LAPORAN PRAKTIKUM FARMASI KLINIK

OBAT OFF LABEL DAN OBAT LASA

Nama : Tika Nur Novita Sari

NIM :17/FAM/005

STIKES IBNU SINA AJIBARANG

2020
 BAB 1
Obat Kategori off Label
1. Pendahuluan
Pengertoan obat off label adalah penggunaan obat
di luar indikasi yang disetujui oleh lembaga yang
berwenang. Lembaga berwenang itu kalau di Amerika
adalah Food and Drug Administration (FDA),
sedangkan di Indonesia adalah Badan POM
JENIS-JENIS PENGGUNAAN OBAT KATEGORI OFF-
LABEL

1. Obat kategori off-label usia

Obat dikategorikan sebagai obat off-label usia apabila
obat tersebut digunakan di luar dari pada rentang umur
yang telah disetujui oleh badan POM.
Contohnya : Parasetamol merupakan salah satu contoh
penggunaan obat kategori off-label usia/berat (bayi
prematur atau bayi dengan berat badan rendah).
2. Obat kategori off-label Dosis
Dosis obat merupakan nilai yang sangat penting dalam
penggunaan obat. Sebab profil farmakokinetik dan
farmakodinamik pada setiap orang berbeda-beda. Hal ini
dapat dibedakan berdasarkan usia, berat badan, penyakit
penyerta dan faktor lainnya.
contoh obat sering digunakan dan termasuk kategori off-
label dosis :
1. Combivent
3. Obat kategori off-label Indikasi
Indikasi merupakan contoh penggunaan obat kategori off-
label yang paling sering. Obat dikategorikan sebagai kategori
off-label indikasi jika digunakan di luar indikasi yang tertera
pada brosur obat.
Contoh obat adalah Misoprostol adalah obat golongan
Prostaglandin analog sebagai sitoprotektif pada ulkus peptikum
sementara untuk kategori off-label obat tersebut dapat digunakan
untuk tujuan terapi penginduksi partus (persalinan).
4. Obat kategori off-label kontraindikasi
Obat dikatakan termasuk kategori off-label
kontraindikasi jika menimbulkan kontraindikasi saat
diberikan kepada pasien yang usianya tidak sesuai dengan
peruntukan obatnya.
 Contoh obat adalah Aspirin kontraindikasi pada anak
karena terkait dengan sindrom Reyes (suatu kondisi
serius yang dapat menyebabkan pembengkakan pada
organ hati dan otak). Namun Aspirin digunakan pada
penderita jantung untuk tujuan sebagai antiplatelet
(antitromboxan)
5. Obat kategori off-label rute pemberian
Contoh: obat suntik Vitamin K sering diberikan secara
oral kepada bayi baru lahir untuk menghindari penyakit
dengan manifestasi pendarahan sebab tidak ada sediaan
yang tersedia yang sesuai yang diberikan izin
Alasan penggunaan obat off label karena tidak cukupnya
data farmakokinetik, farmakodinamik dan efek samping
obat, terutama pada anak-anak dan ibu hamil
2. OBAT LASA ATAU NORUM
istilah obat-obatan LASA (Look Alike Sound Alike)
atau di Indonesia sering disebut dengan NORUM (Nama
Obat Rupa dan Ucapan Mirip).
Obat LASA atau NORUM adalah obat yang nampak
mirip dalam hal bentuk, tulisan, warna, dan pengucapan.
Oleh karena itu, kementerian kesehatan perlu menerapkan
strategi manajemen risiko untuk meminimalkannya efek
samping dengan obat LASA dan meningkatkan keamanan
pasien
faktor risiko yang dapat terjadi terkait dengan obat LASA
yaitu:
1. Tulisan dokter yang tidak jelas.
2. Pengetahuan tentang nama obat.
3. Produk obat baru yang dibuat pabrik farmasi.
4. Kemasan atau pelabelan yang mirip dari produk obat
tersebut.
5. Kekuatan obat, bentuk sediaan, frekuensi pemberian.
PENGGOLONGAN OBAT LASA
1. Ucapan Mirip
Contoh :
1. AlloPURINOL HaloPERIDOL
2 LaSIX LoSEC
3 AmiTRIPTILIN AmiNOPHILIN
4 ApTOR LipiTOR
5 Asam MEFENAmat Asam TRANEKSAmat
6 AmineFERON AmioDARON
7 AlpraZOLAM LoraZEPAM
8 Propranolol BisoPROLOL
9 AZITROmycin ERITROmycin
10 CefEPIM CefTAZIDIM
11 CefoTAXIME CefoROXIME
2. Kemasan Mirip
Contoh :
1. Histapan Heptasan
2.Bio ATP Pehavral
3.Tomit Tab Trifed Tab
CONTOH OBAT KEMASAN MIRIP
3. Nama Obat Sama Kekuatan Berbeda
Contoh :

