SPINE

CATALOGUE
 INDEX

COMPANY PROFILE pag. 4

PERCUTANEOUS DISCECTOMY
DISKOM™ pag. 8

KYPHOPLASTY
RENOVA SPINE™ 13G pag. 11
RENOVA SPINE™ 11G pag. 12
RENOVA SPINE™ 10G pag. 13
RENOVA SPINE™ 8G pag. 14

VERTEBROPLASTY
VERTEBROSTEEL™ - steel handle needle pag. 16
VERTEBROPLASTIC™ - plastic handle pag. 17
needle
BONE CEMENT
BONOS® pag. 18

MIXING AND INJECTION SYSTEM

CEMIX™ pag. 19
EASYNJECT™ pag. 20

VERTEBRAL BIOPSY
CITOLOGICAL COLLECTION pag. 21
ISTOLOGICAL COLLECTION pag. 21

MESENCHYMAL STEM CELLS PROCEDURES

ADIPOSTEM DUO™ - MSCs adipose tissue processing kit pag. 22
BONESTEM™ - Bone marrow MSCs aspiration kit pag. 25

MISCELLANEOUS
B.A.N.™ - Bone Access Needle pag. 28
SCREWFIX™ - Screw augmentation system pag. 29

3
 OUR COMPANY

BPB MEDICA™ is an Italian manufacturing company specializing in the design, production and marketing of high-
quality healthcare products for medical use and medical-surgery devices.

BPB MEDICA™ was founded in 1999 by the Bellini family, boasting thirty years of experience in the biomedical sector.
The founder, Carlo Bellini Sr., started the business in 1968 and has passed down ethics, integrity and spirit of sacrifice
to his heirs. Today BPB MEDICA™ has leveraged its 50 years of experience to develop new innovative product lines,
growing the company on the international level.

THE EARTHQUAKE:
BIOPSYBELL
The company was
S.R.L. damaged by a heavy
FOUNDATION: earthquake: the family A.R.T. LINE: REGENERATIVE &
EXPORT ORTHO-
Carlo Bellini Sr’s worked hard to keep the Development
EXPANSION: BIOLOGICS:
daughter founded production open. After and launch of
Biopsybell S.r.l.: “Biopsy” only 2 weeks from the Export success: 41 Assisted Development and
as the initial core EQ, the company was foreign countries Reproduction launch of Regenerative
business and “Bell” as back in business. served (35%TNR). product line. Medicine & Ortho-
the Bellini family name. Biologics product line.

MEDICAL BUSINESS THIRD SPINE NEW SITE: EXPORT AESTHETIC LINE:

BEGINNING: GENERATION OF SURGERY: The intensive ORIENTED: New production
The founder, Carlo THE FAMILY: Development growth of the last 70 countries line for Aesthetic
Bellini Sr, started his Carlo Bellini, the and launch of few years required served (70% and Reconstructive
business in the medical founder’s nephew, the Spine a new and bigger TNR). surgery.
field, founding some joined the company product line. production site.
of the most important and focused on export
companies in our sales development.
medical district.

4
BPB MEDICA™’s philosophy is to grow alongside the needs of patients, doctors and hospital staff in general. Backed by
the experience acquired by the company's specialized technical personnel and thanks to newly-adopted technologies,
BPB MEDICA™ has quickly managed to make a name for itself in the domestic and international markets.

OUR NUMBERS

70 500 10.000.000
OF EXPERIENCE COUNTRIES CUSTOMERS PROCEDURES
SERVED performed with our devices

OUR PRODUCT LINES

SPINE ORTHO- ASSISTED BIOPSY INTENSIVE AESTHETIC

SURGERY BIOLOGICS REPRODUCTION CARE

5
BPB MEDICA™ provides painstaking service to its clientele and its
primary aim is product quality. Our internal Regulatory and Quality
Departments offer full-service support to our customers in the following
activities:
• Quality Systems
• Regulatory Affairs
• Technical documents preparation
• Clinical experimentation
• Vigilance
• Formation
• OEM and Private Label regulatory and quality support

Our Quality Department conducts rigorous tests, from the raw materials
to the equipment and the finished product. This allowed the company
to obtain CE, ISO 13485 and the establishment registration by FDA.

Thanks to the internal R&D Department, BPB MEDICA™ conducts constant research in the reference pathologies with
an aim to ever-better qualifying and improving its production standards and aiding the development of new products.
Functional tests are performed by R&D Department in concert with Quality Department to demonstrate the product
performance and to make sure that new products maintain their functional characteristics even in the worst case.

BPB MEDICA™ is an established and experienced contract medical equipment manufacturer, with:
• Advanced ISO 8 cleanroom facility for manual & automatic assembly and packaging.
• Metal refinishing department for cutting, grinding, sharpening, cleaning, echogenic marking, sealing, and reduction.
• Moulding department with vertical and horizontal moulding machines.
• Computerised warehouse with top-selling items always available in stock ready to be shipped within 24 hours.

OUR SERVICES

QUALITY & REGULATORY DEP. OEM & PRIVATE LABEL SERVICES

Our primary aim is product quality À la carte production, with customer’s
together with painstaking service. brand name and custom colour.
Our regulatory and quality teams Full-service support of Regulatory and
conduct rigorous tests to this purpose. Quality documentation.

RESEARCH & DEVELOPMENT MARKETING SUPPORT

Constant research to increase production Video tutorial, case report, presence
and quality standards while developing at the major medical congresses,
new products. organization of training and courses.

