Guia Interfarma 2022
Guia Interfarma 2022
Guia Interfarma 2022
EXPEDIENTE
Elizabeth de Carvalhaes | Presidente executiva
Natália Canova| Diretora
Wagner Gonçalves | Gerente de Comunicação
Cecília Soares| Analista de Comunicação
Ana Beatriz Rodrigues | Assessora de Imprensa
COLABORAÇÃO TÉCNICA
Reus Farias | Coordenador de Acesso e Assuntos Econômicos
Érika Resende | Analista de Relações Corporativas e Sustentabilidade
Priscila Carriel | Analista de Regulatório
Luiz Roberto | Analista de Acesso e Inovação
DIAGRAMAÇÃO
Nathalia Arins | Diretora de Arte
SOBRE A INTERFARMA
A INTERFARMA é a Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa, uma entidade
setorial, sem fins lucrativos, que representa 49 associadas, empresas e pesquisadores
que buscam promover e incentivar a pesquisa, o desenvolvimento e a inovação voltada
para a produção de insumos farmacêuticos, matérias-primas, medicamentos e produtos
para a saúde humana. São condições para fazer parte da entidade, realizar pesquisa,
desenvolvimento e inovação e aderir ao Código de Conduta da associação.
AVISO DE CONFORMIDADE
De acordo com o Código de Conduta da INTERFARMA (Revisão 2021), esta publicação
se caracteriza por:
• Ter conteúdo histórico e educacional sobre Saúde Pública;
• Estar disponível na internet sem restrição;
• Não ter valor comercial;
• Ser distribuída gratuitamente.
GUIA INTERFARMA 2022 | 3
GUIA INTERFARMA 2020 | 3
APRESENTAÇÃO
O guia INTERFARMA é uma publicação atualizada anualmente e reúne os principais
dados do setor farmacêutico e da saúde. Ele inclui ainda indicadores gerais de inovação,
gestão pública da saúde e da economia, com o objetivo de dar suporte às discussões em
torno do setor farmacêutico e da saúde com o paciente no centro do debate.
Atuamos para aproximar cada vez mais da população a discussão sobre os sistemas
de saúde, a ciência e o setor farmacêutico. Além de adotar uma linguagem menos
técnica e mais recursos infográficos para auxiliar a compreensão e facilitar a leitura,
o Guia Interfarma 2022 contém novos dados sobre geração de empregos do setor
farmacêutico, incorporação de medicamentos no SUS e investimentos em P&D no
mundo e no Brasil.
Acreditamos que assim o Guia Interfarma se torna mais completo e poderá estimular
o interesse das pessoas sobre uma atividade tão complexa e essencial quanto à
farmacêutica.
Boa leitura!
ASSUNTOS
ECONÔMICOS
GUIA INTERFARMA 2022 | 5
O aumento mais significativo ocorreu no chamado mercado institucional. Formado por governos, clí- em 2021, enquanto o mercado muitas estratégias de políticas públicas podem
ser adotadas, como programas específicos de
nicas e hospitais, esse mercado cresceu 74,1% desde 2017, impulsionado principalmente por medica- institucional corresponde combate a doenças mais prevalentes e redução
mentos antineoplásicos e imunossupressores.
a R$ 58,5 bilhões. da carga tributária, que hoje está entre as mais
Já no varejo farmacêutico, em que 75% das compras são realizadas pelo público final, o aumento foi altas do mundo.
de 55,1% nos últimos quatro anos. Essa alta se justifica por várias razões, entre o envelhecimento da
população e a oferta de novos tratamentos. O acesso a medicamentos por meio de planos de saúde também representa um ponto
importante, que pode ser aprimorado, especialmente se a cobertura mínima obrigatória,
estipulada pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), for atualizada com mais
frequência e mais opções terapêuticas forem incluídas.
