KGM-QC Manual 400

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Quality Management Manual No.

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November 28,
Title KGM-QM-400
2019
1 1/103
ISO/TS 16949 : 2009

Quality Management Manual
Address: Av. Del Parque #2125, Airport Technology Park

Carr. Miguel Aleman KM34 Pesqueria, N.L. Mexico C.P 66650
TEL:
FAX:
Homepage:
Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.

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표 지 KGM-QM-400
2019
1 1/103
ISO/TS 16949 : 2009

품질경영매뉴얼
Address: Av. Del Parque #2125, Airport Technology Park

Carr. Miguel Aleman KM34 Pesqueria, N.L. Mexico C.P 66650
TEL:
FAX:
Homepage:

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0.0 Content KGM-QM-400
2019
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Manual
Standard No. No. Contents Remarks

0.1 History of Rev.& Approval
0.2 Introduction of Company
0.3 Application Scope
0.4 Management Policy
0.5 Quality Policy
0.6 QMS MAP
0.7 Requirement vs. Process MATRIX
KGM- QM-400 0.8 Key Performance Indicator( KPI)
0.9 Structure of Organization
4. Quality Management System
5. Management Responsibility
6. Resource Control
7. Product Realization
8. Measurement, analysis, improvement
9. Terms & Definition

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0.0 목 차 KGM-QM-400
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매뉴얼
표준번호 No. 내용 비고
0.1 개정이력 및 승인 *Revisión historial y aprobación
0.2 회사소개 * Intriducción de empresa
0.3 적용범위 *Campo de aplicación
0.4 경영방침 *Politica de administración
0.5 품질방침 *Politica de calidad
0.6 QMS MAP * MAP QMS
0.7 요구사항 대비 MATRIX *Matriz contra requeridos
KGM-QM-400 0.8 주요 성과 지표 ( KPI) *Indicador de rendimiento clave
0.9 조직구조 * Estructura de organización
4. 품질경영시스템 *Sistema de control de calidad
5. 경영책임 *Responsabilidad de administración
6. 자원관리 *Control de materiales
7. 제품실현 *Realización de producto
8. 측정 , 분석 및 개선 *Medicion, análisis y mejora
9. 용어 및 정의 *Términos y definición

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Process
Process No. Process Name Department of management
KGM-QP-501 Business Plan& Objective Control Administration
KGM-QP-502 Organization & Job Assignment Administration
KGM-QP-503 Management Review Administration
KGM-QP-601 Training Administration
KGM-QP-602 Equipment Control Production technology
KGM-QP-603 Mold Control Production technology
KGM-QP-701 Contract Control Sales
KGM-QP-702 Development Control (APQP) Development
KGM-QP-704 Production Part Approval(PPAP) Quality
KGM-QP-705 Sales Control Sales

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프로세스
프로세스 No. 프로세스명 주관부서
KGM-QP-501 사업계획및목표관리 *Plan de negocio y Control de propósito 관리
KGM-QP-502 조직및업무분장 *Organización y División del trabajo 관리
KGM-QP-503 경영검토 Revisión de Administración 관리
KGM-QP-601 교육훈련 *Capacitación 관리
KGM-QP-602 설비관리 *Control de equipos 생기
KGM-QP-603 금형관리 *Control de moldes 생기
KGM-QP-701 계약관리 *Control de contrato 영업
KGM-QP-702 개발관리 (APQP) *Control de desarrollo (APQP) 개발
KGM-QP-704 제품승인 *Aprobación de producto(PPAP) 품질
KGM-QP-705 영업관리 *Control de venta 영업

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Process
Standard No. Process Name Department of management
KGM-QP-706 Purchase & Contractor Control Administration
KGM-QP-707 Production Control Production control
KGM-QP-708 Process Control Production
KGM-QP-709 Identification &Traceability Control Production
KGM-QP-710 Customer’s Property Control Production technology
KGM-QP-711 Product Preservation Control Administration
KGM-QP-712 Measuring Instrument (MSA)Control Quality
KGM-QP-801 Customer Complaints Handling Quality
KGM-QP-802 Customer Satisfaction Survey Sales
KGM-QP-803 Internal Audit Quality
KGM-QP-804 Inspection Control Quality
KGM-QP-805 Nonconforming Product Control Quality
KGM-QP-807 Continual Improvement Control Quality
KGM-QP-808 Corrective & Preventive Action Quality

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0.0 목 차 KGM-QM-400
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프로세스
프로세스 No. 프로세스명 주관부서
KGM-QP-706 구매및협력업체관리 *Compra y Control de contratista 관리

KGM-QP-707 생산관리 *Control de producción 생산관리
KGM-QP-708 공정관리 *Control de proceso 생산
KGM-QP-709 식별및추적성관리 *Control de Identificación y Trazabilidad 생산
KGM-QP-710 고객자산관리 *Control de propiedad del cliente 생기
KGM-QP-711 제품보존관리 *Control de producto 관리
KGM-QP-712 계측장비 (MSA) 관리 *Control de equipos de medición 품질
KGM-QP-801 고객불만처리 *Manejo de quejas del cliente 품질
KGM-QP-802 고객만족도조사 *Investigación de satisfacción del cliente 영업
KGM-QP-803 내부심사 *Auditoria interna 품질
KGM-QP-804 검사관리 *Constrol de inspección 품질
KGM-QP-805 부적합품관리 *Control de no conforme 품질
KGM-QP-807 지속적개선관리 *Control de mejora continua 품질
KGM-QP-808 시정조치및예방조치 *Acción correctiva y acción preventiva 품질

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Procedure
Procedure No. Procedure Name Department of management
KGM-QP-401 Document Control Administration
KGM-QP-402 Record Control Administration
KGM-QP-604 Contingency Plan Production
KGM-QP-703 Contractor Approval Quality
KGM-QP-806 Data Analysis Control Quality

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0.0 목 차 KGM-QM-400
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절차서
절차서 No. 절차서명 주관부서
KGM-QP-401 문서관리 *Lista de documentos 관리
KGM-QP-402 기록관리 *Control de registro 관리
KGM-QP-604 우발사고대비관리 *Control preventivo de contingencia 생산
KGM-QP-703 협력업체승인 *Aprobación de contratista 품질
KGM-QP-806 데이터분석관리 *Control de análisis de los datos 품질

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0.1 Rev. History and Approval KGM-QM-400
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1. Rev. History
Rev. No. Rev. Date Rev. History
0 Feb. 1, 2017 First Edition was prepared based on requirements of ISO/TS16949:2009 Quality Management System
2. Approval
Draft Review Approval

Quality Production Administration Management representative President

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0.1 개정이력 및 승인 KGM-QM-400
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1. 개정이력
개정 No. 개정일자 개정이력
0 2017.2.1 ISO/TS16949:2009 품질경영시스템 요구사항을 근거로 초판 작성
작성 검토 승인
2. 승인
품질 생산 관리 경영대리인 법인장

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0.2 Company Introduction KGM-QM-400
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1. Company Introduction
KGM
Current Status History
 Date of establishment : June 2016 ◆ Keumgang Chemical Established in 1980
 Location: Pesqueria, N.L. Mexico ◆ Registered as a contractor of Hyundai, Kia, Automobile in 1983(Insert injection molding)
 Capital: 2.083 million U ＄ ◆ Established Company in Mexico in 2016
 Investment: Keumgang Chemical 100%
 Employees : 148 Persons (Dec. 31, 2017)
 Land area: 25,519 m²
 Factory Area : 12,600 m²
 Customers : 1 company

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0.2 회사소개 KGM-QM-400
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1. Company Introduction
KGM
현황 역사
 멕시코 법인 설립일 : 2016 년 6 월 ◆ 1980 년 금강화학 설립
 위치 : Pesqueria, N.L. Mexico ◆ 1983 년 현대기아자동차 협력업체 등록 ( 인서트 사출 몰딩 )
 자본금 : 2.083 백만불 ◆ 2016 년 해외 법인 ( 멕시코 ) 설립
 투자 : 금강화학 100% 투자
 종업원 : 148 명 (2017 년 12 월 31 일 )
 면적 : 25,519 m²
 공장면적 : 12,600 m²
 고객 :1 개사

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0.3 Application Scope KGM-QM-400
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1.Application Scope
1) Manual management
a) Purpose of Quality Management System Manual
This Quality Management Manual was enacted for the purpose as followings.
▷ to guide all personnel who want to know the unknown field of the company, and use as reference manual for improvement.
▷ This Quality Management Manual handles only intrinsic element of function of department, detailed job contents are present in the relevant procedure.
Quality Management Manual shall be actively referenced in order to conduct Quality Management .
Draft, distribution and revision control are essential condition to effectively control Quality Management System Manual.
2) Application Scope
① General
This Quality Management Manual demonstrates capability which consistently supplies product meeting customer requirements and applicable regulatory
requirements, and applies ISO/TS 16949:2009, ISO 9001:2008, KS Q 9001:2009 Quality management requirements in order to increase customer
satisfaction through continual improvement and effective application of quality management system.
② Our company’s application scope
This Quality Management System is applied for “ Production of Insert Injection and extrusion molding for automobile” provided that “7.3 product
design & development” is not applied for our company’s application scope , because product design and development is supplied by our company’s mother
company, but “process design and development” is included.
2. Reference Standard
(1) ISO/TS 16949:2009 Quality Management System-Requirements
(2) ISO 9001:2008/KS Q 9001:2009 Quality Management System-Requirements
(3) ISO 9000:2008/KS Q 9000:2009 Quality Management System-Requirements
(4) ISO 9004:2007/KS Q 9004:2009 Quality Management System – Performance Improvement Guideline

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0.3 적용범위 KGM-QM-400
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1. 적용범위
1) 매뉴얼 관리
a) 품질경영시스템 매뉴얼의 목적
본 품질경영시스템 매뉴얼은 다음과 같은 목적으로 제정되었다 .
▷ 기업의 잘 모르는 영역을 알고자 하는 모든 사람을 위한 안내 지침서이며 , 개선을 하기 위한 참고서이다 .
▷ 본 품질경영시스템 매뉴얼은 부서기능의 본질적인 요소만을 다루며 세부적인 업무 내용은 관련 절차를 참고한다 .
품질경영을 위해서는 품질경영시스템 매뉴얼을 적극적으로 참고해야 한다 . 품질경영시스템 매뉴얼을 잘 관리하기 위해서는 작성 , 배포 및 개정사항이 필수적인
조건이다 .
2) 적용범위
① 일반사항
본 품질경영시스템 매뉴얼은 고객요구사항 및 적용되는 규제요구 사항을 충족하는 제품을 일관성있게 제공하는 능력을 실증하고 , 품질경영시스템의 지속적
개선 , 효과적인 적용을 통하여 고객만족을 증진시키기 위하여 ISO/TS 16949:2009, ISO 9001:2008, KS Q 9001:2009 품질경영시스템의 요구사항을 적용한다 .
② 당사의 적용범위
본 품질경영시스템은 “ 자동차용 인서트 사출 및 압출 성형품 생산’ 대해 적용한다 .
단 , 7.3 제품설계 및 개발은 당사의 모기업에서 제공하므로 당사의 적용범위에 해당하지 않으나 공정설계 및 개발부분은 포함한다 .
2. 인용규격
(1) ISO/TS 16949:2009 품질경영시스템 – 요구사항
(2) ISO 9001:2008/KS Q 9001:2009 품질경영시스템 – 요구사항
(3) ISO 9000:2008/KS Q 9000:2009 품질경영시스템 – 요구사항
(4) ISO 9004:2007/KS Q 9004:2009 품질경영시스템 – 성과개선 지침

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0.4 경영방침 KGM-QM-400
2019
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[KGM] 2017 년 대표이사 경영방침
글로벌 금강 기반 구축
근본적
체질 개선
수익성 사내외
정상화 협조체제
재구축
< 목표수익 달성 및 투자력 확보 > < 시너지 효과 통한 성과 극대화 >

인적자원 • 사내 : 개인별 / 부서별 협력
• 수불 및 관리 체계 재정립
- 매입 / 매출 / 재고 관리 철저 확보강화 강화
- 수익성 분석 체계 재정비 - 부서 이기주의 타파
- 공동과제 / 공동성과
< 인력 활용도 극대화 >

• 품질 관리 수준 향상
• 사내 인력 수준 향상 • 협력사 / 고객사 관계 개선
- 공정 불량 투명 관리
- 불량에 의한 실패 비용 관리 철저 - 각종 행정 처리 능력 및 업무 추진능력 배양 - 대외 신뢰도 개선
- 고객 불만 제로화
• 인력 재배치 활성화
- 개인별 업무 범위 및 역량 확대
- 적재적소 인력 배치

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0.5 품질방침 KGM-QM-400
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[KGM] 법인장 방침
〮초기부품 품질확보 미흡 실패비용 증가
문제점 〮생산성 향상 미흡으로 제조경비 증가
〮비효율 인원배치 통제미흡 인건비 증가 2017 년 목표
항목 목표치
〮초기 품질확보 방안 SYSTEM 정립
중장기 〮 인당 생산성 확보방안 SYSTEM 정립
과제 〮인원배치 통제 규제 효율성 극대화 실시
매입 비율 45.81%
〮개인별 마인드 부족 관리 비율 6.80%
제약 조건 〮 개인별 책임감 결여
〮개인별 성과창출 의지 미흡 임금 비율 11.68%
〮목표관리 비율관리 철저 경비 비율 14.87%

법인장 〮실패비용 분석관리 철저
방침 〮재발방지 대책수립 철저 통합 비율 79.16%
〮조직관리 체계 체제 관리강화
방 책 〮 업무구분 업무능력 업무성과 책임제
〮개인별 철저한 업무능력 평가 제도화

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0.6 QMS MAP KGM-QM-400
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Quality Management System

Customer
Customerrequirements
Customer
Management Process(MP)
CustomerSatisfaction
Organization & Job Assignment 2. Management Review 3. Business Plan & Objective control.1
Organization & Job Assignment 2. Management Review 3. Business Plan & Objective control.1
Internal Audit 5. Continual Improvement Control 6.Corrective & Preventive Action .4
Internal Audit 5. Continual Improvement Control 6.Corrective & Preventive Action .4
requirements
Customer Oriented Process (COP)
Satisfaction
Contract Review & Production & Release & Delivery
Warehousing Process
Contract Control 2. Sales Control.1 Production Control .1 Product Preservation .1
Development Control .3 Process Control .2 Control
Production Part Approval .4
Product
Design
& Support Process(SP)
Process
Design Customer Complaints handling 2.Customer Satisfaction Survey 3.Training .1
(provided Customer Complaints handling 2.Customer Satisfaction Survey 3.Training .1
Purchase & Contractor Control 5.Equipment Control.4
by Purchase & Contractor Control 5.Equipment Control.4
Mold Control 7.Identifcation & Traceability Control.6
Main Office Mold Control 7.Identifcation & Traceability Control.6
Customer’s Property Control 9. Measuring Instrument(MSA) Control 10.Inspection Control.8
In Korea) Customer’s Property Control 9. Measuring Instrument(MSA) Control 10.Inspection Control.8
Nonconforming Product Control.11
Nonconforming Product Control.11
Procedure : Document Control / Record Control / Contingency Preparedness

