KGM-QC Manual 400
KGM-QC Manual 400
KGM-QC Manual 400
November 28,
Title KGM-QM-400
2019
1 1/103
November 28,
표 지 KGM-QM-400
2019
1 1/103
November 28,
0.0 Content KGM-QM-400
2019
1 1/103
Manual
5. Management Responsibility
6. Resource Control
7. Product Realization
November 28,
0.0 목 차 KGM-QM-400
2019
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매뉴얼
표준번호 No. 내용 비고
9. 용어 및 정의 *Términos y definición
November 28,
0.0 Content KGM-QM-400
2019
1
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Process
November 28,
0.0 Content KGM-QM-400
2019
1
0 1/103
프로세스
November 28,
0.0 Content KGM-QM-400
2019
1
0 1/103
Process
November 28,
0.0 목 차 KGM-QM-400
2019
1 1/103
프로세스
November 28,
0.0 Content KGM-QM-400
2019
1
0 1/103
Procedure
November 28,
0.0 목 차 KGM-QM-400
2019
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절차서
November 28,
0.1 Rev. History and Approval KGM-QM-400
2019
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1. Rev. History
0 Feb. 1, 2017 First Edition was prepared based on requirements of ISO/TS16949:2009 Quality Management System
2. Approval
November 28,
0.1 개정이력 및 승인 KGM-QM-400
2019
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1. 개정이력
개정 No. 개정일자 개정이력
작성 검토 승인
2. 승인
품질 생산 관리 경영대리인 법인장
November 28,
0.2 Company Introduction KGM-QM-400
2019
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1. Company Introduction
KGM
Location: Pesqueria, N.L. Mexico ◆ Registered as a contractor of Hyundai, Kia, Automobile in 1983(Insert injection molding)
Customers : 1 company
November 28,
0.2 회사소개 KGM-QM-400
2019
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1. Company Introduction
KGM
현황 역사
투자 : 금강화학 100% 투자
면적 : 25,519 m²
공장면적 : 12,600 m²
고객 :1 개사
November 28,
0.3 Application Scope KGM-QM-400
2019
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1.Application Scope
1) Manual management
a) Purpose of Quality Management System Manual
This Quality Management Manual was enacted for the purpose as followings.
▷ to guide all personnel who want to know the unknown field of the company, and use as reference manual for improvement.
▷ This Quality Management Manual handles only intrinsic element of function of department, detailed job contents are present in the relevant procedure.
Quality Management Manual shall be actively referenced in order to conduct Quality Management .
Draft, distribution and revision control are essential condition to effectively control Quality Management System Manual.
2) Application Scope
① General
This Quality Management Manual demonstrates capability which consistently supplies product meeting customer requirements and applicable regulatory
requirements, and applies ISO/TS 16949:2009, ISO 9001:2008, KS Q 9001:2009 Quality management requirements in order to increase customer
satisfaction through continual improvement and effective application of quality management system.
② Our company’s application scope
This Quality Management System is applied for “ Production of Insert Injection and extrusion molding for automobile” provided that “7.3 product
design & development” is not applied for our company’s application scope , because product design and development is supplied by our company’s mother
company, but “process design and development” is included.
2. Reference Standard
(1) ISO/TS 16949:2009 Quality Management System-Requirements
(2) ISO 9001:2008/KS Q 9001:2009 Quality Management System-Requirements
(3) ISO 9000:2008/KS Q 9000:2009 Quality Management System-Requirements
(4) ISO 9004:2007/KS Q 9004:2009 Quality Management System – Performance Improvement Guideline
November 28,
0.3 적용범위 KGM-QM-400
2019
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1. 적용범위
1) 매뉴얼 관리
a) 품질경영시스템 매뉴얼의 목적
본 품질경영시스템 매뉴얼은 다음과 같은 목적으로 제정되었다 .
▷ 기업의 잘 모르는 영역을 알고자 하는 모든 사람을 위한 안내 지침서이며 , 개선을 하기 위한 참고서이다 .
▷ 본 품질경영시스템 매뉴얼은 부서기능의 본질적인 요소만을 다루며 세부적인 업무 내용은 관련 절차를 참고한다 .
품질경영을 위해서는 품질경영시스템 매뉴얼을 적극적으로 참고해야 한다 . 품질경영시스템 매뉴얼을 잘 관리하기 위해서는 작성 , 배포 및 개정사항이 필수적인
조건이다 .
2) 적용범위
① 일반사항
본 품질경영시스템 매뉴얼은 고객요구사항 및 적용되는 규제요구 사항을 충족하는 제품을 일관성있게 제공하는 능력을 실증하고 , 품질경영시스템의 지속적
개선 , 효과적인 적용을 통하여 고객만족을 증진시키기 위하여 ISO/TS 16949:2009, ISO 9001:2008, KS Q 9001:2009 품질경영시스템의 요구사항을 적용한다 .
② 당사의 적용범위
본 품질경영시스템은 “ 자동차용 인서트 사출 및 압출 성형품 생산’ 대해 적용한다 .
단 , 7.3 제품설계 및 개발은 당사의 모기업에서 제공하므로 당사의 적용범위에 해당하지 않으나 공정설계 및 개발부분은 포함한다 .
2. 인용규격
(1) ISO/TS 16949:2009 품질경영시스템 – 요구사항
(2) ISO 9001:2008/KS Q 9001:2009 품질경영시스템 – 요구사항
(3) ISO 9000:2008/KS Q 9000:2009 품질경영시스템 – 요구사항
(4) ISO 9004:2007/KS Q 9004:2009 품질경영시스템 – 성과개선 지침
November 28,
0.4 경영방침 KGM-QM-400
2019
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글로벌 금강 기반 구축
근본적
체질 개선
수익성 사내외
정상화 협조체제
재구축
• 인력 재배치 활성화
- 개인별 업무 범위 및 역량 확대
- 적재적소 인력 배치
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0.5 품질방침 KGM-QM-400
2019
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[KGM] 법인장 방침
〮초기부품 품질확보 미흡 실패비용 증가
문제점 〮생산성 향상 미흡으로 제조경비 증가
〮비효율 인원배치 통제미흡 인건비 증가 2017 년 목표
항목 목표치
〮초기 품질확보 방안 SYSTEM 정립
중장기 〮 인당 생산성 확보방안 SYSTEM 정립
과제 〮인원배치 통제 규제 효율성 극대화 실시
매입 비율 45.81%
제약 조건 〮 개인별 책임감 결여
〮개인별 성과창출 의지 미흡 임금 비율 11.68%
〮조직관리 체계 체제 관리강화
방 책 〮 업무구분 업무능력 업무성과 책임제
〮개인별 철저한 업무능력 평가 제도화
November 28,
0.6 QMS MAP KGM-QM-400
2019
1
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Customer
Management Process(MP)
CustomerSatisfaction
Organization & Job Assignment 2. Management Review 3. Business Plan & Objective control.1
Organization & Job Assignment 2. Management Review 3. Business Plan & Objective control.1
Internal Audit 5. Continual Improvement Control 6.Corrective & Preventive Action .4
Internal Audit 5. Continual Improvement Control 6.Corrective & Preventive Action .4
requirements
Satisfaction
Contract Review & Production & Release & Delivery
Warehousing Process
Contract Control 2. Sales Control.1 Production Control .1 Product Preservation .1
Development Control .3 Process Control .2 Control
Production Part Approval .4
Product
Design
& Support Process(SP)
Process
Design Customer Complaints handling 2.Customer Satisfaction Survey 3.Training .1
(provided Customer Complaints handling 2.Customer Satisfaction Survey 3.Training .1
Purchase & Contractor Control 5.Equipment Control.4
by Purchase & Contractor Control 5.Equipment Control.4
Mold Control 7.Identifcation & Traceability Control.6
Main Office Mold Control 7.Identifcation & Traceability Control.6
Customer’s Property Control 9. Measuring Instrument(MSA) Control 10.Inspection Control.8
In Korea) Customer’s Property Control 9. Measuring Instrument(MSA) Control 10.Inspection Control.8
Nonconforming Product Control.11
Nonconforming Product Control.11
November 28,
0.6 QMS MAP KGM-QM-400
2019
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경영 프로세스 (MP)
November 28,
0-6. Process MAP KGM-QM-400
2019
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Customer
Customer FEED BACK
November 28,
0-6. Process MAP KGM-QM-400
2019
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고객
고객 FEED BACK
계약관리 P.
설비 , 금형 , 생산관리 , 공정관리 , 제품보존관리 P. 영업관리 P.
IN 고객 Order, 주문의뢰서 고객자산관리 P. 식별 및 추적성관리 P.
IN IN IN IN
Claim, 공문 , 불량율 ,
설비검토 , 시운전 고객발주 , 수량 , 납기 결품율 , 원가절감율
제품 사양 , 품질 , 납기
생산계획서 , 작업지시서 OUT
사업계획서 , 대책
보전 , 유지관리 OUT OUT 출하전표 OUT OUT
고객 만족도 수준
제품 , 불량율 Data
제품설계 및 공정설계
( 한국 본사가 제공 )
.고객만족도조사 P
계측장비 (MSA) 관리 구매 및 협력업체관리
개발관리 , 제품승인 P. P P .고객불만처리 P
.검사관리 P .부적합품관리 P
IN 개발의뢰 , 원가수준 , 품질수준 .시정조치및예방조치 P
지속적 개선관리 P.
문서관리 절차서 기록관리 절차서 우발사고 대비관리 협력업체승인 절차서 데이터분석관리절차서
절차서
November 28,
0.7 요구사항대비 Matrix KGM-QM-400
2019
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Customer Management
Support Process
oriented (SP) Process
Process(COP) (MP)
품
Process 질 구 계 시
개 제 식 사
경 고 매 고 측 부 조 지 정
발 품 제 고 별 업
영 객 및 객 장 적 경 직 내 속 조
관 승 계 영 생 공 품 객 교 설 금 및 검 계
매 만 협 자 비 합 영 및 부 적 치
리 인 약 업 산 정 보 불 육 비 형 추 사 획
Requirement 뉴 족 력 산 (M 품 검 업 심 개 및
(A (P 관 관 관 관 존 만 훈 관 관 적 관 목
얼 도 업 관 S 관 토 무 사 선 예
P P 리 리 리 리 관 처 조 련 체 리 리 성 리 A) 리 리 표 분 관 방
Q A 리 리 관 관
사 관 관 장 리 조
P) P) 리 리
리 리 치
고객요구사항 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
4.1 일반 요구사항 ●
4.2 문서화 요구사항
4.2.1 일반사항 ●
4.2.2 품질 매뉴얼 ●
4.2.3 문서관리 ●
4.2.3.1 엔지니어링 시방서 ● ●
4.2.4 기록관리 ●
5.1 경영의지
5.2 고객중심 ● ● ● ● ●
5.3 품질방침 ●
5.4.1 품질목표 ●
5.4.2 품질경영시스템 기획 ●
5.5 책임 , 권한 및 의사소통 ●
5.5.1 책임 및 권한 ●
5.5.2 경영대리인 ●
5.5.3 내부의사소통 ● ●
5.6 경영검토 ● ● ● ● ●
5.6.1 일반사항 ●
5.6.2 검토입력 ●
5.6.3 검토출력 ●
November 28,
0.7 요구사항대비 Matrix KGM-QM-400
2019
1
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Customer Management
Support Process
oriented Process
Process(COP) (SP) (MP)
품
Process 질 개 제 구 식 계 사 시
경 고 매 고 측 부 조 지 정
발 품 제 고 별 업
영 객 및 객 장 적 경 직 내 속 조
관 승 계 영 생 공 품 객 만 교 협 설 금 및 자 비 검 합 영 계 및 부 적 치
매 리 인 약 업 산 정 보 불 육 비 형 추 사 획
Requirement 뉴 족 력 산 (M 품 검 업 심 개 및
(A (P 관 관 관 관 존 만 훈 관 관 적 관 목
얼 P P 리 리 리 리 관 처 도 련 업 리 리 성 관 S 리 관 토 표 무 사 선 예
Q A 리 리 조 체 관 리 A) 리 관 분 관 방
사 관 관 장 리 조
P) P) 리 리
리 리 치
6.1 자원확보 ● ● ●
6.2 인적자원
6.2.1 일반사항 ●
6.2.2 적격성 , 인식 및 교육훈련 ●
6.2.2.4 종업원동기부여 및 권한위임 ●
6.3 기반구조 ● ●
6.3.1 공장 , 시설 및 장비계획 ●
6.3.2 비상계획
6.4 업무환경 ●
6.4.1 인원안전 ● ●
6.4.2 현장청결 ●
7.1 제품실현의 기획 ●
7.1.2 합격판정기준 ●
7.1.3 기밀유지 ●
7.1.4 변경관리 ●
7.2 고객관련 프로세스 ● ●
7.2.1 제품에 관련된 요구사항 결정 ● ● ●
7.2.2 제품에 관련된 요구사항 검토 ● ● ●
7.2.3 고객과의 의사소통 ● ●
7.3 설계 및 개발
7.3.1 설계 및 개발 기획 ●
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0.7 요구사항대비 Matrix KGM-QM-400
2019
1
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0.7 요구사항대비 Matrix KGM-QM-400
2019
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0.7 요구사항대비 Matrix KGM-QM-400
2019
1
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0.8 프로세스 성과지표 (KPI) KGM-QM-400
2019
1 1/103
November 28,
0.8 프로세스 성과지표 (KPI) KGM-QM-400
2019
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0.8 프로세스 성과지표 (KPI) KGM-QM-400
2019
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0.8 프로세스 성과지표 (KPI) KGM-QM-400
2019
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0.9 조직구조 KGM-QM-400
2019
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KGM 본사 지원팀
Sales Anthony
Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.