11,4%
13,6% 74,1%
13,5% 2021
12,9%
146,7 2017
129,2
115,9 58,5 55,1%
102,2
90,5 51,9 +12,6% 2021
+17,9%
46,8 +11,0%
18,2% 39,7 2017
33,6
Mercado
Institucional
+11,8% +14,2%
+10,7%
56,9 +9,7% 62,5 69,2 77,3 88,3
Varejo
Farmacêutico
Valores em bilhões de R$
Preço com descontos no varejo (PPP)
* Fonte IQVIA
GUIA INTERFARMA 2022 | 6
defasagem frente a outros países com sistemas de saúde semelhantes. Estados Unidos 1.228,66
Suíça 893,88
Desde outubro de 2021, a atualização dos procedimentos mínimos que todo plano de saúde deve oferecer dei- Alemanha 883,64
Canadá 879,28
xou de ser a cada dois anos e passou a ser realizada semestralmente. Isso representa uma mudança positiva para Bélgica 744,26
os pacientes que detêm planos de saúde, pois medicamentos inovadores poderão ser incorporados de forma Coreia do Sul 677,60
mais rápida por meio da atualização mais frequente do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde. França 671,40
Áustria 664,89
Já as compras públicas de medicamentos registraram crescimento de 52,3% no mesmo período, índice bem Itália 623,94
Irlanda 609,83
abaixo ao segmento privado, embora 75% da população brasileira dependa totalmente do SUS para ter acesso a Grécia 594,52
tratamentos. Luxenburgo 588,23
Hungria 577,53
43% Eslováquia 546,50
+12,6% 2021 Eslovênia 546,34
Finlândia 536,78
+11,0% 2017 Suécia 534,31
+17,9% 58,5 114,2% Reino Unido 526,21
2021 Lituânia 525,92
+18,2% 51,9 9,8 Espanha 525,24
46,8 2017
9,2 República Tcheca 508,35
39,7 8,4 52,3% Letônia 491,72
33,6 7,6 27,6 2021 Isândia 475,79
6,9 22,1 Noruega 473,14
19,3 2017
Portugal 455,00
15,5
12,9 Outros Rússia 443,23
Polônia 439,52
Privado
16,6 19,1 20,6 21,0 Holanda 430,15
13,8 Estônia 389,15
Público
Dinamarca 339,02
2017 2018 2019 2020 2021 Valores em bilhões de R$ México 253,52
Preço com descontos no varejo (PPP) Brasil 123,97
Fonte: IQVIA, PMB+NRC Dez 2021 Fonte: OECD (2019), Pharmaceutical spending (extração em 04/09/2020)
https://bit.ly/33tePln; IBGE; IQVIA; Banco Central do Brasil. Elaboração Interfarma
GUIA INTERFARMA 2022 | 7
Em 2021, foram gerados 20.316 novos empregos no mercado farmacêutico e, ao mesmo tempo, 16.863
pessoas foram desligadas, totalizando 76.612 empregos. Em relação ao ano de 2020, esse número representa
um aumento de 4,7% no número total de empregos no mercado farmacêutico.
76.612
73.159
14.697 16.863
2020 18.455 2021 20.316
3.453 3.453
Taxa média
78%
de incorporação
75%
73%
Indústria 44%
59%
50%
55% Público 57%
47%
44% Sociedade 70%
34% 35%
29%
0%
2017 2018 2019 2020 2021
INTERFARMA NO
MERCADO BRASILEIRO
De 2017 a 2021, o percentual médio de participação das empresas
associadas à INTERFARMA foi de 46%, segundo o faturamento captado
pelos relatórios de comercialização da indústria farmacêutica.
Faturamento do Mercado farmacêutico nacional. Valor em Bilhões
Pelo fato de o governo ser o maior comprador de medicamentos de
300
referência (inovadores ou originais), essa representatividade é significativa
pois a categoria oferece soluções de tratamentos mais modernos e, +13%
250
consequentemente, maiores benefícios aos pacientes brasileiros.