/ Contractor Approval / Data Analysis ntol Approval

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0.6 QMS MAP KGM-QM-400
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경영 프로세스 (MP)
조직및업무분장 2. 경영검토 3. 사업계획및목표관리 . 1

조직및업무분장 .2 경영검토 .3 사업계획및목표관리 . 1
내부심사 5. 지속적개선관리 6. 시정조치및예방조치. 4
내부심사 .5 지속적개선관리 .6 시정조치및예방조치. 4
고객지향 프로세스 (COP)

고
고
객
객 고
계약검토 및 입고 생산및공정 출고 및 인도 고
요
요 객
계약관리 2. 영업관리. 1 제품보존관리 . 1 객
구
구
,생산관리 . 1
만
개발관리 4. 제품승인. 3 공정관리 . 2
만
사
사 족
족
항
항
제품설계
및
지원 프로세스 (SP)
공정설계
( 한국
고객불만처리 2. 고객만족도조사 3. 교육훈련 . 1
본사가 고객불만처리 .2 고객만족도조사 .3 교육훈련 . 1
구매및협력업체관리 5. 설비관리. 4
제공 ) 구매및협력업체관리 .5 설비관리. 4
금형관리 7. 식별및추적성관리 8. 고객자산관리 . 6
금형관리 .7 식별및추적성관리 .8 고객자산관리 . 6
계측장비 (MSA) 관리 10. 검사관리 11. 부적합품관리. 9
계측장비 )MSA( 관리 .10 검사관리 .11 부적합품관리. 9
절차서 : 문서관리 / 기록관리 / 우발사고대비관리 / 협력업체승인 / 데이터분석관리

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0-6. Process MAP KGM-QM-400
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Customer
Customer FEED BACK
Contract Control P. Equipment, Mold, Production, Process,

Customer’s Property Identification & Product Preservation Sales Control P.
IN Customer Oder Request Control P. Traceability Control P. Control P. Claim,Document,%Defect,
IN IN
IN Equipment Review Customer Oder, %Shortage,%Cost Reduction
Production Plan Product Spec, Quality IN
OUT Trial Operation Quantity, Delivery
Work Instruction Delivery Business Plan, Countermeasure
OUT Customer Satisfaction Level OUT
OUT Product, Defect% OUT Release Statement
Product Design & Process Maintenance control Data
Design (Provided by Main
Office in Korea)
Customer Satisfaction
.Survey P
Measuring Instru- Purchase & Contractor
Development Control, ment (MSA) .Control P
Customer Complaint
Production Part Approval P. Control P
.Handling P
IN Development Request
Level of Cost, Quality Inspection Nonconforming
.Control P .Product Control P Corrective & Preventive
Estimate, Initial Parts, CP, Action P
OUT
Production Condition Table
Initial Parts Verification Results,
Production Feasibility Confirmation
& Organization Management

& Quality Policy & Organization Management & Business Plan Training Internal
Job Assignment P .Review P & Business Plan Training Internal
Objective Job Assignment P .Review P .Objective Control P P . .Audit P
.Objective Control P P . .Audit P
Continuous Improvement
Control P.
Document Control Record Control Contingency Plan Contractor Approval Data Analysis Con-
Procedure Procedure Procedure Procedure trol Procedure

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0-6. Process MAP KGM-QM-400
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고객
고객 FEED BACK
계약관리 P.
설비 , 금형 , 생산관리 , 공정관리 , 제품보존관리 P. 영업관리 P.
IN 고객 Order, 주문의뢰서 고객자산관리 P. 식별 및 추적성관리 P.
IN IN IN IN
Claim, 공문 , 불량율 ,
설비검토 , 시운전 고객발주 , 수량 , 납기 결품율 , 원가절감율
제품 사양 , 품질 , 납기
생산계획서 , 작업지시서 OUT
사업계획서 , 대책
보전 , 유지관리 OUT OUT 출하전표 OUT OUT
고객 만족도 수준
제품 , 불량율 Data
제품설계 및 공정설계
( 한국 본사가 제공 )
.고객만족도조사 P
계측장비 (MSA) 관리 구매 및 협력업체관리
개발관리 , 제품승인 P. P P .고객불만처리 P
.검사관리 P .부적합품관리 P
IN 개발의뢰 , 원가수준 , 품질수준 .시정조치및예방조치 P
견적서 , 초도품 ,CP, 생산조건표

OUT
초도품검증결과 , 양산성확인서
조직및업무분장 경영검토 사업계획 및 교육훈련 내부심사

품질방침 및 목표 조직및업무분장 경영검토 사업계획 및 교육훈련 내부심사
.P .P .목표 관리 P .P .P
.P .P .목표 관리 P .P .P
지속적 개선관리 P.
문서관리 절차서 기록관리 절차서 우발사고 대비관리 협력업체승인 절차서 데이터분석관리절차서
절차서

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0.7 요구사항대비 Matrix KGM-QM-400
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Customer Management
Support Process
oriented (SP) Process
Process(COP) (MP)
품
Process 질 구 계 시
개 제 식 사
경 고 매 고 측 부 조 지 정
발 품 제 고 별 업
영 객 및 객 장 적 경 직 내 속 조
관 승 계 영 생 공 품 객 교 설 금 및 검 계
매 만 협 자 비 합 영 및 부 적 치
리 인 약 업 산 정 보 불 육 비 형 추 사 획
Requirement 뉴 족 력 산 (M 품 검 업 심 개 및
(A (P 관 관 관 관 존 만 훈 관 관 적 관 목
얼 도 업 관 S 관 토 무 사 선 예
P P 리 리 리 리 관 처 조 련 체 리 리 성 리 A) 리 리 표 분 관 방
Q A 리 리 관 관
사 관 관 장 리 조
P) P) 리 리
리 리 치
고객요구사항 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆
4.1 일반 요구사항 ●
4.2 문서화 요구사항
4.2.1 일반사항 ●
4.2.2 품질 매뉴얼 ●
4.2.3 문서관리 ●
4.2.3.1 엔지니어링 시방서 ● ●
4.2.4 기록관리 ●
5.1 경영의지
5.2 고객중심 ● ● ● ● ●
5.3 품질방침 ●
5.4.1 품질목표 ●
5.4.2 품질경영시스템 기획 ●
5.5 책임 , 권한 및 의사소통 ●
5.5.1 책임 및 권한 ●
5.5.2 경영대리인 ●
5.5.3 내부의사소통 ● ●
5.6 경영검토 ● ● ● ● ●
5.6.1 일반사항 ●
5.6.2 검토입력 ●
5.6.3 검토출력 ●

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Customer Management
Support Process
oriented Process
Process(COP) (SP) (MP)
품
Process 질 개 제 구 식 계 사 시
경 고 매 고 측 부 조 지 정
발 품 제 고 별 업
관 승 계 영 생 공 품 객 만 교 협 설 금 및 자 비 검 합 영 계 및 부 적 치
매 리 인 약 업 산 정 보 불 육 비 형 추 사 획
(A (P 관 관 관 관 존 만 훈 관 관 적 관 목
얼 P P 리 리 리 리 관 처 도 련 업 리 리 성 관 S 리 관 토 표 무 사 선 예
Q A 리 리 조 체 관 리 A) 리 관 분 관 방
사 관 관 장 리 조
P) P) 리 리
리 리 치
6.1 자원확보 ● ● ●
6.2 인적자원
6.2.1 일반사항 ●
6.2.2 적격성 , 인식 및 교육훈련 ●
6.2.2.4 종업원동기부여 및 권한위임 ●
6.3 기반구조 ● ●
6.3.1 공장 , 시설 및 장비계획 ●
6.3.2 비상계획
6.4 업무환경 ●
6.4.1 인원안전 ● ●
6.4.2 현장청결 ●
7.1 제품실현의 기획 ●
7.1.2 합격판정기준 ●
7.1.3 기밀유지 ●
7.1.4 변경관리 ●
7.2 고객관련 프로세스 ● ●
7.2.1 제품에 관련된 요구사항 결정 ● ● ●
7.2.2 제품에 관련된 요구사항 검토 ● ● ●
7.2.3 고객과의 의사소통 ● ●
7.3 설계 및 개발
7.3.1 설계 및 개발 기획 ●

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Customer Support Process Management

Process(COP) (MP)
품
개 제 식 사
경 발 품 제 고 고 매 별 고 측 부 업 조 지 정
(A (P 관 관 관 관 존 만 도 훈 업 관 관 적 관 S 관 관 토 목 무 사 선 예
얼 P P 리 리 리 리 관 처 련 리 리 성 리 표
조 체 리 A) 리 분 관 방
Q A 리 리 관 관
P) P) 사 관 리 관 리 장 리 조
리 리 치
7.3.2 설계 및 개발 입력 ●
7.3.2.2 제조 프로세스 설계 입력 ●
7.3.2.3 특별특성 ●
7.3.3 설계 및 개발 출력 ●
7.3.3.2 제조 프로세스 설계 출력 ●
7.3.4 설계 및 개발검토 ●
7.3.5 설계 및 개발검증 ●
7.3.6 설계 및 개발 타당성 확인 ● ●
7.3.7 설계 및 개발 변경관리 ●
7.4 구매
7.4.1 구매 프로세스 ●
7.4.2 구매정보 ●
7.4.3 구매한 제품의 검증 ● ●
7.4.3.2 공급자 모니터링
7.5 생산 및 서비스 제공의 관리 ● ●
7.5.1.4 예방 및 예측 보전 ● ● ●
7.5.1.5 생산 치공구 관리 ● ● ●
7.5.1.6 생산일정 계획 ● ● ● ● ●
7.5.1.7 서비스로부터 정보 피드백 ●
7.5.1.8 고객과의 합의된 부가서비스 ● ●
7.5.3 식별 및 추적성 ●

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Process(COP) (MP)
품
개 제 식 사
Q A 리 리 관 관
리 리 치
7.5.4 고객자산 ●
7.5.5 제품의 보존 ●
7.6 모니터링 장치 및 측정장치의 관리 ●
7.6.1 측정시스템분석 ●
7.6.2 교정 / 검증 기록 ●
7.6.3 시험실 요구사항 ●
8.1 측정 , 분석 및 개선
8.1.1 통계적 도구 파악 ● ● ● ● ● ●
8.1.2 기본적 통계개념 지식 ● ● ● ● ● ●
8.2 모니터링 및 측정
8.2.1 고객만족 ● ●
8.2.2 내부심사 ●
8.2.3 고객통보 ●
8.2.4 제품의 모니터링 및 측정 ●
8.3 부적합제품의 관리 ●
8.3.2 재작업 제품의 관리 ●
8.3.3 고객통보 ●
8.3.4 고객면제 ●
8.4 데이터 분석
8.4.1 데이터 분석 및 사용 ● ● ●

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Process(COP) (MP)
품
개 제 식 사
Q A 리 리 관 관
리 리 치
8.5 개선
8.5.1 지속적 개선 ●
8.5.2 시정조치 ●
8.5.2.1 문제해결 ●
8.5.2.2 실수방지 ●
8.5.2.3 시정조치 영향 ●
8.5.2.4 반송품 시험 / 분석 ● ●
8.5.3 예방조치 ●

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0.8 프로세스 성과지표 (KPI) KGM-QM-400
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Results of KPI 2016 for KGM

No. KPI classification Measuring method Monitoring Supervising
501 Business plan & ob(5.4.1) Preparing yearly business plan Once/year Once/year Administration
(number of attendance/
502 Organization & job (5.5.1) Work rate Once/month Administration
employee)*100(%)
503 Management review(5.6) Follow up action from previous management review Evaluating whether to take action Once/year Administration
Execution rate in comparison to target of training Number of performance/plan)*100(%) Once/month Administration
601 Training control(6.2.2) Number of safety accident Number of occurrence/year Once/month Administration
Employee satisfaction Satisfaction evaluation indicator Once/year Administration
Electricity 100 million WON/year Once/month P. technology
Energy cost Water supply 100 million WON/year Once/month P. technology
602 Equipment control(6.3) Gas 100 million WON/year Once/month P. technology
Injection Number of occurrence/year Once/month P. technology
Facilities malfunction
Extrusion Number of occurrence/year Once/month P. technology
Once/20 thousand, 200 thousand,
603 Mold control(6.3) Periodical check according to number of blanking 350 thousand blanking Once/month P. technology
Achievement rate in comparison to target of new develop- Sales performance/Sales target

701 Contract control(7.2) Once/month Sales
ment sales (100million WON)*100(%)
Development control Achievement rate in comparison to plan of development
702 Target period/Performance period(%) Once/month Development
(APQP)(7.3) schedule
704 P.approval(PPAP)(7.3) Achievement rate in comparison to customer schedule Target period/Performance period(%) Once/month Development
Achievement rate in comparison to sales target (Sales performance/plan)*100(%) Once/month Sales
Delivery compliance rate 10 thousand ea/year Once/month Sales
705 Sales control(7.2)
100 million WON/year Once/month Sales
Distribution amount/sales amount
Cost/Sales amount per year×100(%) Once/month Sales
706 Purchase control(7.4) Evaluation number of times for QCD of contractor per year Evaluation number of times/year Once/year Administration
Injection 100million WON/year Once/month Production. C
707 Production control(7.5.1) Achievement rate in comparison to production plan
Extrusion 100million WON/year Once/month Production. C
MLD’G ppm Once/month Production
REAL AL ppm Once/month Production
Injection
Economical type AL ppm Once/month Production
708 Process control(7.5.1) Process defect rate
DR FRMAE ppm Once/month Production
Extrusion ppm Once/month Production
Extrusion
Roller blinder ppm Once/month Production