Document Rev.
Quality Management Manual No.
Rev. Date No. page
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4. Quality Management System KGM-QM-400
2019
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1. Application Scope
This chapter shall be applied to general matters and document requirements in order to establish, document, implement and maintain quality management system,
and continually improve in accordance with ISO/TS 16949;2009 requirements.
2. Purpose
This has its purpose of implementing Company’s quality management system by clarifying general matters and documentation system on establishment,
documentation, implementation, maintenance and continual improvement of Company’s quality management system.
November 28,
4. 품질경영시스템 KGM-QM-400
2019
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1. 적용범위
이 장은 당사에서 ISO/TS 16949:2009 요구사항에 부합하는 품질경영시스템을 수립하고 , 문서화하며 , 실행하고 유지하여 , 지속적으로 개선하기 위한 일반사항
및
문서화 요구사항에 대하여 적용한다 .
2. 목적
당사 품질경영시스템의 수립 , 문서화 , 실행 , 유지 및 지속적 개선에 대한 일반사항 및 문서화 체계를 명시함으로써 당사 품질경영시스템을 실행시키는데 그 목적이
있
다.
3. 품질경영시스템
3.1 일반 요구사항
3.1.1 당사의 전 조직 및 구성원은 ISO/TS16949:2009 요구사항에 부합하도록 프로세스 접근방식을 통한 품질경영시스템을 수립하고 문서화하며 , 실행하고 ,
유지
하며 , 지속적으로 개선하여야 한다 .
3.1.2 당사의 전 조직 및 구성원은 품질경영시스템을 수행하기 위하여 다음 사항을 보장하여야 한다 .
1) 품질경영시스템에 필요한 프로세스 및 조직 전반에 걸친 적용의 결정
2) 이들 프로세스의 순서 및 상호작용의 결정
3) 이들 프로세스에 대한 운영과 관리가 모두 효과적임을 보장하는데 필요한 판정기준 및 방법을 결정
4) 프로세스의 운영과 모니터링을 지원하는데 필요한 정보와 자원의 가용성을 보장
5) 프로세스의 모니터링 , 측정 및 분석 , 계획된 결과와 지속적 개선을 달성하는데 필요한 조치를 실행 .
6) 당사의 프로세스는 ISO/TS 16949 규격에 따라 관리하며 이를 관리함에 있어서 < 그림 1> 를 근거로 하며 , 고객지향 프로세스의 파악을 위해 < 그림 2>,<
그림 3>
에 의한 품질경영 및 제품관리 프로세스로 구분 관리
7) 제품 적합성에 영향을 미치는 프로세스를 외주처리하는 경우 품질경영시스템의 범위 내에서 파악하고 관리 .
8) 품질경영시스템에 필요한 프로세스는 경영활동 , 자원확보 , 제품실현 및 측정 , 분석 및 개선을 포함하여야 한다 .
9) 외주처리된 프로세스는 조직의 품질경영시스템을 위해 필요하다고 파악된 것으로 , 조직 외부관계자에 의해 수행되도록 선정된 것이다 .
10) 외주처리된 프로세스의 전반적인 관리를 보장한다는 것은 모든 고객 요구사항 , 법적 , 규제적 요구사항의 적합성에 대한 당사의 책임을 면제하지 않는다는
Form
것 KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.
Document Rev.
Quality Management Manual No.
Rev. Date No. page
November 28,
4. Quality Management System KGM-QM-400
2019
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Continual
Continual Improvement
Improvement of
of QMS
QMS
Customer
Customer
Management Re-
sponsibility
Measurement,
Resource Man-
Analysis, Im-
agement
Requirement
provement
Satisfaction
Input Product Output
Product
Realization
November 28,
4. 품질경영시스템 KGM-QM-400
2019
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품질경영시스템의
품질경영시스템의 지속적
지속적 개선
개선
경영책임
고 고
객 객
자원관리 측정 , 분석 , 개선
입력 출력
요구 제품실현 제품 만족
범례 가치부가활동
정보흐름
November 28,
4. Quality Management System KGM-QM-400
2019
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November 28,
4. 품질경영시스템 KGM-QM-400
2019
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3.3 품질경영매뉴얼
3.3.1 경영대리인은 다음 사항을 포함하는 품질경영매뉴얼을 수립하고 유지하여야 한다 .
1) 적용의 제외에 대한 상세한 내용 및 정당성을 포함한 QMS 의 적용범위 (3. 적용범위 )
2) 품질경영시스템의 프로세스와 그들의 상호관계의 기술
3) 문서화된 절차 또는 관련된 인용
3.3.2 품질경영매뉴얼의 관리는 문서 및 자료관리 프로세스에 따른다 .
November 28,
4. Quality Management System KGM-QM-400
2019
1
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Level Ⅰ
Quality Relevant
Manual Legislation
Level Ⅱ
Process QMS Standard
(ISO 9001,
Instruction,Control Plan,
Level Ⅲ ISO/TS 16949 )
Criteria,Specification,
Drawing etc
Contract, Document supplied by Cus-
Record tomer/Subcontractor,
Technical Document(Data Book)
internal document document of external origin
Level Ⅰ : Description of quality management system for quality policy and ISO/TS16949
Level Ⅱ : Description of implementation of individual activity needed for implementation of element in quality management system
November 28,
4. 품질경영시스템 KGM-QM-400
2019
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Level Ⅰ
품질 해당
매뉴얼 법규
Level Ⅱ
프로세스 QMS 규격
(ISO 9001 규격 ,
Level Ⅲ 지시서 , 관리계획서 ,
ISO/TS 16949 규
기준서 , 시방서 , 도면 등
격)
계약서 , 고객 / 협력업체에서
기 록
제공된 문서 , 기술문서 (Data Book)
사내문서 외부출처문서
품질경영시스템 문서
November 28,
4. Quality Management System KGM-QM-400
2019
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4. 품질경영시스템 KGM-QM-400
2019
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3.4 문서관리
3.4.1 품질경영시스템과 관련된 모든 문서 및 자료는 복사본 및 전자매체를 포함하여 관리되어야 하며 , 그 세부사항은 문서 및 자료 관리 프로세스에 따른다 .
3.4.2 다음 사항에 필요한 관리사항을 정하기 위한 문서화된 절차가 수립되어야 한다 .
1) 문서는 발행하기 전에 적정함이 승인되어야 한다 .
2) 필요시 문서의 검토 및 갱신 , 그리고 재승인되어야 한다 .
3) 문서의 변경 및 최신 개정상태의 식별을 보장해야 한다 .
4) 문서의 해당 버전상태가 식별됨을 보장해야 한다 .
5) 문서는 읽기 쉽도록 유지되고 , 쉽게 식별됨을 보장해야 한다 .
6) 품질경영시스템을 기획하고 운영하기 위하여 필요하다고 조직에 의해 결정된 외부출처문서는 식별되고 그 배포가 관리됨을 보장해야 한다 .
7) 효력이 상실된 문서의 의도되지 않은 사용을 방지하며 , 어떤 목적을 위해 보유할 경우에는 그것에 대해 적절한 식별을 적용해야 한다 .
3.4.3 엔지니어링 시방서
1) 접수된 고객 엔지니어링 규격 / 시방서 및 변경에 대하여 고객요구 일정에 근거한 검토 , 배포 및 실행을 보증한다 .
2) 엔지니어링 시방서에 대한 시의 적절한 검토는 가능한 빨라야 하고 2 주의 작업일을 초과하지 않아야 한다 .
3) 당사는 각각의 변경이 생산에 실행된 일자의 기록을 유지한다 .
4) 엔지니어링 시방서 변경사항이 고객승인문서에 영향을 미칠 경우 , 고객 승인 문서를 갱신한다 .
5) 엔지니어링 시방서에 대한 관리는 사전제품 품질계획 프로세스에 따른다 .
3.5 기록관리
3.5.1 당사의 조직구성원들은 품질경영시스템의 효과적 운영과 요구사항에 적합하다는 증거를 제공하기 위해 요구되는 기록을 작성 , 유지한다 .
3.5.2 기록은 읽기 쉽고 , 쉽게 식별하고 검색이 가능하도록 유지한다 .
3.5.3 기록의 식별 , 보관 , 보호 , 검색 , 보유기간 및 처분에 필요한 세부사항은 기록관리 프로세스에 따른다 .
3.5.4 기록의 보유관리는 법규 및 고객 요구사항을 준수한다 .
4. 관련문서
4.1 문서 및 자료관리 프로세스
4.2 기록관리 프로세스
4.3 4M 변경 관리 프로세스
4.4 도면관리 프로세스
4.5 사전제품 품질계획 프로세스
November 28,
5. Management Responsibility KGM-QM-400
2019
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1. Application scope
This chapter shall be applied to Company’s responsibility to implement quality management.
2. Purpose
This has its purpose of establishing, maintaining and developing Company’s quality management system by specifying matters of management responsibility to
implement quality management system.
3. Management commitment
3.1 Top management shall provide evidence of commitment to the development and implementation of quality management system and continually
improving its effectiveness as follows.
3.1.1 Process efficiency
1) Top management shall review key performance indicators(KPI) to assure effectiveness and efficiency of COP(customer oriented process) and SP (support
process) in management review.
(1) Communicating to Company the significance of meeting customer requirements as well as statutory and regulatory requirements.
(2) establishing the quality policy
(3) ensuring that quality objectives are established.
(4) conducting management review
(5) ensuring the availability of resources
(6) Top management shall review the product realization process and support process to assure their effectiveness and efficiency
3.2 Customer focus
Top management shall ensure that customer requirement and expectation are determined by customer-related process, and determined matters are conformable to
purpose for achievement of customer satisfaction
3.3 Quality Policy
3.1.1 Top management shall clarify policy of quality in “4.quality policy” and ensure that the quality policy --
1) is appropriate to the purpose of Company
2) include commitment to compliance with requirements and continual improvement
3) provides a frame for establishing and reviewing quality objectives.
4) is communicated and understood within Company
5) is reviewed for continual suitability
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1. 적용범위
이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책임에 대하여 적용한다 .
2. 목적
이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책임 사항을 규정함으로서 품질경영시스템을 수립 , 유지 발전시키는데 그 목적이 있다 .
3. 경영의지
3.1 대표이사는 품질경영시스템의 개발 , 실행 및 효과성을 지속적으로 개선하는데 대한 실행의지의 증거를 다음과 같이 제시하여야 한다 .
3.1.1 프로세스 효율성
1) 대표이사는 COP 및 SP 의 효과성과 효율성을 보증하기 위하여 경영검토시 성과측정지표 (KPI) 을 검토한다 .
(1) 법적 , 규제 요구사항 및 고객 요구사항 충족의 중요성을 조직원들과 의사소통
(2) 품질방침 수립
(3) 품질목표 수립의 보장
(4) 경영검토 수행
(5) 자원의 가용성 보장
(6) 제품실현 프로세스 및 지원 프로세스의 효과성과 효율성을 보증하기 위하여 제품실현 프로세스 및 지원 프로세스를 검토 .
3.2 고객중심
대표이사는 고객관련 프로세스에 의거 고객 요구 및 기대사항을 결정하며 결정된 사항이 고객만족 달성의 목적에 적합함을 보장하여야 한다 .
3.3 품질방침
3.1.1 대표이사는 품질에 대한 방침을 4. 품질방침에 명시하여야 하며 다음 사항을 보장하여야 한다 .
1) 조직의 목적에 적절하여야 한다 .
2) 요구사항 준수에 대한 의지 및 지속적인 개선에 대한 의지가 포함되어야 한다 .
3) 품질목표 수립 및 검토를 위한 틀을 제공하여야 한다 .
4) 조직 내에서 의사 소통되고 이해되어야 한다 .
