Resolución RDC #56 (2012)

Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 56, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2012
(Publicada no DOU nº 224, de 21 de novembro de 2012)
Dispõe sobre a lista positiva de monômeros,

outras substâncias iniciadoras e polímeros
autorizados para a elaboração de embalagens e
equipamentos plásticos em contato com
alimentos.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das

atribuições que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de
1999, o inciso II, e §§ 1° e 3° do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo
I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto
de 2006, e suas atualizações, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do
art. 7º da Lei n.º 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação
da Agência, instituído por meio da Portaria nº 422, de 16 de abril de 2008, em reunião
realizada em 30 de outubro de 2012, adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu,
Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Fica aprovado o Regulamento Técnico sobre a lista positiva de monômeros,

outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados para a elaboração de embalagens e
equipamentos plásticos em contato com alimentos.
Art. 2º Esta Resolução incorpora ao ordenamento jurídico nacional a Resolução GMC

MERCOSUL n. 02/2012.
Art. 3º Revogam-se o Anexo II (Lista Positiva de Polímeros e Resinas para Embalagens e

Equipamentos Plásticos em contato com Alimentos), Anexo XI (Determinação de Monômero
de Cloreto de Vinila Residual) e Anexo XII (Determinação de Monômero de Estireno Residual)
da Resolução n.105 de 19 de maio de 1999 e a Resolução RDC n. 41, de 16 de setembro de
2011.
Art. 4º O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução e no regulamento

por ela aprovado constitui infração sanitária, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de
1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.
Art. 5º As empresas abrangidas por esta Resolução terão o prazo de 12 (doze) meses,
contados a partir de sua publicação, para promover as adequações em seus produtos
necessárias ao fiel cumprimento do disposto no Regulamento Técnico.
§1º. Os Produtos fabricados antes do término do prazo fornecido pelo caput poderão
ser comercializados até o fim dos respectivos prazos de validade.
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

§2º. O prazo previsto no caput não permite o uso do bisfenol A (números de referência
13480 e 13607, CAS 000080-05-7) em mamadeiras e artigos similares destinados à
alimentação de lactentes (crianças menores de doze meses de idade), pois o prazo de
adequação relativo a tal substância, concedido pela Resolução RDC n. 41/2011, encerrou-se
em 31 de dezembro de 2011.
Art. 6º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
Diretor-Presidente

ANEXO
REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA POSITIVA DE MONÔMEROS, OUTRAS

SUBSTÂNCIAS INICIADORAS E POLÍMEROS AUTORIZADOS PARA A ELABORAÇÃO DE
EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLÁSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto e as Resoluções

Nº 56/92, 47/93, 86/93, 13/97, 14/97, 38/98, 56/02 e 24/04 do Grupo Mercado Comum.
CONSIDERANDO:
Que os Estados Partes acordaram atualizar a Lista Positiva de Polímeros e Resinas para
Embalagens e Equipamentos Plásticos em Contato com Alimentos.
Que a atualização mencionada se fundamenta na avaliação da segurança do uso dos

monômeros, outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados para a elaboração de
embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos e contribuirá para a
inserção dos produtos dos Estados Partes no marco do comércio internacional.
Que a harmonização dos Regulamentos Técnicos tende a eliminar os obstáculos ao

comércio gerados pelas diferentes regulamentações nacionais vigentes, dando cumprimento
ao estabelecido no Tratado de Assunção.
O GRUPO MERCADO COMUM
RESOLVE:
Art. 1º - Aprovar o “Regulamento Técnico MERCOSUL sobre a Lista Positiva de

Monômeros, outras Substâncias iniciadoras e Polímeros autorizados para a elaboração de
Embalagens e Equipamentos Plásticos em Contato com Alimentos”, nos termos do Anexo
desta Resolução.
Art. 2º - Os organismos nacionais competentes para a implementação da presente

Resolução são.
Argentina: Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos (SPReI)
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca (MAGyP)
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP)
Brasil: Ministério da Saúde (MS)
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Paraguai: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)
Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN)
Ministerio de Industria y Comercio (MIC)
Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN)
Uruguai: Ministerio de Salud Pública (MSP)
Ministerio de Industria, Energía y Minería (MIEM)
Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU)
Art. 3º - A presente Resolução se aplicará no território dos Estados Partes, ao comércio

entre eles e às importações extrazona.
Art. 4º - Revogar as Resoluções GMC Nº 47/93, 86/93, 13/97, 14/97 e 24/04.
Art. 5º– Esta Resolução deverá ser incorporada ao ordenamento jurídico dos Estados
Partes antes de 01/XI/2012.
LXXXVII GMC – Buenos Aires, 19/IV/12.ANEXO
REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA POSITIVA DE MONÔMEROS, OUTRAS

SUBSTÂNCIAS INICIADORAS E POLÍMEROS AUTORIZADOS PARA A ELABORAÇÃO DE
EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLÁSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
1. O presente Regulamento Técnico contém a lista dos monômeros, outras substâncias

iniciadoras e os polímeros permitidos para a fabricação de embalagens e equipamentos
plásticos em contato com alimentos, com as restrições de uso, os limites de composição e de
migração específica. Também se aplica aos revestimentos poliméricos em contato direto com
alimentos, aplicados sobre suportes de outro material.
2. Este Regulamento é composto pelas seguintes partes:
-PARTE I: Lista positiva de monômeros e outras substâncias iniciadoras com as restrições

de uso, limites de composição e de migração específica.
-PARTE II: Produtos obtidos por meio de fermentação bacteriana.
-PARTE III: Especificações gerais.
-PARTE IV: Notas que aparecem na coluna “RESTRIÇÕES E/OU ESPECIFICAÇÕES”.
-PARTE V: Lista de polímeros obtidos a partir dos monômeros listados na PARTE I e ou

polímeros incluídos na PARTE II e ou outros polímeros incluídos nesta parte.

3. A lista positiva de monômeros, polímeros e outras substâncias iniciadoras

compreende:
- Substâncias destinadas a serem submetidas a reações de polimerização, como

policondensação, poliadição ou qualquer outro processo similar, para a produção de
macromoléculas de materiais plásticos;
- Polímeros naturais ou sintéticos utilizados na fabricação de macromoléculas

modificadas, sempre que os monômeros e as outras substâncias iniciadoras necessárias para
a síntese daquelas não estejam incluídos na lista;
- Substâncias utilizadas para modificar os compostos macromoleculares naturais ou

sintéticos já existentes.
4. As substâncias indicadas a seguir não estão incluídas na lista positiva, porém estão
autorizadas:
a) sais (incluídos os sais duplos e os sais ácidos) de alumínio, amônia, bário, cálcio,
cobalto, cobre, ferro, lítio, magnésio, manganês, potássio, sódio e zinco dos ácidos, fenóis ou
alcoóis autorizados; as substâncias que constam na lista e cujas denominações contenham a
expressão “sais do ácido...” estão autorizadas, mesmo se o ácido livre correspondente(s) não
for mencionado. Em tais casos, o significado da expressão “sais” é “sais de alumínio, amônia,
bário, cálcio, cobalto, cobre, ferro, lítio, magnésio, manganês, potássio, sódio e zinco”.
b) sais (incluídos os sais duplos e ácidos) de zinco (Zn) dos ácidos, fenóis ou alcoóis
autorizados. A estes sais é aplicado um limite de migração específica de grupo LME (T) = 25
mg/kg (expresso como zinco). A restrição aplicável ao zinco se aplica também:
i) as substâncias cujo nome contenha a expressão “sais do ácido...”, ainda que o(s)
ácido(s) livre(s) correspondente(s) não esteja(m) mencionado(s);
ii) as substâncias mencionadas na nota (23) da PARTE IV do presente Regulamento.
c) sais (incluídos os sais duplos e ácidos) de lítio (Li) dos ácidos, fenóis ou álcools
autorizados. A estes sais é aplicado o limite de migração específica de grupo LME (T) = 0,6
mg/kg (expresso como lítio). A restrição aplicável ao lítio se aplica também:
i) as substâncias cujo nome contenha a expressão “sais do ácido...”, ainda que o(s)
ii) as substâncias mencionadas na nota (24) da PARTE IV do presente Regulamento.
4. As substâncias indicadas a seguir não estão incluídas na lista positiva, porém estão
autorizadas: (Redação dada pela Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)

4.1. Sais, incluídos os sais duplos e os sais ácidos, de amônia, cálcio, magnésio, potássio
e sódio dos ácidos, fenóis ou álcoois autorizados; (Redação dada pela Resolução – RDC nº
326, de 3 de dezembro de 2019)
4.2. Sais, incluídos os sais duplos e os sais ácidos, de alumínio, bário, cobalto, cobre,
ferro, lítio, manganês e zinco dos ácidos, fenóis ou álcoois autorizados, com os seguintes
limites de migração específica de grupo - LME (T): (Redação dada pela Resolução – RDC nº
326, de 3 de dezembro de 2019)
4.2.1. Alumínio = 1 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela

Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)
4.2.2. Bário = 1 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela

4.2.3. Cobalto = 0,05 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela
4.2.4. Cobre = 5 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela

4.2.5. Ferro = 48 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela

4.2.6. Lítio = 0,6 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela
4.2.7. Manganês = 0,6 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada

pela Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)
4.2.8. Níquel = 0,02 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela
4.2.9. Zinco = 5 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; e (Redação dada pela

4.2.10. Para os revestimentos poliméricos, a avaliação do LME (T) de alumínio, bário,

cobalto, cobre, ferro, lítio, manganês, níquel e zinco poderá ser realizada sobre substrato
inerte. (Redação dada pela Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)
4.3. Quando os ácidos, fenóis ou álcoois estiverem listados seguidos da palavra "sais",
somente estão autorizados os sais dos cátions mencionados nos itens 4.1 e 4.2 e não estão
autorizados os ácidos, fenóis ou álcoois livres correspondentes. (Redação dada pela
4.4. As substâncias mencionadas na nota (23) da PARTE IV do presente Regulamento.

(Redação dada pela Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)

4.5. as substâncias mencionadas na nota (24) da PARTE IV do presente Regulamento.

5. A lista positiva não inclui as seguintes substâncias que poderiam ser encontradas no
produto acabado:
a) Substâncias residuais:
- impurezas das substâncias utilizadas;
- produtos intermediários de reação;
- produtos de decomposição;
b) Oligômeros e substâncias macromoleculares naturais ou sintéticas, assim como suas

misturas, se os monômeros e ou as substâncias iniciadoras necessários para sintetizá-los
estejam incluídos na lista;
c) Misturas das substâncias autorizadas.
6. As substâncias utilizadas na fabricação de materiais plásticos deverão cumprir com os

critérios de pureza compatíveis com sua utilização.
7. A verificação do cumprimento dos limites de migração específica e dos limites de

composição se realizará mediante os diferentes métodos descritos nas Normas EN Série
13130 ou com técnicas analíticas instrumentais de sensibilidade adequada (por exemplo, a
espectrometria de absorção ou emissão atômica, cromatografia gasosa, cromatografia líquida
de alta eficiência, etc).
7.1. Quando para uma substância se estabelece um limite de composição (LC) e um

limite de migração específica (LME), poderá ser verificada a conformidade do material
plástico com somente um dos limites.
7.2. Quando para uma substância se estabelece um limite de composição de grupo

(LC(T)) e um limite de migração específica de grupo (LME(T)), poderá ser verificada a
conformidade do material plástico com somente um dos limites.
7.3. Em caso de discrepância entre duas partes, verifica-se a conformidade do material

plástico com ambos os limites.
8. Se uma substância que aparece na lista positiva como composto isolado também está
incluída com um nome genérico, as restrições aplicáveis a esta substância serão as
correspondentes ao composto isolado.
9. No caso de desacordo entre o número CAS (Chemical Abstract Service) do registro

CAS e o nome químico, este último prevalecerá frente ao primeiro. Se existir desacordo entre
o número CAS do EINECS (European Inventory of Existing Commercial Substances) e o do
registro CAS, se aplicará o número do registro CAS.

10. Critérios de inclusão e de exclusão de substâncias na lista positiva.
10.1 A lista de substâncias poderá ser modificada:
10.1.1 Para a inclusão de novos componentes, quando se demonstrar que não

representam um risco significativo para a saúde humana e se justifica a necessidade
tecnológica de sua utilização.
10.1.2 Para modificação das restrições de componentes, quando novos conhecimentos

técnico-científicos justifiquem-na.
10.1.3 Para exclusão de componentes, quando novos conhecimentos técnico-científicos

indiquem um risco significativo para a saúde humana.
10.1.4 Para a inclusão ou exclusão de componentes, assim como para modificação das
restrições, serão utilizadas como referência as listas positivas das Diretivas e Regulamentos da
União Européia e, subsidiariamente, as listas positivas do Food and Drug Administration - FDA
(Título 21 do Code of Federal Regulations). Excepcionalmente poderão ser consideradas as
listas positivas de outras legislações devidamente reconhecidas. Em caso de inclusão de novos
componentes, deverão ser respeitadas as restrições de uso e os limites de composição e de
migração específica estabelecidos nas legislações de referência.
11. Para efeito deste Regulamento, se entende por:
LC: limite de composição (quantidade máxima residual permitida) da substância no

material ou objeto terminado.
LC (T): limite de composição do grupo (quantidade máxima residual permitida),

expresso como o total do grupo ou substâncias indicados, no material ou objeto terminado.
LD: limite de detecção do método de análise.
LME: limite de migração específica (quantidade máxima transferida permitida) em

alimentos ou seus simulantes.
LME (T): limite de migração específica de grupo (quantidade máxima transferida

permitida) em alimentos ou seus simulantes, expresso como o total dos grupos ou
substâncias indicados.
ND: não detectável.
NÚMERO CAS: é o número de registro do CAS (Chemical Abstracts Service) da

substância.
NT: significa que a substância não tem número de registro no CAS.
PT: material ou objeto terminado.

