Xantinon
Xantinon
Xantinon
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg (racemetionina) + 20 mg (cloreto de colina). Embalagens com 30 ou 100 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 100 mg de racemetionina e 20 mg de cloreto de colina.
Excipientes: croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, amido, celulose microcristalina, crospovidona,
hipromelose, hiprolose, macrogol, etilcelulose, triacetina, monoglicerídeos acetilados, ácido oleico, corante laca vermelho 40,
corante laca amarelo crepúsculo 6, álcool isopropílico, álcool etílico e água purificada.
1
BULA PARAPACIENTE – RDC 47/2009
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de
ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure
imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0639.0119
Farm. Resp.: Rafael de Santis
CRF-SP nº 55.728
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
XTCR_NSPC_0614_VP
2
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Itens de Versões Apresentações
Assunto Assunto
expediente expediente expediente expediente aprovação bula (VP/VPS) relacionadas
100MG + 20MG COM REV
10461 - ESPECÍFICO -
CT BL AL PLAS INC X 100
10461 - ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial de
Inclusão Inicial de Todos – (EMB MULT)
Texto de Bula – RDC N/A
30/06/2014 0512672/14-0 60/12 30/06/2014 Texto de Bula – RDC 30/06/2014 adequação VP/VPS
60/12 RDC 47/09
100MG + 20MG COM REV
CT BL AL PLAS INC X 30
XANTINON® COMPLEX
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 40 mg/ml (acetilracemetionina) + 53 mg/ml (citrato de colina) + 50 mg/ml (betaína). Embalagens com
12 ou 60 flaconetes de 10 ml ou em frasco de 100 ml.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução oral de Xantinon® Complex contém 40 mg de acetilracemetionina, 53 mg de citrato de colina e 50
mg de betaína.
Excipientes: água purificada, álcool etílico, bicarbonato de sódio, sacarina sódica, essência de framboesa, essência
Butter Toff, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, manitol, corante vermelho Ponceau 4R.
A graduação alcoólica de XANTINON® COMPLEX é de 1,54%.
1
BULA PARAPACIENTE – RDC 47/2009
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de
ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure
imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0639.0119
Farm. Resp.: Rafael de Santis
CRF-SP nº 55.728
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
XTSO_NSPC_1014_VP
2
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
40MG/ML + 53MG/ML +
50MG/ML SOL OR CT FR
VD AMB X 100ML
10461 - ESPECÍFICO
- Inclusão Inicial de
10461 - ESPECÍFICO 40MG/ML + 53MG/ML +
- Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC N/A
Texto de Bula – RDC
Todos – adequação 50MG/ML SOL OR CT 12
30/06/2014 0512672/14-0 60/12 30/06/2014 30/06/2014 VP/VPS
60/12 RDC 47/09
FLAC X 10ML
40MG/ML + 53MG/ML +
50MG/ML SOL OR CT 60
FLAC X 10ML
40MG/ML + 53MG/ML +
50MG/ML SOL OR CT FR
VD AMB X 100ML
40MG/ML + 53MG/ML +
50MG/ML SOL OR CT 60
FLAC X 10ML