons
périssables. Si les échantillons sont utilisés en vue d’éventuelles mesures
coercitives, il faut également se munir de matériel pour sceller les récipients. Les
outils et le matériel à emporter sont choisis au cours de l’étape de planification de
l’inspection. Un inspecteur muni des bons outils et du matériel nécessaire et
utilisant des techniques de prélèvement d’échantillons dans des conditions
d’asepsie renvoie une image de professionnalisme et inspire le respect.
Il peut être très important de réunir des preuves matérielles des défauts de
conformité et des infractions, outre que cela peut être utile pour que l’inspecteur
vérifie lors de l’inspection de suivi que des mesures correctives ont bien été prises.
Les photographies – en particulier si elles sont prises à l’aide de caméras
numériques, qui permettent une consultation immédiate – peuvent aussi être utiles
pour étudier d’éventuelles améliorations à apporter au système au cours de la
réunion finale. La photographie numérique permet en outre de partager des images
électroniques avec la direction de l’établissement, en vue de réfléchir à des
mesures correctives, et avec l’administration dont dépend l’inspecteur, à des fins
d’application des normes en vigueur.
47
4.5 Organigramme général
L’inspecteur doit demander une liste complète des produits. S’il y a plusieurs chaînes
de traitement dans l’usine de transformation, l’inspecteur doit demander à la direction
d’indiquer quels produits correspondent à chaque chaîne de traitement avant de
procéder à la visite d’inspection.
Encadré 4.9. Résumé: Liste des produits, chaînes de traitement et schéma des chaînes de
traitement (unités de transformation alimentaire).
Si l’unité de transformation est régie par un système HACCP, les CCP font partie
intégrante du plan. Dans le cas contraire, l’inspecteur doit s’assurer que la direction de
l’établissement, les agents de maîtrise et les travailleurs en salle sont bien informés des
facteurs de risques de maladies d’origine alimentaire inhérents à chaque produit et des
mesures critiques nécessaires pour les maîtriser et que ces mesures sont bien mises en
œuvre.
Les CCP peuvent être par exemple la durée et la température nécessaires pour
pasteuriser le lait (71,5ºC pendant 15 secondes ou équivalent), le taux de chlore dans
48
l’eau de lavage nécessaire pour inactiver les Salmonella spp. sur l’écorce du melon
cantaloup (200 ppm) ou la température interne recommandée pour garantir
l’inactivation de E. coli O157:H7 dans les pavés de viande des hamburgers
(71,1ºC/160ºF).
Pour être efficaces, la plupart des mesures conçues pour maîtriser les facteurs de
risques de maladies d’origine alimentaire doivent être appliquées à un niveau ou pour
une valeur ou dans une fourchette préétablis. Par exemple, la température nécessaire
pour garantir la pasteurisation du lait est de 71,5ºC pendant 15 secondes au minimum.
Des températures plus basses pendant une durée plus longue sont également efficaces,
de même que des températures plus élevées avec des temps plus courts. Ces niveaux
ou valeurs sont les limites critiques. Pour la pasteurisation, un certain rapport
temps/température est nécessaire et, par conséquent, ces deux paramètres doivent être
contrôlés. Mais la limite critique peut être une valeur unique, comme par exemple un
pH inférieur à 4,8 – nécessaire pour maîtriser la prolifération du staphylocoque doré et
la production par celui-ci de l’entérotoxine A – au cours de la fabrication de saucisses
fermentées.
L’inspecteur doit déterminer si les contrôles mis en place aux CCP fonctionnent bien
et sont appliqués correctement. Par exemple, si le contrôle porte sur la température,
l’inspecteur se doit de vérifier si la température spécifiée a bien pour effet de maîtriser
le danger pesant sur la sécurité sanitaire de l’aliment et de vérifier la température
interne du produit à l’aide de son thermomètre personnel, qu’il aura pris soin
d’étalonner selon les règles. Si les limites critiques ne sont pas respectées, il faut
mettre en œuvre des mesures correctives et vérifier les résultats des changements
opérés.
Encadré 4.11. Résumé: Limite(s) critique(s) par point critique à maîtriser (CCP) (unités
de transformation alimentaire).
49
4) Validation du processus
L’inspecteur doit examiner les registres des tests effectués dans l’établissement afin de
vérifier si les mesures de contrôle établies sont efficaces. Ces registres doivent être
étayés par des résultats d’analyses.
x Vérifier que les contrôles effectués aux points critiques à maîtriser répondent aux
exigences du système de gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire.
L’inspecteur doit examiner tous les registres tenus à jour pour chaque mesure de
contrôle mise en œuvre à chaque CCP. Ces registres peuvent être une transcription à la
main des températures relevées périodiquement, par exemple, ou bien le recueil des
thermogrammes enregistrés automatiquement. L’absence de tels registres doit indiquer
à l’inspecteur qu’un suivi approprié de la mesure de contrôle visée fait peut-être
défaut.
La visite est une étape très importante de l’inspection et l’inspecteur doit procéder à la
vérification de nombreux éléments. L’inspecteur doit effectuer la visite en sens inverse de la
chaîne de traitement du produit, de sorte qu’il ne soit pas lui-même une source potentielle de
contamination croisée, comme ce serait le cas s’il se déplaçait depuis les zones où sont
entreposées les matières premières ou les produits non finis vers les zones où se trouvent les
produits finis. L’inspecteur devra prendre soin d’éviter de se blesser au contact des machines,
des tapis roulants, des crochets et autres objets susceptibles de présenter des dangers. La visite
d’inspection doit être chronométrée de manière à permettre à l’inspecteur de procéder à un
examen visuel complet des processus dans l’établissement, en tenant compte de ce que
certaines opérations, telles que la réception des matières premières, ne peuvent avoir lieu qu’à
certains moments de la journée. Avant d’entamer la visite, l’inspecteur doit prendre toutes les
mesures nécessaires pour garantir qu’il n’introduit pas d’agents de contamination à l’intérieur
de l’unité de transformation. À cet effet, il doit se laver les mains, endosser une blouse de
laboratoire, porter une résille et un casque si besoin et prévoir de changer de chaussures (par
exemple s’il doit porter des bottes en caoutchouc désinfectées à un moment donné de sa
visite).
Outre des aspects particuliers tenant à l’établissement et aux procédés utilisés auxquels
l’inspecteur doit prêter attention quand il effectue une visite d’inspection, il doit avoir
50
connaissance de diverses caractéristiques techniques des installations de transformation
alimentaire tout au long de son inspection. L’état des murs, des sols, des plafonds et des
portes et la qualité de l’air sont autant d’exemples de ces facteurs.
Une liste des points généraux à vérifier lors d’une visite d’inspection est présentée ci-après. Il
est important de noter qu’elle ne figure ici qu’à titre indicatif et que les prescriptions doivent
être définies dans chaque cas eu égard aux risques particuliers liés à chaque denrée
alimentaire produite.
Les murs et les sols doivent être faits de matériaux imperméables et lisses (par
exemple du ciment poli) et exempts de craquelures, fissures et écailles de peinture.
