Universidade do Estado de Minas Gerais – UEMG

TÍTULO DO PROJETO:

NEUROESTIMULAÇÃO DO FUNCIONAMENTO EXECUTIVO NO

TRANSTORNO BIPOLAR: INTERFACE ENTRE NEUROPSICOLOGIA E
PSICOPATOLOGIA

Divinópolis-MG
 2023
Resumo

Anormalidades neurofuncionais são descritas nos transtornos do humor, sendo as

áreas relacionadas ao lobo frontal e sistema límbico reconhecidas em seu papel nas
alterações neurocognitivas presentes nestas patologias. De maneira similar, a
conectividade anormal e reduzida é descrita entre o córtex pré-frontal dorsolateral e a
amígdala em pacientes portadores de transtorno bipolar (TB), fator que pode
caracterizar a modulação alterada de humor e processamento emocional do transtorno.
Nesse contexto, os estudos apontam que a combinação de ETCC aliada a terapia
medicamentosa pode reduzir significativamente os sintomas depressivos e melhorar o
desempenho cognitivo em adultos com TB em um curto período. Nesse sentido, o
presente estudo busca verificar a eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente
Contínua (ETCC), combinada ao treino cognitivo, na melhora do funcionamento
executivo de pacientes com transtorno bipolar. Para tanto, será realizado um ensaio
clínico placebo-controlado (ETCC simulada), duplo-cego e randomizado, envolvendo
10 pacientes com TB que serão submetidos a sessões de ETCC de 20 minutos (2mA),
nas quais o ânodo será posicionado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
(F3), enquanto o eletrodo catódico (eletrodo referência) será colocado na região
contralateral ao ânodo, na região F4. O estudo consistirá de (1) 1 dia de avaliação de
linha de base por meio de testes; (2) 20 dias consecutivos de 2mA de estimulação ativa
ou simulada de ETCC (dependendo da distribuição aleatória entre condições) por 20
min; (3) 1 dia de avaliação por meio de testes; (4) Após 1 mês, reaplicação por meio de
testes. Os participantes serão divididos em 02 grupos, cada um com cinco pacientes,
totalizando 10 voluntários: Ativo – participantes que receberão corrente ativa; Placebo –
participantes que receberão estimulação simulada (sham). Quanto aos instrumentos,
serão utilizadas medidas de avaliação neuropsicológica direcionada as funções
executivas. Desse modo, a execução do presente projeto justifica-se na medida em que
permitirá investigar os efeitos da neuroestimulação no tratamento de pacientes com TB,
especificamente, avaliando o funcionamento executivo.