200
+13,6%
+11,4%
+13,5%
150 +12,9% 146,7
129,2
115,9
102,2
100 90,5
46,1% 50
53,9% 0
2017 2018 2019 2020 2021
Fonte CMED. Até o dia 05/10/2020, os dados de 2019 não foram divulgados pela CMED
Valores em bilhões de R$
Preço com descontos no varejo (PPP)
Associado
Não associado
MIP
76% Interfarma
Outros
* Sempre respeite a orientação médica. Fonte: IQVIA, PMB, Dez 2021
GUIA INTERFARMA 2022 | 11
Além disso, há presença equilibrada entre companhias 1 EUROFARMA 1 5.331.164 1 4.371.488 2 3.831.216 3 3.399.181 3 2.974.882
PMB, Dez 2021.Faturamento: preço com desconto no ato da venda, valores em mil reais.
GUIA INTERFARMA 2022 | 12
8 IVERMECTINA MG (VI-) 8 365.647 7 323.074 760 22.492 1116 13.465 1615 7.629
PMB, Dez 2021.Faturamento: preço com desconto no ato da venda (PPP), valores em mil reais.
GUIA INTERFARMA 2022 | 13
PERFIL DO MERCADO
BRASILEIRO DE
MEDICAMENTOS Valores em Bilhões R$
10%
13%
86,0
76,3
Atualmente, o maior volume de gastos com medicamentos 9%
69,5
comercializados no Brasil é referente a produtos com menos 18%
29,8
de 6 anos de presença no mercado nacional. De acordo com 63,6
a CMED, “tal fato demonstra uma significativa entrada de
53,9
medicamentos inovadores no mercado brasileiro”.
Mais de 11 anos
19,0
66,8
Entre 6 e 11 anos 51,3
55,2
43,6
Menos de 6 anos
37,1
7,8 8,9
6,3 5,9
Fonte: Anuários Estatísticos
4,1 4,5 5,4 3,6
CMED (2015 a 2018)
2015 2016 2017 2018 2019
Apesar de todo o seu potencial, o Brasil está na contramão do mercado global, pois o
volume de pesquisas clínicas e de lançamentos de novos tratamentos tem crescido no
mundo, mas não aqui.(Veja o ranking mundial de pesquisa clínica aqui.)
1
País
Estados Unidos
% dos EUA
100
Rk
1
País
Estados Unidos
% dos EUA
100
Rk
1
País
Estados Unidos
% dos EUA
100
O Brasil se destaca no panorama mundial farmacêutico, oscilando atualmente entre a 10ª 2 China 29 2 China 29 2 1 China 28
e 8ª posição. Mercados farmacêuticos de países emergentes estão melhorando em seus 3 1
1 Alemanha 12 3 Japão 15 3 Japão 19
rankings globais, enquanto os mercados desenvolvidos vêm aparecendo em classificações
4 1 Japão 12 4 Alemanha 11 4 Alemanha 11
mais baixas. Nesse ritmo de crescimento, estima-se que o Brasil alcance a 6ª posição em
2026. Esse bom desempenho do país acontece por diversas razões. Dentre elas: 5 França 7 5 França 7 5 França 8
População: somos o 6º país com a maior população do mundo. 6 2 Brasil 7 6 1 Reino Unido 6 6 Itália 7
Em 2019, ultrapassamos 210 milhões de habitantes (IBGE); 7 1 Reino Unido 7 7 1 Itália 6 7 Reino Unido 6
8 1 Itália 6 8
Sistema Público de Saúde: garantia de acesso à saúde a toda 2 Brasil 6 8 Espanha 5
população por meio do Sistema Único de Saúde (SUS); 9 2 Índia 6 9 1 Espanha 5 9 Canadá 5
Veja mais sobre esse tema no Perfil do Mercado Brasileiro de Medicamentos. 15 4 Turquia 2 15 México 2 15 1 México 2
BALANÇA COMERCIAL
DE MEDICAMENTOS
12.000,00
BALANÇA COMERCIAL
DE MEDICAMENTOS
Em 2021 a ANVISA estabeleceu procedimentos temporários
Observa-se que houve um aumento de 56% no gasto com para a importação de vacinas e insumos de vacinas para
importações de medicamentos entre 2020 e 2021, isso
ocorreu pelo fato do gasto com importações de vacinas ter
Evolução das importações de vacinas e seus IFAs COVID-19. Tornando o processo mais ágil e menos
burocrático, flexibilizando também os documentos exigidos
tido um aumento de 461% no mesmo período, crescimento (em milhares de US$ FOB) para a importação.
