Check List Documental

CHECK LIST PARA SUBMISSÃO DE PROJETOS AO CEP/UNCISAL
Este documento deverá ser preenchido assinado, enviado via PLATAFORMA BRASIL - PlatBr com o
nome de arquivo: check list Identificação dos Pesquisadores
Pesquisador principal, curso/local ao qual está vinculado: Amanda Cavalcante de Macêdo – Enfermagem/UNCISAL
Colaborador 1 - curso/local ao qual está vinculado: Anna Luiza ick Doss – Enfermagem/UNCISAL
Colaborador 2 - curso/local ao qual está vinculado: Maria Júlia Lopes de Barros lima – Enfermagem/UNCISAL.
Tipo de Pesquisa:
Graduação: ( ) Especialização: ( ) Residência: ( ) Mestrado: ( ) Doutorado: ( ) IniciaçãoCientifica ( X )
Local, unidade ou serviço onde o estudo será realizado: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
(UNCISAL)
Instituição Coparticipante: não se aplica
Considerações para Apresentação do Projeto Sim Não Não se

aplica
Cadastrou o pesquisador Assistente da pesquisa PB, se houver? X
Cadastrou o nome dos colaboradores na equipe da pesquisa PB, se
X
houver?
Cadastrou o nome da instituição coparticipante PB, se houver? X
O termo sujeito da pesquisa foi substituído por participante da pesquisa? X
Todos os documentos obrigatórios estão devidamente preenchidos e
assinados conforme orientações contidas nos modelos disponibilizados pelo X
CEP? Web site, https://cep.uncisal.edu.br/
Todos os documentos estão postados em arquivos separados e nomeados
X
de acordo com o conteúdo para a inserção na Plataforma Brasil?
ALGF 22/02/2018 V.1