Palavras-chave: Estimulação Transcraniana com Corrente Contínua; Transtorno

Bipolar; Funções Executivas.
1 Introdução
O presente projeto insere-se na intersecção entre a neuropsicologia cognitiva,
neuropsicologia clínica e a psicopatologia dos transtornos do humor. A neuropsicologia
clínica é uma neurociência aplicada que tem como objeto o estudo da relação entre o
comportamento e o funcionamento cerebral, tendo suas raízes na neurologia clássica e
na avaliação mental (CAUTIN; LILIENFELD, 2015). O estudo das disfunções
neuropsicológicas tem recebido especial atenção nos últimos anos devido à
identificação de padrões distintos de alterações cognitivas em quadros psicopatológicos
como a esquizofrenia, o transtorno obsessivo compulsivo, o transtorno depressivo maior
(TDM) e o transtorno bipolar (TB) (AMANCIO; SOUZA; PESSOA, 2018).
Em destaque o TB, uma psicopatologia caracterizada por acentuadas
oscilações de humor, que possuem fases de mania, hipomanía, depressão e mistos, a
depender da tipologia do transtorno (DRAKOPOULOS et. al, 2020). O TB tipo I se
caracteriza pela manifestação de pelo menos um episódio maníaco, com duração de uma
semana, presente durante todo o dia, sendo fundamental para o critério diagnostico. O
episódio maníaco se configura como um estado de humor eufórico, excessivamente
alegre e entusiasmado em relações interpessoais, sexuais e profissionais. Já o TB tipo II
caracteriza-se, essencialmente, por um ou mais episódios depressivos com longa
duração, e um hipomaníaco, com no mínimo quatro dias duráveis, sendo sua principal
característica a impulsividade (AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION, 2014).
Evidências mostram que os déficits cognitivos podem ser notados a partir de um
primeiro episódio bipolar (ELIAS, 2016). Em uma outra perspectiva, existem estudos
que afirmam que tais episódios de oscilação de humor podem ser consequência de
comprometimentos cognitivos. Segundo Fuentes et al. (2014), um forte indicador deste
pressuposto é o fato de os pacientes apresentarem déficits em memória verbal, funções
executivas e atenção, mesmo em estado de eutimia (períodos de ausência de alterações
patológicas de humor). De acordo com Elias (2016), é possível que os déficits
cognitivos sejam endofenótipos, o que caracteriza essas alterações como um traço da
doença, tornando-as um fator primário que pode afetar em menor grau indivíduos
geneticamente próximos aos pacientes (FUENTES et al, 2014).
Nessa perspectiva, considerando o papel essencial dos aspectos cognitivos na
abordagem clínica do paciente bipolar, consistindo em um alvo terapêutico além dos
sintomas relacionados ao humor (DRAKOPOULOS et. al, 2020), o próximo tópico
aborda sobre o processamento cognitivo das funções executivas no TB.
1.2 Funcionamento Executivo no Transtorno Bipolar
Anormalidades neurofuncionais são descritas nos transtornos do humor, sendo as
áreas relacionadas ao lobo frontal e sistema límbico reconhecidas em seu papel nas
alterações neurocognitivas presente nestas patologias. De maneira similar, a
conectividade anormal e reduzida é descrita entre o córtex pré-frontal dorsolateral e a
amígdala em pacientes portadores de TB, fator que pode caracterizar a modulação
anormal de humor e processamento emocional do transtorno (RADAELLI et al., 2014).
Nesse sentido, alguns autores propuseram um modelo conceitual em relação à base
neurobiológica do TB. Alterações no desenvolvimento precoce (p. ex., conectividade da
substância branca) em circuitarias responsáveis pela modulação do comportamento
emocional estariam relacionadas a reduções na conectividade entre regiões pré-frontais
ventrais e estruturas límbicas, especialmente a amígdala. Tais falhas desenvolvimentais
em estruturas frontolímbicas são compatíveis à manifestação sintomática maníaca
(STRAKOWSKI et al., 2012) e, consequentemente, com déficits executivos observados
no transtorno.
As funções executivas (FE) são um conjunto de habilidades cognitivas que são
responsáveis por permitir ao indivíduo ter a capacidade de autorregulação, orientando
seu comportamento a realização de metas (REIS; SAMPAIO, 2018). Também podem
ser compreendidas como habilidades que, de forma integrada, permitem ao indivíduo
direcionar comportamentos a metas, avaliar a eficiência e a adequação desses
comportamentos, abandonar estratégias ineficazes em prol de outras mais eficientes e,
desse modo, resolver problemas imediatos, de médio e de longo prazo. Estas são
consideradas um marco adaptativo da espécie humana, o que torna o lobo frontal o
órgão da civilização (BARROS; HAZIN, 2013).
Existem diversos modelos teóricos que tentam definir mais precisamente esses
complexos componentes executivos. Um deles, bem recente e aceito pela literatura, é o
que constitui a inibição, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva como as três
habilidades principais, pelas quais surgiriam outras mais complexas, por exemplo,
planejamento, tomada de decisão e resolução de problemas (DIAS; SEABRA, 2013).
Destaca-se que um desempenho satisfatório das FE é de suma importância para um
melhor funcionamento global, já que comprometimentos no córtex pré-frontal tornam
menos eficientes as atividades de diferentes sistemas neurais e suas respectivas funções,
isso ocorre pela associação entre as regiões frontais do cérebro e demais regiões de
funções cognitivas complexas (AMANCIO; SOUZA; PESSOA, 2018).
Com respeito especificamente aos déficits executivos, além de estarem presentes
na fase de mania e depressão, podem permanecer mesmo na fase de remissão dos
sintomas do transtorno (ELIAS, 2016). Ademais, as FE são um dos domínios cognitivos
que mais sofrem comprometimentos, apesar do estado de eutimia, o que acaba
prejudicando a adaptação psicossocial, considerando a relevância dessas funções nessa
área, e piora o prognóstico funcional (FUENTES et al, 2014).