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No. KPI 세분류 측정방법 모니터링주기 주관
501 사업계획및목표관리 (5.4.1) 년간 사업계획서 작성 1회/년 년1회 관리
502 조직및업무분장 (5.5.1) 출근율 ( 근태율 ) ( 출근자수 / 종업원수 )*100(%) 월1회 관리
503 경영검토 (5.6) 이전 검토에 대한 후속조치 조치 여부 년1회 관리
교육훈련 대비실시율 ( 실시건수 / 계획건수 )*100(%) 월1회 관리
601 교육훈련 (6.2.2) 안전사고 건수 발생건수 / 년 월1회 관리
종업원만족도 만족도평가지수 년1회 관리
전기 억원 / 년 월1회 생기
에너지 비용 수도 억원 / 년 월1회 생기
602 설비관리 (6.3) 가스 억원 / 년 월1회 생기
사출 발생건수 / 년 월1회 생기
설비고장
압출 발생건수 / 년 월1회 생기
603 금형관리 (6.3) 타발수에 따른 정기점검 2 만 , 20 만 , 35 만타 당 1 회 월1회 생기
701 계약관리 (7.2) 신규개발 매출액 달성율 매출실적 / 매출목표 ( 억원 )*100(%) 월1회 영업
702 개발관리 (APQP)(7.3) 개발일정계획달성율 목표기간 / 실적기간 (%) 월1회 개발
704 제품승인 (PPAP)(7.3) 고객일정달성율 목표기간 / 실적기간 (%) 월1회 개발
매출목표달성율 ( 판매 실적 / 판매 계획 )*100(%) 월1회 영업
납기준수율 만개 / 년 월1회 영업
705 영업관리 (7.2)
억원 / 년 월1회 영업
물류비 / 매출액
비용 / 매출액 ( 년 )×100(%) 월1회 영업
706 구매및협력업체관리 (7.4) 협력업체 QCD 평가회수 / 년 평가회수 / 년 년1회 관리
사출 억원 / 년 월1회 생산관리
707 생산관리 (7.5.1) 생산계획대비 달성율
압출 억원 / 년 월1회 생산관리
MLD’G ppm 월1회 생산
REAL AL ppm 월1회 생산
사출
경제형 AL ppm 월1회 생산
708 공정관리 (7.5.1) 공정불량율
DR FRMAE ppm 월1회 생산
압출 ppm 월1회 생산
압출
롤러블라인드 ppm 월1회 생산

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No. KPI classification Measuring method Monitoring Supervising
Identification and traceability
709 Number of identification mistaken Number of occurrence/year Once/month Production
control(7.5.3)
Customer properties Periodical check according to num- Once/20thousand, 200thousand,
710 Once/month P.technology
control(7.5.4) ber of blanking 350 thousand blanking
Product preservation 100million WON/year Once/month Administration
711 control(7.5.5) Cost of consumables/sales amount
(cost/sales amount per year )×100(%) Once/month Administration
Customer satisfaction Evaluation indicator for customer
802 Evaluation results of weight(%) Once/year Sales
survey(8.2.1) satisfaction
Corrective action rate for noncon- Number of corrective action taken/
803 Internal audit(8.2.2) Once/yea Quality
formity Number of nonconformity occurred
Defect rate counted in incoming in- Number of defect/total number of incom-
804 Inspection control(8.2.4) Once/month Quality
spection ing inspection (%)
(Number of defect found by customer/
Nonconformity product Defect rate counted by customer Once/month Quality
805 Number delivered to customer)ppm
control(8.3)
Failure cost due to quality (F cost) Portion(%) in comparison to sales amount Once/month Quality
Continual improvement control When devel-
807 (8.5.1) FMEA Criteria for preparation oping, Quality
improving
Corrective and preventive ac- Completion rate of corrective action
808 Settled number /returned number(%) Once/month Quality
tion (8.5.2/3)

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No. KPI 세분류 측정방법 모니터링주기 주관
709 식별및추적성관리 (7.5.3) 식별미스건수 건수 / 년 월1회 생산
710 고객자산관리 (7.5.4) 금형타발수에 따른 정기점검 2 만 , 20 만 , 35 만타 당 1 회 월1회 생기
억원 / 년 월1회 관리
711 제품보존관리 (7.5.5) 소모품비 / 매출액
비용 / 매출액 ( 년 )×100(%) 월1회 관리
802 고객만족도조사 (8.2.1) 고객만족도 평가지수 가중치 평가결과 (%) 년1회 영업
803 내부심사 (8.2.2) 부적합시정조치율 시정조치건수 / 부적합발생건수 년1회 품질
804 검사관리 (8.2.4) 수입검사불량율 불량갯수 / 총 수입검사수 (%) 월1회 품질
고객불량율 ( 고객 불량갯수 / 고객 납품갯수 )ppm 월1회 품질
805 부적합품관리 (8.3)
품질실패비용 (F cost) 매출액대비 점유율 (%) 월1회 품질
807 지속적 개선관리 (8.5.1) FMEA 작성 기준 개발 , 개선시 품질
808 시정조치및예방조치 (8.5.2/3) 시정조치완료율 조치수량 / 반품수량 (%) 월1회 품질

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0.9 조직구조 KGM-QM-400
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KGM 본사 지원팀
President 해외지원 TFT 장

법인장 박병두 본부장 김기성
[ Group A – 주재원 ] [ Group B – 현지인 관리자 ] [ Group C – DT 양산 지원 ] [ Group D – 수시 지원 ]
Vice President Plant Manager 품질관리 생산기술 ( 압출 )

총괄관리 장성호 공장장 Carlos 차장 김동우 부장 박종학
Production Control Project Manager 경영지원 생산기술 ( 사출 / 프레스 )

생산관리 백순필 DT-PM Edgar 사원 오영훈 차장 박금동
Production Technology Quality 생산기술 ( 금형 )

생산기술 이성원 품질관리 Jorge 직장 송대춘
품질관리 Omar
개발 PM 품질관리
차장 임채진 Production 과장 백진수
압출라인 Adan 5/30
5/30
사출라인 Luis Detroit Office
General Affair
4/27 과장 변창현
경영지원 김재익 Maintenance 과장 정웅기
공무 Bernal Engineering Darren
Sales Anthony
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4. Quality Management System KGM-QM-400
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1. Application Scope
This chapter shall be applied to general matters and document requirements in order to establish, document, implement and maintain quality management system,
and continually improve in accordance with ISO/TS 16949;2009 requirements.
2. Purpose
This has its purpose of implementing Company’s quality management system by clarifying general matters and documentation system on establishment,
documentation, implementation, maintenance and continual improvement of Company’s quality management system.
3. Quality Management System

3.1 General Requirements
3.1.1 The all organizations and members of Company shall establish, document, implement and maintain a quality management system and continually
improve through process approach method so as to meet ISO/TS 16949:2009 requirements
3.1.2 The all organizations and members of Company shall ensure followings to conduct quality management system.
1) to determine the processes needed for the quality management system and their application throughout Company
2) to determine the sequence and interaction of these processes.
3) to determine criteria and methods needed to ensure that both the operation and control of these process are effective.
4) to ensure the availability of information and resources necessary to support the operation and monitoring of these processes
5) to implement actions necessary to achieve monitoring, measurement, analysis, planned results and continual improvement of these processes
6) Company’s processes are managed according to ISO/TS16949 Standard, which are based on <Fig 1> in the management of these processes,
and quality management by <Fig2>,<Fig3> and product control processes are separately controlled to identify customer-oriented processes
7) Where any processes that may affect product conformity are outsourced, those shall be identified and controlled within quality management system.
8) Processes needed for quality management should include business activity, resources provision, product realization, measurement, analysis and
improvement.
9) An outsourced process is identified as one needed for Company’s quality management system, chosen to be performed by external party of the organization
10) Ensuring control over outsourced process does not absolve Company’s responsibility of conformity to all customer, statutory and regulatory requirements

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4. 품질경영시스템 KGM-QM-400
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1. 적용범위
이 장은 당사에서 ISO/TS 16949:2009 요구사항에 부합하는 품질경영시스템을 수립하고 , 문서화하며 , 실행하고 유지하여 , 지속적으로 개선하기 위한 일반사항
및
문서화 요구사항에 대하여 적용한다 .
2. 목적
당사 품질경영시스템의 수립 , 문서화 , 실행 , 유지 및 지속적 개선에 대한 일반사항 및 문서화 체계를 명시함으로써 당사 품질경영시스템을 실행시키는데 그 목적이
있
다.
3. 품질경영시스템
3.1 일반 요구사항
3.1.1 당사의 전 조직 및 구성원은 ISO/TS16949:2009 요구사항에 부합하도록 프로세스 접근방식을 통한 품질경영시스템을 수립하고 문서화하며 , 실행하고 ,
유지
하며 , 지속적으로 개선하여야 한다 .
3.1.2 당사의 전 조직 및 구성원은 품질경영시스템을 수행하기 위하여 다음 사항을 보장하여야 한다 .
1) 품질경영시스템에 필요한 프로세스 및 조직 전반에 걸친 적용의 결정
2) 이들 프로세스의 순서 및 상호작용의 결정
3) 이들 프로세스에 대한 운영과 관리가 모두 효과적임을 보장하는데 필요한 판정기준 및 방법을 결정
4) 프로세스의 운영과 모니터링을 지원하는데 필요한 정보와 자원의 가용성을 보장
5) 프로세스의 모니터링 , 측정 및 분석 , 계획된 결과와 지속적 개선을 달성하는데 필요한 조치를 실행 .
6) 당사의 프로세스는 ISO/TS 16949 규격에 따라 관리하며 이를 관리함에 있어서 < 그림 1> 를 근거로 하며 , 고객지향 프로세스의 파악을 위해 < 그림 2>,<
그림 3>
에 의한 품질경영 및 제품관리 프로세스로 구분 관리
7) 제품 적합성에 영향을 미치는 프로세스를 외주처리하는 경우 품질경영시스템의 범위 내에서 파악하고 관리 .
8) 품질경영시스템에 필요한 프로세스는 경영활동 , 자원확보 , 제품실현 및 측정 , 분석 및 개선을 포함하여야 한다 .
9) 외주처리된 프로세스는 조직의 품질경영시스템을 위해 필요하다고 파악된 것으로 , 조직 외부관계자에 의해 수행되도록 선정된 것이다 .
10) 외주처리된 프로세스의 전반적인 관리를 보장한다는 것은 모든 고객 요구사항 , 법적 , 규제적 요구사항의 적합성에 대한 당사의 책임을 면제하지 않는다는
Form
것 KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.
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<Fig 1> Quality Management System Model based on Process
Continual
Continual Improvement
Improvement of
of QMS
QMS
Customer
Customer
Management Re-
sponsibility
Measurement,
Resource Man-
Analysis, Im-
agement
Requirement
provement
Satisfaction
Input Product Output
Product
Realization
Key Value-adding activities

Information flow

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< 그림 1> 프로세스를 기반으로 한 품질경영시스템 모델
품질경영시스템의
품질경영시스템의 지속적
지속적 개선
개선
경영책임
고 고
객 객
자원관리 측정 , 분석 , 개선
입력 출력
요구 제품실현 제품 만족
범례 가치부가활동
정보흐름

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3.2 Documentation requirements

3.2.1 Company’s documented quality management system shall include
1) quality policy and quality objectives
2) quality manual
3) documented procedures and records required by ISO/TS16949 standard(see Attachment 3)
4) documents including records, determined by organization to be necessary to ensure the effective planning, operation and control of its processes,
3.2.2 Extent and type of quality management system documentation can differ from one organization to another due to the size of organization, type of
activities, the complexity of processes, their interaction and capacity of personnel
Note : A single document may address the requirements for one or more procedures. A requirement which is in need of a documented procedure may be
handled by more than one document.
3.3 Quality management manual

3.3.1 Management representative shall establish and maintain a quality management manual including,
1) The scope of quality management system including details of and justification for any exclusions(see 3. application scope)
2) a description of the processes and their interaction between the processes of quality management system
3) documented procedure or relevant reference
3.3.2 Quality management manual shall be controlled by document and data control process.

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3.2 문서화 요구사항

3.2.1 당사의 문서화된 품질경영시스템은 다음 사항을 포함하여야 한다 .
1) 품질방침 및 품질목표
2) 품질경영매뉴얼
3) ISO/TS 16949 규격에서 요구하는 문서화된 절차 및 기록
( 부표 3 참조 )
4) 프로세스의 효과적인 기획 , 운영 및 관리를 보장하기 위하여 필요하다고 조직이 결정한 기록을 포함한 문서
3.2.2 품질경영시스템 문서화의 정도 및 형식은 조직의 규모 , 활동의 형태 , 프로세스의 복잡성 및 상호작용 또는 인원의 능력의 이유로 조직에 따라 다를 수 있다 .
비고 : 한 문서가 한 절차 또는 다수 절차에 대한 요구사항을 언급할 수 있다 . 문서화된 절차가 필요한 요구사항은 한 문서 이상의 문서에 의해 다루어질 수 있다 .
3.3 품질경영매뉴얼
3.3.1 경영대리인은 다음 사항을 포함하는 품질경영매뉴얼을 수립하고 유지하여야 한다 .
1) 적용의 제외에 대한 상세한 내용 및 정당성을 포함한 QMS 의 적용범위 (3. 적용범위 )
2) 품질경영시스템의 프로세스와 그들의 상호관계의 기술
3) 문서화된 절차 또는 관련된 인용
3.3.2 품질경영매뉴얼의 관리는 문서 및 자료관리 프로세스에 따른다 .

