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CQM Aol 02

1) O documento apresenta um questionário de avaliação on-line contendo 6 perguntas sobre validação de métodos analíticos e cromatografia. 2) As perguntas abordam temas como sequência de etapas em análises microbiológicas, setor farmacêutico, análise de produtos não estéreis e validação de métodos. 3) Para cada pergunta, o aluno deve escolher entre alternativas de respostas para indicar a sequência correta ou afirmar qual afirmativa está correta.
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1) O documento apresenta um questionário de avaliação on-line contendo 6 perguntas sobre validação de métodos analíticos e cromatografia. 2) As perguntas abordam temas como sequência de etapas em análises microbiológicas, setor farmacêutico, análise de produtos não estéreis e validação de métodos. 3) Para cada pergunta, o aluno deve escolher entre alternativas de respostas para indicar a sequência correta ou afirmar qual afirmativa está correta.
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11/10/2021 19:12 Comentários

Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário

Jueny Trajano de Mendonca

8/10

Nota final
Enviado: 11/10/21 18:49 (UTC-3)

Conteúdo do exercício

Pergunta 1 -- /1

Leia o excerto a seguir


“Na avaliação da qualidade sanitária de produtos farmacêuticos e cosméticos, a fim de comprovar a
conformidade ou não com especificações microbiológicas, os métodos analíticos devem ser validados. A
validação assegura a confiabilidade nos resultados obtidos quando amostras são analisadas.”
Fonte: BOU-CHACRA, N. A.; OHARA, M. T. Validação de método para avaliação da qualidade sanitária
de preparação cosmética de base lipófila. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 39, n. 2,
p. 185, 2003.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agentes antimicrobianos,
ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem:
( ) Inoculação do antibiótico.
( ) Inocular o microrganismo com a haste de platina.
( ) Preparação do meio de cultura
( ) Crescimento microbiano.
( ) Contagem de células desenvolvidas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

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5, 3, 1, 4, 2.

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4, 1, 2, 5, 3.

3, 1, 5, 2, 4.

4, 2, 1, 3, 5. Resposta correta

2, 5, 3, 1, 4.

Pergunta 2 -- /1

Leia o trecho a seguir:


“O setor farmacêutico moderno é entendido como o que incorpora conhecimentos da ciência e da
pesquisa no campo biomédico, produz em larga escala e segue rígidos padrões técnicos de controle de
qualidade, orientados cientificamente. Estas características exigem a formação de recursos humanos
qualificados, a dedicação à pesquisa e desenvolvimento de produtos e processos para a geração de
conhecimentos aplicáveis à produção e ao controle de processos e da qualidade do produto.”
Fonte: ROSA RIBEIRO, Maria Alice. Empresas farmacêuticas na industrialização brasileira. América
Latina en la historia económica, n. 30, p. 163, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, ordene
as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem:
( ) Produtos vendidos em farmácias e drogarias
( ) Linha de produção de medicamentos.
( ) Departamento de pesquisa e desenvolvimento.
( ) Controle de qualidade e empacotamento.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

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3, 1, 4, 2.

1, 3, 2, 4.

2, 4, 3, 1.

4, 2, 1, 3. Resposta correta

4, 3, 2, 1.

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Pergunta 3 -- /1

Leia o excerto a seguir:


“Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora
limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A atenção no monitoramento e
controle desses produtos não estéreis assegura que a carga microbiana residente, seja está no aspecto
qualitativo ou quantitativo, não comprometa e não interfira na qualidade final e na segurança do
paciente, sendo que os valores de referências são definidos pelas farmacopeias.”
Fonte: DOS REIS VIEIRA, N.; VIANNA, W. O.; ALMEIDA, J. F. M. Controle de qualidade microbiológica de
produtos não estéreis/Microbiological quality control in non-sterile products. Brazilian Journal of
Development, v. 6, n. 1, p. 2889, 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, pode-
se afirmar que, uma vez o lote analisado resulta em quantidade de microrganismos maiores que o
aceitável, deve-se:

Ocultar opções de resposta 

adicionar mais conservantes ao produto para evitar proliferação.

parar a produção da indústria a fim de evitar perdas.

descartar o lote a fim e evitar a contaminação em massa. Resposta correta

voltar para a produção para que se retire o excesso de micróbios.

liberar metade do lote para a venda e descartar o restante.