5) 지속적인 적절성을 위하여 검토되어야 한다 .
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3.4 Planning
3.4.1 Quality objectives
1) Top management shall establish objectives needed for meeting requirements for quality, and ensure that objectives are establish and maintain at all
relevant functions and levels within the organization.
2) The quality objectives shall be measurable and consistent with the quality policy.
3) Quality objectives should address customer expectations and be achievable within defined time period.
4) Quality objectives and measurements to be used in developing quality policy shall be defined in business plan.
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3.4 기획
3.4.1 품질목표
1) 대표이사는 품질에 대한 요구사항을 충족시키는데 필요한 목표를 수립하며 , 조직내에 관련되는 모든 기능과 계층에서 수립 및 유지됨을 보장하여야 한다 .
2) 품질목표는 측정 가능하여야 하고 품질방침과 일관성이 있어야 한다 .
3) 품질목표는 고객 기대사항을 나타내어야 하고 정해진 기간 내에 달성할 수 있어야 한다 .
4) 품질방침을 전개하는데 사용되는 품질목표 및 측정방법은 사업계획서에 규정하여야 한다 .
3.4.2 품질경영시스템 기획
1) 대표이사는 품질목표를 달성하기 위해 필요한 프로세스와 자원이 파악 및 계획됨을 보장하여야 한다 .
2) 규격의 요구사항에 따라 다음 사항이 포함되어야 한다 .
(1) 요구되는 품질경영시스템의 모든 프로세스
(2) 결과를 달성하기 위해 필요한 운영상의 프로세스와 자원
(3) 모니터링 , 측정 및 분석에 대한 기준
(4) 조직의 지속적인 개선
3) 품질경영시스템에 변경이 계획되고 실행될 때 품질경영시스템의 완전성은 유지되어야 한다 .
4) 품질목표를 달성하기 위한 기획은 사업계획 운영 프로세스에 따른다 .
5) QMS 내 프로세스에 대한 기획은 경영검토시 프로세스 효율성 검토결과에 따라 시의 적절하게 수행한다 .
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▶ Top management
Top management represents company, and has responsibility and authority for overall the matters of company business and quality of product produced
in the company.
1) Top management shall ensure that responsibilities and authorities are defined and communicated within Company
2) Top management shall provide the evidences of commitment to development and implementation of quality management system, and continual
improvement of the effectiveness of quality management system by
- ensuring that quality policy and objectives are established, and communicated and understood to all employees, implemented and maintained
- implementing quality management system manual and procedure related to quality at the company level
- appointing management representative, delegating authority and supporting to establish, implement and maintain quality management system.
- developing and supporting appropriate resources to implement quality policy including human resources.
- conducting management review
3) managing and supporting to achieve objectives of project
4) servicing to customer by providing safety and quality of product and timely delivery
5) reviewing product process and support process to assure effectiveness and efficiency of product realization process and support process
6) ensuring that customer requirements are determined and are met with the aim of enhancing customer satisfaction.
7) ensuring that appropriate communication process is established within Company and communicated for the effectiveness of quality management system
▶ Management representative
1)Top management shall appoint management representative who, irrespective of other responsibilities, shall have responsibility and authority that includes--
- ensuring that processes needed for the quality management system are established, implemented and maintained by internal audit
- reporting to top management on the needs of performance and improvement of quality management system
- ensuring enhancement of perception on the customer requirements across Company
- conducting role of liaison with customer and external interested parties on the matters related to quality management system
2) ensuring generalization and coordination of all the quality assurance activities related to total product safety/quality and quality policy
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3.5 책임 , 권한 및 의사소통
▶ 최고 경영자
대표이사는 회사를 대표하며 회사경영의 전반적인 사항과 회사에서 생산한 제품의 품질에 대한 책임과 권한을 갖는다 .
1) 조직 내에서 책임 및 권한이 규정되고 의사 소통됨을 보장
2) 품질경영시스템의 개발 및 실행 , 그리고 품질경영시스템의 효과성의 지속적인 개선을 위한 실행증거를 다음과 같이 제공
가 ) 품질방침과 목표를 수립 , 보장 이를 전 사원이 이해 , 실행 및 유지할 책임
나 ) 품질 경영시스템 매뉴얼 및 품질관련 절차서의 전사적인 시행
다 ) 품질 경영시스템을 수립 , 실행 , 유지를 위해 경영 대리인을 임명 , 권한을 위임하고 지원
라 ) 인적 자원을 포함한 품질방침을 실행하기 위한 적절한 자원의 개발 및 지원
마 ) 경영검토 수행
3) 프로젝트의 목표달성을 위한 관리 및 지원
4) 제품안전 / 품질 확보 및 적시납기를 통한 고객에 봉사
5) 제품실현 프로세스 및 지원 프로세스의 효과성과 효율성을 보증하기 위한 제품 프로세스 및 지원 프로세스를 검토
6) 고객요구사항이 결정됨을 보장 , 고객만족 증진목표에 따라 고객 요구사항의 충족보장
7) 조직 내에 적절한 커뮤니케이션 프로세스가 수립되고 , 품질경영시스템의 효과성에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장 .
▶ 경영대리인
1) 최고경영자가 지명한 경영대리인이며 , 경영대리인은 다른 책임과 무관하게 다음 업무를 실행 할 책임 및 권한을 갖는다 .
가 ) 내부감사 수행을 통하여 품질경영시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행되며 유지됨을 보장
나 ) 최고경영자에게 품질경영시스템 성과 및 개선의 필요성에 대한 보고
다 ) 조직 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장
라 ) 품질경영시스템과 관련된 사항에 대한 고객 및 이해 당사자와의 창구 역할
2) 전사적 제품안전 / 품질 및 품질방침관련 모든 품질보증활동 총괄 , 조정의 책임과 권한
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▶ 관리팀장
전 부서 및 인원에 대한 조직과 업무분장을 관리하고 , 예산의 운영 및 관리에 대한 책임 및 권한이 있다 .
1) 총무 및 경리업무
2) 기록의 보존 및 관리
3) 고객만족도 조사
4) 조직 및 업무분장관리
▶ 영업 및 개발팀장
고객과의 계약 전에 고객의 요구사항을 확실히 검토하여 고객 요구사항에 대하여 모두 만족시키거나 만족시킬 능력을 갖추도록 하고 , 계약변경에 대하여
관련부서로 정확하게 전달 , 파악하는데 있어서의 업무를 수행할 책임과 권한을 갖는다 .
1) 고객에 대한 정보수집 및 분석
2) 납품 / 고객업무 대응
▶ 관리팀장
구매품에 대한 요구사항을 충족시킬 업체를 평가 , 선정하여야 하며 구매품의 관리에 대한 책임과 권한이 있다 .
1) 구매관리
2) 협력업체 평가 , 선정 및 등록관리
▶ 생산팀장
1) 작업현장 관리
2) 자재 및 제품의 식별 및 추적성 관리
▶ 생산팀장
품질에 영향을 미치는 공정이 적정한 관리상태하에서 유지되도록 할 책임과 권한이 있다 .
1) 생산관리
2) 생산성 분석 및 향상 방안 모색
3) 우발 사고 대비 계획 수립
4) 자재 및 제품관리
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▶ 생산팀장
고객의 요구사항을 충족시키는 제품의 설계를 관리하고 생산지원에 관련된 책임과 권한을 갖는다 .
1) 고객 지급품관리
2) 설비의 등록 , 점검 , 수리 및 유지관리
3) 금형관리
4) APQP 관련 업무
5) 기술개발 업무
▶ 생산팀장
사내 기타 시설 , 설비에 관한 보전 및 관리
▶ 품질팀장
품질기능의 전략을 선정하고 , 전사적인 품질시스템을 실현하고 제품품질과 고객품질을 확보함으로써 경영성과에 기여한다 .
그리고 품질관리에 관련된 책임과 권한을 갖는다 .
1) 제안의 접수 및 처리
2) 품질관리
3) 문서 및 자료관리
4) 4M 변경 관리
5) 도면의 등록 , 배포 및 유지관리
6) 경영검토 계획 수립 및 실행 주관
7) 사업계획 운영 주관
8) 교육훈련 계획 및 실적관리
9) 자격인증 관리
10) 외주품 승인업무
11) 계측기 등록 , 지급 , 검교정 및 유지관리
12) 측정시스템 분석 (MSA)
13) 데이터 분석 업무
14) 내부심사 계획 , 실행 및 결과의 보고
15) 검사 및 시험업무
16) 부적합품 관리
17) 지속적 개선 업무
18) 시정 및 예방조치의
Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) 주관 KEUMGANG S.A. de C.V.
19) 품질개선 / 공정개선 검토
Document Rev.
Quality Management Manual No.
Rev. Date No. page
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▶ Delegation of authority
Team managers or persons who have responsibilities can delegate assigned work to their members, but can’t delegate responsibilities on the relevant work.
▶ Responsibility for quality
1)Management representative who has responsibility and authority for corrective action shall be promptly informed of products and processes which do not
conform to requirements according to corrective action and preventive action process.
2) Personnel who is responsible for product quality shall have the authority to stop production line
3) Where operating shifts, production activities shall be staffed with personnel who are in charge of, or delegated responsibility for ensuring product quality
▶ Customer representative
1) Quality control team manager
(1) Training related to quality objectives
(2) Corrective action and preventive action
(3) Selection of special characteristics
(4) Customer requirements on the training
2) Production technique team manager
(1) Manufacturing process design and development
▶ Internal communication
1) Top management shall ensure that appropriate communication between various levels and functions takes place in the management review and internal audit
process regarding the process of quality management system and their effectiveness.
2) Internal communication is composed of the in-company bulletin board, E-mail, telephone, meeting etc.
3.6 Management review
3.6.1 General
1) Top management shall review Company’s quality management system quarterly to ensure its continual suitability, adequacy and effectiveness.
2) Management review shall include quality policy, quality objectives, assessment of opportunities for improvement and of the need for change to QMS.
3.6.1.1 Performance of quality management system
1) Management review shall include performance trends as follows.
(1) Monitoring results of quality objectives
(2) Failure cost
(3) Quality objectives defined in business plan
(4) Customer satisfaction with product supplied
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▶ 권한의 위임
팀장 또는 책임자들은 그들에게 부여된 업무를 소속직원에게 위임할 수 있으나 해당업무에 대한 책임은 위임할 수 없다 .
▶ 품질책임
1) 시정조치에 대한 책임과 권한을 갖고 있는 경영대리인은 요구사항에 적당하지 않는 제품 또는 공정에 대하여 시정 및 예방조치 프로세스에 따라 신속하게
보고 받아야 한다 .
2) 제품품질에 책임이 있는 인원은 필요시 생산 라인을 중단시키는 권한을 가져야 한다 .
3) 교대조를 운영하는 경우 , 생산 활동은 제품 품질보장에 대한 책임을 지고 있거나 위임 받은 요원이 함께 배치되어야 한다 .
▶ 고객대리인
1) 품질팀장
(1) 품질목표 관련 교육훈련
(2) 시정조치 및 예방 조치
(3) 특별특성 선정
(4) 교육훈련에 대한 고객 요구사항
2) 생산기술팀장
(1) 제조공정 설계 및 개발
▶ 내부의사소통
1) 대표이사는 품질경영시스템의 프로세스와 그들의 효과성에 대하여 경영검토 프로세스 및 내부심사 프로세스에서 다양한 수준과 기능간의 적절한 의사소통이
이루어지고 있음을 보장하여야 한다 .
2) 내부 의사소통은 사내게시판 , 전자메일 , 유선 , 회의 등으로 이루어진다 .
3.6 경영검토
3.6.1 일반사항
1) 대표이사는 조직의 품질경영시스템의 지속적인 적절성 , 충족성 및 효과성을 보장하기 위하여 분기별로 품질경영시스템을 검토하여야 한다 .
2) 경영검토는 품질방침 , 품질목표 및 품질경영시스템의 개선기회 및 변경에 대한 필요성의 평가를 포함하여야 한다 .
3.6.1.1 품질경영시스템 성과
1) 경영검토시 다음과 같은 성과의 경향을 포함한다 .
(1) 품질목표 모니터링 결과
(2) 실패비용
(3) 사업계획에 규정된 품질목표
(4) 공급제품에 대한 고객만족도
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4. Relevant document
4.1 Management review process
4.2 Customer satisfaction survey process
4.3 Business planning operation process
4.4 Organization and work assignment process
4.5 Customer-related process
4.6 Internal audit process
4.7 Corrective action and preventive action process
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5. 경영책임 KGM-QM-400
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3.6.2 검토입력
1) 경영검토의 입력사항은 다음 정보를 포함하여야 한다 .
