Integrated 9001 & 14001
Integrated 9001 & 14001
Integrated 9001 & 14001
Integrated Management
ISO 9001 : 2015, ISO 14001:2015 &
System
“Risk Based Thinking” (Pemikiran Berbasis Resiko) & Environmental Mgt
System
By
PT Pacific Indopalm Industri
Tujuan
: • Memahami persyaratan ISO 9001:2015 dan ISO
14001:2015
• Mampu set-up & mengimplementasikan ISO 9001:2015 &
ISO 14001:2015
• Meningkatkan awareness karyawan akan kualitas produk melalu
pendekatan sistem baru risk base ISO 9001:2015 & ISO
14001:2015
• Meningkatkan improvement khususnya pada setiap departemen
diperusahaan
• Mendukung perlindungan lingkungan dan pencegahan
pencemaran yang seimbang dengan kebutuhan sosial ekonomi.
• Memahami persyaratan pemenuhan untuk sertifikasi ISO
9001&14001 : 2015 dari setiap departement.
• Lulus audit ISO 9001:2015 & ISO 14001:2015 oleh badan
sertifikasi
Pendahuluan (Tentang ISO & Time line)
ISO, Organisasi Internasional untuk
Standardisasi yang berkantor pusat di Jenewa,
merupakan lembaga swadaya masyarakat
(NGO) penetap standar internasional yang
terdiri dari wakil-wakil dari badan standar
nasional setiap Negara yang bekerja sama
Fokus
Pelangga
n
Relationship
Managemen Kepemim
t pi nan
Prinsip
Sistem
Manajemen
Mutu (ISO
Pengambila
9001:2015 ) Keterlibata
n keputusan n orang
berdasarkan
bukti
Perbaikan Pendekata
berkelanjuta n Proses
n
Perubahan– Klausul Baru
KEPEMIMPINAN PERBAIKAN
KONSEP ISO 9001 ISO 14001
KONSEP ISO 9001 ISO 14001
Scope – QMS/EMS Produk Sesuai:
-Pelanggan
-Hukum/Peraturan
Referensi
ISO 9000: 2015, Sistem manajemen mutu - Dasar-dasar dan kosakata
ISO 14001:2015, Sistem manajemen lingkungan-Peraturan perundangan
Terms & Definition – QMS, EMS
Integrasi: Sudah menetapkan sasaran Ada sasaran mutu / KPI yang belum
4 Kinerja Organisasi
mutu & KPI mencapai
Pelanggan
Regulator
Owner Integrasi: Tidak ada masalah terkait kualitas 0% komplain terkait kualitas & tidak ada
& lingkungan pencemaran lingkungan
Komunitas Integrasi Adanya kontribusi sosial Program pengembangan masyarakat (CSR)
(LSM,warga) perusahaan kepada masyarakat
Pemerintah/BP
OM, LPPOM Integrasi: Kepatuhan terhadap Peraturan yang Selalu update dan memenuhi peraturan pemerintah
MUI/ BSN berlaku (UU, BPOM) (100% mematuhi regulasi)
Hubungan Terkait Proses
QMS & Planning
4.1 4.2
Context Interested Parties
6.1
Risiko
• Pengaruh ketidakpastian pada hasil yang diharapkan.
