Pop - 13 - Inventário Medicamentos Controlados e SNGPC

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP N° 13 :
TÍTULO INVENTÁRIO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS E SNGPC
REVISÃO Nº – 02 DATA PRÓXIMA REVISÃO: 12/2021
Elaborador: Cesar Alexandre Tavares Davino Revisor e Aprovador: : Angelo Mendes Mariano CRF:88866
Assinatura responsável legal:

Assinatura responsável técnico:
Data:
1. OBJETIVO:
 Definir normas para controle entre o estoque físico, SEMC (Sistema de Escrituração de Medicamentos
Controlados) e SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados).
2. ÁREAS ENVOLVIDAS/RESPONSABILIDADE:
 Quadro de Farmacêuticos composto por Responsável Técnico, Substitutos e Folguistas.
3. PROCEDIMENTOS
3.1 INVENTÁRIO ROTATIVO:
 O Inventário rotativo é realizado semanalmente ou quando houver necessidade, pelos farmacêuticos;

 É essencial que o estoque inventário do SNGPC esteja sempre de acordo com o estoque físico e operacional da
loja, pois essa conferência poderá ser realizada pela vigilância sanitária local;
 A conferência semanal geral deve ser realizada antes dos lançamentos de notas fiscais e receitas;
 No sistema SEMC deve ser impresso um relatório de cada lista (tarja preta, tarja vermelha e antimicrobianos)
onde será informado a descrição, lote e quantidade de cada produto através dos seguintes passos: relatórios >
gerenciais > inventário > lote;
 Deve ser realizada duas contagens de cada lista, conferindo descrição, lote e validade de cada produto;
 Caso seja identificada divergência de quantidade, descrição e/ou lote, é necessário identificar o erro e proceder
com as devidas correções como por exemplo inativar o produto e recadastrar o produto inativado com correção
da divergência encontrada e verificar se existem receitas, notas fiscais de entrada e/ou saída para digitar, as
mesmas devem ser contabilizadas;
 Após o ajuste de todos os medicamentos com divergência, deve ser impressa uma nova lista, esta deve ser
comparada com a lista de contagem para confirmação do ajuste de todos os itens;
 Após a conclusão dos itens anteriores, gerar o arquivo XML de Inventário no sistema SEMC, nos seguintes
passos: SNGPC > Arquivos XML > Inventário;
 Enviar o arquivo inventário ao SNGPC através do seguinte link: http://sngpc.anvisa.gov.br/ > acessar com login e
senha do farmacêutico responsável técnico > transmissão de arquivos > incluir novamente login e senha do
farmacêutico responsável técnico > selecionar e enviar o arquivo inventário;
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 Acompanhar a validação do arquivo inventário no SNGPC através dos seguintes passos: relatórios > status de
transmissão.
3.2 VERIFICAR O SALDO DO ITEM DIVERGENTE NO SEMC:
 Relizar os seguintes passos: relatórios gerencias > movimento > sintético/análitico > data inicial – data final >
medicamento;
 Verificar todas as saídas e entradas deste item para identificar a divergência.
3.3 INFORMAÇÕES IMPORTANTES SNGPC
 Toda finalização de inventário fica registrada no sistema para efeitos de fiscalização sanitária;
 Se o responsável técnico (RT) observou a divergência entre o número de lote registrado na embalagem do
medicamento/ insumo farmacêutico e aquele que consta na nota fiscal, antes do lançamento do produto no
SNGPC, o RT deverá solicitar a correção da nota fiscal à distribuidora. No caso em que o problema NÃO for
detectado antes do lançamento, ou seja, o profissional deu entrada nos dados divergentes no SNGPC, há a
possibilidade de o RT finalizar o inventário para ajuste de estoque. Ressalta-se que este procedimento não é o
mais adequado e só deve ser utilizado de forma extremamente eventual. É recomendável comunicar este
procedimento à vigilância sanitária local;
 O estoque físico dos medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial deve ser qualitativa e
quantitativamente idêntico ao escriturado no SNGPC, bem como no sistema informatizado do estabelecimento,
observando-se o prazo de escrituração;
 Para informações, dúvidas e funcionalidades do SNGPC acesse https://www.gov.br/anvisa/pt-
br/acessoainformacao/perguntasfrequentes/monitoramento/sngpc/sngpc
3.4 CARTA DE CORREÇÃO (DISTRIBUIDORA)
O nº do lote é um dos meios que temos de rastrear um determinado medicamento.

O SNGPC utiliza deste mecanismo para identificar e localizar o medicamento, desde o momento da sua fabricação até a sua
dispensação.
São raras, as vezes que recebemos um medicamento que o lote físico é diferente do lote descrito na NF. Caso ocorra esta
divergência, é necessário solicitar a Carta de Correção eletrônica (CC-e) para a distribuidora de origem.
Estes medicamentos deverão ser lançados no sistema Alpha 7, de acordo com o lote especificado na embalagem. A carta de
correção deve ser anexada a NF-e de origem;
Procedimento:
1. Enviar e-mail para a distribuidora de origem (o mesmo endereço das devoluções);
2. Descrever nº da NF, data de emissão, medicamento, quantidade, lote na NF, lote no produto;
3. É necessário se identificar: seu nome, razão social da drogaria, endereço ou código de cliente e telefone;
4. Fique atento ao retorno, pois a maioria das distribuidoras acaba não enviando esta Carta de Correção;
Segue transcrição da IN nº 11/2007
Art. 4º da Instrução Normativa nº 11/2007 permite o uso de declaração de correção do fornecedor:

Art. 4º- Fica temporariamente permitido o recebimento de declaração de correção do fornecedor referente à nota fiscal por ele
emitida para fins de comprovação junto ao SNGPC de recebimento e regularidade do estoque de substâncias ou medicamentos
sujeitos à controle especial no âmbito do estabelecimento.
§1º- Os itens efetivamente recebidos pelo estabelecimento deverão ser normalmente escriturados no âmbito do SNGPC.
§2º Os itens em desacordo com a nota fiscal devem ser nela especificados no ato do recebimento.

§3º- Os documentos de que tratam este artigo devem permanecer arquivados e disponíveis no estabelecimento para fins de
controle e fiscalização da autoridade competente, pelo prazo de cinco anos.
4. REFERÊNCIA:
 RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009.

 PORTARIA 344/98 E ATUALIZAÇÕES.
 INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 11/2007.
 ANVISA;
https://www.gov.br/anvisa/ptbr/acessoainformacao/perguntasfrequentes/monitoramento/sngpc/sngpc
Acesso em 17/12/2020.

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 O Inventário rotativo é realizado semanalmente ou quando houver necessidade, pelos farmacêuticos;

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3.2 VERIFICAR O SALDO DO ITEM DIVERGENTE NO SEMC:

3.3 INFORMAÇÕES IMPORTANTES SNGPC

3.4 CARTA DE CORREÇÃO (DISTRIBUIDORA)

O nº do lote é um dos meios que temos de rastrear um determinado medicamento.

Segue transcrição da IN nº 11/2007

Art. 4º da Instrução Normativa nº 11/2007 permite o uso de declaração de correção do fornecedor:

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 RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009.

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