(1) 심사결과
(2) 고객 피드백
(3) 프로세스 성과 및 제품적합성
(4) 예방조치 및 시정조치 상태
(5) 이전 경영검토에 따른 후속 조치
(6) 품질경영 시스템에 영향을 줄 수 있는 변경 사항
(7) 개선을 위한 제안
(8) 실제 및 잠재적인 필드고장의 분석과 품질 , 안전 또는 환경에 미치는 영향
3.6.3 검토 출력
1) 품질검토의 출력에는 다음 사항과 관련된 모든 결정사항 및 조치를 포함하여야 한다 .
(1) 품질경영시스템 및 그 프로세스의 효과성에 대한 개선
(2) 고객 요구사항과 관련된 제품의 개선
(3) 자원의 필요성
4. 관련문서
4.1 경영검토 프로세스
4.2 고객만족도조사 프로세스
4.3 사업계획운영 프로세스
4.4 조직 및 업무분장 프로세스
4.5 고객관련 프로세스
4.6 내부심사 프로세스
4.7 시정 및 예방조치 프로세스
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6. Resource management KGM-QM-400
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1. Application scope
This chapter shall be applied to Company’s resource management to implement quality management.
2. Purpose
This has its purpose of implementing and achieving organization’s strategy and purpose to efficiently implement quality management system by indentifying and
using resources including Company’s resources such as members, supplier, information and work environment of the understructure
3. Resource management
3.1 Provision of resources
3.1.1 Each team manager shall identify resources and report to determine resources needed for promotion of customer satisfaction and continual improvement for
implementation, maintenance and effectiveness of the quality management system in processes, quality management system planning or management review.
3.1.2 Resources include members, infrastructure, work environment, information and supplier etc.
3.2. Human resources
3.2.1 General
Personnel who perform work affecting conformity to product requirements shall be competent on the basis of education, training, skill and experience, detailed
matters shall follow training process.
Note : Conformity to product requirements can be affected directly or indirectly by personnel performing any task within the quality management system.
3.2.2 Competence, training and awareness
1) Each team manager shall ensure
(1) to determine the necessary competence for personnel performing activities affecting conformity to product requirements in the relevant process.
(2) where applicable, to establish training program to provide necessary competence
(3) to maintain appropriate records of education, training, skill and experience
(4) that organization’s personnel are aware of relevance and importance of their work and how they contribute to achievement of the quality objectives
2) Quality control team manager shall evaluate effectiveness of the training and control
3.2.2.1 Product design skill
1) Company shall ensure that personnel with product design responsibility are competent to achieve design requirements and are skilled in appropriate tools and
techniques and clarify advanced product quality planning.
3.2.2.2 Training
1) Company shall identify needs of training for all personnel performing activities affecting product quality in each process, establish and maintain procedure
according to training process.
2) Company shall pay particular attention to customer satisfaction, manage qualification for personnel performing the task of corrective action and preventive
action.
(1) internal auditor (2) product inspector (3) personnel related inspection instrument
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6. 자원관리 KGM-QM-400
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1. 적용범위
이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 자원관리에 대하여 적용한다 .
2. 목적
이 장은 당사의 자원인 구성원 , 공급자 , 정보 , 하부구조 업무환경을 포함한 자원을 파악하여 이용함으로써 품질경영시스템의 효율적 이행을 위한 조직의 전략
및 목적을 실행 , 달성하는데 그 목적이 있다 .
3. 자원관리
3.1 자원의 확보
3.1.1 각 팀장은 프로세스 , 품질경영시스템 기획 또는 경영검토에서 품질경영시스템의 실행 , 유지 , 효과성에 대한 지속적인 개선과 고객만족의 증진을 위한 필요
자원을 결정하기 위해 자원을 파악하고 보고하여야 한다 .
3.1.2 자원은 구성원 , 기반구조 , 작업환경 , 정보 , 공급자 등을 포함한다 .
3.2. 인적자원
3.2.1 일반사항
제품 요구사항의 적합성에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대해 학력 , 교육훈련 , 숙련도 및 경력을 근거로 자격을 갖추어야 하며 , 세부사항은 교육훈련
프로세스에 따른다 .
비고 : 제품요구사항에 대한 적합성은 품질경영시스템내의 어떤 업무든지 업무를 수행하는 인원에 대해 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있다 .
1) 제품 설계 책임이 주어질 경우 설계 요구사항을 달성하는데 적절한 도구 및 기법에 대한 숙련도를 보장하고 사전제품 품질계획 프로세스를 명시한다 .
3.2.2.2 교육훈련
1) 당사는 제품 품질에 영향을 미치는 활동을 수행하는 모든 인원에 대한 교육훈련의 필요성을 각 프로세스에서 파악하고 교육훈련 프로세스에 따라 절차를
수립하고 유지한다 .
2) 당사는 고객 요구사항 만족에 특별한 주의를 기울이며 시정조치 및 예방조치에 대한 업무 수행인원에 대하여 자격 관리한다 .
(1) 내부심사원 (2) 제품검사원 (3) 검사장비 관련요원 3.2.2 적격성 인식 및 교육훈련
1) 각 팀장은 다음 사항을 보장하여야 한다 .
(1) 제품요구사항의 적합성에 영향을 주는 활동을 수행하는 인원에 대한 필요한 적격성은 해당 프로세스에서 결정하여야 한다 .
(2) 적용가능한 경우 필요한 적격성을 갖추기 위하여 교육훈련 계획을 수립하여야 한다 .
(3) 교육 , 훈련 , 숙련도 , 경험의 적절한 기록을 유지 관리하여야 한다 .
(4) 조직원이 자신의 업무에 대한 관련성 및 중요성을 인식하고 품질목표 달성에 기여하는지 인식하여야 한다 .
2) 품질팀장은 교육훈련의 효과성을 평가하여 관리하여야 한다 .
3.2.2.1 제품설계기술
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6. Resource management KGM-QM-400
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6. 자원관리 KGM-QM-400
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6. Resource management KGM-QM-400
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4. Relevant document
4.1 Training process
4.2 Proposal process
4.3 Contingency preparedness process
4.4 Advanced product quality planning process
4.5 Customer-related process
4.6 Production control process
4.7 Equipment control process
4.8 Mold control process
4.9 Material and product control process
4.10 Measuring instrument control process
4.11 Nonconforming product control process
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6. 자원관리 KGM-QM-400
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3.4 업무환경
3.4.1 각 팀장은 제품 요구사항의 적합성을 달성하는데 필요한 업무환경에 대한 상태를 해당 프로세스상에서 결정하고 관리하여야 한다 .
비고 : 업무환경”용어는 물리적 , 환경적 및 기타 요소 ( 소음 , 온도 , 습도 , 조명 또는 날씨 ) 를 포함하여 업무가 수행되는 상황과 관련이 있다 .
3.4.2 종업원 안전 및 현장 청결
1) 당사는 종업원에 대한 잠재적 위험을 최소화하기 위하여 생산관리 프로세스 , 설비관리 프로세스 및 자재 및 제품관리 프로세스 운영시 안전
관
리한다 .
2) 당사의 현장은 정돈 , 청결 및 수리상태로 유지한다 .
4. 관련문서
4.1 교육훈련 프로세스
4.2 제안제도 프로세스
4.3 우발사고 대비 프로세스
4.4 사전제품 품질계획 프로세스
4.5 고객관련 프로세스
4.6 생산관리 프로세스
4.7 설비관리 프로세스
4.8 금형관리 프로세스
4.9 자재 및 제품관리 프로세스
4.10 계측기관리 프로세스
4.11 부적합품관리 프로세스
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7. Product Realization KGM-QM-400
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1. Application scope
This chapter shall be applied to product realization to implement Company’s quality management.
2. Purpose
This chapter has its purpose of ensuring that product are appropriately operated to customer or regulatory requirements by planning product realization
process and systematically performing relevant task.
3. Product realization
3.1 Planning of product realization
3.1.1 Production technology team manager shall develop advanced product quality planning needed for product realization to development product, identify if it is
consistent with the other processes requirements of our quality management system
3.1.2 Sales team manager shall develop customer-related process needed for product realization to mass product, identify if it is consistent with the other processes
requirements of our quality management system
3.1.3 Product realization planning shall ensure the following, as appropriate.
1) quality objectives and requirements for the product
2) needs to establish process and document, and to provide resources specific to the product
3) required verification, validation monitoring, measuring, inspection and test activities specific to the product and criteria for the product acceptance
4) Records needed to provide evidences that the realization processes and resulting products meet requirements.
3.1.4 The output of product realization planning shall be prepared in a form of followings according to operation method.
1) Development planning
2) P-FMEA must meet requirements of AIAG 4 revision.
3) Pre-launch CP / Production CP must meet requirements of AIAG 4 revision.
independent of customer formats need to meets AIAG 4 revision. These CP will we Audit on weekly baisis.
4) Instruction required
5) customer requirements and reference matters of customer technology market
6) document in which the method to be applied to process of the other quality management system and resources is described
3.1.5 Acceptance criteria
1) Acceptance criteria shall be specified in the inspection standard, where required, approved by customer.
2) Acceptance level for attribute data sampling shall be zero defects.
3.1.6 Confidentiality
1) Company shall ensure confidentiality of customer-contracted product and project under development, and related product information
3.1.7 Change control
1)Company shall control changes that affect product realization including changes occurred by supplier, according to advanced product quality planning process.
2) The effects by changes shall be evaluated, and verified and validated to ensure compliance with customer requirements
3) Changes shall be validated prior to implementation, and for proprietary design, evaluation of any effects shall be reviewed with customer.
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7. 제품실현 KGM-QM-400
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1. 적용범위
이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 제품실현에 대하여 적용한다 .
2. 목적
이 장은 제품실현 프로세스를 기획하고 관련 업무를 체계적으로 수행하여 제품이 고객 또는 규제 요구사항에 적합하게 운영된다는 것을 보장하는데 그 목적이
있다 .
3. 제품실현
3.1 제품실현의 기획
3.1.1 생산기술팀장은 개발품에 대한 제품실현에 필요한 사전제품 품질계획 프로세스를 개발하며 당사 품질경영시스템의 다른 프로세스 요구사항과 일관성이
있는지 파악하여야 한다 .
3.1.2 영업팀장은 양산품에 대한 제품실현에 필요한 고객관련 프로세스를 개발하며 , 당사 품질경영시스템의 다른 프로세스 요구사항과 일관성이 있는지 파악
하여야 한다 .
3.1.3 제품실현 기획은 해당되는 경우 다음 사항을 보장하여야 한다 .
1) 품질목표 및 제품에 대한 요구사항
2) 프로세스 수립 및 문서화 필요성 , 그리고 제품에 대한 특정한 자원의 확보에 대한 필요성
3) 특정 제품에 대해 요구되는 검증 , 타당성 확인 , 모니터링 , 측정 , 검사 및 시험활동 그리고 제품 합격판정기준
4) 실현프로세스 및 결과품의 요구사항 충족에 대한 증거를 제공하는데 필요한 기록
3.1.4 제품실현 기획 출력문서는 운영방식에 따라 다음 중의 한 형태로 준비되어야 하다 .
1) 개발 계획서
2) P-FMEA
3) 양산전 / 양산 CP
4) 요구되는 지침서
5) 고객 요구사항 및 고객 기술 시장 참조사항
6) 기타 품질경영시스템의 프로세스 및 자원에 적용되는 방법을 기술한 문서
3.1.5 합격기준
1) 합격기준은 검사기준서에 규정하고 요구되는 경우 고객승인을 득하여야 한다 .
2) 계수치 데이터 샘플링에 대한 합격수준은 무결점이어야 한다 .
3.1.6 기밀유지
1) 당사는 개발 중에 있는 고객과 계약이 된 제품 , 프로젝트 및 관련된 제품 정보에 대한 기밀유지를 보장한다 .
3.1.7 변경관리
1) 당사는 공급자에 의해서 발생된 변경을 포함하여 제품실현에 영향을 미치는 변경들을 사전제품 품질계획 프로세스에 따라 관리한다 .
2) 변경에 의한 영향은 평가되고 고객 요구사항의 적합성을 보장하기 위하여 검증 및 타당성 확인을 한다 .
3) 변경사항은 실행전 타당성이 확인되어야 하고 , 독점설계에 해당될 경우 모든 영향의 평가는 고객과 함께 검토되어야 한다 .
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3.2 고객 관련 프로세스
3.2.1 제품과 관련된 요구사항의 결정
1) 영업팀장은 주문 접수 시 다음 사항을 포함하는 고객 요구사항을 파악하여 결정하여야 한다 .