PRODUCTION PROCESS CONTROL FOUR WEEKS DELIVERY

Complete manufacturing process Thanks to the optimization of the
carried out internally, from design to final production process, we satisfy our
packaging. customer's orders within 4 weeks.

6
CUTTING, GRINDING & ELECTROPOLISHING

CLEANROOM

MOULDING DEPARTMENT

7
 DISKOM™
PERCUTANEOUS DISCECTOMY PROBE

“THIS ONE WORKS”

UP TO 2 cc COLLECTED

8
With DISKOM™ pressure on nerve roots and surrounding
tissues can be significantly reduced by removing disc
herniation through a minimally invasive procedure.
Cochlear tip
DISKOM™ BENEFITS:
• Preserves discal annulus integrity.
1.5 cm side window to collect
• Rapid rehabilitation. up to 2 cc of disc material
• Procedure time: 10 to 15 minutes.
• Up to 2 cc of disc material collected.
• Disc material collected could be used for biopsic procedures.
• Available for the thoracolumbar and cervical spine. Probe with cannula inserted

SURGICAL TECHNIQUE:
• Introduce the access needle under fluoroscopy into the disc.
• Remove the stylet and introduce the probe into the cannula.
• Lock the probe to the access needle through the Luer-lock connection
• Switch the probe on.
• Carry out a continuum movement in an anteroposterior direction, for
2/3 minutes. Alternatively, proceed with a rotary movement.
Depth limiter
• Disc material is then removed and collected along the probe stylet or
into the collection chamber.
Removable cannula
• After switching off remove the device.
Side window indicator
DISKOM™ permette di ridurre significativamente la pressione sulle radici
nervose e sui tessuti circostanti, rimuovendo l’ernia discale attraverso
una procedura mininvasiva.
Collection chamber
BENEFIT DISKOM™:
• Preserva l’integrità dell’annulus discale
• Permette una rapida riabilitazione
• Durata della procedura: da 10 a 15 minuti
• Raccoglie fino a 2 cc di materiale discale
• Il campione raccolto può essere utilizzato per esami bioptici
• DISKOM™ è compatibile con procedure toraco-lombari e cervicali - Ergonomic handle
- Integrated battery
TECNICA CHIRURGICA: - Rotation speed (10000 RPM)

• Introdurre l’ago di accesso all’interno del disco sotto guida fluoroscopica

• Rimuovere lo stiletto ed inserire il dispositivo nella cannula dell’ago d’accesso
• Collegare il dispositivo all’ago d’accesso attraverso la connessione Luer-Lock
• Mettere in funzione il dispositivo
• Effettuare un movimento continuo in direzione antero-posteriore per 2/3 minuti.
In alternativa eseguire un movimento rotatorio
• Il materiale discale viene quindi rimosso e raccolto lungo lo stiletto del
dispositivo o all’interno della camera di raccolta
• Rimuovere il dispositivo dopo averlo disattivato

AVAILABLE SIZES

Procedure Sizes Length

Cervical 19G 8 cm

Thoracic/Lumbar 17G 16 cm

9
 RENOVA SPINE™
KYPHOPLASTY KIT

RENOVA SPINE™ is a minimally invasive system to treat RENOVA SPINE™ è un sistema mini invasivo per il trattamento
fractures, restore vertebral body height and reduce back pain. delle fratture, per il ripristino dell’altezza del corpo vertebrale e
A vertebral compression fracture (VCF) occurs when the la riduzione del dolore. Una frattura vertebrale da compressione
vertebral body fractures and collapses due to osteoporotic (VCF), a causa di condizioni osteoporotiche, tumori (ad esempio
conditions, tumours (eg. myeloma) or trauma. mieloma) o traumi, si verifica quando il corpo vertebrale si
After inserting and inflating the balloon catheter into the cavity, frattura.
the initial anatomical vertebral body condition can be restored. Dopo aver inserito e gonfiato il catetere a palloncino nel corpo
The balloon catheter is then deflated and the cavity created is vertebrale, è possibile ripristinare la condizione anatomica
now filled with bone cement avoiding any leakage. iniziale del corpo vertebrale stesso.
Il catetere a palloncino viene quindi sgonfiato e la cavità
creatasi viene riempita con cemento osseo, evitando qualsiasi
fuoriuscita accidentale.

10
 RENOVA SPINE™ 13G
KYPHOPLASTY FAST APPROACH KIT

Bone filler

Working cannula
Tips available:
- bevel
- trocar

Drill

2,5ml-syringe

Digital inflation device

Analog inflation device

Balloon Catheter
Up to 400 PSI - Non-removable catheter stylet

FEATURES: CARATTERISTICHE:
• Ultimate minimally invasive solution • Approccio veloce: accesso vertebrale percutaneo diretto e
• Fast approach: direct percutaneous vertebral access and numero ridotto di passaggi chirurgici
reduced number of surgical steps • La più moderna e innovativa soluzione mininvasiva
• A single treatment solution from the cervical to the lumbar • Un’unica soluzione di trattamento dalle vertebre cervicali a
vertebrae quelle lombari
• 13G balloon catheter inflation up to 400 PSI • Massima capacità di gonfiaggio del catetere a palloncino
• Reduction of back pain 13G: 400 PSI
• Fast recovery after treatment • Efficace nella riduzione del dolore
• Cement injection cannulas (bone fillers) included in the kit • Rapido recupero dopo il trattamento
are compatible with low and medium viscosity cement. With • Le cannule per iniezione del cemento (bone filler) incluse nel
high viscosity cement, EASYNJECT™ is recommended. kit, sono compatibili con cemento a bassa e media
viscosità. Con cemento ad alta viscosità si raccomanda
l’utilizzo di EASYNJECT™.

