Resolución RDC #56 (2012)
Resolución RDC #56 (2012)
Resolución RDC #56 (2012)
Art. 5º As empresas abrangidas por esta Resolução terão o prazo de 12 (doze) meses,
contados a partir de sua publicação, para promover as adequações em seus produtos
necessárias ao fiel cumprimento do disposto no Regulamento Técnico.
§1º. Os Produtos fabricados antes do término do prazo fornecido pelo caput poderão
ser comercializados até o fim dos respectivos prazos de validade.
§2º. O prazo previsto no caput não permite o uso do bisfenol A (números de referência
13480 e 13607, CAS 000080-05-7) em mamadeiras e artigos similares destinados à
alimentação de lactentes (crianças menores de doze meses de idade), pois o prazo de
adequação relativo a tal substância, concedido pela Resolução RDC n. 41/2011, encerrou-se
em 31 de dezembro de 2011.
Diretor-Presidente
ANEXO
CONSIDERANDO:
Que os Estados Partes acordaram atualizar a Lista Positiva de Polímeros e Resinas para
Embalagens e Equipamentos Plásticos em Contato com Alimentos.
RESOLVE:
Art. 5º– Esta Resolução deverá ser incorporada ao ordenamento jurídico dos Estados
Partes antes de 01/XI/2012.
4. As substâncias indicadas a seguir não estão incluídas na lista positiva, porém estão
autorizadas:
a) sais (incluídos os sais duplos e os sais ácidos) de alumínio, amônia, bário, cálcio,
cobalto, cobre, ferro, lítio, magnésio, manganês, potássio, sódio e zinco dos ácidos, fenóis ou
alcoóis autorizados; as substâncias que constam na lista e cujas denominações contenham a
expressão “sais do ácido...” estão autorizadas, mesmo se o ácido livre correspondente(s) não
for mencionado. Em tais casos, o significado da expressão “sais” é “sais de alumínio, amônia,
bário, cálcio, cobalto, cobre, ferro, lítio, magnésio, manganês, potássio, sódio e zinco”.
b) sais (incluídos os sais duplos e ácidos) de zinco (Zn) dos ácidos, fenóis ou alcoóis
autorizados. A estes sais é aplicado um limite de migração específica de grupo LME (T) = 25
mg/kg (expresso como zinco). A restrição aplicável ao zinco se aplica também:
i) as substâncias cujo nome contenha a expressão “sais do ácido...”, ainda que o(s)
ácido(s) livre(s) correspondente(s) não esteja(m) mencionado(s);
c) sais (incluídos os sais duplos e ácidos) de lítio (Li) dos ácidos, fenóis ou álcools
autorizados. A estes sais é aplicado o limite de migração específica de grupo LME (T) = 0,6
mg/kg (expresso como lítio). A restrição aplicável ao lítio se aplica também:
i) as substâncias cujo nome contenha a expressão “sais do ácido...”, ainda que o(s)
ácido(s) livre(s) correspondente(s) não esteja(m) mencionado(s);
4. As substâncias indicadas a seguir não estão incluídas na lista positiva, porém estão
autorizadas: (Redação dada pela Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)
4.1. Sais, incluídos os sais duplos e os sais ácidos, de amônia, cálcio, magnésio, potássio
e sódio dos ácidos, fenóis ou álcoois autorizados; (Redação dada pela Resolução – RDC nº
326, de 3 de dezembro de 2019)
4.2. Sais, incluídos os sais duplos e os sais ácidos, de alumínio, bário, cobalto, cobre,
ferro, lítio, manganês e zinco dos ácidos, fenóis ou álcoois autorizados, com os seguintes
limites de migração específica de grupo - LME (T): (Redação dada pela Resolução – RDC nº
326, de 3 de dezembro de 2019)
4.2.3. Cobalto = 0,05 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela
Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)
4.2.6. Lítio = 0,6 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela
Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)
4.2.8. Níquel = 0,02 mg/kg de alimento ou simulante de alimentos; (Redação dada pela
Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)
4.3. Quando os ácidos, fenóis ou álcoois estiverem listados seguidos da palavra "sais",
somente estão autorizados os sais dos cátions mencionados nos itens 4.1 e 4.2 e não estão
autorizados os ácidos, fenóis ou álcoois livres correspondentes. (Redação dada pela
Resolução – RDC nº 326, de 3 de dezembro de 2019)
5. A lista positiva não inclui as seguintes substâncias que poderiam ser encontradas no
produto acabado:
a) Substâncias residuais:
- produtos de decomposição;
8. Se uma substância que aparece na lista positiva como composto isolado também está
incluída com um nome genérico, as restrições aplicáveis a esta substância serão as
correspondentes ao composto isolado.
