Salep Mata Baru
Salep Mata Baru
Salep Mata Baru
A. FORMULA STANDAR
Komposisi tiap 1g mengandung
R/ Kloramfenikol 0,01 g
Oculentum Simplex ad 1 g
Oculentum simplex terdiri dari :
Setilalkohol 2,5 g
Adeps lanae 6g
Parafin cair 40 g
Vaselin kuning ad 100 g
B. FORMULA RANCANGAN
R/ Kloramfenikol 1%
Benzalkonium 0,01%
NaCl 37,4 mg
Asam Sitrat 9,56 mg
Natrium Fosfat 325,91 mg
Oculentum Simplex ad 5g
Setilalkohol 2,5 %
Adeps lanae 6%
Parafin cair 40 %
vaselin kuning qs
C. PERHITUNGAN
1. Perhitungan Isotonis
Cholaramphenicol 1% dengan BM 323,13, cholram yang digunakan 0,05g dengan 5g
pelarut
2. Perhitungan Isohidris
Sediaan salep mata yang akan dibuat dengan pH = 7,4
Natrium Fosfat
M = 0,2M
V = 90,9
Mol = M x V
= 0,2 x 90,9
= 18,18 mmol
Massa = mol x BM
= 18,18 mmol x 358,14
= 6510,9852mg untuk 90.9ml
5
x 90,9=4,55 ml
100
4,55 ml
6510,9852mg=325,91mg = 0,33g
90,9 ml
Asam Sitrat
M = 0,1M
V = 9,1
Mol = M x V
= 0,1x 9,1
= 0,91 mmol
Massa = mol x BM
= 0,91mmol x 210,14
= 191,23mg untuk 9,1ml
5
x 9,1=0,455 ml
100
0,455 ml
191,23 mg=9,56 mg= 0,00956g
9,1 ml
3. Perhitungan Bahan
1
Chloramphenicol 1% = x 5gr
100
= 0,05 gr
0,01
Benzalkonium 0,01% = x 5gr
100
= 0,0005 g
Asam Sitrat = 0,00956g
Natrium Fosfat = 0,33g
NaCl = 0,0374 g
Bahan :
1. Kloramfenikol
2. Benzalkonium
3. NaCl
4. Asam Sitrat
5. Natrium Fosfat
6. Oculentum simplex
E. PROSEDUR PEMBUATAN
Metode sterilisasi yang digunakan untuk pembuatan salep mata kloramfenikol ialah
dengan cara bahan obat ditambahkan sebagai larutan steril atau sebagai serbu steril
termikronisasi pada dasar salep steril, hasil akhir dimasukkan secara aseptic dalam tube steril.
Bahan obat dan dasar salep disterilkan dengan cara yang cocok ( FI III, Hal 20 ). Tube
disterikan dalam otoklaf pada suhu antara 115°C dan 116°C, selama tidak kurang dari 30
menit. Untuk zat aktif Kloramfenikol ,karena tidak tahan panas,makasterilisasi dilakukan
secara aseptic. Lakukan sterilisasi awal yang dikerjakan secara aseptis.
1. Timbang bahan yang dibutuhkan.
2. Siapkan mortir dan stamper
3. Dilebur setyl alcohol + Parafin + Adeps Lanae + ½ vaselin Flavum
4. Setelah lebur ditambahkan ½ vaselin flavum
5. (4) + Chloram gerus ad homogen
6. (5) + Benzal Konium gerus ad homogen
7. (6) + Pendapar sedikit demi sedikit, Gerus ad homogen
8. Masukkan dalam tube
9. Lakukan uji evaluasi
F. EVALUASI SEDIAAN
1. Uji organoleptis
Diambil sedikit sediaan
Diamati (bentuk,bau, warna )dari sediaan
Dicatat hasil pengamatan
Bentuk Warna Bau
2. Uji homogenitas
Diaamti sediaan dalam wadah
Diterangi dengan lampu
Dilihat apa sudah tercampur rata atau masi terdapat partikel-partikel lainnya
Catat hasil
Hasil Praktikum Standard
Homogen
5. Uji pH
Diambil sedikit sediaan
Lalu di uji menggunakan pH meter
Hasil Praktikum Standard
pH mata 7,2 – 7,4
6. Uji kebocoran
Diambil tube salep mata
Dibersihkan permukaan luar tiap tube dengan kertas penyerap
Diletakan tube dengan posisi horizontal
Dimasukan ke dalam oven dengan suhu 30-60 derajat C selaa 1 jam
Diamati dan tidak boleh terjadi kebocoran (kertas penyerap harus tetap kering)
7. Uji viskositas
Uji Viskositas menggunakan viscometer Brookfield