Check List do Projeto: Documental
Documentos Obrigatórios Sim Não Não se

aplica
01. Folha de Rosto, preenchida, assinada e datada e digitalizada. (Documento
X
obrigatório)
02. Projeto detalhado/brochura, salvamento em arquivo doc ou docx (Documento
X
obrigatório)
03. Instrumentos de pesquisa (questionários, formulários, roteiros de entrevistas,
Perguntas norteadoras, protocolo de observação etc..) em formato pdf (Documento X
obrigatório)
04. Termo de responsabilidade e compromisso dos pesquisadores, em formato pdf
X
(Documento obrigatório)
05. Autorização para a realização da pesquisa (local aonde a pesquisa será realizada) em
X
formato pdf (Documento obrigatório)
06. Termo de consentimento livre e esclarecido – TCLE, salvamento em arquivo doc ou
X
docx (Documento obrigatório)
07. Termo de isenção de conflito de interesses* em formato pdf (se pertinente) X
08. Termo de assentimento Livre e Esclarecido – TALE *, salvamento em arquivo doc ou
X
docx (se pertinente)
09. Solicitação de dispensa do termo de consentimento livre e esclarecido – TCLE* em
X
formato pdf (se pertinente)
10. Termo de guarda de material biológico: assinado pelo pesquisador responsável * em
X
formato pdf (se pertinente)
11. Autorização do Biobanco – Quando se tratar de material biológico* em formato pdf (se
X
pertinente)
12. Concordância da instituição coparticipante, em formato pdf (se pertinente) *– Quando
X
se tratar de estudos multicêntricos.
* Caso não se aplique à pesquisa, inserir o termo “não se aplica” no projeto. Os demais itens devem
ser TODOS devidamente preenchidos.
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Check List do Projeto:
Projeto de Pesquisa > incluir as informações na ordem descrita abaixo sim não n/a
Elementos que devem compor o projeto de pesquisa (O PROJETO / BROCHURA, Sim Não Não se
deve ser postado na Platbr em formato editável (doc, docx) aplica
1. Rever ao longo do texto a citação da Resolução 466/12 CNS/CONEP. X
2. OBJETIVO DA PESQUISA X
3. RELEVÂNCIA SOCIAL X
4. HIPÓTESES A SEREM TESTADAS* X
5. ANTECEDENTES CIENTÍFICOS X
6. AMOSTRA (Características e tamanho) O numero de PARTICIPANTES NA PESQUISA
(cálculo amostral), gêneros, faixa etária, forma de triagem, tipos de busca para a
X
identificação do sujeito, altura, peso, o local aonde ocorrerá a busca do sujeito,
período em que se fará a busca......
7. Amostragem: Descrever o tipo de amostragem ( POR EXEMPLO: censitária, por
X
conveniência, aleatória, aleatória simples ... )
8. Local onde a pesquisa será realizada X
9. Demonstrativo das condições de infraestrutura para a realização da pesquisa X
10. Fontes do material da pesquisa X
11. Planos para o recrutamento dos participantes da pesquisa e aquisição do TCLE:
Descrever detalhadamente como, onde, quando, quem e em que condições os
participantes da pesquisa serão convidados e esclarecidos acerca da proposta
X
metodológica. Após todos os esclarecimentos o pesquisador entrega o TCLE, que
deve ser lido pelo participante da pesquisa e/ou responsáveis, culminando a
assinatura do TCLE que deve ser firmado em duas vias.
12. Razões para utilização de grupos vulneráveis*: RES 466/12, II.25 - vulnerabilidade -
estado de pessoas ou grupos que, por quaisquer razões ou motivos, tenham a sua
capacidade de autodeterminação reduzida ou impedida, ou de qualquer forma X
estejam impedidos de opor resistência, sobretudo no que se refere ao consentimento
livre e esclarecido.
13. Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão do PARTICIPANTE DA PESQUISA são as
X
condições que fazem com que tal indivíduo seja sujeito participante de uma pesquisa.
14. Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão, por sua vez, são aquelas condições que
X
retiraria o PARTICIPANTE DA PESQUISA.
15. PROCEDIMENTOS: Detalhamento dos métodos a serem utilizados na realização do
estudo. Descrição pormenorizada do tempo necessário para a realização da parte
X
prática do estudo, cuidados, dia, local ou locais, aplicação do instrumento da pesquisa
(tempo necessário e em que condições ocorrerá), Avaliação, reavaliação.
16. RISCOS: Detalhamento dos riscos para o PARTICIPANTE DA PESQUISA. Entende-se por
riscos as situações que comprometem o PARTICIPANTE DA PESQUISA, primariamente
e/ou se decorrentes da exposição deste sujeito aos aspectos metodológicos X
explicitados. O risco pode decorrer a curto, médio ou longo prazo, e os mesmos riscos
estabelecidos pelo pesquisador devem ser minimizados na proteção do sujeito.
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17. MEDIDAS PARA MINIMIZAÇÃO DOS RISCOS: - o pesquisador deve elencar de forma
clara todos os riscos e ao tempo em que compreende os riscos da pesquisa, descreve X
a maneira como estes ou este risco deve ser minimizado.
18. BENEFÍCIOS: - Incluir os benefícios diretos e indiretos advindos da pesquisa para o
X
sujeito e ou coletividade relacionada aos estudos ou a sociedade.
19. ESTRATÉGIAS PARA ALCANCE DOS BENEFÍCIOS: Explicitar para cada benefício seja ele
direto ou indireto, e as formas como o pesquisador fará a devolutiva aos X
pesquisadores e ou pessoas a ele relacionados.
20. CRITÉRIOS PARA SUSPENDER A PESQUISA. RES 466/12, V.3 O pesquisador
responsável, ao perceber qualquer risco ou dano significativos ao participante da
pesquisa, previstos, ou não, no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, deve X
comunicar o fato, imediatamente, ao Sistema CEP/CONEP, e avaliar, em caráter
emergencial, a necessidade de adequar ou suspender o estudo.
21. Previsão de ressarcimento de gastos ao participante da pesquisa X
22. DURAÇAO TOTAL DA PESQUISA E CRONOGRAMA : Indicar cada etapa e o período
estimado para a execução do mesmo, não se esquecer de incluir a ETAPA "submissão
ao CEP" e levar em consideração: as recomendações da Carta Circular nº.
X
061/2012/CONEP/CNS/GB/MS (Brasília-DF, 04 de maio de 2012), que dispões sobre:
O cronograma previsto para a pesquisa somente poderá ser iniciado, executado, caso
o projeto seja APROVADO pelo Sistema CEP/CONEP.
23. ORÇAMENTO: Detalhar os recursos, fontes e destinação; forma e valor da
remuneração do pesquisador; apresentar em moeda nacional ou, quando em moeda
estrangeira, com o valor do câmbio oficial em Real, obtido no período da proposição
da pesquisa; apresentar previsão de ressarcimento de despesas do participante e X
seus acompanhantes, quando necessário, tais como transporte e alimentação e
compensação material nos casos ressalvados no item II.10 da Resolução do CNS 466/
12.
24. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS X
25. ANEXOS ( instrumentos de coleta de dados, protocolos, fichas, inventários, perguntas
X
norteadores, questionários semi estruturados...)
* Caso não se aplique à pesquisa, inserir o termo “não se aplica” no projeto. Os demais itens devem
ser TODOS devidamente preenchidos.
Macei, 18, de abril de 2022.
___________________________________
Assinatura do Pesquisador Principal
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