12. Dos materiais plásticos e revestimentos poliméricos coloridos, impressos ou que

tenham em sua composição adesivos poliuretânicos, não devem migrar aminas aromáticas
primárias para os alimentos ou para o simulante B (considerado o simulante mais crítico neste
caso) em quantidades detectáveis, com exceção daquelas que estão citadas na Parte I e na
Parte V do presente Regulamento e na Resolução - RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019,
que estabelece a lista positiva de aditivos para a elaboração de materiais plásticos e
revestimentos poliméricos destinados a entrar em contato com alimentos. (Incluído pela
12.1 O limite de detecção é de 0,01 mg de substância por quilo de alimento ou

simulante de alimentos. (Incluído pela Resolução – RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
12.2 O limite de detecção se aplica à soma das aminas aromáticas primárias que
migram. (Incluído pela Resolução – RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
PARTE I
LISTA DE MONÔMEROS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS INICIADORAS AUTORIZADAS
Os polímeros autorizados correspondem àqueles obtidos a partir dos monômeros

listados na PARTE I e ou os polímeros listados na PARTE II e ou na PARTE V.
As substâncias não estão listadas por ordem alfabética, e sim por ordem crescente do
número de referência.
NÚMERO DE NÚMERO RESTRIÇÕES E/OU

SUBSTÂNCIA
REFERÊNCIA CAS ESPECIFICAÇÕES
10030 000514-10-3 Ácido abiético Sem restrições.
LME(T) = 6 mg/kg (expresso

10060 000075-07-0 Acetaldeído
como acetaldeído) (1)
10090 000064-19-7 Ácido acético Sem restrições.
1) No caso de copolímero de
etileno e acetato de vinila (EVA),
LME = 12 mg/kg;
Acetato de vinila
2) Se utilizado como monômero
10120 000108-05-4 (= ácido acético, ester
precursor na produção de
vinílico) polímeros hidrofílicos, a saber:
-homopolímeros: poli(álcool
vinílico), poli(acetato de vinila);

- copolímeros: EVOH
(copolímero de etileno-álcool
vinílico) e copolímeros com
poli (alcool vinílico) como um

dos constituintes;
aplicam-se as seguintes
restrições:
- LME = 12 mg/kg
- não autorizado para contato

direto com alimentos aquosos.
10150 000108-24-7 Anidrido acético Sem restrições.
10210 000074-86-2 Acetileno Sem restrições.
Dímeros destilados dos

10599/90A 061788-89-4 ácidos graxos insaturados LME(T) = 0,05 mg/kg (2)
(C18)
Dímeros não destilados dos

10599/91 061788-89-4 ácidos graxos insaturados LME(T) = 0,05 mg/kg (2)
(C18)
Dímeros hidrogenados
10599/92A 068783-41-5 destilados dos ácidos graxos LME(T) = 0,05 mg/kg (2)
insaturados (C18)
Dímeros hidrogenados não

10599/93 068783-41-5 destilados dos ácidos graxos LME(T) = 0,05 mg/kg (2)
insaturados (C18)
10630 000079-06-1 Acrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
Ácido 2-acrilamido-2-
10660 015214-89-8 LME = 0,05 mg/kg
metilpropanosulfônico

10690 000079-10-7 Ácido acrílico
como ácido acrílico) (3)

10750 002495-35-4 Acrilato de benzila
10780 000141-32-2 Acrilato de n-butila LME(T) = 6 mg/kg (expresso


10810 002998-08-5 Acrilato de sec-butila

10840 001663-39-4 Acrilato de terc-butila
11005 012542-30-2 Acrilato de diciclopentenila LME = 0,05 mg/kg
11245 002156-97-0 Acrilato de dodecila LME = 0,05 mg/kg (4)

11470 000140-88-5 Acrilato de etila
11500 000103-11-7 Acrilato de 2-etilhexila LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg para a soma de

acrilato de 2-hidroxipropilo e
Acrilato de 2- acrilato de 2-hidroxiisopropila e
11530 00999-61-1
hidroxipropila com atendimento às
especificações estabelecidas na
Parte III.
LME(T) = 6 mg/kg (expresso como

11590 000106-63-8 Acrilato de isobutila
ácido acrílico) (3)

11680 000689-12-3 Acrilato de isopropila

11710 000096-33-3 Acrilato de metila
Monoacrilato de
11830 LME(T) = 6 mg/kg (expresso como
000818-61-1 etilenoglicol
11510 ácido acrílico) (3)
(=Acrilato de hidroxietilo)

11890 002499-59-4 Acrilato de n-octila

11980 000925-60-0 Acrilato de propila
12100 000107-13-1 Acrilonitrila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

12130 000124-04-9 Ácido adípico Sem restrições.
LC = 5 mg/kg de PT ou LME = ND
12265 004074-90-2 Adipato de divinila (LD = 0,01 mg/kg). Somente para
uso como comonômero.
12280 002035-75-8 Anidrido adípico Sem restrições.
12310 266309-43-7 Albumina Sem restrições.
Albumina coagulada por

12340 NT Sem restrições.
formaldeído
Monoalcóis alifáticos
12375 NT saturados, lineares, Sem restrições.
primários (C4 - C22)
1-Amino-3-aminometil-
12670 002855-13-2 LME = 6 mg/kg
3,5,5-trimetilciclohexano
Ácido 12-
12761 000693-57-2 LME= 0,05 mg/kg
aminododecanóico
LME = 0,05 mg/kg. Somente para

estruturas multicamadas em
contato com alimentos não
12763 000141-43-5 2-Aminoetanol gordurosos. A camada em que a
substância for utilizada deve estar
separada do alimento por uma
camada de PET.
N-(2-Aminoetil)-beta-
12765 084434-12-8 LME= 0,05 mg/kg
alaninato de sódio
Conteúdo residual extraível de 3

aminopropiltrietoxissilano
inferior a 3 mg/kg de
3-
12786 000919-30-2 carga, quando utilizado para o
Aminopropiltrietoxisilano
tratamento
reativo da superfície de cargas
inorgânicas, e LME = 0,05 mg/kg

quando utilizado para o

tratamento da
superfície de materiais e objetos.
Ácido 11-
12788 002432-99-7 LME = 5 mg/kg
aminoundecanóico
12789 007664-41-7 Amoníaco Sem restrições.
12820 000123-99-9 Ácido azeláico Sem restrições.
12970 004196-95-6 Anidrido azeláico Sem restrições.
001477-55-0 1,3-
Benzenodimetanamina
0001477-55- LME = 0,05 mg/kg
0 (Redação (= metaxililendiamina)
LME(T) = 0,05 mg/kg (expresso
dada pela 1,3-
13000 como 1,3-Benzenodimetanamina)
Resolução – Benzenodimetanamina
(26) (Redação dada pela
RDC nº 589, (Redação dada pela
Resolução – RDC nº 589, de 20 de
de 20 de Resolução – RDC nº 589,
dezembro de 2021)
dezembro de 20 de dezembro de
de 2021) 2021)
LME = 0,05 mg/kg (determinado

Tricloreto do ácido 1,3,5-
13060 004422-95-1 como ácido 1,3,5-benzenotri-
benzenotricarboxílico
carboxílico)
13090 000065-85-0 Ácido benzóico Sem restrições.
13150 000100-51-6 Álcool benzílico Sem restrições.
13180 Biciclo[2.2.1]hepta-2-eno
000498-66-8 LME = 0,05 mg/kg
22550 (= norborneno)
Bis(4-
13210 001761-71-3 LME = 0,05 mg/kg
aminociclohexil)metano
LME (T)= 0,05 mg/kg

Bis(2,6-di-isopropilfenil)
carbodiimida (Incluída
0002162-74- Expresso como a soma de bis(2,6-
13303 pela Resolução – RDC nº
5 di-isopropilfenil)carbodiimida e do
589, de 20 de dezembro
seu produto de hidrólise 2,6-
de 2021)
diisopropilanilina.

N,N?-Bis[4-
LME = 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1
(etoxicarbonil)fenil]-
% (m/m). Só deve ser utilizado
13317 132459-54-2 1,4,5,8-
como comonômero (máximo 4%)
naftalenotetracarbo-
para poliésteres (PET, PBT).
xidiimida
1,3-Bis(2-
13323 000102-40-9 LME = 0,05 mg/kg
hidroxietoxi)benzeno
1,4-
Bis(hidroximetil)ciclohe-
13390
000105-08-8 xano Sem restrições.
14880
(=1,4-
Ciclohexanodimetanol)
Ácido 2,2-
13395 004767-03-7 bis(hidroximetil)pro- LME = 0,05 mg/kg
piônico
2,2-bis(4-hidroxifenil) LME(T) = 0,6 mg/kg (5)

propano
Não autorizado para polímeros
(= bisfenol A) utilizados na
fabricação de mamadeiras e
artigos similares destinados a
alimentação de lactentes (crianças
13480 menores de doze meses de idade).
13607 000080-05-7 (=4,4´- LME = 0,05 mg/kg

isopropilidendifenol)
Não autorizado para polímeros
(=4,4´-(1-metiletilideno) utilizados na fabricação de
bisfenol) mamadeiras ou artigos similares
destinados a alimentação de
lactentes e crianças de até 3 anos
de idade. (Redação dada pela
dezembro de 2021)
13510 2,2-Bis(4- A soma dos valores das migrações

001675-54-3 hidroxifenil)propano específicas de BADGE, BADGE.H2O
13610 bis(2,3-epoxipropil) éter (CAS 076002-91-0) e BADGE.2H2O

(= BADGE) (CAS 005581-32-8) não pode

exceder os
(= diglicidil éter de
bisfenol A)
seguintes limites:
(=Éter bis(2,3-
epoxipropílico) de
bisfenol A)
- LME(T) = 9 mg/kg
A soma dos valores das migrações

específicas de BADGE.HCl (CAS
013836-48-1), BADGE.2 HCl (CAS
004809-35-2) e BADGE.H2O.HCl
(CAS
227947-06-0), não deve exceder

os seguintes limites:
- LME(T) = 1 mg/kg
As restrições das migrações

específicas do BADGE e derivados
não se aplicam aos reservatórios
de capacidade superior a
10000 l, assim como às tubulações

integradas ou conectadas a estes.
Bis(anidrido ftálico) de 2,2 -bis(4-

13530 038103- hidroxifenil)propano LME = 0,05 mg/kg
13614 06-9
(=Bis (anidrido ftálico) de bisfenol A)
047465- 3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)2-
13600 LME = 1,8 mg/kg
97-4 indolinona

010043- como boro) (6), sem
13620 Ácido bórico prejuízo do disposto nos
35-3
requisitos relativos à
qualidade de águas

destinadas ao consumo
humano.
000106- LC = 1 mg/kg de PT ou LME

13630 Butadieno
99-0 = ND (LD = 0,01 mg/kg)
000107- 1,3-Butanodiol
13690 Sem restrições.
88-0 (=butilenoglicol)

000110- como 1,4-Butanodiol) (7)
13720 1,4-Butanodiol
63-4
LC = 1 mg/kg de PT
(expresso como grupo
002425-
13780 1,4-Butanodiol bis(2,3-epoxipropil)éter epoxi) ou LME = ND (LD =
79-8
0,01 mg/kg). Peso
molecular = 43 Da.
LME = ND (LD = 0,01mg/kg)
LME = 0,05 mg/kg

como 1,4-butanodiol) (7)
LME(T) = 15 mg/kg
(expresso como
formaldeído) (16)
000505- 1,4-Butanodiolformal
13810 65-7
Em caso de reação com os
(=1,4-(Metilendioxi)butano)
21821 0000505- alimentos ou os simulantes,
65-7 1,4-Butanodiolformal a verificação da
conformidade deve incluir a
verificação de que não são
ultrapassados os limites de
migração dos produtos de
hidrólise formaldeído e 1,4-
butanodiol.
(Redação dada pela

Resolução – RDC nº 589, de
20 de dezembro de 2021)

000071-
13840 1-Butanol Sem restrições.
36-3
000106-
13870 1-Buteno Sem restrições.
98-9
000107-
13900 2-Buteno Sem restrições.
01-7
LME = LD (LD = 0,01mg/kg)
000598- Unicamente para uso como

13932 3-Buten-2-ol comonômero na
32-3
preparação de aditivos
poliméricos.
000098-
14020 4-terc-Butilfenol LME = 0,05 mg/kg
54-4
000123-
14110 Butiraldeído Sem restrições.
72-8
000107-
14140 Ácido butírico Sem restrições.
92-6
000106-
14170 Anidrido butírico Sem restrições.
31-0
LME(T) = 15 mg/kg
000105-
14200 Caprolactama (expresso como
60-2
caprolactama) (8)
LME(T) = 15 mg/kg
002123-
14230 Caprolactama, sal de sódio (expresso como
24-2
caprolactama) (8)
Caprolactona
000502- (= 2-oxepanona)
14260 LME(T) = 0,05 mg/kg (9)
44-3 (=6-hexanolactona)
(=ɛ-caprolactona)
000124-
14320 Ácido caprílico Sem restrições.
07-2

000630- Sem restrições.

14350 Monóxido de carbono
08-0
14380 000075- Cloreto de carbonila

LC = 1 mg/kg de PT
23155 44-5 (= fosgênio)
Óleo de rícino
008001-
14411 (= castor oil) Sem restrições.
79-4
(= óleo de mamona)
009004-
14500 Celulose Sem restrições.
34-6
007782-
14530 Cloro Sem restrições.
50-5
000117- LME = 0,05 mg/kg (expresso

14627 Anidrido 3-cloroftálico
21-5 como ácido 3-cloroftálico)
000118- LME = 0,05 mg/kg (expresso

14628 Anidrido 4-cloroftálico
45-6 como ácido 4-cloroftálico)
000079-
14650 Clorotrifluoretileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
38-9
000077-
14680 Ácido cítrico Sem restrições.
92-9
000108-
14710 m-Cresol Sem restrições.
39-4
000095-
14740 o-Cresol Sem restrições.
48-7
000106-
14770 p-Cresol Sem restrições.
44-5
14800 003724- LME = 0,05 mg/kg (10)

65-0
14800 LME(T) = 0,05 mg/kg
0003724- Ácido crotônico (expresso como ácido
45600 65-0 crotônico) (10) (Redação
(Redação (Redação dada pela Resolução – RDC
dada pela dada pela nº 589, de 20 de dezembro

Resolução – Resolução de 2021)

RDC nº 589, – RDC nº
de 20 de 589, de 20
dezembro de
de 2021) dezembro
de 2021)
000599-
14841 4-Cumilfenol LME = 0,05 mg/kg
64-4
LME = 5 mg/kg. Só deve ser

001076-
14876 Ácido ciclohexano-1,4-dicarboxílico utilizado para a produção
97-7
de poliésteres.
LC(T) = 1 mg/kg de PT ou
003173- LME (T) = ND (LD = 0,01
14950 Isocianato de ciclohexila
53-3 mg/kg) (expresso como
grupo isocianato) (11)
LME = 0,05 mg/kg. Para uso

somente em polímeros em
000931- contato com alimentos para
15030 Cicloocteno
88-4 os quais está estabelecido o
simulante A, definido em
RTM específico.
001647-
15070 1,9-Decadieno LME = 0,05 mg/kg
16-1
000334-
15095 Ácido n-decanóico Sem restrições.
48-5
000112-
15100 1-Decanol Sem restrições.
30-1
000872-
15130 1-Deceno LME = 0,05 mg/kg
05-9
LME = 0,05 mg/kg. Neste

LME está incluído o produto
0018085- de hidrólise 3,4-dihidroxi-1-
15180 3,4-Diacetoxi-1-buteno
02-4 buteno.
Para uso somente como

comonômero em

copolímeros de álcool
etilvinílico.
LME = 0,05 mg/kg incluído o

produto de hidrólise 3,4-di-
hidroxi-1-buteno.
Utilizar apenas como

comonômero para
copolímeros de álcool
etilvinílico (EVOH) e de
álcool polivinílico (PVOH).
Há o risco de o LMT poder

ser ultrapassado em
contato direto com
alimentos aquosos no caso
de copolímeros de álcool
etilvinílico (EVOH) e de
álcool polivinílico (PVOH).

