Kosmetik YANG AMAN
Kosmetik YANG AMAN
Kosmetik YANG AMAN
AMAN DAN
EFEK SAMPINGNYA
PP NO. 72 TH 1998
DASAR tentang
HUKUM PENGAMANAN SED. FARMASI
DAN ALKES
Pengertian :
Kosmetik adalah zat perawatan yang digunakan untuk
meningkatkan penampilan atau aroma tubuh manusia.
Kosmetik umumnya merupakan campuran dari beragam
senyawa kimia, beberapa terbuat dari sumber-sumber
alami dan kebanyakan dari bahan sintetis.
Kosmetika
Persyaratan Umum
Penandaan
Lengkap, Obyektif Dan
Tidak Menyesatkan
Sesuai Dengan Data Pendaftaran
Yang Telah Disetujui
Menggunakan Huruf Latin Dan Angka
Arab
Tidak Boleh Mencantumkan :
- Seolah- olah Sebagai
Obat Apoteker,
- Rekomendasi 4
Dari
PENANDAAN HARUS MENCANTUMKAN
Nama produk
Nama dan alamat lengkap
produsen/ penyalur/ importir
Ukuran, isi atau berat bersih
Komposisi lengkap yang diurut
berdasarkan kadar kecuali bahan
dengan kadar dibawah 1%, untuk
pewarna dapat mencantumkan
“may contain”
Kode produksi
7
Tanggal kadaluarsa produk
yang berkaitan dengan keamanan dan mutu
Penandaan lain
Penandaan yang ditulis dengan bahasa asing, harus disertai
keterangan mengenai kegunaan, cara penggunaan dan keterangan
lain dalam Bahasa Indonesia kecuali produk yang umum
digunakan seperti lipstik, sabun, sampo, dll
Peringatan-peringatan yang perlu dicantumkan dalam penandaan
harus dalam Bahasa Indonesia, peringatan tersebut mengacu
kepada lampiran daftar bahan kosmetik dalam Peraturan Kepala
Badan POM RI nomor HK.03.1.23.08.11.07517 tahun 2011 tentang
persyaratan teknis bahan kosmetik 8
LABEL KOSMETIK
Pada etiket harus dicantumkan :
n a m a produk (nama umum atau nama dagang)
n a m a dan alamat produsen atau importir/penyalur
u k u ra n , isi atau berat bersih
komposisi dengan nama bahan sesuai dengan KKI atau
nomenklatur lainnya yang berlaku
nomor izin edar
nomor batch/kode produksi
ke gu n a a n dan cara menggunakan
bulan dan tahun kedaluwarsa (utk produk yg s tab ilitasnya
CONTOH PENANDAAN YANG
LENGKAP SESUAI KETENTUAN
LABEL YANG
DITETAPKAN ASEAN
Keterangan
kegunaan
Keterangan
Cara Pakai
Penempatan
Komposisi
Penempatan
kode
Penempatan Penempata produksi dan
n nama ex. date
netto produsen
BAHAN YANG DIIZINKAN
DENGAN PERSYARATAN
NAMA BAHAN KEGUNAAN BATAS
MAKSIMUM
Aluminium Antiperspirant 20 %
klorhidrat
Asam borat Talk 5%
Asam salisilat Anti jerawat 2%
Hidrokinon Pemucat kulit 2%
Selenium disulfida Sampo anti 1%
ketombe
BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN
DALAM KOSMETIKA
KULIT
1. Dermatitis
2.Jerawat
3.Fotosensitivitas
RAMBUT DAN KUKU
Rambut : iritasi kulit kepala, kerontokan rambut,
kerusakan rambut.
Kuku : perubahan warna kuku dan peradangan
jaringan sekitar kuku.
MATA
1. Rasa tersengat/terbakar : akibat pemaparan bahan
iritan, seperti : alkohol, sabun.
2. Konjungtivitis alergika
Akibat bahan alergen dan iritan dalam sediaan
kosmetik sekitar mata; masuknya partikel-partikel
sediaan kosmetik ke dalam mata; atau infeksi oleh
mikroba yang mencemari sediaan.
3. Pigmentasi konjungtiva
SALURAN PERNAFASAN
Akibat pemakaian Aerosol yang digunakan dalam ruangan
dengan ventilasi buruk.
Bedak powder yang terhisap dapat mengakibatkan
gangguan saluran nafas.
EFEK SAMPING……….(Lanjutan)
pemakai.