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<Fig 4> Documentation Structure of Quality Management System
Level Ⅰ
Quality Relevant
Manual Legislation
Level Ⅱ
Process QMS Standard
(ISO 9001,
Instruction,Control Plan,
Level Ⅲ ISO/TS 16949 )
Criteria,Specification,
Drawing etc
Contract, Document supplied by Cus-
Record tomer/Subcontractor,
Technical Document(Data Book)
internal document document of external origin
Documents of Quality Management System
Level Ⅰ : Description of quality management system for quality policy and ISO/TS16949
Level Ⅱ : Description of implementation of individual activity needed for implementation of element in quality management system
Level Ⅲ : Description of implementation of detailed individual works

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< 그림 4> 품질경영시스템 문서화 구조
Level Ⅰ
품질 해당
매뉴얼 법규
Level Ⅱ
프로세스 QMS 규격
(ISO 9001 규격 ,
Level Ⅲ 지시서 , 관리계획서 ,
ISO/TS 16949 규
기준서 , 시방서 , 도면 등
격)
계약서 , 고객 / 협력업체에서
기 록
제공된 문서 , 기술문서 (Data Book)
사내문서 외부출처문서
품질경영시스템 문서
Level Ⅰ : 품질방침과 ISO/TS 16949 에 대한 품질경영시스템 설명
Level Ⅱ : 품질경영시스템 요소실행에 필요한 개개 활동 실행
Level Ⅲ : 상세한 작업수행 문제

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3.4 Control of Documents

3.4.1 All documents and data related to quality management system including copy and electronic media shall be controlled, and details are controlled by
document and data control process.
3.4.2 A documented procedure shall be established to define the controls needed
1) to approve documents for adequacy prior to issue
2) to review and update as necessary and re-approve documents
3) to ensure that changes and the current revision status of documents are identified
4) to ensure that relevant version status of documents are identified
5) to ensure that documents remain legible and readily identifiable
6)to ensure that documents of external origin determined by organization to be necessary for the planning and operation of the quality management
system are identified and their distribution are controlled,
7) to prevent the unintended use of obsolete documents, and to apply suitable identification to them if they are retained for any purpose.
3.4.3 Engineering specifications
1) Company shall assure review, distribution and implementation based on customer-required schedule for all received customer engineering standards/
specifications and changes
2) Timely review of engineering specification should be as soon as possible, and shall not exceed two working weeks.
3) Company shall maintain a record of the date on which each change is implemented in production.
4) When engineering specification changes affect customer approval documents(PPAP), customer approval documents(PPAP) shall be updated.
5)Engineering specification shall be controlled by advanced product quality planning(APQP)
3.5 Control of records
3.5.1 Company’s members shall establish and maintain records which are required to provide evidences of conformity to effective operation and requirements of
quality management system.
3.5.2 Records shall remain legible, easily identifiable and retrievable.
3.5.3 Details needed for the identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records are controlled by record control process.
(Disposition includes disposal)
3.5.4 Records retention control shall comply to legislation(law and regulation) and customer requirements.
4. Relevant documents
4.1 Document and data control process
4.2 Record control process
4.3 4M change control process
4.4 Drawing control process
4.5 Advanced product quality planning process
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3.4 문서관리
3.4.1 품질경영시스템과 관련된 모든 문서 및 자료는 복사본 및 전자매체를 포함하여 관리되어야 하며 , 그 세부사항은 문서 및 자료 관리 프로세스에 따른다 .
3.4.2 다음 사항에 필요한 관리사항을 정하기 위한 문서화된 절차가 수립되어야 한다 .
1) 문서는 발행하기 전에 적정함이 승인되어야 한다 .
2) 필요시 문서의 검토 및 갱신 , 그리고 재승인되어야 한다 .
3) 문서의 변경 및 최신 개정상태의 식별을 보장해야 한다 .
4) 문서의 해당 버전상태가 식별됨을 보장해야 한다 .
5) 문서는 읽기 쉽도록 유지되고 , 쉽게 식별됨을 보장해야 한다 .
6) 품질경영시스템을 기획하고 운영하기 위하여 필요하다고 조직에 의해 결정된 외부출처문서는 식별되고 그 배포가 관리됨을 보장해야 한다 .
7) 효력이 상실된 문서의 의도되지 않은 사용을 방지하며 , 어떤 목적을 위해 보유할 경우에는 그것에 대해 적절한 식별을 적용해야 한다 .
3.4.3 엔지니어링 시방서
1) 접수된 고객 엔지니어링 규격 / 시방서 및 변경에 대하여 고객요구 일정에 근거한 검토 , 배포 및 실행을 보증한다 .
2) 엔지니어링 시방서에 대한 시의 적절한 검토는 가능한 빨라야 하고 2 주의 작업일을 초과하지 않아야 한다 .
3) 당사는 각각의 변경이 생산에 실행된 일자의 기록을 유지한다 .
4) 엔지니어링 시방서 변경사항이 고객승인문서에 영향을 미칠 경우 , 고객 승인 문서를 갱신한다 .
5) 엔지니어링 시방서에 대한 관리는 사전제품 품질계획 프로세스에 따른다 .
3.5 기록관리
3.5.1 당사의 조직구성원들은 품질경영시스템의 효과적 운영과 요구사항에 적합하다는 증거를 제공하기 위해 요구되는 기록을 작성 , 유지한다 .
3.5.2 기록은 읽기 쉽고 , 쉽게 식별하고 검색이 가능하도록 유지한다 .
3.5.3 기록의 식별 , 보관 , 보호 , 검색 , 보유기간 및 처분에 필요한 세부사항은 기록관리 프로세스에 따른다 .
3.5.4 기록의 보유관리는 법규 및 고객 요구사항을 준수한다 .
4. 관련문서
4.1 문서 및 자료관리 프로세스
4.2 기록관리 프로세스
4.3 4M 변경 관리 프로세스
4.4 도면관리 프로세스
4.5 사전제품 품질계획 프로세스

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5. Management Responsibility KGM-QM-400
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1. Application scope
This chapter shall be applied to Company’s responsibility to implement quality management.
2. Purpose
This has its purpose of establishing, maintaining and developing Company’s quality management system by specifying matters of management responsibility to
implement quality management system.
3. Management commitment
3.1 Top management shall provide evidence of commitment to the development and implementation of quality management system and continually
improving its effectiveness as follows.
3.1.1 Process efficiency
1) Top management shall review key performance indicators(KPI) to assure effectiveness and efficiency of COP(customer oriented process) and SP (support
process) in management review.
(1) Communicating to Company the significance of meeting customer requirements as well as statutory and regulatory requirements.
(2) establishing the quality policy
(3) ensuring that quality objectives are established.
(4) conducting management review
(5) ensuring the availability of resources
(6) Top management shall review the product realization process and support process to assure their effectiveness and efficiency
3.2 Customer focus
Top management shall ensure that customer requirement and expectation are determined by customer-related process, and determined matters are conformable to
purpose for achievement of customer satisfaction
3.3 Quality Policy
3.1.1 Top management shall clarify policy of quality in “4.quality policy” and ensure that the quality policy --
1) is appropriate to the purpose of Company
2) include commitment to compliance with requirements and continual improvement
3) provides a frame for establishing and reviewing quality objectives.
4) is communicated and understood within Company
5) is reviewed for continual suitability

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5. 경영책임 KGM-QM-400
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1. 적용범위
이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책임에 대하여 적용한다 .
2. 목적
이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책임 사항을 규정함으로서 품질경영시스템을 수립 , 유지 발전시키는데 그 목적이 있다 .
3. 경영의지
3.1 대표이사는 품질경영시스템의 개발 , 실행 및 효과성을 지속적으로 개선하는데 대한 실행의지의 증거를 다음과 같이 제시하여야 한다 .
3.1.1 프로세스 효율성
1) 대표이사는 COP 및 SP 의 효과성과 효율성을 보증하기 위하여 경영검토시 성과측정지표 (KPI) 을 검토한다 .
(1) 법적 , 규제 요구사항 및 고객 요구사항 충족의 중요성을 조직원들과 의사소통
(2) 품질방침 수립
(3) 품질목표 수립의 보장
(4) 경영검토 수행
(5) 자원의 가용성 보장
(6) 제품실현 프로세스 및 지원 프로세스의 효과성과 효율성을 보증하기 위하여 제품실현 프로세스 및 지원 프로세스를 검토 .
3.2 고객중심
대표이사는 고객관련 프로세스에 의거 고객 요구 및 기대사항을 결정하며 결정된 사항이 고객만족 달성의 목적에 적합함을 보장하여야 한다 .
3.3 품질방침
3.1.1 대표이사는 품질에 대한 방침을 4. 품질방침에 명시하여야 하며 다음 사항을 보장하여야 한다 .
1) 조직의 목적에 적절하여야 한다 .
2) 요구사항 준수에 대한 의지 및 지속적인 개선에 대한 의지가 포함되어야 한다 .
3) 품질목표 수립 및 검토를 위한 틀을 제공하여야 한다 .
4) 조직 내에서 의사 소통되고 이해되어야 한다 .
5) 지속적인 적절성을 위하여 검토되어야 한다 .

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3.4 Planning
3.4.1 Quality objectives
1) Top management shall establish objectives needed for meeting requirements for quality, and ensure that objectives are establish and maintain at all
relevant functions and levels within the organization.
2) The quality objectives shall be measurable and consistent with the quality policy.
3) Quality objectives should address customer expectations and be achievable within defined time period.
4) Quality objectives and measurements to be used in developing quality policy shall be defined in business plan.
3.4.2 Quality management system planning

1) Top management shall ensure that processes and resources needed to achieve quality objectives are identified and planned.
2) According to requirements of standard, quality management system shall include--
(1) all processes of required quality management system
(2) operational processes and resources needed to achieve the results
(3) criteria for monitoring, measuring and analyzing
(4) organizational continual improvement
3) the integrity of quality management system shall be maintained when changes to quality management system are planned and implemented.
4) Planning to achieve quality objectives follows business plan operation process.
5) Planning for processes within quality management system shall be timely conducted according to results of review of process efficiency in
management review

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3.4 기획
3.4.1 품질목표
1) 대표이사는 품질에 대한 요구사항을 충족시키는데 필요한 목표를 수립하며 , 조직내에 관련되는 모든 기능과 계층에서 수립 및 유지됨을 보장하여야 한다 .
2) 품질목표는 측정 가능하여야 하고 품질방침과 일관성이 있어야 한다 .
3) 품질목표는 고객 기대사항을 나타내어야 하고 정해진 기간 내에 달성할 수 있어야 한다 .
4) 품질방침을 전개하는데 사용되는 품질목표 및 측정방법은 사업계획서에 규정하여야 한다 .
3.4.2 품질경영시스템 기획
1) 대표이사는 품질목표를 달성하기 위해 필요한 프로세스와 자원이 파악 및 계획됨을 보장하여야 한다 .
2) 규격의 요구사항에 따라 다음 사항이 포함되어야 한다 .
(1) 요구되는 품질경영시스템의 모든 프로세스
(2) 결과를 달성하기 위해 필요한 운영상의 프로세스와 자원
(3) 모니터링 , 측정 및 분석에 대한 기준
(4) 조직의 지속적인 개선
3) 품질경영시스템에 변경이 계획되고 실행될 때 품질경영시스템의 완전성은 유지되어야 한다 .
4) 품질목표를 달성하기 위한 기획은 사업계획 운영 프로세스에 따른다 .
5) QMS 내 프로세스에 대한 기획은 경영검토시 프로세스 효율성 검토결과에 따라 시의 적절하게 수행한다 .

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3.5 Responsibility, authority and communication
▶ Top management
Top management represents company, and has responsibility and authority for overall the matters of company business and quality of product produced
in the company.
1) Top management shall ensure that responsibilities and authorities are defined and communicated within Company
2) Top management shall provide the evidences of commitment to development and implementation of quality management system, and continual
improvement of the effectiveness of quality management system by
- ensuring that quality policy and objectives are established, and communicated and understood to all employees, implemented and maintained
- implementing quality management system manual and procedure related to quality at the company level
- appointing management representative, delegating authority and supporting to establish, implement and maintain quality management system.
- developing and supporting appropriate resources to implement quality policy including human resources.
- conducting management review
3) managing and supporting to achieve objectives of project
4) servicing to customer by providing safety and quality of product and timely delivery
5) reviewing product process and support process to assure effectiveness and efficiency of product realization process and support process
6) ensuring that customer requirements are determined and are met with the aim of enhancing customer satisfaction.
7) ensuring that appropriate communication process is established within Company and communicated for the effectiveness of quality management system
▶ Management representative
1)Top management shall appoint management representative who, irrespective of other responsibilities, shall have responsibility and authority that includes--
- ensuring that processes needed for the quality management system are established, implemented and maintained by internal audit
- reporting to top management on the needs of performance and improvement of quality management system
- ensuring enhancement of perception on the customer requirements across Company
- conducting role of liaison with customer and external interested parties on the matters related to quality management system
2) ensuring generalization and coordination of all the quality assurance activities related to total product safety/quality and quality policy

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3.5 책임 , 권한 및 의사소통
▶ 최고 경영자
대표이사는 회사를 대표하며 회사경영의 전반적인 사항과 회사에서 생산한 제품의 품질에 대한 책임과 권한을 갖는다 .
1) 조직 내에서 책임 및 권한이 규정되고 의사 소통됨을 보장
2) 품질경영시스템의 개발 및 실행 , 그리고 품질경영시스템의 효과성의 지속적인 개선을 위한 실행증거를 다음과 같이 제공
가 ) 품질방침과 목표를 수립 , 보장 이를 전 사원이 이해 , 실행 및 유지할 책임
나 ) 품질 경영시스템 매뉴얼 및 품질관련 절차서의 전사적인 시행
다 ) 품질 경영시스템을 수립 , 실행 , 유지를 위해 경영 대리인을 임명 , 권한을 위임하고 지원
라 ) 인적 자원을 포함한 품질방침을 실행하기 위한 적절한 자원의 개발 및 지원
마 ) 경영검토 수행
3) 프로젝트의 목표달성을 위한 관리 및 지원
4) 제품안전 / 품질 확보 및 적시납기를 통한 고객에 봉사
5) 제품실현 프로세스 및 지원 프로세스의 효과성과 효율성을 보증하기 위한 제품 프로세스 및 지원 프로세스를 검토
6) 고객요구사항이 결정됨을 보장 , 고객만족 증진목표에 따라 고객 요구사항의 충족보장
7) 조직 내에 적절한 커뮤니케이션 프로세스가 수립되고 , 품질경영시스템의 효과성에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장 .
▶ 경영대리인
1) 최고경영자가 지명한 경영대리인이며 , 경영대리인은 다른 책임과 무관하게 다음 업무를 실행 할 책임 및 권한을 갖는다 .
가 ) 내부감사 수행을 통하여 품질경영시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행되며 유지됨을 보장
나 ) 최고경영자에게 품질경영시스템 성과 및 개선의 필요성에 대한 보고
다 ) 조직 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장
라 ) 품질경영시스템과 관련된 사항에 대한 고객 및 이해 당사자와의 창구 역할
2) 전사적 제품안전 / 품질 및 품질방침관련 모든 품질보증활동 총괄 , 조정의 책임과 권한

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▶ Administration Team manager

General Affairs Team manager is a person who control Company and work assignment for all departments and personnel, and has responsibility and
authority for operation and management of budget.
1) Administration and accounting work
2) Retention and management of records
3) Customer satisfaction survey
4) Organization and work Assignment management
▶ Sales & Development team manager

Sales team manager is a person who is required to satisfy all of them or have capability to get them satisfy on customer requirements by clearly reviewing
customer requirements prior to contract with customer, and has responsibility and authority to conduct work in correctly notifying and identifying to relevant
department
1) Collection and analysis of information on the customer
2) Response for delivery / customer job
▶ Administration team manager

Purchase team manager is a person who shall evaluate and select subcontractor to meet requirements for the purchased products, and has
responsibility and authority on the control of purchased product.
1) Purchasing management
2) Evaluation, selection and registration management for subcontractors
▶ Production team manager

1) Management of work place.
2) Identification and traceability control of material and product
▶ Production General Affairs Team manager

Production General Affairs Team manger is a person who has responsibility and authority to control so that process affecting quality may be maintained
under suitable condition
1) Production control
2) Analysis of productivity and searching for improvement plan
3) Establishing contingency plan
4) Material and product management