1.3 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no tratamento de indivíduos

com Transtorno Bipolar
A estimulação com intuito de modular a excitabilidade da atividade cortical
através de correntes de baixa intensidade vem sendo utilizadas como tratamento
alternativo, ou conjunto, ao tratamento farmacológico, junto a pacientes com distúrbios
neuropsiquiátricos. Dentre as técnicas de estimulação transcraniana não invasivas,
encontra-se: Estimulação magnética transcraniana (EMT), e a estimulação transcraniana
por corrente continua (ETCC) (BUSS et al., 2019).
A ETCC é uma técnica que visa a neuromodulação cortical não invasiva com
baixas correntes. Ou seja, é uma técnica capaz de induzir alterações duradouras de
excitabilidade cortical. Os sinais elétricos emitidos através de dois eletrodos são capazes
de modular a excitabilidade cortical, tornando os neurônios mais reativos. Neste
sentido, a ETCC não realiza o potencial de ação, mas facilita que ocorra. A corrente
positiva é fornecida através de um ânodo e a corrente negativa através de um cátodo. O
ânodo reduz o limiar de disparo dos neurónios que se situam no córtex (isto é,
aumentam a atividade desses neurônios) e o cátodo aumenta o limiar de disparo dos
neurônios (isto é, inibe a atividade desses neurônios) (NITSCHE et al., 2008).
Sabe-se que o lobo frontal é conhecido por desempenhar um papel importante no
funcionamento cognitivo, social e emocional. No que concerne ao tratamento do TB por
meio da ETCC, pesquisas anteriores como McClintock et. Al (2020) evidenciam uma
melhora nas funções cognitivas em pacientes com depressão unipolar e bipolar
estimulados com ETCC de alta dose administrada a 2,5 mA por 30 min e baixa dose
administrada a 0,034 mA por 30 min, com o ânodo centrado sobre o córtex pré-frontal
dorsolateral esquerdo e o cátodo sobre a área frontal lateral direita.
 Nesse contexto, os estudos apontam que a combinação de ETCC aliada a terapia
medicamentosa pode reduzir significativamente os sintomas depressivos e melhorar o
desempenho cognitivo em adultos com TB em um curto período (MARDAN et. Al,
2021), sendo necessário mais pesquisas para consolidar um paradigma de tratamento do
TB aliado ao potencial promissor de inserção da ETCC.
2 Justificativa
O Brasil tem ocupado o quinto lugar na prevalência no TB, com um índice
superior a 2% (MERIKANGAS, 2011). Dentre o quadro de doenças que comprometem
o exercício das tarefas laborativas, 57% a 65% dos pacientes acometidos pelo TB
encontram-se desempregados, e 80% apresentam alguma incapacidade profissional após
um episódio de alteração do humor (FUENTES et al, 2014). Com isso o TB é a quarta
principal causa de incapacidade em todo o mundo (BERTOCCI et. Al, 2021)
Desde a última década, um número considerável de estudos tem identificado o
comprometimento cognitivo como um importante determinante dessa condição de
incapacidade. Logo, mesmo depois de uma recuperação sintomática os indivíduos
continuam tendo um significativo prejuízo funcional, sendo este último raramente
recuperado, ficando nítido que quanto maior o dano cognitivo pior a qualidade de vida
do paciente (FUENTES et al, 2014). É necessário ainda identificar biomarcadores
neurais de processos fisiopatológicos subjacentes que possam atuar como alvos para
intervenções, tendo em vista que muitos tratamentos possuem efeitos colaterais a longo
prazo (BERTOCCI et. Al, 2021).
Nessa perspectiva, a ETCC tem se mostrado como uma técnica inovadora que
tem resultados promissores no tratamento de diversas condições e patologias. É também
uma técnica não invasiva de fácil aplicação clínica, com poucos ou nenhum efeito
adverso e pode ser combinada com outras formas de tratamento como medicamentos,
exercícios físicos, treinos cognitivos, entre outros. Desse modo, a execução do presente
projeto justifica-se na medida em que permitirá investigar os efeitos da
neuroestimulação no tratamento de indivíduos com TB, especificamente, na melhora de
componentes das funções executivas.