A d a n y a pencemaran mikroba pada waktu
penyimpanan kosmetika
Kosmetika yang mengandung bahan yang
mempunyai potensi terjadinya efek samping
atau kosmetika yang diproduksi dengan
menggunakan bahan diluar batas konsentrasi
makasimal
Mengandung bahan berbahaya atau kosmetika
BAHAN-BAHAN PENYEBAB EFEK SAMPING
DAN KERACUNAN DALAM KOSMETIKA
Bahan pewangi (fragrance), banyak
bersifat alergen dan iritan.
Pengawet, misal : paraben, formaldehid,
dll
Bahan karsinogenik dalam kosmetika
(bahan berbahaya) : senyawa merkuri,
zirkonium (dalam aerosol), kloroform,
metilenklorida, propelan, hexaklorofen,
rodamin B
Asam alfa Hidroksi & beta
Hidroksi (AHA & BHA)
dalam Kosmetik
Pemaparan Kronis
Dapat menyebabkan kanker Kulit maupun organ lainnya
dan kerusakan ginjal
PENANGANAN KERACUNAN SEGERA
Rhodamin B
Bahan pewarna yang dinyatakan sebagai bahan
berbahaya,
DILARANG !!!
digunakan dalam obat, kosmetika, makanan dan
minuman
(Permenkes NOMOR : 239/Men.Kes/Per/V/85)
HIDROQUINON
•
• Hiperpigmentasi permanen
• Kemerahan kulit
• Iritasi kulit
Peradangan pada kulit
HENTIKAN
Bila terjadi reaksi atau gejala efek samping dan segera
hubungi dokter.
Setelah penggunaan 2-6 minggu tidak menunjukan efek
yang nyata
PEMAKAIAN HIDROQUINON YANG AMAN
• Sebelum memakai hidroquinon, sebaiknya dilakukan
tes kulit lebih dahulu untuk mengetahui sensitivitas
kulit (cocok atau tidak)
• Penggunaan hidroquinon pada dosis rendah
• Hindari pemaparan sinar matahari selama
penggunaan pada kulit berlangsung
• Amati keutuhan kemasan.
• Jangan menggunakan produk terlalu lama
• Hindari kontak dengan mata, bila terjadi segera bilas
menggunakan air
• Jangan digunakan untuk anak dibawah usia 12 tahun
ASAM TRETINOAT
PENGGUNAAN ;
Jerawat yang disertai dengan komedo, papula dan pustula.
EFEK SAMPING
Efek Topikal : menyebabkan kulit terasa pedih dan panas yang
berlangsung sementara.
Pada penggunaan normal menyebabkan, kemerahan
LATAR BELAKANG
Dasar pemikiran adanya kosmetik tabir surya adalah adanya efek
merugikan dari radiasi sinar matahari.
KEUNTUNGAN KERUGIAN
- Melancarkan peredaran darah - Kulit terbakar
- Meningkatkan pembentukan - Denaturasi (penguraian) komponen
Hemoglobin protein dalam kulit
- Mengaktifkan pembentukan Vit.D dari - Ketuaan pada kulit
provitamin D3 pada kulit - Dermatitis hingga Kanker kulit
- Membantu absorbsi kalsium dalam
- Kulit tidak elastis
usus oleh adanya Vit.D
- Berbagai gangguan kulit lainnya
MENGENAL SINAR MATAHARI
Isopentil-4- 10%
metoksisinamat
Benzylidine 6% (dinyatakan sebagai
champor asam)
sulfonic acid
SPF
MERKURI (Hg)
Pada sediaan Cream Pemutih
RHODAMIN B
kadaluwarsa.
S i m p a n kosmetika dengan baik, jangan kena sina
r matahari.
Gunakan kosmetik sesuai dengan aturan yang ada
Menambah
PENTING ... ? Percaya
diri
Memilih kosmetika 51
3 Perhatikan
komposisi bahan;
alergi, iritasi atau
sensitisasi
4 Keadaan tester (bila tersedia,
Kemasan pada lengan bawah
dalam baik, sisi telapak tangan
tidak rusak atau dibelakang
atau cacat telinga
lanjutan … 52
Hindari
14 pemakaian
bersama
kosmetika dan
15 Hentikan pemakaian jika alat kecantikan
terjadi efek yang tidak
diinginkan
TIPS menggunakan kosmetik yang baik
kadaluwarsa.
S i m p a n kosmetika dengan baik, jangan kena sina
r matahari.
Gunakan kosmetik sesuai dengan aturan yang ada
1. Internet
- website Badan Pengawas Obat dan
Makanan yaitu www.pom.go.id.
54
TERIMA
KASIH