10.1.4 Para a inclusão ou exclusão de componentes, assim como para modificação das
restrições, serão utilizadas como referência as listas positivas das Diretivas e Regulamentos da
União Européia e, subsidiariamente, as listas positivas do Food and Drug Administration - FDA
(Título 21 do Code of Federal Regulations). Excepcionalmente poderão ser consideradas as
listas positivas de outras legislações devidamente reconhecidas. Em caso de inclusão de novos
componentes, deverão ser respeitadas as restrições de uso e os limites de composição e de
migração específica estabelecidos nas legislações de referência.
12.2 O limite de detecção se aplica à soma das aminas aromáticas primárias que
migram. (Incluído pela Resolução – RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
PARTE I
As substâncias não estão listadas por ordem alfabética, e sim por ordem crescente do
número de referência.
1) No caso de copolímero de
etileno e acetato de vinila (EVA),
LME = 12 mg/kg;
Acetato de vinila
2) Se utilizado como monômero
10120 000108-05-4 (= ácido acético, ester
precursor na produção de
vinílico) polímeros hidrofílicos, a saber:
-homopolímeros: poli(álcool
vinílico), poli(acetato de vinila);
- copolímeros: EVOH
(copolímero de etileno-álcool
vinílico) e copolímeros com
aplicam-se as seguintes
restrições:
- LME = 12 mg/kg
Dímeros hidrogenados
10599/92A 068783-41-5 destilados dos ácidos graxos LME(T) = 0,05 mg/kg (2)
insaturados (C18)
Ácido 2-acrilamido-2-
10660 015214-89-8 LME = 0,05 mg/kg
metilpropanosulfônico
Monoacrilato de
11830 LME(T) = 6 mg/kg (expresso como
000818-61-1 etilenoglicol
11510 ácido acrílico) (3)
(=Acrilato de hidroxietilo)
LC = 5 mg/kg de PT ou LME = ND
12265 004074-90-2 Adipato de divinila (LD = 0,01 mg/kg). Somente para
uso como comonômero.
Monoalcóis alifáticos
12375 NT saturados, lineares, Sem restrições.
primários (C4 - C22)
1-Amino-3-aminometil-
12670 002855-13-2 LME = 6 mg/kg
3,5,5-trimetilciclohexano
Ácido 12-
12761 000693-57-2 LME= 0,05 mg/kg
aminododecanóico
N-(2-Aminoetil)-beta-
12765 084434-12-8 LME= 0,05 mg/kg
alaninato de sódio
inferior a 3 mg/kg de
3-
12786 000919-30-2 carga, quando utilizado para o
Aminopropiltrietoxisilano
tratamento
Ácido 11-
12788 002432-99-7 LME = 5 mg/kg
aminoundecanóico
001477-55-0 1,3-
Benzenodimetanamina
0001477-55- LME = 0,05 mg/kg
0 (Redação (= metaxililendiamina)
LME(T) = 0,05 mg/kg (expresso
dada pela 1,3-
13000 como 1,3-Benzenodimetanamina)
Resolução – Benzenodimetanamina
(26) (Redação dada pela
RDC nº 589, (Redação dada pela
Resolução – RDC nº 589, de 20 de
de 20 de Resolução – RDC nº 589,
dezembro de 2021)
dezembro de 20 de dezembro de
de 2021) 2021)
13180 Biciclo[2.2.1]hepta-2-eno
000498-66-8 LME = 0,05 mg/kg
22550 (= norborneno)
Bis(4-
13210 001761-71-3 LME = 0,05 mg/kg
aminociclohexil)metano
N,N?-Bis[4-
LME = 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1
(etoxicarbonil)fenil]-
% (m/m). Só deve ser utilizado
13317 132459-54-2 1,4,5,8-
como comonômero (máximo 4%)
naftalenotetracarbo-
para poliésteres (PET, PBT).
xidiimida
1,3-Bis(2-
13323 000102-40-9 LME = 0,05 mg/kg
hidroxietoxi)benzeno
1,4-
Bis(hidroximetil)ciclohe-
13390
000105-08-8 xano Sem restrições.