Pengaruh adalah penyimpangan dari yang diharapkan,
positif dan / atau negatif
Fundamental Risiko
High / Tinggi
Consequenc Medium /
es Sedang
(Konsekuens Low / Rendah
i)
Note: Ketentuan
kelas ditetapkan oleh
konsekuensi dapat
perusahaan sedangkan ketentuan
kelas probability dapt berdasarkan Low / Medium / High /
data internal perusahaan
Rendah Sedang Tinggi
Probability (Kemungkinan)
Pembuatan Dokumen Resiko & Peluang
Form Identifikasi, Penilaian & Pengendalian Resiko
- MR ( D OCUME NT CO
6. Perencanaan
1. Tindakan untuk Mengatasi Risiko dan Peluang
1. Umum
Tahap perencanaan SML, mempertimbangkan:
Konteks organisasi
Kebutuhan dan harapan pihak terkait
Ruang lingkup SML
Komunikasikan hasil
Informasi terdokumentasi identifikasi aspek
lingkungan
Pembuatan Aspek Dampak Lingkungan
Form Identifikasi, Penilaian & Pengendalian Dampak
Lingkungan
Specific
Measurable
Achievable
Relevant
Time Frame
Sasaran Mutu:
Menurunkan reject produk jadi 25% dari pencapaian tahun sebelumnya & dilakukan
monitoring setiap bulan untuk pencapainnya
Sumber Daya: Peningkatan performa mesin, Perubahan sistem produksi, Pelatihan personil
untuk problem solving mesin
Evaluasi & Rekomendasi: Melakukan evaluasi pencapaian setiap bulan & rekomendasi
Perbaikan
Contoh Objective & Target Lingkungan
Tujuan : Mengurangi penggunaan konsumsi energi listrik
Target : Biaya pembelian pulsa listrik turun menjadi 80%
Program :
1. Training tentang ramah dalam
menggunakan listrik
2. Enviro Campaign tentang budaya hemat
listrik
3. Matikan peralatan listrik ketika selesai
digunakan
4. Pengaturan temperatur ruangan 24-26oC
5. Penggunaan lampu LED
Tujuan Integritas
perubahan
dari QMS &
dan potensi
konsekuen EMS,
si
Alokasi atau
realokasi
Ketersediaa
tanggung
jawab dan n sumber
wewenang daya
7 Support
7.1 Sumberdaya
Dapat mencakup:
• Fisik (misal: temperatur, panas, kelembaban,
cahaya, aliran udara, kebersihan,suara dll)
• Sosial (misal: tidak diskriminatif, tenang,
tidak konfrontatif, dll)
• Psikologis (misal: mengurangi stress,
pencegahan kelelahan, pencegahan emosi, dll)
Note: Berkaitan dgn QMS & EMS
Contoh Kontrol Program Perawatan Mesin
Bangunan & IT
Logo Perusahaan Program Perawatan No dok:
Rev:
PT Maju Jaya Mesin, Bangunan & IT Tgl Berlaku:
Item Mesin Perawatan*** Frekuensi PIC Tindakan Perbaikan
(Maintenance) Person in jika ada yang tidak
Charge sesuai
Mesin-mesin produksi*
(Mixer, Cooker, Cooling,
Mesin Packing)
Saringan atau screen
Metal detektor
Magnet bar
Lubrikasi & oiling Food
Grade**
Bangunan, Transport & IT
Contoh Kontrol Lingkungan Kerja
Logo Perusahaan No Dok:
Rev:
PT Maju Jaya Pengontrolan Lingkungan Kerja Tgl Berlaku:
Ruang persiapan
bahan baku,
ingredien
Ruang proses
produksi &
packing
Penyimpanan
bahan baku
Ruangan lain
Di-monitor /
diverifikasi oleh
Catatan: Std: Tentukan standar sesuai dengan aturan/regulasi dan kondisi organisasi yang berkaitan
dengan mutu produk / lingkungan
7 Support
7.1 Sumberdaya
7.1.5.1 Umum
7.1.5 Organisasi tentukan
• Tentukan Pemantauan & sumber daya u/ ukur &
pengetahuan yg Pengukuran pantau OK
diperlukan Sumberdaya
dipelihara &
tersedia
• Akses tambahan /
Updated 7.1.6 7.1.5.2 Peralatan pengukuran
Pengetahuan Pengetahuan Ketelusura harus DIKALIBRASI &
TERTELUSUR,
Organisasi n
IDENTIFIKASI &
Pengukura DIJAGA
n Kalau alat rusak/tdk
OK Perbaiki
7 Support
7.5.3 Pengendalian
7.5.2 Membuat &
7.5.1 Umum Dokumen
memperbarui Terdokumentasi
• QMS & EMS organisasi • Identifikasi & deskripsi • Untuk memastikan:
meliputi : (judul, tanggal, tersedia & sesuai &
• Informasi penulis, atau nomor dilindungi