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▶ 관리팀장
전 부서 및 인원에 대한 조직과 업무분장을 관리하고 , 예산의 운영 및 관리에 대한 책임 및 권한이 있다 .
1) 총무 및 경리업무
2) 기록의 보존 및 관리
3) 고객만족도 조사
4) 조직 및 업무분장관리
▶ 영업 및 개발팀장
고객과의 계약 전에 고객의 요구사항을 확실히 검토하여 고객 요구사항에 대하여 모두 만족시키거나 만족시킬 능력을 갖추도록 하고 , 계약변경에 대하여
관련부서로 정확하게 전달 , 파악하는데 있어서의 업무를 수행할 책임과 권한을 갖는다 .
1) 고객에 대한 정보수집 및 분석
2) 납품 / 고객업무 대응
▶ 관리팀장
구매품에 대한 요구사항을 충족시킬 업체를 평가 , 선정하여야 하며 구매품의 관리에 대한 책임과 권한이 있다 .
1) 구매관리
2) 협력업체 평가 , 선정 및 등록관리
▶ 생산팀장
1) 작업현장 관리
2) 자재 및 제품의 식별 및 추적성 관리
▶ 생산팀장
품질에 영향을 미치는 공정이 적정한 관리상태하에서 유지되도록 할 책임과 권한이 있다 .
1) 생산관리
2) 생산성 분석 및 향상 방안 모색
3) 우발 사고 대비 계획 수립
4) 자재 및 제품관리

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Production technique team manager is a person who controls design of product that meets customer requirements, and has responsibility and authority
related to production support.
1) Customer property management
2) Management of Register, checking, repair and maintenance for equipment
3) Mold management
4) Work related to APQP
5) Research and development work.
Maintenance and management for other facilities, equipments in the company
▶ Quality control team manager
Quality control team manager is a person who selects strategy of quality function, realizes total quality management system, contributes to business
performance by securing product quality and customer quality, and has responsibility and authority relating to quality control.
1) Receiving and handling the proposal
2) Quality control
3) Document and record control
4) 4M change control
5) Control of registration, distribution and maintenance for drawing
6) Establishment of planning and supervision of implementation for management review
7) Supervision of operation for business planning
8) Management of planning and performance for training
9) Qualification control
10) Outsourced parts approval work
11) Registration, provision, calibration and maintenance management for measuring instruments
12) Measuring system analysis (MSA)
13) Data analysis work
14) Report of planning, implementing and results for internal audit
15) Inspection and test work
16) Nonconforming product control
17) Continual improvement work
18) Supervision of corrective action and preventive action
19) Review of quality and process improvement

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▶ 생산팀장
고객의 요구사항을 충족시키는 제품의 설계를 관리하고 생산지원에 관련된 책임과 권한을 갖는다 .
1) 고객 지급품관리
2) 설비의 등록 , 점검 , 수리 및 유지관리
3) 금형관리
4) APQP 관련 업무
5) 기술개발 업무
▶ 생산팀장
사내 기타 시설 , 설비에 관한 보전 및 관리
▶ 품질팀장
품질기능의 전략을 선정하고 , 전사적인 품질시스템을 실현하고 제품품질과 고객품질을 확보함으로써 경영성과에 기여한다 .
그리고 품질관리에 관련된 책임과 권한을 갖는다 .
1) 제안의 접수 및 처리
2) 품질관리
3) 문서 및 자료관리
4) 4M 변경 관리
5) 도면의 등록 , 배포 및 유지관리
6) 경영검토 계획 수립 및 실행 주관
7) 사업계획 운영 주관
8) 교육훈련 계획 및 실적관리
9) 자격인증 관리
10) 외주품 승인업무
11) 계측기 등록 , 지급 , 검교정 및 유지관리
12) 측정시스템 분석 (MSA)
13) 데이터 분석 업무
14) 내부심사 계획 , 실행 및 결과의 보고
15) 검사 및 시험업무
16) 부적합품 관리
17) 지속적 개선 업무
18) 시정 및 예방조치의
Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) 주관 KEUMGANG S.A. de C.V.
19) 품질개선 / 공정개선 검토
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▶ Delegation of authority
Team managers or persons who have responsibilities can delegate assigned work to their members, but can’t delegate responsibilities on the relevant work.
▶ Responsibility for quality
1)Management representative who has responsibility and authority for corrective action shall be promptly informed of products and processes which do not
conform to requirements according to corrective action and preventive action process.
2) Personnel who is responsible for product quality shall have the authority to stop production line
3) Where operating shifts, production activities shall be staffed with personnel who are in charge of, or delegated responsibility for ensuring product quality
▶ Customer representative
1) Quality control team manager
(1) Training related to quality objectives
(2) Corrective action and preventive action
(3) Selection of special characteristics
(4) Customer requirements on the training
2) Production technique team manager
(1) Manufacturing process design and development
▶ Internal communication
1) Top management shall ensure that appropriate communication between various levels and functions takes place in the management review and internal audit
process regarding the process of quality management system and their effectiveness.
2) Internal communication is composed of the in-company bulletin board, E-mail, telephone, meeting etc.
3.6 Management review
3.6.1 General
1) Top management shall review Company’s quality management system quarterly to ensure its continual suitability, adequacy and effectiveness.
2) Management review shall include quality policy, quality objectives, assessment of opportunities for improvement and of the need for change to QMS.
3.6.1.1 Performance of quality management system
1) Management review shall include performance trends as follows.
(1) Monitoring results of quality objectives
(2) Failure cost
(3) Quality objectives defined in business plan
(4) Customer satisfaction with product supplied

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▶ 권한의 위임
팀장 또는 책임자들은 그들에게 부여된 업무를 소속직원에게 위임할 수 있으나 해당업무에 대한 책임은 위임할 수 없다 .
▶ 품질책임
1) 시정조치에 대한 책임과 권한을 갖고 있는 경영대리인은 요구사항에 적당하지 않는 제품 또는 공정에 대하여 시정 및 예방조치 프로세스에 따라 신속하게
보고 받아야 한다 .
2) 제품품질에 책임이 있는 인원은 필요시 생산 라인을 중단시키는 권한을 가져야 한다 .
3) 교대조를 운영하는 경우 , 생산 활동은 제품 품질보장에 대한 책임을 지고 있거나 위임 받은 요원이 함께 배치되어야 한다 .
▶ 고객대리인
1) 품질팀장
(1) 품질목표 관련 교육훈련
(2) 시정조치 및 예방 조치
(3) 특별특성 선정
(4) 교육훈련에 대한 고객 요구사항
2) 생산기술팀장
(1) 제조공정 설계 및 개발
▶ 내부의사소통
1) 대표이사는 품질경영시스템의 프로세스와 그들의 효과성에 대하여 경영검토 프로세스 및 내부심사 프로세스에서 다양한 수준과 기능간의 적절한 의사소통이
이루어지고 있음을 보장하여야 한다 .
2) 내부 의사소통은 사내게시판 , 전자메일 , 유선 , 회의 등으로 이루어진다 .
3.6 경영검토
3.6.1 일반사항
1) 대표이사는 조직의 품질경영시스템의 지속적인 적절성 , 충족성 및 효과성을 보장하기 위하여 분기별로 품질경영시스템을 검토하여야 한다 .
2) 경영검토는 품질방침 , 품질목표 및 품질경영시스템의 개선기회 및 변경에 대한 필요성의 평가를 포함하여야 한다 .
3.6.1.1 품질경영시스템 성과
1) 경영검토시 다음과 같은 성과의 경향을 포함한다 .
(1) 품질목표 모니터링 결과
(2) 실패비용
(3) 사업계획에 규정된 품질목표
(4) 공급제품에 대한 고객만족도

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3.6.2 Review input

1) The input of management review shall include information on
(1) results of audits
(2) customer feedback
(3) process performance and product conformity
(4) status of preventive action and corrective action
(5) follow-up action from previous management reviews
(6) change that could affect the quality management system
(7) recommendations for improvement
(8) analysis of actual and potential field failure, and impact on the quality, safety or the environment.
3.6.3 Review output
1) The output from management review shall conclude any determinations and actions related to
(1) improvement of the effectiveness of the quality management system and its processes
(2) improvement of product related to customer requirements
(3) needs of resources
4. Relevant document
4.1 Management review process
4.2 Customer satisfaction survey process
4.3 Business planning operation process
4.4 Organization and work assignment process
4.5 Customer-related process
4.6 Internal audit process
4.7 Corrective action and preventive action process

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3.6.2 검토입력
1) 경영검토의 입력사항은 다음 정보를 포함하여야 한다 .
(1) 심사결과
(2) 고객 피드백
(3) 프로세스 성과 및 제품적합성
(4) 예방조치 및 시정조치 상태
(5) 이전 경영검토에 따른 후속 조치
(6) 품질경영 시스템에 영향을 줄 수 있는 변경 사항
(7) 개선을 위한 제안
(8) 실제 및 잠재적인 필드고장의 분석과 품질 , 안전 또는 환경에 미치는 영향
3.6.3 검토 출력
1) 품질검토의 출력에는 다음 사항과 관련된 모든 결정사항 및 조치를 포함하여야 한다 .
(1) 품질경영시스템 및 그 프로세스의 효과성에 대한 개선
(2) 고객 요구사항과 관련된 제품의 개선
(3) 자원의 필요성
4. 관련문서
4.1 경영검토 프로세스
4.2 고객만족도조사 프로세스
4.3 사업계획운영 프로세스
4.4 조직 및 업무분장 프로세스
4.5 고객관련 프로세스
4.6 내부심사 프로세스
4.7 시정 및 예방조치 프로세스

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6. Resource management KGM-QM-400
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This chapter shall be applied to Company’s resource management to implement quality management.
2. Purpose
This has its purpose of implementing and achieving organization’s strategy and purpose to efficiently implement quality management system by indentifying and
using resources including Company’s resources such as members, supplier, information and work environment of the understructure
3. Resource management
3.1 Provision of resources
3.1.1 Each team manager shall identify resources and report to determine resources needed for promotion of customer satisfaction and continual improvement for
implementation, maintenance and effectiveness of the quality management system in processes, quality management system planning or management review.
3.1.2 Resources include members, infrastructure, work environment, information and supplier etc.
3.2. Human resources
3.2.1 General
Personnel who perform work affecting conformity to product requirements shall be competent on the basis of education, training, skill and experience, detailed
matters shall follow training process.
Note : Conformity to product requirements can be affected directly or indirectly by personnel performing any task within the quality management system.
3.2.2 Competence, training and awareness
1) Each team manager shall ensure
(1) to determine the necessary competence for personnel performing activities affecting conformity to product requirements in the relevant process.
(2) where applicable, to establish training program to provide necessary competence
(3) to maintain appropriate records of education, training, skill and experience
(4) that organization’s personnel are aware of relevance and importance of their work and how they contribute to achievement of the quality objectives
2) Quality control team manager shall evaluate effectiveness of the training and control
3.2.2.1 Product design skill
1) Company shall ensure that personnel with product design responsibility are competent to achieve design requirements and are skilled in appropriate tools and
techniques and clarify advanced product quality planning.
3.2.2.2 Training
1) Company shall identify needs of training for all personnel performing activities affecting product quality in each process, establish and maintain procedure
according to training process.
2) Company shall pay particular attention to customer satisfaction, manage qualification for personnel performing the task of corrective action and preventive
action.
(1) internal auditor (2) product inspector (3) personnel related inspection instrument

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6. 자원관리 KGM-QM-400
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1. 적용범위
이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 자원관리에 대하여 적용한다 .
2. 목적
이 장은 당사의 자원인 구성원 , 공급자 , 정보 , 하부구조 업무환경을 포함한 자원을 파악하여 이용함으로써 품질경영시스템의 효율적 이행을 위한 조직의 전략
및 목적을 실행 , 달성하는데 그 목적이 있다 .
3. 자원관리
3.1 자원의 확보
3.1.1 각 팀장은 프로세스 , 품질경영시스템 기획 또는 경영검토에서 품질경영시스템의 실행 , 유지 , 효과성에 대한 지속적인 개선과 고객만족의 증진을 위한 필요
자원을 결정하기 위해 자원을 파악하고 보고하여야 한다 .
3.1.2 자원은 구성원 , 기반구조 , 작업환경 , 정보 , 공급자 등을 포함한다 .
3.2. 인적자원
3.2.1 일반사항
제품 요구사항의 적합성에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대해 학력 , 교육훈련 , 숙련도 및 경력을 근거로 자격을 갖추어야 하며 , 세부사항은 교육훈련
프로세스에 따른다 .
비고 : 제품요구사항에 대한 적합성은 품질경영시스템내의 어떤 업무든지 업무를 수행하는 인원에 대해 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있다 .
1) 제품 설계 책임이 주어질 경우 설계 요구사항을 달성하는데 적절한 도구 및 기법에 대한 숙련도를 보장하고 사전제품 품질계획 프로세스를 명시한다 .
3.2.2.2 교육훈련
1) 당사는 제품 품질에 영향을 미치는 활동을 수행하는 모든 인원에 대한 교육훈련의 필요성을 각 프로세스에서 파악하고 교육훈련 프로세스에 따라 절차를
수립하고 유지한다 .
2) 당사는 고객 요구사항 만족에 특별한 주의를 기울이며 시정조치 및 예방조치에 대한 업무 수행인원에 대하여 자격 관리한다 .
(1) 내부심사원 (2) 제품검사원 (3) 검사장비 관련요원 3.2.2 적격성 인식 및 교육훈련
1) 각 팀장은 다음 사항을 보장하여야 한다 .
(1) 제품요구사항의 적합성에 영향을 주는 활동을 수행하는 인원에 대한 필요한 적격성은 해당 프로세스에서 결정하여야 한다 .
(2) 적용가능한 경우 필요한 적격성을 갖추기 위하여 교육훈련 계획을 수립하여야 한다 .
(3) 교육 , 훈련 , 숙련도 , 경험의 적절한 기록을 유지 관리하여야 한다 .
(4) 조직원이 자신의 업무에 대한 관련성 및 중요성을 인식하고 품질목표 달성에 기여하는지 인식하여야 한다 .
2) 품질팀장은 교육훈련의 효과성을 평가하여 관리하여야 한다 .
3.2.2.1 제품설계기술

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3.2.2.3 Training on the job

1) Company shall provide on-the-job training prior to conduct for personnel in a new or modified job affecting product quality including contract personnel,
meet
training matters of production control and measuring instrument control process.
2) Personnel performing work affecting product quality shall be informed about the consequences to customer of nonconformity to quality requirements
3.2.2.4 Employee motivation and empowerment
1)Company shall motivate employees to achieve quality objectives and to create environment implementing continual improvement, control according to training
process.
2)Company shall identify effectiveness of training to measure the extent of their activities and contribution to the achievement of quality objectives.
3.3 Infrastructure
3.3.1 Each team manager shall determine, provide and maintain infrastructure needed to achieve conformity to product
3.3.2 Each team manager shall determine, provide and maintain infrastructure in accordance with conduct of process
3.3.3 Infrastructure shall include
1) building, workspace and associated utilities
2) process equipment (both hardware and software)
3) supporting services such as transport, communication and information system
3.3.4 Planning of plant, facility and equipment
1) Company shall use multidisciplinary approach according to advanced product quality planning where development of plant, facility and equipment is ex-
pected.
2) Company shall identify pre-layout, man power in the design, lot, cycle time, to optimize value-added use.
3) Quality control team manager shall evaluate effectiveness of operation when the development ends, develop and implement methods to additionally monitor
3.3.5 Contingency plans
1) Company shall prepare contingency plans to satisfy customer requirements in the event of emergency such as
(1) field returns : customer-related, nonconformity-related contingency preparedness process
(2) utility interruption, key facility and equipment failure: equipment contingency preparedness process
(3) labor shortage, fire etc. natural disaster contingency preparedness process

