REV. 7 Company Profile Full PT Famed Calibration TERBARU 2021
REV. 7 Company Profile Full PT Famed Calibration TERBARU 2021
REV. 7 Company Profile Full PT Famed Calibration TERBARU 2021
1. Proactive Maintenance
❖ Kebersihan udara.
❖ Suhu
❖ Kelembaban
❖ Tegangan Listrik
❖ Kalibrasi
❖ Pemeriksaan berkala
❖ Penggantian Spare Part yang akan rusak
2. Reactive Maintenance
❖ Repair
❖ Penggantian Spare Part yang telah rusak
Kalibrasi juga diatur oleh UU Rumah Sakit No. 44 Tahun 2009, diantaranya :
Pasal 7
(1) Rumah Sakit harus memenuhi persyaratan lokasi, bangunan, prasarana, sumber
daya manusia, kefarmasian dan peralatan.
PENDAHULUAN
Pasal 15
(1) Persayaratan kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 ayat (1) harus
menjamin ketersediaan farmasi dan alat kesehatan yang bermutu, bermanfaat,
aman dan terjangkau.
Pasal 16
(1) Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 ayat ( 1 ) meliputi
peralatan medis dan nonmedis harus memenuhi standar pelayanan, persyaratan
mutu, keamanan, keselamatan dan laik pakai.
(2) Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat ( 1 ) harus diuji dan dikalibrasi
secara berkala oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan dan/atau Institusi pengujian
fasilitas kesehatan yang berwenang.
(6) Pemeliharaan peralatan harus didokumentasikan dan dievaluasi secara berkala dan
berkesinambungan.
(7) Ketentuan mengenai pengujian dan/atau kalibrasi peralatan medis, standar yang
berkaitan dengan keamanan, mutu, dan manfaat dilaksanakan sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan.
Pasal 17
Rumah Sakit yang tidak memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7,
Pasal 8, Pasal 9, Pasal 10, Pasal 11, Pasal 12, Pasal 13, Pasal 14, Pasal 15, dan Pasal 16 tidak
diberikan izin mendirikan, dicabut atau tidak diperpanjang izin operasional Rumah
Sakit.
PROFIL PT. FAMED CALIBRATION
PT. Famed Calibration, didirikan oleh Baramon Sera, ST pada tanggal 14 Mei 2010 di
Depok. Dengan latar belakang ijazah Akademi Teknik Elektromedik (ATEM)
Departemen Kesehatan RI tahun 1995, kemudian bekerja di perusahaan alat kesehatan
di Jakarta sekaligus menyelesaikan kuliah SI di Institut Sains dan Teknologi Nasional
(ISTN) Jakarta, maka cukuplah kiranya keberanian dan kemampuan pendiri perusahaan
ini untuk mendirikan perusahaan PT. Famed Calibration, apalagi ditambah pengalaman
training ke luar negeri (Jerman dan Belanda).
PT. Famed Calibration melaksanakan jasa kalibrasi peralatan rumah sakit. Oleh karena
itu PT. Famed Calibration mempunyai peranan yang penting didalam mendukung
pelayanan kesehatan bagi masyarakat.
Adapun Legalitas yang dimiliki oleh PT. Famed Calibration adalah sebagai berikut :
1. Akta Notaris No. 7 Tanggal 14 Mei 2010.
2. Surat Pengesahan Badan Hukum Perseroan No. AHU-32199.AH.01.01. Tahun 2010
yang dikeluarkan oleh Menteri Hukum dan Hak Asasi Manusia Republik Indonesia.
3. Surat Keterangan Domisili Usaha No.503/188-Ekbang /2020.
4. Surat Izin Usaha Perdagangan ( SIUP ) No.0017 –P2/10-27/PK/VI/2020
5. Tanda Daftar Perusahaan No. 10.27.1.71.03076.
6. Surat Pengukuhan Pengusaha Kena Pajak No.PEM-00748/WPJ.22/KP.0903/2012.
7. Surat Keterangan Terdaftar Pajak No. PEM-01558/WPJ.22/KP.0903/2010.
8. No. Pokok Wajib Pajak (NPWP) PT. Famed Calibration No. 31.198.671.5-412.000
PROFIL PT. FAMED CALIBRATION
Tujuan Kalibrasi :
1. Menentukan deviasi kebenaran konvensional nilai penunjukkan suatu instrument
ukur, atau deviasi dimensi nasional yang seharusnya untuk suatu bahan ukur.
3. Menjaga kondisi instrument ukur dan bahan ukur agar tetap sesuai dengan
spesifikasinya.
Setiap alat kesehatan wajib dilakukan Kalibrasi untuk menjamin kebenaran nilai
keluaran dan keselamatan pemakaian.
Pengujian atau kalibrasi wajib dilakukan terhadap alat kesehatan dengan kriteria sebagai
berikut :
1. Mengikuti petunjuk pemakaian Alat Kesehatan.
2. Diketahui penunjukan atau keluarannya atau kinerjanya atau kemanannya tidak
sesuai lagi.