Les murs doivent s’élargir à la hauteur du sol de sorte que le creux à la jointure
soit arrondi, ce qui réduit à un niveau minimal les possibilités d’accumulation
d’impuretés et de résidus à cet endroit.
h. Plafonds de l’usine
L’inspecteur doit s’assurer que les plafonds des zones d’emballage et de traitement
du produit fini sont pourvues de dispositifs empêchant la chute de poussière sur le
produit et l’intrusion d’insectes.
i. Portes de l’usine
Les portes doivent être en bon état, avoir une largeur et un poids adaptés à la zone
et à l’usage considérés et être dotées de mécanismes de fermeture automatique.
j. Fenêtres de l’usine
Les fenêtres doivent être dotées de grillages empêchant l’intrusion d’insectes. Les
rebords des fenêtres doivent être en pente descendante vers l’extérieur pour réduire
à un niveau minimal le dépôt et l’introduction de poussière et d’eau.
k. Éclairage
Les zones de traitement des aliments doivent être éclairées par des moyens
naturels et/ou artificiels de telle manière que les opérateurs de machines et les
autres travailleurs puissent voir distinctement ce qu’ils font sans forcer la vue ni
s’exposer à des dangers corporels.
l. Température ambiante
51
m. Qualité de l’air
n. Eau et glace
o. Vapeur
Toutes les zones de traitement des aliments doivent être équipées d’un bon
dispositif d’écoulement pour empêcher l’eau de stagner sur les sols, source
potentielle de contamination des produits ainsi que de danger pour le personnel.
Les canalisations d’évacuation doivent être dotées de crépines et de collecteurs
pour retenir les corps solides qui pourraient les boucher et de siphons pour
empêcher les retours de gaz. Les crépines des trappes et les collecteurs doivent être
nettoyés périodiquement. L’inspecteur doit s’assurer que le dispositif d’évacuation
des eaux usées est conforme à la réglementation nationale et locale, qu’il ne
contribue pas à contaminer l’unité de traitement ou ses environs et qu’il ne nuit
donc pas à la sécurité sanitaire du produit.
52
Encadré 4.14. Résumé: Évaluation des installations (unités de transformation
alimentaire).
x Vérifier que les murs, les sols et les autres surfaces sont exempts de craquelures et
d’écailles de peintures.
x Vérifier l’état des murs et des sols (surface régulière, absence de craquelures), y compris
les voussures à la jonction des murs et du sol.
x Vérifier que ni poussière ni insectes ne peuvent pénétrer par la structure des plafonds.
x Vérifier que les portes se referment automatiquement et que les fenêtres sont équipées de
grillages empêchant l’intrusion d’insectes.
x Vérifier qu’il n’y a pas d’espace sous les portes ni de trous dans les murs, ni d’autres
orifices par lesquels des organismes nuisibles pourraient s’introduire.
x Vérifier que l’éclairage est approprié, que la température est agréable, ou suffisamment
basse s'il y a lieu, et que l’air est exempt d’humidité et de poussière.
x S’assurer que l’air circulant dans les zones de traitement des produits finis ne provient pas
de zones où se trouvent des produits non finis.
x S’assurer que l’eau est potable et que la glace est produite avec de l’eau potable.
x Vérifier l’efficacité des dispositifs d’écoulement et d’évacuation des liquides et l’état de
propreté des trappes de canalisation et des collecteurs.
L’inspecteur doit examiner si les zones d’entreposage à sec des produits sont
exemptes de toute trace d’humidité et d’organismes nuisibles. Si le produit
nécessite d’être réfrigéré ou congelé, l’inspecteur doit prendre note de la
température des chambres froides ou des congélateurs indiquée par les
thermomètres et/ou les thermogrammes. Il faut toujours vérifier que la rotation des
produits est exécutée suivant les procédures de traitement par ordre d’arrivée.
L’inspecteur doit examiner l’état des véhicules servant au transport des denrées.
Les véhicules de transport alimentaire ne doivent pas être affectés à des usages tels
que le transport de substances dangereuses, d’animaux vivants ni de déchets, ni à
d’autres usages susceptibles de contribuer à la contamination du produit. Les
53
soutes doivent être propres et adaptées pour protéger le produit de la
contamination au cours du transport, elles doivent notamment être réfrigérées si
besoin.
L’inspecteur doit s’assurer que les produits sont étiquetés conformément aux
prescriptions légales. Les étiquettes doivent porter une description conforme et
précise du produit, mentionner le fabricant, la liste des ingrédients, le poids net et
la date d’expiration du produit s’il y a lieu, ainsi que des indications relatives aux
conditions de conservation et d’utilisation dont les consommateurs peuvent avoir
besoin pour préserver l’innocuité du produit.
L’inspecteur doit examiner les fermetures des emballages pour vérifier qu’elles
sont intactes et que le produit est protégé de toute altération. Les emballages
doivent porter un code indiquant le numéro de série ou de lot et la date de
fabrication.
Des échantillons peuvent être prélevés avant ou pendant l’inspection pour une
analyse sur le site ou en laboratoire. L’inspecteur doit avoir prévu, au cours de la
phase préparatoire de l’inspection, quels éléments sont à analyser et il doit avoir
préparé des outils et du matériel de prélèvement d’échantillons en conséquence.
x Examiner les zones d’entreposage à sec du produit pour vérifier qu’elles sont exemptes
d’humidité et d’organismes nuisibles.
x Vérifier les températures dans les chambres froides et les congélateurs.
x Vérifier que des procédures de traitement par ordre d’arrivée (« premier arrivé, premier
sorti ») sont en place pour le produit.
x Procéder à une inspection visuelle de la procédure de chargement et des véhicules de
transport:
- le produit ne doit pas être détérioré ni contaminé lors du chargement;
- les véhicules de transport doivent être conçus de manière à protéger le produit et à ne
pas contribuer à sa contamination.
x Vérifier que l’étiquetage du produit est conforme à la réglementation sanitaire et aux
normes de protection des consommateurs contre les adultérations et les fraudes.
x S’assurer que les étiquettes permettent le rappel du produit.
x Examiner les registres de distribution du produit.
54
3) Évaluation de l’équipement industriel
a. Conception technique
b. Conception matérielle
L’équipement doit être fabriqué avec des matériaux qui soient résistants aux
frottements et à la corrosion et qui puissent être soigneusement nettoyés et
désinfectés. L’acier inoxydable est optimal pour les surfaces en contact avec les
aliments, mais d’autres matériaux peuvent aussi se révéler appropriés.
L’inspecteur doit inciter à ne pas recourir à des plastiques cassants, au verre ni au
bois dans l’équipement de transformation alimentaire.
c. Entretien
d. Étalonnage
e. Résidus de produit
Aucun résidu de produit ne doit s’accumuler sur les équipements, pour éviter la
prolifération microbienne et la contamination des produits dans la chaîne de
traitement. Les endroits de l’équipement où les résidus s’accumulent doivent être
éliminés.
f. Filtres
Il est bien connu que les filtres sont un lieu d’accumulation de résidus. Il peut être
nécessaire de nettoyer périodiquement les filtres au cours du traitement pour
garantir un bon filtrage et réduire les risques d’obstruction par des corps
susceptibles de contribuer à la contamination du produit.