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3.2.2.3 직무에 대한 교육훈련

1) 당사는 계약직 인원을 포함하여 제품 품질에 영향을 미치는 어떠한 신규 또는 변경된 업무 수행 전 직무 훈련을 제공하며 , 생산관리 프로세스와 계측기 관리
프로세스의 교육 훈련 사항을 만족한다 .
2) 작업 수행 인원은 품질 요구사항에 대한 부적합이 고객에게 미치는 결과 ( 중대성 ) 을 알고 있어야 한다 .
3.2.2.4 종업원 동기부여 및 권한 위임
1) 당사는 품질목표를 달성하고 지속적인 개선을 실행하는 환경을 조성하기 위하여 종업원에게 동기부여를 하여야 하며 , 교육훈련 프로세스에 따라 관리한다 .
2) 당사는 조직의 인원이 그들 활동의 정도와 목표 달성에의 기여도를 측정하기 위하여 교육훈련의 효과성을 파악한다 .
3.3 기반구조
3.3.1 각 팀장은 제품의 적합성을 달성하는데 필요한 기반구조를 결정 , 확보 및 유지하여야 한다 .
3.3.2 각 팀장은 프로세스 수행에 따른 기반구조를 결정 , 확보 및 유지하여야 한다 .
3.3.3 기반구조에는 다음 사항이 포함되어 있어야 한다 .
1) 건물 , 업무장소 및 관련된 유틸리티
2) 프로세스 장비
3) 운송 , 통신 , 정보시스템과 같은 지원서비스
3.3.4 공장 , 시설 및 장비기획
1) 당사는 공장 , 시설 및 장비 개발이 예상될 경우 사전제품 품질계획 프로세스에 따라 전문분야 협력접근 방법을 사용한다 .
2) 당사는 부가 가치적 활용을 최적화하기 위하여 PRE-LAYOUT, 설계시 공수 ,LOT,CYCLE TIME 을 파악한다 .
3) 품질팀장은 개발 종료시 운영의 효과성을 평가하고 , 추가적으로 모니터링하기 위한 방법을 개발하고 실행한다 .
3.3.5 우발사고 계획
1) 당사는 다음과 같은 긴급 상황에 대하여 고객 요구사항을 만족시키기 위하여 비상계획을 준비한다 .
(1) 필드반송 : 고객관련 프로세스 , 부적합관리 프로세스 , 우발사고 대비 프로세스
(2) 시설 및 주요장비고장 : 설비관리 프로세스 , 우발사고 대비 프로세스
(3) 인력부족 , 화재 등 천재지변 : 우발사고 대비 프로세스

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3.4 Work environment

3.4.1 Each team manager shall determine and manage the status of work environment needed to achieve conformity to product requirements in the
relevant process.
Note : The term “work environment” relates to those conditions under which work is performed including physical, environmental and other factors
(such as noise, temperature, humidity, lighting or weather)
3.4.2 Personnel safety and cleanliness of premises
1) Company shall manage safety in the operation of production process, equipment control process, material and product contol process to
minimize potential risk to the employees.
2) Premises shall be maintained in a state of order, cleanliness, repair
4.1 Training process
4.2 Proposal process
4.3 Contingency preparedness process
4.4 Advanced product quality planning process
4.6 Production control process
4.7 Equipment control process
4.8 Mold control process
4.9 Material and product control process
4.10 Measuring instrument control process
4.11 Nonconforming product control process

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3.4 업무환경
3.4.1 각 팀장은 제품 요구사항의 적합성을 달성하는데 필요한 업무환경에 대한 상태를 해당 프로세스상에서 결정하고 관리하여야 한다 .
비고 : 업무환경”용어는 물리적 , 환경적 및 기타 요소 ( 소음 , 온도 , 습도 , 조명 또는 날씨 ) 를 포함하여 업무가 수행되는 상황과 관련이 있다 .
3.4.2 종업원 안전 및 현장 청결
1) 당사는 종업원에 대한 잠재적 위험을 최소화하기 위하여 생산관리 프로세스 , 설비관리 프로세스 및 자재 및 제품관리 프로세스 운영시 안전
관
리한다 .
2) 당사의 현장은 정돈 , 청결 및 수리상태로 유지한다 .
4. 관련문서
4.1 교육훈련 프로세스
4.2 제안제도 프로세스
4.3 우발사고 대비 프로세스
4.6 생산관리 프로세스
4.7 설비관리 프로세스
4.8 금형관리 프로세스
4.9 자재 및 제품관리 프로세스
4.10 계측기관리 프로세스
4.11 부적합품관리 프로세스

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7. Product Realization KGM-QM-400
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This chapter shall be applied to product realization to implement Company’s quality management.
2. Purpose
This chapter has its purpose of ensuring that product are appropriately operated to customer or regulatory requirements by planning product realization
process and systematically performing relevant task.
3. Product realization
3.1 Planning of product realization
3.1.1 Production technology team manager shall develop advanced product quality planning needed for product realization to development product, identify if it is
consistent with the other processes requirements of our quality management system
3.1.2 Sales team manager shall develop customer-related process needed for product realization to mass product, identify if it is consistent with the other processes
requirements of our quality management system
3.1.3 Product realization planning shall ensure the following, as appropriate.
1) quality objectives and requirements for the product
2) needs to establish process and document, and to provide resources specific to the product
3) required verification, validation monitoring, measuring, inspection and test activities specific to the product and criteria for the product acceptance
4) Records needed to provide evidences that the realization processes and resulting products meet requirements.
3.1.4 The output of product realization planning shall be prepared in a form of followings according to operation method.
1) Development planning
2) P-FMEA must meet requirements of AIAG 4 revision.
3) Pre-launch CP / Production CP must meet requirements of AIAG 4 revision.
independent of customer formats need to meets AIAG 4 revision. These CP will we Audit on weekly baisis.
4) Instruction required
5) customer requirements and reference matters of customer technology market
6) document in which the method to be applied to process of the other quality management system and resources is described
3.1.5 Acceptance criteria
1) Acceptance criteria shall be specified in the inspection standard, where required, approved by customer.
2) Acceptance level for attribute data sampling shall be zero defects.
3.1.6 Confidentiality
1) Company shall ensure confidentiality of customer-contracted product and project under development, and related product information
3.1.7 Change control
1)Company shall control changes that affect product realization including changes occurred by supplier, according to advanced product quality planning process.
2) The effects by changes shall be evaluated, and verified and validated to ensure compliance with customer requirements
3) Changes shall be validated prior to implementation, and for proprietary design, evaluation of any effects shall be reviewed with customer.

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7. 제품실현 KGM-QM-400
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1. 적용범위
이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 제품실현에 대하여 적용한다 .
2. 목적
이 장은 제품실현 프로세스를 기획하고 관련 업무를 체계적으로 수행하여 제품이 고객 또는 규제 요구사항에 적합하게 운영된다는 것을 보장하는데 그 목적이
있다 .
3. 제품실현
3.1 제품실현의 기획
3.1.1 생산기술팀장은 개발품에 대한 제품실현에 필요한 사전제품 품질계획 프로세스를 개발하며 당사 품질경영시스템의 다른 프로세스 요구사항과 일관성이
있는지 파악하여야 한다 .
3.1.2 영업팀장은 양산품에 대한 제품실현에 필요한 고객관련 프로세스를 개발하며 , 당사 품질경영시스템의 다른 프로세스 요구사항과 일관성이 있는지 파악
하여야 한다 .
3.1.3 제품실현 기획은 해당되는 경우 다음 사항을 보장하여야 한다 .
1) 품질목표 및 제품에 대한 요구사항
2) 프로세스 수립 및 문서화 필요성 , 그리고 제품에 대한 특정한 자원의 확보에 대한 필요성
3) 특정 제품에 대해 요구되는 검증 , 타당성 확인 , 모니터링 , 측정 , 검사 및 시험활동 그리고 제품 합격판정기준
4) 실현프로세스 및 결과품의 요구사항 충족에 대한 증거를 제공하는데 필요한 기록
3.1.4 제품실현 기획 출력문서는 운영방식에 따라 다음 중의 한 형태로 준비되어야 하다 .
1) 개발 계획서
2) P-FMEA
3) 양산전 / 양산 CP
4) 요구되는 지침서
5) 고객 요구사항 및 고객 기술 시장 참조사항
6) 기타 품질경영시스템의 프로세스 및 자원에 적용되는 방법을 기술한 문서
3.1.5 합격기준
1) 합격기준은 검사기준서에 규정하고 요구되는 경우 고객승인을 득하여야 한다 .
2) 계수치 데이터 샘플링에 대한 합격수준은 무결점이어야 한다 .
3.1.6 기밀유지
1) 당사는 개발 중에 있는 고객과 계약이 된 제품 , 프로젝트 및 관련된 제품 정보에 대한 기밀유지를 보장한다 .
3.1.7 변경관리
1) 당사는 공급자에 의해서 발생된 변경을 포함하여 제품실현에 영향을 미치는 변경들을 사전제품 품질계획 프로세스에 따라 관리한다 .
2) 변경에 의한 영향은 평가되고 고객 요구사항의 적합성을 보장하기 위하여 검증 및 타당성 확인을 한다 .
3) 변경사항은 실행전 타당성이 확인되어야 하고 , 독점설계에 해당될 경우 모든 영향의 평가는 고객과 함께 검토되어야 한다 .

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3.2.1 Determination of requirements related to the product
1) In receiving order, sales team manager shall identify and determine customer requirements including
(1) requirements specified by customer including requirements for delivery and post-delivery activities
(2) requirements not stated by customer, but necessary for specified or intended use
(3) regulatory requirements related to the product
(4) any additional requirements determined necessary by Company
(5) post-delivery activities include any after-sales product service provided as part of the customer or purchase order.
Note : Post-deliver activities include for example, contractual obligation such as actions under warranty regulation, maintenance repair service, and
supplementary services such as recycling or final disposal etc.
(6) this requirements include recycling, environmental impact and characteristic identified as a result of Company’s knowledge of the product and
manufacturing process
(7) compliance to statutory and regulatory relating to product include all applicable government, safety and environmental regulation applied to purchase,
storage, handling, recycling, elimination of disposal of material
(8) requirements for documentation and control of customer-designated special characteristics,
2) Product related requirements shall be determined according to advanced product quality planning and customer related process.
3.2.2 Review of requirements related to product
1) Sales team manager shall conduct review prior to acceptance of contract, order or change, and ensure that
(1) product requirements are defined
(2) contract or order requirements differing from those previously expressed are resolved.
(3) Company has the capability to meet the defined requirements.
2) record of results of review shall be maintained.
3) where the customer provides no documented statement of requirements, the customer requirements shall be confirmed by Company prior to acceptance.
4) Where product requirements are changed, sales team manager shall ensure that relevant document are amended, and relevant personnel are aware of the
changed requirements in accordance with advanced product quality planning and customer related process.
5) In some situation such as internet sales or sales type which takes place to unspecific customer, instead of the review can cover relevant product information such
as catalogues and advertizing material and shall be approved by the customer.
6) Waving the requirements stated in 3.2.2 shall require customer authorization.
3.2.2.1 Organization manufacturing feasibility
1) Company shall review and document manufacturing feasibility including risk analysis according to advanced product quality planning in the contract review
of the proposed product.

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3.2 고객 관련 프로세스
3.2.1 제품과 관련된 요구사항의 결정
1) 영업팀장은 주문 접수 시 다음 사항을 포함하는 고객 요구사항을 파악하여 결정하여야 한다 .
(1) 인도 및 인도 후 활동에 대한 요구사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항
(2) 고객이 명시하지는 않았지만 규정되거나 의도된 사용에 필요한 요구사항
(3) 적용가능한 제품에 관련된 법적 및 규제 요구사항
(4) 조직이 필요하다고 결정한 추가 요구사항
(5) 인도후 활동은 고객 계약 또는 구매주문의 일부로서 제공된 모든 판매 후 제품 서비스를 포함한다 .
비고 : 인도 후 활동은 예를 들면 , 보증규정에 따른 조치 , 유지 보수 서비스와 같은 계약 의무 사항 및 회수나 최종폐기와 같은 부가서비스 등을
포함한다 .
(6) 본 요구사항은 제품 및 제조 프로세스에 대한 조직 지식의 결과로써 파악된 재활용 , 환경적 영향 및 특성을 포함한다 .
(7) 제품과 관련된 법적 및 규제사항에 대한 준수성은 자재의 구매 , 보관 , 취급 , 재활용 , 제거 또는 처분에 대해 적용되는 모든 해당 정부 , 안전 및 환경적
규제
사항을 포함한다 .
(8) 고객 지정 특별특성의 문서화 및 관리에 대한 요구사항
2) 제품 관련 요구사항은 사전제품 품질계획 프로세스 및 고객관련 프로세스에 따라 결정된다 .
3.2.2 제품과 관련된 요구사항의 검토
1) 영업팀장은 계약 , 주문의 수락 또는 변경의 수락 전에 검토를 수행하여야 하며 다음 사항을 보장하여야 한다 .
(1) 제품 요구사항이 정하여질 것
(2) 이전에 제시한 것과 다른 계약 또는 주문 요구사항이 해결될 것
(3) 조직이 정해진 요구사항을 충족시킬 능력을 가지고 있을 것
2) 검토결과의 기록은 유지되어야 한다 .
3) 고객이 요구사항을 문서화 된 것으로 제시하지 않는 경우 주문 수락 전 고객 요구사항을 확인한다 .
4) 영업팀장은 제품 요구사항이 변경되는 경우 , 사전제품 품질계획 프로세스 및 고객관련 프로세스에 따라 관련문서가 수정된 것과 관련된 인원이 변경
요구사항
을 인식을 하고 있음을 보장하여야 한다 .
5) 인터넷 판매 또는 불특정 고객에게 이루어지는 판매형태와 같은 상황에서는 카탈로그 , 홍보물 등과 같은 해당 제품 정보가 검토를 대신할 수 있으며 ,
고객승인
을 득해야 한다 .
6) 3.2.2 에 기술된 요구사항의 면제는 고객의 승인을 요구해야 한다 .
3.2.2.1 조직제조 타당성
1) 당사는 제안된 제품에 대한 계약검토 시 사전제품 품질계획 프로세스에 따라 위험분석을 포함하여 제조 타당성을 검토하고 문서화한다 .