SINGLE COMPONENTS CAN BE ORDERED À LA CARTE

SINGOLI COMPONENTI ORDINABILI ALLA CARTA

OUTSIDE U.S. ONLY 11

 RENOVA SPINE™ 11G
KYPHOPLASTY FAST APPROACH KIT

Working cannula Bone filler

Tips available:
- bevel
- trocar

Drill

2,5ml-syringe

Digital inflation device Analog inflation device

Balloon Catheter
Available sizes 10 mm – 15 mm – 20 mm

FEATURES: CARATTERISTICHE:
• Minimally invasive solution • Procedura mininvasiva
• Reduced profile of cannula and balloon catheter • Cannula di lavoro e catetere a palloncino con diametro
• Fast approach: direct percutaneous vertebral access and ridotto
reduced number of surgical steps • Approccio veloce: accesso vertebrale percutaneo diretto e
• From lower thoracic to lumbar vertebrae numero ridotto di passaggi chirurgici
• Reduction of back pain • Un’unica soluzione di trattamento dalle vertebre cervicali a
quelle lombari
• Fast recovery after treatment
• Efficace nella riduzione del dolore
• Cement injection cannulas (bone fillers) included in the kit
are compatible with low and medium-viscosity cement. With • Rapido recupero dopo il trattamento
high-viscosity cement, EASYNJECT™ is recommended. • Le cannule per iniezione del cemento (bone filler) incluse nel
kit, sono compatibili con cemento a bassa e media viscosità.
Con cemento ad alta viscosità si raccomanda l’utilizzo di
EASYNJECT™.

SINGLE COMPONENTS CAN BE ORDERED À LA CARTE

SINGOLI COMPONENTI ORDINABILI ALLA CARTA

12 OUTSIDE U.S. ONLY

 RENOVA SPINE™ 10G
KYPHOPLASTY FAST APPROACH KIT

Working
cannula
trocar trip

Bone filler

Drill
Bevel tip
stylet

2,5ml-syringe

Digital inflation device Analog inflation device

Balloon Catheter
available sizes 10 mm – 15 mm – 20 mm

FEATURES:
• Hammerable ergonomic handle with special locking system
• Reduced size of the handle for a more comfortable use
• Working cannula with two stylets: operator can choose between bevel or trocar tip
• Digital and analog inflation devices available
• Digital inflation device with 50 cm long tube for fewer X-rays exposure
• Balloon catheter available in three different sizes: 10 mm, 15 mm, 20 mm
• Tools kit with six bone fillers included for a more accurate cement injection

SINGLE COMPONENTS CAN BE ORDERED À LA CARTE

FOR U.S. ONLY 13

 RENOVA SPINE™ 8G
KYPHOPLASTY CLASSIC APPROACH

Bone access Bone access

needle cannula

Drill Bone filler

2,5ml-syringe

Kirschner guides: flat and trocar tip

Digital inflation device Analog inflation device

Balloon Catheter
available sizes 10 mm – 15 mm – 20 mm

SINGLE COMPONENTS CAN BE ORDERED À LA CARTE

SINGOLI COMPONENTI ORDINABILI ALLA CARTA

14 OUTSIDE U.S. ONLY

 RENOVA SPINE™
ORDER GUIDE

SINGLE COMPONENTS

Single components can be ordered à la carte. Singoli componenti ordinabili alla carta.

KIT COMPOSITION
Monolateral Bilateral
Procedure Sizes
approach approach

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty working cannula and bevel tip 1 1

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty working cannula and trocar tip - 1

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty drill 1 1

13G - RENOVA SPINE™ balloon catheter 1 2

- RENOVA SPINE™ bone filler 4 6

- Syringes (2,5 ml) 4 4

- Inflation device: digital or analog 1 2

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty working cannula and bevel tip 1 1

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty working cannula and trocar tip - 1

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty drill 1 1

11G - RENOVA SPINE™ balloon catheter 1 2

- RENOVA SPINE™ bone filler 3 6

- Syringes (2,5 ml) 4 4

- Inflation device: digital or analog 1 2

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty tools kit containing: 1

- 1 RENOVA SPINE™ working cannula and bevel/trocar tip

- 1 RENOVA SPINE™ kyphoplasty drill

10G - 6 RENOVA SPINE™ bone fillers

- 3 vertebroplasty syringes
- Kyphoplasty balloon catheter 1

- Inflation device: digital or analog 1

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty bone access needle 1 2

- RENOVA SPINE™ Kyphoplasty working cannula and expander 1 2

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty kirschner guide trocar tip 1 2

- RENOVA SPINE™ kyphoplasty kirschner guide flat tip 1 2

8G - RENOVA SPINE™ kyphoplasty drill 1 1

- RENOVA SPINE™ balloon catheter 1 2

- RENOVA SPINE™ bone filler 3 6

- Syringes (2,5 ml) 4 4

- Inflation device: digital or analog 1 2

15
 VERTEBROSTEEL™
VERTEBROPLASTY NEEDLE – STEEL HANDLE

VERTEBROPLASTY NEEDLE WITH STEEL HANDLE

VERTEBROSTEEL™ is used in Vertebroplasty procedures to inject cement into the

vertebral body. Vertebroplasty is a very well-established technique for treating back
pain caused by severe osteoporosis or tumours with consequent loss of height or
fracture of the vertebral body. A coaxial biopsy can also be performed.