55
g. Lubrifiants
h. Condensation
i. Projection de liquides
Il faut prendre soin d’éviter les projections de liquides – y compris eau et eau de
lavage – provenant des éviers ou d’autres appareils sur le produit. Les éviers
doivent être séparés matériellement des tapis roulants et des autres zones de
manipulation ou de déplacement des produits par des barrières protégeant des
éclaboussures.
L’inspecteur doit s’assurer que des installations pour le lavage des mains sont
présentes et correctement réparties dans toute l’unité de travail. Il est utile, pour
une bonne hygiène des mains, que les postes de lavage des mains soient placés de
telle sorte que le superviseur puisse contrôler que les travailleurs les utilisent
quand ils reviennent des toilettes et à chaque fois qu’ils pénètrent dans la zone de
traitement en provenance d’autres zones.
x Vérifier que l’équipement est conçu techniquement et matériellement pour pouvoir être
correctement nettoyé et désinfecté.
x Vérifier les programmes d’entretien et d’étalonnage de l’équipement.
x S’assurer que les lubrifiants sont autorisés pour un usage agroalimentaire et qu’ils ne
contaminent pas le produit.
x S’assurer qu’on évite la condensation et les éclaboussures.
x Vérifier visuellement si les postes de lavage des mains sont bien placés et correctement
utilisés.
56
4) Évaluation du personnel
a. État de santé
L’inspecteur doit poser des questions sur la politique suivie dans l’établissement
concernant l’hygiène personnelle. Il faut exiger des employés qu’ils se lavent les
mains après avoir fait usage des toilettes et à chaque fois qu’ils pénètrent dans la
zone de traitement. Il faut qu’ils trouvent du savon (savon liquide en distributeur)
et des serviettes pour s’essuyer aux postes de lavage des mains. L’interdiction de
fumer, manger, boire et cracher doit être imposée à l’intérieur de l’usine de
transformation.
c. Tenue de travail
L’inspecteur doit vérifier que la zone de manipulation des matières premières est
totalement séparée physiquement de la zone de manipulation des produits finis,
afin de réduire à un niveau minimal le risque de contamination croisée (pour cette
même raison, les inspecteurs sont tenus de procéder à la visite à rebours de la
chaîne de production). Le personnel qui travaille dans les zones de manipulation
des produits non finis, y compris les superviseurs, ne doit pas être autorisé à
pénétrer dans les zones de manipulation du produit final et le personnel manipulant
le produit final ne doit pas se déplacer dans les autres zones de l’usine. Le port de
vêtements de couleurs différentes selon les zones de travail peut être utile pour
23
Voir Food-borne disease outbreaks. Guidelines for investigation and control for further information. OMS (document consultable à
l’adresse suivante: http://www.who.int/foodsafety/publications/foodborne_disease/fdbmanual/en/index.html).
57
faire respecter l’interdiction pour certains employés de pénétrer dans des zones
d’accès restreint.
En outre, les travailleurs qui sont responsables d’opérations à des étapes critiques
du traitement (CCP) doivent être convenablement formés et activement
encouragés à signaler immédiatement tout dysfonctionnement du système. Si
possible, ces travailleurs doivent être habilités à arrêter la chaîne de traitement en
cas de défaillance du système, de sorte qu’aucun produit non conforme ne
continue à circuler jusqu’à ce que des réparations soient effectuées et/ou que les
mesures correctives préétablies soient mises en œuvre.
L’inspecteur doit vérifier l’état des vestiaires et des douches. Les employés
doivent avoir accès à des vestiaires, de sorte qu’ils ne portent pas de vêtements de
travail dans la rue. Idéalement, chaque employé devrait disposer de sa propre
armoire ou casier et pouvoir accéder à des douches propres à partir des vestiaires.
Les employés doivent être encouragés à prendre une douche avant de prendre leur
service.
58
L’inspecteur doit vérifier l’état général et l’état de propreté des toilettes. Les
toilettes doivent maintenues propres et elles ne doivent pas donner directement sur
les zones de transformation des aliments. En outre, elles ne doivent pas être
construites dans la même zone que les vestiaires et les douches.
d. Laboratoire
Encadré 4.18. Résumé: Évaluation des installations à l’usage des employés (unités de
transformation alimentaire).
x Vérifier l’état de propreté des douches, des vestiaires, des salles de repas et des toilettes.
x Vérifier de visu la présence de lavabos et leur emplacement.
x Les postes de lavage des mains doivent être équipés de savon et de serviettes jetables
sèches.
x Vérifier la présence d’armoires de premiers secours dûment équipées.
x S’assurer que toutes les analyses relatives aux micro-organismes pathogènes sont
effectuées exclusivement dans des laboratoires externes agréés.
Étant donné que l’inspecteur exécute la visite d’inspection en sens inverse de la chaîne
de production, il inspectera les zones de l’usine où les matières premières sont
entreposées et manipulées à la fin de la visite. Il est important de le prendre en compte
au moment de planifier l’inspection. La réception des matières premières peut avoir
59
lieu le matin à la première heure et l’inspecteur risquerait de manquer le processus de
livraison des matières premières. Dans le cas où la réception des matières premières
est bien une opération effectuée de bonne heure, l’inspecteur pourrait envisager de se
rendre sur les lieux accompagné d’un assistant chargé d’inspecter la zone de réception,
pendant que lui-même entame la réunion d’inspection initiale. Une autre possibilité
serait que l’inspecteur procède lui-même à une inspection de la zone de réception, à la
suite de quoi il devra se soumettre à toutes les procédures d’hygiène (y compris la
douche) avant de poursuivre son travail.
L’inspecteur doit examiner les registres des lots de matières premières reçus par
l’usine, ainsi que leurs spécifications et la certification de conformité aux
spécifications, le cas échéant (par exemple: analyses de laboratoire). L’absence de
registres de réception appropriés identifiant les fournisseurs rendrait inutile tout
effort de traçabilité. De même, l’absence de preuves de conformité aux
spécifications relatives aux matières premières met en doute leur qualité et leur
innocuité et peut rendre nécessaire le prélèvement d’échantillons par l’inspecteur.
L’inspecteur doit mettre l’accent sur les aspects de la réception des matières
premières qui peuvent nuire à la sécurité sanitaire des produits, comme par
exemple l’état de propreté et les autres usages faits des véhicules de transport et la
température des matières premières périssables reçues. La tenue à jour de registres
au moment de la réception doit également être vérifiée par l’inspecteur.
Les matières premières ne doivent pas être placées à même le sol ou le quai de
déchargement, mais sur des palettes, des tables ou dans des boîtes ou des bacs,
selon les cas. Les matières premières périssables ne doivent pas rester durablement
sur le quai de chargement, en particulier si elles sont exposées au soleil.