este impulsionado pela compra de vacinas de COVID-19. Em
2021, a ANVISA estabeleceu procedimentos temporários
para a importação de vacinas e insumos de vacinas para +461%
COVID-19, tornando o processo mais ágil e menos
burocrático, flexibilizando também os documentos exigidos 4.500.000 4.261.076
para a importação. As importações de vacinas para medicina 4.000.000
humana (incluindo vacinas de COVID-19) tiveram um 3.500.000
aumento de 659% em 2021, passando de $449.402.141 3.000.000
em 2020 para $3.411.012.018 em 2021. 2.500.000 +4% 3.411.012
2.000.000
1.500.000
1.000.000 729.358 760.111
500.000 375.741 449.402 605.017
22.120 10.466 15.812
0 331.397 300.204 229.235
2019 2020 2021
*Considerou-se a compra de vacinas “em dose” como vacinas e “exceto em doses” como equivalente à “IFA”
Fonte: Comexstat/MDIC, capítulo SH2 código 30 - Produtos Farmacêuticos
GUIA INTERFARMA 2022 | 17
Orçamentária Anual (LOA) que estabelece o valor destinado para projetos 180,00
15,17% 14,17% 16%
14,79%
e programas do governo em saúde, educação, segurança, transporte, entre 160,00
13,48% 13,94%
14%
outras áreas. Nenhuma despesa pública pode ser executada, se não estiver 12,69% 11,89%
prevista na LOA. 140,00 10,19%
12%
120,00 200,59
Códigos orçamentários utilizados na análise: 14UO, 15UH, 20AE, 20AH, 20YE, 20YR, 20YS, 2E95, 4295, 4368, 4370, 4705, 8636
Nota: valores de dotação atual de 2022 estão sujeitos a mudança
Fonte: Painel do Orçamento Federal, 2021 (https://www1.siop.planejamento.gov.br/QvAJAXZfc/opendoc.htm?document=IAS%2FExecucao_Orcamenta-
ria.qvw&host=QVS%40pqlk04&anonymous=true)
GUIA INTERFARMA 2022 | 18
do fabricante pode variar de US$ 4 a US$ 15 por dose. 4,90 5,73 5,17 5,39 5,22
3,81 4,59
3,42
2,18 2,30
A maior parte da fonte dos recursos para a aquisição de vacinas e insumos
é proveniente do INSS com aproximadamente 90% de participação (veja 0 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
gráfico na próxima página);
20YE - Imunobiológicos e Insumos para Prevenção e Controle de Doenças (COVID-19)
• Envelhecimento da população: aumento do risco para doenças crônicas, 20YE - Imunobiológicos e Insumos para Prevenção e Controle de Doenças (exceto COVID-19)
que requerem uso contínuo de medicamentos, e doenças complexas, como
câncer e problemas degenerativos, que implicam em tratamentos Nota: valores de dotação atual de 2022 estão sujeitos a mudança
de alto custo. Fonte: Painel do Orçamento Federal, 2021 (https://www1.siop.planejamento.gov.br/QvAJAXZfc/opendoc.htm?document=IAS%2FExecucao_Orcamenta-
ria.qvw&host=QVS%40pqlk04&anonymous=true)
GUIA INTERFARMA 2022 | 19
INOVAÇÃO
GUIA INTERFARMA 2022 | 21
Na economia moderna, investimentos realizados em pesquisa e desenvolvimento (P&D) pelos setores privado
ou público são uma forma de mensurar o potencial de um país. Quanto mais o Estado incentiva a produção de
inovação e a descoberta de novos conhecimentos, mais atrativo o país se torna para receber investimentos.
