PG-QSMS-004 - Análise Crítica - Rev 07
PG-QSMS-004 - Análise Crítica - Rev 07
PG-QSMS-004 - Análise Crítica - Rev 07
1 OBJETIVO
Este procedimento tem por finalidade estabelecer os critérios a serem adotados para
análise crítica do Sistema Integrado de Gestão da CEPEMAR, de modo a assegurar sua
contínua pertinência, adequação e eficácia.
2 CAMPO DE APLICAÇÃO
Este procedimento é aplicável a todas as áreas que fazem parte do Sistema de Gestão
Integrada da CEPEMAR.
3 DOCUMENTOS DE REFERÊNCIAS
NBR ISO 9001:2015: Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos;
4 DEFINIÇÕES
5 RESPONSABILIDADES
TAREFA RESPONSABILIDADE
Realizar planejamento anual das Reuniões de análises críticas pela direção
QSMS
(ISO 9001/14001/45001), e convocar os setores
Realizar planejamento anual das Reuniões de análises críticas pela Gerência Responsável pelo
(ISO 17025) , e convocar os setores Laboratório
Realizar as reuniões de análise crítica dos sistemas de gestão nos períodos
estabelecidos
Direção
Definir e prover os recursos, formalizando as mudanças/melhorias
necessárias para os sistemas de gestão e dos processos operacionais, em
função do resultado das Análises Críticas realizadas
Coordenar as informações para as reuniões de Análise Crítica do SGI,
convocar os participantes, elaborar atas e manter os respectivos registros.
Monitorar o nível de atendimento das ações definidas em atas e manter QSMS
atualizado nível de atendimento pelos responsáveis
Monitorar a eficácia das ações e deliberações tomadas (dados de saída) nas
reuniões de Análise Crítica do SGI
Coordenar as informações para as reuniões de Análise Crítica do
Laboratório, convocar os participantes, elaborar atas e manter os respectivos
registros. Responsável pelo
Laboratório
Monitorar a eficácia das ações e deliberações tomadas (dados de saída) nas
reuniões de Análise Crítica do Laboratório
Coordenar as informações para as reuniões de Análise Crítica do SGCA e
Monitorar a eficácia das ações e deliberações tomadas (dados de saída) nas Compliance Officer
reuniões de Análise Crítica do SGCA.
Suprir a Direção com as informações consolidadas sobre o desempenho de Gerentes de Projeto
suas respectivas áreas. Áreas de Apoio
6 DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
As atividades de Análise Crítica dos sistemas de gestão, serão analisadas pela Direção e
formalmente conduzidas pela área responsável .
Poderá ocorrer 2 ou mais reuniões de análise críticas por ano, devido a grande extensão
dos tópicos de entradas em atendimento as Normas ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, e
ou ISO 17.025, e ISO 37001 e 37301.
PROCEDIMENTO GERENCIAL Folha:
Durante a reunião de Análise Crítica, poderão ser tratados outros assuntos, porém, os
tópicos devem considerar no mínimo as seguintes entradas:
▪ ENTRADAS:
❖ Status das ações de análise crítica anteriores;
❖ Mudanças nas questões externas e internas que sejam relevantes para o sistema
de gestão Integrado.
