Ficha de Informações de Segurança de Produtos

Químicos - FISPQ
De acordo com a NBR 14725-4:2009

Data da revisão 18.01.2012 Versão 1.2

SEÇÃO 1. Identificação do produto e da empresa

1.1 Identificador do produto
No. de catálogo 137017
Nome do produto Cloreto de sódio adequado para produção biofarmacêutica
EMPROVE® bio Ph Eur,BP,JP,USP
Número de registro REACH Não há número de registro disponível para essa substância, uma vez
que a substância ou a utilização da mesma são isentas de registro de
acordo com o Artigo 2 da norma REACH (CE) No. 1907/2006, a
tonelagem anual não exige registro ou o registro está previsto para um
prazo posterior.

1.2 Usos identificados da substância ou mistura e usos não recomendados

Usos identificados Produção farmacêutica, Matéria prima para cosmética
Para informações adicionais sobre os usos, por favor consulte o portal
Merck Chemicals (www.merck-chemicals.com).

1.3 Datalhes do fornecedor da folha de dados de segurança

Companhia Merck S/A * Brasil * Rua Torre Eifell, 100 - Parque Rincão - Gleba A
Cotia - CEP: 06705-481 - São Paulo - SP * tel/fax: +5511 4616-5431 /
+5511 4614-0109

1.4 Número do telefone de Cotia/SP * tel.: ++5511 46165431 * fax:++5511 46140109 Rio de
emergência Janeiro * tel.: ++552124442211 * fax: ++552124442001

SEÇÃO 2. Identificação de perigos

2.1 Classificação da substância ou mistura
Esta substância não é classificada como perigosa de acordo com a legislação da União Européia.

2.2 Elementos do rótulo

Rotulagem (REGULAMENTAÇÃO (EC) Nº 1272/2008)
Substância não considerada como perigosa de acordo com GHS.

Rotulagem (67/548/CEE ou 1999/45/CE)

O produto não necessita rotulação de acordo com as Diretivas da CE ou respectivas leis nacionais.

2.3 Outros perigos

Não conhecido.

SEÇÃO 3. Composição e informações sobre os ingredientes

Fórmula NaCl ClNa (Hill)
Nº CAS 7647-14-5
N° CE 231-598-3

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Nome do produto Cloreto de sódio adequado para produção biofarmacêutica EMPROVE® bio Ph
Eur,BP,JP,USP

Massa molar 58,44 g/mol

Para obter o texto completo das Declarações H mencionadas nesta seção, consulte a seção 16.

Observações Não apresenta ingredientes perigosos conforme o Regulamento

(EC) No. 1907/2006

SEÇÃO 4. Medidas de primeiros-socorros

4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros
Após inalação: Exposição ao ar fresco.
Após contacto com a pele: Lavar abundantemente com água. Tirar a roupa contaminada.
Após contacto com os olhos: Enxaguar abundantemente com água.
Após ingestão: fazer a mitima beber água (dois copos no máximo). Consultar o médido se se
sentir mal.

4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, agudos e retardados

Náusea, Vômitos

4.3 Indicação da atenção médica imediata e do tratamento especial necessário

Não existem informações disponíveis.

SEÇÃO 5. Medidas de combate a incêndio

5.1 Meios de extinção
Meios adequados de extinção
Adapte as medidas de combate a incêndios às condições locais e ao ambiente circunjacente.
Agentes de extinção inadequados
Nenhuma limitação de agentes extintores é dada para essa substância/mist ura.

5.2 Riscos especialos resultantes da substância ou da mistura

Não combustível.

5.3 Precauções para bombeiros

não
Informações complementares
Evitar a contaminação da água de superfície e da água subterrânea com a água de combate a
incêndios.

SEÇÃO 6. Medidas de controle para derramamento ou vazamento

6.1 Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência
Recomendações para pessoal não envolvido com emergências: Evitar a inalação de pós.
Evacuar a área de perigo, observar os procedimentos de emergência, consu ltar um
especialista.
Recomendações para atendentes de emergências: Equipamento protetor, vide seção 8.

6.2 Precauções ambientais

Não despejar os resíduos no esgoto.

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6.3 Métodos e materiais de contenção e limpeza

Cobrir ralos. Recolher, emendar e bombear vazamentos.
Observar as possíveis restrições de material (vide seções 7.2 e 10.5).
Absorver em estado seco. Proceder à eliminação de resíduos. Limpeza posterior. Evitar a
formação de pós.

