SEDIAAN STERIL SALEP MATA

A. FORMULA STANDAR
Komposisi tiap 1g mengandung
R/ Kloramfenikol 0,01 g
Oculentum Simplex ad 1 g
Oculentum simplex terdiri dari :
Setilalkohol 2,5 g
Adeps lanae 6g
Parafin cair 40 g
Vaselin kuning ad 100 g

B. FORMULA RANCANGAN
R/ Kloramfenikol 1%
Benzalkonium 0,01%
NaCl 37,4 mg
Asam Sitrat 9,56 mg
Natrium Fosfat 325,91 mg
Oculentum Simplex ad 5g
Setilalkohol 2,5 %
Adeps lanae 6%
Parafin cair 40 %
vaselin kuning qs

C. PERHITUNGAN
1. Perhitungan Isotonis
Cholaramphenicol 1% dengan BM 323,13, cholram yang digunakan 0,05g dengan 5g
pelarut

F chloram = 1,5 karena termasuk asam lemah

M chloram = 323,13
1g
a chloram= x 1000 ml=10 g/L
100 ml
 F cholaram
Derajad disosisasi = 32 (0.28 – ( a cloram) )
M cholaram
1,5
= 32 ( 0,28 – ( 10)
323,13
= 32 ( 0,28 – 0,0464209451)
= 32 x 0,233579055
= 7,4745 gr/L = 0,0374 gr/5 ml = 37,4 mg
Jadi NaCl yang dibutuhkan sebanyak 37,4mg

2. Perhitungan Isohidris
Sediaan salep mata yang akan dibuat dengan pH = 7,4
Natrium Fosfat
M = 0,2M
V = 90,9
Mol = M x V
= 0,2 x 90,9
= 18,18 mmol
Massa = mol x BM
= 18,18 mmol x 358,14
= 6510,9852mg untuk 90.9ml
5
x 90,9=4,55 ml
100
4,55 ml
6510,9852mg=325,91mg = 0,33g
90,9 ml

Asam Sitrat
M = 0,1M
V = 9,1
Mol = M x V
= 0,1x 9,1
= 0,91 mmol

Massa = mol x BM
= 0,91mmol x 210,14
= 191,23mg untuk 9,1ml
 5
x 9,1=0,455 ml
100
0,455 ml
191,23 mg=9,56 mg= 0,00956g
9,1 ml

3. Perhitungan Bahan
1
Chloramphenicol 1% = x 5gr
100
= 0,05 gr
0,01
Benzalkonium 0,01% = x 5gr
100
= 0,0005 g
Asam Sitrat = 0,00956g
Natrium Fosfat = 0,33g
NaCl = 0,0374 g

4. Perhitungan Oculentum simplex ad 5gr

Oculentum = 5 - ( chloram + Benzalkonium +NaCl + Asam Sitrat + Natrium Sulfat)
= 5 – ( 0,05 + 0,0005 + 0,0374 + 0,00956 +0,33)
= 5 – 0,43196
= 4,568g
Perhitungan Oculentum Simplex
2,5
 Setyl Alkohol 2,5g = x 4,568= 0,1142g
100
6
 Adeps Lanae 6g = x 4,568= 0,274g
100
40
 Parafin 40g = x 4,568= 1,827g
100
 Vaselin vlavum ad 5g = 5 – ( 0,11 + 0,27 + 1,8 )
= 5 – 2,18
= 2,82 g
D. ALAT DAN BAHAN
Alat :
1. Mortir
2. Stemper
3. Anak timbangan
4. Timbangan
5. Sudip
6. Sendok tanduk
7. Tube
8. Tissue/ lap
9. Gelas ukur
10. Cawan penguap

Bahan :
1. Kloramfenikol
2. Benzalkonium
3. NaCl
4. Asam Sitrat
5. Natrium Fosfat
6. Oculentum simplex

E. PROSEDUR PEMBUATAN
Metode sterilisasi yang digunakan untuk pembuatan salep mata kloramfenikol ialah
dengan cara bahan obat ditambahkan sebagai larutan steril atau sebagai serbu steril
termikronisasi pada dasar salep steril, hasil akhir dimasukkan secara aseptic dalam tube steril.
Bahan obat dan dasar salep disterilkan dengan cara yang cocok ( FI III, Hal 20 ). Tube
disterikan dalam otoklaf pada suhu antara 115°C dan 116°C, selama tidak kurang dari 30
menit. Untuk zat aktif Kloramfenikol ,karena tidak tahan panas,makasterilisasi dilakukan
secara aseptic. Lakukan sterilisasi awal yang dikerjakan secara aseptis.
1. Timbang bahan yang dibutuhkan.
 2. Siapkan mortir dan stamper
3. Dilebur setyl alcohol + Parafin + Adeps Lanae + ½ vaselin Flavum
4. Setelah lebur ditambahkan ½ vaselin flavum
5. (4) + Chloram gerus ad homogen
6. (5) + Benzal Konium gerus ad homogen
7. (6) + Pendapar sedikit demi sedikit, Gerus ad homogen
8. Masukkan dalam tube
9. Lakukan uji evaluasi

F. EVALUASI SEDIAAN
1. Uji organoleptis
 Diambil sedikit sediaan
 Diamati (bentuk,bau, warna )dari sediaan
 Dicatat hasil pengamatan
Bentuk Warna Bau

2. Uji homogenitas
 Diaamti sediaan dalam wadah
 Diterangi dengan lampu
 Dilihat apa sudah tercampur rata atau masi terdapat partikel-partikel lainnya
 Catat hasil
Hasil Praktikum Standard
Homogen

3. Uji daya sebar

 Diambil sedikit sediaan sekitar 1g, letakkan pada objek glass
 Ditutup dengan objekglass lainnya
 Ditambahkan beban 50g,100g,150g pada obejek gelas
 Dihitung luas sediaan yang menyebar pada objek glas

Hasil Praktikum Standard

Lebih dari 3 cm.
4. Uji daya lekat
 Ditimbang 1g dari sediaan
 Diletakkan pada objek glas
 Ditutupi dengan objek glass lainnya dan beri tali
 Beri beban 100g pada tali
 Hitung berapa detik objek glas terlepas dari objek glass lainnya

Hasil Praktikum Standard

5. Uji pH
 Diambil sedikit sediaan
 Lalu di uji menggunakan pH meter
Hasil Praktikum Standard
pH mata 7,2 – 7,4

6. Uji kebocoran
 Diambil tube salep mata
 Dibersihkan permukaan luar tiap tube dengan kertas penyerap
 Diletakan tube dengan posisi horizontal
 Dimasukan ke dalam oven dengan suhu 30-60 derajat C selaa 1 jam
 Diamati dan tidak boleh terjadi kebocoran (kertas penyerap harus tetap kering)

7. Uji viskositas
Uji Viskositas menggunakan viscometer Brookfield

8. Uji keseragaman bobot

Ditimbang semua sediaan