Les matières premières doivent être stockées de manière appropriée. Les denrées
périssables doivent être placées en chambre froide ou en congélateur dès que
possible et l’inspecteur doit vérifier l’exactitude des valeurs indiquées par les
thermomètres dans les chambres froides et les congélateurs. Les denrées sèches ne
doivent pas être posées à même le sol. Les substances dangereuses doivent être
entreposées ailleurs que les substances et objets qui entrent dans la composition
des produits alimentaires ou qui seront à leur contact.
60
e. Rotation des stocks
L’évaluation d’une usine de transformation alimentaire suppose de procéder à une visite des
environs de l’usine, qui doit être effectuée après la visite d’inspection, à moins que
l’inspecteur n’ait prévu de changer de chaussures pour la visite des unités de traitement.
Comme indiqué plus haut, l’inspecteur doit donner l’exemple à tout moment.
Les usines de transformation alimentaire doivent être construites avec des matériaux
empêchant l’accumulation de poussière et d’humidité, et donc non susceptibles d’être
un terrain favorable à la prolifération d’insectes et de contaminants microbiens. Les
bâtiments doivent être conçus de manière à empêcher ou réduire à un niveau minimal
les facteurs externes pouvant compromettre la sécurité sanitaire du produit. En outre,
une usine de transformation alimentaire doit avoir les moyens de contrôler l’accès à
l’usine en général et aux zones de transformation des aliments en particulier.
L’inspecteur doit prendre note de l’état général d’entretien des bâtiments. Il faut éviter
61
l’accumulation de poussière, le développement de moisissures, les fissures sur les
murs extérieurs et les ouvertures sur les toits par où pourraient pénétrer des rongeurs
ou d’autres ravageurs. Le sol de l’usine doit être au-dessus du niveau du sol extérieur.
Les bâtiments doivent être conçus de telle sorte que les produits circulent dans la
chaîne de traitement de manière régulière et idéalement linéaire, il faut éviter les
passages étroits, réduire au maximum les coins et les espaces exigus difficiles à
nettoyer et éviter autant que possible la circulation du personnel et les points de
croisement. L’inspecteur doit s’assurer que les zones où se trouvent les produits finis
sont totalement séparées de celles où les matières premières et les produits non finis
sont manipulés.
3) Services de l’usine
62
4.8 Additifs alimentaires
1) Usage autorisé
L’inspecteur doit examiner la liste des additifs alimentaires utilisés dans chaque
produit et s’assurer qu’ils sont autorisés pour l’usage qui en est fait dans les
proportions utilisées.
2) Spécifications
L’inspecteur doit examiner les caractéristiques des additifs alimentaires utilisés par
l’usine qui entrent dans la composition du produit. Ces caractéristiques doivent être
précisées dans les bons de commande et être conformes aux normes et à la
réglementation nationales en vigueur.
3) Utilisation
4) Étiquetage
L’inspecteur doit vérifier que les ingrédients et les additifs alimentaires mentionnés
sur l’étiquetage correspondent à la composition du produit.
x Vérifier que les additifs alimentaires et les quantités de ces additifs utilisées dans les
produits sont autorisés.
x Examiner les bons de commande des additifs alimentaires pour en déterminer les
caractéristiques.
x Vérifier de visu l’usage des additifs et les quantités utilisées et les comparer avec les
informations figurant sur l’étiquetage.
1) Réception
L’inspecteur doit examiner comment les substances chimiques non alimentaires (par
exemple les produits de nettoyage ou de désinfection, les lubrifiants, les peintures, les
combustibles) sont réceptionnés, manipulés et entreposés dans l’usine, pour s’assurer
qu’il n’existe pas de possibilité qu’elles contaminent les aliments.
63
2) Entreposage
Les substances chimiques non alimentaires doivent être entreposées dans un lieu
distinct de celui où sont gardés les produits alimentaires, les additifs alimentaires et les
adjuvants de transformation et le matériel d’emballage.
x Vérifier que les substances chimiques non alimentaires sont réceptionnées, manipulées et
entreposées à l’écart des produits alimentaires, des additifs alimentaires et du matériel
d’emballage.
1) Usage autorisé
L’inspecteur doit examiner la liste des matériaux d’emballage utilisés qui sont en
contact direct avec les aliments et s’assurer que ces matériaux sont homologués pour
un tel usage.
2) Entreposage
Le matériel d’emballage doit être entreposé de telle sorte d’éviter la contamination par
la poussière ou par des agents chimiques, ainsi que toute détérioration et toute
contamination par des insectes ou autres organismes nuisibles.
x Examiner la liste des matériaux d’emballage et s’assurer que ces matériaux sont
homologués pour un usage sur des produits alimentaires.
x Vérifier que le matériel d’emballage est entreposé dans des conditions appropriées.
64
peine désinfectées. L’inspecteur doit s’assurer que les produits de nettoyage et les
désinfectants utilisés sont bien autorisés par la réglementation en vigueur et utilisés
conformément aux indications du fabricant.
3) Barrières anti-ravageurs
L’usine doit être équipée de barrières contre les organismes nuisibles. Il a déjà été
question plus haut de grillages fins aux fenêtres, mais il doit y avoir d’autres types de
barrières, comme par exemple des rideaux d’air pour les portes d’entrée. Quand les
murs ne touchent pas la toiture et qu’il n’y a pas de plafonds, il faut poser des barrières
en haut des murs pour empêcher le déplacement de rongeurs. Des barrières anti-
rongeurs doivent également être placées sur les câbles et les tuyaux nus.
Encadré 4.24. Résumé: Hygiène et lutte contre les organismes nuisibles (unités de
transformation alimentaire).
65
Figure 2. Inspection d’une unité de transformation alimentaire.
Annoncer l’inspection à l’avance (sauf si elle fait Présentation de l’inspecteur (et de son équipe).
suite à une plainte ou infraction). Expliquer la réglementation et la démarche de
Examiner les facteurs de risque inhérents par l’inspection.
produits. Exposer les objectifs, la portée, la procédure et
Préparer l’inspection (temps nécessaire, tenue l’obligation de confidentialité de l’inspection.
vestimentaire, outils). Demander à la direction sa collaboration.
Programmer la réunion initiale. Annoncer que des questions seront posées aux
Examiner les registres. travailleurs.
Prévoir les facteurs de risques de maladies
d’origine alimentaire.
Examiner le système de gestion de la qualité et de
la sécurité sanitaire de l’établissement.
Analyser les résultats de l’inspection (notamment les défauts de conformité et les infractions).
Arrêter un calendrier pour les mesures correctives.
Signer le rapport et en donner une copie à la direction de l’établissement.
Réfléchir à des améliorations possibles.
Classer le dossier et programmer un suivi.
66
5. Application de la réglementation et
mise en conformité
67
5.1 Cadre réglementaire pour des systèmes efficaces de gestion de la qualité et de la
sécurité sanitaire des aliments
Ce manuel proposant un système d’inspection basé sur les risques et axé sur les
processus et non sur le produit, il est important que les organismes nationaux chargés
du contrôle des aliments envisagent la nécessité de réviser la législation et/ou la
réglementation actuelles pour les adapter aux concepts modernes de sécurité sanitaire
et d’assurance de la qualité des aliments. La FAO et l’OMS ont publié des guides pour
faciliter la restructuration des systèmes nationaux de contrôle des aliments 24.