000110-
15250 1,4-Diaminobutano Sem restrições.
60-1
LME = 0,05 mg/kg
Somente para uso como

comonômero para a
produção de poliamidas
1,10-Decanodiamina (Incluída pela
0000646- para fabricação de objetos
15260 Resolução – RDC nº 589, de 20 de
25-3 reutilizáveis em contato
dezembro de 2021)
com alimentos lácteos,
ácidos e aquosos, à
temperatura ambiente ou
até 150°C para contato por
tempo ≤30 minutos.
000080-
15267 4,4?-Diaminodifenilsulfona LME = 5 mg/kg
08-0

15310 000091- 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina

LME = 5 mg/kg
13075 76-9 (=Benzoguanamina)
LME = 5 mg/kg. Para uso

somente como
comonômero no
poli(etileno-co-isosorbida
tereftalato).
LME = 5 mg/kg
Somente para uso como:
a) comonômero em
poli(etileno-co-isossorbida
000652-
tereftalato);
67-5
0000652- b) comonômero, a níveis

67-5 até 40 % (fração molar) do
(Redação componente diólico em
dada pela 1,4:3,6-dianidrosorbitol combinação com
15404
Resolução etilenoglicol e/ou 1,4-
– RDC nº bis(hidroximetil)ciclo-
589, de 20 hexano, para a produção de
de poliésteres.
dezembro
de 2021) Os poliésteres fabricados
com dianidrossorbitol em
conjunto com 1,4-
bis(hidroximetil)ciclo-
hexano não devem ser
usados para entrar em
contato com alimentos
aquosos alcoólicos com
mais de 15 % (v/v)

000106-
15565 1,4-Diclorobenzeno LME = 12 mg/kg
46-7

000080- 4,4?-Diclorodifenilsulfona
15610 LME = 0,05 mg/kg
07-9 (= 1,1´-sulfonilbis(4-clorobenzeno))
LC(T) = 1 mg/kg de PT ou
15700 005124- 4,4?-Diisocianato de diciclohexilmetano LME (T) = ND (LD = 0,01
13560 30-1 (=Bis(4-isocianatociclohexil)metano) mg/kg) (expresso como

15760 Dietilenoglicol LME(T) = 30 mg/kg

000111-
(expresso como
13326 46-6 (=Eter bis(2-hidroxietílico)) etilenoglicol) (12)
000111-
15790 Dietilenotriamina LME = 5 mg/kg
40-0
000345-
15820 4,4?-Difluorobenzofenona LME = 0,05 mg/kg
92-6
15880 000120- 1,2-Dihidroxibenzeno

LME = 6 mg/kg
24051 80-9 (=Pirocatecol)

LME = 2,4 mg/kg
24072 46-3 (=Resorcinol)

LME = 0,6 mg/kg
18867 31-9 (=Hidroquinona)
000611-
15970 4,4?-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (13)
99-4
000092-
16000 4,4?-Dihidroxidifenila LME = 6 mg/kg
88-6
4,4?-Dihidroxidifenilsulfona
(=bisfenol S)
16090 000080-
(= 4,4´-sulfonilbis(fenol)) LME = 0,05 mg/kg
13617 09-1
(=1,1´-sulfonilbis(4-hidroxibenzeno))
(=hidroxi-p-fenilensulfonil-p-fenileno)
16150 000108- Dimetilaminoetanol LME = 18 mg/kg

01-0
3,3'-Dimetil-4,4'-diaminodici-
clohexilmetano LME = 0,05 mg/kg (14).
006864-
16210 Somente para uso em
37-5 (= bis(4-amino-3- poliamidas
metilciclohexil)metano)
4,4?-Diisocianato de 3,3?-dime-
tilbifenila LC(T) = 1 mg/kg de PT ou
000091- LME(T) = ND (LD = 0,01
16240
97-4 (=ditoluileno diisocianato) mg/kg) (expresso como
(=TODI)
LME = 0,05 mg/kg
LME(T) = ND (LD = 0,01

mg/kg)(expresso como
eugenol) (25)
α-dimetil-3-(4’- hidroxi-3’-
metoxifenil)propilsililoxi, ω-3-dimetil-3-
comonômero em
0156065- (4’-hidroxi- 3’-
16265 policarbonato modificado
00-8 metoxifenil)propilsililpolidimetilsiloxano
com siloxano.
(Incluída pela Resolução – RDC nº 589,
de 20 de dezembro de 2021)
A mistura de oligômeros
caraterizar-se-á pela
fórmula
C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 >

n ≥ 26).
000576-
16360 2,6-Dimetilfenol LME = 0,05 mg/kg
26-1
16390 000126- 2,2?-Dimetil-1,3-propanodiol

LME = 0,05 mg/kg
22437 30-7 (=Neopentilglicol)
000646-
16450 1,3-Dioxolano LME = 5 mg/kg
06-0
000126-
16480 Dipentaeritritol Sem restrições.
58-9

000102- Carbonato de difenila

16540 LME = 0,05 mg/kg
09-0 (= difenilcarbonato)
LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) =

4,4?-Diisocianato do éter
16570 004128-73-8 ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso
difenílico
como grupo isocianato) (11)

2,4?-Diisocianato de
difenilmetano

4,4?-Diisocianato de
difenilmetano
16650 000127-63-9 Difenilsulfona LME= 3 mg/kg (15)
Dipropilenoglicol
16660
000110-98-5 (= Eter Sem restrições.
13550
bis(hidroxipropílico))
LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) para a

soma de divinilbenzeno e
16690 001321-74-0 Divinilbenzeno etilvinilbenzeno e de acordo com
as especificações estabelecidas na
Parte III.
N,N?-Divinil-2-
16694 013811-50-2 LME = 0,05mg/kg
imidazolidinona
16697 000693-23-2 Ácido n-dodecanodióico Sem restrições.
16704 000112-41-4 1-Dodeceno LME = 0,05 mg/kg
Epicloridrina
16750 LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND
000106-89-8 (=1-cloro-2,3-
14570 (LD = 0,01 mg/kg).
epoxipropano)
16780 000064-17-5 Etanol Sem restrições.
16950 000074-85-1 Etileno Sem restrições.

LME = 30 mg/kg (expresso como

etilenglicol), e de acordo com as
16955 000096-49-1 Carbonato de etileno
especificações estabelecidas na
Parte III.
16960 Etilenodiamina
000107-15-3 LME = 12 mg/kg
15272 (=1,2-diaminoetano)

16990 000107-21-1 Etilenoglicol
como etilenoglicol) (12)
17005 000151-56-4 Etilenimina LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
17020 000075-21-8 Óxido de etileno
(LD = 0,01 mg/kg)
17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol LME = 30 mg/kg
5-
etilidenbiciclo[2.2.1]hept-
2-eno LME = 0,05 mg/kg. A relação (área
de superfície de contato/massa de
17110 016219-75-3 (= 5-etilideno-2-
alimento) (= S/V) real de uso,
norborneno)
deverá ser inferior a 2 dm2/kg.
(= 5-etilidenociclo-2,2,1-
hept-2-eno)
000097-53-0
0000097-53- LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

0 (Redação
LME(T) = ND (LD = 0,01
dada pela
17160 mg/kg)(expresso como eugenol)
Resolução – Eugenol
(25) (Redação dada pela
RDC nº 589,
de 20 de
dezembro de 2021)
dezembro
de 2021)
Ácidos graxos de óleo de

17170 061788-47-4 Sem restrições.
coco
17200 068308-53-2 Ácidos graxos de óleo de Sem restrições.

soja
Ácidos graxos de óleo de

17230 061790-12-3 Sem restrições.
pinho (“tall oil”)

17260 000050-00-0 Formaldeído
como formaldeído) (16)
17290 000110-17-8 Ácido fumárico Sem restrições.
17530 000050-99-7 Glucose Sem restrições.
18010 000110-94-1 Ácido glutárico Sem restrições.
18070 000108-55-4 Anidrido glutárico Sem restrições.
18100 000056-81-5 Glicerol Sem restrições.
Para ser usado somente em

contato indireto com alimentos,
em uma camada plástica separada
dos mesmos por uma camada de
PET.
000079-14-1 Somente para uso na fabricação

de ácido poliglicólico (PGA) para:
0000079-14-
1 (Redação 1. contato indireto com os
dada pela alimentos, por detrás de uma
18117 Resolução – Acido glicólico camada de poliésteres como
RDC nº 589, polietileno tereftalato (PET) ou
de 20 de ácido poliláctico (PLA);
dezembro
de 2021) 2. contato direto com os alimentos
em uma mistura de PGA até 3 %
m/m com PET ou PLA.
(Redação dada pela Resolução –

RDC nº 589, de 20 de dezembro
de 2021)
Ácido N-
18220 068564-88-5 LME = 0,05 mg/kg (4)
heptilaminoundecanóico
000115-28- Ácido
18250 LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
6 hexacloroendometilenot

etrahidroftálico
Anidrido
000115-27-
18280 hexacloroendometilenot LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
5
etrahidroftálico
036653-82-
18310 1-Hexadecanol Sem restrições.
4
000116-15-
18430 Hexafluoropropileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
4
18460 000124-09- Hexametilenodiamina

LME = 2,4 mg/kg
15274 4 (=1,6-diaminohexano)
LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T)

000822-06- Diisocianato de
18640 = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso
0 hexametileno
000100-97- LME(T) = 15 mg/kg (expresso

18670 Hexametilenotetramina
0 como formaldeído) (16)
000629-11-
18700 1,6-Hexanodiol LME = 0,05 mg/kg
8
000592-41-
18820 1-Hexeno LME = 3 mg/kg
6
000099-96-
18880 Ácido p-hidroxibenzóico Sem restrições.
7
001679-51- 4-(Hidroximetil)-1-
18896 LME = 0,05 mg/kg
2 ciclohexeno
016712-64- Ácido 6-hidroxi-2-

18897 LME = 0,05 mg/kg
4 naftalenocarboxílico
000103-90- N-(4-hidroxifenil) aceta-

18898 LME = 0,05 mg/kg
2 mida
000115-11-
19000 Isobuteno Sem restrições.
7
000109-53-
19060 Éter isobutilvinílico LME = 0,05 mg/kg
5

1-Isocianato-3-
isocianatometil-3,5,5-
trimetilciclohexano LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T)
004098-71-
19110 = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso
9 (= diisocianato de
isoforona)
(=IPDI)
000121-91- LME(T) = 5 mg/kg (expresso como

19150 Ácido isoftálico
5 ácido isoftálico (17)
000099-63- Dicloreto do ácido LME(T) = 5 mg/kg (expresso como

19180
8 isoftálico ácido isoftálico) (17)
001459-93-
19210 Isoftalato de dimetila LME = 0,05 mg/kg
4
000097-65-
19270 Ácido itacônico Sem restrições.
4
000050-21- Sem restrições.

19460 Ácido láctico
5
000143-07-
19470 Ácido láurico Sem restrições.
7
002146-71-
19480 Laurato de vinila Sem restrições.
6
000947-04-
19490 Laurolactama LME = 5 mg/kg
6
011132-73-
19510 Lignocelulose Sem restrições.
3

19540 Ácido maléico
7 como ácido maléico) (18)

19960 Anidrido maléico
6 como ácido maléico) (18)
Só deve ser utilizado como

006915-15- comonômero em poliésteres
19965 Acido málico
7 alifáticos (máximo 1 %, em
moles).

000079-39-
19990 Metacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
0

20020 Acido metacrílico
4 ácido metacrílico) (19)
000096-05-
20050 Metacrilato de alila LME = 0,05 mg/kg
9

20080 Metacrilato de benzila

20110 Metacrilato de butila

20140 Metacrilato de sec-butila
000585-07- Metacrilato de terc- LME(T) = 6 mg/kg (expresso como

20170
9 butila ácido metacrílico) (19)
000101-43- Metacrilato de
20260 LME = 0,05 mg/kg
9 ciclohexila
002082-81- Dimetacrilato de 1,4-

20410 LME = 0,05 mg/kg
7 butanodiol
000097-90- Dimetacrilato de
20440 LME = 0,05 mg/kg
5 etilenoglicol
002867-47- Metacrilato de 2-
20530 LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
2 (dimetilamino)etila
000106-91- Metacrilato de 2,3-

20590 LME = 0,02 mg/kg
2 epoxipropila

20890 Metacrilato de etila

21010 Metacrilato de isobutila

21100 Metacrilato de isopropila

21130 Metacrilato de metila

000868-77- Monometacrilato de LME(T) = 6 mg/kg (expresso como

21190
9 etilenoglicol ácido metacrílico) (19)

21280 Metacrilato de fenila

21340 Metacrilato de propila
010595-80- Metacrilato de 2-
21370 LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
9 sulfoetila
054276-35- Metacrilato de
21400 LME = 0,05 mg/kg
6 sulfopropila

21460 Anidrido metacrílico
000126-98-
21490 Metacrilonitrila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
7
LME = 0,05 mg/kg. Só deve ser

002530-85- Metacrilato de 3- utilizado como agente de
21498
0 trimetoxisililpropila tratamento de superfície de
cargas inorgânicas.
Sais do ácido
21530 NT LME = 5 mg/kg
metalilsulfônico
000067-56-
21550 Metanol Sem restrições.
1
21640 000078-79- 2-Metil-1,3-butadieno LC = 1 mg/kg de PT ou
19243 5 (=Isopreno) LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
LME= ND (LD = 0,01 mg/kg).

000563-45-
21730 3-Metil-1-buteno Somente para uso em
1
polipropileno.
106246-33- 4,4´-Metilenobis(3-cloro-
21765 LME = 0,05 mg/kg
7 2,6-dietilanilina)
000924-42-
21940 N-Metilolacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
5
21970 000923-02- N-metilolmetacrilamida LME = 0,05 mg/kg

LME = 0,05 mg/kg
Somente para uso em materiais

004457-71- em contato com alimentos com
22074 3-Metilpentano-1,5-diol
0 uma relação (área de
superfície/massa de alimento) de
até 0,5 dm2/kg.
000691-37-
22150 4-Metil-1-penteno LME = 0,05 mg/kg
2
2-metil-1,3-propanodiol LME=5mg/kg
0002163- (Incluída pela Resolução
22190
42-0 – RDC nº 589, de 20 de Somente para uso em
dezembro de 2021) revestimentos.
000098-83-
22210 Alfa-metilestireno LME = 0,05 mg/kg
9
Mistura de (35-45 %
m/m) 1,6-diamino-2,2,4- LME = 0,05 mg/kg
025513-64-
22331 trimetilhexano e (55-65
8
% m/m) 1,6-diamino-
2,4,4-trimetilhexano
Mistura de (40 % m/m)

1,6-diisocianato de 2,2,4- LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T)
22332 NT trimetilhexano e (60 % = ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso
m/m) 1,6-diisocianato de como grupo isocianato) (11)
2,4,4-trimetilhexano
000544-63-
22350 Ácido mirístico Sem restrições.
8
001141-38- Ácido 2,6-

22360 LME = 5 mg/kg
4 naftalenodicarboxílico
2,6-
000840-65-
22390 Naftalenodicarboxilato LME = 0,05 mg/kg
3
de dimetila
003173-72- 1,5-Diisocianato de LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T)

22420
6 naftaleno = ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso

009004-70-
22450 Nitrocelulose Sem restrições.
0
000143-08-
22480 1-Nonanol Sem restrições.
8

000112-96-
22570 Isocianato de octadecila = ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso
9
000111-87-
22600 1-Octanol Sem restrições.
5
000111-66-
22660 1-Octeno LME = 15 mg/kg
0
000112-80-
22763 Ácido oléico Sem restrições.
1
000144-62- LME = 6 mg/kg (20)

22775 Ácido oxálico
7
4,4?-
007456-68-
22778 Oxibis(benzenosulfonil LME = 0,05 mg/kg
0
azida)
000057-10-
22780 Ácido palmítico Sem restrições.
3
000115-77-
22840 Pentaeritritol Sem restrições.
5
000071-41-
22870 1-Pentanol Sem restrições.
0
000109-67- LME = 5 mg/kg

22900 1-Penteno
1
0019430- (Perfluorobutil)etileno Somente para uso como

22931 (Incluída pela Resolução comonômero até 0,1 % m/m na
93-4
– RDC nº 589, de 20 de polimerização de

dezembro de 2021) fluoropolímeros, sinterizados a

altas temperaturas.
LME = 0,05 mg/kg. Só deve ser

usado para revestimentos
antiaderentes.
LME = 0,05 mg/kg

001187-93-
5
Somente para uso em:
0001187-
93-5 1. revestimentos antiaderentes;
(Redação Éter
22932 dada pela perfluorometilperfluorovi- 2. fluoropolímeros e
Resolução – nílico perfluoropolímeros destinados a
RDC nº 589, aplicação em objetos reutilizáveis
de 20 de quando a razão de contato
dezembro corresponde a uma superfície de
de 2021) 1 dm2 em contato com pelo
menos 150 kg de alimentos.