3. Telah mengalami perbaikan.
4. Telah dipindahkan bagi yang memerlukan instalansi.
5. Telah dilakukan reistalansi dan /atau
ARTI PENTING KALIBRASI
6. Belum memiliki Sertifikat Pengujian dan/atau Kalibrasi.
( Pasal 8 butir 5 dari PERMENKES NO 54 TAHUN 2015)
Suatu kegiatan bisa dikatakan merupakan kegiatan kalibrasi, jika kegiatan tersebut
menghasilkan :
1. Sertifikat Kalibrasi.
2. Lembar hasil / laporan kalibrasi yang memuat / mencantumkan / berisi : angka
koreksi, deviasi / penyimpangan, ketidakpastian dan batasan – batasan atau
standard penyimpangan yang diperkenankan.
3. Label / Penandaan
Selang kalibrasi suatu alat tergantung pada karakteristik dan tujuan pemakaiannya:
1. Ditinjau dari segi karakteristiknya, makin tinggi kualitas metrologies makin panjang
selang kalibrasinya.
2. Dan bila ditinjau dari tujuan pemakaiannya, semakin kritis dampak hasil ukurnya
semakin pendek selang kalibrasinya.
Kami menerima pekerjaan Kalibrasi dari hari Senin sampai dengan Jum’at dari
pukul 08.00 sampai dengan 17.00 WIB dan hari Sabtu dari pukul 08.30 sampai
dengan 12.00 WIB.
Alamat Kantor :
Jl. Radar AURI Ruko Pondok Cibubur Blok E No. 11 Cimanggis – Depok 16953
Telp. : ( 021 ) 8730470, Fax : ( 021 ) 87753159.
Pemerintah Republik Indonesia c.q. Lembaga Pengelola dan Penyelenggara OSS berdasarkan
ketentuan Pasal 24 ayat (1) Peraturan Pemerintah Nomor 24 Tahun 2018 tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik, menerbitkan NIB kepada:
NIB adalah bukti Pendaftaran Penanaman Modal/Berusaha yang sekaligus merupakan pengesahan Tanda Daftar Perusahaan.
OSS berwenang untuk melakukan evaluasi dan/atau perubahan atas izin usaha (izin komersial/operasional) sesuai ketentuan
perundang-undangan.
NIB atas Perseroan Terbatas dibekukan apabila dalam kurun waktu paling lama 1 (satu) tahun tidak menyesuaikan maksud
dan tujuan serta kegiatan usahanya sesuai KBLI 2017 melalui SABH Direktorat Jenderal Administrasi Hukum Umum.
Penyesuaian tersebut dilakukan melalui perubahan anggaran dasar perseroan sebagaimana dimaksud dalam ketentuan Pasal
21 ayat (2) Undang-Undang Nomor 40 Tahun 2007 tentang Perseroan Terbatas, yang harus mendapat persetujuan Menteri
(Menteri Hukum dan HAM).
Seluruh data yang tercantum dalam NIB dapat berubah sesuai dengan perkembangan kegiatan berusaha
Dokumen ini dikeluarkan dari Sistem OSS atas dasar data dari pelaku usaha. Kebenaran dan keabsahan atas data yang ditampilkan dalam
dokumen ini dan data yang tersimpan dalam Sistem OSS menjadi tanggung jawab pelaku usaha sepenuhnya.
PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA
IZIN LOKASI
Pemerintah Republik Indonesia c.q. Lembaga Pengelola dan Penyelenggara OSS berdasarkan
ketentuan Pasal 32 ayat (2) Peraturan Pemerintah Nomor 24 Tahun 2018 tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik, menerbitkan Izin Lokasi kepada:
Izin Lokasi ini diterbitkan sesuai Rencana Detail Tata Ruang (RDTR).
Dokumen ini dikeluarkan dari Sistem OSS atas dasar data dari pelaku usaha. Kebenaran dan keabsahan
atas data yang ditampilkan dalam dokumen ini dan data yang tersimpan dalam Sistem OSS menjadi
tanggung jawab pelaku usaha sepenuhnya.
PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA
IZIN USAHA
(Izin Usaha Industri)
Pemerintah Republik Indonesia c.q. Lembaga Pengelola dan Penyelenggara OSS berdasarkan
ketentuan Pasal 32 ayat (1) Peraturan Pemerintah Nomor 24 Tahun 2018 tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik, menerbitkan Izin Usaha berupa Izin Usaha
Industri kepada:
1. Dengan telah dimilikinya Izin Usaha berdasarkan komitmen (belum efektif) maka
perusahaan dapat melakukan kegiatan sebagaimana diatur pada Pasal 38 PP 24/2018;
2. Agar Izin Usaha dapat berlaku efektif Perusahaan wajib melakukan :
a. pemenuhan komitmen prasarana dasar sesuai kebutuhan usaha yaitu Izin Lokasi, Izin
Lingkungan (UKL/UPL atau AMDAL) dan/atau Izin Mendirikan Bangunan (IMB) dan SLF
kepada DPMPTSP sesuai lokasi proyek;
b. pemenuhan komitmen sesuai prasyarat izin usaha kepada Kementerian/Lembaga/
DPMPTSP sesuai kewenangannya;
dan/atau
c. pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak atau Pajak Daerah/Retribusi Daerah sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan.