L’inspecteur doit connaître, outre les lois et règlements relatifs à l’alimentation, les
autres dispositions susceptibles d’avoir une incidence sur la sécurité sanitaire des
aliments, comme par exemple, en matière d’environnement, la législation et la
réglementation ayant trait à des problèmes tels que l’évacuation des eaux usées et
l’élimination des déchets. La transformation des aliments consomme généralement
beaucoup d’eau et, dans les zones où cette ressource fait défaut, il faudra prendre
éventuellement en compte ce problème, ainsi que la nécessité de traiter les effluents.
24
FAO/OMS. 2003. Garantir la sécurité sanitaire et la qualité des aliments. Directives pour le renforcement des systèmes nationaux de
contrôle alimentaire. Étude FAO alimentation et nutrition nº 76 (document consultable à l’adresse suivante:
ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/006/y8705f/y8705f00.pdf).
68
Encadré 5.1. Résumé: Cadre réglementaire pour des systèmes efficaces de gestion
de la qualité et de la sécurité sanitaire des aliments.
La transformation des aliments met en jeu de nombreuses disciplines car les matrices
alimentaires sont extrêmement complexes. Outre les protéines, les glucides, les matières
grasses et les minéraux, soit les constituants fondamentaux des aliments, il existe
d’innombrables interactions entre les composants des aliments et entre ceux-ci et les multiples
facteurs externes susceptibles d’avoir un effet sur la qualité et la sécurité sanitaire des
aliments. Ces facteurs peuvent être microbiologiques, chimiques, physiques ou
organoleptiques et la perception humaine joue un rôle important dans la qualité des aliments.
Cependant l’objectif primordial de l’inspection des aliments est de protéger les
consommateurs des maladies d’origine alimentaire et des fraudes. Par conséquent, un
inspecteur des aliments doit être un professionnel possédant de connaissances approfondies et
à jour dans les domaines des sciences et des technologies des aliments et de la santé publique.
Les domaines essentiels dans lesquels l’inspecteur alimentaire doit maîtriser des savoirs et
avoir des compétences sont les suivants:
Il est essentiel que l’inspecteur des aliments connaisse de manière approfondie les
dispositions légales et réglementaires régissant le fonctionnement des usines de
transformation alimentaire et les procédures d’inspection correspondantes. Il doit en
outre être au fait des autres dispositions réglementaires pertinentes, notamment de
celles qui ont trait aux questions environnementales et à la sécurité sur le lieu de
travail. Enfin, il est aussi important, pour la qualité et la sécurité sanitaire des produits,
qu’il connaisse la réglementation relative aux pratiques agricoles et au transport et à la
distribution des aliments.
Les inspecteurs doivent connaître et comprendre tous les éléments d’un système de
gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire, ainsi que le rôle que ces éléments jouent
en matière de sécurité sanitaire des aliments et la manière dont ils interagissent entre
eux. Pour ce, il est primordial qu’ils connaissent les opérations de transformation
alimentaire, la microbiologie des aliments et la chimie alimentaire.
69
3) Pratiques préalables en matière d’assainissement, d’hygiène et de lutte contre les
organismes nuisibles
Pour connaître les programmes préalables de manière approfondie, il faut tout d’abord
que l’inspecteur soit au fait des propriétés des divers types de substances utilisées pour
le nettoyage et la désinfection et de leurs interactions avec les matières alimentaires,
entre elles et avec d’autres matières, en particulier avec les matériaux de fabrication
des équipements (par exemple entre le chlore et l’acier). En outre, il est important que
l’inspecteur connaisse les caractéristiques et les effets des substances désinfectantes
sur les groupes bactériens ciblés et la concentration maximale autorisée de résidu de
ces substances dans les aliments.
L’inspecteur doit par ailleurs bien connaître les pratiques d’hygiène, y compris
l’hygiène du personnel, et il doit pouvoir communiquer ces connaissances à la
direction et aux employés, de sorte que les objectifs des réglementations en vigueur
soient facilement compris.
L’inspecteur doit également être bien informé sur les produits et les pratiques de lutte
contre les organismes nuisibles. La plupart des produits de lutte antiparasitaire peuvent
être nocifs s’ils parviennent dans les aliments. L’inspecteur doit être à même de
communiquer ces connaissances aux industriels du secteur de la transformation des
aliments.
4) Principes HACCP
Bien que le présent manuel ne porte pas spécifiquement sur les systèmes d’analyse des
risques - points critiques pour leur maîtrise (HACCP), l’approche HACCP est basée
sur les risques et ses éléments sont utiles au cours des inspections. C’est pourquoi elle
doit être maîtrisée par l’inspecteur. En outre, celui-ci doit mettre à profit les
inspections pour faire valoir l’intérêt des systèmes HACCP aux industriels.
Idéalement, les inspecteurs des aliments doivent avoir suivi des cours et être
officiellement aptes à appliquer l’approche HACCP.
5) Techniques d’inspection
L’inspection des aliments, telle qu’elle est envisagée dans ce manuel, est un examen
des aspects relatifs à la sécurité sanitaire et à la qualité des aliments dans une activité
de production primaire ou dans une unité de transformation alimentaire. Les auteurs
du manuel espèrent que les inspecteurs y trouveront des informations suffisantes sur
les techniques d’inspection pour s’acquitter de leur mission dans les meilleures
conditions.
70
des échantillons prélevés pour vérification. En outre, l’inspecteur doit avoir de bonnes
connaissances des techniques d’analyse, de sorte qu’il puisse prendre des décisions en
connaissance de cause quant aux méthodes de prélèvement des échantillons et
interpréter correctement les résultats des essais effectués.
L’inspecteur des aliments doit aussi posséder une bonne faculté de communication
pour pouvoir transmettre correctement des informations techniques et réglementaires
relatives à la manipulation sans danger des aliments. Par ailleurs, il doit agir avec
professionnalisme et assurance et faire preuve de dignité et d’intégrité.
71
Encadré 5.2. Résumé: Connaissances et compétences exigées des inspecteurs des
aliments.
1) Responsabilités
72
idéaliste et abstraite – mais qu’elle peut aussi être déterminante pour développer leur
activité commerciale. Il peut, par exemple, faire valoir l’effet préjudiciable de la
publicité négative et, au contraire, l’intérêt de la publicité favorable du point de vue
commercial.
Un inspecteur des aliments moderne doit concevoir son rôle comme celui d’un
examinateur des mesures de contrôle de la sécurité sanitaire des aliments qui
contribuerait, en outre, à leur amélioration. Les mesures de contrôle doivent évoluer
individuellement en permanence pour répondre à l’évolution technologique et à
l’expérience particulière de l’établissement concerné, et ce dans le cadre d’un système
national de contrôle des aliments qui devrait être également en évolution. Ces
améliorations peuvent être par ailleurs très avantageuses pour l’industriel d’un point
de vue commercial. La sécurité sanitaire et la qualité du produit sont des atouts qui
peuvent être exploités pour conquérir des marchés. L’inspecteur des aliments se trouve
dans une position de choix pour transmettre ces messages aux producteurs et aux
industries de transformation des aliments. La sensibilisation des producteurs et des
industriels à la sécurité sanitaire et à la qualité des aliments est un élément de
l’inspection des aliments aussi important que la vérification de la conformité aux
normes.