de 2021)
Éter
001623-05-
22937 perfluoropropilperfluoro- LME = 0,05 mg/kg
8
vinílico
000108-95-
2
0000108-
95-2 Sem restrições.
(Redação
22960 LME = 3 mg/kg (Redação dada
dada pela Fenol
pela Resolução – RDC nº 589, de
Resolução –
RDC nº 589,
de 20 de
dezembro
de 2021)
000108-45- 1,3-Fenilendiamina LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

23050
2 (= m-fenilendiamina)

000102-39- Ácido (1,3-

23070 LME = 0,05 mg/kg
6 fenilendioxi)diacético
007664-38-
23170 Ácido fosfórico Sem restrições.
2
000122-52-
23175 Fosfito de trietila LC = 1 mg/kg de PT
1
000088-99-
23200 Ácido o-ftálico Sem restrições.
3
000131-17-
23230 Ftalato de dialila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
9
000085-44-
23380 Anidrido ftálico Sem restrições.
9
000080-56-
23470 Alfa-pineno Sem restrições.
8
000127-91-
23500 Beta-pineno Sem restrições.
3
025322-68-
23590 Polietilenoglicol Sem restrições.
3
025322-69-
23651 Polipropilenoglicol Sem restrições.
4
000057-55- 1,2-Propanodiol
6 (=propilenoglicol)
000504-63-
23770 1,3-Propanodiol LME = 0,05 mg/kg
2
000071-23-
23800 1-Propanol Sem restrições.
8
2-Propanol
000067-63- (=isopropanol)
0 (=propan-2-ol)
(=álcool isopropílico)

000123-38-
23860 Propionaldeído Sem restrições.
6
000079-09-
23890 Ácido propiônico Sem restrições.
4

23920 Propionato de vinila
4 acetaldeído) (1)
000123-62-
23950 Anidrido propiônico Sem restrições.
6
000115-07-
23980 Propileno Sem restrições.
1
000075-56- LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND

24010 Óxido de propileno
9 (LD = 0,01 mg/kg)
000089-32- LME = 0,05 mg/kg (expresso

24057 Anidrido piromelítico
7 como ácido piromelítico)
073138-82- Ácidos resínicos e ácidos

6 da colofonia
LME = ND (LD=0,01 mg/kg).

Somente para estruturas
multicamadas em contato com
Éter diglicidílico do alimentos não gordurosos. A
24073 000101-90-6 camada em
resorcinol
que a substância for utilizada
deve estar separada do alimento
por uma camada de PET.
Colofonia
24100
(= Goma de colofonia)
24130 008050-09-7 Sem restrições.
(= Colofonia de madeira)
24190
(= Rosin)
Colofonia de óleo de
24160 008052-10-6 Sem restrições.
pinho (= Rosin tall oil)

24250 009006-04-6 Borracha natural Sem restrições.
24270 000069-72-7 Ácido salicílico Sem restrições.
24280 000111-20-6 Ácido sebácico Sem restrições.
24430 002561-88-8 Anidrido sebácico Sem restrições.
24475 001313-82-2 Sulfureto de sódio Sem restrições.
24490 000050-70-4 Sorbitol Sem restrições.
24520 008001-22-7 Óleo de soja Sem restrições.
24540 009005-25-8 Amido, grau alimentício Sem restrições.
24550 000057-11-4 Ácido esteárico Sem restrições.
24610 000100-42-5 Estireno Sem restrições.
24760 026914-43-2 Ácido estirenosulfônico LME = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Ácido succínico Sem restrições.
24850 000108-30-5 Anidrido succínico Sem restrições.
24880 000057-50-1 Sacarose Sem restrições.
5-Sulfoisoftalato de
24888 003965-55-7 dimetila, sal LME = 0,05 mg/kg
monossódico
Sais do ácido 5-
24889 NT LME = 5 mg/kg
sulfoisoftálico
Xaropes de amido
De acordo com as especificações
24903 068425-17-2 hidrolisado
estabelecidas na Parte III.
hidrogenados

24910 000100-21-0 Ácido tereftálico
como ácido tereftálico) (21)
Dicloreto do ácido LME(T) = 7,5 mg/kg (expresso

24940 000100-20-9
tereftálico como ácido tereftálico) (21)
24970 000120-61-6 Tereftalato de dimetila Sem restrições.
25080 001120-36-1 1-Tetradeceno LME = 0,05 mg/kg

25090 000112-60-7 Tetraetilenoglicol Sem restrições.
25120 000116-14-3 Tetrafluoretileno LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,6 mg/kg

25150 000109-99-9 Tetrahidrofurano
N,N,N?,N?-Tetraquis(2-
25180 000102-60-3 hidroxi- Sem restrições
propil)etilenodiamina
LME = 5 mg/kg.
Somente para objetos de uso

repetido para armazenamento
por períodos prolongados a
temperatura ambiente, ou
inferior a esta, e envase a quente.
LME = 5 mg/kg
003010-96-6 Somente para uso em:
0003010-96- a) objetos reutilizáveis para

6 (Redação armazenagem de longo prazo à
dada pela 2,2,4,4- temperatura ambiente ou inferior
25187 Resolução – Tetrametilciclobutan- e para enchimento a quente;
RDC nº 589, 1,3-diol
de 20 de b) materiais e objetos de uso
dezembro de único: como comonômero em
2021) níveis de até 35% (fração molar)
do componente diólico, para
fabricação de poliésteres em
contato com alimentos destinados
a armazenamento de longo prazo,
à temperatura ambiente ou
inferior, incluindo enchimento a
quente, exceto para alimentos
com teor alcoólico superior a 10 %
(v/v)e alimentos gordurosos.


de 2021)

2,4-Diisocianato de
tolueno

2,6-Diisocianato de
25240 000091-08-7 ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso
tolueno

2,4-Diisocianato de tolueno
25270 026747-90-0 = ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso
dimerizado
LC = 1 mg/kg de PT (expresso
como grupo epoxi) ou LME = ND
Trialquil(C5-C15)acetato de (LD = 0,01mg/kg, expresso como
25360 NT
2,3-epoxipropila grupo epoxi)
Peso molecular = 43 Da.
Trialquil(C7-C17)acetato de
25380 NT vinila LME = 0,05 mg/kg
(= versatato de vinila)
De acordo com as especificações

estabelecidas na Parte III.
25385 000102-70-5 Trialilamina
2,4,6-Triamino-1,3,5-
25420
000108-78-1 triazina LME = 2,5 mg/kg
19975
(= Melamina)
25450 026896-48-0 Triciclodecanodimetanol LME = 0,05 mg/kg
25510 000112-27-6 Trietilenoglicol Sem restrições.

25540 000528-44-9 Ácido trimelítico
como ácido trimelítico) (22)


25550 000552-30-7 Anidrido trimelítico
como ácido trimelítico) (22)
1,1,1-Trimetilolpropano
25600
000077-99-6 (= 2,2-Bis(hidroximetil)-1- LME = 6 mg/kg
13380
butanol)
Trimetacrilato de 1,1,1-
25840 003290-92-4 LME = 0,05 mg/kg
trimetilolpropano
25872 002416-94-6 2,3,6-Trimetilfenol LME = 0,05 mg/kg

comonômero até 0,35% m/m
Trimetil trimelitato para produzir poliésteres
0002459-10- (Incluída pela Resolução – modificados destinados a serem
25885
1 RDC nº 589, de 20 de utilizados em contato com
dezembro de 2021) alimentos aquosos e secos que
não contenham gordura livre à
superfície.
25900 000110-88-3 Trioxano LME = 5 mg/kg
25910 024800-44-0 Tripropilenoglicol Sem restrições.
1,1,1-Tris(4- LME = 0,05 mg/kg. Para uso

25927 027955-94-8
hidroxifenol)etano somente em policarbonatos.
25960 000057-13-6 Uréia Sem restrições.
26050 000075-01-4 Cloreto de vinila
(LD = 0,01 mg/kg)
26110 000075-35-4 Cloreto de vinilideno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
26140 000075-38-7 Fluoreto de vinilideno LME = 5 mg/kg
26155 001072-63-5 1-Vinilimidazol LME = 0,05 mg/kg
26170 003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetamida LME = 0,02 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg. Somente para

26305 000078-08-0 Viniltrietoxisilano uso como agente de tratamento
de superfície
26320 002768-02-7 Viniltrimetoxisilano LME = 0,05 mg/kg

Deve responder aos critérios de

26360 007732-18-5 Água qualidade da água destinada ao
consumo humano
Somente para uso:
1. Com 1,6-hexanodiol na
fabricação de pré-polímeros de
policarbonato que são utilizados
no máximo até 30 % m/m para a
fabricação de poliuretanos
termoplásticos com di-isocianato
de 4,4′-metilenodifenilo e dióis,
como o polipropilenoglicol e o
1,4-butanodiol. As matérias
resultantes devem ser aplicadas
apenas em objetos reutilizáveis
Carbonato de dimetilo destinados a entrar em contato
0000616-38- (Incluída pela Resolução – de curta duração (≤ 30 minutos à
6 RDC nº 589, de 20 de temperatura ambiente) com
dezembro de 2021) alimentos aquosos ácidos e
aquosos não ácidos; ou
2. Para a produção de outros

policarbonatos e/ou sob outras
condições, desde que a migração
do carbonato de dimetilo não
exceda o LME = 0,05 mg/kg de
alimento e que a migração de
todos os oligômeros de
policarbonato com uma massa
molecular inferior a 1 000 Da
não exceda no total 0,05 mg/kg
de alimento.
Somente para uso em dispersões

poliméricas para revestimento
Ácido 5-norboneno-2,3- de metais, como comonômero
0000826-62- dicarboxílico (Incluída pela de revestimentos de poliéster
0 Resolução – RDC nº 589, de para todo tipo de alimentos
20 de dezembro de 2021) exceto bebidas, em condições de
enchimento a temperatura
ambiente ou a quente e
esterilização até uma hora a

temperatura menor ou igual a

131°C e posterior conservação a
temperatura ambiente por
períodos prolongados.
[[3,5-bis(1,1-di metiletil)-4-
hidro xifenil]- Somente para uso até 0,2 %
0000976-56- metil]fosfonato de dietilo m/m com base na massa final do
7 (Incluída pela Resolução – polímero no processo de
RDC nº 589, de 20 de polimerização para a fabricação
dezembro de 2021) de polietileno tereftalato (PET).
LME = 5 mg/kg

monômero na produção de
poliésteres. A migração da
2,4,8,10-tetraoxaespiro fração oligomérica inferior a
[5.5]undecano-3,9- 1000 Da não deve exceder 50
dietanol,β3,β3,β9,β9- μg/kg de alimento (expresso
0001455-42-
tetrametil-(«SPG») (Incluída como SPG).
1
pela Resolução – RDC nº
589, de 20 de dezembro de No caso de utilização em contato
2021) com alimentos não alcoólicos
para os quais é atribuído o
simulante etanol a 50% v/v em
água destilada, deve utilizar-se o
água destilada em seu lugar.
Somente para uso em conjunto
com comonômeros de
tetrafluoroetileno e/ou etileno
para a fabricação de
2,3,3,4,4,5,5-Heptafluoro-1- fluorocopolímeros para
0001547-26- penteno (Incluída pela aplicação como auxiliares
8 Resolução – RDC nº 589, de tecnológicos de polímeros a uma
20 de dezembro de 2021) concentração até 0,2% m/m do
material em contato com os
alimentos, e quando a fração de
baixa massa molecular inferior a
1500 Da no fluorocopolímero
não exceder 30 mg/kg.
0003238-40- Ácido furano-2,5- LME = 5 mg/kg
2 dicarboxílico (Incluída pela

Resolução – RDC nº 589, de Somente para uso como

20 de dezembro de 2021) monômero na produção de
furanoato de polietileno. A
migração da fração oligomérica
de massa molecular inferior a
1000 Da não deve exceder 50
μg/kg de alimento (expresso
como ácido furano-2,5-
dicarboxílico).
No caso de utilização em contato

com alimentos não alcoólicos
para os quais é atribuído o
água destilada, deve utilizar-se o
água destilada em seu lugar.
como 1,3-
Benzenodimetanamina) (26)
1,3- LME(T) aplica-se à migração do

Bis(isocianatometil)benzeno seu produto de hidrólise, 1,3-
0003634-83- benzenodimetanamina.
(Incluída pela Resolução –
1
RDC nº 589, de 20 de
dezembro de 2021) Somente para uso como
comonômero na fabricação de
uma camada intermediária de
um revestimento sobre um filme
de polietilenotereftalato (PET)
em um material multicamada.
LME = 0,05 mg/kg

comonômero de ligação cruzada
1,7-Octadieno (Incluída na fabricação de poliolefinas
0003710-30- pela Resolução – RDC nº para contato com todos os tipos
3 589, de 20 de dezembro de de alimentos tendo em vista o
2021) armazenamento de longo prazo
à temperatura ambiente,
incluindo quando embalados em
condições de enchimento a
quente.

LME = 0,05 mg/kg

2-Fenil-3,3-bis(4- comonômero em copolímeros
hidroxifenil)ftalimidina de policarbonato.
0006607-41-
(Incluída pela Resolução –
6
RDC nº 589, de 20 de A substância contém anilina
dezembro de 2021) como impureza; é necessário
verificar o cumprimento da
restrição aplicável às aminas
aromáticas primárias
estabelecida no item 12.
LME = 0,05 mg/kg

comonômero na fabricação de
uma camada de poliéster que
não entra em contato direto com
Ácido 1,2,3,4-tetra- os alimentos numa matéria
hidronaftaleno-2,6- plástica multicamadas destinada
0023985-75- dicarboxílico, éster a entrar em contato apenas com
3 dimetílico (Incluída pela os alimentos aos quais são
Resolução – RDC nº 589, de atribuídos os simulantes de
20 de dezembro de 2021) alimento A, B, C e/ou etanol 50%
v/v.
O limite de migração específica

refere-se à soma da substância e
dos seus dímeros (cíclicos e de
cadeia aberta).
2,4,4′-Trifluorobenzofenona Somente para uso como
0080512-44- (Incluída pela Resolução – comonômero na fabricação de
3 RDC nº 589, de 20 de plásticos de poliéter éter cetona,
dezembro de 2021) a uma concentração até 0,3%
m/m do material final.
Poli((R)-3-hidroxibutirato- como ácido crotônico) (10)
co-(R)-3-hidroxi-hexanoato)
0147398-31-
(Incluída pela Resolução – Utilizar apenas isoladamente ou
0
RDC nº 589, de 20 de numa mistura com outros
dezembro de 2021) polímeros em contato com todos
os alimentos em condições de
contato de até 6 meses e/ou 6

meses ou mais, à temperatura

ambiente ou a uma temperatura
inferior, incluindo fases de
enchimento a quente ou de
aquecimento breve. A migração
de todos os oligômeros com
peso molecular inferior a 1000
Da não deve exceder 5,0 mg/kg
de alimento.
Mistura composta de 97 %
de ortossilicato de
tetraetilo (TEOS) com o n°
CAS 78-10-4 e 3 % Somente para uso na produção
dehexametildissilazano de PET reciclado e até 0,12 %
(HMDS) com o n° CAS 999- m/m.
97-3 (Incluída pela
PARTE II
Produtos obtidos por métodos de fermentação bacteriana
Os polímeros autorizados correspondem aqueles obtidos a partir dos monômeros listados na

PARTE I e ou os polímeros listados na PARTE II e ou na PARTE V.
NÚMERO DE NÚMERO RESTRIÇÕES E/OU

SUBSTÂNCIA
REFERÊNCIA CAS ESPECIFICAÇÕES
Copolímero dos ácidos 3-

hidroxibutanóico e 3- De acordo com as especificações
18888 080181-31-3
hidroxipentanóico estabelecidas na Parte III.
(PHB/PHV)
PARTE III
ESPECIFICAÇÕES
As substâncias não estão listadas por ordem alfabética, e sim por ordem crescente do número
de referência.