3. Objetivos
3.1. Objetivo Geral
 Verificar a eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
(ETCC), combinada ao treino cognitivo, na melhora do funcionamento executivo de
pacientes com transtorno bipolar.

3.2. Objetivos específicos

● Estimular a atividade cerebral com a ETCC ativa (anódica) de paciente com
transtorno bipolar;
● Mensurar a funcionalidade do processamento das funções executivas do paciente
com transtorno bipolar antes e após a intervenção com ETCC;
● Verificar se a ETCC pode melhorar aspectos clínicos e de qualidade de
vida/funcional em indivíduos com transtorno bipolar.
● Caracterizar aspectos relacionados à segurança, efeitos adversos e eficácia da
ETCC no tratamento do TB.

4. HIPÓTESES
Considerando evidencias da produção de efeitos neurobiológicos positivos da
ETCC em pacientes com TB, sobre a área do córtex pré-frontal (LI ZHANG; 2023),
bem como sua segurança, eficácia e fácil aplicação (SAMPAIO et. Al, 2018). Espera-se
que:
H1: A ETCC pode estimular as funções executivas de pacientes com transtorno
bipolar;
H2: Os participantes que forem tratados com corrente ativa apresentarão melhor
desempenho nos testes do que aqueles submetidos às sessões com corrente simulada;
H3: A aplicação da ETCC ativa resultará em mínimos efeitos adversos e nenhum efeito
cognitivo deletério, tanto em momento imediato após a terapia, como no seguimento
realizado no final do protocolo.

5. MÉTODO
5.1 Desenho do estudo
Será realizado um ensaio clínico placebo-controlado (ETCC simulada),
duplo-cego e randomizado, envolvendo pacientes com TB que serão submetidos a
sessões de ETCC (COZBY, 2003). A figura 1 demostra o desenho do estudo com as
etapas de preparação e seguimento dos participantes.
 Figura 1. Desenho do estudo. Ativo: participantes que receberão estimulação
ativa; Placebo: participantes que receberão estimulação simulada; T0: semana anterior à
intervenção; T1: início das sessões de estimulação; T2: término das sessões de
estimulação; T3: equivalente a 01 mês depois do final da intervenção.

5.2 Local

A primeira etapa desta pesquisa, ou seja, o contato entre pesquisadoras e

participantes, será realizado de forma online, por meio da plataforma Google Forms.
As demais etapas ocorrerão no Laboratório de Neurociências da Universidade do
Estado de Minas Gerais (UEMG)-Unidade Divinópolis.

5.3 Participante
Participarão deste estudo 10 voluntários com TB de ambos os sexos, seguindo os
seguintes critérios:
5.3.1 Critérios de inclusão
● Ter idade igual ou superior a 18 anos;
● Ser alfabetizado, ter acuidade visual normal ou corrigida;
● Possuir outorga de participação no estudo por meio de assinatura de Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
● Estar em remissão dos sintomas;
● Apresentar diagnostico de TB com base nos critérios diagnósticos do DSM-V ou
pontuação mínima na Escala para Avaliação de Mania de Bech-Rafaelsen (EAM-BR)
com pelo menos um episódio maníaco com exaltação e grandiosidade, misto,
hipomaníaco ou depressivo em até seis meses anteriores à pesquisa.
5.3.2 Critérios de exclusão
● Ser dependente de álcool e/ou outras drogas;
● Apresentar qualquer transtorno e/ou doença que afete as funções visuais.
● Possuir alguma comorbidade;
● Possuir marcapasso cardíaco ou dispositivo metálico ou eletrônicos
implantados;
● Apresentar distúrbios neurológicos graves, tais como tumor cerebral e infecção
intracraniana, má formação do crânio, epilepsia.