terdokumentasi yg referensi, • Kegiatan: misalnya:
diperlukan oleh • Format (bahasa, versi distribusi, akses,
standard software, grafis) pengambilan &
• Informasi • Review & Persetujuan penggunaan,
terdokumentasi yg penyimpanan,
ditentukan oleh pengendalian,perubah
organisasi & an, retensi & disposisi
diperlukan u/
efektivitas sistem
7 Support
7.5 Informasi Terdokumentasi
PT. XYZ
Company Logo
Dokumen STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR
No. Dok SOP.HSE.01
Edisi Rev. 00
Tgl Efektif 14 Desember 2015
Aw a l IDENTIFIKASI BAHAYA, PENILAIAN RISIKO DAN PENETAPAN PENGENDALIAN
Halaman 2 dari 11
PT. XYZ
Company Logo
Dokumen STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR
No. Dok SOP.DCR.01
Revisi Baru Rev. 01
Tgl Efektif 11 Februari 2016
PENGENDALIAN DOKUMEN
Halaman 2 dari 11
Catatan Riwayat
Perubahan
Informasi Terdokumentasi Utama yg Dibutuhkan
ISO 9001:2015
4.3 Scope of The QMS 8.3 Design and development
4.4 QMS and its processes 8.4 Control of externally provided products and
services
5.2 QMS Policy 8.5 Production and service provision
4.4 EMS and its processes 8.1 Operational planning and control
8.2
Kesiapsiagaan
dan tanggap
darurat
8. Operasional
2. Kesiapsiagaan & Tanggap Darurat (EMS)
Organisasi harus:
• Siapkan tindakan pencegahan thd dampak lingkungan
ketika kondisi darurat
Respect, Excellence
Respect, Excellence and
and Improvement… it’s REI
Improvement www.reisistem.com
www.reisistem.com
8 Operation
8.3 Desain Pengembangan Produk & Jasa (QMS)
• Organisasi
harus menetapkan, menerapkan dan memelihara desain dan
8.3.1 pengembangan proses yang tepat untuk menjamin penyedian produk
dan jasa
Catatan:
• Properti dapat mencakup : material, peralatan, tempat, perlengkapan, data
pribadi atau kekayaan intelektual
8 Operation
8.5 Produksi & Penyediaan Jasa (QMS)
Organisasi Lindungi
keluaran/output
Kalau ada perubahan
apapun Lakukan
selama produksi &
Review & Updated 8.5.6 8.5.4 penyediaan jasa,
Pengendalian Pemeliharaan sampai batas
Perubahan diperlukan u/
pastikan kesesuaian
dgn persyaratan
8.7.1.
Berlaku u/ produk yg
Diidentifikasi
telah terkirim
& Dikendalikan
Berlaku u/ produk yg
telah terkirim
Koreksi, Segregasi, Hold,
retur, atau diterima dgn
konsesi
Verifikasi lagi ketika
dikoreksi
8.7.2 Organisasi menyimpan informasi terdokumentasi kaitan
ketidaksesuaian & perbaikan yg dilakukan
9. Evaluasi Kinerja
9.1 Pemantauan, Pengukuran, Analisis dan Evaluasi
Organisasi harus
memantau, Memastikan
mengukur dan bahwa peralatan
menganalisis serta Evaluasi terhadap
yang digunakan pemenuhan
evaluasi kinerja telah dikalibrasi.
QMS/EMS. peraturan
perundangan
secara periodik
9 Evaluasi Kinerja
9.1 Pemantauan, Pengukuran , Analisis & Evaluasi
Consider:
•Previous Actions/ Status Opportunities
•External/ Internal Issues
•N/C’s, Corrective
Actions
•Monitoring/
Measurements Changes to
•Audit results QMS & EMS
•Customer
Review What
Satisfaction
need to
•External
Change
Providers Resourc
?
•Adequacy of e Needs
Resources
•Process
Performance
•Risk &
Doc.
Opportunities
Information
•Continual
Improvement
10 Improvement
Improve Product
10.1 Umum & Service
Correcting,
Tentukan &
preventing or
Pilih Buat
reducing
improvement
Improve
performance &
effectiveness
QMS, EMS
10
Improvement
a.React to NC
10.2 Non
conformity
(NC) & b. Evaluate for action:
1. review, analysis,
Corrective
2. cause,
Action (CA)
3. similar nc
c. Implement action
d. Review effectiveness
e. Updated risk QMS & EMS
10 Improvement
Hasil Analisis
10.3
Perbaikan
secara terus Perbaikan
menerus Hasil Evaluasi Terus
QMS, EMS Menerus
Output Mgt
Review