NÚMERO
DE SUBSTÂNCIA E ESPECIFICAÇÕES
REFERÊNCIA
Acrilato de 2-hidroxipropila
11530
Pode conter até 25 % (m/m) de acrilato de 2-hidroxiisopropila (CAS 002918-23-2).
Divinilbenzeno
16690
Poderá conter até 45 % (m/m) de etilvinilbenzeno.
Carbonato de etileno
16955 Conteúdo residual de 5 mg/kg de hidrogel, com um máximo de 10 g de hidrogel em
contato com 1 kg de alimento.
Copolímero dos ácidos 3-hidroxibutanóico e 3-hidroxipentanóico.
Definição: Estes copolímeros são produzidos por fermentação controlada de

Alcaligenes eutrophus, utilizando misturas de glucose e ácido propanóico como
fontes de carbono. O organismo utilizado não pode
ter sido manipulado geneticamente e deve ser obtido de um único organismo

natural Alcaligenes eutrophus, cepa HI6 NCIMB 10442. A cultura-mãe do
organismo é armazenada sob a forma de ampolas liofilizadas. A partir da cultura-
mãe prepara-se uma cultura secundária de trabalho, mantida em
18888
nitrogênio líquido e utilizada na preparação de inóculos para o fermentador.
Diariamente, amostras do fermentador são submetidas a um exame microscópico
e também à detecção de eventuais alterações na morfologia das colônias, usando
diversos ágares a diferentes temperaturas. Os
copolímeros são isolados a partir de bactérias submetidas a tratamento térmico,

mediante digestão controlada dos outros componentes celulares, lavagem e
secagem. Estes copolímeros apresentam-se
normalmente sob a forma de grânulos fundidos, devidamente formulados, com

aditivos como agentes nucleantes, plastificantes, cargas, estabilizantes e
pigmentos, todos conformes com as especificações gerais e específicas.

Nome químico: Poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato)
Número CAS:080181-31-3
Fórmula estrutural
onde n/(m+n) > 0 e n/(m + n) ≤ 0,25
Peso molecular médio: não inferior a 150 000 dalton (medido por cromatografía de
permeação em gel (GPC)).
Composição: não inferior a 98 % de poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-

hidroxipentanoato) analisado pós hidrólise da mistura dos ácidos 3-D-
hidroxibutanóico e 3-D-hidroxipentanóico.
Descrição: pó branco ou branqueado após o isolamento.
Características:
Testes de identificação:
Solubilidade: Solúvel em hidrocarbonetos clorados como o clorofórmio ou

diclorometano, mas praticamente insolúvel em etanol, alcanos alifáticos e água.
Restrição: O LME para o ácido crotônico é 0,05 mg/kg.
Restrição: O LME(T) para o ácido crotônico é 0,05 mg/kg. (Redação dada pela

Pureza: Antes da granulação, o pó de copolímero bruto deve conter:
- nitrogênio ≤ 2 500 mg/kg de plástico
- zinco ≤ 100 mg/kg de plástico
- cobre ≤ 5 mg/kg de plástico
- chumbo ≤ 2 mg/kg de plástico
- arsênio ≤ 1 mg/kg de plástico
- cromo ≤ 1 mg/kg de plástico
Xaropes de amido hidrolisado, hidrogenados.
Conforme os critérios de pureza estabelecidos para o xarope de maltitol.
Trialilamina
24903 40 mg/kg de hidrogel, na proporção de 1 kg de produto alimentício para um

máximo de 1,5 g de hidrogel. Deverá utilizar-se unicamente em hidrogéis não
destinados a entrar em contato direto com os alimentos.
25385

PARTE IV
Notas sobre a coluna “restrições e/ou especificações”
Para fins de facilitar a comparação, os números de referência das substâncias

mencionadas nas notas correspondem aos do Regulamento (UE) 10/2011 da Comissão
Européia de 14 de janeiro de 2011 relativo aos materiais e objetos plásticos destinados a
entrar em contato com alimentos.
No caso em que os números de referência no Regulamento (UE) 10/2011 correspondam

a aditivos de materiais plásticos, indica-se na tabela seguinte os nomes químicos e os
números CAS correspondentes (se houver) para sua identificação.
Só podem ser utilizados na fabricação de materiais plásticos destinados a entrar em

contato com alimentos os aditivos que figuram na Resolução MERCOSUL sobre a Lista Positiva
de Aditivos para Materiais Plásticos. Se um aditivo mencionado nas notas não se encontra
naquela Resolução MERCOSUL, seu uso não está autorizado.
Tabela: Notas sobre a coluna “restrições e/ou especificações”.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
(1)
números de referência 10060 e 23920 não pode ultrapassar a restrição indicada.
(2) números de referência 10599/90A, 10599/91, 10599/92A e 10599/93 não pode
ultrapassar a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das substâncias com os
números de referência 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470,
(3) 11590, 11680, 11710, 11830/11510, 11890, 11980, 31500 (copolímero de ácido
acrílico e acrilato de 2-etilhexila, CAS 025134-51-4) e 76463 (sais do
ácido poliacrílico) não pode ultrapassar a restrição indicada.
Advertência: existe o risco de superar o LME ou o limite da migração total em

(4)
simulantes de alimentos gordurosos.
números de referência 13480/13607 e 39680 (2,2-bis(4-hidroxifenil)propano CAS
(5)
000080-05-7) não pode ultrapassar a restrição indicada. (Revogada pela Resolução
– RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
(6) números de referência 13620 e 40320 (ácido bórico CAS 010043-35-3), 36840
(tetraborato de bário, CAS 012007-55-5) e 87040 (tetraborato de sódio, CAS

001330-43-4) não pode ultrapassar a restrição indicada.
números de referência 13720 e 40580 (1,4-butanodiol CAS 000110-63-4) não pode
ultrapassar a restrição indicada.
(7) LME(T) significa neste caso que a soma da migração das substâncias com os
números de referência 13720 e 40580 (1,4-butanodiol CAS 0000110-63-4)
e 13810 e 21821 (1,4-Butanodiolformal CAS 0000505-65-7) não pode ultrapassar a
restrição indicada. (Redação dada pela Resolução – RDC nº 589, de 20 de
dezembro de 2021)
(8) números de referência 14200 e 41840 (caprolactama CAS 000105-60-2) e 14230
não pode ultrapassar a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações de caprolactona e ácido 6-
hidroxihexanóico, provenientes das sustâncias com os números de
(9) referência 14260 e 76845 (poliéster de 1,4-butanodiol com caprolactana (=2-
Oxepanona, polímero com 1,4-butanodiol)), não pode ultrapassar a restrição
indicada.
LME significa neste caso que a migração das substâncias com os números de
referência 14800 e 45600 (ácido crotônico CAS 003724-65-0) não pode ultrapassar a
restrição indicada.
números de referência 14800, 45600 e 18888 e do Poli((R)-3-hidroxibutirato-co-(R)-
3-hidroxi-hexanoato) (CAS 0147398-31-0) não pode ultrapassar a restrição indicada.
LC (T) significa neste caso que a soma das quantidades residuais das substâncias
com os números de referência 14950, 15700/13560, 16240, 16570, 16600, 16630,
18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 e
(11)
25270 não pode ultrapassar a restrição indicada. Do mesmo modo, o LME(T)
significa neste caso que a soma das migrações específicas das substâncias
anteriores não pode superar a restrição indicada.
números de referência 15760/13326 e 47680 (dietilenoglicol CAS 000111-46-6),
(12) 16990 e 53650 (etilenoglicol CAS 000107-21-1) e 89440
(ésteres de ácido esteárico com etilenoglicol) não pode ultrapassar a restrição

indicada.

números de referência 15970 e 48720 (4,4´-dihidroxibenzofenona CAS 000611-99-
4), 48640 (2,4-dihidroxibenzofenona CAS 000131-56-6), 48880 (2,2´-dihidroxi-4-
(13) metoxibenzofenona CAS 000131-53-3), 61280
(2-hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenona CAS 003293-97-8), 61360 (2-hidroxi-4-

metoxibenzofenona CAS 000131-57-7) e 61600 (2-hidroxi-4-n-octiloxibenzofenona
CAS 001843-05-6) não pode ultrapassar a restrição indicada.
Quando estiver previsto o uso em contato com alimentos gordurosos, a

(14)
conformidade deve ser avaliada utilizando isoctano como simulante D.
LMEsignifica neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os números
(15) de referência 16650 e 51570 (difenil sulfona CAS 000127-63-9) não pode ultrapassar
a restrição indicada.
números de referência 17260 e 54880 (formaldeído CAS 000050-00-0) e 18670 e
59280 (hexametilenotetramina CAS 000100-97-0) não pode ultrapassar a restrição
indicada.
números de referência 17260 e 54880 (formaldeído CAS 0000050-00-
0),18670 e 59280 (hexametilenotetramina CAS 000100-97-0) e 13810 e 21821 (1,4-
Butanodiolformal CAS 0000505-65-7) não pode ultrapassar a restrição indicada.
(17)
(18) números de referência 19960, 19540 e 64800 (ácido maléico CAS 00110-16-7) não
pode ultrapassar a restrição indicada.
números de referência 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890,
(19)
21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340, e 21460 e a do metacrilato de 2-
hidroxipropila (CAS 000923-26-2) não pode ultrapassar a restrição indicada.
LME significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os números
(20) de referência 22775 e 69920 (ácido oxálico CAS 000144-62-7) não pode ultrapassar
a restrição indicada.
(21) LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias identificadas
com os números de referência 24910 e 24940 não pode ultrapassar a restrição

indicada.
(22)
números de referência 81515 (poli(glicerolato de zinco), CAS 087189-25-1), 96190
(hidróxido de zinco, CAS 020427-58-1), 96240 (óxido
de zinco, CAS 001314-13-2) e 96320 (sulfureto de zinco, CAS 001314-98-3), assim

(23) como dos sais (incluidos sais duplos e sais ácidos) de zinco de ácidos, fenóis ou
alcoóis autorizados, não pode ultrapassar a
restrição indicada. A restrição prevista para o zinco aplica-se também às substäncias

cujas denominações contenham a expressão “sais do ácido...” , ainda que o(s)
números de referência 38000 (sal de litio do ácido benzóico, CAS 000553-54-8),
42400 (sal de litio do ácido carbônico, CAS 010377-37-4), 62020 (sal de lítio do ácido
12-hidroxiesteárico, CAS 007620-77-1), 64320
(iodeto de litio CAS 010377-51-2), 66350 (fosfato de 2,2´-metileno-bis(4,6-di-terc-

butilfenil) litio, CAS 085209-93-4), 67896 (sal de litio do ácido mirístico, CAS 020336-
96-3), 73040 (sais de litio do ácido
fosfórico, CAS 013763-32-1), 85760 (silicato de litio aluminio (2:1:1), CAS 012068-
(24)
40-5), 85840 (silicato de litio magnésio sódio, CAS 053320-86-8), 85920 (silicato de
litio, CAS 012627-14-4) e 95725 (vermiculite, produto de
reação com citrato de lítio; CAS 110638-71-6), assim como dos sais (incluidos sais
duplos e sais ácidos) de litio de ácidos, fenóis ou alcoóis autorizados, não pode
ultrapassar a restrição indicada. A restrição prevista
para o litio aplica-se também às substâncias cujas denominações contenham a

expressão “sais do ácido...” ainda que o(s) ácido(s) livre(s) correspondente(s) não
esteja(m) mencionado(s);
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das substâncias com os
(25) números de referência 16265 e 17160 não pode ultrapassar a restrição indicada.
(Incluída pela Resolução – RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações da substância com o
número de referência 13000 e do 1,3-Bis(isocianatometil)benzeno (CAS 0003634-
(26)
83-1) não pode ultrapassar a restrição indicada. (Incluída dada pela Resolução –
RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)

PARTE V
LISTA DE POLÍMEROS AUTORIZADOS
Os polímeros autorizados correspondem àqueles obtidos a partir dos monômeros listados na

PARTE I e ou os polímeros listados na PARTE II e ou na PARTE V.
NÚMERO
SUBSTÂNCIA RESTRIÇÕES
CAS
Acetato de celulose Para ser usado em recobrimentos poliméricos e

009004-35-7
resinosos.
Copolímero de dimetil- Contendo até 40% molar (expresso como

tereftalato, 1,4- porcentagem molar do componente glicólico do
ciclohexanodimetanol e copoliéster final) de
2,2,4,4-tetrametil-1,3-
ciclobutanodiol 2,2,4,4-tetrametil-1,3-ciclobutaneodiol e
contendo não menos que 60% molar de 1,4-
261716-94-3
ciclohexanodimetanol.
O copolímero será utilizado como componente

na fabricação de artigos de uso repetido em
contato com todos os tipos de alimentos a
temperaturas menores ou iguais a 100°C.
Não autorizado para a fabricação de artigos

destinados a alimentação de lactentes (crianças
Copolímero de etileno-álcool
de até doze meses de idade).
vinílico modificado com 2-
metileno-1,3-propanodiol
LC = 3% (fração molar) de 2-metileno-1,3-
(Incluída pela Resolução – RDC
1485481-35-3 propanodiol no copolímero.
nº 589, de 20 de dezembro de
2021)
Ver «acetato de vinila», número de referência
10120, na Parte I.
Copolímeros de etileno, Sem restrições.

propileno e diciclopentadieno
(CAS 000077-73-6)
Copolímeros de etileno, Com não mais de 4.5% (m/m) de unidades

propileno e 1,4-hexadieno poliméricas derivadas do 1,4-hexadieno.
(CAS 000592-45-0)
009004-57-3 Etilcelulose Sem restrições.