5.4 Randomização e blindagem

Os participantes serão divididos em 02 grupos, cada um com 5 pacientes,

totalizando 10 voluntários: Ativo – participantes que receberão corrente real; Placebo –
participantes que receberão estimulação simulada. Os participantes inseridos no estudo
por meio dos critérios de elegibilidade descritos serão alocados randomicamente, com
permuta em blocos na taxa de 1:1. Será utilizado um gerador de números aleatórios
através de um programa de randomização online (www.random.org). Será empregada
alocação oculta com envelopes sequenciais numerados, opacos e selados, de forma que
o responsável pela alocação não terá contato com os pacientes, nem com o trabalho dos
demais.
Além disso, todos os examinadores serão cegos quanto ao tipo de tratamento que
o paciente receberá (estimulação ativa ou placebo). A eficiência do mecanismo de
mascaramento será avaliada no momento da última entrevista com os pacientes, quando
os mesmos serão questionados quanto às suas opiniões se o sistema produtor de corrente
elétrica estava ligado ou desligado.

5.5 Atrito e aderência

Atrito será considerado como parte das seguintes condições: (1) inabilidade para
completar todo o procedimento e (2) desenvolvimento de alguma condição clínica que
impossibilite a participação no estudo. Como estratégias de aderência, serão executados
procedimentos flexíveis (sessões experimentais rápidas e alternadas) e realização de
contato direto com o participante para confirmar datas de avaliação, triagem e
experimento. Medidas para evitar desistências serão aplicadas, incluindo avaliações
periódicas de satisfação, discussão das dificuldades enfrentadas no estudo (por exemplo,
logística em deslocar-se ao laboratório), e tentativas para resolver e/ou conter possíveis
problemas que afetem a aderência e continuidade do estudo.

5.6 Segurança
 Caso o participante reporte desconforto, o experimento será descontinuado.
Qualquer assistência clínica ou terapêutica solicitada será ofertada para evitar possíveis
problemas. A assistência clínica será custeada pelo pesquisador responsável.

5.7 Instrumentos
5.7.1. Parâmetros de Estimulação
A montagem e o protocolo de intervenção seguirão os estudos padronizados da
literatura, com resultados confirmados por Andrade et al. (2014) e Gramegna et al.
(2018). Serão realizadas 10 sessões de estimulação com 20 minutos de duração cada
(1sessão por dia no período da tarde), durante duas semanas (excluindo-se finais de
semana). Utilizar-se-á um neuroestimulador Microestim tDCS, desenvolvido pela NKL,
contendo o Kit com o neuroestimulador, esponjas, prendedores de borracha, eletrodos e
cabos conectores. Os eletrodos serão envoltos por esponjas de 5 x 5 cm, umedecidas
com soro fisiológico (NaCl 0,9%). A corrente aplicada será de 2mA, sendo a densidade
de corrente equivalente a 0,05 A/m². Os eletrodos serão posicionados sobre a cabeça do
participante, a estimulação anódica será empregada no córtex pré-frontal dorso lateral
esquerdo (posição F3 de acordo com o sistema internacional de EEG 10/20) e o eletrodo
catódico (eletrodo de referência) na região F4.
5.7.2 Parâmetros de Estimulação cognitiva
Concomitantemente à neuroestimulação, serão realizadas tarefas de treinamento
cognitivo para estimular a área receptora da corrente. Essa estimulação seguiu as
diretrizes de estudos padronizados pela literatura, confirmadas por Golino e
Flores-Mendonza (2016) e Santos (2020). Os instrumentos utilizados serão roteiros de
atividades impressos ou digitais, em aplicativos, como o aplicativo “Stimulus Home”,
encontrado na Play Store ou Apple Store, o Jogo Lince, quebra-cabeças, Labirintos,
jogos de agrupar objetos e Jogos da memória, possuindo o mesmo grau de dificuldade,
para serem realizados simultaneamente com a ETCC.