Maior desenvolvimento do país, melhores condições à população. Para saber mais acesse o post sobre o Dia
Mundial de Propriedade Intelectual:
https://bit.ly/DiaMundialdePI
Acesse o QR Code
para baixar o relatório
GUIA INTERFARMA 2022 | 22
Estados Unidos
597.172
621.453
-3,9%
Os 5 principais países representam
Japão
288.472 -6,3% 85,1% do mercado mundial
307.969
226.759 3,6%
Coreia 218.975
180.346 -0,6% China
EPO 181.479
62.105 -7.9% 18,2%
Alemanha Estados Unidos
67.434
56.771 5,9%
Índia 53.627 Japão
45,7% 8,8%
34.984 -1,5%
Rússia 35.511 Coreia do Sul
34.565 -5,3% 6,9%
Canada 36.488
29.294 -1,6% 5,5% EPO
Austrália 29.758 14,9%
24.338 -4,2% Outros
Brasil 25.396
MEDICAMENTO: DA INOVAÇÃO
À INCORPORAÇÃO
A criação de um medicamento ETAPAS OBRIGATÓRIAS PARA A ENTRADA DE
leva, em média, 10 anos. UM MEDICAMENTO INOVADOR NO MERCADO
1º ANO ACESSO
Invenção
(molécula) (MÉDIA 14 ANOS)
(10 ANOS) (Entrada no Mercado)
(6 - 7 ANOS) Registro Sanitário
Ensaio pré-clínico (ANVISA)
Incorporação SUS
Análise registro: (CONITEC)
Fase I Efeito colateral e 90 dias prorrogáveis
20 - 100 tempo de duração média de 8 - 12 meses
(3 - 6 ANOS) + 90 dias (sim/não)
Ensaio voluntários no organismo. Caso sim:
pré-clínico 180 dias aquisição.
Fase II Até o paciente: 1 ano
Efetividade do (11 - 12 ANOS)
Após comprovação 100 - 500
princípio ativo Registro Preço
da segurança da voluntários
(CMED) Incorporação
substância ela vai
Indicação, dose, Plano de Saúde (ANS)
para testes em
Fase III via, efeito colateral, Em até 90 dias: (Rol de medicamentos)
seres humanos.
1.000 - 5.000 contraindicação no cenário ideal Exceções: oncológico
voluntários e interação para medicamento oral; infusão hospital
medicamentosa inovador (imediatos) 2 - 3 anos
Os laboratórios chegam a investigar até 10 mil moléculas PEDIDO E CONCESSÃO DE PATENTE (INPI) - Média de 14 anos
até que uma seja considerada segura e eficiente.
GUIA INTERFARMA 2022 | 24
1. China 621,5
2. EUA 598,7
3. Japão 182,4
4. Alemanha 127,3
5. Índia 93,5
6. Coreia do Sul 91,5 De acordo com a estimativa para 2021, a China será o país com o
7. França 67,0 maior gasto total em pesquisa e desenvolvimento do mundo, com
gastos superiores a 621 bilhões de dólares. Estima-se que o Brasil
8. Rússia 60,6
tenha um gasto total com P&D equivalente a 38,2 bilhões de
9. Reino Unido 51,6 dólares, sendo o 10º país com maior gasto com P&D do mundo.
*Esses dados são uma projeção feita com base em dados de 2020
Fonte: Statista (https://www.statista.com/statistics/732247/worldwide-research-and-development-gross-expenditure-top-countries/)
GUIA INTERFARMA 2022 | 25
Indústrias de transformação
No Brasil, aproximadamente 70%
do investimento em P&D é realizado
Indústrias extrativas
em indústrias de transformação, que
compreende atividades que envolvem a 1,89% Serviços
68,58%
transformação física, química e biológica de
materiais, substâncias e componentes para Eletricidade e gás
se obter produtos novos. 26,88%
2,64%
R$ 2,27 bilhões em 2017, o que representa 3,4% do gasto 0,39% 0,64% 0,72% 0,77% 0,92% 0,80%
o investimento em P&D desde 2003, o gasto com P&D na Total gasto com P&D no Brasil (em milhões de reais)
1.467
1.039
gasto com P&D na fabricação de produtos farmoquímicos e 666
Divisões de maior gasto com P&D em indústrias de transformação no Brasil em 2017 (em milhões de reais)
REGULATÓRIO
GUIA INTERFARMA 2022 | 29
ESTUDOS EM FASES
Medicamentos e vacinas passam por quatro fases de estudos
antes do lançamento. São testes em laboratório, seguidos por
três fases de pesquisa clínica com pacientes voluntários, para
investigar eficácia e segurança do tratamento.