14880
(=1,4-
Ciclohexanodimetanol)
Ácido 2,2-
13395 004767-03-7 bis(hidroximetil)pro- LME = 0,05 mg/kg
piônico
fabricação de mamadeiras e
artigos similares destinados a
alimentação de lactentes (crianças
13480 menores de doze meses de idade).
seguintes limites:
(=Éter bis(2,3-
epoxipropílico) de
bisfenol A)
- LME(T) = 9 mg/kg
- LME(T) = 1 mg/kg
047465- 3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)2-
13600 LME = 1,8 mg/kg
97-4 indolinona
destinadas ao consumo
humano.
000107- 1,3-Butanodiol
13690 Sem restrições.
88-0 (=butilenoglicol)
LC = 1 mg/kg de PT
(expresso como grupo
002425-
13780 1,4-Butanodiol bis(2,3-epoxipropil)éter epoxi) ou LME = ND (LD =
79-8
0,01 mg/kg). Peso
molecular = 43 Da.
LME(T) = 15 mg/kg
(expresso como
formaldeído) (16)
000505- 1,4-Butanodiolformal
13810 65-7
Em caso de reação com os
(=1,4-(Metilendioxi)butano)
21821 0000505- alimentos ou os simulantes,
65-7 1,4-Butanodiolformal a verificação da
conformidade deve incluir a
verificação de que não são
ultrapassados os limites de
migração dos produtos de
hidrólise formaldeído e 1,4-
butanodiol.
000071-
13840 1-Butanol Sem restrições.
36-3
000106-
13870 1-Buteno Sem restrições.
98-9
000107-
13900 2-Buteno Sem restrições.
01-7
000098-
14020 4-terc-Butilfenol LME = 0,05 mg/kg
54-4
000123-
14110 Butiraldeído Sem restrições.
72-8
000107-
14140 Ácido butírico Sem restrições.
92-6
000106-
14170 Anidrido butírico Sem restrições.
31-0
LME(T) = 15 mg/kg
000105-
14200 Caprolactama (expresso como
60-2
caprolactama) (8)
LME(T) = 15 mg/kg
002123-
14230 Caprolactama, sal de sódio (expresso como
24-2
caprolactama) (8)
Caprolactona
000502- (= 2-oxepanona)
14260 LME(T) = 0,05 mg/kg (9)
44-3 (=6-hexanolactona)
(=ɛ-caprolactona)
000124-
14320 Ácido caprílico Sem restrições.
07-2
Óleo de rícino
008001-
14411 (= castor oil) Sem restrições.
79-4
(= óleo de mamona)
009004-
14500 Celulose Sem restrições.
34-6
007782-
14530 Cloro Sem restrições.
50-5
000079-
14650 Clorotrifluoretileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
38-9
000077-
14680 Ácido cítrico Sem restrições.
92-9
000108-
14710 m-Cresol Sem restrições.
39-4
000095-
14740 o-Cresol Sem restrições.
48-7
000106-
14770 p-Cresol Sem restrições.
44-5
000599-
14841 4-Cumilfenol LME = 0,05 mg/kg
64-4
LC(T) = 1 mg/kg de PT ou
003173- LME (T) = ND (LD = 0,01
14950 Isocianato de ciclohexila
53-3 mg/kg) (expresso como
grupo isocianato) (11)
001647-
15070 1,9-Decadieno LME = 0,05 mg/kg
16-1
000334-
15095 Ácido n-decanóico Sem restrições.
48-5
000112-
15100 1-Decanol Sem restrições.
30-1
000872-
15130 1-Deceno LME = 0,05 mg/kg
05-9
copolímeros de álcool
etilvinílico.
000110-
15250 1,4-Diaminobutano Sem restrições.
60-1
000080-
15267 4,4?-Diaminodifenilsulfona LME = 5 mg/kg
08-0
LME = 5 mg/kg
a) comonômero em
poli(etileno-co-isossorbida
000652-
tereftalato);
67-5
000106-
15565 1,4-Diclorobenzeno LME = 12 mg/kg
46-7
000080- 4,4?-Diclorodifenilsulfona
15610 LME = 0,05 mg/kg
07-9 (= 1,1´-sulfonilbis(4-clorobenzeno))
LC(T) = 1 mg/kg de PT ou
15700 005124- 4,4?-Diisocianato de diciclohexilmetano LME (T) = ND (LD = 0,01
000111-
15790 Dietilenotriamina LME = 5 mg/kg
40-0
000345-
15820 4,4?-Difluorobenzofenona LME = 0,05 mg/kg
92-6
000611-
15970 4,4?-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (13)
99-4
000092-
16000 4,4?-Dihidroxidifenila LME = 6 mg/kg
88-6
4,4?-Dihidroxidifenilsulfona
(=bisfenol S)
16090 000080-
(= 4,4´-sulfonilbis(fenol)) LME = 0,05 mg/kg
13617 09-1
(=1,1´-sulfonilbis(4-hidroxibenzeno))
(=hidroxi-p-fenilensulfonil-p-fenileno)
01-0
3,3'-Dimetil-4,4'-diaminodici-
clohexilmetano LME = 0,05 mg/kg (14).