Pergunta 4 -- /1

Leia o excerto a seguir:


“Os métodos para a avaliação da qualidade sanitária de medicamentos e cosméticos consistem na
determinação do número de microrganismos viáveis e na pesquisa de microrganismos patogênicos
específicos. [..] A avaliação qualitativa inclui as etapas de enriquecimento em meio não-seletivo,
enriquecimento e isolamento em meios seletivos.”
Fonte: BOU-CHACRA, N. A.; OHARA, M. T. Validação de método para avaliação da qualidade sanitária
de preparação cosmética de base lipófila. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 39, n. 2,
p. 186, 2003

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Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise
as afirmativas a seguir.
I. O ideal é que os testes de validação sejam realizados várias vezes e por pessoas diferentes.
II. O órgão público no Brasil responsável por padronizar os testes de validação analítico é o Ministério da
Saúde. 
III. A validação do método analítico serve para controlar a aprovação e a quantidade obtidas nos
resultados de um teste. 
IV. As vidrarias do laboratório, que são utilizadas para testes de validação, devem ser calibradas por uma
empresa qualificada.
Está correto apenas o que se afirma em:

Ocultar opções de resposta 

III e IV. Resposta correta

Incorreta: I e II.

II e III.

II e IV.

I e IV.

Pergunta 5 -- /1

Leia o trecho a seguir:


“A cromatografia é uma técnica de separação especialmente adequada para ilustrar os conceitos de
interações intermoleculares, polaridade e propriedades de funções orgânicas, com uma abordagem
ilustrativa e relevante. Os métodos cromatográficos são utilizados para separar misturas contendo duas
ou mais substâncias ou íons, e baseiam-se na distribuição diferencial dessas substâncias entre duas
fases”
Fonte: RIBEIRO, N. M.; NUNES, C. R. Análise de pigmentos de pimentões por cromatografia em papel.
Química nova na escola, v. 29, n. 8, p. 34, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, ordene as etapas a
seguir de acordo com a sequência em que ocorrem:
( ) Analisar o tipo e quantidade de vitamina no composto.
( ) Diluir a vitamina em um solvente específico.
( ) Colocar a fase móvel em contato com a estacionária.
( ) Obtenção dos dados em gráficos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

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3, 4, 2, 1.

3, 1, 4, 2.

2, 3, 1, 4.

1, 2, 4, 3.

4, 1, 2, 3. Resposta correta

Pergunta 6 -- /1

Leia o trecho a seguir:


“Dentre as várias técnicas cromatográficas, aquela com maior potencialidade didática em cursos básicos
de química é a cromatografia em papel, devido à sua simplicidade, facilidade de execução e
possibilidade de uso de amostras coloridas, em pequenas quantidades.”
Fonte: OKUMURA, F.; SOARES, M. H. F. B.; CAVALHEIRO, É. T. G. Identificação de pigmentos naturais
de espécies vegetais utilizando-se cromatografia em papel. Química Nova, v. 25, n. 4, p. 680, 2002.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, analise as
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A fase estacionária é um tipo comum para as três classificações de cromatográfica.
II. ( ) Os resultados da cromatografia são obtidos em gráficos, que mostram o comprimento de onda das
substâncias.
III. ( ) Para realizar o procedimento de cromatografia é necessário ter uma fase móvel e outra
estacionária.
IV. ( ) A cromatográfica se classifica em antimicrobianos, antivirais e antiparasitários.
V. ( ) A análise de vitaminas utiliza a técnica de cromatografia em papel para separar os tipos
encontrados em polivitamínicos.
Agora assinale a alternativa que represente a sequência correta

Ocultar opções de resposta 

F, V, V, F, V. Resposta correta

Incorreta: V, V, V, F, F.

F, F, F, V, V.

V, V, F, F, V.

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V, F, F, V, F.