009002-89-5 Poli(álcool vinílico) Ver «acetato de vinila», número de referência

10120, na Parte I.
098002-48-3
Poliamida 6 Ver «caprolactama», número de referência

025038-54-4
14200, na Parte I.
Poliamida 11 Ver « ácido 11-aminoundecanóico», número de

025035-04-5 referência 12788, na Parte I.
Poliamida 12 Ver «laurolactama», número de referência

024937-16-4 19490, na Parte I.
Poliamida 6,6 Ver «hexametilenodiamina», número de

referência 18460, e «ácido adípico», número de
(= polímero de referência 12130, na Parte I.
032131-17-2 hexametilenodiamina e ácido
adípico)
(= Poliamida 66)

referência 18460 e «ácido sebácico», número
(= polímero de de referência 24280, na Parte I.
sebácico)
(=Poliamida 610)
Poliamida 6,11 Ver «caprolactama», número de referência

NT 14200, e «ácido 11-aminoundecanóico»,
(= polímero de caprolactama e número de referência 12788, na Parte I.
ácido 11-aminoundecanóico)

referência 18460, e «ácido n-dodecanodióico»,
(= polímero de número de referência 16697, na Parte I.
n-dodecanodióico)
(=Poliamida 612)

Poliamida 6/66 Ver «hexametilenodiamina», número de

referência 18460, «ácido adípico», número de
024993-04-2 (=copolímero de referência 12130, e «caprolactama», número
hexametilenodiamina, ácido de referência 14200, na Parte I.
adípico e caprolactama)
Poliamida 6/12 Ver «caprolactama», número de referência

14200, e «laurolactama», número de referência
(= copolímero de caprolactama 19490, na Parte I.
025191-04-2 e laurolactama)
Poliamida 66T Ver «hexametilenodiamina», número de

referência 18460, «ácido adípico», número de
(= copolímero de referência 12130, e «ácido tereftálico», número
025776-72-1 hexametilenodiamina, ácido de referência 24910, na Parte I.
adípico e ácido tereftálico)
(= Poliamida 6/6T)
Poliamida 6I/6T Ver «hexametilenodiamina», número de

referência 18460, «ácido tereftálico», número
025750-23-6 (= copolímero de de referência 24910, e «ácido isoftálico»,
hexametilenodiamina, ácido número de referência 19150, na Parte I.
tereftálico e ácido isoftálico)
Poliamida 6/6T/6I Ver «caprolactama», número de referência

14200, «ácido adípico», número de referência
(= copolímero de caprolactama; 12130, «mistura de (35-45 % m/m) 1,6-
ácido adípico; 1,6-diamino- diamino-2,2,4-trimetilhexano e (55-65 % m/m)
2,2,4- trimetilhexano; 1,6- 1,6-
NT diamino-2,4,4-trimetilhexano; e
1-amino-3-aminometil-3,5,5- diamino-2,4,4-trimetilhexano», número de
trimetil-ciclohexano) referência 22331, e «1-amino-3-aminometil-
3,5,5trimetilciclohexano», número de
referência 12670, na Parte I.
Poliamida 12 T Ver «laurolactama», número de referência

19490, «ácido isoftálico», número de referência
NT (= poliamida obtida por reação 19150, e «3,3'-dimetil-4,4'-
de laurolactama, ácido diaminodiciclohexilmetano
isoftálico e 3,3'-dimetil-4,4'-

diaminodiciclohexilmetano (= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano)»,
número de referência 16210, na Parte I.
(= bis(4-amino-3-
metilciclohexil)metano)
Poliamida MXD-6 Ver «ácido adípico», número de referência

12130, e «1,3-benzeno dimetano-amina (=
(= poliamida obtida por reação metaxililenodiamina)», número de referência
de ácido adípico e 1,3-benzeno 13000, na Parte I.
025718-70-1 dimetano-amina
(= metaxililenodiamina)
Poliamida MXD-6 modificada Ver «ácido adípico», número de referência

para impacto 12130, e «1,3-benzeno dimetano-amina»,
(= poliamida obtida por reação
de ácido
059655-05-9 adípico, 1,3-benzeno dimetano-

amina e alfa-(3-aminopropil)-
omega-(3-amino-propoxi) poli-
oxietileno) Para alfa-(3-aminopropil)-omega-(3-amino-
propoxi) poli-oxietileno:
LC = 7 % de PT
Policarbonato Ver «2,2-bis(4-hidroxifenil) propano
(= polímero obtido por reação (= bisfenol A)

de
(=4,4’-isopropilidenodifenol)», número de
referência 13480, «cloreto de carbonila
(=fosgênio)», número de referência 14380, e
025766-59-0
«carbonato de difenila (=difenil carbonato)»,
025037-45-0 número
de referência 16540, na Parte I.
2,2-bis(4-hidroxifenil)propano
(= bisfenol A)
(=4,4’-isopropilidenodifenol) e

cloreto de
carbonila (= fosgênio) ou
carbonato de difenila (=difenil
carbonato)
(= poli(bisfenol A-co-ácido
carbônico))
Poliésteres: polímeros, De acordo com as boas práticas de fabricação,

inclusive resinas alquídicas, os objetos fabricados com poliésteres
obtidos por esterificação de um termorrígidos reticulados devem ser
ou mais ácidos orgânicos ou cuidadosamente lavados antes de seu primeiro
dos anidridos, com um ou mais uso.
álcoois ou poliepóxidos, e
reticulados ou/não com
agentes reticulantes, listados a
seguir:
1) Ácidos:
- acético (CAS 000064-19-7) Sem restrições (Referência 10090 na Parte I).
- acrílico (CAS 000079-10-7) Ver «ácido acrílico», número de referência

10690, na Parte I.
- adípico (CAS 000124-04-9) Sem restrições (Referência 12130 na Parte I).
- aduto terpeno-ácido maléico (CAS 977186- Somente para uso em revestimentos. Ver
57-4) «ácido maléico», número de referência 19540,
na Parte I.
- azeláico (CAS 000123-99-9) Sem restrições (Referência 12820 na Parte I).
- benzóico (CAS 000065-85-0) Sem restrições (Referência 13090 na Parte I).
- 4,4-bis(4´-hidroxifenil)-pentanóico Somente para uso em revestimentos.
(= ácido 4,4-bis(4´-hidroxifenil)-pentanóico)
(CAS 000126-00-1)
- caprílico (CAS 000124-07-2) Sem restrições (Referência 14320 na Parte I).

- 1,4-ciclohexanodicarboxílico Ver «ácido ciclohexano-1,4-dicarboxílico»,

(CAS 001076-97-7)
- colofônia (=rosin) (CAS 008050-09-7) Sem restrições (Referências 24100, 24130 e

24190 na Parte I).
- colofônia maleica Ver «ácido maléico», número de referência

19540, e/ou «anidrido maléico», número de
- crotônico (CAS 003724-65-0) Ver «ácido crotônico», número de referência

14800, na Parte I.
- esteárico (CAS 000057-11-4) Sem restrições (Referência 24550 na Parte I).
- fumárico (CAS 000110-17-8) Sem restrições (Referência 17290 na Parte I)
- glutárico (CAS 000110-94-1) Sem restrições (Referência 18010 na Parte I)
- graxos de gordura bovina e dímeros Sem restrições.
- graxos de óleo de coco e dímeros Sem restrições.
- graxos de óleo de girasol e dímeros Sem restrições.
- graxos de óleo de soja e dímeros Sem restrições.
- graxos de óleo vegetal e dímeros Sem restrições.
- graxos de óleo de pinho (“tall oil”) e dímeros Sem restrições.
- isoftálico (CAS 000121-91-5) Ver «ácido isoftálico», número de referência

19150, na Parte I.
- itacônico (CAS 000097-65-4) Sem restrições (Referência 19270 na Parte I).
- láctico (CAS 000050-21-5) Sem restrições (Referência 19460 na Parte I).
- láurico (CAS 000143-07-7) Sem restrições (Referência 19470 na Parte I).
- maléico (CAS 000110-16-7) Ver «ácido maléico», número de referência

19540, na Parte I.
- metacrílico (CAS 000079-41-4) Ver «ácido metacrílico», número de referência

20020, na Parte I.
- mirístico (CAS 000544-63-8) Sem restrições (Referência 22350 na Parte I).

- 2,6-naftalenodicarboxilato de dimetila Ver «2,6-naftalenodicarboxilato de dimetila»,

(CAS 000840-65-3)
- 2,6-naftalenodicarboxílico Ver «ácido 2,6-naftalenodicarboxílico», número

de referência 22360, na Parte I.
(CAS 001141-38-4)
- oléico (CAS 000112-80-1) Sem restrições (Referência 22763 na Parte I).
- ortoftálico (CAS 000088-99-3) Sem restrições (Referência 23200 na Parte I).
- palmítico (CAS 000057-10-3) Sem restrições (Referência 22780 na Parte I).
- sebácico (CAS 000111-20-6) Sem restrições (Referência 24280 na Parte I).
- succínico (CAS 000110-15-6) Sem restrições (Referência 24820 na Parte I).
- terc-butilbenzóico (CAS 000098-73-7) Somente para uso em revestimentos.
- tereftálico (CAS 000100-21-0) Ver «ácido tereftálico», número de referência

24910, na Parte I.
- trimelítico (CAS 000528-44-9) Ver «ácido trimelítico», número de referência

25540, na Parte I.
2) Anidridos:
- acético (CAS 000108-24-7) Sem restrições (Referência 10150 na Parte I).
- azeláico (CAS 004196-95-6) Sem restrições (Referência 12970 na Parte I).
- ftálico (CAS 000085-44-9) Sem restrições (Referência 23380 na Parte I).
- maléico (CAS 000108-31-6) Ver «anidrido maléico», número de referência

19960, na Parte I.
- piromelítico (CAS 000089-32-7) Ver «anidrido piromelítico», número de

- sebácico (CAS 002561-88-8) Sem restrições (Referência 24430 na Parte I).
- succínico (CAS 000108-30-5) Sem restrições (Referência 24850 na Parte I).
3) Alcoóis e poliepóxidos:
- alfa-metil glicosideo (CAS 000097-30-3) Sem restrições.
- bisfenol A Ver «bisfenol A», número de referência 13480,

(=2,2-bis(4-hidroxifenil) propano) na Parte I.
(=4,4-isopropilidenodifenol)
(CAS 000080-05-7)
- 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3- Ver «BADGE», número de referência 13510, na

epoxipropil) éter Parte I.
(= diglicidil éter de bisfenol A)
(=BADGE)
(CAS 001675-54-3)
- 1,3-butanodiol Sem restrições (Referência 13690 na Parte I).
(= butilenoglicol)
(CAS 000107-88-0)
- 1,4-butanodiol (CAS 000110-63-4) Ver «1,4-Butanodiol», número de referência

13720, na Parte I.
- cetílico Sem restrições (Referência 18310 na Parte I).
(= hexadecano-1-ol)
(CAS 036653-82-4)
-1,4-ciclohexanodimetanol Sem restrições (Referência 13390 na Parte I).
(= 1,4-bis(hidoximetil)ciclohexano) (CAS
000105-08-8)
- decílico Sem restrições (Referência 15100 na Parte I).
(= 1-decanol) (CAS 000112-30-1)
- dietilenoglicol (CAS 000111-46-6) Ver «dietilenoglicol», número de referência

15760, na Parte I.
- 2,2´-dimetil-1,3-propanodiol Ver «2,2´-dimetil-1,3-propanodiol», número de

(= neopentilglicol) (CAS 000126-30-7)

- dipropilenoglicol (CAS 000110-98-5) Sem restrições (Referência 16660 na Parte I)
- estearílico (= alcool 1,3-octadecanóico) Somente uso em revestimentos.
(CAS 000112-92-5)
- etilenoglicol (CAS 000107-21-1) Ver «etilenoglicol», número de referência

16990, na Parte I.
- glicerol (CAS 000056-81-5) Sem restrições (Referência 18100 na Parte I).
- 1,6-hexanodiol (CAS 000629-11-8) Ver «1,6-hexanodiol», número de referência

18700, na Parte I.
- laurílico (CAS 000112-53-8) Somente para uso em revestimentos.
- manitol (CAS 000069-65-8 y 000087-78-5) Sem restrições.
- mirístico (000112-72-1) Somente para uso em revestimentos.
-1-nonanol (CAS 000143-08-8) Sem restrições (Referência 22480 na Parte I).
-1-octanol (CAS 000111-87-5 Sem restrições (Referência 22600 na Parte I).
-1-pentanol (CAS 000071-41-0) Sem restrições (Referência 22870 na Parte I).
-1-propanol (CAS 000071-23-8) Sem restrições (Referência 23800 na Parte I).
-2-propanol (CAS 000067-63-0) Sem restrições (Referência 23830 na Parte I).
-pentaeritritol (CAS 000115-77-5) Sem restrições (Referência 22840 na Parte I).
-dipentaeritritol (CAS 000126-58-9) Sem restrições (Referência 16480 na Parte I).
-polietilenoglicol (CAS 025322-68-3) Sem restrições (Referência 23590 na Parte I).
-polipropilenoglicol (CAS 025322-69-4) Sem restrições (Referência 23651 na Parte I).
-polioxipropileno éteres de 4,4´- Ver «bisfenol A», número de referência 13480,

isopropilidenodifenol e «óxido de propileno», número de referência
24010, na Parte I.
-propilenoglicol (=1,2-propanodiol) Sem restrições (Referência 23740 na Parte I).
(CAS 000057-55-6)
-sorbitol (CAS 000050-70-4) Sem restrições (Referência 24490 na Parte I).

-trietilenoglicol (CAS 000112-27-6) Sem restrições (Referência 25510 na Parte I).
-trimetiloletano (CAS 000077-85-0) Sem restrições.
-1,1,1-trimetilolpropano (CAS 000077-99-6) Ver «1,1,1-trimetilolpropano», número de

-2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol Sem restrições.
(CAS 000144-19-4)
4) Agentes reticulantes:
- acrilato de n-butila (CAS 000141-32-2) Ver «acrilato de n-butila», número de

- acrilato de 2-etilhexila (CAS 000103-11-7) Ver «acrilato de 2-etilhexila», número de

- acrilato de etila (CAS 000140-88-5) Ver «acrilato de etila», número de referência

11470, na Parte I.
- acrilato de metila (CAS 000096-33-3) Ver «acrilato de metila», número de referência

11710, na Parte I.
- alfa-metilestireno (=viniltolueno) Ver «alfa-metilestireno», número de referência

22210, na Parte I.
(CAS 000098-83-9)
- estireno (CAS 000100-42-5) Sem restrições (Referência 24610 na Parte I).
- metacrilato de butila (CAS 000097-88-1) Ver «metacrilato de butila», número de

- metacrilato de metila (CAS 000080-62-6) Ver «metacrilato de metila», número de

- triglicidil isocianurato (CAS 002451-62-9) Somente para uso como revestimento de

reservatórios para alimentos sólidos secos a
granel.
Polímeros de um ou mais dos seguintes

monômeros, com um ou mais dos

monômeros que constam na Parte I:
- metacrilato de 2-hidroxipropila LME(T) = 6 mg/kg (19)
(CAS 000923-26-2)
- 5-metilidenbiciclo[2.2.1]hept-2-eno Em proporção molar não superior a 5% de 5-

etilideno-2-norborneno e/ou 5-metileno-2-
(=5-metileno-2-norborneno) norborneno no polímero.
(=5-metilidendiciclo-2,2,1-hept-2-eno)
(CAS 000694-91-7)
Poli(óxido de fenileno) Ver «2,6-dimetilfenol», número de referência

000092-71-7
16360, na Parte I.
Poliuretanos obtidos por reação

dos seguintes compostos:
a) poliésteres autorizados pelo

presente regulamento;
b) Alcoóis, isocianatos e outros Para isocianatos, LC(T) = 1 mg/kg de PT ou

compostos autorizados pelo LME(T) = ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso como
presente regulamento. grupo isocianato) (11)
009003-39-8 Polivinilpirrolidona Somente para uso em adesivos.
Resina de cumarona-indeno Somente para uso em adesivos e

063393-89-5
revestimentos.
Resina de melamina- Ver «formaldeído», número de referência

formaldeído, modificada ou não 17260, e «2,4,6-triamino-1,3,5-triazina
com n-butanol. (=melamina)», número de referência 25420, na
Parte I.
Resina de uréia-formaldeído Somente para uso em adesivos e

068002-18-6 isobutilada revestimentos. Ver «formaldeído», número de
Resinas de uréia-formaldeído, Somente para uso em revestimentos. Ver

modificadas ou não com uma ou «formaldeído», número de referência 17260,
mais das seguintes substâncias: na Parte I.