❖ Necessidades e expectativas das partes interessadas (satisfação do cliente e
retroalimentação de partes interessadas);
❖ Riscos e oportunidades;
❖ Extensão em que a política de SGI e os objetivos do SGI foram cumpridos
❖ Informação sobre o desempenho de SGI, incluindo as tendências em:
- Incidentes, não conformidades, ações corretivas e melhoria contínua;
- Resultados de monitoramento e medição;
- Resultados da avaliação da conformidade com os requisitos legais e outros
requisitos;
- Resultado das auditorias;
- Consulta e participação dos trabalhadores;
- Adequação dos recursos para manutenção do sistema de gestão de SGI;
- Avaliação dos riscos de SSO e MA;
❖ desempenho de provedores externos;
❖ comunicação(ões) pertinente(s) das partes interessadas, incluindo reclamações;
❖ oportunidades para melhoria contínua
▪ SAÍDAS:
❖ Tomadas de decisões referente a:
- Adequação, suficiência e eficácia contínuas do sistema de gestão de SGI para
atingir os
- Resultados pretendidos;
- Oportunidades de melhoria contínua;
- Qualquer necessidade de mudança do sistema de gestão de SGI;
- Recursos necessários;
- Ações, se necessárias;
- Oportunidades para melhorar a integração dos sistemas de gestão de SGI com
outro(s)
- Processo(s) do negócio;
PROCEDIMENTO GERENCIAL Folha:
▪ ENTRADAS:
a) Mudanças em questões internas e externas que seja pertinente ao laboratório;
b) Atendimento aos objetivos;
c) Adequação das políticas e procedimentos;
d) Situações de análise críticas anteriores pela gerência;
e) Conclusões de auditorias internas recentes;
f) Ações corretivas;
g) Avaliações realizadas por organizações externa;
h) Mudanças no volume e tipo de trabalho ou em seu conjunto de atividades de
laboratório;
i) Retroalimentação do cliente e do pessoal;
j) Reclamações
k) Eficácia de quaisquer melhorias implementadas;
l) Suficiência de recursos;
m) Resultados da identificação de riscos;
n) Conclusões sobre a garantia da validade de resultados;
o) Outros fatores, como atividades de monitoramento e treinamento.
▪ SAÍDAS:
a) A eficácia do sistema de gestão e seus processos
b) A melhoria das atividades de laboratório com respeito ao atendimento aos
requisitos deste documento;
c) A provisão de recursos requeridos;
d) Quaisquer necessidades de mudanças;
▪ SAÍDAS:
a) As saídas da análise crítica pela Alta Direção devem incluir decisões relacionadas
com oportunidades para melhoria contínua e qualquer necessidade de mudanças
no sistema de gestão antissuborno
Todas as decisões tomadas pela Direção durante a reunião de Análise Crítica são
registradas no RG-QSMS-002 e para o Laboratório referente a ISO 17.025, no RG-QSMS
- 059 - Ata Reunião Análise Crítica pela Gerência, e RG-QSMS-065 - RAC Compliance e
Antissuborno.
A Ata na íntegra fica arquivada em meio físico no armário de QSMS e em meio digital na
pasta do setor de QSMS ou Laboratório, com seus campos devidamente preenchidos.
Ao elaborar documentos, deverá ser minimizada a geração de resíduos, tais como papel,
cartucho de impressora e outros, que devem ser segregados em local adequado, quando
da existência de coleta seletiva, de modo a possibilitar a reutilização ou reciclagem.
Todos os registros citados acima serão armazenados e mantidos conforme definido a seguir:
ACESSO
IDENTIFICAÇÃO ARMAZENAMENTO PRESERVAÇÃO RECUPERAÇÃO RETENÇÃO DISPOSIÇÃO
USO
RG-QSMS- 002 -
Deletar em meio
Ata de Reunião de Em meio eletrônico no Setor de
Back up Por ano Ano vigente digital e rasgar
Análise Crítica servidor QSMS
em meio físico.
RG-QSMS - 059 -
Ata Reunião Deletar em meio
Em meio eletrônico no Setor de
Análise Crítica Back up Por ano Ano vigente digital e rasgar
servidor QSMS
pela Gerência. em meio físico.
RG-QSMS - 017 –
Deletar em meio
Programa Anual Em meio eletrônico no Setor de
Back up Por ano Ano vigente digital e rasgar
de QSMS servidor QSMS
em meio físico.
RG-QSMS-065 -
Deletar em meio
RAC Compliance Em meio eletrônico no Setor de
Back up Por ano Ano vigente digital e rasgar
e Antissuborno. servidor QSMS
em meio físico.
9 HISTÓRICO