Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 2K tayangan

    Perbedaan CPOB Dengan CDOB

    Diunggah oleh

    Finny Sarang Donghae
    Dokumen tersebut membahas perbedaan antara Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). CPOB berfokus pada cara pembuatan obat sedangkan CDOB memuat cara distribusi obat. CPOB dibuat oleh industri farmasi bersertifikat, sedangkan CDOB dibuat oleh PBF bersertifikat. CPOB terdiri dari 12 bab dan CDOB 9 bab. Keduanya memiliki bagian audit untuk menindaklanj

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Perbedaan CPOB Dengan CDOB

    Diunggah oleh

    Finny Sarang Donghae
    2K tayangan3 halaman
    Dokumen tersebut membahas perbedaan antara Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). CPOB berfokus pada cara pembuatan obat sedangkan CDOB memuat cara distribusi obat. CPOB dibuat oleh industri farmasi bersertifikat, sedangkan CDOB dibuat oleh PBF bersertifikat. CPOB terdiri dari 12 bab dan CDOB 9 bab. Keduanya memiliki bagian audit untuk menindaklanj

    Deskripsi Asli:

    Perbedaan CPOB Dengan CDOB

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Dokumen tersebut membahas perbedaan antara Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). CPOB berfokus pada cara pembuatan obat sedangkan CDOB memuat cara distribusi obat. CPOB dibuat oleh industri farmasi bersertifikat, sedangkan CDOB dibuat oleh PBF bersertifikat. CPOB terdiri dari 12 bab dan CDOB 9 bab. Keduanya memiliki bagian audit untuk menindaklanj

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    2K tayangan3 halaman

    Perbedaan CPOB Dengan CDOB

    Diunggah oleh

    Finny Sarang Donghae
    Dokumen tersebut membahas perbedaan antara Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). CPOB berfokus pada cara pembuatan obat sedangkan CDOB memuat cara distribusi obat. CPOB dibuat oleh industri farmasi bersertifikat, sedangkan CDOB dibuat oleh PBF bersertifikat. CPOB terdiri dari 12 bab dan CDOB 9 bab. Keduanya memiliki bagian audit untuk menindaklanj

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    dari 3

    TUGAS

    FARMASI INDUSTRI

    Disusun oleh : KELOMPOK 6


    Ferdi Haryanto I4C017080
    Finny Ardiyani I4C017083
    Charlina Detty Vikarosa I4C017088
    Yunita Noor Utami I4C017091
    Nuurlayla SY. Ishak I4C017096

    KEMENTERIAN RISET, TEKNOLOGI DAN PENDIDIKAN TINGGI

    UNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN

    FAKULTAS ILMU-ILMU KESEHATAN

    PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

    PURWOKERTO

    2018
    Perbedaan CPOB dengan CDOB:

    1. Fokus utama dalam CPOB yaitu mengenai cara pembuatan obat sedangkan CDOB
    memuat cara distribusi obat, yang keduanya bertujuan untuk memastikan mutu obat
    agar sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaan.
    2. Dalam CPOB yang berhak membuat obat adalah industri farmasi yang memiliki
    sertifikat CPOB sedangkan untuk CDOB yang berwenang adalah PBF yang memiliki
    seritifikat CDOB.
    3. Dalam CPOB terdiri dari 12 bab dan CDOB terdiri dari 9 bab.
    4. Pada bagian audit di baik itu CDOB atau CPOB jika ditemukan adanya
    penyimpangan selanjutnya harus diidentifikasi dan ditindaklanjuti. Hanya saja untuk
    CDOB disebut CAPA (Corrective Action and Preventife Action).
    5. Di bagian bab VI pada CDOB mengenai Keluhan, Obat Dan/Atau Bahan Obat
    Kembalian, Diduga Palsu Dan Penarikan Kembali membahas mengenai prosedur
    untuk penanganan dan penerimaan obat palsu, sedangkan untuk CPOB yaitu pada bab
    IX hanya membahas mengenai Penanganan Keluhan Terhadap Produk Dan Penarikan
    Kembali Produk.
    6. CPOB mencakup seluruh aspek prduksi dan pengendalian mutu sedangkan CDOB
    mencakup aspek pengadaan, penyimpanan, penyaluran, dan pengembalian obat/bahan
    dalam distribusi.
    7. Bangunan dan peralatan
    CPOB memiliki bangunan dan peralatan untuk pembuatan obatnya antara lain:
    kontruksi dan tata letak bangunan yang memadai agar proses produksi dapat berjalan
    dengan baik dan tidak terjadi kekeliruan dan peralatan yang menunjang proses
    produksi obat. Sedangkan CDOB lebih ke tempat penyimpanan obat yang memenuhi
    persyaratan dan perlengkapan memadai pada saat distribusi yaitu alat monitor untuk
    memonitoring atau memantau faktor-faktor yang dapat mempengaruhi kualitas obat
    misalnya suhu.
    8. Transportasi
    Ruang lingkup pada CDOB ada transportasi sebagai jasa untuk mengirimkan produk
    obat dari PBF sedangkan CPOB tidak ada
    9. Dokumentasi
    CPOB Semua dokumentasi yang terkait dengan CPOB catatan bets disimpan selama 1
    tahun setelah tanggal daluarsa bets bersangkutan, sedangkan untuk CDOB segala
    kegiatan harus didokumentasikan dan disimpan selama minimal 3 tahun agar mudah
    ditelusuri.

    Anda mungkin juga menyukai