FEATURES:

1.
THE ENHANCED DESIGN OF THE STEEL 2. ERGONOMIC
HANDLE ALLOWS EASY HANDLING OF GRIP
THE NEEDLE

3.
AISI 304 STAINLESS STEEL 4. TIP DIRECTION
CANNULA AND STYLET INDICATOR

AGO PER VERTEBROPLASTICA CON IMPUGNATURA IN ACCIAIO

VERTEBROSTEEL™ viene utilizzato nelle procedure di vertebroplastica per iniettare

cemento nel corpo vertebrale. La vertebroplastica è una tecnica consolidata per il
trattamento delle fratture vertebrali causate da grave osteoporosi o da patologie
tumorali, con conseguente perdita di altezza del corpo vertebrale. È possibile
effettuare una biopsia coassiale.

CARATTERISTICHE:

1. IL DESIGN MIGLIORATO 2.
IMPUGNATURA
DELL’IMPUGNATURA IN ACCIAIO AGEVOLA ERGONOMICA
L’UTILIZZO DELL’AGO

3. CANNULA E STILETTO 4. INDICATORE DI

IN ACCIAIO AISI 304 DIREZIONE PUNTA

Stylet with bevel tip

Cannula with sharp bevel plus tip

to reduce trauma

GAUGE / CALIBRO DIAMETER / DIAMETRO LENGTH

11G 3,00 100 mm 120 mm 150 mm

13G 2,50 100 mm 120 mm 150 mm

15G 1,80 100 mm 120 mm 150 mm

16
 VERTEBROPLASTIC™
VERTEBROPLASTY NEEDLE – PLASTIC HANDLE

VERTEBROPLASTY NEEDLE WITH PLASTIC HANDLE

VERTEBROPLASTIC™ is used in Vertebroplasty procedures to inject

cement into the vertebral body. Vertebroplasty is a very well-established
technique for treating back pain caused by severe osteoporosis or
tumours with consequent loss of height or fracture of the vertebral body.
The coaxial biopsy can also be performed.
FEATURES:

1. ERGONOMIC GRIP 2. THE ENHANCED DESIGN OF THE

WITH LOCKING PLASTIC HANDLE ALLOWS EASY
SYSTEM HANDLING OF THE NEEDLE

3. TIP DIRECTION 4. AISI 304 STAINLESS STEEL

INDICATOR CANNULA AND STYLET

AGO PER VERTEBROPLASTICA CON IMPUGNATURA IN

PLASTICA
VERTEBROPLASTIC™ viene utilizzato nelle procedure di vertebroplastica
per iniettare cemento nel corpo vertebrale. La vertebroplastica è una
tecnica consolidata per il trattamento delle fratture vertebrali causate da
grave osteoporosi o da patologie tumorali con conseguente perdita di
altezza del corpo vertebrale. È possibile effettuare una biopsia coassiale.

CARATTERISTICHE:
IMPUGNATURA IL DESIGN MIGLIORATO
1. 2.
ERGONOMICA CON DELL’IMPUGNATURA IN
SISTEMA PLASTICA AGEVOLA L’UTILIZZO
DI BLOCCAGGIO DELL’AGO
3. INDICATORE DI 4.
DIREZIONE PUNTA CANNULA E STILETTO
IN ACCIAIO AISI 304

Stylet with bevel tip

Cannula with sharp bevel

plus tip to reduce trauma

GAUGE / CALIBRO DIAMETER / DIAMETRO LENGTH

11G 3,00 100 mm 120 mm 150 mm

13G 2,50 100 mm 120 mm 150 mm

15G 1,80 100 mm 120 mm 150 mm

17
 BONE CEMENT
BONE CEMENT FOR SPINAL APPLICATIONS

BonOs® Inject FULFILLS ALL REQUIREMENTS FOR BONE CEMENT IN SPINAL SURGERY

BonOs® Inject BENEFITS

• BonOs® Inject can be used for vertebroplasty and kyphoplasty.
• Approved for the augmentation of pedicle screws where bone quality is
poor, e.g. in patients with osteoporosis or degenerative or neoplastic
changes.
• Short mixing time and fast achievement of application viscosity.
The composition of the polymers ensures a high initial cohesion and
therefore reduces the risk of cement leakage. After a short waiting time,
the cement attains an ideal viscosity for application.
• Long application time.
Both components (powder 24 g and liquid 10 ml) bind quickly to a
homogenous paste with a suitable viscosity for percutaneous injection.
After a short mixing time, the surgeon has sufficient time for the transfer
of BonOs® Inject in the application instruments followed by a long
application time.

• High radiopacity with 45% ZrO2.

The addition of zirconium dioxide (ZrO2) allows an optimal X-ray
visualization of BonOs® Inject for safe use.
• Good fatigue strength.
The composition of BonOs® Inject guarantees optimized mechanical
properties which exceed the respective requirements of the ISO 5833
standard. Thanks to its medium viscosity, BonOs® Inject can be used
with suitable approved PMMA cement application tools.