5.7.3 Triagem
● Questionário sociodemográfico e clínico: caracteriza a amostra, quanto a
aspectos sociodemográficos (como idade, sexo, escolaridade, entre outras), e aspetos
clínicos relacionados ao TB.
● Escala para Avaliação de Mania de Bech-Rafaelsen (EAM-BR): é um
instrumento composto por 11 itens: atividade motora; atividade verbal; fuga de ideias;
voz/nível de ruído; hostilidade/destrutividade; humor; autoestima; contato social; sono;
interesse sexual e trabalho, e consiste na versão adaptada para a língua portuguesa da
Young Mania Rating Scale (YMRS) responsável por investigar a presença versus a
ausência de sintomas maníacos, sua gravidade e sua mudança em resposta ao tratamento
(VILELA et. al, 2005).

5.8.3 Avaliação Neuropsicológica e da Qualidade de Vida

● Subteste Dígitos da Escala de Inteligência Wechsler IV: avalia a capacidade
de memorização e evocação imediata, capacidade de reversibilidade (Dígitos Ordem
Inversa), atenção e concentração. Solicita-se que sejam repetidos em voz alta os
números na ordem ouvida, e posteriormente era pedido que repetissem os números na
ordem inversa a que foi apresentada.
● Trail Making Test A e B: composto por duas partes, o participante deve
desenhar um trajeto no menor tempo possível e sem tirar o lápis do papel. Na parte A,
deve desenhar o trajeto, em ordem crescente, entre os números 1 ao 25. Na parte B há
uma maior demanda cognitiva por parte do participante, pois ele deve desenhar o trajeto
alternado entre os números 1 ao 13 e letras A até L, ou seja, 1-A, 2-B, 3-C e assim por
diante. É um teste que avalia os aspectos de atenção sustentada, atenção alternada,
flexibilidade mental, velocidade de processamento visual e função motora.
● Teste Sete erros: composta por dois pares diferentes de figuras: um par
referente a figura de um elefante, e outro se refere a um barco. Cada par possui a figura
original e a figura contendo os erros, ambas aparecem simultaneamente na tela, uma ao
lado da outra, e o participante deve identificar os erros/diferenças entre as figuras. Os
estímulos foram selecionados com base no conjunto de figuras padronizadas proposto
por Snodgrass e Vanderwart (1980).
● Versão abreviada de avaliação da qualidade de vida (WHOQOL-bref):
instrumento de rápida aplicação desenvolvido pelo Grupo de Qualidade de Vida da
Organização Mundial de Saúde, composto por de 26 questões que avaliam a qualidade
de vida, e estão divididas em quatro domínios: físico, psicológico, relações sociais e
meio ambiente.
5.9. Efeitos adversos
Será utilizada a orientação de Brunoni (2012) para avaliar os efeitos adversos. A
escala Likert será utilizada de acordo com a intensidade da sensação (1- nenhum, 2-
leve, 3- moderada, 4- forte) e o efeito da estimulação (1- nenhuma relação a 5-
fortemente relacionado) para questionar se o paciente experimentou efeitos como
“formigamento”, “queimação”, “dor de cabeça”, “sonolência” e outros.