73
Encadré 5.3. Résumé: Politique en matière de conformité et d’application des
normes.
74
l’administration chargée du contrôle des aliments de soutenir les décisions prises par
les inspecteurs; à défaut de quoi le système de contrôle des aliments se trouverait
gravement compromis.
Des plans de mesures correctives peuvent aussi être établis après une inspection
inopinée effectuée suite à la plainte d’un consommateur ou à la constatation d’une
infraction. La procédure est analogue à celle qui fait suite à une inspection régulière, à
ceci près que, dans ce cas, il peut également être décidé d’établir un plan
d’indemnisation des consommateurs lésés et, éventuellement, de procéder au rappel du
produit incriminé.
À son retour dans son bureau, l’inspecteur doit classer le rapport d’inspection selon la
procédure indiquée par l’administration de contrôle des aliments. Quand le rapport
comprend un plan de mesures correctives, une copie doit en être classée manuellement
ou par des moyens électroniques de telle sorte de permettre un suivi en temps utile. En
même temps, et conformément au calendrier de mesures correctives établi,
l’inspecteur doit programmer une visite inopinée dans l’exploitation ou
l’établissement pour y vérifier que le plan de mesures correctives établi en
concertation a bien été exécuté.
3) Fin des mesures correctives
Une fois que l’inspecteur a vérifié, au cours d’une inspection inopinée, que les
mesures correctives arrêtées lors de la précédente inspection ont bien été appliquées,
l’inspection peut être considérée comme terminée. L’inspecteur doit par ailleurs fixer
et enregistrer la date de la prochaine inspection programmée des locaux ou d’une
intervention d’une autre nature. Un procès-verbal de l’inspection de suivi doit être
joint au rapport de l’inspection menée initialement en vue d’une consultation
ultérieure.
75
Encadré 5.4. Résumé: Mesures à prendre en cas de défauts de conformité ou
d’infractions.
x Prendre note des défauts de conformité et des infractions dans le rapport d’inspection.
x Examiner les défauts de conformité et infractions avec la direction de l’établissement.
x Arrêter un plan de mesures correctives assorti d’un calendrier.
x Mettre en avant les avantages qu’il y a à se conformer aux normes ou directives à
caractère volontaire et offrir sa collaboration pour les appliquer.
Pour être efficace, un système national de contrôle des aliments doit reposer sur une
législation et une réglementation appropriées et sur leur bonne application.
L’application des normes, quant à elle, ne peut être efficace que pour autant que la
politique nationale et la formation et l’expérience des inspecteurs, ainsi que les
ressources allouées à ceux-ci, le permettent.
Quoi qu'il en soit, en dehors des considérations ci-dessus et en s’en tenant à l’approche
mise en avant tout au long de ce manuel, les mesures d’application des normes
doivent avant tout promouvoir de manière constructive la mise en conformité
aux systèmes de sécurité sanitaire et d’assurance de la qualité des aliments basés
sur les risques.
76
placé, dans le système de contrôle des aliments, pour contribuer à ce processus
constructif. Cependant, quand des défauts de conformité ou des infractions deviennent
récurrents, il doit agir avec fermeté et appliquer la loi avec tous les instruments qu’elle
lui donne. Les mesures d’application des normes peuvent être des notifications de
défaut de conformité ou d’infraction, qui prévoient habituellement un délai pour mise
en conformité, des avertissements préalables à des mesures coercitives imminentes
(dernière étape avant que des mesures matérielles, telles que l’intervention des forces
de l’ordre, soient éventuellement prises), des amendes et d’autres mesures de
contrainte, comme par exemple des peines de prison et/ou la fermeture temporaire ou
définitive de l’établissement. Les produits en infraction peuvent être l’objet d’un
rappel volontaire ou forcé, ou encore être saisis et/ou détruits.
2) Rappel de produits
Le rappel de produits peut devenir nécessaire dans le cas où des produits alimentaires
dangereux sont sortis de l’usine et qu’ils ont été distribués et mis sur le marché. Les
systèmes de gestion de la qualité et de la sécurité sanitaire comportent un programme
de rappel, qui doit être déclenché dès lors que des défauts de conformité ou des
infractions font peser un danger grave sur les consommateurs. Compte tenu que le
coût des rappels peut être élevé, le système national de contrôle des aliments doit avoir
le pouvoir d’ordonner un rappel aux frais de l’établissement de transformation dans
l’éventualité où le producteur ou l’industriel manqueraient d’empressement à procéder
à un rappel à caractère volontaire.
Dans l’éventualité d’un rappel, il faut qu’il y ait un dialogue entre l’organisme chargé
d’appliquer la réglementation et le producteur ou le transformateur pour définir le sort
final des produits rappelés. Selon le danger décelé qui est à l’origine du rappel, les
produits rappelés peuvent être soit récupérés moyennant leur retraitement ou
transformation, soit obligatoirement détruits. Le programme de rappel doit prévoir un
processus d’élimination préétabli pour les produits qui doivent être obligatoirement
détruits.
3) Processus d’appel
La plupart des lois prévoient, à juste titre, un processus d’appel. La législation sur
l’alimentation ne fait pas exception, mais les facteurs de risques de maladies d’origine
alimentaire, du fait de leur importance, doivent primer sur toutes les considérations
économiques, y compris le caractère périssable du produit alimentaire concerné, qui
sont soumises à l’appréciation des organismes publics de contrôle des aliments
concernant les mesures provisoires à prendre au cours de la procédure d’appel.
77
Encadré 5.5. Résumé: Mesures d’exécution et processus d’appel.
78
6. Annexes
79
Annexe 1: Exemple de liste de contrôle pour les inspections d’unités de production
primaire
Liste de contrôle
Inspection des unités de production primaire
Inspecteur:
Établissement:
Adresse:
Téléphone:
Courriel:
Responsable/superviseur:
Nombre d’équipes:
Nombre d’employés:
Catégorie d’établissement:
Objectif de l’inspection: (inspection de routine, suivi ou intervention suite à une
plainte ou à une infraction)
Portée: (inspection complète, partielle, spécifique)
Date de la Défauts de conformité: Infractions:
dernière
inspection:
Mesures correctives: Mesures correctives:
2.
3.
4.
5.
80
4.
5.
………………………………………………………………………………………………
Visite d’inspection
Domaines à inspecter Éléments à inspecter Problème décelé?
81
protection du produit
Locaux Boue, poussière, mauvaises
herbes, ordures
................................................................................................................................................
Tenue à jour des registres Détails En règle Problème
Suivi (étapes critiques)
1.
2.
3.
4.
5.