VANTAGGI BonOs® Inject

• BonOs® Inject può essere utilizzato durante le procedure di
vertebroplastica e cifoplastica.
• Approvato per l’ancoraggio delle viti peduncolari in cui la qualità dell’osso
è scarsa, ad es. in pazienti con osteoporosi o patologie degenerative o
neoplastiche.
• Breve tempo di miscelazione e rapido raggiungimento della viscosità
ideale. La composizione dei polimeri assicura un’elevata coesione iniziale
e quindi riduce il rischio di fuoriuscita del cemento. Dopo un breve tempo
di attesa, il cemento raggiunge una viscosità ideale per l’applicazione.
• Tempo di applicazione esteso.
Entrambi i componenti (24 g polvere e 10 ml liquido) si legano rapidamente
fino ad ottenere una pasta omogenea con la viscosità adatta per l’iniezione
percutanea. Dopo la miscelazione, il chirurgo ha a disposizione il tempo
necessario per il trasferimento di BonOs® Inject nel sistema di iniezione e
successivamente per l’applicazione finale.
• Alta radiopacità con il 45% di ZrO2.
L’aggiunta di biossido di zirconio (ZrO2) consente una visualizzazione
ottimale di BonOs® Inject attraverso i raggi X, per un’applicazione più
sicura.
• Buona resistenza.
La composizione di BonOs® Inject garantisce proprietà meccaniche ottimali
che superano i rispettivi requisiti della norma ISO 5833. Grazie alla sua
media viscosità, BonOs® Inject può essere utilizzato con gli strumenti
idonei ed approvati per l’iniezione di cementi PMMA.

18
 CEMIX™
CEMENT MIXING SYSTEM

CEMENT MIXING SYSTEM

CEMIX™ is a disposable, single-use device, indicated for optimal and
homogeneous mixing of PMMA. Thanks to its small size, CEMIX™ can
be refrigerated to extend PMMA working time. CEMIX™ is a completely
closed system with zero emissions during PMMA handling, beneficial
for both patient and OR staff. CEMIX™ can be used both in
vertebroplasty and kyphoplasty treatments.

SISTEMA PER LA MISCELAZIONE DEL CEMENTO

CEMIX™ è un dispositivo monouso, indicato per un’ottima ed omogenea
miscelazione del PMMA. Grazie alle sue dimensioni ridotte, CEMIX™ può
essere refrigerato per estendere il tempo di lavorazione del PMMA.
CEMIX™ è un sistema completamente chiuso che impedisce qualsiasi
emissione di vapori durante la preparazione del PMMA, a beneficio sia
del paziente che del personale di sala operatoria. CEMIX™ può essere
utilizzato sia nelle procedure di vertebroplastica che di cifoplastica.

SURGICAL TECHNIQUE -TECNICA CHIRURGICA

ml

Mix PMMA components (polymer and

1. monomer) into the CEMIX™. 2. Shake the CEMIX™ to reach ideal
viscosity according to PMMA cement 3. Connect the CEMIX™ to the suitable
injection system and fill it up.
IFUs.
Miscelare i componenti del PMMA (polimero Agitare il CEMIX™ per raggiungere la Collegare il CEMIX™ al sistema di iniezione
e monomero) nel CEMIX™. viscosità ideale, come indicato nelle adatto e riempirlo.
istruzioni per l’uso del PMMA utilizzato.

19
 EASYNJECT™
CEMENT DELIVERY SYSTEM

Straight extension tube

“L” type extension tube

CEMENT DELIVERY SYSTEM SISTEMA DI INIEZIONE DEL CEMENTO OSSEO

• Compatible with low, medium and high viscosity bone • Compatibile con cementi a bassa, media ed alta viscosità.
cement. • Impugnatura ergonomica.
• Ergonomic handle. • Siringa monouso da 10 ml inclusa.
• 10ml single-use syringe included. • Avanzamento millimetrico dello stantuffo, che consente
• Millimetric advancement of the plunger, that allows a very un’iniezione accurata e controllata del cemento.
accurate and controlled injection of cement. • Permette un’iniezione rapida e diretta premendo il pulsante
• Allows fast and direct injection, simply pressing the button sull’impugnatura e facendo avanzare lo stantuffo.
on the handle and pushing the plunger. • Consente di arrestare rapidamente il flusso del cemento
• Allows rapidly stopping the cement flow by turning 180° ruotando lo stantuffo di 180° in senso antiorario.
counterclockwise the plunger. • Disponibili due tipologie di prolunghe: dritta o a forma di “L”.
• Two types of extension tube available: straight or “L” type.

20
VERTEBRAL BIOPSY DEVICES
FOR KYPHOPLASTY PROCEDURE
VERTEBRAL BIOPSY OPTION 1

Vertebral Biopsy device: 1st option

FOR KYPHOPLASTY AND VERTEBROPLASTY PROCEDURES

VERTEBRAL BIOPSY OPTION 2

Vertebral Biopsy device: 2nd option

OUTSIDE U.S. ONLY 21

 ADIPOSTEM DUO™
MICROFRAGMENTATION & PURIFICATION KIT
FOR ADIPOSE TISSUE MSCs

400 ml processing device

16G Klein 13G Lipoaspiration

First solution syringe syringe
filter

Second
filter
Processing
spatula

Waste bag

MICROFRAGMENTATION AND PURIFICATION KIT PER LA MICROFRAMMENTAZIONE E

KIT FOR ADIPOSE TISSUE MSCs PURIFICAZIONE DEL TESSUTO ADIPOSO
ADIPOSTEM DUO™ is a closed-circuit single-use kit for ADIPOSTEM DUO™ è un kit monouso a circuito chiuso per la
adipose tissue microfragmentation and purification without microframmentazione e purificazione del tessuto adiposo
any centrifuge and with minimal manipulation. senza centrifuga e con una minima manipolazione.

