Norsk Lovtidend logo

Forskrift om endring i forskrift om legemidler (legemiddelforskriften)

DatoFOR-2018-02-02-148
DepartementHelse- og omsorgsdepartementet
Ikrafttredelse02.02.2018
EndrerFOR-2009-12-18-1839
Gjelder forNorge
HjemmelLOV-1992-12-04-132-§10, FOR-1995-06-08-521
Kunngjort07.02.2018   kl. 14.20
Journalnr2018-0095
KorttittelEndr. i legemiddelforskriften

Hjemmel: Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 2. februar 2018 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 10, jf. delegeringsvedtak 8. juni 1995 nr. 521.
EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 15h (forordning (EU) 2017/612).

I

I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer: 

I EØS-henvisningen nr. 15h tilføyes følgende forordning til slutt i oversikten over forordninger som endrer forordning (EF) nr. 297/95:

forordning (EU) 2017/612. 

§ 15-4 første ledd skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98, forordning (EF) nr. 494/2003, forordning (EF) nr. 1905/2005, forordning (EF) nr. 249/2009, forordning (EU) nr. 301/2011, forordning (EU) nr. 273/2012, forordning (EU) nr. 220/2013, forordning (EU) nr. 272/2014, forordning (EU) 2015/490, forordning (EU) 2016/461 og forordning (EU) 2017/612 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.