Formation
Pratiques de production
(qualité de l’eau
d’irrigation, hygiène dans
les champs, animaux)
Pratiques en matière de
récolte (temps d’attente
après application de
pesticides, hygiène dans les
champs)
Lot/série
Registres de distribution
Plan de rappel
………………………………………………………………………………………………
Évaluation générale
………………………………………………………………………………………………
Réunion finale
Résultats Mesures correctives Délai de mise en
(si nécessaire) œuvre des
mesures
correctives
1.
82
2.
3.
4.
5.
Améliorations
1.
2.
3.
4.
5.
………………………………………………………………………………………………
83
Unité de production alimentaire: Inspection de suivi
2.
3.
4.
5.
Date:
Nom de l’inspecteur: Signature:
84
Annexe 2: Exemple de liste de contrôle pour les inspections d’unités de transformation
alimentaire
Liste de contrôle
Inspection des unités de transformation alimentaire
Inspecteur:
Établissement:
Adresse:
Téléphone:
Courriel:
Responsable/superviseur:
Nombre d’équipes:
Nombre d’employés:
Catégorie d’établissement:
Objectif de l’inspection: (inspection de routine, suivi ou intervention suite à une
plainte ou à une infraction)
Portée: (inspection complète, partielle, spécifique)
Date de la Défauts de conformité: Infractions:
dernière
inspection:
Mesures correctives: Mesures correctives:
Chaîne de production:
2.
Chaîne de production:
3.
Chaîne de production:
4.
Chaîne de production:
5.
Chaîne de production:
Nº de Étape critique identifiée Limites critiques Validé
chaîne de (à partir des organigrammes) OUI NON
production
85
………………………………………………………………………………………………
Visite d’inspection
Domaines à inspecter Éléments à inspecter Problème décelé?
Chargement et transport du Température, véhicules
produit affectés au transport, état
de propreté
Entreposage du produit Température, insectes,
animaux domestiques,
contamination croisée
(matières premières?)
Emballage et étiquetage du Matériel employé,
produit fermeture, conformité,
exactitude des
informations, codes
Suivi des étapes critiques Formation, procédure
1.
2.
3.
4.
5.
Bâtiments (murs, sols, plafonds, Craquelures, écoulement et
portes, fenêtres) drainage, résidus de
produit et de matières
premières, grillages anti-
insectes
Sommets des murs, tuyaux, Barrières anti-ravageurs
poutres
Services de l’unité Eau potable, alimentation
(approvisionnement en eau, électrique de secours (si
production de courant?) nécessaire)
Zones de traitement Séparation physique totale
(et absence de circulation
d’air?) entre ces zones et
les zones où se trouvent les
matières premières
Conception technique et Facilité de nettoyage,
matérielle des équipements matériaux de fabrication
Entretien des équipements État général, état de
propreté, présence de
résidus, désinfection
Procédures de nettoyage Programme, pratiques
Procédures d’assainissement Protocole, matériel, plan,
vérification
Filtres État de propreté, présence
de résidus
Lubrifiants Homologation, contact
86
avec le produit
Tuyaux, dispositifs de Condensation d’humidité
ventilation et plafonds situés au-
dessus des zones de travail
Dispositifs de lavage, robinets Éclaboussures sur le
produit
Espaces de lavage des mains Emplacement, affichage
des règles, présence de
savon et de serviettes
jetables, utilisation
Éclairage Bonne visibilité
Ventilation Température ambiante
Qualité de l’air Poussière transportée par
voie aérienne
Eau et glace Registres des analyses
effectuées
Vapeur Disponibilité, volume
Système d’écoulement et Efficacité du drainage,
évacuation séparateurs de gaz,
crépines, bonne évacuation
des eaux usées
Entretien Plan, registres
Hygiène Programme, protocole,
entreposage des substances
chimiques
Lutte contre les organismes Plan, programme, preuves
nuisibles
Hygiène du personnel Pratiques en matière
d’hygiène des mains,
affichage des règles,
propreté, tenue de travail
Installations à l’usage du État de propreté, savon,
personnel serviettes jetables,
affichage des règles,
contenu de l’armoire de
premiers secours
Mobilité du personnel Déplacement des zones
d’entreposage des matières
premières vers les zones
d’élaboration du produit
final
Entreposage du produit final Protection du produit
Transport du produit Transport dans des
véhicules adaptés,
protection du produit
Manipulation des matières Mélange de lots différents,
premières température
Entreposage des matières Pratiques d’hygiène et
premières manipulation
87
Additifs alimentaires Caractéristiques,
autorisation, utilisation,
étiquetage
Matériaux d’emballage Homologation, entreposage
Rotation des stocks Traitement par ordre
d’arrivée
Locaux Boue, poussière, mauvaises
herbes, animaux et
organismes nuisibles,
ordures
….............................................................................................................................................
Échantillon(s) prélevé(s) Analyses
….............................................................................................................................................
Tenue à jour des registres Détails En règle Problème
Suivi (étapes critiques)
1.
2.
3.
4.
5.
Validation de l’étape
critique
1.
2.
3.
4.
5.
Étalonnage des
machines/instruments
Formation du personnel
Caractéristiques des
matières premières
Nº d’identification du lot de
matières premières
Caractéristiques des additifs
Caractéristiques des
matériaux d’emballage
Lot du produit fini
Registres de distribution
88
Plan de rappel
Mesure(s) corrective(s)
prise(s)
………………………………………………………………………………………………
Évaluation générale
………………………………………………………………………………………………
Réunion finale
Résultats Mesures correctives Délai de mise en
(si nécessaire) œuvre des mesures
correctives
1.
2.
3.
4.
5.
Améliorations
1.
2.
3.
4.
5.
………………………………………………………………………………………………
89
Unité de transformation alimentaire: Inspection de suivi
2.
3.
4.
5.
Date:
Nom de l’inspecteur: Signature:
90
Annexe 3: Références et bibliographie pour approfondir le sujet
CDC. 1996. Surveillance for food-borne disease outbreaks – United States, 1988–1992.
MMWR 45 (SS5): 1–66. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (document
consultable à l’adresse suivante:
http://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/00044241.htm).
FAO. 2005. Perspectives and guidelines on food legislation with a new model food law. In
J. Vapnek et M. Spreij (dir. publ.). FAO Legislative Study 87, Rome, FAO (document
consultable à l’adresse suivante: http://www.fao.org/legal/legstud/ls87/ls87e.pdf).
FAO. 2006. Renforcement des systèmes nationaux de contrôle alimentaire. Directives pour
l’évaluation des besoins en renforcement des capacités. Module 3. Inspection des
aliments. Rome, FAO (document consultable à l’adresse suivante:
ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/a0601f/a0601f00.pdf).
FAO/OMS. 1969. Système d'analyse des risques - points critiques pour leur maîtrise
(HACCP) et directives concernant son application. Appendice au Code d'usages
international recommandé - Principes généraux en matière d'hygiène alimentaire.
Commission du Codex Alimentarius CAC/RCP 1-1969, Rév. 4 (2003), p. 20. Rome,
Commission du Codex Alimentarius (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.codexalimentarius.net/web/standard_list.do?lang=fr).