The filtering system microfragments the adipose tissue while Il sistema di filtraggio microframmenta il tessuto adiposo
maintaining its biological properties and maximizing the mantenendo le sue proprietà biologiche e massimizzando il
regenerative potential. potenziale rigenerativo.

The entire processing phase of the liposuctioned tissue occurs L’intera fase di lavorazione del lipoaspirato avviene all’interno
inside the device thanks to continuous saline solution washing. del dispositivo grazie al continuo lavaggio con soluzione salina.
This allows reducing the cellular stress eliminating any Ciò consente di ridurre lo stress cellulare eliminando ogni
traumatic action that may damage the extracellular matrix and azione traumatica che potrebbe danneggiare la matrice
its essential trophic and anti-inflammatory function. extracellulare e la sua essenziale funzione trofica e
antinfiammatoria.
The collection and processing bag is equipped with two filters:
La sacca di raccolta e processazione è dotata di due filtri:
• the first filter microfragments the adipose tissue, while
• il primo filtro microframmenta il tessuto adiposo, trattenendo
retaining the eventual fibrotic tissue
l’eventuale tessuto fibrotico
• the second filter with a denser mesh retains the
• il secondo filtro a maglia più fitta trattiene il tessuto adiposo
microfragmented adipose tissue that is washed with saline
microframmentato che, grazie alla soluzione salina, continua
solution eliminating all the oily and blood residues which
il lavaggio eliminando tutti i residui oleosi e sanguigni che
might cause inflammation of the treated tissues.
potrebbero causare infiammazioni ai tessuti trattati.
The final microfragmented and purified product is an
Il prodotto finale microframmentato e purificato è un tessuto
autologous adipose tissue that keeps the biological
adiposo autologo che mantiene intatte le proprietà biologiche
properties of the original tissue intact and can easily be
del tessuto originario e può essere facilmente iniettato anche
injected even through very thin needles.
attraverso aghi molto sottili.

22 OUTSIDE U.S. ONLY

 FEATURES
FEATURES

MINIMAL
TIME EFFICIENT MANIPULATION EASY TO USE
RAPIDO MINIMA FACILE
MANIPOLAZIONE

• Processes up to 400 ml of adipose • Preservation of the biological • No centrifugation is required.

tissue in 10 minutes. properties of the cells • Simple and reproducible technique in
• Centrifuge free: saving on time, • Complete preservation of tissue a single surgical time.
personnel and tools. architecture and stromal niche • Compared to centrifugation,
• All-in-one system that processes, components. minimizes the staff training and OR
purifies and microfragments a • Continuous saline solution washing preparation and clean-up.
high-quality adipose tissue rich in eliminates any traumatic action that • Only 1 operator is required.
mesenchymal cells. may damage the extracellular matrix.
• Sampling and processing in a sterile
closed-circuit environment.

• Elabora fino a 400 ml di tessuto • Preservazione delle proprietà • Nessuna centrifugazione richiesta.
adiposo in 10 minuti. biologiche delle cellule. • Tecnica semplice e riproducibile in un
• Senza centrifuga: risparmio di tempo, • Preservazione dell’architettura dei unico tempo chirurgico.
personale e strumenti. tessuti e dei componenti della nicchia • Rispetto alla centrifugazione,
• Dispositivo completo per la stromale. riducono al minimo l’addestramento
processazione, purificazione e • Il lavaggio continuo con soluzione dello staff e la preparazione e pulizia
microframmentazione di tessuto salina elimina ogni azione traumatica della sala operatoria.
adiposo di alta qualità ricco di cellule che potrebbe danneggiare la matrice • Richiede solo 1 operatore.
mesenchimali. extracellulare.
• Campionamento ed elaborazione in
un ambiente sterile a circuito chiuso.

APPLICATIONS

SPINAL PAIN THERAPY & ORTHOPAEDICS & VULNOTHERAPY

SURGERY WOUND HEALING SPORT MEDICINE

PLASTIC AND MAXILLOFACIAL UROGYNAECOLOGICAL COLONPROCTOLOGY

RECONSTRUCTIVE SURGERY SURGERY
SURGERY
EU ONLY: Physicians and healthcare professionals must verify for each type of application the homo-functionality of
use.
OUTSIDE U.S. ONLY 23
 SURGICAL TECHNIQUE:
1. Infiltrate the Klein solution in the selected harvest site using the 16G
Klein cannula.
2. Harvest the adipose tissue from the anaesthetized area using the 13G
lipoaspiration cannula.
3. Connect a 2L saline bag to the device’s “WASH IN” valve.
1
4. Insert the harvested adipose tissue in the device’s “LIPO IN” valve.
If lipoaspirate >60 ml 5. Support the purification of the adipose tissue using the spatula.
produceed with
bilateral approach
6. Once the final product acquires a clear yellow colour, retrieve it from
the dedicated “LIPO OUT” valve and use it as needed.

2 TECNICA CHIRURGICA:
1. Infiltrare la soluzione Klein nel sito di raccolta selezionato utilizzando
la cannula Klein 16G.
2. Raccogliere il tessuto adiposo dall’area anestetizzata utilizzando la
cannula di aspirazione 13G.
3. Collegare una sacca di soluzione salina da 2 litri alla valvola “WASH
IN” del dispositivo.
4. Collegare la siringa con il tessuto adiposo raccolto alla valvola “LIPO
3 IN” del dispositivo e trasferire il lipoaspirato all’interno della sacca di
processazione.
5. Supportare la purificazione del tessuto adiposo utilizzando la spatola.
6. Una volta che il prodotto finale acquisisce un colore giallo chiaro,
recuperarlo dalla valvola dedicata “LIPO OUT” e utilizzarlo secondo
necessità.

