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loratadina
Xarope 1mg/mL
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
loratadina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Xarope 1mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco com 100mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina............................................................................................................................1mg
Veículo q.s.p......................................................................................................................1mL
Excipientes: propilenoglicol, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico, aroma de cereja,
sacarose e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como:
coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. Loratadina
também é indicada para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da
pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que
ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma
substância produzida pelo próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a
administração oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado
qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da
fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure
seu médico ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se o uso de loratadina pode acarretar riscos durante a gravidez ou
amamentação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais
para a mãe justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco
do uso de anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros,
deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do
produto.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações
da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos
adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser
diminuída para 10mL (10mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
Loratadina não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar
alergia. O tratamento com loratadina deverá ser suspenso dois dias antes da execução do
teste, pois poderá afetar os resultados.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Loratadina não contém corantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Solução límpida, incolor e com aroma de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Crianças de 2 a 12 anos:
Peso corporal abaixo de 30Kg: 5mL (5mg) de loratadina uma vez por dia. Não
administrar mais de 5mL em 24 horas.
Peso corporal acima de 30Kg: 10mL (10mg) de loratadina uma vez por dia. Não
administrar mais de 10mL em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este
medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois
reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento
conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos
não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar
atendimento médico caso algum deles ocorra.
Loratadina geralmente não causa secura na boca ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e
erupções da pele. Em casos raros, perda de cabelo, reações alérgicas severas, problemas de
fígado, taquicardia, palpitações e tontura foram relatados.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande
quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da
frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico
levando a bula do produto.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais
indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de
medicamento ingerida pelo paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0525
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure

orientação médica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/05/2013.

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7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

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