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3.2.3 Customer communication

1) Sales team manager shall effectively communicate with the customer according to customer-related process and advanced production quality
planning In relation to enquiries, contracts or handling of order including product information, amendments.
2) Sales team manager shall control customer feedback information including customer complaints according to customer-related process, and customer
communication information shall be recorded and managed.
3)Company shall have the ability to communicate necessary information with customer in customer-specified language and format(e.g. computer-aided design
data,
electronic data exchange)
3.3 Design and development
The requirements of design and development include product and manufacturing process, and focus on error prevention rather than detection.
3.3.1 Design and development planning
1) Production technology team manager shall plan and control the design and development of product in accordance with advanced product quality planning
process.
2) During design and development planning, production technology team manager shall determine the following and document in development planning.
(1) the stages of the design and development
(2) the review, verification and validation activities which are appropriate to each design and development stage required
(3) the responsibilities and authorities for design and development activities
See : Design and development review, verification and validation have distinct purpose. They can be conducted and recorded separately or in any combina-
tion.
3) Production technology team manager shall manage organized and technological interfaces between different groups involved in design and development to
ensure effective communication and clarity of responsibilities.
4) Development planning shall be updated, as appropriate, as progress of design and development.
3.3.1.1 Multidisciplinary approach
1) The organization shall use multidisciplinary approach including
(1) development / completion and monitoring of special characteristics (2) development and review of P-FMEA (3) development and review of control plan
3.3.2 Manufacturing process design input
1)Production technology team manager shall identify, document, review manufacturing process input requirements including the following, and maintain the
records.
(1) product design output data(functional and performance requirements)
(2) targets for productivity, process capability and cost
(3) customer requirements and essential requirements, where appropriate
(4) experience from previous development and where applicable, information derived from similar design.
The manufacturing process design includes the use of error-proofing method to a extent appropriate to the size of problem and correspond to the risks encoun -
tered.
(5) applicable statutory and regulatory requirements

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3.2.3 고객과의 의사소통

1) 영업팀장은 제품정보 , 변경을 포함한 문의 , 계약 또는 주문의 취급과 관련하여 고객관련 프로세스 및 사전제품 품질계획 프로세스에 따라 고객과
효과적으로
의사 소통하여야 한다 .
2) 영업팀장은 고객 불만을 포함한 고객피드백 정보는 고객관련 프로세스에 따르며 , 의사소통 정보는 기록 관리하여야 한다 .
3) 고객지정언어 및 양식 ( 예 :CAD 데이터 , 전자데이터 교환 ) 에 있어 고객과 필요한 정보를 의사 소통하는 능력을 갖추어야 한다 .
3.3 설계 및 개발
설계 및 개발의 요구사항은 제품 및 제조 프로세스 설계 / 개발을 포함하고 , 검출보다는 실수 예방에 초점을 둔다 .
3.3.1 설계 및 개발기획
1) 생산기술팀장은 사전제품 품질계획 프로세스에 의거 제품의 설계 및 개발을 계획하고 관리하여야 한다 .
2) 생산기술팀장은 설계 및 개발 기획 기간 동안 다음 사항을 결정하여 개발 계획서에 문서화하여야 한다 .
(1) 설계 및 개발 프로세스의 단계
(2) 요구되는 각 설계 및 개발단계에 적절한 검토 , 검증 및 타당성 확인 활동
(3) 설계 및 개발활동에 대한 책임과 권한
비고 : 설계 및 개발검토 , 검증 및 타당성 확인은 별개의 목적이 있다 . 조직에 적합하게 이들을 별도로 또는 조합하여 수행하고 기록할 수 있다 .
3) 생산기술팀장은 효과적인 의사소통과 책임의 명확성을 보장하기 위하여 설계 및 개발에 참여하는 서로 다른 그룹과의 조직적 , 기술적 연계성을 관리하여야
한
다.
4) 해당되는 경우 설계 및 개발진행에 따라 개발 계획서는 갱신하여야 한다 .
3.3.1.1 전문분야 협력접근법
1) 당사는 아래사항에 대하여 전문분야 협력접근법을 사용한다 .
(1) 특별특성 개발 / 완성 및 모니터링
(2) P-FMEA 개발 및 검토
(3) 관리계획서의 개발 및 검토
3.3.2 제조 프로세스 설계 입력
1) 생산기술팀장은 다음 사항을 포함하여 제조 프로세스 설계 입력 요구사항을 파악하고 , 문서화하고 검토하며 기록을 유지한다 .
(1) 제품설계 출력 데이터 ( 기능 및 성능 / 성과 요구사항 )
(2) 생산성 , 공정능력 및 원가 목표
(3) 해당되는 경우 고객 요구사항 및 필수 요구사항
(4) 이전 개발로 부터의 경험 및 적용 가능한 경우 이전 유사한 설계로부터 도출된 정보 .
제조공정 설계는 문제의 크기에 적절하고 당면한 위험에 상응하는 정도로 실수방지 방법의 이용을 포함한다 .
(5) 적용되는 법적 및 규제 요구사항

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3.3.2.1 Special characteristics

1) MDT shall identify special characteristics and
(1) include all characteristics in the control plan
(2) comply with customer-specified definitions and symbol
(3) identify process control documents including drawing and, P-FMEA
3.3.3 Manufacturing process design output
1) Production technology team manager shall provide manufacturing process design output in a form suitable for verification against design input
requirements and approve prior to release. Design and development output shall---
(1) meet input requirements for design and development
(2) provide appropriate information for purchasing, production and service provision
(3) include or reference product acceptance criteria
(4) specify the characteristics of product that are essential for its safe and proper use
Note : Information of production and service provision can include details for preservation of product.
2) The manufacturing process design output of Company shall include---
(1) specifications or drawings
(2) manufacturing process flow chart / layout
(3) P-FMEA
(4) control plan
(5) work instructions
(6) process approval acceptance criteria
(7) data for quality, reliability, maintainability and measurability
(8) results of error-proofing activities, as appropriate
(9) methods of prompt detection and feed back of product/manufacturing process nonconformities
3) Design output shall be released and managed after approval
3.3.4 Design and development review
1) Production technology team manager shall conduct systematic review of design and development with MDT over once per event.
(1) to evaluate the capability of results of design and development meeting requirements
(2) to identify any problems and propose necessary actions
2) Personnel who participate in the review, shall include representatives of functions concerned with the design and development stages being reviewed.
3) Records of review and results of action shall be prepared in the proceedings and managed.
4) Design and development reviews shall normally coordinated with design stages and include manufacturing process design and development.
5) Monitoring

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3.3.2.1 특별특성
1) MDT 는 특별특성을 파악하고 , 다음과 같이 관리한다 .
(1) 관리계획서에 포함
(2) 고객이 명시한 정의 및 기호 ( 심벌 ) 와 일치
(3) 도면 , P-FMEA 를 포함한 공정관리 문서 파악
3.3.3 제조 프로세스 설계 출력
1) 생산기술팀장은 다음과 같이 제조 프로세스 설계 입력 요구사항과 비교 , 검증에 적합한 형태로 출력하며 배포 전에 승인한다 .
(1) 설계 및 개발 입력 요구사항 충족
(2) 구매 , 생산 및 서비스 제공을 위한 적절한 정보제공
(3) 제품 합격 판정 기준을 포함하거나 인용
(4) 안전하고 적절한 사용에 필수적인 제품의 특성을 규정할 것
비고 : 생산 및 서비스 제공에 대한 정보는 제품의 보존에 관한 상세한 정보를 포함 할 수 있다 .
2) 당사의 제조 프로세스 설계 출력은 다음을 포함한다 .
(1) 시방서 또는 도면
(2) 제조공정 흐름도 / 배치도
(3) P-FMEA
(4) 관리 계획서
(5) 작업지침서
(6) 공정 승인 합격기준
(7) 품질 , 신뢰성 , 보전성 및 측정 가능성에 대한 DATA
(8) 해당되는 경우 실수 방지활동 결과
(9) 제품 / 제조 공정 부적합품의 신속한 검출 및 피드백 방법
3) 설계출력물은 승인 후 배포하고 관리한다 .
3.3.4 설계 및 개발 검토
1) 생산기술팀장은 설계 및 개발의 체계적인 검토를 다음 목적을 위하여 건당 1 회 이상 MDT 와 수행하여야 한다 .
(1) 요구사항을 만족시키는 설계 및 개발의 결과에 대한 능력의 평가
(2) 모든 문제점을 파악하고 , 필요한 조치를 제시
2) 생산기술팀장은 검토 참여인원에 검토되고 있는 설계 및 개발단계에 관련되는 기능의 대표자를 포함하여야 한다 .
3) 검토 및 조치의 결과에 대한 기록은 회의록에 작성하고 관리하여야 한다 .
4) 설계 및 개발 검토는 통상적으로 설계단계에서 조정되고 제조공정 설계 및 개발을 포함한다 .
5) 모니터링

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(1) Measurement at specified stages of design and development shall be defined, analyzed and reported with the result of summary as an input to
management reviews.
(2) These measurements include quality risks, costs, lead times, critical paths and others, where appropriate.
3.3.5 Design and development verification
1) Design verification shall be performed to ensure that design output have met input requirements by production technology team manager.
2) Design verification method shall consider the following, and records of verification and results of activities shall be maintained in the inspection report.
(1) pilot product inspection
3) Design verification shall be planned and performed in accordance with the development plan.
3.3.6 Design and development validation
1) Validation (customer approval)shall be performed according to planned arrangements to ensure that resulting realized product and service can meet
requirements for specified or intended use or application by production technology team manager.
2) Validation shall be completed prior to delivery of products and services
3) Customer approval data needed for validation shall be prepared according to customer approval procedure and records of results of validation and necessary
results of actions shall be maintained.
4) The validation process normally include an analysis of field reports for the similar products.
5) The verification and validation shall be applied to both products and manufacturing processes
6) The validation shall be performed in accordance with customer requirements including program timing.
3.3.6.1 Prototype program
1) When required by the customer, Company shall have a prototype program and control plan
2) Company shall use, where possible, the same supplier, tooling and manufacturing process as will be used in production.
3) All performance testing shall be monitored for the conformity to requirements.
4) Where services may be outsourced, Company shall be responsible for the outsourced service including technical services.
3.3.6.2 Product approval process
1) Company shall comply with manufacturing process approval procedure approved by customer.
2) Product approval shall be subsequent to the verification of the manufacturing process.
3) This product and manufacturing process approval procedure shall be also applied to suppliers
3.3.7 Control of design and development changes
1) Design and development changes shall be identified and records maintained by production technology team manager.
2) The changes shall be reviewed, verified and validated, and approved before implementation
3) Review of design and development change shall include evaluation of the effect of the change of constituent parts and product already delivered.
4) Design and development change is conducted by advanced product quality planning process.
5) Records of the results of the review of changes and necessary actions shall be maintained.
6) Design and development changes include all changes during the product program life.

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(1) 설계 및 개발의 규정된 단계에서 측정은 경영검토의 입력으로서 요약 결과와 함께 정의 , 분석되고 보고되어야 한다 .
(2) 이들 측정은 해당되는 경우 품질 위험 , 비용 , 리드타임 , 주요경로 및 기타사항을 포함한다 .
3.3.5 설계 및 개발 검증
1) 생산기술팀장은 설계출력이 입력 요구사항을 만족시키는 것을 보장하기 위하여 설계검증을 수행한다 .
2) 설계검증방법은 다음 사항을 고려하며 검증 및 활동결과에 대한 기록은 검사성적서 상에 기록 관리하여야 한다 . (1) 시제품 검사
3) 설계검증은 개발 계획서에 따라 계획하고 시행되어야 한다 .
3.3.6 설계 및 개발타당성 확인
1) 생산기술팀장은 결과적으로 실현되는 제품 및 서비스가 규정되거나 의도된 사용 또는 적용에 대한 요구사항을 만족시키는지를 보장하기 위하여 고객 승인을
득하여야 한다 .
2) 생산기술팀장은 제품 및 서비스 인도 전에 완료하여야 한다 .
3) 생산기술팀장은 타당성 확인에 필요한 고객승인 자료를 고객승인 절차에 따라 준비하고 타당성 확인결과 및 필요한 조치결과에 대한 기록을 유지하여야 한다 .
4) 타당성 확인 프로세스는 통상적으로 유사 제품에 대한 필드 보고사항의 분석을 포함한다 .
5) 설계 및 개발 검증 , 설계 및 개발 타당성 확인은 제품 및 제조공정 모두에 적용한다 .
6) 설계 및 개발 타당성 확인은 프로그램 일정계획을 포함하여 고객 요구사항에 따라 수행한다 .
3.3.6.1 초도품 계획
1) 당사는 고객이 요구하는 경우 초도품 프로그램 및 관리계획서를 갖추어야 한다 .
2) 당사는 초도품 생산 시 가능한 한 양산에 사용되는 것과 동일한 공급자 , 치공구 및 제조공정을 사용한다 .
3) 모든 성능 시험은 그 적합성에 대하여 모니터링 한다 .
4) 당사는 서비스가 외주처리 될 경우 기술적 지도를 포함하여 당사의 책임하에 관리한다 .
3.3.6.2 제품 승인 프로세스
1) 당사는 고객에 의해 인정된 제조공정 승인절차를 준수한다 .
2) 제품승인은 제조공정의 검증 이후에 후속된다 .
3) 제품승인 절차는 공급자에게도 유사하게 적용한다 .
3.3.7 설계 및 개발 변경의 관리
1) 생산기술팀장은 설계 및 개발 변경사항을 파악하여야 하며 기록을 유지하여야 한다 .
2) 설계 및 개발변경은 실행 전 검증 및 타당성이 확인되어야 하며 승인되어야 한다 .
3) 설계 및 개발변경의 검토는 구성부품의 변경과 인도한 제품에 대한 영향의 평가를 포함하여야 한다 .
4) 설계 및 개발 변경은 사전제품 품질계획 프로세스에 따른다 .
5) 변경 및 필요한 조치에 대한 검토결과 기록은 유지되어야 한다 .
6) 설계 및 개발변경은 제품 프로그램 수명기간 동안 모든 변경을 포함한다 .
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3.4 Purchasing
3.4.1 Purchasing process
1) Purchasing team manager shall establish and implement purchasing control process to ensure that purchased product conforms to the specified requirements.
2)The type and extent of control applied to purchase control process shall be dependent upon the effects of the purchased product on subsequent product
realization process or final product.
3) Purchased products applied to purchase control process are---
(1) Raw material and subsidiary material
(2) Equipment needed for product realization including inspection instrument
(3) Packaging material
4) Purchasing team manager shall evaluate and select suppliers below based on their ability to supply product in accordance with requirements.
(1) Raw material and subsidiary material supplier
(2) Outsourcing manufacturing supplier (subassembly, sequencing, sorting etc)
(3) Testing and calibration service
(4) Equipment, packaging material supplier
(5) When there are mergers, acquisitions or affiliation associated with suppliers, Company shall verify the continuity and effectiveness of the supplier’s quality
management system.
5) Criteria for selection, evaluation and re-evaluation shall be established, and records of the results of evaluation and action results arising from evaluation main-
tained.
3.4.1.1 Compliance with law and regulation
1) All purchased products or materials used in products shall comply with applicable regulatory requirements.
3.4.1.2 Supplier quality management system development
1)Company shall perform supplier quality management system development with the aim of supplier conformity with this Technical Standard.
Unless otherwise specified by the customer, supplier to Company shall be 3 rd party registered to ISO9001:2008 by an accredited 3 rd party certification body .
3.4.1.3 Customer-approved sources
1)Where specified by the contracts(e.g. Customer engineering drawings, specifications) Company shall purchase products, materials or services from the ap -
proved
sources.
2) The use of customer-designated sources including tool / gauge supplier, does not relieve the responsibility of Company ensuring the quality of purchased
products.