Dokumen ini dikeluarkan dari Sistem OSS atas dasar data dari pelaku usaha. Kebenaran dan keabsahan
atas data yang ditampilkan dalam dokumen ini dan data yang tersimpan dalam Sistem OSS menjadi
tanggung jawab pelaku usaha sepenuhnya.
REFERENSI
DAFTAR REFERENSI
PEKERJAAN
RUMAH SAKIT
PT. FAMED CALIBRATION
CALIBRATION OF MEDICAL EQUIPMENT
1 Acupunture Therapy
2a Anak Timbangan 100g - 10Kg
2b Anak Timbangan 20Kg
3 Audiometer
4 Automatic Film Processing (APF)
5 Autorefractometer
6 Baby Scale (Timbangan Bayi)
7 Blood Bank
8 Blood Glucose Meter /GDS
9 Biometri
10 Bor Gigi/ Bor N2
11 Broncoscopy
12 Cardiotocograph ( CTG / Fetal Monitor )
13 Central Monitor
14 Central Gas Medik
15 CPAP
16 Colposcopy
17 Combination Therapy ( ES & UST )
18 Cryo Stat
19 Chart Proyektor
20 Dental unit
21 Oven Incubator
22 Dermabrasi
23 Electromyograph (EMG)
24 ENT Treatment
25 Film Dryer
26 Finger Muscle Therapy
27 Film Viewer / Lampu Baca Foto
28 Gastroscopy
29 Gelas Ukur
30 Head Lamp
31 Holter Monitor
32 Hot Plate
33 Heating Mantle
34 Infant Blending Resusitator (Mix Safe)
35 Incubator Amoeba
36 Infra Red Lamp ( IR Lamp )
37 Labu Ukur
38 Laringoskop
39 Light Curing
40 Laminar Air Flow
41 Lensmeter
42 Microtome
43 Neopuff
44 Pengukur Panjang Badan
45 Platelet Agitator
46 Pipet Gondok
47 Refrigerator Laboratory
48 Retinoscope
49 Static Cycle
50 Scaler
51 Slit Lamp
52 Spirometer
53 Sterilisator Basah / Kecil
54 Syringe Pump
56 Tissue Processor
57 Tissue Embedding
58 Tube Sealer Electric
59 Ultrasonography ( USG ) 4 D
60 UV Lamp / UV Sterilizer
61 Water Bath
62 Weight Scale + Height Scale
63 Wax Dispenser
64 X - Ray Angiography (Non Invasive ) Tanpa Paparan
65 X - Ray CT-Scan (Non Invasive ) Tanpa Paparan
66 X - Ray Mammography (Non Invasive ) Tanpa Paparan
67 X – Ray Dental Panoramic (Non Invasive ) Tanpa Paparan
68 X – Ray Dental Unit ( Non Invasive ) Tanpa Paparan
69 X – Ray Mobile C – Arm ( Non Invasive ) Tanpa Paparan
70 X – Ray Mobile Unit ( Non Invasive ) Tanpa Paparan
71 X – Ray General Purpose ( Non Invasive ) Tanpa Paparan
72 Auto Analyzer
73 Bactec Culture
74 BBS Analyzer
75 Bilirubin
76 Blood Analisis System Irma Trupoint
77 Blood Gas Analyzer
78 Cardiac Meter
79 CD4 Analyzer
80 Chemistry Analyzer
81 Coatron M1
82 Cover Sliper
83 Dimension EXL 2000
84 Elektrolite Analyzer
85 Elisa Reader
86 Elisa Washer
87 ESR
88 HBAIC Analyzer
89 Hematology Analyzer
90 Imunnoassay
91 Jaudince Meter
92 Kimia Analyzer
93 Koagulasi Analyzer
94 LED Analyzer
95 Mucrolab
96 Nycocard Analyzer
97 PCR
98 Spectrofotometer
99 Spotchem
100 T-Cell Analyzer
101 Urine Analyzer
NO NAMA ALAT
96 FC 0168 RS ROYAL TARUMA Jl. Daan Mogot N0. 34, Jakarta Barat Tlp. (021)56958338 2017-2020
120 FC 0197 RSIA BUDI ASIH Jl. KH Sokhari No.39, Serang, Banten Tlp. (0254) 212 484 2016 - 2020
140 FC 0219 RSU BUNDA MARGONDA Jl. Margonda Raya No. 28 Depok Tlp. (021)78890551 2014 - 2021
146 FC 0225 RSU MARDI LESTARI SRAGEN Jl. Rokan No. 2, Sragen, Jawa Tengah Tlp. (0271) 891 033 2017- 2021