São três etapas de pesquisa, sendo que a terceira geralmente é feita O material científico fruto da pesquisa precisa ser muito detalhado e
em vários países ao mesmo tempo, com centenas de pacientes. completo, para que o tratamento seja aprovado e possa ser indicado
É uma operação complexa, que requer aprovação de autoridades por médicos. Inúmeros esforços são realizados no mundo para
sanitárias dos respectivos países, e colaboração internacional entre criar novos modelos de pesquisa e de análise dos dados científicos,
cientistas, universidades, governos, hospitais e centros de pesquisa. para que os tratamentos cheguem às pessoas mais rapidamente.
GUIA INTERFARMA 2022 | 31
MAPA MUNDIAL
DA PESQUISA CLÍNICA
Groenlândia
1
Norte Asiático
7.302
Canadá
24.981
Europa
96956
117.702
Estados Unidos
151.117 Ásia Oriental Japão
49.590 6.918
México América Central
4.291 3.527 África
13.849 Oriente Médio Sudeste Asiático
19.770 8.372
O Brasil é um país atraente à pesquisa
Ásia Meridional
clínica devido ao elevado índice de 6.906
América do Sul
heterogeneidade. As variações de clima, 12.588
cultura e condições socioeconômicas
Pacífico
também aumentam a atratividade do 9.465
País, embora haja entraves processuais
que tendem a prejudicar a inovação
farmacêutica de se estabelecer no Brasil Menor heterogeneidade Maior heterogeneidade
Fonte: https://bit.ly/3iyOKb2
GUIA INTERFARMA 2022 | 32
5% 0
10
19 20 19
4% 23 21 20
24 25 24 25 20
30
3% 2,7%
2,5% 2,4% 2,5% 2,4% 2,4% 2,3% 40
2,1% 2,1%
1,8%
2% 50
60
1%
70
0% 80
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Nota-se que a participação do Brasil em termos de estudos clínicos iniciados caiu de 2,7% em 2012
para 2,3% em 2021. Em termos de ranking de países, o Brasil vem subindo de posição desde 2019, indo Fonte: Citeline (base global de estudos clínicos).
TERAPIAS EM DESENVOLVIMENTO
Oncologia lidera o foco em pesquisas
clínicas no mundo, seguido por doenças Quantidade global de estudos clínicos por área terapêutica (2019)
infecciosas que por influência da pandemia
subiu da 4ª posição em 2016 para a 2ª
posição em 2021. Oncologia 3.791 (24%)
Doenças Infecciosas 2.470 (16%)
Essas duas áreas terapêuticas representam 40%
de todos os estudos clínicos iniciados em 2021. Sistema Nervoso Central 1.987 (13%)
Doenças Autoimunes
e Inflamatórias 1.384 (9%)
Doenças Metabólicas/ 1.371 (9%)
Endocrinológicas
Doenças Cardiovasculares 1.111 (7%)
Vacinas 925 (6%)
Genitourinário 235 (1%)
Oftalmologia 214 (1%)
Outros 2.281 (14%)
Fonte: Citeline (base global de estudos clínicos).