(1) 인도 및 인도 후 활동에 대한 요구사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항
(2) 고객이 명시하지는 않았지만 규정되거나 의도된 사용에 필요한 요구사항
(3) 적용가능한 제품에 관련된 법적 및 규제 요구사항
(4) 조직이 필요하다고 결정한 추가 요구사항
(5) 인도후 활동은 고객 계약 또는 구매주문의 일부로서 제공된 모든 판매 후 제품 서비스를 포함한다 .
비고 : 인도 후 활동은 예를 들면 , 보증규정에 따른 조치 , 유지 보수 서비스와 같은 계약 의무 사항 및 회수나 최종폐기와 같은 부가서비스 등을
포함한다 .
(6) 본 요구사항은 제품 및 제조 프로세스에 대한 조직 지식의 결과로써 파악된 재활용 , 환경적 영향 및 특성을 포함한다 .
(7) 제품과 관련된 법적 및 규제사항에 대한 준수성은 자재의 구매 , 보관 , 취급 , 재활용 , 제거 또는 처분에 대해 적용되는 모든 해당 정부 , 안전 및 환경적
규제
사항을 포함한다 .
(8) 고객 지정 특별특성의 문서화 및 관리에 대한 요구사항
2) 제품 관련 요구사항은 사전제품 품질계획 프로세스 및 고객관련 프로세스에 따라 결정된다 .
3.2.2 제품과 관련된 요구사항의 검토
1) 영업팀장은 계약 , 주문의 수락 또는 변경의 수락 전에 검토를 수행하여야 하며 다음 사항을 보장하여야 한다 .
(1) 제품 요구사항이 정하여질 것
(2) 이전에 제시한 것과 다른 계약 또는 주문 요구사항이 해결될 것
(3) 조직이 정해진 요구사항을 충족시킬 능력을 가지고 있을 것
2) 검토결과의 기록은 유지되어야 한다 .
3) 고객이 요구사항을 문서화 된 것으로 제시하지 않는 경우 주문 수락 전 고객 요구사항을 확인한다 .
4) 영업팀장은 제품 요구사항이 변경되는 경우 , 사전제품 품질계획 프로세스 및 고객관련 프로세스에 따라 관련문서가 수정된 것과 관련된 인원이 변경
요구사항
을 인식을 하고 있음을 보장하여야 한다 .
5) 인터넷 판매 또는 불특정 고객에게 이루어지는 판매형태와 같은 상황에서는 카탈로그 , 홍보물 등과 같은 해당 제품 정보가 검토를 대신할 수 있으며 ,
고객승인
을 득해야 한다 .
6) 3.2.2 에 기술된 요구사항의 면제는 고객의 승인을 요구해야 한다 .
3.2.2.1 조직제조 타당성
1) 당사는 제안된 제품에 대한 계약검토 시 사전제품 품질계획 프로세스에 따라 위험분석을 포함하여 제조 타당성을 검토하고 문서화한다 .
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3.3.2.1 특별특성
1) MDT 는 특별특성을 파악하고 , 다음과 같이 관리한다 .
(1) 관리계획서에 포함
(2) 고객이 명시한 정의 및 기호 ( 심벌 ) 와 일치
(3) 도면 , P-FMEA 를 포함한 공정관리 문서 파악
3.3.3 제조 프로세스 설계 출력
1) 생산기술팀장은 다음과 같이 제조 프로세스 설계 입력 요구사항과 비교 , 검증에 적합한 형태로 출력하며 배포 전에 승인한다 .
(1) 설계 및 개발 입력 요구사항 충족
(2) 구매 , 생산 및 서비스 제공을 위한 적절한 정보제공
(3) 제품 합격 판정 기준을 포함하거나 인용
(4) 안전하고 적절한 사용에 필수적인 제품의 특성을 규정할 것
비고 : 생산 및 서비스 제공에 대한 정보는 제품의 보존에 관한 상세한 정보를 포함 할 수 있다 .
2) 당사의 제조 프로세스 설계 출력은 다음을 포함한다 .
(1) 시방서 또는 도면
(2) 제조공정 흐름도 / 배치도
(3) P-FMEA
(4) 관리 계획서
(5) 작업지침서
(6) 공정 승인 합격기준
(7) 품질 , 신뢰성 , 보전성 및 측정 가능성에 대한 DATA
(8) 해당되는 경우 실수 방지활동 결과
(9) 제품 / 제조 공정 부적합품의 신속한 검출 및 피드백 방법
3) 설계출력물은 승인 후 배포하고 관리한다 .
3.3.4 설계 및 개발 검토
1) 생산기술팀장은 설계 및 개발의 체계적인 검토를 다음 목적을 위하여 건당 1 회 이상 MDT 와 수행하여야 한다 .
(1) 요구사항을 만족시키는 설계 및 개발의 결과에 대한 능력의 평가
(2) 모든 문제점을 파악하고 , 필요한 조치를 제시
2) 생산기술팀장은 검토 참여인원에 검토되고 있는 설계 및 개발단계에 관련되는 기능의 대표자를 포함하여야 한다 .
3) 검토 및 조치의 결과에 대한 기록은 회의록에 작성하고 관리하여야 한다 .
4) 설계 및 개발 검토는 통상적으로 설계단계에서 조정되고 제조공정 설계 및 개발을 포함한다 .
5) 모니터링
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(1) Measurement at specified stages of design and development shall be defined, analyzed and reported with the result of summary as an input to
management reviews.
(2) These measurements include quality risks, costs, lead times, critical paths and others, where appropriate.
3.3.5 Design and development verification
1) Design verification shall be performed to ensure that design output have met input requirements by production technology team manager.
2) Design verification method shall consider the following, and records of verification and results of activities shall be maintained in the inspection report.
(1) pilot product inspection
3) Design verification shall be planned and performed in accordance with the development plan.
3.3.6 Design and development validation
1) Validation (customer approval)shall be performed according to planned arrangements to ensure that resulting realized product and service can meet
requirements for specified or intended use or application by production technology team manager.
2) Validation shall be completed prior to delivery of products and services
3) Customer approval data needed for validation shall be prepared according to customer approval procedure and records of results of validation and necessary
results of actions shall be maintained.
4) The validation process normally include an analysis of field reports for the similar products.
5) The verification and validation shall be applied to both products and manufacturing processes
6) The validation shall be performed in accordance with customer requirements including program timing.
3.3.6.1 Prototype program
1) When required by the customer, Company shall have a prototype program and control plan
2) Company shall use, where possible, the same supplier, tooling and manufacturing process as will be used in production.
3) All performance testing shall be monitored for the conformity to requirements.
4) Where services may be outsourced, Company shall be responsible for the outsourced service including technical services.
3.3.6.2 Product approval process
1) Company shall comply with manufacturing process approval procedure approved by customer.
2) Product approval shall be subsequent to the verification of the manufacturing process.
3) This product and manufacturing process approval procedure shall be also applied to suppliers
3.3.7 Control of design and development changes
1) Design and development changes shall be identified and records maintained by production technology team manager.
2) The changes shall be reviewed, verified and validated, and approved before implementation
3) Review of design and development change shall include evaluation of the effect of the change of constituent parts and product already delivered.
4) Design and development change is conducted by advanced product quality planning process.
5) Records of the results of the review of changes and necessary actions shall be maintained.
6) Design and development changes include all changes during the product program life.
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(1) 설계 및 개발의 규정된 단계에서 측정은 경영검토의 입력으로서 요약 결과와 함께 정의 , 분석되고 보고되어야 한다 .
(2) 이들 측정은 해당되는 경우 품질 위험 , 비용 , 리드타임 , 주요경로 및 기타사항을 포함한다 .
3.3.5 설계 및 개발 검증
1) 생산기술팀장은 설계출력이 입력 요구사항을 만족시키는 것을 보장하기 위하여 설계검증을 수행한다 .
2) 설계검증방법은 다음 사항을 고려하며 검증 및 활동결과에 대한 기록은 검사성적서 상에 기록 관리하여야 한다 . (1) 시제품 검사
3) 설계검증은 개발 계획서에 따라 계획하고 시행되어야 한다 .
3.3.6 설계 및 개발타당성 확인
1) 생산기술팀장은 결과적으로 실현되는 제품 및 서비스가 규정되거나 의도된 사용 또는 적용에 대한 요구사항을 만족시키는지를 보장하기 위하여 고객 승인을
득하여야 한다 .
2) 생산기술팀장은 제품 및 서비스 인도 전에 완료하여야 한다 .
3) 생산기술팀장은 타당성 확인에 필요한 고객승인 자료를 고객승인 절차에 따라 준비하고 타당성 확인결과 및 필요한 조치결과에 대한 기록을 유지하여야 한다 .
4) 타당성 확인 프로세스는 통상적으로 유사 제품에 대한 필드 보고사항의 분석을 포함한다 .
5) 설계 및 개발 검증 , 설계 및 개발 타당성 확인은 제품 및 제조공정 모두에 적용한다 .
6) 설계 및 개발 타당성 확인은 프로그램 일정계획을 포함하여 고객 요구사항에 따라 수행한다 .
3.3.6.1 초도품 계획
1) 당사는 고객이 요구하는 경우 초도품 프로그램 및 관리계획서를 갖추어야 한다 .
2) 당사는 초도품 생산 시 가능한 한 양산에 사용되는 것과 동일한 공급자 , 치공구 및 제조공정을 사용한다 .
3) 모든 성능 시험은 그 적합성에 대하여 모니터링 한다 .
4) 당사는 서비스가 외주처리 될 경우 기술적 지도를 포함하여 당사의 책임하에 관리한다 .
3.3.6.2 제품 승인 프로세스
1) 당사는 고객에 의해 인정된 제조공정 승인절차를 준수한다 .
2) 제품승인은 제조공정의 검증 이후에 후속된다 .
3) 제품승인 절차는 공급자에게도 유사하게 적용한다 .
3.3.7 설계 및 개발 변경의 관리
1) 생산기술팀장은 설계 및 개발 변경사항을 파악하여야 하며 기록을 유지하여야 한다 .
2) 설계 및 개발변경은 실행 전 검증 및 타당성이 확인되어야 하며 승인되어야 한다 .
3) 설계 및 개발변경의 검토는 구성부품의 변경과 인도한 제품에 대한 영향의 평가를 포함하여야 한다 .
4) 설계 및 개발 변경은 사전제품 품질계획 프로세스에 따른다 .
5) 변경 및 필요한 조치에 대한 검토결과 기록은 유지되어야 한다 .
6) 설계 및 개발변경은 제품 프로그램 수명기간 동안 모든 변경을 포함한다 .
Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.
Document Rev.
Quality Management Manual No.
Rev. Date No. page
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3.4 Purchasing
3.4.1 Purchasing process
1) Purchasing team manager shall establish and implement purchasing control process to ensure that purchased product conforms to the specified requirements.
2)The type and extent of control applied to purchase control process shall be dependent upon the effects of the purchased product on subsequent product
realization process or final product.
3) Purchased products applied to purchase control process are---
(1) Raw material and subsidiary material
(2) Equipment needed for product realization including inspection instrument
(3) Packaging material
4) Purchasing team manager shall evaluate and select suppliers below based on their ability to supply product in accordance with requirements.
(1) Raw material and subsidiary material supplier
(2) Outsourcing manufacturing supplier (subassembly, sequencing, sorting etc)
(3) Testing and calibration service
(4) Equipment, packaging material supplier
(5) When there are mergers, acquisitions or affiliation associated with suppliers, Company shall verify the continuity and effectiveness of the supplier’s quality
management system.
5) Criteria for selection, evaluation and re-evaluation shall be established, and records of the results of evaluation and action results arising from evaluation main-
tained.
3.4.1.1 Compliance with law and regulation
1) All purchased products or materials used in products shall comply with applicable regulatory requirements.
3.4.1.2 Supplier quality management system development
1)Company shall perform supplier quality management system development with the aim of supplier conformity with this Technical Standard.
Unless otherwise specified by the customer, supplier to Company shall be 3 rd party registered to ISO9001:2008 by an accredited 3 rd party certification body .
3.4.1.3 Customer-approved sources
1)Where specified by the contracts(e.g. Customer engineering drawings, specifications) Company shall purchase products, materials or services from the ap -
proved
sources.
2) The use of customer-designated sources including tool / gauge supplier, does not relieve the responsibility of Company ensuring the quality of purchased
products.
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3.4 구매
3.4.1 구매 프로세스
1) 구매팀장은 구매품이 규정된 요구사항에 적합함을 보장하기 위해 구매관리 프로세스를 설정 , 실행하여야 한다 .
2) 구매관리 프로세스에 적용되는 관리의 방식과 정도는 후속 되는 제품실현 프로세스나 최종 제품에 대한 구매품의 영향에 의존한다 .
3) 구매관리 프로세스에 적용되는 구매제품은 다음과 같다 .
