UJI KOMPATIBILITI menurut Aturan Westgard

1. Definisi Uji kompatibiliti

Uji kompatibiliti adalah Metode analisis yang digunakan untuk perbandingan harus dipilih

dengan cermat karena interpretasi hasil eksperimen akan tergantung pada asumsi yang dapat

dibuat tentang kebenaran hasil dari metode perbandingan. Jika memungkinkan, "metode

referensi" harus dipilih untuk metode komparatif, dalam hal ini sudah tercantum dalam sub judul

“Orisinalitas Penelitian”.

Istilah "metode kompatibiliti” adalah istilah yang lebih umum dan tidak menyiratkan

bahwa kebenaran metode telah didokumentasikan. Sebagian besar metode laboratorium rutin

termasuk dalam kategori terakhir ini. Setiap perbedaan antara metode pengujian dan metode rutin

harus ditafsirkan dengan hati-hati. Jika perbedaannya kecil, maka kedua metode tersebut

memiliki akurasi yang relatif sama. Jika perbedaannya besar dan tidak dapat diterima secara

medis, maka perlu untuk mengidentifikasi metode mana yang tidak akurat.

2. Jumlah spesimen pasien Uji kompatibiliti

Minimal 40 spesimen pasien yang berbeda harus diuji dengan dua metode [1]. Spesimen ini

harus dipilih untuk mencakup seluruh rentang kerja metode dan harus mewakili spektrum

penyakit yang diharapkan dalam penerapan rutin metode ini. Jumlah sebenarnya dari spesimen

yang diuji kurang penting daripada kualitas spesimen tersebut.

Dua puluh spesimen yang dipilih dengan cermat berdasarkan konsentrasi yang diamati

kemungkinan akan memberikan informasi yang lebih baik daripada seratus spesimen yang

diterima secara acak oleh laboratorium. Keuntungan utama dari jumlah sampel yang banyak

adalah untuk mengidentifikasi sampel pasien individu yang hasilnya tidak sesuai karena

gangguan dalam matriks sampel individu tersebut.

Pengukuran duplikat memberikan pemeriksaan validasi pengukuran pada individu dan

membantu mengidentifikasi masalah yang timbul dari campuran sampel, kesalahan transposisi,

dan kesalahan lainnya. Satu atau dua kesalahan seperti itu bisa berdampak besar pada kesimpulan

yang diambil dari percobaan, sehingga pengukuran duplikat dapat menghindari hasil yang tidak

sesuai dalam mewakili kinerja metode atau karena spesimen yang mempunyai perbedaan hasil

yang besar serta dapat menghindari dalam mengulangi analisis tersebut.

4. Jangka waktu

Beberapa proses analitik yang berbeda pada hari yang berbeda harus disertakan untuk

meminimalkan kesalahan sistematis yang mungkin terjadi dalam satu kali proses.

Direkomendasikan minimal 5 hari, tetapi mungkin lebih baik untuk memperpanjang eksperimen

untuk jangka waktu yang lebih lama. Karena studi replikasi jangka panjang kemungkinan akan

berlangsung selama 20 hari, studi perbandingan dapat mencakup periode waktu yang sama dan

hanya memerlukan 2 hingga 5 spesimen pasien per hari.

5. Stabilitas spesimen

Spesimen umumnya harus dianalisis dalam waktu dua jam satu sama lain dengan metode uji

dan perbandingan, kecuali spesimen diketahui memiliki stabilitas yang lebih pendek, misalnya,

amonia, laktat. Stabilitas dapat ditingkatkan untuk beberapa tes dengan menambahkan pengawet,

memisahkan serum atau plasma dari sel, pendinginan, atau pembekuan. Penanganan spesimen

perlu didefinisikan dan disistematisasikan dengan cermat sebelum memulai studi perbandingan

metode. Jika tidak, perbedaan yang diamati mungkin disebabkan oleh variabel dalam

penanganan spesimen, daripada kesalahan analitis sistematis yang merupakan tujuan percobaan.

6. Studi minimum yang disarankan

spesimen sehari dalam waktu 2 jam dengan metode uji dan perbandingan. Gambarkan hasilnya

segera pada plot perbedaan dan periksa perbedaannya; menganalisis ulang setiap spesimen yang

memberikan hasil yang tidak sesuai untuk menghilangkan outlier dan mengidentifikasi potensi

gangguan.

Siapkan plot perbandingan dari semua data untuk menilai jangkauan, outlier, dan

linearitas. Hitung koefisien korelasi dan jika r adalah 0,99 atau lebih besar, hitung statistik

regresi linier sederhana dan perkirakan kesalahan sistematis pada konsentrasi keputusan medis.

Jika r<0,99, perkirakan bias pada rata-rata data dari statistik uji-t. Memanfaatkan Bagan

Keputusan Medis untuk menggabungkan perkiraan kesalahan sistematis dan acak dan membuat

penilaian atas kesalahan total yang diamati untuk metode tersebut.

7. Graph the data

Teknik analisis data yang paling mendasar adalah membuat grafik hasil perbandingan dan

memeriksa data secara visual. Idealnya, ini harus dilakukan pada saat data dikumpulkan untuk

mengidentifikasi hasil yang tidak sesuai yang akan mempersulit analisis data. Spesimen pasien

dengan hasil yang tidak sesuai antara pengujian dan metode komparatif harus dianalisis ulang

untuk memastikan bahwa perbedaannya nyata dan bukan kesalahan dalam mencatat nilai atau

campuran spesimen.

Tujuan pemeriksaan grafis awal data ini adalah untuk mengidentifikasi hasil yang tidak

sesuai untuk menganalisis ulang spesimen saat masih segar dan masih tersedia.

 Jika kedua metode diharapkan menunjukkan kesepakatan satu-satu, grafik awal ini

harus berupa “Difference Plot” yang menampilkan perbedaan antara pengujian

dikurangi hasil perbandingan pada sumbu y versus hasil perbandingan pada sumbu x,

seperti yang ditunjukkan pada gambar terlampir. Perbedaan-perbedaan ini harus

Perbedaan besar apa pun akan menonjol dan menarik perhatian pada spesimen yang

hasilnya perlu dikonfirmasi dengan pengukuran berulang. Cari titik terluar yang

tidak termasuk dalam pola umum titik data lainnya. Misalnya, ada satu titik

mencurigakan dalam plot yang ditampilkan di sini. Perhatikan juga bahwa titik-titik

cenderung menyebar di atas garis pada konsentrasi rendah dan di bawah garis pada

konsentrasi tinggi, menunjukkan mungkin ada beberapa kesalahan sistematis yang

konstan dan/atau proporsional.

 Untuk metode yang tidak diharapkan menunjukkan kesepakatan satu-satu, misalnya

analisis enzim yang memiliki kondisi reaksi berbeda, grafiknya harus berupa

“Comparison Plot” yang menampilkan hasil pengujian pada sumbu y versus hasil

perbandingan pada sumbu x -sumbu, seperti yang ditunjukkan oleh gambar kedua.

Saat poin diakumulasikan, garis visual yang paling sesuai harus digambar untuk

menunjukkan hubungan umum antara metode dan membantu mengidentifikasi hasil

yang tidak sesuai.