STANDARD KIT COMPOSITION:

- No. 1 ADIPOSTEM DUO™ system with filtrating bag and waste bag
- No. 1 Infusion with clamp
- No. 1 Open clamp
- No. 1 Klein cannula 16G
- No. 1 Lipo-aspiration cannula 13G
5 - No. 1 Cannula 16G x 90 mm
- No. 2 Combi caps LLF/LLM
- No. 2 Luer connectors LLF/LLF
- No. 2 VacLok syringes 60 ml
- No. 2 Syringes 60 ml
- No. 2 Syringes 10 ml
- No. 2 Syringes 3 ml

24 OUTSIDE U.S. ONLY

 BONESTEM™
BONE MARROW MESENCHYMAL
STEM CELLS ASPIRATION KIT

BONESTEM™ is a disposable device for the selective BONESTEM™ è un dispositivo monouso per l’aspirazione
aspiration of mesenchymal cells from the bone marrow which, selettiva di cellule mesenchimali dal midollo osseo che, con le
with its innovative features, optimises the cellular yield and sue caratteristiche innovative, ottimizza la resa cellulare e
minimises the contamination of peripheral blood thanks to a minimizza la contaminazione del sangue periferico grazie ad
micrometric system for lateral aspiration and the close distal un sistema micrometrico per l’aspirazione laterale e alla punta
tip of the Trocar. distale chiusa del Trocar .

FEATURES:

SINGLE STEP UNICO

DEVICE DISPOSITIVO
Faster and easier Procedura più
procedure veloce e semplice

CENTRIFUGE SENZA
FREE CENTRIFUGA
Reduction in time, costs, Riduzione dei tempi,
operating personnel costi, staff operatorio

MICROMETRIC GHIERA
GEAR MICROMETRICA
0,5 cm retraction Retrazione di 0,5 cm
each 360° rotation ogni rotazione di 360°

LATERAL
ASPIRATION ASPIRAZIONE
LATERALE
High cellular yield Alta resa cellulare
related to a reduced relativa a un ridotto
volume of marrow aspirate volume di midollo aspirato

PUNTA DISTALE
CLOSED & SEALED CHIUSA E
DISTAL TIP SALDATA
No peripheral blood Nessuna contaminazione di
contamination sangue periferico

OUTSIDE U.S. ONLY 25

 FEATURES

INNOVATIVE EASY CONVENIENT

INNOVATIVO SEMPLICE CONVENIENTE
• Closed & sealed distal tip: guarantees • Single-step device: faster and easier • Centrifuge free: saving on time,
a high cellular yield. procedure. personnel and tools.
• 100% lateral aspiration: no peripheral • Point of care therapy: minimally • No processing time: ready-to-use
blood contamination. invasive procedure. bone marrow MSC concentrate.
• Micrometric gear: 0,5 cm cannula • Residual retraction control thanks • Minimizes staff training, OR
retraction every 360° rotation. to the numbers printed on the gear preparation and clean-up.
window.

• Punta distale chiusa e saldata: • Un unico dispositivo: procedura più • Senza centrifuga: riduzione
dei garantisce un’elevata resa cellulare. rapida e semplice. tempi, costi e staff operatorio.
• Aspirazione 100% laterale: nessuna • Terapia point of care: procedura • Nessun tempo di elaborazione:
contaminazione del sangue periferico. minimamente invasiva. concentrato di cellule mesenchimali
• Ingranaggio micrometrico: retrazione • Controllo della retrazione della da midollo osseo pronto per l’uso.
della cannula di 0,5 cm ogni rotazione cannula grazie ai numeri stampati • Riduce al minimo la formazione
del di 360 °. sulla finestra della ghiera. personale, la preparazione della
sala
operatoria e la pulizia.

KIT INCLUDES:

STANDARD KIT COMPOSITION:

- No. 1 BONESTEM™ MSCs aspiration device
Aspiration syringe
- No. 1 270 μm filter
Siringa di aspirazione
- No. 1 VacLok AT syringe 20 ml
- No. 1 Injection syringe 10 ml

Filtering system
BONESTEM™
MSCs aspiration device Sistema di filtraggio
BONESTEM
Dispositivo di
aspirazione di MSCs

Injection syringe
Siringa di reinfusione

EU ONLY: Physicians and healthcare professionals must verify for each type of application the homo-functionality of
use.

26 OUTSIDE U.S. ONLY

 SURGICAL TECHNIQUE:
1. Introduce the BONESTEM™ tip at least 2 cm beyond the
cortical.
2. Remove the internal stylet, connect the VacLok syringe and
aspirate the first cc of marrow.
3. Introduce the cannula to the preferred depth and adjust the
gear until in contact with the skin.
4. The rotation of the handle retracts the cannula 0,5 cm
1 allowing it to aspirate from a fresh site, with no peripheral
blood contamination.
5. The 270 μm filter provided in the kit allows the separation
from possible contamination of bone fragments, oil and fat.