6.4 Consulta a outras seções

Indicações sobre tratamento de dejetos, vide seção 13

SEÇÃO 7. Manuseio e armazenamento

7.1 Precauções para manuseio seguro
Observar os avisos das etiquetas.

7.2 Condições para armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades

Herméticamente fechado. Em local seco.
Temperatura de armazenamento: sem limitações.

7.3 Utilizações finais específicas

Nenhum uso específico é previsto além dos mencionados na sessão 1.2.

SEÇÃO 8. Controle de exposição e proteção individual

8.1 Parâmetros de controle
Não contém substâncias com valores limites de exposição ocupacional.
8.2 Controles da exposição

Medidas de planejamento
Medidas técnicas e operações de trabalho adequadas devem ter prioridade sobre o uso de
equipamento de proteção pessoal.
Vide seção 7.1.

Medidas de proteção individual

As características dos meios de protecção para o corpo devem ser seleccionadas em função da
concentração e da quantidade das substâncias tóxicas de acordo com as condições específicas
do local de trabalho. A resistência dos meios de protecção aos agentes químicos deve ser
esclarecida junto dos fornecedores.
Medidas de higiene
Mudar a roupa contaminada. Depois de terminar o trabalho, lavar as mãos.
Proteção para a pele/olhos
Oculos de segurança
Proteção das mãos
contacto total:
Substância da luva: Borracha de nitrilo
Espessura da luva: 0,11 mm
Pausa: > 480 min
contacto com salpicos:
Substância da luva: Borracha de nitrilo
Espessura da luva: 0,11 mm
Pausa: > 480 min

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As luvas de protecção a usar têm que obedecer às especificações da directiva EC 89/686/EEC

e do padrão resultante EN374, por exemplo KCL 741 Dermatril® L (contacto total), KCL 741
Dermatril® L (contacto com salpicos).
As ruturas acima descritas foram determinadas pelo KCL em testes de laboratório seg. a EN374
com amostras dos tipos de luvas recomendados.
Esta recomendação aplica-se apenas ao produto descrito na ficha de dados de segurança por
nós fornecida bem como para a aplicação especificada.Quando houver dissolução ou mistura
com outras substâncias e sob as devidas condições houver desvios aos descritos na EN374 por
favor contactar o fornecedor de luvas com marcação CE (ex: KCL GmbH, D-36124 Eichenzell,
Internet: www.kcl.de).
Proteção respiratória
necessário em caso de formação de pós.

Controles de riscos ambientais

Não despejar os resíduos no esgoto.

SEÇÃO 9. Propriedades físicas e químicas

9.1 Informações sobre propriedades físico-químicas básicas
Estado físico sólido

Cor incolor

Odor inodoro

Limite de odor não aplicável

pH 4,5 - 7,0
em 100 g/l
20 °C

Ponto de fusão 801 °C

Ponto/intervalo de ebulição 1.461 °C

em 1.013 hPa

Ponto de combustão não aplicável

Velocidade de evaporação Não existem informações disponíveis.

Inflamabilidade (sólido, gás) não aplicável

Limite de explosão inferior Não existem informações disponíveis.

Limite de explosão superior Não existem informações disponíveis.

Pressão do vapor 1,3 hPa

em 865 °C

Densidade relativa do vapor Não existem informações disponíveis.

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Densidade relativa 2,17 g/cm³

em 20 °C

Solubilidade em água 358 g/l

em 20 °C

Coeficiente de partição (n- Não existem informações disponíveis.

octanol/água)
Temperatura de auto-ignição Não existem informações disponíveis.

Temperatura de decomposição Não existem informações disponíveis.

Viscosidade, dinâmica Não existem informações disponíveis.

Riscos de explosão Não classificado como explosivo.

Propriedades oxidantes não

9.2 Outras informações

Temperatura de ignição não aplicável

Densidade aparente ca.1.140 kg/m³

SEÇÃO 10. Estabilidade e reatividade

10.1 Reatividade
Vide seção 10.3.

10.2 Estabilidade química

O produto é quimicamente estável em condições ambientes padrão (temperat ura ambiente).