- ácido dodecilbenzenosulfónico Sem restrições adicionais.
(CAS 027176-87-0)
- aminas mencionadas no item Ver as restrições correspondentes às aminas

“Resinas epoxi” mencionadas na Parte V, item “Resinas epoxi”.
- 1-butanol (CAS 000071-36-3) Sem restrições adicionais (Referência 13840 na

Parte I).
- etanol (CAS 000064-17-5) Sem restrições adicionais (Referência 16780 na

Parte I).
- isobutanol (=2-metil-1- Sem restrições adicionais.

propanol)
(CAS 000078-83-1)
- metanol (CAS 000067-56-1) Sem restrições adicionais (Referência 21550 na

Parte I).
- 1-propanol (CAS 000071-23-8) Sem restrições adicionais (Referência 23800 na

Parte I).
- 2-propanol (=isopropanol) (= Sem restrições adicionais (Referência 23830 na

propan-2-ol) (CAS 000067-63-0) Parte I).
Resinas epoxi derivadas de: Somente para uso como revestimentos, salvo
quando indicado o contrário.
As restrições de migração específicas de BADGE

e derivados não se aplicam aos reservatórios de
capacidade superior a
10.000 l e às tubulações integradas ou

conectadas a estes.
Os revestimentos derivados de éteres

glicidílicos de novolacas (compostos derivados
de fenol-formaldeído) (=NOGE) somente
poderão ser usados nos reservatórios de

capacidade superior a
10.000 l e nas tubulações integradas ou

conectadas a estes.
- (alcoxi C10-C16)-2,3- Somente para uso em revestimentos

epoxipropano destinados a entrar em contato com alimentos
sólidos secos.
(CAS 097707-52-4)
- epicloridrina (CAS 000106-89-8) Ver «epicloridrina», número de referência

e 4,4´-isopropilidendifenol 16750, e «bisfenol A», número de referência
(=bisfenol A) (CAS 000080-05-7) 13480, na Parte I.
- epicloridrina (CAS 000106-89-8) Ver «epicloridrina», número de referência

e 4,4´-isopropilidenodifenol 16750, e «bisfenol A», número de referência
(=bisfenol A) (CAS 000080-05-7) 13480, na Parte I.
reagidos com óleos
vegetais secantes e seu ácidos

graxos, descritos na Lista Positiva
de Aditivos para Materiais
Plásticos em Contato com
Alimentos.
- epicloridrina (CAS 000106-89-8) Para uso somente para recobrimentos e artigos

e 4,4´-isopropilidendifenol termofixos.
(=bisfenol A) (CAS
Ver «bisfenol A», número de referência 13480,
«epicloridrina»,
000080-05-7), modificadas com número de referência 16750, «formaldeído»,

um ou mais dos compostos número de referência 17260, e «2,4,6-triamino-
mencionados a seguir: 1,3,5-triazina (=melamina)», número de

a) alil glicidil éter (CAS 000106-

92-3)
b) anidrido tetrahidroftálico
(=THPA) (CAS 000085-43-8)
c) 1,2-epoxi-3-fenoxipropano
(CAS 000122-60-1)
d) eter alílico de mono-, di-, ou

tri-metilolfenol
e) 1,3-fenilendiamina
(= m-fenilendia-mina) (CAS
000108-45-2)
f) fenol-formaldeído
g) glioxal
(=oxalaldeído)
(=diformal) (CAS 000107-22-2)
h) 4,4´-isopropilidendifenol
(CAS 000080-05-7)
i) 4,4´-isopropilidendifenol-
formaldeído
j) melamina-formaldeído
k) 4,4´-metilenodianilina(CAS
000101-77-9)
l) Mistura de di- e tri-glicidil Em concentração não superior a 50% em massa

ésteres, obtida por reação da resina base de epicloridrina/4,4´-
da epicloridrina (CAS isopropilidendifenol; somente para uso em
000106-89-8) com dímeros e revestimentos de reservatórios de bebidas
trímeros de ácidos graxos alcólicas com teor de álcool inferior ou igual a

com não saturados 8% (v/v).

monobásicos de C18,
derivados de óleos e
gorduras animais e vegetais.
m)2,2´-[(1-metiletiliden)bis[4,1- Somente para uso em revestimentos em

fenilen-oxi[1-(butoximetil)- contato com alimentos sólidos secos a
2,1-etanodiil] temperatura inferior a 38°C.
oximetileno]]bisoxirano (CAS
071033-08-4)
n) 4,4´-sec-butilidendifenol-
formaldeído
o) uréia-formaldeído
- epicloridrina (CAS 000106-89- Ver «bisfenol A», número de referência 13480,

8) e 4,4´-isopropilidendifenol «epicloridrina», número de referência 16750, e
(=bisfenol A) (CAS 000080-05- «formaldeído», número de referência 17260,
7), condensadas com resinas de na Parte I.
xileno-formaldeído, com ou
sem adição de resinas obtidas Xileno: LME=1.2 mg/kg.
por condensação de éter alílico
de mono-, di- ou trimetilol
fenol e álcool caprílico.
No caso de adição de resinas obtidas por

condensação de éter alílico de mono-, di- ou
trimetilol fenol e álcool caprílico, só poderá ser
usada como revestimento em contato com:
a) alimentos aquosos não ácidos; aquosos

ácidos, incluindo
emulsões de óleo em água de baixo ou alto teor

de gordura; bebidas com um teor alcólico de
até 8% (v/v); bebidas não alcólicas; e alimentos
sólidos secos sem gordura ou óleo na
superfície; a temperaturas menores ou iguais a
71°C;
b) bebidas com um teor alcólico maior que 8%

(v/v), a temperatura ambiente ou inferiores.

- epicloridrina (CAS 000106-89- Somente para uso em adesivos.

8) e 4,4´-isopropilideno-di-o-
cresol (= bisfenol C) Ver «epicloridrina», número de referência
16750, na Parte I.
(=2,2-(bis(4-hidroxi-3-
metilfenil)propano)(CAS
000079-97-0)
- epicloridrina (CAS 000106-89- Ver «epicloridrina», número de referência

8) e 4,4´-sec-butilidendifenol 16750, na Parte I.
(=bisfenol B)
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano)
(=4,4´-(1-metilpropiliden)
bisfenol) (CAS 000077-40-7)

8) e 4,4´-sec-butilidendifenol 16750, na Parte I.
(=bisfenol B)
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano)
(=4,4´-(1-metilpropiliden)
bisfenol) (CAS
000077-40-7) reagidos com

óleos vegetais secantes e seus
ácidos graxos, descritos na Lista
Positiva de Aditivos para
Materiais Plásticos em Contato
com Alimentos.

8) e 4,4´-sec-butilidenodifenol 16750, «formaldeído», número de referência
(=bisfenol B) 17260, e «2,4,6-triamino-1,3,5-triazina
(=melamina)», número de referência 25420, na
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) Parte I.
(=4,4´-(1-metilpropilideno)
bisfenol) (CAS 000077-40-7),
modificados com um ou mais
dos compostos mencionados a

seguir:
a) éter alílico de mono-, di- ou

tri-metilolfenol
b) fenol-formaldeído
c) 4,4´-isopropilidenodifenol-
formaldeído
d) melamina-formaldeído
e) 4,4´-sec-butilidenodifenol-
formaldeído
f) uréia-formaldeído
- éteres glicídicos formados Ver «epicloridrina», número de referência

pela reação de fenol novolacas 16750, e «formaldeído», número de referência
com epicloridrina 17260, na Parte I.
(CAS 000106-89-8)
- polibutadieno epoxidado Ver «butadieno», número de referência 13630,

na Parte I.
Produtos de reação das resinas Somente para uso em revestimentos.

epóxi anteriormente
mencionadas com: Devem cumprir com as restrições dos
polímeros a base de resinas epóxi mencionados
anteriormente, além das restrições específicas
para cada tipo de produto de reação.
- 3-(aminometil)-3,5,5- Ver «1-amino-3-aminometil-3,5,5-

trimetilciclohexilamina (=1- trimetilciclohexano», número de referência
amino-3-aminometil-3,5,5- 12670, e «formaldeído», número de referência
trimetilciclohexano)(CAS 17260, na Parte I.
002855-13-2) reagida com
fenol (CAS 000108-95-2) e
formaldeído (CAS 000050-00-
0), em uma proporção de
2,6:1,0:2,0

- N-beta-(aminoetil)-gama- Somente para uso em revestimentos de

aminopropiltrimetoxisilano reservatórios com capacidade superior a
(CAS 001760-24-3) 2.000.000 l
Para ser usado como revestimento em contato

com:
a) alimentos aquosos não ácidos, incluindo

emulsões de óleo em água com teor baixo ou
alto de gordura; alimentos aquosos ácidos,
incluindo emulsões de óleo em água de baixo
ou alto conteúdo de gordura; e alimentos
aquosos
ácidos e não ácidos contendo gordura ou óleo,

incluindo emulções de água em óleo de baixo
ou alto conteúdo de gordura; nas seguintes
condições de elaboração e armazenamento:
envase a quente; pasteurização; envase
e armazenamento a temperatura ambiente; e

armazenamento sob refrigeração.
b) óleos e gorduras com baixo teor de umidade;

bebidas alcoólicas e não alcoólicas; produtos de
panificação; e alimentos sólidos secos; nas
seguintes condições: envase
e armazenamento a temperatura ambiente e

armazenamento sob refrigeração (em todos os
casos, sem tratamento térmico dentro do
tanque).
O N-beta-(aminoetil)-gama-
aminopropiltrimetoxisilano não pode ser usado
em quantidade superior a 1,3% em massa da
resina.
- álcool benzílico (CAS 000100- Sem restrições adicionais (Referência 13150 na

51-6) Parte I).
- 3-(aminometil)-3,5,5- Ver «1-amino-3-aminometil-3,5,5-

trimetilciclohexilamina (= 1- trimetilciclohexano», número de referência
amino-3-aminometil-3,5,5- 12670, na Parte I.
trimetilciclohexano) (CAS

002855-13-2)
- cianoguanidina Sem restrições adicionais.

(=dicianodiamida) (CAS 000461-
58-5)
- ftalato de dibutila (CAS LME= 0,3 mg/kg

000084-74-2)
Não pode ser usado em revestimentos em
contato com alimentos gordurosos.
- 3-dietilaminopropilamina (CAS Somente para uso em revestimentos de

000104-78-9) reservatórios com capacidade superior a
2.000.000 l.

com:

emulsões de óleo em água com teor baixo ou
alto de gordura; alimentos
aquosos ácidos, incluindo emulsões de óleo em

água de baixo ou alto conteúdo de gordura; e
alimentos aquosos
ácidos e não ácidos contendo gordura ou óleo,

incluindo emulções de água em óleo de baixo
ou alto conteúdo de gordura; nas seguintes
condições de elaboração e
armazenamento: envase a quente;

pasteurização; envase e armazenamento a
temperatura ambiente; e armazenamento sob
refrigeração.
b) óleos e gorduras com baixo teor de umidade;

bebidas alcoólicas e não alcoólicas; produtos de
panificação; e
alimentos sólidos secos; nas seguintes

condições: envase e armazenamento a
temperatura ambiente e


tanque).
A 3-dietilaminopropilamina não pode ser usado

em quantidades superiores a 6% em massa da
resina.
- dietilenotriamina (CAS Ver «dietilenotriamina», número de referência

000111-40-0) 15790, na Parte I.
- difenilamina (=N-fenilanilina) Sem restrições adicionais.

(CAS 000122-39-4)
- etilenodiamina (=1,2- Ver «1,2 diaminoetano», número de referência

diaminoetano) 15272, na Parte I.
(CAS 000107-15-3)
- dihidrazida isoftálica (CAS Sem restrições adicionais.

002760-98-7)
- 4,4´-metilenodianilina (CAS Para ser usado como revestimento em

000101-77-9) reservatórios com capacidade igual ou superior
a 3785 l para bebidas alcoólicas com teor
alcoólico igual ou inferior a 8% (v/v).
- N-oleil-1,3-propanodiamina O conteúdo de dietilaminoetanol não pode ser

(=N-oleil-1,3-diaminopropano) maiorque 10% em massa.
(CAS 007173-62-8)
- produto da reação da mistura Ver «1,2 diaminoetano», número de referência

de 3-pentadecenilfenol 15272, e «formaldeído», número de referência
(=cardanol) (CAS 037330-39-5) 17260, na Parte I.
(obtida do extrato de casca de
castanha de caju) com
formaldeído (CAS 000050-00-0)
e etilenodiamina (CAS 000107-
15-3), em uma proporção de
1:2:2.
- poliamina obtida quando Para ser usado como revestimento em contato

diéter cloroidrina do com alimentos a temperatura não superior à
polietilenoglicol 400 é ambiente.
submetida à reação em

condições favoráveis a
desidrohalogenação com N-
octadeciltrimetilenodiamina
em proporção molar 1:2.
- polietilenopoliamina (CAS Para ser usado como revestimento em contato

068131-73-7) com alimentos a temperatura não superior a
82°C.
- ácido salicílico (CAS 000069- Sem restrições adicionais (Referência 24270 na

72-7) Parte I).
- 2-etilhexanoato de estanho Para ser utilizado em até 1% (m/m) nos

(=octoato de estanho) (CAS revestimentos em contato com alimentos nas
000301-10-0) seguintes condições: envase a quente ou
pasteurização a temperaturas abaixo de 66 ºC;
envase e armazenamento a temperatura
ambiente ou
armazenamento em condições de refrigeração

ou congelamento (em todos os casos, sem
tratamento térmico dentro do tanque).
- óxido de estireno (CAS Para ser usado como revestimento em

000096-09-3) reservatórios com capacidade igual ou superior
a 3785 l para bebidas alcoólicas com teor
alcoólico igual ou inferior a 8% (v/v).
- tetraetilenopentamina Sem restrições adicionais.

(=TEPA) (CAS 000112-57-2)
- produto da reação, em Sem restrições adicionais.

quantidades equimolares, de
tetraetilenopentamina (=TEPA)
(CAS 112-57-2) com ácidos
graxos mencionados neste
Regulamento Técnico

- tris(dimetilaminometil)fenol Sem restrições adicionais.

(CAS 000090-72-2) e seus sais
obtidos dos grupos ácidos dos
seguintes sais de ácidos graxos:
caprato, caprilato de óleo de
pinho (“tall oil”), de óleo de
soja, estearato, isodecanoato,
linoleato, naftenato,
neodecanoato, octoato (=2-
etilhexanoato), oleato,
palmitato, resinato e
ricinoleato
- trietilenotetramina (=TETA) Sem restrições adicionais.

(CAS 000112-24-3)
- anidrido trimelítico (CAS Ver «anidrido trimelítico», número de

000552-30-7) referência 25550, na Parte I.
- aduto de anidrido trimelítico Ver «anidrido trimelítico», número de

(CAS 000552-30-7) com referência 25550, «etilenoglicol», número de
etilenoglicol (CAS 000107-21-1) referência 16990, e glicerol, número de
e glicerol (CAS 000056-81-5) referência 18100, na Parte I.
- meta-xililenodiamina (=1,3- Ver «1,3-benzenodimetanamina», número de

benzenodimetanamina) (CAS referência 13000, na Parte I.
001477-55-0)
- para-xililenodiamina (=1,4- Somente para uso em revestimentos de

benzenodimetanamina) (CAS reservatórios com capacidade superior a
000539-48-0) 2.000.000 l.

com:

emulsões de óleo em água com baixo ou alto
teor de gordura; alimentos aquosos ácidos,
incluindo emulsões de óleo em água com baixo
ou alto teor de gordura; e alimentos aquosos
ácidos e não ácidos contendo óleo ou gordura,
incluindo emulsões de
água em óleo com baixo ou alto teor de

gordura nas seguintes condições de elaboração

e armazenamento: envase a quente,

pasteurização, envase e armazenamento a
temperatura ambiente e armazenamento sob
refrigeração;
b) óleos e gorduras com baixo teor de

umidade; bebidas alcoólicas e não alcoólicas;
produtos de panificação; e alimentos sólidos
secos; nas seguintes condições: envase e
armazenamento a temperatura ambiente e
tanque).
A para-xililenodiamina não pode ser usada em

quantidades superiores a 0,6% da resina em
massa.
- butilato de alumínio Sem restrições adicionais.