TECNICA CHIRURGICA:
1. Introdurre la punta BONESTEM™ almeno 2 cm oltre la
corticale.
2. Rimuovere lo stiletto interno, collegare la siringa VacLok e
2 aspirare i primi cc di midollo.
3. Introdurre la cannula fino alla profondità prestabilita e
regolare la ghiera fino a contatto con la pelle.
4. La rotazione dell’impugnatura ritrae la cannula di 0,5 cm
consentendo l’aspirazione da un sito fresco, evitando la
contaminazione del sangue periferico.
5. Il filtro da 270 μm fornito nel kit permette la separazione da
possibili contaminazioni di frammenti ossei, olio e grasso.

27
 B.A.N.™
BONE ACCESS NEEDLE

B.A.N.™ features make them ideal for every kind of bone access. Le caratteristiche del B.A.N.™ lo rendono ideale per ogni tipo di
accesso osseo.

FEATURES:
CARATTERISTICHE:
• ERGONOMIC, RADIO-TRANSPARENT AND
HAMMERABLE HANDLE • IMPUGNATURA ERGONOMICA, RADIO-TRASPARENTE
• STANDARD LUER-LOCK CONNECTION E COMPATIBILE CON L’UTILIZZO DEL MARTELLO.
• CANNULA WITH ULTRA-SHARP CROWN TIP AND • CONNESSIONE LUER-LOCK STANDARD
DEPTH MARKINGS • CANNULA CON PUNTA A CORONA ULTRA TAGLIENTE E
• OTHER TIPS AVAILABLE UPON REQUEST INDICATORI DI PROFONDITÀ
• NO GLUED PARTS • DISPONIBILI ALTRE PUNTE SU RICHIESTA
• POSSIBLE PROCEDURE USING B.A.N.™: • TOTALE ASSENZA DI PARTI INCOLLATE
-Kirschner wire positioning in minimally invasive or percutaneous • PROCEDURE ESEGUIBILI CON I B.A.N.™:
pedicle screws placing. -Posizionamento di fili guida in procedure mini invasive o impianto
- Access needles for joint trauma MIS treatment. percutaneo di viti peduncolari.
-I B.A.N.™ possono essere utilizzati come aghi d’accesso per il
trattamento mini invasivo di traumi articolari.
AVAILABLE SIZES
GAUGE / DIAMETER /
CALIBRO DIAMETRO LENGTH

8G 4,00 100 mm 120 mm 150 mm

11G 3,00 100 mm 120 mm 150 mm

13G 2,50 100 mm 120 mm 150 mm

28
 SCREWFIX™
SCREW AUGMENTATION SYSTEM

Fully customized device based on the screw

type, length and diameter.
Dispositivo totalmente personalizzato in base
alla tipologia, lunghezza ed al diametro della
vite.

29
 STRAIGHT TIP VARIABLE TIP WITH JOINT VARIABLE TIP LATERAL WINDOWED TIP
PUNTA DRITTA PUNTA A DIAMETRO VARIABILE CON PUNTA A DIAMETRO VARIABILE PUNTA CHIUSA CON FORO LATERALE
GIUNTO

SCREWFIX™ is a useful instrument in bone augmentation SCREWFIX™ è uno strumento utile per la stabilizzazione ossea
stabilization using cannulated and/or fenestrated pedicle mediante l’utilizzo di viti cannulate e/o fenestrate. Grazie a
screws. Thanks to SCREWFIX™, the PMMA is injected through SCREWFIX™ il PMMA viene iniettato attraverso la vite per un
the screw for better screw fixation in osteoporotic conditions. migliore ancoraggio della vite stessa in condizioni
osteoporotiche.

DIFFERENT TYPES OF TIPS ARE AVAILABLE: DIVERSI MODELLI DI PUNTE DISPONIBILI:

• Straight tip: same diameter for the entire length of the device • Punta dritta: medesimo diametro per tutta la lunghezza del
dispositivo
• Variable diameter tip for easier insertion through the screw
• Punta a diametro variabile per un inserimento più semplice
• Variable diameter tip with a joint that allows the cannula to be all’interno della vite
locked into the screw • Punta a diametro variabile con giunto che consente il bloccaggio
• Lateral windowed tip for precise and directional cement injection della cannula all’interno della vite
• Punta con foro laterale per un’iniezione del cemento direzionabile

SURGICAL TECHNIQUE: TECNICA CHIRURGICA:

• Access to the bone • Effettuare l’accesso osseo
• Place the screw • Posizionare la vite
• Set up the PMMA • Preparare il PMMA
• Insert PMMA through the SCREWFIX™ up the distal part • Inserire il PMMA all’interno dello SCREWFIX™ fino alla sua
• Insert SCREWFIX™ through the screw fuoriuscita dal foro distale
• Inserire lo SCREWFIX™ attraverso la vite
• Inject PMMA through the cannula with the pusher
• Inserire il PMMA attraverso la cannula premendo sullo stantuffo

BENEFITS:
BENEFIT:
• Controlled distribution of the PMMA
• Distribuzione controllata del PMMA
• Optimal fitting with the screw
• Ottima compatibilità con la vite
• Enhanced bone-screw interface
• Elevata efficacia dell’interfaccia ossea
• Compatible with low, medium and high viscosity cement
• Compatibile con cemento a bassa, media e alta viscosità

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BIOPSYBELL S.R.L.
Via Aldo Manuzio 24
41037 Mirandola (MO) - Italy
Tel. +39 0535 27850
Fax. +39 0535 33526
[email protected]
www.biopsybell.com
FDA (Establishment Registration Number) 9617616
Rev. 07 del 31-05-2022
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