Pergunta 7 -- /1

As vitaminas, assim como qualquer tipo de medicamento, devem passar pelo processo de controle de
qualidade antes de serem vendidas em farmácias e drogarias. Esse processo garante que o produto
final, que será consumido pelo ser humano, esteja dentro das especificações desejadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, pode-se afirmar
que, devido à sensibilidade dos compostos vitamínicos, é importante que durante o controle de
qualidade:

Ocultar opções de resposta 

seja neutralizada a ação das vitaminas a fim de garantir que os resultados obtidos
constituam reais.

se utilize de locais com bastante luz, pois algumas vitaminas são fotossensíveis.

sejam realizados testes antes e depois do envase para garantir a


Resposta correta
qualidade do produto final.

sejam envasadas as vitaminas fotossensíveis em frascos transparentes a fim de garantir a


eficácia.

se misture as vitaminas que são lipossolúveis a meios aquosos para garantir a eficácia.

Pergunta 8 -- /1

Leia o trecho a seguir:


“A escolha da tecnologia de esterilização, em geral, é baseada no custo e comparada com as disponíveis
[...] A esterilização por plasma é mais rápida e econômica do que ETO e dispensa a aeração, portanto, é
necessário menor quantidade de instrumentais em estoque.”

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Fonte: HOLLAND, R et al. Métodos de esterilização dos cones na endodontia: influência do método de
esterilização dos cones de papel e de guta percha no comportamento do tecido conjuntivo subcutâneo
do rato. RGO (Porto Alegre), p. 135, 1990.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, analise as
ferramentas a seguir e associe-as com as suas respectivas características:
1) Método por calor a seco.
2) Método por calor úmido.
3) Método por filtração.
4) Método por radiação ionizante.
5) Método por gás de óxido de etileno.
( ) Realizado sob pressão.
( ) Depende do tamanho do micróbio.
( ) Realizado em temperaturas em tono de 160°C.
( ) Ocorre através de energia.
( ) Realizado em temperaturas em torno de 121°C.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

Ocultar opções de resposta 

4, 1, 2, 5, 3.

3, 2, 4, 1, 5.

3, 5, 1, 2, 4.

5, 3, 1, 4, 2. Resposta correta

4, 2, 3, 5, 1.

Pergunta 9 -- /1

Leio o excerto a seguir: 


“Endosporos bacterianos são, no geral, considerados a forma de maior resistência, embora haja
variações entre eles. Há evidências de que alguns vírus são mais resistentes que esporos bacterianos, o
que pode representar problema no desenvolvimento de ciclos esterilizantes. Entretanto, a maioria dos
vírus apresenta resistência semelhante às bactérias na forma vegetativa, assim como formas vegetativas
de bolores e leveduras.”
Fonte: PINTO, T. DE J. A. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos
e cosméticos. Barueri: Manole, 4. ed., 2015, p. 165.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, pode-se
afirmar que a formação de esporos bacterianos ocorre porque: 

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assim facilita para que a bactéria possa de desenvolver e multiplicar mais rapidamente.

dessa forma a bactéria se torna indestrutível, independentemente do método de


esterilização utilizado.

a bactéria se transforma em uma forma mais agressiva, assim causando patologias mais
graves.

a capacidade da bactéria em se multiplicar em meios salinos se torna mais evidente.

o meio em que bactéria se encontra está desfavorável para seu


Resposta correta
desenvolvimento.

Pergunta 10 -- /1

Leia o trecho a seguir:


“Para garantir a validade dos resultados obtidos na enumeração de microrganismos sobreviventes após
contato com o antisséptico bucal, é necessário comprovar a neutralização da atividade antimicrobiana do
resíduo do produto transferido aos meios de cultura após o tempo de contato estabelecido.”
Fonte: BUGNO, A. et al . Enxaguatórios bucais: avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos
comercialmente disponíveis. Rev. Inst. Adolfo Lutz (Impr.), São Paulo, v. 65, n. 1, p. 42, 2006.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agente antimicrobiano,
analise as afirmativas a seguir.
I. Para realizar a teste microbiano de medicamentos é necessário neutralizar o conservante
antimicrobiano.
II. Os antibacterianos são capazes de matar tanto as bactérias quanto os vírus.
III. A histidina é um neutralizante utilizado em antimicrobianos como fenóis e derivados.
IV. Os antimicrobiano são classificados como desinfetantes, podendo agir como conservantes. 
Está correto apenas o que se afirma em:

Ocultar opções de resposta 

I e IV. Resposta correta

II e III.

II e IV.

I e II.

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III e IV

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