006864-
16210 Somente para uso em
37-5 (= bis(4-amino-3- poliamidas
metilciclohexil)metano)
4,4?-Diisocianato de 3,3?-dime-
tilbifenila LC(T) = 1 mg/kg de PT ou
000091- LME(T) = ND (LD = 0,01
16240
97-4 (=ditoluileno diisocianato) mg/kg) (expresso como
grupo isocianato) (11)
(=TODI)
000576-
16360 2,6-Dimetilfenol LME = 0,05 mg/kg
26-1
000646-
16450 1,3-Dioxolano LME = 5 mg/kg
06-0
000126-
16480 Dipentaeritritol Sem restrições.
58-9
Dipropilenoglicol
16660
000110-98-5 (= Eter Sem restrições.
13550
bis(hidroxipropílico))
N,N?-Divinil-2-
16694 013811-50-2 LME = 0,05mg/kg
imidazolidinona
Epicloridrina
16750 LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND
000106-89-8 (=1-cloro-2,3-
14570 (LD = 0,01 mg/kg).
epoxipropano)
16960 Etilenodiamina
000107-15-3 LME = 12 mg/kg
15272 (=1,2-diaminoetano)
LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND
17020 000075-21-8 Óxido de etileno
(LD = 0,01 mg/kg)
5-
etilidenbiciclo[2.2.1]hept-
2-eno LME = 0,05 mg/kg. A relação (área
de superfície de contato/massa de
17110 016219-75-3 (= 5-etilideno-2-
alimento) (= S/V) real de uso,
norborneno)
deverá ser inferior a 2 dm2/kg.
(= 5-etilidenociclo-2,2,1-
hept-2-eno)
000097-53-0
soja
Ácido N-
18220 068564-88-5 LME = 0,05 mg/kg (4)
heptilaminoundecanóico
000115-28- Ácido
18250 LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
6 hexacloroendometilenot
etrahidroftálico
Anidrido
000115-27-
18280 hexacloroendometilenot LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
5
etrahidroftálico
036653-82-
18310 1-Hexadecanol Sem restrições.
4
000116-15-
18430 Hexafluoropropileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
4
000629-11-
18700 1,6-Hexanodiol LME = 0,05 mg/kg
8
000592-41-
18820 1-Hexeno LME = 3 mg/kg
6
000099-96-
18880 Ácido p-hidroxibenzóico Sem restrições.
7
001679-51- 4-(Hidroximetil)-1-
18896 LME = 0,05 mg/kg
2 ciclohexeno
000115-11-
19000 Isobuteno Sem restrições.
7
000109-53-
19060 Éter isobutilvinílico LME = 0,05 mg/kg
5
1-Isocianato-3-
isocianatometil-3,5,5-
trimetilciclohexano LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T)
004098-71-
19110 = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso
9 (= diisocianato de
como grupo isocianato) (11)
isoforona)
(=IPDI)
001459-93-
19210 Isoftalato de dimetila LME = 0,05 mg/kg
4
000097-65-
19270 Ácido itacônico Sem restrições.
4
000143-07-
19470 Ácido láurico Sem restrições.
7
002146-71-
19480 Laurato de vinila Sem restrições.
6
000947-04-
19490 Laurolactama LME = 5 mg/kg
6
011132-73-
19510 Lignocelulose Sem restrições.
3
000079-39-
19990 Metacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
0
000096-05-
20050 Metacrilato de alila LME = 0,05 mg/kg
9
000101-43- Metacrilato de
20260 LME = 0,05 mg/kg
9 ciclohexila
000097-90- Dimetacrilato de
20440 LME = 0,05 mg/kg
5 etilenoglicol
002867-47- Metacrilato de 2-
20530 LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
2 (dimetilamino)etila
010595-80- Metacrilato de 2-
21370 LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
9 sulfoetila
054276-35- Metacrilato de
21400 LME = 0,05 mg/kg
6 sulfopropila
000126-98-
21490 Metacrilonitrila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
7
Sais do ácido
21530 NT LME = 5 mg/kg
metalilsulfônico
000067-56-
21550 Metanol Sem restrições.
1
106246-33- 4,4´-Metilenobis(3-cloro-
21765 LME = 0,05 mg/kg
7 2,6-dietilanilina)
000924-42-
21940 N-Metilolacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
5
superfície/massa de alimento) de
até 0,5 dm2/kg.
000691-37-
22150 4-Metil-1-penteno LME = 0,05 mg/kg
2
2-metil-1,3-propanodiol LME=5mg/kg
0002163- (Incluída pela Resolução
22190
42-0 – RDC nº 589, de 20 de Somente para uso em
dezembro de 2021) revestimentos.
000098-83-
22210 Alfa-metilestireno LME = 0,05 mg/kg
9
Mistura de (35-45 %
m/m) 1,6-diamino-2,2,4- LME = 0,05 mg/kg
025513-64-
22331 trimetilhexano e (55-65
8
% m/m) 1,6-diamino-
2,4,4-trimetilhexano
000544-63-
22350 Ácido mirístico Sem restrições.
8
2,6-
000840-65-
22390 Naftalenodicarboxilato LME = 0,05 mg/kg
3
de dimetila
009004-70-
22450 Nitrocelulose Sem restrições.
0
000143-08-
22480 1-Nonanol Sem restrições.
8
000111-87-
22600 1-Octanol Sem restrições.
5
000111-66-
22660 1-Octeno LME = 15 mg/kg
0
000112-80-
22763 Ácido oléico Sem restrições.
1
4,4?-
007456-68-
22778 Oxibis(benzenosulfonil LME = 0,05 mg/kg
0
azida)
000057-10-
22780 Ácido palmítico Sem restrições.
3
000115-77-
22840 Pentaeritritol Sem restrições.
5
000071-41-
22870 1-Pentanol Sem restrições.
0
Éter
001623-05-
22937 perfluoropropilperfluoro- LME = 0,05 mg/kg
8
vinílico
000108-95-
2
0000108-
95-2 Sem restrições.
(Redação
22960 LME = 3 mg/kg (Redação dada
dada pela Fenol
pela Resolução – RDC nº 589, de
Resolução –
20 de dezembro de 2021)
RDC nº 589,
de 20 de
dezembro
de 2021)
007664-38-
23170 Ácido fosfórico Sem restrições.
2
000122-52-
23175 Fosfito de trietila LC = 1 mg/kg de PT
1
000088-99-
23200 Ácido o-ftálico Sem restrições.
3
000131-17-
23230 Ftalato de dialila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
9
000085-44-
23380 Anidrido ftálico Sem restrições.
9
000080-56-
23470 Alfa-pineno Sem restrições.
8
000127-91-
23500 Beta-pineno Sem restrições.
3
025322-68-
23590 Polietilenoglicol Sem restrições.
3
025322-69-
23651 Polipropilenoglicol Sem restrições.
4
000057-55- 1,2-Propanodiol
23740 Sem restrições.
6 (=propilenoglicol)
000504-63-
23770 1,3-Propanodiol LME = 0,05 mg/kg
2
000071-23-
23800 1-Propanol Sem restrições.
8
2-Propanol
000067-63- (=isopropanol)
23830 Sem restrições.
0 (=propan-2-ol)
(=álcool isopropílico)
000123-38-
23860 Propionaldeído Sem restrições.
6
000079-09-
23890 Ácido propiônico Sem restrições.
4
000123-62-
23950 Anidrido propiônico Sem restrições.
6
000115-07-
23980 Propileno Sem restrições.
1
Colofonia
24100
(= Goma de colofonia)
24130 008050-09-7 Sem restrições.
(= Colofonia de madeira)
24190
(= Rosin)
Colofonia de óleo de
24160 008052-10-6 Sem restrições.
pinho (= Rosin tall oil)
5-Sulfoisoftalato de
24888 003965-55-7 dimetila, sal LME = 0,05 mg/kg
monossódico
Sais do ácido 5-
24889 NT LME = 5 mg/kg
sulfoisoftálico
Xaropes de amido
De acordo com as especificações
24903 068425-17-2 hidrolisado
estabelecidas na Parte III.
hidrogenados
N,N,N?,N?-Tetraquis(2-
25180 000102-60-3 hidroxi- Sem restrições
propil)etilenodiamina
LME = 5 mg/kg.
temperatura ambiente, ou
inferior a esta, e envase a quente.
LME = 5 mg/kg
de 2021)
LC = 1 mg/kg de PT (expresso
como grupo epoxi) ou LME = ND
Trialquil(C5-C15)acetato de (LD = 0,01mg/kg, expresso como
25360 NT
2,3-epoxipropila grupo epoxi)
Trialquil(C7-C17)acetato de
25380 NT vinila LME = 0,05 mg/kg
(= versatato de vinila)
2,4,6-Triamino-1,3,5-
25420
000108-78-1 triazina LME = 2,5 mg/kg
19975
(= Melamina)
1,1,1-Trimetilolpropano
25600
000077-99-6 (= 2,2-Bis(hidroximetil)-1- LME = 6 mg/kg
13380
butanol)
Trimetacrilato de 1,1,1-
25840 003290-92-4 LME = 0,05 mg/kg
trimetilolpropano
LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND
26050 000075-01-4 Cloreto de vinila
(LD = 0,01 mg/kg)
1. Com 1,6-hexanodiol na
fabricação de pré-polímeros de
policarbonato que são utilizados
no máximo até 30 % m/m para a
fabricação de poliuretanos
termoplásticos com di-isocianato
de 4,4′-metilenodifenilo e dióis,
como o polipropilenoglicol e o
1,4-butanodiol. As matérias
resultantes devem ser aplicadas
apenas em objetos reutilizáveis
Carbonato de dimetilo destinados a entrar em contato
0000616-38- (Incluída pela Resolução – de curta duração (≤ 30 minutos à
6 RDC nº 589, de 20 de temperatura ambiente) com
dezembro de 2021) alimentos aquosos ácidos e
aquosos não ácidos; ou
LME = 5 mg/kg
PARTE II
PARTE III
ESPECIFICAÇÕES
As substâncias não estão listadas por ordem alfabética, e sim por ordem crescente do número
de referência.
NÚMERO
DE SUBSTÂNCIA E ESPECIFICAÇÕES
REFERÊNCIA
Acrilato de 2-hidroxipropila
11530
Pode conter até 25 % (m/m) de acrilato de 2-hidroxiisopropila (CAS 002918-23-2).
Divinilbenzeno
16690
Poderá conter até 45 % (m/m) de etilvinilbenzeno.
Carbonato de etileno
16955 Conteúdo residual de 5 mg/kg de hidrogel, com um máximo de 10 g de hidrogel em
contato com 1 kg de alimento.
Número CAS:080181-31-3
Fórmula estrutural
Peso molecular médio: não inferior a 150 000 dalton (medido por cromatografía de
permeação em gel (GPC)).
Características:
Testes de identificação:
Restrição: O LME(T) para o ácido crotônico é 0,05 mg/kg. (Redação dada pela
Resolução – RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
Trialilamina
25385
PARTE IV
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
(1)
números de referência 10060 e 23920 não pode ultrapassar a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
(2) números de referência 10599/90A, 10599/91, 10599/92A e 10599/93 não pode
ultrapassar a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das substâncias com os
números de referência 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470,
(3) 11590, 11680, 11710, 11830/11510, 11890, 11980, 31500 (copolímero de ácido
acrílico e acrilato de 2-etilhexila, CAS 025134-51-4) e 76463 (sais do
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
números de referência 13480/13607 e 39680 (2,2-bis(4-hidroxifenil)propano CAS
(5)
000080-05-7) não pode ultrapassar a restrição indicada. (Revogada pela Resolução
– RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
(6) números de referência 13620 e 40320 (ácido bórico CAS 010043-35-3), 36840
(tetraborato de bário, CAS 012007-55-5) e 87040 (tetraborato de sódio, CAS
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
números de referência 13720 e 40580 (1,4-butanodiol CAS 000110-63-4) não pode
ultrapassar a restrição indicada.
(7) LME(T) significa neste caso que a soma da migração das substâncias com os
números de referência 13720 e 40580 (1,4-butanodiol CAS 0000110-63-4)
e 13810 e 21821 (1,4-Butanodiolformal CAS 0000505-65-7) não pode ultrapassar a
restrição indicada. (Redação dada pela Resolução – RDC nº 589, de 20 de
dezembro de 2021)
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
(8) números de referência 14200 e 41840 (caprolactama CAS 000105-60-2) e 14230
não pode ultrapassar a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações de caprolactona e ácido 6-
hidroxihexanóico, provenientes das sustâncias com os números de
(9) referência 14260 e 76845 (poliéster de 1,4-butanodiol com caprolactana (=2-
Oxepanona, polímero com 1,4-butanodiol)), não pode ultrapassar a restrição
indicada.
