Flutinol

FLUTINOL
Acetato de fluormetolona a 0,1%
Suspensão oftálmica estéril
Uso adulto
Composição por ml
acetato de fluormetolona ............................................ 1 mg
veículo estéril ..................... q.s.p. .............................. 1 ml
Componentes não ativos: fosfato de sódio monobásico, cloreto de sódio,

edetato dissódico, tiloxapol, hidroxietilcelulose, cloreto de benzalcônio e água
purificada.
Informação ao Paciente:
Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica possui propriedades

antialérgica e antiinflamatória.
Conservar em local fresco e proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses. ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o

prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.
Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou

após seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica deve ser agitado antes

de usar.
Cuidados de administração:
1. Lavar as mãos. 2. Inclinar a cabeça para trás. 3. Puxar suavemente a
pálpebra inferior para baixo. 4. Segurando o frasco acima do olho, gotejar uma
ou duas gotas dentro da pálpebra inferior, enquanto estiver olhando para cima.
5. Soltar a pálpebra inferior e tentar manter o olho aberto, sem piscar, por
alguns segundos. 6. Para prevenir a contaminação, evitar o contato do conta-
gotas com o olho, os dedos ou qualquer superfície. Não enxaguar o conta-
gotas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS

CRIANÇAS".
Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica é contra-indicado em

pessoas que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do
início, ou durante o tratamento.
"NÃO USE REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER

PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."
Informações Técnicas
A fluormetolona é um corticosteróide fluorado. Difunde-se através da

membrana celular e complexa-se com receptores citoplasmáticos específicos;
estes complexos penetram no núcleo celular, ligam-se ao ADN e estimulam a
transcrição do ARNm (ARN-mensageiro) e posterior síntese de enzima,
responsáveis pelos efeitos antiinflamatórios dos adrenocorticóides oftálmicos
nos olhos. Os adrenocorticóides diminuem as exsudações celular e fibrinosa, a
infiltração tecidual, inibem as atividades formadoras de colágeno e fibroblastos,
retardam a regeneração epitelial, diminuem a neovascularização pós-
inflamatória e reduzem, a níveis normais, a permeabilidade vascular de
capilares inflamados.
A fluormetolona é absorvida pelo humor aquoso, córnea, íris, coróide, corpo

ciliar e retina. A absorção sistêmica ocorre, mas a quantidade é desprezível.
Indicações:
Para o tratamento de condições alérgicas e inflamatórias da conjuntiva

palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do olho que respondem aos
esteróides.
Contra-indicações:
Ceratite superficial aguda por herpes simples, vacínia, varicela e muitas outras
doenças virais da córnea e conjuntiva. Doenças micóticas. Tuberculose ocular.
Infecções purulentas agudas não tratadas, que, como outras doenças
causadas por microorganismos, podem ser mascaradas ou exacerbadas pela
presença do esteróide.
Nas pessoas que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Precauções e Advertências:
Como existe uma certa predisposição para o desenvolvimento de infecções

corneanas micóticas concomitante ao tratamento prolongado com esteróide
tópico, deve-se considerar a invasão fúngica em qualquer tipo de ulceração
corneana persistente, onde se usou ou se esteja usando um esteróide.
Advertências
EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. O PRODUTO NÃO DEVE SER

INJETADO.
O emprego desta medicação esteróide no tratamento de infecções por herpes
simples exige grande cautela.
O uso prolongado pode resultar em glaucoma, lesão no nervo óptico, defeitos
na acuidade visual e nos campos visuais, formação de catarata, e/ou pode
ajudar na instalação de infecções oculares secundárias por patógenos, devidas
à supressão da resposta do hospedeiro. Infecções purulentas agudas do olho
podem ser mascaradas ou exacerbadas pela presença da medicação
esteróide.
Nas doenças que causam o adelgaçamento da córnea ou esclera, são
conhecidos casos de perfuração com uso crônico de esteróides tópicos. É
aconselhável controlar a pressão intra-ocular com freqüência.
Uso na gravidez e lactação
Não foi estabelecida a segurança do uso de esteróides tópicos durante a

gravidez. Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica deve ser
prescrito a mulheres grávidas somente se o seu uso for indispensável. Não se
sabe se o acetato de fluormetolona é excretado no leite materno. Deve-se ter
cautela ao se administrar Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão
oftálmica à mãe lactante.
Uso em crianças
A segurança e eficácia de Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão

oftálmica em crianças não foram estabelecidas.
Interações medicamentosas:
O uso concomitante de medicamentos antiglaucoma pode aumentar a pressão

intra-ocular e diminuir a eficácia destes; com anticolinérgicos, especialmente
atropina e derivados, aumenta o risco de pressão intra-ocular; com lentes de
contato pode aumentar o risco de infecções oportunistas.
Reações adversas:
Glaucoma com lesão no nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos

campos visuais, formação de catarata, infecção ocular secundária após
supressão da resposta do hospedeiro e perfuração do globo ocular.
Posologia:
AGITE BEM ANTES DE USAR.

Instilar 1 ou 2 gotas no saco conjuntival do olho afetado 4 vezes por dia.
Durante as primeiras 24 a 48 horas a dosagem pode ser aumentada para 2
gotas a cada 2 horas. Se não ocorrer melhora após duas semanas, consultar o
médico.
Deve-se tomar cuidado para não interromper o tratamento prematuramente.
Uso Geriátrico :
Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica pode ser usado por

pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções
comuns ao produto.
Apresentação:
Colírio - Embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de

suspensão estéril.
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA"
Flutinol (acetato de fluormetolona 0,1%): Reg. MS n°: 1.1725.0028.001-1

Responsável Técnico: Dr. Morio Sato - CRF-SP: nº 0381
N° de lote, data da fabricação e validade: vide cartucho

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Suspensão oftálmica estéril

Componentes não ativos: fosfato de sódio monobásico, cloreto de sódio,

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica possui propriedades

Conservar em local fresco e proteger da luz.

Prazo de validade: 24 meses. ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o

Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou

Informar ao médico se está amamentando.

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica deve ser agitado antes

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica é contra-indicado em

"NÃO USE REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER

A fluormetolona é um corticosteróide fluorado. Difunde-se através da

A fluormetolona é absorvida pelo humor aquoso, córnea, íris, coróide, corpo

Para o tratamento de condições alérgicas e inflamatórias da conjuntiva

Como existe uma certa predisposição para o desenvolvimento de infecções

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. O PRODUTO NÃO DEVE SER

Uso na gravidez e lactação

Não foi estabelecida a segurança do uso de esteróides tópicos durante a

A segurança e eficácia de Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão

O uso concomitante de medicamentos antiglaucoma pode aumentar a pressão

Glaucoma com lesão no nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos

AGITE BEM ANTES DE USAR.

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica pode ser usado por

Colírio - Embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de

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