(=butóxido de alumínio) (CAS
003085-30-1)
- ácido benzóico (CAS 000065- Ver «ácido benzóico», número de referência

85-0) 13090, na Parte I.
- Poliamidas obtidas de óleos Ver as restrições existentes para as aminas

vegetais dimerizados e das correspondentes.
aminas mencionadas no item:
“Produtos de reação das
resinas epóxi anteriormente
mencionadas com”.
- silica silanizada, obtida por Somente para uso em revestimentos em

reação de quartzo contato com alimentos aquosos não ácidos,
microcristalino com N-beta-(N- incluindo emulsões de óleo em água com baixo
vinilbenzilamino)-etil-gama- ou alto teor de gordura; e alimentos sólidos
aminopropiltrimetoxisilano, secos; a temperaturas não superiores a 88°C.
monocloreto de hidrogênio.
- anidrido succínico (CAS Sem restrições adicionais (Referência 24850 na

000108-30-5) Parte I).
Resinas fenólicas (novolacas e Para uso em recobrimentos.

resois) derivadas de
Ver «formaldeído», número de referência

formaldeído e de: 17260, na Parte I.
- alquil (metil, etil, propil, Sem restrições adicionais.

isopropil, butil) fenóis
- fenil o-cresol (=2- Sem restrições adicionais.

hidroxidifenilmetano) (=2-
benzilfenol) (=2-
(fenilmetil)fenol) (CAS 028944-
41-4)
- fenol (CAS 000108-95-2) Sem restrições adicionais (Referência 22960 na

Parte I).
- 4,4´-isopropilidenodifenol Ver «bisfenol A», número de referência 13607,

(=bisfenol A) na Parte I.
(CAS 000080-05-7)
- m-cresol (CAS 000108-39-4) Sem restrições adicionais.
- mistura de 3-pentadecenil Sem restrições adicionais.

fenol (=cardanol) (CAS 037330-
39-5) obtida do extrato de
casca de castanha de cajú
- o-cresol (CAS 000095-48-7) Sem restrições adicionais.
- p-ciclohexilfenol (CAS 001131- Sem restrições adicionais.

60-8)
- p-cresol (CAS 000106-44-5) Sem restrições adicionais.
- p-fenilfenol (CAS 000092-69- Sem restrições adicionais.

3)
- p-nonilfenol (CAS 068152-92- Sem restrições adicionais.

1)
- p-octilfenol (CAS 001806-26-4) Sem restrições adicionais.
- p-terc-amilfenol (CAS 000080- Sem restrições adicionais.

46-6)
- p-terc-butilfenol (CAS 000098- Ver «4-terc-butilfenol», número de referência

54-4) 14020, na Parte I.
- 4,4´-sec-butilidenodifenol Sem restrições adicionais.

(=bisfenol B) (=2,2-bis(4-
hidroxifenil)butano) (=4,4´-(1-
metilpropilideno) bisfenol) (CAS
000077-40-7)
- xilenol (CAS 001300-71-6) Sem restrições adicionais.
Resinas fenólicas Para uso em recobrimentos. Deverão ser

anteriormente mencionadas cumpridas as restrições correspondentes às
reagidas com: resinas fenólicas mencionadas anteriormente.
- álcool isopropílico (=propan-2- Sem restrições adicionais (Referência 23830 na

ol) (CAS 000067-63-0) Parte I).
- 1-butanol (CAS 000071-36-3) Sem restrições adicionais (Referência 13840 na

Parte I).
- butilato de aluminio Sem restrições adicionais.

(=butóxido de alumínio) (CAS
003085-30-1)
- etanol (CAS 000064-17-5) Sem restrições adicionais (Referência 16780 na

Parte I).
- metanol (CAS 000067-56-1) Sem restrições adicionais (Referência 21550 na

Parte I).
- 1-propanol (CAS 000071-23-8) Sem restrições adicionais (Referência 23800 na

Parte I).
Resinas gliceroftálicas Ver «ácido isoftálico», número de referência

derivadas de glicerina 19150, e «ácido tereftálico», número de
(=glicerol) (CAS 000056-81-5),

isómeros do ácido ftálico e de referência 24910, na Parte I.

azeites vegetais mencionados
neste Regulamento Técnico,
modificados ou não com Ver as restrições correspondentes a outras
substâncias mencionadas no sustâncias na Parte I e na Parte V.
item “Poliésteres” da Parte V
ou na Parte I deste
Regulamento Técnico.
Resinas maleicas, derivadas de Ver «ácido maleico», número de refência

anidrido maleico (CAS 000108- 19540, e «anidrido maleico», número de
31-6) ou de ácido maleico (CAS referência 19960, na Parte I. Ver as restrições
000110-16-7) com colofônia correspondentes a outras substâncias na Parte I
(CAS 008050-09-7), e na Parte V.
modificados ou não com ácidos
de colofônia (ácidos abiéticos e
ácidos pimáricos) (CAS 073138-
82-6), e ou com outras
substâncias mencionadas no
item Poliésteres da Parte V ou
na Parte I deste regulamento.
Resinas poliacetálicas:
- copolímero de trioxano (= Ver «1,4-butanodiol-formal», número de

trímero cíclico do formaldeído) referência 13810, e «trioxano», número de
025214-85-1 e de 1,4-butanodiol-formal referência 25900, Parte I.
(=1,4-(metilenodioxi)butano)
(=poli(1,3-dioxacicloheptano-
co-trioxano))
- copolímero de trioxano (= Ver «óxido de etileno», número de referência

trímero cíclico do formaldeído) 17020, e «trioxano», número de referência
024969-25-3 e de óxido de etileno 25900, Parte I.
(=poli(óxido de etileno-co-
trioxano))
-poli(oximetileno) (=POM) Ver «formaldeído», número de referência

009002-81-7
17260, Parte I.
Resinas terpênicas, derivadas Para uso em revestimentos.

de uma ou mais das seguintes
sustâncias:

-dipenteno (= limoneno) (CAS Sem restrições adicionais.

000138-86-3)
- copolímero hidrogenado de Para uso somente em revestimentos em

alfa-pineno, beta-pineno e contato com alimentos aquosos não ácidos e
dipenteno (CAS 106168-37-0) aquosos ácidos.
- alfa-pineno (CAS 000080-56-8) Sem restrições adicionais.
- beta-pineno (CAS 000127-91- Sem restrições adicionais.

3)
- resina de dipenteno Para uso somente em recobrimentos em

hidrogenada (CAS 106168-39-2) contato com alimentos aquosos não ácidos e
aquosos ácidos.
Silicones
a) De uso geral:
- polisiloxanos (Si) com grupos Sem restrições.

metila
- polisiloxanos (Psi) com grupos Sem restrições.

metila e fenila
- polisiloxanos (Vsi) com grupos Sem restrições.

metila e vinila
- polisiloxanos (Fsi) com grupos Sem restrições.

metila e fluor
- polisiloxanos (PVsi) com Sem restrições.

grupos fenila, metila e vinila
b) Para uso em adesivos:
- poli(dietilsiloxano) Sem restrições adicionais.
(=dietil polisiloxano)
- poli(difenilsiloxano) Sem restrições adicionais.

(=difenil polisiloxano)
- poli(dihidrogêniosiloxano) Sem restrições adicionais.
(=dihidrogênio polisiloxano)
- poli(dimetilsiloxano) Sem restrições adicionais.

009016-00-6
(=dimetil polisiloxano)
- poli(etil fenil siloxano) Sem restrições adicionais.
(=etil fenil polisiloxano)
- poli(etilhidrogênio siloxano) Sem restrições adicionais.
(=etil hidrogênio polisiloxano)
- poli(fenilhidrogênio siloxano) Sem restrições adicionais.
(=fenil hidrogênio polisiloxano)
- poli(metiletilsiloxano) Sem restrições adicionais.
(=metil etil polisiloxano)
- poli(metilfenilsiloxano) Sem restrições adicionais.

002116-84-9
(=metil fenil polisiloxano)
- poli(metilhidrogêniosiloxano) Sem restrições adicionais.

063148-57-2
(=metil hidrogênio polisiloxano)
c) Para uso em revestimentos:
- poli(dimetilsiloxano) Sem restrições adicionais.

009016-00-6
(=dimetil polisiloxano)
- poli(metilfenilsiloxano) Sem restrições adicionais.

002116-84-9
(=metil fenil polisiloxano)
- poli(metilhidrogêniosiloxano) Sem restrições adicionais.

063148-57-2
(=metil hidrogênio polisiloxano)

- polisiloxanos obtidos a partir da O conteúdo de platina não pode ser

reação com catalisador de platina de: superior a 150 mg/kg.
dimetil metilvinil polisiloxano com
grupos vinil terminais (CAS 068083-
18-1) e dimetil polisiloxano com
grupos vinil terminais (CAS
068083-19-2) com metil hidrogênio

polisiloxano (CAS 063148-57-2) e
dimetil metil hidrogênio polisiloxano
(CAS 068037-59-2).
Poderão ser utilizadas opcionalmente

as seguintes substâncias como
inibidores de polimerização:
a)bis(metoximetil)etil maleato (CAS

102054-10-4), em concentração
igual ou inferior a 1% (m/m);
b)3,5-dimetil-1-hexin-3-ol (CAS
000107-54-0), em concentração
igual ou inferior a 0,53 % (m/m);
c)1-etinilciclohexeno (CAS 000931-49-

7) em concentração igual ou
inferior a 0,64 % (m/m);
d)metilvinil ciclosiloxano (CAS

0068082-23-5);
e)tetrametiltetravinilciclotetrasiloxano
(CAS 002554-06-5).

reação com catalisador de platina de: superior a 100 mg/kg.
dimetil metilvinil polisiloxano com
grupos vinila terminais (CAS 068083- Para ser usados como revestimento de
18-1) e dimetil polisiloxano com poliolefinas:

grupos vinila terminais (CAS
068083-19-2) com metil hidrogênio a) Em contato com alimentos aquosos

polisiloxano (CAS 063148-57-2). não ácidos; aquosos ácidos, incluindo
emulsões de óleo em água de baixo ou
Poderão ser utilizadas opcionalmente alto conteúdo de gordura; bebidas
as seguintes substâncias como alcoólicas e não alcoólicas; e produtos de
panificação úmidos sem gordura e sem
óleo em sua superficie; sem tratamento
a) dimetil maleato (CAS 000624-48-6); térmico do alimento na embalagem e
b) vinil acetato (CAS 000108-05-4). armazenados a temperatura ambiente ou

em condições de refrigeração ou de
congelamento.
b) Em contato com alimentos aquosos

ácidos ou não ácidos, contendo gordura
ou óleo, incluindo emulsões de água em
óleo de baixo ou alto conteúdo de
gordura; com alimentos lácteos e
modificados (emulsões de água em óleo
ou de óleo em água de alto ou baixo
conteúdo de gordura); com alimentos
gordurosos de baixo teor de umidade;

com produtos de panificação
úmidos com gordura ou óleo em sua

superfície; e com alimentos sólidos secos
com ou sem gordura ou óleo em sua
superfície; nas seguintes condições:
esterilização a temperaturas de 100 °C ou
superiores;
pasteurização; envase a quente;

armazenamento a temperatura
ambiente, de
refrigeração ou de congelamento;
aquecimento na embalagem antes do seu
consumo.

reação com catalizador de platina de: superior a 100 mg/kg.
dimetil metilvinil polisiloxano com Para ser usados somente como

grupos vinila terminais (CAS 068083- revestimento de despegue em adesivos

18-1) e dimetil polisiloxano com sensíveis à pressão.
grupos vinila terminais (CAS 068083-
19-2) com metil hidrogenio
polisiloxano (CAS 063148-57-2),
podendo conter olefinas de C16-C18

(CAS 068855-60-7) como agentes de
controle de despegue.
Poderão ser utilizadas opcionalmente

as seguintes substâncias como
a) dialil maleato (CAS 000999-21-3);
b) dibutil maleato (CAS 000105-76-0);
c) dimetil maleato (CAS 000624-48-6);
d) vinil acetato (CAS 000108-05-4).

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Ministério da Saúde - MS

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 56, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2012

(Publicada no DOU nº 224, de 21 de novembro de 2012)

Dispõe sobre a lista positiva de monômeros,

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das

Art. 1º Fica aprovado o Regulamento Técnico sobre a lista positiva de monômeros,

Art. 2º Esta Resolução incorpora ao ordenamento jurídico nacional a Resolução GMC

Art. 3º Revogam-se o Anexo II (Lista Positiva de Polímeros e Resinas para Embalagens e

Art. 4º O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução e no regulamento

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

Art. 6º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA POSITIVA DE MONÔMEROS, OUTRAS

TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto e as Resoluções

Que a atualização mencionada se fundamenta na avaliação da segurança do uso dos

Que a harmonização dos Regulamentos Técnicos tende a eliminar os obstáculos ao

O GRUPO MERCADO COMUM

Art. 1º - Aprovar o “Regulamento Técnico MERCOSUL sobre a Lista Positiva de

Art. 2º - Os organismos nacionais competentes para a implementação da presente

Argentina: Ministerio de Salud

Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos (SPReI)

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca (MAGyP)

Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP)

Brasil: Ministério da Saúde (MS)

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

Paraguai: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)

Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN)

Ministerio de Industria y Comercio (MIC)

Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN)

Uruguai: Ministerio de Salud Pública (MSP)

Ministerio de Industria, Energía y Minería (MIEM)

Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU)

Art. 3º - A presente Resolução se aplicará no território dos Estados Partes, ao comércio

Art. 4º - Revogar as Resoluções GMC Nº 47/93, 86/93, 13/97, 14/97 e 24/04.

LXXXVII GMC – Buenos Aires, 19/IV/12.ANEXO

REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA POSITIVA DE MONÔMEROS, OUTRAS

1. O presente Regulamento Técnico contém a lista dos monômeros, outras substâncias

2. Este Regulamento é composto pelas seguintes partes:

-PARTE I: Lista positiva de monômeros e outras substâncias iniciadoras com as restrições

-PARTE II: Produtos obtidos por meio de fermentação bacteriana.

-PARTE III: Especificações gerais.

-PARTE IV: Notas que aparecem na coluna “RESTRIÇÕES E/OU ESPECIFICAÇÕES”.

-PARTE V: Lista de polímeros obtidos a partir dos monômeros listados na PARTE I e ou

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

3. A lista positiva de monômeros, polímeros e outras substâncias iniciadoras

- Substâncias destinadas a serem submetidas a reações de polimerização, como

- Polímeros naturais ou sintéticos utilizados na fabricação de macromoléculas

- Substâncias utilizadas para modificar os compostos macromoleculares naturais ou

ii) as substâncias mencionadas na nota (23) da PARTE IV do presente Regulamento.

ii) as substâncias mencionadas na nota (24) da PARTE IV do presente Regulamento.

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

4.2.1. Alumínio = 1 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela

4.2.2. Bário = 1 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela

4.2.4. Cobre = 5 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela

4.2.5. Ferro = 48 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela