HOTĂRÂRE nr. 1.

915 din 22 decembrie 2006 (*actualizată*)

pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor
Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor
şi preparatelor stupefiante şi psihotrope
EMITENT: GUVERNUL
PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 18 din 11 ianuarie 2007
Data intrarii in vigoare : 11 ianuarie 2007
Forma actualizata valabila la data de : 9 septembrie 2018

În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, şi al

art. 57 din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor,
substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope,

Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

ART. 1
Se aprobă Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii
nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi
preparatelor stupefiante şi psihotrope, prevăzute în anexa care face
parte integrantă din prezenta hotărâre.
ART. 2
La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, Instrucţiunile
nr. 103/1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 privind
regimul produselor şi al substanţelor stupefiante, publicate în
Buletinul Oficial, Partea I, nr. 38 din 25 aprilie 1970, cu
modificările şi completările ulterioare, şi alin. (2)-(7) ale art. 8
din Regulamentul de aplicare a dispoziţiilor Legii nr. 143/2000
privind prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de
droguri, cu modificările şi completările ulterioare, aprobat prin
Hotărârea Guvernului nr. 860/2005, publicată în Monitorul Oficial al
României, Partea I, nr. 749 din 17 august 2005, precum şi Ordinul
ministrului sănătăţii nr. 1.204/2004 privind aprobarea certificatului
pentru deţinerea de medicamente şi substanţe stupefiante şi
psihotrope, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.
901 din 4 octombrie 2004, se abrogă.

PRIM-MINISTRU
CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU

Contrasemnează:
---------------
p. Ministrul sănătăţii publice,
Vlad Anton Iliescu,
secretar de stat

p. Ministrul administraţiei
şi internelor,
Mircea Nicu Toader,
secretar de stat

Ministrul agriculturii,
pădurilor şi dezvoltării rurale,
 Dan Ştefan Motreanu

Ministrul economiei şi comerţului,

Varujan Vosganian

Ministrul finanţelor publice,

Sebastian Teodor Gheorghe Vlădescu

Bucureşti, 22 decembrie 2006.

Nr. 1.915.

ANEXĂ

NORME METODOLOGICE
de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005
privind regimul juridic al plantelor, substanţelor
şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

CAP. I
Dispoziţii generale
ART. 1
(1) Plantele, substanţele stupefiante şi substanţele psihotrope
incluse în tabelele I, II şi III din anexa la Legea nr. 339/2005
privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope, denumită în continuare Legea nr. 339/2005,
se supun prevederilor stabilite prin aceasta şi prin prezentele norme
metodologice.
(2) Substanţele prevăzute în tabelele II şi III din anexa la Legea
nr. 339/2005 se supun şi legislaţiei referitoare la medicamente, în
măsura în care acest regim nu contravine Legii nr. 339/2005.
(3) În situaţia în care într-un preparat sunt combinate substanţe
care sunt înscrise în mai multe tabele, preparatul se supune
condiţiilor şi cerinţelor stabilite pentru substanţele înscrise în
tabelul care va primi un tratament mai restrictiv.
(4) O nouă înscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel în
altul, potrivit art. 8 din Legea nr. 339/2005, se face la propunerea
celor interesaţi, cu avizul Ministerului Sănătăţii Publice.
ART. 2
Preparatele cuprinse în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman ca
medicamente care se pot elibera fără prescripţie medicală nu sunt
supuse raportărilor prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005.
CAP. II
Cultivarea plantelor care conţin substanţe stupefiante şi
psihotrope
ART. 3
Cultivarea plantelor care conţin substanţe stupefiante şi
psihotrope este permisă pe baza autorizaţiei eliberate de Ministerul
Agriculturii şi Dezvoltării Rurale.
----------
Art. 3 a fost modificat de art. II din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27
mai 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie 2015,
prin înlocuirea unei sintagme.
 ART. 4
(1) Autorizarea pentru cultivarea plantelor ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope, în vederea utilizării în industrie şi/sau
în alimentaţie, în domeniul medical, ştiinţific sau tehnic ori pentru
producerea de sămânţă, se realizează anual de Ministerul Agriculturii
şi Dezvoltării Rurale, prin direcţiile pentru agricultură judeţene şi
a municipiului Bucureşti. Modelul autorizaţiei este prevăzut în anexa
nr. 1.
(2) Direcţiile pentru agricultură judeţene şi a municipiului
Bucureşti comunică până la data de 15 mai direcţiei de specialitate
din cadrul Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale situaţia
centralizatoare a autorizaţiilor pentru cultivarea plantelor ce conţin
substanţe stupefiante şi psihotrope, emise pentru anul în curs.
(3) Prin excepţie de la prevederile alin. (2), pentru anul 2015,
direcţiile pentru agricultură judeţene şi a municipiului Bucureşti
comunică până la data de 30 iunie direcţiei de specialitate din cadrul
Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale şi formaţiunii
centrale de combatere a traficului şi consumului ilicit de droguri din
cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române situaţia
centralizatoare a autorizaţiilor pentru cultivarea plantelor ce conţin
substanţe stupefiante şi psihotrope, emise pentru anul în curs.
(4) Până la 15 mai, direcţiile pentru agricultură judeţene şi a
municipiului Bucureşti comunică situaţia centralizatoare prevăzută la
alin. (2) formaţiunii centrale de combatere a traficului şi consumului
ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei
Române.
(5) Pentru eliberarea autorizaţiei pentru cultivarea plantelor ce
conţin substanţe stupefiante şi psihotrope, în vederea utilizării în
industrie şi/sau în alimentaţie, în domeniul ştiinţific ori tehnic sau
pentru producerea de sămânţă, cultivatorii trebuie să depună la
direcţiile pentru agricultură judeţene sau a municipiului Bucureşti o
cerere, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 2. Cererea trebuie
însoţită de următoarele documente, în original şi în copie, în funcţie
de scopul autorizării:
a) documente de identificare:
- pentru persoana fizică: buletin/cartea de identitate, paşaport
sau alt act de identitate valabil;
- pentru persoana juridică: codul unic de înregistrare;
b) titlul de proprietate, procese-verbale/adeverinţe de punere în
posesie sau alte acte doveditoare ale utilizării legale a suprafeţei
de teren agricol;
c) contractele de valorificare a producţiei, în situaţia
utilizării în industrie şi/sau în alimentaţie a plantelor ce conţin
substanţe stupefiante şi psihotrope;
d) autorizaţie pentru producerea de seminţe, eliberată conform
reglementărilor legale în vigoare, după caz, în situaţia cultivării
plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope pentru
producerea de sămânţă;
e) documente care atestă că desfăşoară o activitate ştiinţifică în
domeniul cercetării şi învăţământului, în situaţia cultivării
plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope, în vederea
utilizării în domeniul ştiinţific ori tehnic.
(6) Autorizaţia pentru cultivarea plantelor ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope se emite cultivatorului pentru suprafaţa
determinată în documentele prevăzute la alin. (5) lit. b).
(7) Pentru situaţia în care, datorită naturii activităţii
solicitantului, este necesară autorizarea pentru mai multe activităţi
dintre cele prevăzute la alin. (5), se vor anexa la cerere, după caz,
documentele corespunzătoare fiecărei situaţii.
(8) După înregistrarea şi verificarea cererilor, precum şi a
autenticităţii documentelor prezentate pentru autorizare, de către
reprezentanţii direcţiilor pentru agricultură judeţene şi a
municipiului Bucureşti, se eliberează autorizaţiile pentru cultivarea
plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope.
(9) Autorizaţiile pentru cultivare se eliberează până la data de
10 mai a anului în curs.
(10) Prin excepţie de la prevederile alin. (9), pentru anul 2015,
autorizaţiile pentru cultivare se eliberează până la data de 10 iunie
a anului în curs.
----------
Art. 4 a fost modificat de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 396
din 27 mai 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie
2015. Potrivit art. II din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015,
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie 2015, în cuprinsul
Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005
privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.
1.915/2006, cu modificările ulterioare, sintagmele "direcţiile pentru
agricultură şi dezvoltare rurală judeţene şi a municipiului Bucureşti"
şi "Ministerul Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale" se
înlocuiesc cu sintagmele "direcţiile pentru agricultură judeţene şi a
municipiului Bucureşti" şi, respectiv, "Ministerul Agriculturii şi
Dezvoltării Rurale".
ART. 5
(1) Până la data de 31 mai a fiecărui an, Ministerul Agriculturii
şi Dezvoltării Rurale comunică Ministerului Sănătăţii Publice şi
Agenţiei Naţionale Antidrog o situaţie privind estimarea necesarului
de plante ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope din producţia
internă pentru anul calendaristic următor, conform formularului
prevăzut în anexa nr. 3.
----------
Alin. (1) al art. 5 a fost modificat de art. II din HOTĂRÂREA nr.
396 din 27 mai 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5
iunie 2015, prin înlocuirea unei sintagme.
(2) Ministerul Sănătăţii Publice înaintează estimarea necesarului
anual de plante ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope din
culturi interne şi import organului internaţional de control.
CAP. III
Controlul respectării regimului juridic al plantelor, substanţelor
şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

ART. 6
 (1) Controlul şi supravegherea de către Ministerul Sănătăţii
Publice se exercită prin verificarea documentelor şi, potrivit
prevederilor art. 7 din Legea nr. 339/2005, prin inspecţii.
(2) Inspecţiile se efectuează de către inspectorii farmacişti din
Ministerul Sănătăţii Publice în baza unui plan anual de inspecţii şi a
procedurilor specifice elaborate de compartimentul de specialitate.
(3) Inspecţia se finalizează prin întocmirea unui raport de
inspecţie, care se comunică celui inspectat şi, după caz, altor
persoane interesate.
(4) Inspectorul farmacist are drept de acces, fără notificare
prealabilă, în spaţiile de desfăşurare a operaţiunilor cu plante,
substanţe stupefiante şi substanţe psihotrope şi la documentele
specifice acestora.
(5) Inspectorul farmacist poate, după caz, să preleve probe.
ART. 7
Inspecţia culturilor de plante ce conţin substanţe stupefiante şi
psihotrope se efectuează de către personalul împuternicit cu atribuţii
de inspecţii tehnice din cadrul Ministerului Agriculturii şi
Dezvoltării Rurale şi structurilor teritoriale ale acestuia.
----------
Art. 7 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 396
din 27 mai 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie
2015.
CAP. IV
Autorizarea producerii, fabricării, depozitării, distribuirii şi
utilizării plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope

ART. 8
(1) Producerea şi fabricarea substanţelor stupefiante şi
psihotrope se autorizează de către Ministerul Sănătăţii Publice, pe
baza următoarelor documente, prezentate în original şi în copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 4;
b) actul constitutiv, codul unic de înregistrare;
c) lista de substanţe care urmează a fi produse şi/sau fabricate,
menţionându-se pentru fiecare cantitatea şi destinaţia;
d) curriculum vitae al persoanei responsabile şi actul de studii
care conferă competenţă în acest domeniu;
e) cazierul judiciar al persoanei responsabile;
f) memoriul tehnic;
g) declaraţie referitoare la măsurile de protecţie fizică a
substanţelor stupefiante şi psihotrope.
(2) După caz, pot fi solicitate şi alte documente suplimentare.
(3) În termen de 30 de zile de la înregistrarea cererii sau, după
caz, de la completarea dosarului, se programează inspecţia pentru
verificarea spaţiului, personalului şi mijloacelor tehnice destinate
desfăşurării operaţiunilor solicitate a fi autorizate.
(4) În baza raportului favorabil de inspecţie, în termen de 15
zile se emite autorizaţia pentru producerea şi/sau fabricarea
substanţelor stupefiante şi/sau psihotrope, în două exemplare, dintre
care unul se înmânează solicitantului.
ART. 9
 Pentru evidenţa producătorilor şi a fabricanţilor de substanţe şi
preparate stupefiante şi psihotrope şi a cultivatorilor de plante ce
conţin substanţe stupefiante şi psihotrope, Ministerul Sănătăţii
Publice constituie şi afişează pe site-ul propriu registrul naţional
unic al acestora, în baza datelor proprii şi a celor transmise de
Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale.
----------
Art. 9 a fost modificat de art. II din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27
mai 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie 2015,
prin înlocuirea unei sintagme.
ART. 10
Fabricarea preparatelor stupefiante şi psihotrope se autorizează
de Ministerul Sănătăţii Publice, pe baza următoarelor documente,
prezentate în original şi în copie:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 4;
b) actul constitutiv, codul unic de înregistrare;
c) autorizaţia de fabricaţie emisă de Agenţia Naţională a
Medicamentului;
d) curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru
activitatea cu substanţe stupefiante şi psihotrope şi diploma de
licenţă;
e) cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru
activitatea cu substanţe stupefiante şi psihotrope;
f) lista preparatelor stupefiante şi psihotrope ce urmează a fi
fabricate;
g) declaraţie referitoare la măsurile de protecţie fizică a
substanţelor stupefiante şi psihotrope.
ART. 11
(1) Autorizaţia pentru fabricarea preparatelor stupefiante şi
psihotrope se emite în termen de 30 de zile de la înregistrarea
cererii sau, după caz, de la completarea dosarului, în două exemplare,
dintre care unul se înmânează solicitantului.
(2) Autorizaţia de fabricaţie prevăzută la alin. (1) se eliberează
anual în limita cantităţii aprobate de Ministerul Sănătăţii Publice.
ART. 12
Depozitarea şi distribuirea plantelor, substanţelor şi, respectiv,
a preparatelor stupefiante şi psihotrope se autorizează de Ministerul
Sănătăţii Publice, pe baza următoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 5;
b) actul constitutiv, codul unic de înregistrare;
c) autorizaţia de funcţionare a depozitului;
d) curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru
activitatea cu substanţe stupefiante şi psihotrope şi diploma de
licenţă;
e) cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru
activitatea cu substanţe stupefiante şi psihotrope;
f) declaraţie referitoare la măsurile de protecţie fizică a
substanţelor stupefiante şi psihotrope.
ART. 13
(1) Autorizaţia de depozitare şi distribuire a plantelor,
substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope are
valabilitate 5 ani, la expirarea căreia se poate solicita reînnoirea
acesteia pe perioade succesive de câte 5 ani.
(2) În situaţia în care autorizaţia de funcţionare a
solicitantului a fost eliberată pe o perioadă determinată,
valabilitatea autorizaţiei prevăzută la alin. (1) nu poate depăşi
termenul autorizaţiei de funcţionare.
ART. 14
(1) Laboratoarele ce efectuează, potrivit legii, constatări ori
expertize tehnico-ştiinţifice, fizico-chimice, medico-legale sau
dispuse de autorităţile judiciare, potrivit legii, se autorizează de
către Ministerul Sănătăţii Publice, pentru achiziţionarea, deţinerea,
transportul, utilizarea, analizarea şi importul de plante, substanţe
şi preparate stupefiante şi psihotrope prevăzute în tabelele I, II şi
III din anexa la Legea nr. 339/2005, în baza actului de înfiinţare, pe
durata existenţei laboratorului.
(2) Laboratoarele prevăzute la alin. (1) sunt obligate să depună
cererea de autorizare la Ministerul Sănătăţii Publice în termen de 30
de zile de la intrarea în vigoare a prezentelor norme metodologice
sau, după caz, de la înfiinţare.
ART. 15
(1) Orice modificare a situaţiei care a justificat eliberarea
autorizaţiei se notifică înainte cu 15 zile autorităţii emitente.
(2) În acelaşi termen se notifică şi încetarea activităţii, precum
şi situaţia şi destinaţia stocului de plante, substanţe şi preparate
stupefiante şi substanţe psihotrope.
ART. 16
În cazul încetării activităţii, autorizaţia originală se depune,
în termen de 15 zile de la notificare, autorităţii emitente.
ART. 17
Eliberarea unei noi autorizaţii în caz de pierdere sau distrugere
este condiţionată de dovada publicării anunţului într-un cotidian de
circulaţie naţională şi de prezentarea documentaţiei prevăzute în
prezentul capitol.
CAP. V
Importul, exportul şi tranzitul plantelor, substanţelor şi
preparatelor stupefiante şi psihotrope
ART. 18
Autorizaţia pentru operaţiunile de punere în liberă circulaţie sau
export de plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope se
eliberează pe baza următoarelor documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 6;
b) actul constitutiv, codul unic de înregistrare;
c) autorizaţia de funcţionare, care poate fi de fabricaţie sau de
distribuţie angro şi comercializare;
d) autorizaţia pentru operaţiuni cu plante, substanţe şi preparate
stupefiante şi psihotrope, eliberată conform art. 8, 10 sau 12;
e) autorizaţia pentru activitate de import şi/sau de export
eliberată de Agenţia Naţională a Medicamentului, pentru operaţiuni cu
alte ţări decât cele membre ale Uniunii Europene şi Spaţiului Economic
European;
f) cazierul judiciar al persoanei responsabile cu operaţiunile de
import/export;
 g) factura furnizorului extern;
h) autorizaţia de import emisă de autoritatea competentă din ţara
importatoare, după caz.
ART. 19
Modelele exemplarelor autorizaţiilor de punere în liberă
circulaţie/export de plante, substanţe şi preparate stupefiante şi
psihotrope sunt prevăzute în anexele nr. 7a) şi 7b).
ART. 20
Autorizaţia de punere în liberă circulaţie se emite în trei
exemplare, cu următoarea destinaţie: exemplarul nr. 1 însoţeşte
transportul, exemplarul nr. 2 rămâne la titularul autorizaţiei, iar
exemplarul nr. 3 se păstrează de autoritatea emitentă.
ART. 21
Autorizaţia de export se emite în patru exemplare, cu următoarea
destinaţie: exemplarul nr. 1 însoţeşte transportul, exemplarul nr. 2
rămâne la titularul autorizaţiei, exemplarul nr. 3 se trimite
autorităţii competente din ţara importatoare de către autoritatea
emitentă, iar exemplarul nr. 4 se păstrează de autoritatea emitentă.
ART. 22
(1) Introducerea în ţară a plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope destinate punerii în liberă circulaţie în
România este permisă numai la biroul vamal menţionat în autorizaţia de
punere în liberă circulaţie şi dacă se prezintă autorităţii vamale
exemplarul nr. 1 al acestei autorizaţii. O copie a exemplarului nr. 1
al autorizaţiei de punere în liberă circulaţie, certificată cu
menţiunea "conform cu originalul" de către autoritatea vamală, se
păstrează la biroul vamal de intrare în ţară, anexată la documentul de
tranzit.
(2) Scoaterea din ţară a plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope vămuite la export este permisă numai la
biroul vamal menţionat în autorizaţia de export şi dacă se prezintă
autorităţii vamale exemplarul nr. 1 al acestei autorizaţii. O copie a
exemplarului nr. 1 al autorizaţiei de export, certificată cu menţiunea
"conform cu originalul" de către autoritatea vamală, se păstrează la
biroul vamal de ieşire din ţară, anexată la documentul de tranzit sau
la copia exemplarului nr. 3 al declaraţiei vamale de export, după caz.
(3) Plantele, substanţele şi preparatele stupefiante şi psihotrope
nu pot fi plasate sub regimuri vamale economice.
ART. 23
(1) După acordarea liberului de vamă, agentul vamal desemnat
înscrie pe versoul unei copii certificate a exemplarului nr. 1 al
autorizaţiei cantitatea efectiv pusă în liberă circulaţie/exportată,
numărul şi data declaraţiei vamale în detaliu, sub semnătura şi
ştampila personale.
(2) Pentru fiecare operaţiune vamală, agentul vamal anexează la
declaraţia vamală o copie faţă/verso a autorizaţiei de punere în
liberă circulaţie/export completată conform alin. (1), cu menţiunea
"conform cu originalul".
(3) Copia certificată a exemplarului nr. 1 al autorizaţiei de
punere în liberă circulaţie/export astfel completată se transmite
Ministerului Sănătăţii Publice de către biroul vamal, în termen de 15
zile de la data acordării liberului de vamă.
 (4) În baza autorizaţiei de punere în liberă circulaţie completată
de biroul vamal unde a fost efectuată operaţiunea vamală, Ministerul
Sănătăţii Publice certifică punerea în liberă circulaţie şi restituie
autorităţii competente din statul exportator unul dintre cele două
exemplare ale autorizaţiei de export.
ART. 24
În caz de escală sau aterizare forţată a unei aeronave pe
teritoriul României în condiţiile art. 32 din Legea nr. 339/2005,
eliberarea autorizaţiei de export se face pe baza documentelor de
transport şi a dovezii existenţei evenimentului aviatic, eliberată de
organele competente.
CAP. VI
Utilizarea medicală a substanţelor şi a preparatelor stupefiante
şi psihotrope

ART. 25
(1) Unităţile prevăzute la art. 34 din Legea nr. 339/2005, care
desfăşoară activităţi cu substanţe şi preparate stupefiante şi
psihotrope în baza autorizaţiei de funcţionare, trebuie să asigure
evidenţa şi condiţiile de protecţie fizică a acestor substanţe şi
preparate.
(2) În aceste unităţi activitatea cu substanţe şi preparate
stupefiante şi psihotrope se desfăşoară de către farmacistul sau
medicul anume desemnat ori de înlocuitorul acestuia.
(3) În aceleaşi condiţii desfăşoară activitate cu substanţe şi
preparate stupefiante şi psihotrope şi cabinetele medicale autorizate
din cadrul unităţilor penitenciare, unităţilor de învăţământ sau al
operatorilor economici.
ART. 26
Cabinetele medicale de altă specialitate decât medicina de familie
se autorizează de Ministerul Sănătăţii Publice pentru activitate cu
substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope, în baza următoarelor
documente:
a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 5;
b) autorizaţia de funcţionare;
c) înregistrarea în registrul unic al cabinetelor medicale;
d) autorizaţia de liberă practică a medicului specialist şi, după
caz, a medicului anestezist, împreună cu contractul de muncă sau de
colaborare al acestuia.
ART. 27
(1) Centrele de tratament pentru toxicomani sunt cele prevăzute în
legislaţia referitoare la prevenirea şi combaterea traficului şi
consumului ilicit de droguri ca furnizori de servicii cu regim închis
sau deschis, pentru tratamentul de substituţie.
(2) Prescrierea şi supravegherea tratamentului de substituţie se
fac de către medicul curant din unităţile spitaliceşti şi ambulatorii,
precum şi din centrul de tratament pentru toxicomani.
ART. 28
(1) Farmaciile, cabinetele şi clinicile medicale veterinare care
utilizează substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope se
autorizează de Agenţia Naţională Sanitară Veterinară şi pentru
Siguranţa Alimentelor, conform prevederilor legale în vigoare.
 (2) Farmaciile, cabinetele şi clinicile medicale veterinare care
desfăşoară activităţi cu substanţe şi preparate stupefiante şi
psihotrope în baza autorizaţiei de funcţionare trebuie să asigure
evidenţa şi condiţiile de protecţie fizică a acestor substanţe şi
preparate.
ART. 29
(1) Trusele de prim ajutor care conţin preparate stupefiante şi
psihotrope pot fi deţinute de cabinetele medicale umane şi veterinare,
alte unităţi sanitare umane, aeronave, nave şi ambulanţe.
(2) Preparatele stupefiante şi psihotrope care pot fi conţinute în
trusele de prim ajutor sunt prevăzute în anexa nr. 8.
(3) Controlul truselor de prim ajutor se efectuează de inspectorii
farmacişti din Ministerul Sănătăţii Publice.
ART. 30
(1) Pot fi dotate cu truse de prim ajutor care conţin preparate
stupefiante şi psihotrope ambulanţele de urgenţă însoţite de un medic.
(2) Sunt asimilate ambulanţelor de urgenţă autovehiculele speciale
pentru intervenţii în caz de calamităţi naturale şi aeronavele de
salvare aeriană şi transport sanitar.
ART. 31
(1) Medicul uman sau veterinar responsabil de trusă de prim ajutor
care conţine preparate stupefiante şi psihotrope are obligaţia
asigurării protecţiei fizice a acesteia, potrivit prezentelor norme
metodologice.
(2) În cazul aeronavelor şi navelor, în lipsa unui medic,
responsabil este comandantul sau persoana desemnată de acesta.
(3) Utilizarea preparatelor stupefiante şi psihotrope conţinute în
trusa de prim ajutor de la bordul navelor şi aeronavelor se face de
către un medic sau, la indicaţia unui medic, de către o persoană
special instruită în acest scop.
(4) Evidenţa consumului preparatelor stupefiante şi psihotrope
conţinute în trusa de prim ajutor se ţine prin centralizarea fişelor
de intervenţie ale pacientului şi a fişelor de decont în registrul de
evidenţă.
ART. 32
(1) Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi
psihotrope poate fi emisă, pentru tratamentul în ambulatoriu, de
medici sau, după caz, medici veterinari, în scop medical, oricărui
pacient, indiferent de natura bolii lui, dacă medicul consideră
necesar preparatul respectiv ca tratament.
(2) Responsabilitatea pentru aprecierea necesităţii şi
legitimităţii utilizării în actul medical a acestor preparate, precum
şi pentru prescrierea lor corespunzătoare revine în totalitate
medicului care face prescrierea.
(3) Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi
psihotrope se emite în patru exemplare, destinate pacientului,
farmaciei şi, după caz, casei de asigurări de sănătate; un exemplar
rămâne în carnetul de prescripţii al medicului care a completat
prescripţia.
(4) În situaţia în care preparatele se prescriu contra cost,
exemplarul destinat casei de asigurări de sănătate se anulează şi
rămâne în carnetul de prescripţii al medicului care a completat
prescripţia.
ART. 33
(1) Formularele prescripţiilor medicale pentru preparatele care
conţin substanţe din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt
de culoare galbenă, iar cele pentru preparatele care conţin substanţe
din tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare verde.
(2) Când pentru acelaşi pacient se impune prescrierea unor
preparate din liste diferite şi/sau a unor preparate ce conţin
substanţe nesupuse controlului prezentelor norme metodologice, se
utilizează formularul corespunzător substanţei supuse celui mai
riguros control.
(3) Modelele de formulare pentru prescripţiile de preparate
stupefiante şi psihotrope sunt prevăzute în anexa nr. 9.
ART. 34
(1) Modelul formularului de prescripţie medicală veterinară cu
timbru sec, ca imprimat cu regim special pentru eliberarea
substanţelor şi produselor stupefiante şi psihotrope de către
farmaciile veterinare, se stabileşte conform art. 64.
(2) Colegiul Medicilor Veterinari din România organizează
tipărirea, distribuirea, înserierea şi numerotarea formularelor de
prescripţie medicală cu timbru sec pentru eliberarea substanţelor şi
produselor stupefiante şi psihotrope de către farmaciile veterinare.
ART. 35
Carnetele de prescripţii securizate se tipăresc prin Compania
Naţională «Imprimeria Naţională» - S.A. şi se procură de către medici
de la direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului
Bucureşti.
----------
Art. 35 a fost modificat de pct. 3 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 396
din 27 mai 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie
2015.
ART. 36
(1) Prescripţiile se completează integral şi lizibil.
(2) Orice modificare, dar nu mai mult de două modificări, trebuie
confirmată prin semnătură şi ştampilă. Modificările pot fi făcute cu
condiţia neafectării lizibilităţii prescripţiei.
(3) Prescripţia pentru preparatele care conţin substanţe din
tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 trebuie prezentată la
farmacie în cel mult 10 zile de la data prescrierii, iar pentru
preparatele care conţin substanţele din tabelul III din anexa la Legea
nr. 339/2005, în cel mult 30 de zile. În cazul neprezentării
prescripţiilor în aceste termene, preparatele nu mai pot fi ridicate
din farmacie decât în baza altei prescripţii.
ART. 37
(1) O prescripţie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv
acelaşi medicament în maximum 3 forme farmaceutice diferite, şi numai
cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 de zile.
(2) Cantitatea totală de preparate poate fi eliberată fracţionat,
la solicitarea pacientului.
ART. 38
 (1) Preparatele pot fi ridicate fracţionat, în cel mult 3 tranşe,
din aceeaşi farmacie, în perioada de valabilitate a prescripţiei, cu
condiţia confirmării, pe cele două exemplare ale prescripţiei, a
cantităţilor ridicate.
(2) În situaţia în care eliberarea fracţionată este determinată de
lipsa preparatului din farmacie, aceasta este obligată să procure
preparatul în cel mult două zile lucrătoare.
ART. 39
(1) Medicul poate emite o nouă prescripţie înainte de 30 de zile,
pentru acelaşi pacient, dacă în timpul tratamentului apar în starea de
sănătate a pacientului modificări care impun schimbarea dozei sau a
medicamentelor, cât şi la epuizarea dozei prescrise.
(2) Medicamentele prevăzute la art. 38 alin. (3) din Legea nr.
339/2005 se returnează la farmacia care le-a eliberat, pe baza unui
proces-verbal de predare-primire, întocmit în trei exemplare, cu
următoarea destinaţie: un exemplar rămâne la farmacie, un exemplar, la
persoana care a returnat medicamentele şi un exemplar însoţeşte
medicamentele până la distrugerea acestora, conform prevederilor cap.
VII.
ART. 40
(1) Persoanele care deţin formulare pentru prescrierea
preparatelor cu substanţe stupefiante şi psihotrope au obligaţia de a
asigura protecţia fizică a acestora, precum şi a celor completate.
(2) Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidentală de
formulare se anunţă imediat de către medic la direcţia de sănătate
publică de la care a ridicat formularele, care comunică aceasta
Colegiului Farmaciştilor din România, şi, după caz, Colegiului
Medicilor Veterinari din România, pentru a informa farmaciile.
ART. 41
(1) În unităţile sanitare cu farmacie proprie, eliberarea
preparatelor cu substanţe stupefiante şi psihotrope prevăzute în
tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se face pe baza înscrierii
în condicile de prescripţii medicale sau în condicile de aparat,
destinate exclusiv acestui scop, potrivit modelului prezentat în anexa
nr. 11.
(2) Condica de prescripţii medicale pentru prescrierea
preparatelor cu substanţe stupefiante şi psihotrope se completează
lizibil, în patru exemplare autocopiante, dintre care un exemplar
rămâne în condica de prescripţii, un exemplar rămâne în evidenţa
farmaciei, un exemplar se ataşează centralizatorului farmaciei şi un
exemplar este destinat centralizatorului pentru evidenţele contabile
ale unităţii.
(3) În condica de prescripţii medicale se specifică:
a) numărul patului şi al foii de observaţie, numele şi vârsta
bolnavului;
b) denumirea completă a medicamentelor;
c) cantitatea, în cifre şi în litere;
d) modul de întrebuinţare, cu menţionarea dozei şi a intervalului
de administrare.
(4) Nu se admite prescrierea cu menţiunea "după aviz" sau "după
sfat".
 (5) Prescrierea preparatelor cu substanţe stupefiante şi
psihotrope pentru bolnavii spitalizaţi se face pentru 24 de ore şi, în
cazuri speciale, pentru 72 de ore.
ART. 42
(1) Personalul mediu sanitar care manipulează sau administrează
preparate cu substanţe stupefiante şi psihotrope din tabelul II din
anexa la Legea nr. 339/2005 înregistrează zilnic în registrul de
evidenţă al secţiei, pe bază de semnătură, mişcarea preparatelor
stupefiante şi psihotrope care au fost administrate pacienţilor.
(2) Administrarea preparatelor prevăzute la alin. (1) se face în
prezenţa medicului sau a unui alt cadru medical desemnat de acesta,
care va contrasemna registrul de evidenţă al secţiei.
ART. 43
(1) Unităţile sanitare, inclusiv centrele de tratament pentru
toxicomani care nu au farmacii proprii şi se aprovizionează prin
unităţi farmaceutice autorizate, pot procura preparate cu substanţe
stupefiante şi psihotrope numai pe bază de condici de aparat,
destinate exclusiv acestui scop.
(2) Condicile de aparat se semnează de medicul curant responsabil
şi se contrasemnează de către medicul şef de secţie, respectiv şeful
centrului de tratament pentru toxicomani.
ART. 44
În cazul în care este necesară continuarea tratamentului în
ambulatoriu, după externare, pacientul ridică preparatele cu substanţe
stupefiante şi psihotrope în baza prescripţiei, în regim compensat,
gratuit sau contra cost, eliberată de medicul de familie.
ART. 45
Cantitatea de medicamente deţinută de călătorii internaţionali
pentru tratamentul personal nu se consideră export şi nici import.
ART. 46
(1) Persoanele fizice aflate pe teritoriul României care, pe baza
unei prescripţii medicale, au nevoie de medicamente ce conţin
substanţe din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 şi doresc să
călătorească în alt stat trebuie să solicite Ministerului Sănătăţii
Publice emiterea unui certificat pentru deţinerea medicamentelor cu
conţinut stupefiant şi psihotrop în scop terapeutic, al cărui model
este prevăzut în anexa nr. 10 şi pe care solicitantul este obligat să
îl prezinte autorităţii vamale la ieşirea din ţară. Certificatul are
valabilitatea de 30 de zile.
(2) Pentru fiecare medicament se emite un certificat separat.
(3) Certificatul prevăzut la alin. (1) se eliberează în termen de
3 zile lucrătoare.
ART. 47
(1) Certificatul se solicită de către medicul care prescrie
medicamentul sau de către pacient.
(2) Solicitantul depune o cerere, conform modelului prezentat în
anexa nr. 5, însoţită de prescripţia medicală, emisă în conformitate
cu prezentele norme metodologice.
ART. 48
Cantitatea totală a medicamentelor ce pot fi prevăzute este cea
necesară pe durata călătoriei, dar nu mai mult de 30 de zile.
ART. 49
 Persoanele fizice care intră pe teritoriul României cu medicamente
ce conţin substanţe din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 au
obligaţia de a face dovada că le deţin în mod legal, prin prezentarea
unei prescripţii medicale, a unui certificat medical sau a unui
certificat pentru deţinerea medicamentelor cu conţinut stupefiant şi
psihotrop. Cantitatea totală a medicamentelor deţinute nu poate depăşi
necesarul de tratament prevăzut în documentul prezentat.
ART. 50
Universităţile de medicină şi farmacie, Ministerul Sănătăţii
Publice, Colegiul Medicilor din România, Colegiul Farmaciştilor din
România şi societăţile profesionale ori ştiinţifice de specialitate şi
alţi furnizori de formare profesională vor lua măsuri pentru
organizarea periodică a unor cursuri privind terapia adecvată a
durerii şi prescrierea, utilizarea şi regimul juridic al plantelor,
substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope.
CAP. VII
Distrugerea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope
ART. 51
Distrugerea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope se realizează de către societăţile specializate care au
acest obiect de activitate şi prezintă autorizaţia de funcţionare
emisă de Ministerul Mediului şi Gospodăririi Apelor, documentele de
constituire şi măsurile de protecţie fizică pe durata transportului şi
a depozitării.
ART. 52
Societăţile autorizate pentru distrugerea plantelor, substanţelor
şi preparatelor stupefiante şi psihotrope pot transporta şi depozita
numai cantităţile specificate în aprobarea de distrugere eliberată
solicitantului de către Ministerul Sănătăţii Publice.
ART. 53
(1) Comisia pentru distrugerea plantelor, substanţelor şi
preparatelor stupefiante şi psihotrope este constituită din câte un
reprezentant al Ministerului Sănătăţii Publice sau desemnat de acesta
la nivel local, al societăţii comerciale ce efectuează distrugerea şi
al formaţiunii teritoriale a poliţiei antidrog.
(2) Pentru obţinerea aprobării de distrugere, solicitanţii vor
anexa la cerere următoarele documente:
a) lista cu denumirea şi cantităţile plantelor, substanţelor şi
preparatelor stupefiante şi psihotrope ce urmează a fi distruse;
b) copia contractului încheiat cu societatea autorizată pentru
operaţiunea de distrugere.
(3) Distrugerea se consemnează într-un proces-verbal, încheiat în
patru exemplare, câte unul pentru fiecare membru al comisiei şi un
exemplar pentru titularul aprobării de distrugere.
(4) În aceleaşi condiţii, la solicitarea poliţiei se distrug şi
plantele, substanţele şi produsele stupefiante şi psihotrope
confiscate, cu excepţia cantităţilor solicitate de instituţiile
abilitate să dreseze animale pentru depistarea drogurilor sau în
scopuri didactice şi de cercetare ştiinţifică.
ART. 54
 Formularele pentru raportările prevăzute la art. 42 din Legea nr.
339/2005 sunt prevăzute în anexa nr. 12.
CAP. VIII
Autorizarea în scop de cercetare
ART. 55
(1) Pentru autorizarea în scopul cercetării medicale ori
ştiinţifice, pentru învăţământ sau pentru efectuarea de constatări ori
expertize tehnico-ştiinţifice, fizico-chimice, dispuse de autorităţile
judiciare, potrivit legii, persoana fizică sau juridică solicitantă
depune la Ministerul Sănătăţii Publice:
a) cerere-tip, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5;
b) documente de identificare sau, după caz, actul constitutiv şi
date despre locaţia unde se vor utiliza plantele, substanţele şi
preparatele stupefiante şi psihotrope;
c) documente privind plantele, substanţele şi preparatele
stupefiante şi psihotrope utilizate şi cantităţile estimate;
d) scurt rezumat al proiectului, cu precizarea duratei, scopului,
obiectivelor şi justificarea medicală şi ştiinţifică a cercetării; în
special trebuie precizat în ce măsură proiectul respectiv reprezintă
sau nu reprezintă o duplicare a unor experimente cu rezultate deja
cunoscute;
e) documente privind persoana responsabilă de plantele,
substanţele şi preparatele stupefiante şi psihotrope.
(2) Persoana fizică sau juridică autorizată potrivit prevederilor
alin. (1) este obligată să asigure înregistrarea, evidenţa, protecţia
fizică şi raportările prevăzute de Legea nr. 339/2005 şi de prezentele
norme metodologice.
(3) Autorizaţia se eliberează pe perioada desfăşurării proiectului
de cercetare, dar nu mai mult de 5 ani, la sfârşitul cărora se poate
solicita reînnoirea acesteia pe perioade succesive de câte 5 ani.
CAP. IX
Evidenţa şi păstrarea plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope
ART. 56
(1) Evidenţa substanţelor şi preparatelor stupefiante din tabelul
II din anexa la Legea nr. 339/2005 se realizează prin înscrierea şi
centralizarea zilnică în registrul de evidenţă special, conform
modelului prezentat în anexa nr. 13.
(2) Registrul de evidenţă special se confirmă zilnic prin
semnătură de către persoana responsabilă.
(3) Obligaţia înscrierii revine tuturor persoanelor fizice şi
juridice autorizate să desfăşoare activităţi cu plantele, substanţele
şi preparatele prevăzute în tabelul II din anexa la Legea nr.
339/2005.
(4) Facturile şi, după caz, comenzile pentru substanţele şi
preparatele prevăzute în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se
completează şi se păstrează pe formulare separate de celelalte
facturi. Această dispoziţie se aplică şi în cazul culturii plantelor
cu conţinut stupefiant şi psihotrop.
ART. 57
Evidenţa preparatelor prevăzute în tabelul III din anexa la Legea
nr. 339/2005 poate fi ţinută împreună cu preparate ce nu conţin
substanţe din acest tabel, pe orice suport de stocare a informaţiilor,
cu condiţia ca aceste date să poată fi prezentate într-o formă care
poate fi citită şi sunt permanent disponibile pentru control la
solicitarea autorităţilor competente.
ART. 58
În farmaciile cu circuit deschis, evidenţa preparatelor prevăzute
în tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 rezultă din
prescripţiile medicale reţinute obligatoriu la eliberarea
medicamentului.
ART. 59
Plantele, substanţele şi preparatele prevăzute în tabelul II din
anexa la Legea nr. 339/2005 se păstrează în dulapuri închise cu cheie,
neinscripţionate, destinate numai acestei categorii. Accesul la aceste
dulapuri îl are numai persoana responsabilă sau înlocuitorul acesteia.
ART. 60
Ambalarea şi etichetarea substanţelor şi preparatelor stupefiante
şi psihotrope se fac potrivit reglementărilor specifice
medicamentelor.
CAP. X
Dispoziţii tranzitorii şi finale
ART. 61
Anexele nr. 1-13 fac parte integrantă din prezentele norme
metodologice.
ART. 62
Formularele de prescripţii medicale aflate în circulaţie vor fi
utilizate până la epuizare, dar nu mai târziu de data de 1 iunie 2007.
-----------
Art. 62 a fost modificat de pct. 1 al articolului unic din
HOTĂRÂREA nr. 349 din 11 aprilie 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL
nr. 272 din 24 aprilie 2007.
ART. 63
Tarifele pentru eliberarea autorizaţiilor prevăzute în prezentele
norme metodologice se stabilesc prin ordin al ministrului sănătăţii
publice.
ART. 64
Procedurile specifice referitoare la exercitarea activităţii de
control şi supraveghere a operaţiunilor cu plante, substanţe şi
preparate stupefiante şi psihotrope prevăzute în tabelele I, II şi III
din anexa la Legea nr. 339/2005, care sunt utilizate în medicina
veterinară, autorizarea pentru depozitarea şi comercializarea
preparatelor stupefiante şi psihotrope utilizate în medicina
veterinară, autorizarea pentru distrugerea preparatelor stupefiante şi
psihotrope utilizate în medicina veterinară, modelul formularului de
prescripţie medicală veterinară şi modul de utilizare a acesteia,
precum şi lista preparatelor stupefiante şi psihotrope utilizate în
medicina veterinară se stabilesc prin ordin comun al preşedintelui
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor şi al ministrului sănătăţii publice.
 ANEXA 1
-------
la normele metodologice
-----------------------

ROMÂNIA
MINISTERUL AGRICULTURII ŞI DEZVOLTĂRII RURALE
Direcţia pentru Agricultură a Judeţului ...........

AUTORIZAŢIA Nr. .......

pentru cultivarea plantelor ce conţin substanţe
stupefiante şi psihotrope, destinate
utilizării în*): .............

În temeiul art. 4 alin. (1) din Normele metodologice de aplicare a

prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor,
substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, aprobate prin
Hotărârea Guvernului nr. 1.915/2006, cu modificările ulterioare, se
autorizează:
A. Persoana fizică .........., cu domiciliul/reşedinţa în
localitatea .............., str. ........ nr. ...,
judeţul/sectorul......., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt
act de identitate valabil seria ... nr. ....., emis/emisă de
........... la data de ........., CNP
|_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|.
B. Persoana juridică ..........., cu sediul în localitatea
................, str. .......... nr. ...., judeţul/sectorul
..........., codul unic de înregistrare ..............., reprezentată
de .............., în calitate de reprezentant legal,
posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate
valabil seria .... nr. ..., emis/emisă de ........... la data de
............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|, pentru
activitatea de cultivare a ...(denumirea plantei).... şi care este
destinată utilizării în*) : ............ pe suprafaţa de .........
situată în localitatea ............. .
──────────
*) Se completează, după caz, cu: "în vederea utilizării în
industrie şi/sau în alimentaţie", "în domeniul medical, ştiinţific sau
tehnic" ori "pentru producerea de sămânţă".
──────────

Titularul autorizaţiei este obligat să anunţe emitentul acesteia

despre orice modificare intervenită în documentaţia depusă la
autorizare, în termen de 15 zile de la producerea modificării.

*T*
Data ........ Director executiv,
................
*ST*
----------
Anexa 1 la normele metodologice a fost înlocuită cu anexa 1 din
HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
397 din 5 iunie 2015, potrivit pct. 4 al art. I din acelaşi act
normativ.

ANEXA 2
-------
la normele metodologice
-----------------------

ROMÂNIA
MINISTERUL AGRICULTURII ŞI DEZVOLTĂRII RURALE

CERERE
pentru eliberarea autorizaţiei pentru cultivarea
plantelor ce conţin substanţe stupefiante şi psihotrope

1. Persoana fizică ............., cu domiciliul/reşedinţa în

localitatea ............., str. ............ nr. ..., judeţul/sectorul
........., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de
identitate valabil seria ... nr. ....., emis/emisă de ......... la
data de ........., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|.
2. Persoana juridică ............, cu sediul în localitatea
.............., str. ........... nr. ...., judeţul/sectorul ........,
codul unic de înregistrare .........., reprezentată de ........., în
calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a
B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate valabil seria ... nr. ...,
emis/emisă de ...... la data de .........., CNP
|_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|,
solicit eliberarea autorizaţiei pentru cultivarea plantelor ce
conţin substanţe stupefiante şi psihotrope ...(denumirea
plantei/plantelor)..., pe suprafaţa de .... ha, situată în localitatea
........., conform datelor înscrise în Registrul agricol la poziţia
...... .
3. Scopul culturii: valorificarea culturii, conform Contractului
nr. ....., încheiat cu ........, pentru*): ...........
──────────
*) Se completează, după caz, cu: "în vederea utilizării în
industrie şi/sau în alimentaţie", "în domeniul medical, ştiinţific sau
tehnic" sau "pentru producerea de sămânţă".
──────────

*T*
Data ........... Semnătura,
..................
*ST*

4. Anexez contractul menţionat la pct. 3.

----------
Anexa 2 la normele metodologice a fost înlocuită cu anexa 2 din
HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015, publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
397 din 5 iunie 2015, potrivit pct. 4 al art. I din acelaşi act
normativ.
 ANEXA 3
-------
la normele metodologice
-----------------------

ESTIMAREA NECESARULUI DE PLANTE CE CONŢIN SUBSTANŢE

STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE DIN PRODUCŢIA
INTERNĂ PENTRU ANUL ........
*T*
┌─────────────────┬───────┬────────────────┬────────────────────┬─────
─────────┐
│Persoana juridica│ţara de│Denumire plantă,│Cantitatea estimată │
Conţinut în │
│ │origine│ substanta, │(în kg sau g sau mg)│
substanţa │
│ │ │ preparat │ │
activă baza │
├─────────────────┼───────┼────────────────┼────────────────────┼─────
─────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │
5 │
├─────────────────┼───────┼────────────────┼────────────────────┼─────
─────────┤
│ │ │ │ │
│
├─────────────────┼───────┼────────────────┼────────────────────┼─────
─────────┤
│ │ │ │ │
│
└─────────────────┴───────┴────────────────┴────────────────────┴─────
─────────┘
*ST*

ANEXA 4
-------
la normele metodologice
-----------------------

ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE

CERERE
pentru eliberarea autorizaţiei pentru producerea/fabricarea
de substanţe sau preparate stupefiante şi psihotrope

1. A. Persoana fizică ....................., cu

domiciliul/reşedinţa în localitatea ..............., str.
................ nr. ....., judeţul/sectorul .............,
posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate
valabil seria .... nr. ......., emis/emisă de ................ la data
de ............, CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridică .............., cu sediul în localitatea
..........., str. ................ nr. ...., judeţul/sectorul
............, codul unic de înregistrare ................,
reprezentată de .................., în calitate de reprezentant legal,
posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate
valabil seria ...... nr. ..........., emis/emisă de .................
la data de ............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
solicit eliberarea autorizaţiei pentru fabricare de preparate
stupefiante şi psihotrope: ............... la adresa ...............
3. Persoana responsabilă: ..............

Data Semnătură
............... ..............

ANEXA 5
-------
la normele metodologice
-----------------------

ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE

CERERE
pentru eliberarea autorizaţiei pentru deţinere de plante,
substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope

1. A. Persoana fizică ....................., cu

domiciliul/reşedinţa în localitatea ..............., str.
................ nr. ....., judeţul/sectorul .............,
posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate
valabil seria .... nr. ..........., emis/emisă de ................ la
data de ............, CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridică .............., cu sediul în localitatea
..........., str. ................ nr. ...., judeţul/sectorul
............, codul unic de înregistrare ................,
reprezentată de .................., în calitate de reprezentant legal,
posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate
valabil seria ...... nr. ..........., emis/emisă de .................
la data de ............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
3. Scopul deţinerii:
[] distribuţie (depozit)
[] cabinet medical uman
[] cercetare
[] medicaţie pentru călători internaţionali
[] altul .............
 solicităm eliberarea autorizaţiei pentru deţinere de plante,
substanţe şi preparatele stupefiante şi psihotrope.
4. Persoana responsabilă: ..............

Ne angajăm să respectăm prevederile în vigoare privind

plantele,substanţele şi preparatele stupefiante şi psihotrope.

Data Semnătura
............... ..............

ANEXA 6
-------
la normele metodologice
-----------------------

ROMÂNIA
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE

CERERE
pentru eliberarea autorizaţiei de punere în libera
circulaţie/export de plante, substanţe şi
preparate stupefiante şi psihotrope

1. A. Persoana fizica ....................., cu

domiciliul/resedinta în localitatea ..............., str.
................ nr. ....., judeţul/sectorul .............,
posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate
valabil seria .... nr. ..........., emis/emisa de ................ la
data de ............, CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,
2. B. Persoana juridica .............., cu sediul în localitatea
..........., str. ................ nr. ...., judeţul/sectorul
............, codul unic de înregistrare ................,
reprezentata de .................., în calitate de reprezentant legal,
posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paşaport/alt act de identitate
valabil seria ...... nr. ..........., emis/emisa de .................
la data de ............., CNP |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|,

solicit eliberarea autorizaţiei de punere în libera

circulaţie/export de (denumirea comercială, denumirea comuna
internaţională):
forma farmaceutica şi cantitatea:
conţinut în substanta baza anhidrida:
importator/exportator, ţară:
biroul vamal de intrare/ieşire în/din ţară;
biroul vamal unde se efectuează operaţiunea vamală de punere în
circulaţie/ de export.
3. Persoana responsabilă: ..............,
 Data Semnătura
............... ..............

ANEXA 7a)
---------
la normele metodologice
-----------------------

Exemplar nr.*)

Autorizaţie de Punere în Libera Circulaţie

Convention unique sur les stupefiants (1961/72) - Convention sur

les substances psychotropes (1971) - Convention contre le trafic
ilicite de stupefiants et de substances psychotropes (1988)
*T*
┌──────────────────────────────────────────┬─┬────────────────────────
─────────┐
│ Autorisation n'est pas valide qu'avec │I│
│
│ le timbre et les signatures appliquees │M│
│
│ ci-contre: │P│
│
│ Directeur, │O│
│
│ │R│
│
│ │T│
│
│ │A│
│
│ │T│
│
│ Inspecteur, │E│
│
│ │U│
│
│ │R│
│
├──────────────────────────────────────────┼─┼────────────────────────
─────────┤
│ │E│
│
│ Autorisation No. │X│
│
│ │P│
│
│ │O│
│
│ Date d'emission │R│
│
│ │T│
│
│ │A│
│
│ │T│
│
│ Date de validite │E│
│
│ │U│
│
│ │R│
│
├──────────────────────────────────────────┴─┴────────────────────────
─────────┤
│ Nom des substances ou preparations importees:
│
│
│
│
│
│
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│ Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique:
│
│
│
│
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│ Observations:
│
│
│
│
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│ Type du permis - Conditions speciales:
│
│
│
│
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│ Destinataire:
│
│
│
│
│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┘
*ST*

------------
*) Autorizaţia se emite în patru exemplare, identificate astfel:
- "Exemplarul nr. 1: însoţeşte transportul";
- "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mărfurile sunt
puse în circulaţie";
- "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaţiei";
- "Exemplarul nr. 4: destinat autorităţii emitente".
*T*
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┐
│ Organ emitent: Ministerul Sănătăţii publice - Direcţia Generală
Farmaceutică │
│ şi Aparatură Medicală, Str. Cristian Popişteanu 1-3, Bucureşti 70052
│
│ Office emetteur: Ministere de la Sante Publique - Direction Generale
│
│ Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux, 1-3, rue Cristian
Popişteanu, │
│ Bucarest 70052
│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┘

Biroul vamal român

Bureau de douane roumaine
┌──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────
─────────┐
│ Biroul vamal de intrare ţară: │ Verificat
(ştampila/semnătura) │
│ │
│
│ │
│
│ │
│
├──────────────────────────────────────┼──────────────────────────────
─────────┤
│ Biroul vamal unde se efectuează │ Verificat
(ştampila/semnătura) │
│ operaţiunea vamală de punere în │
│
│ liberă circulaţie: │
│
│ │
│
│ │
│
└──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────
─────────┘

Confirmarea de primire a destinatarului

Accuse de reception du destinataire

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┐
│ Destinatarul confirmă primirea mărfii având în vedere copia care a
însoţit │
│ transportul şi trimite această copie organului emitent
│
│ Le destinataire accuse reception de la marchandise en visant la
copie qui a │
│ accompagne l'envoi et adresse
│
│ cette copie a l'office emetteur.
│
├─────────────────────────────────────────┬───────────────────────────
─────────┤
│ │
│
│ Marfa a fost pusă în liberă circulaţie │Marfa a fost pusă în liberă
│
│ după cum este prezentat pe verso. │circulaţie numai în
cantitate de: │
│ La marchandise a ete importee comme │La marchandise a ete
importee │
│ indique au verso. │seulement en quantite de:
│
│ │
│
│ │
│
│ │
│
│ Data punerii în liberă circulaţie/ Date │Data punerii în liberă
circulaţie/ │
│ d'importation: │Date d'importation:
│
│ │
│
│ │
│
│ │
│
│ Data/Semnătura │Data/Semnătura
│
│ Date/Signature │Date/Signature
│
└─────────────────────────────────────────┴───────────────────────────
─────────┘
*ST*

ANEXA 7b)
---------
la normele metodologice
-----------------------

Exemplar nr.*)

Autorizaţie de Export

Convention unique sur les stupefiants (1961/72) - Convention sur

les substances psychotropes (1971) - Convention contre le trafic
ilicite de stupefiants et de substances psychotropes (1988)
*T*
┌──────────────────────────────────────────┬─┬────────────────────────
─────────┐
│ Autorisation n'est pas valide qu'avec │I│
│
│ le timbre et les signatures appliquees │M│
│
│ ci-contre: │P│
│
│ Directeur, │O│
│
│ │R│
│
│ │T│
│
│ │A│
│
│ │T│
│
│ Inspecteur, │E│
│
│ │U│
│
│ │R│
│
├──────────────────────────────────────────┼─┼────────────────────────
─────────┤
│ │E│
│
│ Autorisation No. │X│
│
│ │P│
│
│ │O│
│
│ Date d'emission │R│
│
│ │T│
│
│ │A│
│
│ │T│
│
│ Date de validite │E│
│
│ │U│
│
│ │R│
│
├──────────────────────────────────────────┴─┴────────────────────────
─────────┤
│ Nom des substances ou preparations importees:
│
│
│
│
│
│
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│ Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique:
│
│
│
│
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│ Observations:
│
│
│
│
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│ Type du permis - Conditions speciales:
│
│
│
│
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│ Destinataire:
│
│
│
│
│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┘
*ST*
------------
*) Autorizaţia se emite în patru exemplare, identificate astfel:
- "Exemplarul nr. 1: însoţeşte transportul";
- "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mărfurile sunt
vămuite la export";
- "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaţiei";
- "Exemplarul nr. 4: destinat autorităţii competente din ţară
importatoare";
- "Exemplarul nr. 5: destinat autorităţii emitente".
*T*
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┐
│ Organ emitent: Ministerui Sănătăţii publice - Direcţia Generală
Farmaceutică │
│ - Inspecţia de Farmacie şi Aparatura Medicala, Str, Cristian
Popişteanu 1-3, │
│ Bucureşti 70052
│
│ Office emetteur: Ministere de la Sante Publique - Direction Generale
│
│ Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux, 1-3, rue Cristian
Popişteanu, │
│ Bucarest 70052
│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┘

Biroul vamal român

Bureau de douane roumaine
┌───────────────────────────────────────┬─────────────────────────────
─────────┐
│ Biroul vamal unde se efectuează │ Verificat
(ştampila/semnătura) │
│ operaţiunea vamală de export: │
│
│ │
│
│ │
│
│ │
│
├───────────────────────────────────────┼─────────────────────────────
─────────┤
│ Biroul vamal unde se efectuează │ Verificat
(ştampila/semnătura) │
│ operaţiunea vamală de export: │
│
│ │
│
│ │
│
│ │
│
└───────────────────────────────────────┴─────────────────────────────
─────────┘

Confirmarea transportatorului / Confirmation du transporteur

┌───────────────────────────────────────┬─────────────────────────────
─────────┐
│ [] Marfa a fost exportată după cum │[] Marfa a fost exportată
numai în │
│ este prezentat pe verso./ │ cantitate de:
│
│ La marchandise a ete exportee comme│ La marchandise a ete
exportee │
│ autorise au verso. │ seulement en quantite de:
│
│ │
│
│ │
│
│ Data exportului/Date d'exportation: │ Data exportului/Date
d'exportation:│
└───────────────────────────────────────┴─────────────────────────────
─────────┘

Endorsement by competent authority of importing country

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┐
│ We certify that the controlled drugs detailed în this authorization
have │
│ been duly imported
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│ Please return to:
│
│ Ministry of Public Health
│
│ General Directorate for Pharmaceuticals and Medical Devices
│
│ 1-3 Cristian Popişteanu
│
│ Bucharest 70052, România
│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┘
*ST*

ANEXA 8
-------
la normele metodologice
-----------------------

Preparatele stupefiante şi psihotrope care pot fi conţinute în

trusele de prim ajutor

Tabelul II, Stupefiante (forme injectabile)

3 Alfentanil
49 Fentanil
54 Hidromorfona
69 Morfina
98 Remifentanil
99 Sufentanil

Tabelul III, Psihotrope (forme injectabile)

18 Clonazepam
23 Diazepam
30 Fenobarbital
53 Midazolam
60 Pentazocina

ANEXA 9
-------
la normele metodologice
-----------------------
*T*
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┐
│
│
│
│
│ REGIM SPECIAL
C │
│ Serie........ Numar..........
N │
│
A │
│1. Unitate medicală []MF
S │
│ CUI..................................L.S. []Ambu. Spec.
│
│ Sediu (localitate, str., nr.)............ []Spital
de│
│ Judeţul...................... []Ambulanta
con│
│ Casa de Asigurări/Nr. Contract....../..... []Altele
tea│
│
......................................................................
... ză│
│
│
│2. Asigurat la CAS:....... FO/RC:..... []Salariat
[]Revoluţionar pro│
│ Nume .......................... []Co-asigurat []Handicap
cen│
│ Prenume ....................... []Pensionar []PNS......
tul│
│ Adresa: ....................... []Copi(<18 ani) []Ajutor
social │
│ ....................... []Elev/Ucenic []Şomaj
de│
│ Student (18- []Card
european │
│ 26 ani) []Acorduri
com│
│ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ []Gravidă/Lehuză
internaţionale pen│
│ CNP │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ []Veteran []Alte
categorii sa│
│ └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘
................................. re│
│ [] Plata directa
│
│
din│
│.....................................................................
..... │
│
pre│
│3. Diagnostic:
ţul│
│.....................................................................
..... │
│
de│
│4. Dată prescriere .../..../....... Semnătură medic.......Parafa
│
│┌───┬─────┬─────┬─────┬────┬───────────────────────────────┬─────┬───
───┐ re│
││Po-│ % │Listă│ Cod │Tip │Denumire comună internaţională │D.S.
│Cant. │ fe│
││zi-│pret.│ │boala│dg. │ /FF/Concentraţie │ │
│ rin│
││ţia│ret. │ │ │ │ │ │
│ ţă.│
│├───┼─────┼─────┼─────┼────┼───────────────────────────────┼─────┼───
───┤ │
││ 1 │ │ │ │ │ │ │
│ Di│
│├───┼─────┼─────┼─────┼────┼───────────────────────────────┼─────┼───
───┤ fe│
││ 2 │ │ │ │ │ │ │
│ ren│
│├───┼─────┼─────┼─────┼────┼───────────────────────────────┼─────┼───
───┤ ţa│
││ 3 │ │ │ │ │ │ │
│ │
│└───┴─────┴─────┴─────┴────┴───────────────────────────────┴─────┴───
───┘ din│
│
tre│
│5. Am primit medicamentele Asigurat Nume.......
Prenume......... │
│ Împuternicit
Adresa...................... pre│
│
ţul│
│ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ B.I. (C.I.) Seria......
Nr.......... │
│ CNP │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Semnătura
de│
│ └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ primitor......... Data
eliberării..... │
│
vân│
│ Sunt de acord să plătesc...... medicamente mai scumpe decât cele
za│
│ compensate de CNAS la preţul de referinţă.
re│
│ Am luat cunostinta de obligaţia de a restitui cantitatea de produse
│
│ stupefiante neconsumate de bolnav din diferite motive. Restituirea
ma cu│
│ oblig să o fac în termen de 15 zile de la apariţia motivului.
│
│
amă│
│6. Taxare Semnătura primitor........
nun│
│
┌─────┬────┬─────┬──────┬──────────┬──────┬───────┬─────┬───────┬─────
──┐ tul│
│ │Pozi-│ % │ │Categ.│Denumire │Canti-│Preţ │Preţ
│Valoare│Valoare│ │
│ │ţia │preţ│Listă│Boala │comercială│tate │amănunt│refe-│ amă- │
com- │ şi│
│ │ │ref.│ │ │ │elibe-│/UT │rinţă│ nunt
│pensare│ │
│ │ │ │ │ │ │rată │ │/UT │ │
│ pre│
│
├─────┼────┼─────┼──────┼──────────┼──────┼───────┼─────┼───────┼─────
──┤ ţul│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ de│
│
└─────┴────┴─────┴──────┴──────────┴──────┴───────┴─────┴───────┴─────
──┘ │
│
re│
│ TOTAL
fe│
│
rin│
│ Contribuţie asigurat: Data eliberării: Bon fiscal
nr. ţă│
│
│
│ Numele şi semnătura persoanei care elibereaza L.S.
Farmacie al│
│
│
│
DCI│
│
│
│
se│
│
│
│
su│
│
por│
│
tă│
│
│
│
în│
│
te│
│
gral│
│
│
│
de│
│
│
│
că│
│
tre│
│
│
│
asi│
│
gu│
│
rat│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┘
*ST*

NOTA(CTCE)
Pe fundalul Formularului este tipărit cu litere mari "TABELUL II"

*T*
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┐
│
│
│
│
│ REGIM SPECIAL
C │
│ Serie........ Numar..........
N │
│
A │
│1. Unitate medicală []MF
S │
│ CUI..................................L.S. []Ambu. Spec.
│
│ Sediu (localitate, str., nr.)............ []Spital
de│
│ Judeţul...................... []Ambulanta
con│
│ Casa de Asigurări/Nr. Contract....../..... []Altele
tea│
│
......................................................................
... ză│
│
│
│2. Asigurat la CAS:....... FO/RC:..... []Salariat
[]Revoluţionar pro│
│ Nume .......................... []Co-asigurat []Handicap
cen│
│ Prenume ....................... []Pensionar []PNS......
tul│
│ Adresa: ....................... []Copi(<18 ani) []Ajutor
social │
│ ....................... []Elev/Ucenic []Şomaj
de│
│ Student (18- []Card
european │
│ 26 ani) []Acorduri
com│
│ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ []Gravidă/Lehuză
internaţionale pen│
│ CNP │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ []Veteran []Alte
categorii sa│
│ └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘
................................. re│
│ [] Plata directa
│
│
din│
│.....................................................................
..... │
│
pre│
│3. Diagnostic:
ţul│
│.....................................................................
..... │
│
de│
│4. Dată prescriere .../..../....... Semnătură medic.......Parafa
│
│┌───┬─────┬─────┬─────┬────┬───────────────────────────────┬─────┬───
───┐ re│
││Po-│ % │Listă│ Cod │Tip │Denumire comună internaţională │D.S.
│Cant. │ fe│
││zi-│pret.│ │boala│dg. │ /FF/Concentraţie │ │
│ rin│
││ţia│ret. │ │ │ │ │ │
│ ţă.│
│├───┼─────┼─────┼─────┼────┼───────────────────────────────┼─────┼───
───┤ │
││ 1 │ │ │ │ │ │ │
│ Di│
│├───┼─────┼─────┼─────┼────┼───────────────────────────────┼─────┼───
───┤ fe│
││ 2 │ │ │ │ │ │ │
│ ren│
│├───┼─────┼─────┼─────┼────┼───────────────────────────────┼─────┼───
───┤ ţa│
││ 3 │ │ │ │ │ │ │
│ │
│└───┴─────┴─────┴─────┴────┴───────────────────────────────┴─────┴───
───┘ din│
│
tre│
│5. Am primit medicamentele Asigurat Nume.......
Prenume......... │
│ Împuternicit
Adresa...................... pre│
│
ţul│
│ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ B.I. (C.I.) Seria......
Nr.......... │
│ CNP │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Semnătura
de│
│ └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ primitor......... Data
eliberării..... │
│
vân│
│ Sunt de acord să plătesc...... medicamente mai scumpe decât cele
za│
│ compensate de CNAS la preţul de referinţă.
re│
│ Am luat cunostinta de obligaţia de a restitui cantitatea de produse
│
│ stupefiante neconsumate de bolnav din diferite motive. Restituirea
ma cu│
│ oblig să o fac în termen de 15 zile de la apariţia motivului.
│
│
amă│
│6. Taxare Semnătura primitor........
nun│
│
┌─────┬────┬─────┬──────┬──────────┬──────┬───────┬─────┬───────┬─────
──┐ tul│
│ │Pozi-│ % │ │Categ.│Denumire │Canti-│Preţ │Preţ
│Valoare│Valoare│ │
│ │ţia │preţ│Listă│Boala │comercială│tate │amănunt│refe-│ amă- │
com- │ şi│
│ │ │ref.│ │ │ │elibe-│/UT │rinţă│ nunt
│pensare│ │
│ │ │ │ │ │ │rată │ │/UT │ │
│ pre│
│
├─────┼────┼─────┼──────┼──────────┼──────┼───────┼─────┼───────┼─────
──┤ ţul│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ de│
│
└─────┴────┴─────┴──────┴──────────┴──────┴───────┴─────┴───────┴─────
──┘ │
│
re│
│ TOTAL
fe│
│
rin│
│ Contribuţie asigurat: Data eliberării: Bon fiscal
nr. ţă│
│
│
│ Numele şi semnătura persoanei care elibereaza L.S.
Farmacie al│
│
│
│
DCI│
│
│
│
se│
│
│
│
su│
│
por│
│
tă│
│
│
│
în│
│
te│
│
gral│
│
│
│
de│
│
│
│
că│
│
tre│
│
│
│
asi│
│
gu│
│
rat│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┘
*ST*

NOTA(CTCE)
Pe fundalul Formularului este tipărit cu litere mari "TABELUL II"
------------
Anexa 9 la normele metodologice a fost înlocuită cu anexa din
HOTĂRÂREA nr. 349 din 11 aprilie 2007, publicată în MONITORUL OFICIAL
nr. 272 din 24 aprilie 2007, conform pct. 2 al articolului unic din
acelaşi act normativ.

ANEXA 10
--------
la normele metodologice
-----------------------

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE

Certificat de deţinere a medicamentelor cu conţinut stupefiant în

scop terapeutic
*T*
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┐
│_______________ _____________
_________________(1) │
│(Stat) (Oraş) (Data)
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│A. Medicul care a prescris:
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│_____________________ _______________________
_____________(2) │
│(Nume) (Prenume) (Telefon)
│
│____________________________________________________________________(
3) │
│(Adresă)
│
│
(4) │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│B. Pacient:
│
│____________________________(5)
____________________________________(6) │
│(Nume) (Prenume) (Numărul paşaportului sau actului
de │
│ identitate)
│
│____________________________(7)
____________________________________(8) │
│(Locul naşterii) (Data naşterii)
│
│____________________________(9)
____________________________________(10) │
│(Naţionalitate) (Sex)
│
│_____________________________________________________________________
___(11) │
│(Adresă)
│
│____________________________(12)
____________________________________(13) │
│(Număr de zile de călătorie) (Valabilitatea autorizaţiei -
maxim │
│ 30 de zile)
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│C. Medicament prescris:
│
│____________________________(14)
____________________________________(15) │
│(Denumire comercială) (Formă farmaceutică)
│
│____________________________(16)
____________________________________(17) │
│(Denumirea comună internaţională (Concentraţia substanţei active)
│
│ a substanţei active)
│
│____________________________(18)
____________________________________(19) │
│(Instrucţiuni de administrare) (Cantitatea totală de substanţă
activă) │
│____________________________(20)
│
│(Numărul de zile de prescriere
│
│ - maxim 30 zile)
│
│_____________________________________________________________________
___(21) │
│(Observaţii)
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┤
│D. Autoritatea emitentă:
│
│___________________________ (22)
│
│ (Denumire)
│
│............ ............ (23)
│
│(Adresa) (Tel)
│
│
│
│
│
│___________________________
________________________________(24) │
│ (Ştampila) (Semnătura)
│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────┘

┌────────────────────────────────────────┬────────────────────────────
─────────┐
│ România │
Roumanie│
│ Ministry of Public Health │ Ministere de la Sante
Publique│
│ General Directorate for Pharmaceuticals│ Direction Generale
Pharmaceutique et│
│ And Medical Devices │ dispositifs
medicaux│
├────────────────────────────────────────┼────────────────────────────
─────────┤
│Certification to carry drugs and/or │Certificat pour le transport
de │
│psychotropic substances for the purpose │stupefiants et/ou de
substances │
│of medical treatment - Article 75 of the│psychotropes a des fins
│
│Schengen Convention │therapeutiques - Article 75
de la │
│ │Convention d'application de
l'Accord │
│ │de Schengen
│
│ │
│
│(1) Country, town, date │pays, delivre a, date
│
│ A. Prescribing doctor │ Medecin prescripteur
│
│(2) Name, first name, tel │nom, prenom, telephone
│
│(3) Address │adresse
│
│(4) Where issued by a doctor: │en cas de delivrance par un
medecin: │
│doctor's stamp and signature │cachet, signature du medecin
│
│ │
│
│ B. Patient │ Patient
│
│(5) Name, first name │nom, prenom
│
│(6) No of passport or other │no du passeport ou du
document │
│identification document │d'identite
│
│ │lieu de naissance
│
│(7) Place of birth │date de naissance
│
│(8) Date of birth │nationalite
│
│(9) Nationality │sexe
│
│(10) Sex │adresse
│
│(11) Address │duree du voyage en jours
│
│(12) Duration of travel în days │duree de validite de
l'autorisation │
│ │du/au - max. 30
│
│(13) Validity of authorisation from/to │jours
│
│- maximum 30 days │
│
│ │
│
│ C. Prescribed drug │ Medicament prescrit
│
│(14) Trade name or special preparation │nom commercial ou
preparation │
│ │speciale
│
│(15) Dosage form │forme pharmaceutique
│
│(16) Internaţional name of active │denomination intemationale
de la │
│substance │substance
│
│(17) Concentration of active substance │active
│
│(18) Instructions for use │concentration de la
substance active │
│(19) Total quantity of active substance │mode d'emploi
│
│(20) Duration of prescription în days │quantite totale de la
substance │
│- maximum 30 days │active duree de la
prescription, en │
│ │jours - max. 30 jours
│
│(21) Remarks │remarques
│
│ │
│
│ D. Issuing/accrediting authority │ Autorite qui
delivre/authentifie │
│(delete where not applicable) │(biffer ce qui ne convient
pas) │
│(22) Name │designation
│
│(23) Address, tel │adresse, telephone
│
│(24) Authority's stamp and signature │sceau, signature de
l'autorite │
└────────────────────────────────────────┴────────────────────────────
─────────┘
*ST*

ANEXA 11
--------
la normele metodologice
-----------------------
*T*
Unitatea ..... Data:
............

Condici de prescripţii medicale

┌────┬──────────┬───────┬───────┬─────┬────┬────────────┬──────┬──────
─┐
│Nr. │Nume, │Denumi-│Forma │Amba-│Pro-│ Cantitate │Pret
│Valoare│
│Crt.│prenume, │rea │farma- │laj │du- ├─────┬──────┤unitar│totala
│
│ │varsta │comer- │ceutica│ │ca- │Pre- │Elibe-│ │
│
│ │pacient │ciala │şi con-│ │tor │scri-│rata │ │
│
│ │ │ │centra-│ │ │să │ │ │
│
│ │ │ │tie │ │ │ │ │ │
│
├────┼──────────┼───────┼───────┼─────┼────┼─────┼──────┼──────┼──────
─┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10
│
├────┼──────────┼───────┼───────┼─────┼────┼─────┼──────┼──────┼──────
─┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│
└────┴──────────┴───────┴───────┴─────┴────┴─────┴──────┴──────┴──────
─┘
*ST*

*T*
Unitatea ....... Data: ........

Condica de aparat
┌────┬──────────┬───────┬───────┬─────┬──────────┬──────┬──────┬──────
─┐
│Nr. │Denumirea │Forma │Ambalaj│Pro- │Cantitatea│Pret │Valoa-│Obser-
│
│crt.│comercială│farma- │ │duca-│ │unitar│re │vatii
│
│ │ │ceutica│ │tor │ │ │totala│
│
│ │ │şi con-│ │ │ │ │ │
│
│ │ │centra-│ │ │ │ │ │
│
│ │ │tie │ │ │ │ │ │
│
├────┼──────────┼───────┼───────┼─────┼────┬─────┼──────┼──────┼──────
─┤
│ │ │ │ │ │So- │Eli- │ │ │
│
│ │ │ │ │ │li- │bera-│ │ │
│
│ │ │ │ │ │ci- │ta şi│ │ │
│
│ │ │ │ │ │tata│sold │ │ │
│
├────┼──────────┼───────┼───────┼─────┼────┼─────┼──────┼──────┼──────
─┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10
│
├────┼──────────┼───────┼───────┼─────┼────┼─────┼──────┼──────┼──────
─┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│
└────┴──────────┴───────┴───────┴─────┴────┴─────┴──────┴──────┴──────
─┘
*ST*

*T*
Unitatea ......

Registru pentru evidenta stupefiantelor din condica de aparat

┌────┬─────┬────────┬─────────────┬──────┬───────┬──────────┬─────────
─┐
│Nr. │Data │Nume │Nr. foaie │Denu- │Forma │Cantitatea│Semnătura
│
│crt.│ │pacient │de observaţie│mirea │farma- │eliberata │medicului
│
│ │ │ │ │produs│ceutica│ │responsa-
│
│ │ │ │ │ │şi con-│ │bil
│
│ │ │ │ │ │centra-│ │
│
│ │ │ │ │ │tia │ │
│
├────┼─────┼────────┼─────────────┼──────┼───────┼──────────┼─────────
─┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8
│
├────┼─────┼────────┼─────────────┼──────┼───────┼──────────┼─────────
─┤
│ │ │ │ │ │ │ │
│
└────┴─────┴────────┴─────────────┴──────┴───────┴──────────┴─────────
─┘
*ST*

ANEXA 12
--------
la normele metodologice
-----------------------

*T*
Formular pentru raportare trimestriala şi anula
┌───────┬──────────┬────────┬──────────┬──────────┬────────────────┬──
─────────┐
│Autori-│Produs │Cantita-│Declaraţia│Cantitatea│Substanta
activa│Ţară de │
│zatie │aprobat │tea │vamală de │importata │exprimata în
│origine │
│import/│pentru │ │import/ │(denumire │substanta baza │
│
│export │import/ │ │export │substanta,│anhidra, rezul- │
│
│(nr., │export │ │(nr., │după caz) │tata în urma │
│
│data) │(denumire │ │data) │ │transformării │
│
│ │substanta,│ │ │ │ │
│
│ │după caz) │ │ │ │ │
│
├───────┼──────────┼────────┼──────────┼──────────┼────────────────┼──
─────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │
7 │
├───────┼──────────┼────────┼──────────┼──────────┼────────────────┼──
─────────┤
│ │ │ │ │ │ │
│
└───────┴──────────┴────────┴──────────┴──────────┴────────────────┴──
─────────┘
*ST*

ANEXA 13
--------
la normele metodologice
-----------------------

Registrul de evidenta zilnica a mişcărilor produselor

şi substanţelor stupefiante
*T*
Unitatea ........

Registru stupefiante
Farmacii de circuit închis

Evidenta produselor şi substanţelor stupefiante

Denumirea produsului sau a substanţei .........

┌────┬─────┬──────┬────────────────────┬─────────────┬───────────┬────
─────────┐
│Nr. │Data │Nr. │ Cantitatea │Numele şi │Numele şi │
Observaţii │
│crt.│ │doc. ├───────┬──────┬─────┤prenumele │prenumele │
│
│ │ │intra-│Intrări│Ieşiri│Sold │persoanei │medicului │
│
│ │ │re/ │ │ │ │care adminis-│responsabil│
│
│ │ │ieşire│ │ │ │treaza │ │
│
├────┼─────┼──────┼───────┼──────┼─────┼─────────────┼───────────┼────
─────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │
9 │
├────┼─────┼──────┼───────┼──────┼─────┼─────────────┼───────────┼────
─────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
│
└────┴─────┴──────┴───────┴──────┴─────┴─────────────┴───────────┴────
─────────┘
*ST*

*T*
Unitatea .........

Registru stupefiante
Farmacii de circuit deschis

Evidenta produselor şi substanţelor stupefiante

Denumirea produsului sau a substanţei .........
┌────┬────┬─────┬───┬───────────────┬───────┬─────────┬───────┬──────┬
─────────┐
│Nr. │Data│Docu-│U/M│ Cantitatea │Nume, │Numele │Numele │Farma-
│Semnătura│
│crt.│ │ment │ │ │prenume│prenumele│prenu- │cist │
│
│ │ │în- │ │ │cod │şi domi- │mele şi│ │
│
│ │ │tra- │ │ │medic │ciliul/ │domici-│ │
│
│ │ │re │ │ │ │resedinta│liul/ │ │
│
│ │ │ │ │ │ │pacientu-│rese- │ │
│
│ │ │ │ │ │ │lui │dinta │ │
│
│ │ │ │ │ │ │ │repre- │ │
│
│ │ │ │ │ │ │ │zentan-│ │
│
│ │ │ │ │ │ │ │tului │ │
│
│ │ │ │ │ │ │ │pacien-│ │
│
│ │ │ │ │ │ │ │tului │ │
│
├────┼────┼─────┼───┼─────┬────┬────┼───────┼─────────┼───────┼──────┼
─────────┤
│ │ │ │ │În- │Ie- │Sold│ │ │ │ │
│
│ │ │ │ │trari│siri│ │ │ │ │ │
│
├────┼────┼─────┼───┼─────┼────┼────┼───────┼─────────┼───────┼──────┼
─────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │
12 │
├────┼────┼─────┼───┼─────┼────┼────┼───────┼─────────┼───────┼──────┼
─────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│
└────┴────┴─────┴───┴─────┴────┴────┴───────┴─────────┴───────┴──────┴
─────────┘
*ST*