1 .Amalodipin 5 mg Amlodipin 10mg

2. Neurotam 800mg Neurotam 1200mg
3. Acyclovir 200mg Acyclovir 400mg
PENANGANAN OBAT KETEGORI
LASA/NORUM
1. Obat disimpan pada tempat yang jelas perbedaannya
2. Beri label dengan tulisan obat yang jelas pada setiap
kotak penyimpanan obat dan menampilkan kandungan
aktif dari obat tersebut dan berikan label penanda obat
dengan kewaspadaan tinggi atau LASA/NORUM
3. 3. Obat LASA diberi stiker warna berbeda (contohnya:
warna biru) dengan tulisan obat LASA (contohnya:
warna hitam) dan ditempelkan pada kotak obat.
 Obat LASA kekuatan besar diberi stiker menggunakan
warna biru.
 Obat LASA kekuatan sedang diberi stiker menggunakan
warna kuning.
 Obat LASA kekuatan kecil diberi stiker menggunakan
warna hijau.
 Tenaga farmasi harus menyiapkan obat sesuai dengan yang
tertulis pada resep
 Sebelum menyerahkan obat pada pasien, tenaga farmasi
disarankan mengecek ulang atau membaca kembali kebenaran
resep dengan obat yang akan diserahkan.
 Perawat hendaknya membaca etiket obat sebelum memberikan
kepada pasien.
 Etiket obat harus dilengkapi dengan hal-hal seperti berikut ini.

a. Tanggal resep.
b. Nama, tanggal lahir dan nomor RM pasien.
c. Nama obat.
d. Aturan pakai.
e. Tanggal kadaluwarsa obat
 dalam menangani obat dengan kategori
LASA/NORUM diperlukan strategi yang tepat, mulai dari
sisi pengadaan, penyimpanan, peresepan, dispensing
(distribusi) obat, administrasi, pemantauan, informasi,
edukasi pasien, maupun dari sisi evaluasinya
PEMBAHASAN
1. CONTOH OBAT OFF LABEL
2. OBAT LASA
 1. CONTOH OBAT OFF LABEL

Nama Obat Kategori Off Label Dosis Yang dia

Anjurkan
Cyproheptadine HCL Obat kategori off label Untuk > 13 tahun
indikasi dosis : 2 mg 4 x sehari

Penambahan Napsu
Makan
Ketamine Obat kategori off label IV 0,5-2 mg/ kg
usia IM 4-10 mg/kg

Sedasi atau Analgesik

pada anak
Sukralfat Obat kategori off label Untuk pediatrik 40-80
usia mg 4 x sehari

Ulkus Deodenum,
tukak lambung
CTM Bayi usia 1-< 2tahun :
Obat kategori off label 1mg 2 kali sehari
usia Anak-anak 1mg tiap 4-6
jam
CTM Bayi usia 1-< 2tahun :
Obat kategori off label 1mg 2 kali sehari
usia Anak-anak 1 mg tiap
4-6 jam
6-11 tahun 2 mg, 4-6
jam
Mengatasi hidung Batas maksimal : 12
tersumbat, pilek, mg
pembengkakan
Choral hidrat Obat kategori off label Dewasa : 250 mg 3 kali
dosis sehari
Anak-anak : 25-50
anastesi untuk mg/kg sehari
kedokteran gigi anak Dosis maksimal : 500
mg/dosis
Doxycycline Obat kategori off label 200 mg/hari secara oral
indikasi

Pengobatan kanker
payudara
2. OBAT LASA BERDASARKAN UCAPAN
MIRIP
Nama Obat jenis Lasa
AMINOfusion COMAfusiom

AMOXIcillin MUcylin
AnalSPE analsik
clinDAmycin linCOmycin
CURvit CRAvit
FarBIVENT FarMAVON
IKAlep IVELip
KETOmed CUTmed
OpiCEF opiCEL
OBAT LASA BERDASARKAN KEMASAN
MIRIP
1. Mefinal 500mg tab Erysanbe 500mg tab
2. Baquinor Forte tab Pumpitor cap
3. Prolic 300mg cap Mefinal 500mg tab
4. Rifamtibi tab Sanprima forte tab
5. Santibi tab Sanprima tab
6. Amoxsan dry sirup Cefat dry sirup
7. Colcancetin sirup Biothicol sirup
8. Prolic 300mg cap Mefinal 500mg tab
9. Monuril sachet Fluimucil
OBAT LASA NAMA SAMA KEKUATAN
BERBEDA

Nama Obat
1. Proris forte sirup Proris sirup
2. Mucopect 30mg/5ml Mucopect 15mg/5ml sirup
sirup
3. Diovan 80mg tab Diovan 160mg tab, Co Diovan 80/12,5
4 Benzolac Benzolac CL
5 Betablok 50mg Betablok 100mg
6 Blopress 8mg tab Blopres 16 mg, Blopress plus 16mg
7 Brainact 250mg tab Brainact 500mg tab
8 Buscopan tab Buscopan plus tab
 : DAFTAR OBAT LASA (LOOK
 REFERENSI
ALIKE SOUND ALIKE) RS PERMATA
DEPOK
TERIMAKASIH 