LME significa neste caso que a migração das substâncias com os números de
referência 14800 e 45600 (ácido crotônico CAS 003724-65-0) não pode ultrapassar a
restrição indicada.
(10) LME(T) significa neste caso que a soma da migração das substâncias com os
números de referência 14800, 45600 e 18888 e do Poli((R)-3-hidroxibutirato-co-(R)-
3-hidroxi-hexanoato) (CAS 0147398-31-0) não pode ultrapassar a restrição indicada.
(Redação dada pela Resolução – RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
LC (T) significa neste caso que a soma das quantidades residuais das substâncias
com os números de referência 14950, 15700/13560, 16240, 16570, 16600, 16630,
18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 e
(11)
25270 não pode ultrapassar a restrição indicada. Do mesmo modo, o LME(T)
significa neste caso que a soma das migrações específicas das substâncias
anteriores não pode superar a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
números de referência 15760/13326 e 47680 (dietilenoglicol CAS 000111-46-6),
(12) 16990 e 53650 (etilenoglicol CAS 000107-21-1) e 89440
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
números de referência 15970 e 48720 (4,4´-dihidroxibenzofenona CAS 000611-99-
4), 48640 (2,4-dihidroxibenzofenona CAS 000131-56-6), 48880 (2,2´-dihidroxi-4-
(13) metoxibenzofenona CAS 000131-53-3), 61280
LMEsignifica neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os números
(15) de referência 16650 e 51570 (difenil sulfona CAS 000127-63-9) não pode ultrapassar
a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
números de referência 17260 e 54880 (formaldeído CAS 000050-00-0) e 18670 e
59280 (hexametilenotetramina CAS 000100-97-0) não pode ultrapassar a restrição
indicada.
(16) LME(T) significa neste caso que a soma da migração das substâncias com os
números de referência 17260 e 54880 (formaldeído CAS 0000050-00-
0),18670 e 59280 (hexametilenotetramina CAS 000100-97-0) e 13810 e 21821 (1,4-
Butanodiolformal CAS 0000505-65-7) não pode ultrapassar a restrição indicada.
(Redação dada pela Resolução – RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
(17)
números de referência 19150 e 19180 não pode ultrapassar a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
(18) números de referência 19960, 19540 e 64800 (ácido maléico CAS 00110-16-7) não
pode ultrapassar a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
números de referência 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890,
(19)
21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340, e 21460 e a do metacrilato de 2-
hidroxipropila (CAS 000923-26-2) não pode ultrapassar a restrição indicada.
LME significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os números
(20) de referência 22775 e 69920 (ácido oxálico CAS 000144-62-7) não pode ultrapassar
a restrição indicada.
(21) LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias identificadas
com os números de referência 24910 e 24940 não pode ultrapassar a restrição
indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
(22)
números de referência 25540 e 25550 não pode ultrapassar a restrição indicada.
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
números de referência 81515 (poli(glicerolato de zinco), CAS 087189-25-1), 96190
(hidróxido de zinco, CAS 020427-58-1), 96240 (óxido
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das sustâncias com os
números de referência 38000 (sal de litio do ácido benzóico, CAS 000553-54-8),
42400 (sal de litio do ácido carbônico, CAS 010377-37-4), 62020 (sal de lítio do ácido
12-hidroxiesteárico, CAS 007620-77-1), 64320
fosfórico, CAS 013763-32-1), 85760 (silicato de litio aluminio (2:1:1), CAS 012068-
(24)
40-5), 85840 (silicato de litio magnésio sódio, CAS 053320-86-8), 85920 (silicato de
litio, CAS 012627-14-4) e 95725 (vermiculite, produto de
reação com citrato de lítio; CAS 110638-71-6), assim como dos sais (incluidos sais
duplos e sais ácidos) de litio de ácidos, fenóis ou alcoóis autorizados, não pode
ultrapassar a restrição indicada. A restrição prevista
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações das substâncias com os
(25) números de referência 16265 e 17160 não pode ultrapassar a restrição indicada.