(1) 원 , 부자재
(2) 제품실현에 필요한 설비 ( 검사장비 포함 )
(3) 포장재
4) 구매팀장은 요구사항에 일치하는 제품을 공급할 수 있는 능력을 근거로 아래와 같은 공급업체를 평가하고 선정하여야 한다 .
(1) 원 , 부자재 공급업체
(2) 외주가공품 공급업체 ( 서브조립 , 배열작업 , 분류작업 등 )
(3) 검 , 교정 , 시험 서비스업체
(4) 설비 , 포장재 공급업체
(5) 합병 , 인수 또는 외주업체와 관련되어 제휴되는 경우 당사는 외주업체의 품질시스템의 연속성 및 효과성을 검증한다 .
5) 공급업체 선정 , 평가 , 재평가에 대한 기준은 설정되어야 하며 평가 및 평가로 야기된 조치결과에 대한 기록은 유지되어야 한다 .
3.4.1.1 법규 및 규제사항 준수
1) 제품에 사용된 모든 구매품은 해당 법규 및 규제요구사항을 준수한다 .
3.4.1.2 공급자 품질경영시스템 개발
1) 당사는 규격 요구사항에 부합하기 위하여 공급자 품질경영시스템 개발을 수행하며 고객에 의해서 달리 명시되지 않는 한 제 3 자 인증기관에 의해
ISO 9001:2008 인증에 의거하여 인증되어야 한다 .
3.4.1.3 고객 승인 출처
1) 계약에 의해 규정된 경우 승인된 출처 ( 고객 엔지니어링도면 , 시방서 ) 로부터 제품 , 자재 또는 서비스를 구매한다
2) 공구 / 게이지 외주업체를 포함하여 , 고객지정 출처의 사용은 구매된 제품의 품질을 보장하는 조직의 책임을 면제하지는 않는다 .
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3.4.2 구매정보
1) 각 팀장은 구매요구서 작성 시 구매품 및 서비스에 대한 기술정보를 기술하여야 하며 해당되는 경우 다음 사항을 포함하여야 한다 .
(1) 제품 , 절차 , 프로세스 , 시설 및 장비의 승인에 대한 요구사항
(2) 인원의 자격인정에 대한 요구사항
(3) 적용되는 품질경영시스템 규격의 제목 , 번호 및 발행판
(4) 형식 , 종류 , 등급 또는 그 밖의 정확한 표시
(5) 시방서 , 도면 , 공정 요구사항 , 검사지도서 및 그 밖의 관련 기술 자료의 제목 또는 명확한 식별
2) 구매팀장은 발주서의 공급업체 발행 전 규정된 요구사항의 적정성을 보장하기 위해 검토 및 승인이 이루어지도록 관리한다 .
3.4.3 구매품의 검증
1) 해당팀장은 구매품이 규정된 요구사항에의 충족을 보장하기 위하여 발주서에 기준한 필요한 검사 또는 기타 활동을 수립하고 실행하여야 한다 .
2) 해당팀장은 구매품의 검증수행에 대한 검증기록을 유지하여야 한다 .
3) 구매팀장은 당사 또는 당사의 고객이 공급업체의 현장에서 검증활동을 수행할 것을 제안할 경우 의도한 검증방법 및 제품의 출하정보를 발주서에 명시하여야
한다 .
4) 고객이 확인했다고 해서 합격품을 제공해야 하는 당사의 의무를 면제시켜주는 것은 아니며 , 차후 불합격 될 수도 있다 .
3.4.3.1 수입제품 품질
1) 당사는 구매 제품의 품질을 보증하기 위하여 다음과 같은 방법 중 하나 이상을 이용한다 .
(1) 통계적 DATA 의 접수 및 평가
(2) 성과에 기초한 샘플링과 같은 검사 및 시험
(3) 공급자 현장에 대한 제 2 자 또는 제 3 자 평가 / 심사
(4) 지정된 시험실에 의한 부품평가
(5) 고객과 합의된 다른 방법
3.4.3.2 공급자 모니터링
1) 공급자 성과에 대한 모니터링은 다음에 따른다 .
(1) 인도품질
(2) 필드 반송을 포함한 고객 라인 중단 상태
(3) 초과 운임 발생을 포함한 인도 계획 성과
(4) 품질 또는 인도 문제에 관련된 고객 통지
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3.5 생산 및 서비스 제공
3.5.1 생산 및 서비스 제공관리
1) 생산총무팀장은 관리된 조건 하에서 생산 및 서비스 제공을 수행하며 다음 사항을 포함하여야 한다 .
(1) 제품 특성을 규정하는 정보의 가용성
(2) 해당되는 경우 업무 / 작업지도서의 가용성
(3) 생산 및 서비스 운영을 위한 적절한 장비의 사용과 유지
(4) 모니터링 장비 및 측정 장비의 사용과 가용성
(5) 모니터링 및 측정활동의 실행
(6) 제품의 불출 , 인도 및 인도 후 활동의 실행
3.5.1.1 관리계획서
1) 당사는 공급되는 제품에 대하여 관리계획서를 개발한다 .
2) 관리계획서는 P-FMEA 출력을 고려한 양산전 및 양산으로 구분 관리한다 .
3) 관리계획서는 관리항목 , 특별특성 , 모니터링 방법 , 해당되는 경우 ( 공정불안정 , 통계적 능력이 미흡한 경우 ) 고객요구정보에 규정된 대응계획을 포함한다 .
4) 제품 , 제조공정 , 측정 , 물류 , 재고관리 프로세스 , 공급처 및 FMEA 에 영향을 주는 변경이 발생하는 경우 검토되고 갱신하며 해당될 경우 고객승인을
득한다 .
3.5.1.2 생산관련 지침서
1) 당사는 제품품질에 영향을 미치는 공정운영에 책임이 있는 모든 인원을 위하여 생산관련 지침서를 작성한다 .
2) 생산관련 지침서는 관리계획서 및 제품실현 프로세스와 같은 출처로부터 도출되며 ( 내용이 일치되어야 하며 ) 작업장에서 열람이 가능하여야 한다 .
3.5.1.3 작업 준비 완료 (set up) 의 검증
1) 작업준비 완료는 첫 가동 , 자재교체 및 작업 변경 시 검증한다 .
2) 작업준비에 대한 검증은 해당인원이 이용할 수 있도록 작업지침서를 갖추어야 하며 해당되는 경우 통계적 검증방법을 사용한다 .
3.5.1.4 예방 및 예측보전
1) 당사는 주요공정장비를 파악하고 보전자원을 제공하며 효과적으로 계획된 총체적 예방보전시스템을 다음 사항을 포함하여 개발한다 .
(1) 계획된 보전활동
(2) 장비 , 치공구 및 게이지의 포장과 보존
(3) 주요 제조장비에 대한 보수용 부품의 가용성
(4) 보전목표를 문서화하고 , 평가 및 개선
2) 생산장비의 효과성 및 효율성을 지속적으로 개선하기 위하여 예측보전방법을 이용한다 .
3.5.1.5 생산 치공구의 관리
1) 당사는 다음 사항을 포함하여 생산 치공구 관리를 위한 시스템 ( 외주처리할 경우도 모니터링시스템 ) 을 수립하고 실행한다 .
(1) 보전 및 수리시설 그리고 인원
(2) 보관 및 회수
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(3) Set-up
(4) Change program for perishable tools
(5) Documentation of design change for tool
(6) tool modification and revision to documentation
(7) Identification of the status such as production, repair or disposal
3.5.1.6 Production scheduling
1) Production shall be scheduled according to the customer’s VAN production plan to meet customer requirements
3.5.1.7 Feedback of information from service
1) Sales team manage shall receive information on service related to the customer according to customer related process.
3.5.1.8 Service agreement with customer
1) Where there is a service agreement with the customer, QA team manager shall verify the effectiveness of
(1) any organization service center.
(2) any special purpose tools or measurement equipment
(3) the training of service personnel
3.5.2 Validation of processes for production and service provision
1) QA team manager shall validate any processes for production and service provision where output (product and service) occurred in product realization stage can’t
be verified by subsequent monitoring or measurement.
2) QA team manager shall confirm any processes where deficiencies become apparent only after the product is in use or the service has delivered.
3)QA team manager shall demonstrate the ability of these processes to achieve planned results in validation, and establish arrangements for applicable processes
including,
(1) defined criteria for review and approval of the processes
(2) approval of equipment and qualification of personnel,
(3) use of specific methods and procedures,
(4) requirements for records
(5) revalidation.
3.5.3 Identification and traceability
1) Production team manager shall control serial number at production Lot to be able to achieve identification and traceability throughout the product realization.
(1) Indicate in order of year, month and day of production (2) Indicate by identification ticket (3) Indicate by storing place
(4) Inspection and test status is not indicated by the location in the production flow unless inherently obvious, such as material in an automated production transfer process.
Alternatives are permitted, if the status is clearly identified, documented and achieves the designated purpose.
2) QA team manager shall identify the status of product related to monitoring and measurement requirements, and separately control acceptable and rejected product.
3)The concept of identification and traceability shall be applied to all products and processes.
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(3) 설치
(4) 소모성 치공구 변경프로그램
(5) 치공구 설계 수정의 문서화
(6) 치공구 수정 및 문서에 대한 변경
(7) 생산 , 수리 또는 폐기와 같은 상태식별
3.5.1.6 생산 일정 계획
1) 당사는 고객 요구사항을 충족하기 위하여 생산일정을 계획 또는 모기업의 VAN 생산계획에 따른다 .
3.5.1.7 서비스로부터 정보 피드백
1) 영업팀장은 고객사와 관련된 서비스에 관한 정보 접수시 고객관련 프로세스에 따른다 .
3.5.1.8 고객과 합의된 서비스
1) 품질팀장은 고객과 합의된 서비스가 발생될 경우 , 아래 사항의 유효성을 검증한다 .
(1) 모든 조직 서비스센터
(2) 모든 특수 목적 치공구 또는 측정장비
(3) 서비스 요원의 교육훈련
3.5.2 생산 및 서비스 제공에 대한 타당성 확인
1) 품질팀장은 제품실현 단계에서 발생되는 출력 ( 제품 및 서비스 ) 이 후속되는 모니터링 및 측정에 의하여 검증될 수 없는 경우 , 생산 및 서비스 제공에 대한
모든 프로세스에 대하여 타당성을 확인한다
2) 품질팀장은 고객에게 제품 및 서비스가 인도된 후에만 불일치가 나타날 경우 모든 프로세스를 확인한다 .
3) 품질팀장은 타당성 확인 시 계획된 결과를 달성하기 위하여 프로세스의 능력을 실증하고 다음사항을 포함하여 해당 프로세스에 대한 결정을 수립한다 .
(1) 프로세스의 검토 및 승인에 대한 정해진 기준 (2) 장비의 승인 및 인원의 자격인정
(3) 특정 방법 및 절차의 사용 (4) 기록에 대한 요구사항
(5) 타당성 재확인
3.5.3 식별 및 추적성
1) 생산기술팀장은 제품실현의 모든 단계에서 식별과 추적성을 달성할 수 있는 생산 LOT 별 일련번호 관리를 하여야 한다 .
(1) 제품 생산 년 , 월 , 일 순으로 표시 (2) 식별표에 의한 표시 (3) 보관구역에 의한 표시
(4) 자동화된 생산 이송공정 내에 있는 자재와 같이 명백하지 않다면 생산 흐름 내에 있는 제품의 위치에 나타내지 못하며 , 만약 상태가 명확하게 식별되고 ,
문서화 되고 지정된 목적을 달성한다면 대체 방법을 사용한다 .
2) 품질팀장은 모니터링 및 측정 요구사항과 관련하여 제품의 상태를 식별하고 양품과 불량품을 구분 관리하여야 한다 .
3) 식별 및 추적성은 전제품 , 전공정의 개념을 적용한다 .
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7. Product Realization KGM-QM-400
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3.5.4 Customer property (including intellectual property, personal data, returnable packaging material)
1) Company shall exercise care with customer property while it is under company’s control or being used by company
2) The relevant team manager shall identify, verify, protect and safeguard customer property provided for use or incorporation into the product.
3) If any customer property is lost, damaged or otherwise found to be unsuitable for use, this shall be reported to the customer and records maintained by
production team manager.
3.5.4.1 Customer-owned production tool, manufacturing, test, inspection tool and equipment
1) Customer-owned tools, manufacturing, test, inspection tooling and equipment shall be permanently marked so that the ownership of each item is visible, and can be determined.
3.5.5 Storage and inventory
1) Company shall preserve the conformity of product during internal processing and delivery to the intended destination including identification, handling, packaging,
storage and protection.
2) Maintenance of conformity to the requirement of product shall also be applied to the constituent parts of a product, details are carried out according to “Material
and product control process”.