GUIA INTERFARMA 2022 | 34
Neste recorte, nota-se que a participação do Brasil TOTAL GLOBAL 5.425 100%
POSIÇÃO PAÍS ESTUDOS CLÍNICOS PARTICIPAÇÃO
continua tímida, ocupando a 21ª posição com 241 estudos
1 China 2.507 36,4
iniciados em 2021, ou seja, 3,5% do total global. 2 EUA 2.463 35,7
3 Espanha 699 10,1
4 Alemanha 670 9,7
5 Reino Unido 654 9,5
6 Japão 621 9,0
7 Canadá 595 8,6
8 França 594 8,6
9 Austrália 570 8,3
10 Itália 544 7,9
11 Coreia do Sul 500 7,3
12 Polônia 496 7,2
13 Bélgica 380 5,5
14 Rússia 380 5,5
15 Países Baixos 347 5,0
16 Índia 299 4,3
17 Hungria 285 4,1
18 Taiwan 268 3,9
19 Rep. Tcheca 258 3,7
20 Israel 250 3,6
21 Brasil 241 3,5
22 Argentina 201 2,9
23 Ucrânia 197 2,9
24 Turquia 190 2,8
Fonte: Citeline (base global de estudos clínicos) – filtro adicional: Sponsor Type = “Industry” 25 Dinamarca 189 2,7
GUIA INTERFARMA 2022 | 37
6.892
5.161
Global
2016 2021
Fonte: Citeline (base global de estudos clínicos) – filtro adicional: Sponsor Type = “Industry”
GUIA INTERFARMA 2022 | 38
120
TEMPOS TOTAIS DE ANÁLISE 115
90
60
30
+ 55 mil
Brasil com + R$ 5,0 bi
pacientes participação atividade
beneficiados de 4,8% econômica
por ano
(10ª posição)
+ 48 mil
profissionais
científicos
envolvidos
x x =
Investimento global Se replicarmos o
=
com pesquisa
clínica em 2018 ( US$ 112
bilhões ) Investimento
Índice 303 novos
mesmo cenário
de 2018, o Brasil
de custo estudos por poderia receber
anual de
do Brasil ano no investimentos de
US$ 2 milhões
( )
Número de 44% Brasil US$ 543 milhões
Aprox. por estudo
estudos em
55 mil ou cerca de
andamento em 2018
Nota (*): Soma dos estudos em andamento no início de 2019 e dos estudos concluídos ou suspensos em 2018.
Mínimo 4
Média 105
Máximo 307
DEFINIÇÃO
NOTA: os tempos descritos acima levam em consideração os trâmites relacionados
• Estudos de menor complexidade:
a exigências geradas durante os processos de análise dos estudos. Relatórios da COPEC não Estudos Fase 3, multinacionais, sintéticos
disponibilizam dados de média de tempo de aprovação por complexidade dos estudos
• Estudos de maior complexidade:
Estudos Fase 1 e 2, nacionais e biológicos
*Realizou-se a média ponderada entre o prazo médio (em dias) de cada tipo de petição pelo número de petições
Fontes: ABRACRO (mínimo e máximo) (http://www.abracro-analytics.org.br/); ANVISA - Relatório de Atividades da COPEC 2020/2021 – Quadro
1 (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/COPEC_RelatoriodeAtividades2020_2128.03.22_compressed_compressed.pdf)
GUIA INTERFARMA 2022 | 42
14.399
13.220 13.279
14.000 12.288
11.918 11.876 12.180
12.000 11.151 11.356 11.501 600
10.000 500
8.000 400
324 332
298 295 290 245
6.000 280 282 251 300
242
4.000 200
2.000 100
0 0
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Fonte: Statista (https://www.statista.com/statistics/262879/countries-with-the-largest-population/); IQVIA (MIDAS); IMF, World Economic Outlook Database
(https://www.imf.org/en/Publications/WEO/weo-database/2021/October/select-country-group); Citeline (base global de estudos clínicos)
GUIA INTERFARMA 2022 | 45
CÓDIGO DE CONDUTA
REGRAS FORMALIDADES
LEIS
˜ ´
POLITICAS
PADROES
ˆ
TRANSPARENCIA
GUIA INTERFARMA 2022 | 46
O Código de Conduta norteia a relação entre as empresas farmacêuticas associadas à INTERFARMA e outras organizações aderentes e os profissionais de saúde
e da área da Saúde, como um efetivo canal de autorregulamentação.