91
FAO/OMS. 1997. Gestion des risques et salubrité des aliments. Rapport d'une consultation
mixte FAO/OMS. Rome (Italie), 27-31 janvier 1997. Étude FAO alimentation et
nutrition nº 65 (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.fao.org/docrep/W4982F/W4982F00.htm).
FAO/OMS. 2003. Garantir la sécurité sanitaire et la qualité des aliments: directives pour le
renforcement des systèmes nationaux de contrôle alimentaire. Étude FAO alimentation
et nutrition nº 76. Rome, FAO (document consultable à l’adresse suivante:
ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/006/y8705f/y8705f00.pdf).
FDA. Sans date. Hazard Analysis and Critical Control Point. Washington (États-Unis),
United States Food and Drug Administration, Center for Food Safety and Applied
Nutrition (CFSAN) (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html).
FDA. 2006. FDA statement on food-borne E. coli O157:H7 outbreak in spinach. FDA News.
21 septembre 2006. United States Food and Drug Administration (document
consultable à l’adresse suivante:
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01460.html).
FDA. 2006. Managing food safety: A regulator's manual for applying HACCP principles to
risk-based retail and food service inspections and evaluating voluntary food safety
management systems. Washington (États-Unis), United States Food and Drug
Administration, Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) (document
consultable à l’adresse suivante: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hret3-1.html).
OMS. 2006. Five keys to safer food manual (Cinq clés pour des aliments plus sûrs). Genève,
OMS (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.who.int/foodsafety/publications/consumer/manual_keys.pdf).
OMS. 2007. Food-borne disease outbreaks: guidelines for investigation and control. Genève,
OMS (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.who.int/foodsafety/publications/foodborne_disease/fdbmanual/en/index.html)
92
OMS. Food safety inspection guidelines. Manille (Philippines), Bureau régional de l’OMS
pour le Pacifique occidental (WPRO).
WHA. 2000. Point 12.3 de l’ordre du jour. Résolution relative à la sécurité sanitaire des
aliments adoptée par l’Assemblée mondiale de la santé à sa 53e session. Mai 2000,
Genève, Organisation mondiale de la santé (document consultable à l’adresse suivante:
http://www.who.int/foodsafety/publications/biotech/WHA53.15.pdf).
93
L’inspection basée sur l’analyse des risques est une composante fondamentale des systèmes
modernes de contrôle des aliments. Elle est essentielle pour protéger les consommateurs
moyennant la mise en place de contrôles appropriés qui visent à garantir que les denrées
alimentaires produites dans le pays concerné ou importées sont bien manipulées, entreposées,
conditionnées, transformées, transportées, préparées, servies et vendues conformément aux
prescriptions légales et réglementaires nationales. En outre, l’inspection et la certification des
aliments à l’exportation renforcent la confiance dans la sécurité sanitaire et la qualité des
exportations, qui est essentielle pour le commerce international. Ce manuel présente une
approche de l’inspection et des procédures d’inspection basées sur les risques pour les
opérations de production primaire et de transformation alimentaire et se compose de six
parties. La première partie, Concepts et approches de l’inspection des aliments moderne,
décrit les concepts, les approches et les cadres du processus moderne d’inspection alimentaire.
La seconde partie, concernant les Procédures générales d’inspection, introduit la notion
générale d’inspection basée sur les risques et décrit les principes fondamentaux et les
composantes essentielles de l’inspection alimentaire, y compris l’organisation d’une
inspection, l’habilitation, les droits et les responsabilités de l’inspecteur, le plan préalable, le
plan de mesures réglementaires, le plan de traçabilité et de rappel, la conclusion d’une
inspection, l’établissement d’un rapport d’inspection et la constitution d’un dossier de
documentation sur l’inspection effectuée. La troisième partie, relative à l’approche générale
de l’inspection dans les unités de production primaire, explique les procédures génériques
d’inspection concernant les activités de production primaire. La quatrième partie, relative à
l’approche générale de l’inspection dans les unités de transformation alimentaire, couvre les
procédures d’inspection génériques pour les opérations de transformation des aliments. La
cinquième partie, relative à l’application de la réglementation et à la conformité, traite
d’aspects généraux de l’inspection alimentaire, tels que le cadre réglementaire de la sécurité
sanitaire et de la qualité des aliments, les connaissances et les compétences nécessaires aux
inspecteurs et les processus d’exécution, d’appel et de rappel. Enfin, le lecteur trouvera, dans
la sixième partie, les annexes, à savoir une liste de contrôle pour l’inspection des unités de
production primaire, une liste de contrôle pour l’inspection des unités de transformation
alimentaire et une liste de références et une bibliographie pour approfondir le sujet.
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L’inspection basée sur l’analyse des risques est une composante fondamentale des systèmes
modernes de contrôle des aliments. Elle est essentielle pour protéger les consommateurs
moyennant la mise en place de contrôles appropriés qui visent à garantir que les denrées
alimentaires produites dans le pays concerné ou importées sont bien manipulées, entreposées,
conditionnées, transformées, transportées, préparées, servies et vendues conformément aux
prescriptions légales et réglementaires nationales. En outre, l’inspection et la certification des
aliments à l’exportation renforcent la confiance dans la sécurité sanitaire et la qualité des
exportations, qui est essentielle pour le commerce international. Ce manuel présente une
approche de l’inspection et des procédures d’inspection basées sur les risques pour les
opérations de production primaire et de transformation alimentaire et se compose de six
parties. La première partie, Concepts et approches de l’inspection des aliments moderne,
décrit les concepts, les approches et les cadres du processus moderne d’inspection alimentaire.
La seconde partie, concernant les Procédures générales d’inspection, introduit la notion
générale d’inspection basée sur les risques et décrit les principes fondamentaux et les
composantes essentielles de l’inspection alimentaire, y compris l’organisation d’une
inspection, l’habilitation, les droits et les responsabilités de l’inspecteur, le plan préalable, le
plan de mesures réglementaires, le plan de traçabilité et de rappel, la conclusion d’une
inspection, l’établissement d’un rapport d’inspection et la constitution d’un dossier de
documentation sur l’inspection effectuée. La troisième partie, relative à l’approche générale
de l’inspection dans les unités de production primaire, explique les procédures génériques
d’inspection concernant les activités de production primaire. La quatrième partie, relative à
l’approche générale de l’inspection dans les unités de transformation alimentaire, couvre les
procédures d’inspection génériques pour les opérations de transformation des aliments. La
cinquième partie, relative à l’application de la réglementation et à la conformité, traite
d’aspects généraux de l’inspection alimentaire, tels que le cadre réglementaire de la sécurité
sanitaire et de la qualité des aliments, les connaissances et les compétences nécessaires aux
inspecteurs et les processus d’exécution, d’appel et de rappel. Enfin, le lecteur trouvera, dans
la sixième partie, les annexes, à savoir une liste de contrôle pour l’inspection des unités de
production primaire, une liste de contrôle pour l’inspection des unités de transformation
alimentaire et une liste de références et une bibliographie pour approfondir le sujet.
9 789252 059769
TC/M/I0096F/1/05.09/400