3.5.5.1 Storage and inventory
1) In order to detect deterioration, the condition of product in stock shall be assessed at appropriate planned intervals according to “Material and product control process”.
2) Company shall use an inventory management system to optimize inventory turns over time and assure stock rotation, such as “first-in-first-out”(FIFO).
Obsolete product shall be controlled in similar manner to nonconforming product.
3.6 Control of monitoring and measuring device
1) QA team manager shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuring devices needed to provide evidence of
conformity of product to determined requirements
2) QA team manager shall establish processes to ensure that monitoring and measurement can be carried out and are carried out in a manner that is consistent
with the monitoring and measurement requirements, details shall be carried out in accordance with “Measuring instrument control process”.
3) Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shall
(1) be calibrated or verified at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or national measurement standards ;
where no such standards exist, the basis used for calibration or verification shall be recorded;
(2) be identified to enable the calibration status to be determined by utilizing control number.
(3) be adjusted or re-adjusted as necessary
(4) be safeguarded from adjustments that would invalidate the measurement result;
(5) be protected from damage and deterioration during handling, maintenance and storage.
(6) When used in the monitoring and measurement of specified requirements, the ability of computer software to satisfy the intended application shall be
confirmed. This shall be undertaken prior to initial use and reconfirmed as necessary.
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7. 제품실현 KGM-QM-400
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7. Product Realization KGM-QM-400
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4) QA team manager shall evaluate and record the validity of the previous measuring results when the equipment is found not to conform to requirements.
5)QA team manager shall take appropriate action such as prohibition on use, re-inspection etc. on the equipment and any product affected by nonconforming
equipment. Record of the results of calibration and verification shall be maintained
3.6.Measurement system analysis
1) MSA(Measuring System Analysis) shall be conducted to analyze the variation present in the results of each type of measuring and test equipment system
referenced in the control plan.
2) MSA(Measuring System Analysis) shall be conducted to analyze the variation present in the results of each type of measuring and test equipment system
referenced in the control plan.
3.6.2 Calibration/verification records
1) Records of the calibration/verification activity for all gauges, measuring and test equipment shall include
(1) equipment identification, including the measurement standard against which the equipment is calibrated,
(2) revisions following engineering changes
(3) Any out-of-specification readings as received for calibration/verification
(4) An assessment of the impact of out-of-specification condition,
(5) Statements of conformity to specification after calibration/verification
(6) Notification to the customer if suspect product or material has been shipped
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7. 제품실현 KGM-QM-400
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4) 모니터링 및 측정장비가 적합하지 않은 것으로 판명된 경우 , 품질보증팀장은 이전의 측정결과에 대하여 유효성을 평가하고 기록하여야 한다 .
5) 품질팀장은 부적합 장비에 의해 영향을 받은 제품에 대하여 사용금지 , 재검사 등의 적절한 조치를 취하여야 한다 .
3.6.1 측정시스템 분석
1) 당사는 관리계획서에 언급된 측정시스템에 대한 변동을 분석하기 위하여 MSA 를 수행한다 .
2) 사용된 분석 방법과 합격기준은 고객 참고 매뉴얼에 있는 사항들과 부합하여야 하고 고객에 의해 승인된다면 다른 분석방법 및 합부기준을 사용할 수 있다 .
3.6.2 교정 / 검증기록
1) 모든 게이지 , 측정 및 시험장비에 대한 교정 / 검증 활동의 기록에는 다음 사항을 포함한다 .
(1) 설비를 교정한 측정표준을 포함한 설비 식별
(2) 엔지니어링 변경에 따른 개정
(3) 교정 / 검증을 위해 접수된 시방을 벗어난 사항
(4) 시방을 벗어난 조건의 영향에 대한 평가
(5) 교정 / 검증 이후 시방에 적합하다는 내용
(6) 의심스런 자재 또는 제품 선적 시 고객 통지
3.6.3 시험실 요구사항
3.6.3.1 내부시험실
1) 품질팀장은 계측기관리 프로세스에 시험실의 범위를 규정한다 .
2) 시험실은 최소한 다음 사항에 대하여 기술적인 요구사항을 규정하고 실행한다 .
(1) 시험실 절차의 충족성
(2) 시험 수행 요원의 적격성
(3) 제품의 시험
(4) 관련규격과 추적 가능성
(5) 관련 기록 검토
3.6.3.2 외부 시험실
1) 당사는 교정 서비스를 의뢰시 고객에게 수용가능하다는 것이 입증되어야 한다 , 또는 ISO/IEC 17025 또는 이와 동등한 국가규격에 따라 인정된 시험실을
이용한다 .
장비의 일부분에 대해 자격이 부여된 시험실을 이용할 수 없는 경우 , 교정 서비스는 장비 제조자에 의해 수행될 수 있으며 이 경우는 내부시험실의 요구
사항이 충족됨이 보장되어야 한다 .
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4. Relevant document
4.1 APQP(Advance Product Quality Process)
4.2 Customer related process
4.3 Purchase control process
4.4 Contractor evaluation process
4.5 Outsourced product approval process
4.6 Production control process
4.7 Equipment control process
4.8 Mold control process
4.9 Identification and traceability control process
4.10 Customer’s property control process
4.11 Material and product control process
4.12 Measurement instrument control process
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4. 관련문서
4.1 사전제품 품질계획 프로세스
4.2 고객관련 프로세스
4.3 구매관리 프로세스
4.4 협력업체 평가 프로세스
4.5 외주품승인 업무 프로세스
4.6 생산관리 프로세스
4.7 설비관리 프로세스
4.8 금형관리 프로세스
4.9 식별 및 추적성관리 프로세스
4.10 고객지급품관리 프로세스
4.11 자재 및 제품관리 프로세스
4.12 계측기관리 프로세스
1. Application scope
This chapter shall be applied to the matter needed to plan and implement Company’s monitoring, measurement, analysis and continual improvement process.
2. Purpose
This has its purpose of planning and implementation for Company’s monitoring, measurement, analysis and continual improvement process.
3. Measurement, analysis and improvement
3.1 General
3.1.1 Each team manager shall plan and implement the monitoring, measurement, analysis and improvement processes needed
1) to demonstrate conformity of the product requirements
2) to ensure conformity of the quality management system
3) to continually improve the effectiveness of the quality management system
3.1.2 This process shall include determination of applicable methods, including statistical techniques, and the extent of their use.
3.1.2.1 Identification of statistical tools and Knowledge of basic statistical concepts
1) Appropriate statistical tools for each process shall be determined during APQP(advance product quality planning) and included in the control plan.
2) Basic statistical concepts, such as variation, control(stability), process capability and over-adjustment shall be understood and utilized through the organization.
Company shall monitor the performance of manufacturing processes to demonstrate compliance with customer requirements for product quality and efficiency
of the process.
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8. 측정 , 분석 및 개선 KGM-QM-400
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1. 적용범위
이 장은 당사의 모니터링 , 측정 , 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행하는데 필요한 사항에 대하여 적용한다 .
2. 목적
이 장은 당사의 모니터링 , 측정 , 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행하는데 필요한 사항에 대하여 적용한다 .
3. 측정 , 분석 및 개선
3.1 일반사항
3.1.1 각 팀장은 다음 사항에 필요한 모니터링 , 측정 , 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행하여야 한다 .
1) 제품 요구사항의 적합성 입증
2) 품질경영시스템의 적합성 보장
3) 품질경영시스템의 효과성에 대한 지속적 개선
3.1.2 품질팀장은 통계적 기법을 포함한 적용 가능한 방법 및 사용정도에 대한 결정을 모니터링 , 측정 , 분석 및 개선관련 프로세스에 포함하여야 한다 .
3.1.2.1 통계적 도구의 파악 및 기본적인 통계적 개념에 지식
1) 각 프로세스에 대한 적절한 통계적 도구들은 사전 품질계획 기간 중에 결정되고 관리계획서에 포함 하여야 한다 .
2) 산포 관리 ( 안정성 ), 공정능력 및 과잉조정과 같은 기본적인 통계적 개념은 조직 전반에 걸쳐 이해되고 활용되어야 한다 .
3.2 모니터링 및 측정
3.2.1 고객만족
1) 구매팀장은 품질경영시스템 성과 측정 의한 방법으로 고객 요구사항을 충족시키는지 여부에 대한 고객인식 관련 정보를 고객만족도 조사 프로세스에서
모니터링하며 그 결과를 경영검토 프로세스 및 사업계획 운영 프로세스에 입력 자료로 관리한다 .
비고 : 고객인식 모니터링에는 고객만족도 조사 , 인도된 제품 품질 관련 고객 데이터 , 사용자 의견조사 , 사업손실분석 , 격려 , 하자 클레임 , 판매업자
보고서 등으로부터 획득한 입력물을 포함 할 수 있다 . 이러한 정보의 획득 및 활용에 대한 방법을 결정하며 내 . 외부 고객을 고려한다 .
2) 총무팀장은 다음 사항을 포함한 실현 프로세스의 성과를 모니터링한다 .
(1) 인도부품 품질 성과
(2) 필드반송을 포함한 고객 라인 중단 사항
(3) 초과 운임의 발생을 포함한 인도 일정계획성과
(4) 품질 또는 인도 문제에 관한 고객통보
당사는 제품 품질 및 프로세스의 효율성에 대한 고객 요구사항과의 적합성을 실증하기 위하여 제조공정 성과를 모니터링 한다 .
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8. 측정 , 분석 및 개선 KGM-QM-400
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3.2.2 내부심사
1) 품질팀장은 다음 사항을 결정하기 위하여 년 2 회 내부심사를 수행하여야 한다 .
(1) 품질경영시스템이 계획된 결정사항 및 조직이 설정한 요구사항을 충족시키는지의 여부
(2) 품질경영시스템이 ISO/TS16949:2009 규격의 요구사항을 충족시키는지의 여부
(3) 품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유지되는지의 여부
2) 품질팀장은 심사대상 활동 및 부문의 상태와 중요성뿐만 아니라 이전 심사의 결과를 고려하여 심사 프로그램을 계획하여야 한다 .
3) 심사프로그램에는 심사기준 , 범위 , 주기 및 방법이 정해져야 한다 .
4) 심사원 선정 및 심사수행에는 내부심사 프로세스의 객관성 및 공정성이 보장되어야 한다 .
5) 심사원은 자신의 업무에 대하여 심사를 수행하지 않아야 한다 .
6) 내부심사에 대한 세부절차는 내부심사 프로세스에 따르며 절차에는 다음 사항이 정해져 있어야 한다 .
(1) 심사의 계획
(2) 심사의 수행
(3) 심사의 독립성 보장
(4) 심사 결과의 기록 및 보고에 대한 책임과 요구사항
7) 피 심사팀장은 발견된 부적합 및 원인을 제거하기 위한 모든 필요한 시정 및 시정조치가 적시에 취해질 수 있도록 보장하여야 한다 .
8) 내부심사 후속조치에는 취해진 조치의 검증 및 검증결과의 보고를 포함하여야 한다 .
3.2.2.1 품질경영시스템 심사
1) 내부심사원은 ISO/TS 16949:2009 규격 및 추가 QMS 요구사항에 대한 적합성을 검증하기 위하여 당사의 QMS 를 심사한다 .
3.2.2.2 제조 공정 심사
1) 내부심사원은 제조 공정의 효과성을 결정하기 위하여 각 제조공정을 심사한다 .
3.2.2.3 제품심사
1) 내부심사원은 제품 치수 , 성능 , 포장 및 라벨링과 같은 모든 규정된 요구사항에 대한 적합성을 검증하기 위하여 생산 및 인도의 적절한 단계에서 정해진
주기로 제품을 심사한다 .
3.2.2.4 내부심사 계획
1) 내부심사는 모든 품질경영 관련 프로세스 , 활동 및 교대조를 포함하여야 하고 , 년간 계획에 따라 일정 계획되어야 한다 .
3.2.2.5 내부심사원 자격부여
1) 내부심사원은 ISO/TS16949:2009 의 요구사항을 심사하기 위하여 자격이 부여되어야 한다 .
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14. 측정 , 분석 및 개선 KGM-QM-400
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3.5 Improvement
3.5.1 Continual improvement
1) Each team manager shall continually improve the effectiveness of the quality management system through the activities of the quality policy, quality objectives,
audit results, analysis of data, corrective and preventive actions and management review etc.
2) Company shall define a process for continual improvement through continual improvement process, corrective and preventive process, business operation and management
review process.
3.5.1.1 Manufacturing process improvement
1) Manufacturing process improvement shall continually focus upon control and reduction of variation in product characteristics and manufacturing process parameters.
Controlled characteristics are documented in the control plan.