Em 2007, a Associação se torna a entidade precursora do setor farmacêutico a ter um código de conduta para balizar essa relação. Seu conteúdo está totalmente
pautado em valores como a ética, a confiança, a transparência e a integridade, visando o bem-estar da sociedade tendo o paciente como o centro desse cuidado.
Em 2012, a INTERFARMA é mais uma vez pioneira ao ter o documento validado pelo Conselho Federal de Medicina (CFM), Associação Médica Brasileira (AMB)
e Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC). Essa chancela foi fundamental para a transformação do Código de Conduta como a referência de Healthcare Compliance
que esse documento representa hoje, no Brasil, reconhecido não apenas pelo setor farmacêutico, mas também por outros segmentos do Setor de Saúde.
A INTERFARMA é a primeira Associação da Indústria Farmacêutica a possuir um Conselho de Ética independente, formado por membros internos e externos,
Corregedoria e esfera de Conciliação. Essa medida confere total independência às decisões proferidas.
A versão atual do Código de Conduta, que teve sua revisão iniciada em 2019, foi lançada no segundo semestre de 2021. O novo texto entrou em vigor em janeiro de 2022.
A cada atualização do documento, todos os colaboradores das empresas associadas e da própria INTERFARMA passam por um treinamento obrigatório e processo de
certificação. Desde 2008, aproximadamente 68.609 profissionais já foram treinados e certificados.
GUIA INTERFARMA 2022 | 47
LINHA DO TEMPO
CÓDIGO DE CONDUTA
Em uma atitude pioneira no setor Lançado o segundo Código de
farmacêutico, a INTERFARMA lança Conduta (primeira revisão do
2007 seu Código de Conduta, inspirado no 2008 documento) da Associação, que
IFPMA Code of Practice 2006. traz a criação do Conselho de Ética.
Carta de Princípios:
Estatuto Social: Ao completar 25 anos de atuação (2015), a INTERFARMA publica sua Carta de
O estatuto social é o documento por meio do qual é criada uma associação civil Princípios, na qual se compromete com o Brasil e a sociedade a zelar pela saúde e
sem fins lucrativos, ou seja, uma pessoa jurídica de direito privado que, sem visar o qualidade de vida do paciente. No mesmo ano, a Associação renova sua identidade
lucro, se dedica ao desenvolvimento de atividades de cunho filantrópico, social, visual e incorpora ao seu logotipo, a tagline “Saúde se faz com ética e inovação”.
cultural, educacional etc. O documento prevê a finalidade, tempo de duração,
modo de como se administrar e representar a associação ativamente e
passivamente, judicialmente e extrajudicialmente, as reponsabilidades dos associados, Ethos:
conselheiros diretores e fiscal, presidente-executivos, e principalmente prevê a Em 2019, a INTERFARMA se alinha ao novo Ethos adotado pela Federação
defesa dos princípios fundamentais da livre iniciativa e da livre concorrência. Internacional de Fabricantes e Associações Farmacêuticas (IFPMA), que prevê
Além disso, estabelece e zela pelo fiel cumprimento de princípios éticos da o desenvolvimento de uma cultura da Confiança que paute o trabalho da indústria
INTERFARMA por meio de elementos distintivos e indissociáveis das relações de forma íntegra e honesta para melhorar a prestação de cuidados aos pacientes.
entre seus associados e autoridades públicas, pacientes, profissionais de saúde Essa nova cultura estabelece à Indústria Farmacêutica o compromisso com a
e a sociedade em geral. independência dos profissionais de saúde, dos pacientes e de outros intervenientes.
Ainda, vale destacar outro ponto importante do documento que é a regra da
Política de Adesão de Novos Associados e o cumprimento rigoroso das regras
estabelecidas no Código de Conduta da INTERFARMA.