(Incluída pela Resolução – RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
LME(T) significa neste caso que a soma das migrações da substância com o
número de referência 13000 e do 1,3-Bis(isocianatometil)benzeno (CAS 0003634-
(26)
83-1) não pode ultrapassar a restrição indicada. (Incluída dada pela Resolução –
RDC nº 589, de 20 de dezembro de 2021)
PARTE V
NÚMERO
SUBSTÂNCIA RESTRIÇÕES
CAS
(= Poliamida 66)
(=Poliamida 610)
(=Poliamida 612)
(= Poliamida 6/6T)
diaminodiciclohexilmetano (= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano)»,
número de referência 16210, na Parte I.
(= bis(4-amino-3-
metilciclohexil)metano)
LC = 7 % de PT
2,2-bis(4-hidroxifenil)propano
(= bisfenol A)
(=4,4’-isopropilidenodifenol) e
cloreto de
carbonila (= fosgênio) ou
carbonato de difenila (=difenil
carbonato)
(= poli(bisfenol A-co-ácido
carbônico))
1) Ácidos:
- aduto terpeno-ácido maléico (CAS 977186- Somente para uso em revestimentos. Ver
57-4) «ácido maléico», número de referência 19540,
na Parte I.
(= ácido 4,4-bis(4´-hidroxifenil)-pentanóico)
(CAS 000126-00-1)
2) Anidridos:
3) Alcoóis e poliepóxidos:
(=4,4-isopropilidenodifenol)
(CAS 000080-05-7)
(=BADGE)
(CAS 001675-54-3)
(= butilenoglicol)
(CAS 000107-88-0)
(= hexadecano-1-ol)
(CAS 036653-82-4)
(= 1,4-bis(hidoximetil)ciclohexano) (CAS
000105-08-8)
(CAS 000112-92-5)
(CAS 000057-55-6)
(CAS 000144-19-4)
4) Agentes reticulantes:
(CAS 000923-26-2)
(CAS 000694-91-7)
(CAS 027176-87-0)
(CAS 000078-83-1)
Resinas epoxi derivadas de: Somente para uso como revestimentos, salvo
quando indicado o contrário.
capacidade superior a
b) anidrido tetrahidroftálico
(=THPA) (CAS 000085-43-8)
c) 1,2-epoxi-3-fenoxipropano
(CAS 000122-60-1)
e) 1,3-fenilendiamina
(= m-fenilendia-mina) (CAS
000108-45-2)
f) fenol-formaldeído
g) glioxal
(=oxalaldeído)
h) 4,4´-isopropilidendifenol
(CAS 000080-05-7)
i) 4,4´-isopropilidendifenol-
formaldeído
j) melamina-formaldeído
k) 4,4´-metilenodianilina(CAS
000101-77-9)
n) 4,4´-sec-butilidendifenol-
formaldeído
o) uréia-formaldeído
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano)
(=4,4´-(1-metilpropiliden)
bisfenol) (CAS 000077-40-7)
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano)
(=4,4´-(1-metilpropiliden)
bisfenol) (CAS
(=4,4´-(1-metilpropilideno)
bisfenol) (CAS 000077-40-7),
modificados com um ou mais
dos compostos mencionados a
seguir:
b) fenol-formaldeído
c) 4,4´-isopropilidenodifenol-
formaldeído
d) melamina-formaldeído
e) 4,4´-sec-butilidenodifenol-
formaldeído
f) uréia-formaldeído
(CAS 000106-89-8)
O N-beta-(aminoetil)-gama-
aminopropiltrimetoxisilano não pode ser usado
em quantidade superior a 1,3% em massa da
resina.
002855-13-2)
tanque).
(CAS 000107-15-3)
condições favoráveis a
desidrohalogenação com N-
octadeciltrimetilenodiamina
em proporção molar 1:2.
(CAS 000080-05-7)
Resinas poliacetálicas:
(=poli(1,3-dioxacicloheptano-
co-trioxano))
(=poli(óxido de etileno-co-
trioxano))
Silicones
a) De uso geral:
(=dietil polisiloxano)
(=difenil polisiloxano)
(=dihidrogênio polisiloxano)
inibidores de polimerização:
b)3,5-dimetil-1-hexin-3-ol (CAS
000107-54-0), em concentração
igual ou inferior a 0,53 % (m/m);
e)tetrametiltetravinilciclotetrasiloxano
(CAS 002554-06-5).
refrigeração ou de congelamento;
aquecimento na embalagem antes do seu
consumo.