Continual improvement is implemented where manufacturing processes are capable and stable, or product characteristics are predictable and meet customer requirements.
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3.4 데이터 분석
1) 각 팀장은 품질경영시스템의 적합성과 효과성을 결정하고 지속적 개선이 이루어질 수 있음을 평가하기 위하여 해당 프로세스에 대한 적절한 데이터를 결정 ,
수립하고 분석하여야 한다 .
2) 각 팀장은 모니터링 및 측정활동과 다른 관련출처로부터의 데이터를 포함하여 관련된 데이터를 분석하여야 하며 이는 다음에 관한 정보를 제공하기 위함
이어야 한다 .
(1) 고객만족
(2) 제품 요구사항에의 일치
(3) 예방조치에 대한 기회를 포함한 프로세스 및 제품의 특성과 경향
(4) 공급자
3.4.1 데이터의 분석 및 사용
1) 품질 및 운영성과의 동향은 목표에 대한 진도와 비교되며 다음 사항을 지원하기 위한 조치에 사용한다 .
(1) 고객관련 문제에 대한 신속한 해결을 위한 우선 순위의 개발
(2) 주요 고객 관련 동향과 상호관계의 결정
(3) 사용으로부터 발생하는 제품정보를 적시에 보고하기 위한 정보시스템
3.5 개선
3.5.1 지속적 개선
1) 각 팀장은 품질방침 , 품질목표 , 심사결과 , 데이터 분석 , 시정 및 예방조치 , 경영검토 등의 활동을 통하여 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다 .
2) 지속적 개선 프로세스 , 시정 및 예방조치 프로세스 , 사업계획 운영 프로세스 및 경영검토 프로세스를 통하여 지속적 개선에 대한 프로세스를 규정한다 .
3.5.1.1 제조 공정 개선
1) 제조 공정 개선은 제품특성 및 제조 공정 변수의 산포관리 및 산포감소에 지속적으로 초점을 두어야 한다 . 관리되는 특성들은 관리계획서에 문서화한다 .
제조 공정이 능력이 있고 안정적이거나 또는 제품 특성들이 예측가능하고 고객 요구사항을 충족하는 경우 지속적 개선이 실행된다 .
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3.5.2 시정조치
1) 해당팀장은 부적합 발생시 재발방지를 목적으로 부적합의 원인을 제거하기 위한 시정조치를 조치부서에 요구하여야 한다 .
2) 시정조치의 피드백 현황은 경영검토 프로세스의 입력 자료로 관리되어야 한다 .
3) 시정조치는 당면한 부적합의 영향에 대하여 적절하여야 한다 .
4) 시정 및 예방조치 프로세스에는 다음 요구사항을 규정한다 .
(1) 부적합의 검토
(2) 원인 확인 후 결정
(3) 조치의 필요성에 대한 평가
(4) 필요한 조치의 결정 및 실행
(5) 취해진 조치의 결과기록
(6) 취해진 시정조치의 검토
3.5.2.1 문제해결 및 실수방지
1) 당사는 문제해결 및 실수방지를 위하여 규정된 서식을 사용하며 고객지정 문제해결 서식이 있는 경우 이를 따른다 .
3.5.2.2 시정조치 영향
1) 부적합의 원인을 제거하기 위하여 시정조치 및 실행한 관리를 다른 유사한 프로세스 및 제품에 수평전개를 한다 .
3.5.2.3 불합격 제품 시험 / 분석
1) 품질팀장은 부적합품관리 프로세스에 따라 반송된 불합격 부품을 분석한다 .
2) 불합격품 시험 / 분석의 소요시간은 최소화하며 이들 결과는 보관되고 요청 시 이용 가능하여야 한다 .
3) 품질팀장은 재발방지를 위하여 시정조치를 착수한다 .
3.5.3 예방조치
1) 경영대리인은 부적합의 발생 방지를 위하여 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 예방조치를 결정하여야 한다 .
2) 예방조치 절차에는 다음에 대한 요구사항이 정해져야 하며 세부사항은 시정 및 예방조치 프로세스에 따른다 .
(1) 잠재적 부적합 및 그 원인 결정
(2) 부적합의 발생을 방지하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가
(3) 필요한 조치결정 및 실행
(4) 취해진 조치의 결과 기록
(5) 취해진 예방조치의 효과성 검토
4. Relevant document
4.1 Management review process
4.2 Customer satisfaction survey process
4.3 Business plan operation process
4.4 Material and product control process
4.5 Data analysis process
4.6 Inspection and testing process
4.7 Internal audit process
4.8 Nonconforming product control process
4.9 Continual improvement process
4.10 Corrective and preventive action process
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8. 측정 , 분석 및 개선 KGM-QM-400
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4. 관련문서
4.1 경영검토 프로세스
4.2 고객만족도조사 프로세스
4.3 사업계획 운영 프로세스
4.4 자재 및 제품관리 프로세스
4.5 데이터 분석 프로세스
4.6 검사 및 시험업무 프로세스
4.7 내부심사 프로세스
4.8 부적합품관리 프로세스
4.9 지속적 개선 프로세스
4.10 시정 및 예방조치 프로세스
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9. Terms and definitions KGM-QM-400
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용어 용어의 정의 용어 용어의 정의
기술표준 회사의 품질 및 제조공정 기준을 상세히 문서화한것 관리된 상태에서 공정의 시험을 실시하여 목표품질의
제품을 생산할 수 있느가를 검토하여 계획하고 , 그
기반구조 제품의 적합성을 달성하는데 필요한 설비 , 건물 , 계획을 사전에 승인한후 양산을 개시하여 양산중에도
하드웨어 , 소프트웨어 , 통신설비등을 의미한다 . 그 관리상태를 유지하도록 관리하는것을 말하며 ,
공정관리 당사의 공정관리 는 계획단계에서 품질관리 공정도 ,
고객이 당사의 제품을 사용 중 발생되는 제품의 하자
고객불만 및 문제점 개선 요구 등 회사에 제기되는 불만 사항을 작업지도서를 작성하고 양산 중에는 자주검사 , 관리도 ,
말한다 . 초품검사 , 작업조건관리를 통하여 관리 상태를
유지한다 .
제품의 품질수준 , 생산일정 및 제품인수 일정 등에
대한 고객문의 및 지시사항으로 당사 제품의 개발및 품질방침과 및 목표에 관련하여 품질경영 시스템의
고객요구사항 생산과 관련된 개발검토의뢰서 , 개발착수지시서 , 경영검토 상태와 적정성에 대한 최고 경영자의 공식적인 평가를
도면 , 통화록 , 회의록등 모든 형태의 문서를 말한다 . 말한다 .
당사에 원부자재 , 외주부품 , 금형 , 서비스 등을
거래업체 공급하는 모든업체 ( 외주업체 , 협력업체 , 도급업체를 고객과 당사간의 생산 및 품질에 과련된 책임과 권한
모두 포함함 ). 계약 및 의무 이행에 따른 절차서나 절차를 합의 수렴하고
문서화하는 것을 말함 .
제품이나 서비스의 한가지 또는 몇 가지의 특성을
검사 측정 , 조사 , 시험 , 계측등에 의하여 규정된 공급자와 고객간의 계약에 대해서 공급자가 행하는
요구사항과 비교하여 적함여부를 판정하는 활동 계약검토 검토
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9. 용어의 정의 KGM-QM-400
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용어 용어의 정의 용어 용어의 정의
교정검사 계측기의 오차 값을 확인하고 편차를 보정하기 위한 부적합 규정된 요구사항을 만족 시키지 못하는것
검사
벤처마킹 특별한 공정 또는 제품에 대하여 " 가장 좋은 " 경험을
당사의 제품생산에 직간접적으로 필요한 자재 , 설비 , 결정하기 위해 사용하는 기법
구매 용역 , 서비스 등을 사외로 부터 사들이는 모든 행위를
말한다 . 상호 불가능한 영향을 주지 않으면서 해당요구사항을
병용성 충족시키기 위하여 특정 상황에서도 함께 사용할수
관리표준 회사 업무에 필요한 절차서 , 지침서 있는 제품 , 프로세스의 적절성
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9. 용어의 정의 KGM-QM-400
2019
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용어 용어의 정의 용어 용어의 정의
규격이나 시방에 벗어난 부적합품의 사용여부를 지속적 개선 조치 등을 활용한다 .
임시 승인 정책적으로 결정하여야 할 경우에 위사 결정을 위한
수단으로서 이상 부품의 사용을 일정기간동안 제품 완제품 , 반제품 , 및 구매 자재를 일괄
부득이하게 적용할 경우의 한정적인 승인을 위미한다 .
추적성 어는 한 품목 또는 활동에 대하여 그 이력 , 용도 또는
외주 부품 원부자재 이외의 양산용 부품의 총칭 소재지를 기록의 식별에 따라 추적할수 있는 능력
원부자재 원재료 ( 가공정 ), 부재료 , 수입품의 총칭 공정 불일치 사항이 제품의 사용 후에만 나타나는
특별공정 경우와 같이 검사 및 시험에 의하여도 그 결과를
잠재적인 부적합 , 결합 또는 미연에 발생방지를 위한 충분히 검증할수 없는 공정
예방조치 부적절한 상황에 대한 원인을 제거하기 위하여 위하는
행위 품질 제품에 명시되어 잇는 묵시적 요구사항을 만족시키는
능력이 있는 특징 또는 특성의 총체
요구사항 명시적인 요구 또는 기대 일반적으로 묵시적이거나
위무적인 요구 또는 기대 품질검사 품질경영시스템에서 수행되는 품질경영활동의
적합성과 유동성을 평가하기위한 심사
자격 각 개인의 요구하는 기능을 수행할 수 있도록
훈련이나 경험을 통하여 습득된 특성및 능력을 말한다 . 품질심사 품질경영시스템에서 수행되는
품질경영활동의적합성과 유동성을 평가하기 위한 심사
작업 표준서 해당 작업 공정의 작업순서 , 작업조건 및 자주검사
항목을 기술한 항목서 품질관리 품질용구를 만족시키기 위하여 사용된 운영기법 및
활동
recurring activity to enhance performance ,
지속적 개선 지속적 개선을 위하여 품질방침 , 품질목표 , 감사결과 , 품질문서 품질과 품질경영시스템에 영행을 주는 문서
데이터분석 , 경영검토 , 시정 및 예방
November 28,
9. 용어의 정의 KGM-QM-400
2019
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용어 용어의 정의 용어 용어의 정의
품질경영시스템 내에서 품질기획 , 품질관리 ,
품질경영 품질보증 , 품질개선의 수단으로 품질방침 , 목표 및 재료의 공급에서 완성품의 출하에 이르기까지의
책임과 실행을 규정한 촣체적인 경영기능의 모든 활동 공정도를 도시하고 각 공정의 중점관리 항목을 단위
품질매뉴얼은 고객 요구사항 , 요구 및 기대치가 품질공정도 공정별로 어떠한 특성을 어디서 , 누가 , 어떠한 특성을
충족하는가를 보장하기 위해서 사용되는 어디서 , 누가 , 어떠한 데이터로 관리 및 검사하는가를
품질매뉴얼 품질경영시스템의 요소를 기술하는 공급자의 명확히 밝힌 지도서
문서이다 .
품질목표 품질방침을 달성하기 위하여 각 팀별로 추진하여야 할 품징경영시스템 품질경영을 실행하기 위한 조직구조 , 책임 , 절차 , 공정
목표로서 세부실행 계획을 수반 및 자원
품질 방침 최고경영자가 품징에대해 공식적으로 표명한 조직의 프로세스는 입력을 출력으로 변환시키는 상호관련
전반적인 의도와 활동 되거나 상호 작용하는 조합으로 그 결과는 제품이 되고 ,
프로세스 일반적으로 프로세스의 입력은 다른 프로세스의
모든제품 , 공정 및 활동 등이 품질에 대한 요구사항이 출력이 된다 .
품질보증 적합할수 있도록 품질경영시스템내에서 실행
되어지는 계획적이고 조직적인 활동 협력업체 원부자재는 납품하는 사내인 가공 , 운송등 서비스
제공업체의 총칭
최고 경영자의 주관으로 실시되는 경영자 심사
품질 경영대리인 업무진행을 위한 협조 , 조정등의 역할을 수행되며 , 효과성 계획된 활동이 실현되어 계획된 결과가 달성하는 정도
최고경영자에 의해 선임된자를 말한다 .
개개의 제품 및 프로젝트에 대하여 품질업무 자원 및
품질 계획서 활동순서를 정한 문서로 당사에 관한 품질공저도를 효율성 달성된 결과와 사용된 자원과의 관계
말한다 .
November 28,
9. 용어의 정의 KGM-QM-400
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용어 용어의 정의 용어 용어의 정의