10.3 Possibilidade de reações perigosas

Reacção exotérmica com:
Metais alcalinos

10.4 Condições a serem evitadas

não existem indicações

10.5 Materiais incompatíveis

não existem indicações

10.6 Produtos de decomposição perigosa

não existem indicações

SEÇÃO 11. Informações toxicológicas

11.1 Informações sobre efeitos toxicológicos
Toxicidade aguda por via oral
DL50 ratazana: 3.000 mg/kg (RTECS)

Toxicidade aguda por via dérmica

DL50 coelho: > 10.000 mg/kg (RTECS)

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Irritação nos olhos

coelho
Resultado: irritação ligeira
(IUCLID)
Genotoxicidade in vitro
Mutagenicidade (teste em celulas de mamifero): micronucleos.
Resultado: negativo
(IUCLID)
Teste de Ames
Resultado: negativo
(IUCLID)
Efeitos carcinogênicos, mutagênicos e tóxicos à reprodução
Carcinogenicidade:
Não mostrou efeitos carcinogênicos em experiências com animais.
Mutagenicidade:
Testes feitos com animais não demonstraram efeitos mutagênicos.
Teratogenicidade:
Não mostrou efeitos teratogênicos em experiências com animais.
Toxicidade na reprodução:
Não há suspeita de impedimento da capacidade de reprodução.

Toxicidade sistêmica de órgão-alvo específico - exposição única

A substância ou mistura não está classificada como um tóxico específico com alvo de órgão,
exposição singular.
Toxicidade sistêmica de órgão-alvo específico - exposição repetida
A substância ou mistura não está classificada como um tóxico específico com alvo de órgão,
exposição repetida.
Risco de aspiração
Os critérios de classificação não foram satisfeitos com respeito aos dados disponíveis.

11.2 Informações complementares

Efeitos sistémicos:
Depois de engolir de grandes quantidades:
Náusea, Vômitos
Dados adicionais:
Não se devem esperar efeitos tóxicos quando o produto é manuseado adequadamente.

SEÇÃO 12. Informações ecológicas

12.1 Toxicidade
Toxicidade para os peixes
CL50 Pimephales promelas (vairão gordo): 7.650 mg/l; 96 h (IUCLID)
Toxicidade em dáfnias e outros invertebrados aquáticos
CE50 Daphnia magna: 1.000 mg/l; 48 h (IUCLID)
12.2 Persistência e degradabilidade
Biodegradabilidade

Os métodos para determinaçã da degradabilidade biológica não são aplicáveis às substâncias

inorgânicas.
12.3 Potencial biocumulativo
Não existem informações disponíveis.
12.4 Mobilidade no solo
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Não existem informações disponíveis.

12.5 Resultados da avaliação PBT e vPvB
Avaliação de PBT/vPvB não realizada uma vez que a avaliação de segurança química não é
exigida/não foi realizada.
12.6 Outros efeitos adversos
Informações ecológicas adicionais
A descarga no meio ambiente deve ser evitada.

SEÇÃO 13. Considerações sobre tratamento e disposição

Métodos de tratamento de resíduos
Os dejetos devem ser descartados em conformidade com a Diretiva de dejet os 2008/98/CE e
outras regulamentações nacionais e locais. Mantenha as substâncias químicas em seus
recipientes originais. Não misturar com out ros dejetos. O manuseio de recipientes sujos deve
ser realizado da mesma forma que o do produto em si.

Para processos relacionados à devolução de substâncias químicas e recipi entes, vide

www.retrologistik.com ou entre em contato conosco em caso de dúvidas.

SEÇÃO 14. Informações sobre transporte

Produto não perigoso segundo o regulamento de transporte.

SEÇÃO 15. Regulamentações

15.1 Normas de segurança, saúde e ambientais específicas para a substância ou mistura
Legislação nacional
Classe de armazenagem 10 - 13

15.2 Avaliação de segurança química

Não é realizada avaliação de segurança química para este produto.

SEÇÃO 16. Outras informações

Texto completo das Declarações H mencionadas nas seções 2 e 3.

Recomendação de treinamento
Proporcione informações, instruções e treinamento adequados para os operadores.

Legenda das abreviações e acrônimos

As abreviaturas e acrônimos utilizados podem ser consultados em http://w ww.wikipedia.org.

As indicações baseiam-se no nível actual dos nossos conhecimentos e servem para a caracterização do produto no
que se refere às medidas de segurança a tomar. Estas indicações não implicam qualquer garantia de propriedades do
produto descrito.

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