Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 450 tayangan

    Perbedaan Cpob Dan Iso 9001

    Diunggah oleh

    Bagus wicaksono
    Dokumen tersebut membandingkan persyaratan CPOB 2012 dan ISO 9001 dengan menyoroti perbedaan fokus, pemenuhan persyaratan, sifat audit, dan pengaudit antara kedua standar. CPOB 2012 lebih menekankan pada produk dan memenuhi syarat kompedial, sedangkan ISO 9001 lebih luas cakupannya dan menekankan peningkatan proses berkelanjutan untuk memenuhi kepuasan pelanggan.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Perbedaan Cpob Dan Iso 9001

    Diunggah oleh

    Bagus wicaksono
    450 tayangan1 halaman
    Dokumen tersebut membandingkan persyaratan CPOB 2012 dan ISO 9001 dengan menyoroti perbedaan fokus, pemenuhan persyaratan, sifat audit, dan pengaudit antara kedua standar. CPOB 2012 lebih menekankan pada produk dan memenuhi syarat kompedial, sedangkan ISO 9001 lebih luas cakupannya dan menekankan peningkatan proses berkelanjutan untuk memenuhi kepuasan pelanggan.

    Deskripsi Asli:

    Perbedaan Cpob Dan Iso 9001

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Dokumen tersebut membandingkan persyaratan CPOB 2012 dan ISO 9001 dengan menyoroti perbedaan fokus, pemenuhan persyaratan, sifat audit, dan pengaudit antara kedua standar. CPOB 2012 lebih menekankan pada produk dan memenuhi syarat kompedial, sedangkan ISO 9001 lebih luas cakupannya dan menekankan peningkatan proses berkelanjutan untuk memenuhi kepuasan pelanggan.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai pdf atau txt
    450 tayangan1 halaman

    Perbedaan Cpob Dan Iso 9001

    Diunggah oleh

    Bagus wicaksono
    Dokumen tersebut membandingkan persyaratan CPOB 2012 dan ISO 9001 dengan menyoroti perbedaan fokus, pemenuhan persyaratan, sifat audit, dan pengaudit antara kedua standar. CPOB 2012 lebih menekankan pada produk dan memenuhi syarat kompedial, sedangkan ISO 9001 lebih luas cakupannya dan menekankan peningkatan proses berkelanjutan untuk memenuhi kepuasan pelanggan.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai pdf atau txt
    dari 1

    PERBEDAAN CPOB 2012 DAN ISO 9001

    CPOB 2012 ISO 9001


    SIFAT Persyaratan WAJIB (mandatory) dari TIDAK WAJIB,bersifat sukarela. Hanya sebatas
    pemerintah “menaikkan” level perusahaan dimata konsumen
    FOKUS Fokus pada PRODUKnya agar memenuhi Fokus pada PROSESnya, bukan kepada PRODUKnya.
    syarat kompedial Proses melalui sistem mutu yang sudah ditentukan.
    Tolak ukur KEPUASAN PELANGGAN
    PEMENUHAN Agar produk yang dihasilkan memenuhi untuk dapat memenuhi KEPUASAN PELANGGAN
    syarat kompedial CPOB juga fokus kepada melalui PENINGKATAN sistem yang
    persyaratan FASILITAS dan PROSEDUR berkesinambungan (continous improvement) melalui
    sesuai dengan persyaratan pada PEDOMAN Sasaran Mutu (quality goal) dan Review (peninjauan
    CPOB dan Buku Sarana Penunjang Kritis mutu). Sasaran mutu ini dibuat sendiri oleh
    Industri Farmasi. perusahaan
    SIFAT AUDIT Sangat detail, ditelusuri mendalam Bila sistem sudah dilaksanakan sesuai sasaran mutu
    mengenai prosedur, fasilitas dan sistem (biasanya ada di manual mutu perusahaan)
    CPOB. Keputusan-keputusan, prosedur, ditunjukkan bukti dokumen-dokumen sudah cukup.
    harus ada REASONINGnya yg harus jelas,
    logic dan berdasar(CPOB, literature, jurnal
    atau guideline internasional)
    KEPERUNTUKAN CPOB untuk industry farmasi Dapat diterapkan pada macam-macam industri,
    organisasi kemasyarakatan bahkan bisa organisasi RT-
    RW
    PENGAUDIT Dilakukan audit hanya oleh Regulatory, bila Bisa memilih organisasi mutu yang ada di Indonesia
    di Indonesia berarti dari Badan POM. misalnya SGS, TUV atau KAN
    Industri farmasi juga bisa meminta audit ke
    regulatory Negara lain misal FDA dan TGA
     

    By: M. Fithrul Mubarok,S.Farm.,Apt

    https://farmarind.wordpress.com/

    Anda mungkin juga menyukai