5.10. Procedimentos
Este projeto será submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa da UEMG e, após a
sua aprovação, será divulgado por meio de posts nas redes sociais, como o WhatsApp,
Instagram e Facebook, utilizando assim o método bola de neve para possíveis
voluntários elegíveis a participar tomem conhecimento da pesquisa. Nessa divulgação,
constará o objetivo, critérios, informações básicas sobre a pesquisa, contato da
pesquisadora em caso de dúvidas, além do link do formulário (Google forms), onde o
voluntário deixará o seu aceite e telefone e e-mail para contato. Após isso, o
pesquisador entrará em contato e marcará o dia e horário da triagem. A participação no
projeto ocorrerá somente mediante a assinatura do TCLE.
No dia da triagem, além da aplicação dos questionários, serão feitas as
mensurações para localizar as áreas cerebrais F3 e F4, utilizando-se o BeamF3, um
algoritmo de acesso aberto que fornece localização precisa do local do eletrodo anódico
na região F3 a partir de três medidas: circunferência da cabeça, distância nasion-inion e
distância tragus a tragus (Mir-Moghtadaei, Caballero, Fried, Fox, Lee, & Giacobbe,
2015).
As próximas etapas consistem em: (1) avaliação da linha de base, ou seja, antes
de qualquer intervenção, por meio dos testes neuropsicológicos e de qualidade de vida
citados, com duração de 30 minutos; (2) 10 sessões de estimulação de 2mA anódico ou
de sham (dependendo da ordem de atribuição entre os grupos) durante 20 minutos, em
dias consecutivos, excetuando os finais de semana; (3) 1 dia de avaliação por meio dos
mesmos testes aplicados anteriormente após a neuromodulação, com duração de 30
minutos; e (4) 1 dia de avaliação final após 01 mês do final da intervenção (follow up).
Ressalta-se que participantes e avaliadores que aplicarão os testes serão cegos ao tipo de
tratamento que o paciente receberá (estimulação ativa ou placebo). Os procedimentos
dos testes de avaliação já mencionados serão realizados segundo as normas de cada
instrumento. Destaca-se que o uso de medicamentos pelo participante será monitorado,
não sendo interrompido.
Todas as etapas de avaliação neuropsicológica e sessões de neuroestimulação
serão realizadas com agendamento prévio, individualmente e presencialmente em
laboratório da UEMG, Unidade Divinópolis ambiente amplo, arejado, iluminado,
reservado e com o mínimo de entrada de ruídos externos e estímulos detratores. Os
participantes estarão sentados confortavelmente, com mesa com computador a sua
frente, As avaliações neurocognitivas serão conduzidas por duas pesquisadoras da
iniciação científica do curso de Psicologia, enquanto a neuroestimulação será realizada
pela Psicóloga clínica, com experiência na aplicação da ETCC, e a pesquisadora
assistente. Concomitantemente a neuroestimulação, isto é, com mesma duração, será
realizado a estimulação a partir do treinamento cognitivo para estimular a área receptora
da corrente.
O tempo médio em que o participante permanecerá no laboratório para as
etapas de triagem, avaliação e neuroestimulação é de aproximadamente 30 minutos.

6. ASPECTOS ÉTICOS
Esse projeto será submetido para a apreciação do Comitê de Ética em Pesquisa
da UEMG e seguirá as Resoluções nº 466/12 e 510/16 do Conselho Nacional de Saúde
(Ministério da Saúde) que tratam das diretrizes e normas de pesquisas envolvendo seres
humanos. A participação será voluntária, mediante assinatura do TCLE. No que se
refere ao TCLE, será explanado ao participante e consistirá em duas vias impressas,
sendo que uma ficará em posse do pesquisador responsável, e a outra via será entregue
ao participante. Esta pesquisa não acarretará nenhum ônus ao participante, que poderá
interromper ou desistir da pesquisa a qualquer momento, e será garantido o direito a
ressarcimento, caso seja necessário. Serão garantidos e informados aos participantes o
anonimato e o sigilo das informações.
A pesquisa seguirá ainda as orientações do protocolo de biosegurança contra à
covid-19, de acordo com a OPAS e OMS.

6.1. Riscos e benefícios

 Esta pesquisa apresenta riscos mínimos, como cansaço, fadiga e desconforto.
Com o intuito de minimizar tais riscos, as avaliações e neuromodulações ocorrerão em
salas arejadas com cadeiras confortáveis, disponibilização de água e banheiro próximos
a sala, sempre no mesmo horário (escolhido pelo participante), e com pausas no tempo
em que necessitar. Para a realização das avaliações serão utilizados testes
comportamentais, instrumentos não invasivos, usados mundialmente, e que não
possuem relatos de danos aos participantes. A ETCC é uma técnica indolor, não
invasiva, segura e os efeitos secundários relatados são mínimos, tais como coceira,
cefaleia leve e ruborização. Para evitar tais desconfortos, as sessões serão espaçadas;
com duração reduzida (20 min), as áreas cerebrais estimuladas não serão próximas; e a
densidade da corrente elétrica estará abaixo do indicado (até 3AM).
Para amenizar possíveis riscos ainda, será indicado ao participante que mantenha
noites de sono satisfatórias (o relato subjetivo do participante será avaliado e se
apresentado fadiga ou cansaço mental, não será realizada a experimentação e indicado
repouso e descanso) e que não descontinue a medicação que faz uso. O paciente será
encorajado a relatar as pesquisadoras o mínimo sinal de cefaleia ou sensação de
desconforto na área sob as esponjas, para que não venha a se formar vermelhidão, sendo
a mesma interrompida imediatamente e o participante ficará em repouso e observação
por 30 a 40min antes de ser liberado para sua residência. Além disso, é imprescindível
que em todas as etapas o participante esteja acompanhado por um responsável. Caso
haja danos decorrentes dos riscos previstos, as pesquisadoras assumirão a
responsabilidade pelos mesmos, sendo garantida indenização e assistência integral.
Além disso, o participante poderá entrar em contato com a coordenadora da pesquisa
por e-mail e/ou telefone e/ou WhatsApp, informações estas disponibilizadas no TCLE,
para esclarecimento de quaisquer dúvidas sobre a pesquisa.
Como benefícios, espera-se com o desenvolvimento deste estudo: (1) fornecer
uma maior compreensão acerca dos aspectos clínicos e de qualidade de vida de
indivíduos com TB; (2) contribuir com invetigações sobre intervenções
neuropsicológicas direcionadas ao tratamento do TB, considerando um tratamento
pautado na interdisciplinaridade, e nas necessidades individualizadas; e (3) pretende-se
nortear ainda futuras propostas de protocolo de reabilitação neuropsicológica para o TB,
como já visto em terapias para neuropsiquiatria: depressão; recuperação pós-AVC
(motora, fala), dores crônicas (incluindo fibromialgia, dores de origem central, dores
neuropáticas, dor de membro fantasma), esquizofrenia, zumbido.

7. ANÁLISE ESTATÍSTICA
Os resultados obtidos serão organizados em um banco de dados e analisados por
meio do programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences), versão 25. Os
dados que não apresentarem distribuição normal serão analisados com testes não
paramétricos.

8. RESULTADOS ESPERADOS
Durante o desenvolvimento deste projeto, espera-se: (1) obter ganho nas
medidas no processamento das funções executivas de paciente com TB após e durante o
experimento, 1 mês após a intervenção com ETCC; (2) caracterizar possíveis efeitos
adversos e eficácia da ETCC no TB.

9 CRONOGRAMA DE ATIVIDADES E VIABILIDADE DE EXECUÇÃO

As metas a serem atingidas estão detalhadas pelas pesquisas a serem
conduzidas simultaneamente no quadro abaixo:
Atividades Divisão
Mar Abr Mai/ Jul/ Set/ Nov/
2023 2023 Jun Ago Out Dez
2023 2023 2023 2023
Atualização X X X X X X
bibliográfica
Submissão ao X X
comitê de ética
Treinamento/ X X
Capacitação da
equipe
Publicitar a X
pesquisa
Contato com os
participantes
Coleta de dados X X

Análise das X X X
informações
coletadas
Elaboração de X X
relatório final e
publicações
(artigos científicos,
capítulos,
trabalhos para
congressos)
9. REFERENCIAS
AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION. Manual diagnóstico e Estatístico de
Transtornos Mentais-: DSM-5. Artmed Editora, 2014. ISBN 978-85-8271-089-0.

AMANCIO, Denise Aparecida Rodrigues; DE SOUZA, Daniel Cerdeira; PESSOA, Rockson

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