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3.4 구매
3.4.1 구매 프로세스
1) 구매팀장은 구매품이 규정된 요구사항에 적합함을 보장하기 위해 구매관리 프로세스를 설정 , 실행하여야 한다 .
2) 구매관리 프로세스에 적용되는 관리의 방식과 정도는 후속 되는 제품실현 프로세스나 최종 제품에 대한 구매품의 영향에 의존한다 .
3) 구매관리 프로세스에 적용되는 구매제품은 다음과 같다 .
(1) 원 , 부자재
(2) 제품실현에 필요한 설비 ( 검사장비 포함 )
(3) 포장재
4) 구매팀장은 요구사항에 일치하는 제품을 공급할 수 있는 능력을 근거로 아래와 같은 공급업체를 평가하고 선정하여야 한다 .
(1) 원 , 부자재 공급업체
(2) 외주가공품 공급업체 ( 서브조립 , 배열작업 , 분류작업 등 )
(3) 검 , 교정 , 시험 서비스업체
(4) 설비 , 포장재 공급업체
(5) 합병 , 인수 또는 외주업체와 관련되어 제휴되는 경우 당사는 외주업체의 품질시스템의 연속성 및 효과성을 검증한다 .
5) 공급업체 선정 , 평가 , 재평가에 대한 기준은 설정되어야 하며 평가 및 평가로 야기된 조치결과에 대한 기록은 유지되어야 한다 .
3.4.1.1 법규 및 규제사항 준수
1) 제품에 사용된 모든 구매품은 해당 법규 및 규제요구사항을 준수한다 .
3.4.1.2 공급자 품질경영시스템 개발
1) 당사는 규격 요구사항에 부합하기 위하여 공급자 품질경영시스템 개발을 수행하며 고객에 의해서 달리 명시되지 않는 한 제 3 자 인증기관에 의해
ISO 9001:2008 인증에 의거하여 인증되어야 한다 .
3.4.1.3 고객 승인 출처
1) 계약에 의해 규정된 경우 승인된 출처 ( 고객 엔지니어링도면 , 시방서 ) 로부터 제품 , 자재 또는 서비스를 구매한다
2) 공구 / 게이지 외주업체를 포함하여 , 고객지정 출처의 사용은 구매된 제품의 품질을 보장하는 조직의 책임을 면제하지는 않는다 .

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3.4.2 Purchasing information

1) Each team manager shall describe the technical information for purchase product and services in the purchase request , and including where appropriate ---
(1) requirements for approval of product, procedures, processes and equipments
(2) requirements for qualification of personnel
(3) title, number and edition of quality management standard applied
(4) type, kind, class or other correct mark
(5) specification, drawing, process requirement, inspection instruction and other title of relevant technical data or clear identification
2) Purchase team manager shall manage so as to perform review and approval to ensure adequacy of specified requirements prior to release of purchase order to
supplier.
3.4.3 Verification of purchased product
1) Relevant team manager shall establish and implement necessary inspection and other activities based on the purchase order to ensure that purchased products
meet specified requirements
2) Relevant team manager shall maintain verification records for performance of verification of purchase products.
3) Where Company or our customer intends to perform verification at the supplier’s premises, purchase team manager shall state intended verification method and
release information of product in the purchase order.
4) The use of customer-designated products confirmed by customer does not release the responsibility of Company that shall supply product found acceptable, and
that can be rejected in the future.
3.4.3.1 Incoming product quality
1) Company shall utilize one or more of the following method to assure quality of purchase product.
(1) Receipt and evaluation of statistical data.
(2) receiving inspection and testing such as sampling based on performance
(3) 2nd or 3rd party assessment or audit of supplier premises when coupled with records of acceptable delivered product quality.
(4) part evaluation by a designated laboratory
(5) another method agreed with the customer
3.4.3.2 Supplier monitoring
1) Supplier performance shall be monitored through the following indicators.
(1) delivered quality
(2) customer’s production line stop including fields returns
(3) delivery schedule performance including incident of premium freight
(4) customer notification of special status related to quality or delivery issues

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3.4.2 구매정보
1) 각 팀장은 구매요구서 작성 시 구매품 및 서비스에 대한 기술정보를 기술하여야 하며 해당되는 경우 다음 사항을 포함하여야 한다 .
(1) 제품 , 절차 , 프로세스 , 시설 및 장비의 승인에 대한 요구사항
(2) 인원의 자격인정에 대한 요구사항
(3) 적용되는 품질경영시스템 규격의 제목 , 번호 및 발행판
(4) 형식 , 종류 , 등급 또는 그 밖의 정확한 표시
(5) 시방서 , 도면 , 공정 요구사항 , 검사지도서 및 그 밖의 관련 기술 자료의 제목 또는 명확한 식별
2) 구매팀장은 발주서의 공급업체 발행 전 규정된 요구사항의 적정성을 보장하기 위해 검토 및 승인이 이루어지도록 관리한다 .
3.4.3 구매품의 검증
1) 해당팀장은 구매품이 규정된 요구사항에의 충족을 보장하기 위하여 발주서에 기준한 필요한 검사 또는 기타 활동을 수립하고 실행하여야 한다 .
2) 해당팀장은 구매품의 검증수행에 대한 검증기록을 유지하여야 한다 .
3) 구매팀장은 당사 또는 당사의 고객이 공급업체의 현장에서 검증활동을 수행할 것을 제안할 경우 의도한 검증방법 및 제품의 출하정보를 발주서에 명시하여야
한다 .
4) 고객이 확인했다고 해서 합격품을 제공해야 하는 당사의 의무를 면제시켜주는 것은 아니며 , 차후 불합격 될 수도 있다 .
3.4.3.1 수입제품 품질
1) 당사는 구매 제품의 품질을 보증하기 위하여 다음과 같은 방법 중 하나 이상을 이용한다 .
(1) 통계적 DATA 의 접수 및 평가
(2) 성과에 기초한 샘플링과 같은 검사 및 시험
(3) 공급자 현장에 대한 제 2 자 또는 제 3 자 평가 / 심사
(4) 지정된 시험실에 의한 부품평가
(5) 고객과 합의된 다른 방법
3.4.3.2 공급자 모니터링
1) 공급자 성과에 대한 모니터링은 다음에 따른다 .
(1) 인도품질
(2) 필드 반송을 포함한 고객 라인 중단 상태
(3) 초과 운임 발생을 포함한 인도 계획 성과
(4) 품질 또는 인도 문제에 관련된 고객 통지

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3.5 Production and service provision

3.5.1 Control of production and service provision
1) Production General Affairs Team manager shall carry out production and service provision under controlled conditions, and include--
(1) availability of information that specify characteristics of product
(2) availability of work instructions, where appropriate
(3) use and maintenance of equipments suitable for operation of production and services
(4) use and availability of monitoring and measuring equipment
(5) implementation of monitoring and measurement
(6) implementation of product release, delivery and post-delivery activities
3.5.1.1 Control plan
1) Company shall develop control plan for product supplied
2) Control plan shall be separately controlled by pre-launch and production control plan that takes into account output of P-FMEA
3) Control plan shall include control item, special characteristics, monitoring method, where applicable(where the process becomes unstable or not statistically
capable) the reaction plan specified to the customer required information.
4) Where any change occurs affecting product, manufacturing process, measurement, logistics(distribution ), supplier and FMEA, control plan shall be reviewed
and updated, where applicable approved by the customer.
3.5.1.2 Work instruction related to production
1) Work instruction related to production shall be prepared for all employees having responsibilities for the operation of processes that affect product quality.
2) Work instruction shall be derived from the sources such as the control plan and the product realization process(i.e. the content of work instruction shall be
correspondent to those), and accessible for use at the work station.
3.5.1.3 Verification of job set-ups
1) Job set-ups shall be verified whenever performed the jobs such as an initial run of work, material changeover and work change.
2) Work instruction shall be available for set-up personnel, and statistical verification method shall be used where applicable.
3.5.1.4 Preventive and predictive maintenance
1) Company shall identify key process equipment and provide resources for maintenance and develop an effective planned total preventive maintenance system
(TPM) including followings.
(1) Planned maintenance activities (2) Packaging and preservation of equipment, tool and gauge
(3) Availability of replace parts for key manufacturing equipment
(4) Documenting, evaluating and improving the maintenance objectives
2) Company shall utilize predictive maintenance methods to continually improve the effectiveness and the efficiency of production equipment.
3.5.1.5 Management of production tool
1) Our company shall establish and implement system(establishing monitoring system where outsourcing) for production tool management including ---
(1) Maintenance and repair facilities and personnel
(2) Storage and recovery

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3.5 생산 및 서비스 제공
3.5.1 생산 및 서비스 제공관리
1) 생산총무팀장은 관리된 조건 하에서 생산 및 서비스 제공을 수행하며 다음 사항을 포함하여야 한다 .
(1) 제품 특성을 규정하는 정보의 가용성
(2) 해당되는 경우 업무 / 작업지도서의 가용성
(3) 생산 및 서비스 운영을 위한 적절한 장비의 사용과 유지
(4) 모니터링 장비 및 측정 장비의 사용과 가용성
(5) 모니터링 및 측정활동의 실행
(6) 제품의 불출 , 인도 및 인도 후 활동의 실행
3.5.1.1 관리계획서
1) 당사는 공급되는 제품에 대하여 관리계획서를 개발한다 .
2) 관리계획서는 P-FMEA 출력을 고려한 양산전 및 양산으로 구분 관리한다 .
3) 관리계획서는 관리항목 , 특별특성 , 모니터링 방법 , 해당되는 경우 ( 공정불안정 , 통계적 능력이 미흡한 경우 ) 고객요구정보에 규정된 대응계획을 포함한다 .
4) 제품 , 제조공정 , 측정 , 물류 , 재고관리 프로세스 , 공급처 및 FMEA 에 영향을 주는 변경이 발생하는 경우 검토되고 갱신하며 해당될 경우 고객승인을
득한다 .
3.5.1.2 생산관련 지침서
1) 당사는 제품품질에 영향을 미치는 공정운영에 책임이 있는 모든 인원을 위하여 생산관련 지침서를 작성한다 .
2) 생산관련 지침서는 관리계획서 및 제품실현 프로세스와 같은 출처로부터 도출되며 ( 내용이 일치되어야 하며 ) 작업장에서 열람이 가능하여야 한다 .
3.5.1.3 작업 준비 완료 (set up) 의 검증
1) 작업준비 완료는 첫 가동 , 자재교체 및 작업 변경 시 검증한다 .
2) 작업준비에 대한 검증은 해당인원이 이용할 수 있도록 작업지침서를 갖추어야 하며 해당되는 경우 통계적 검증방법을 사용한다 .
3.5.1.4 예방 및 예측보전
1) 당사는 주요공정장비를 파악하고 보전자원을 제공하며 효과적으로 계획된 총체적 예방보전시스템을 다음 사항을 포함하여 개발한다 .
(1) 계획된 보전활동
(2) 장비 , 치공구 및 게이지의 포장과 보존
(3) 주요 제조장비에 대한 보수용 부품의 가용성
(4) 보전목표를 문서화하고 , 평가 및 개선
2) 생산장비의 효과성 및 효율성을 지속적으로 개선하기 위하여 예측보전방법을 이용한다 .
3.5.1.5 생산 치공구의 관리
1) 당사는 다음 사항을 포함하여 생산 치공구 관리를 위한 시스템 ( 외주처리할 경우도 모니터링시스템 ) 을 수립하고 실행한다 .
(1) 보전 및 수리시설 그리고 인원
(2) 보관 및 회수

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(3) Set-up
(4) Change program for perishable tools
(5) Documentation of design change for tool
(6) tool modification and revision to documentation
(7) Identification of the status such as production, repair or disposal
3.5.1.6 Production scheduling
1) Production shall be scheduled according to the customer’s VAN production plan to meet customer requirements
3.5.1.7 Feedback of information from service
1) Sales team manage shall receive information on service related to the customer according to customer related process.
3.5.1.8 Service agreement with customer
1) Where there is a service agreement with the customer, QA team manager shall verify the effectiveness of
(1) any organization service center.
(2) any special purpose tools or measurement equipment
(3) the training of service personnel
3.5.2 Validation of processes for production and service provision
1) QA team manager shall validate any processes for production and service provision where output (product and service) occurred in product realization stage can’t
be verified by subsequent monitoring or measurement.
2) QA team manager shall confirm any processes where deficiencies become apparent only after the product is in use or the service has delivered.
3)QA team manager shall demonstrate the ability of these processes to achieve planned results in validation, and establish arrangements for applicable processes
including,
(1) defined criteria for review and approval of the processes
(2) approval of equipment and qualification of personnel,
(3) use of specific methods and procedures,
(4) requirements for records
(5) revalidation.
3.5.3 Identification and traceability
1) Production team manager shall control serial number at production Lot to be able to achieve identification and traceability throughout the product realization.
(1) Indicate in order of year, month and day of production (2) Indicate by identification ticket (3) Indicate by storing place
(4) Inspection and test status is not indicated by the location in the production flow unless inherently obvious, such as material in an automated production transfer process.
Alternatives are permitted, if the status is clearly identified, documented and achieves the designated purpose.
2) QA team manager shall identify the status of product related to monitoring and measurement requirements, and separately control acceptable and rejected product.
3)The concept of identification and traceability shall be applied to all products and processes.

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(3) 설치
(4) 소모성 치공구 변경프로그램
(5) 치공구 설계 수정의 문서화
(6) 치공구 수정 및 문서에 대한 변경
(7) 생산 , 수리 또는 폐기와 같은 상태식별
3.5.1.6 생산 일정 계획
1) 당사는 고객 요구사항을 충족하기 위하여 생산일정을 계획 또는 모기업의 VAN 생산계획에 따른다 .
3.5.1.7 서비스로부터 정보 피드백
1) 영업팀장은 고객사와 관련된 서비스에 관한 정보 접수시 고객관련 프로세스에 따른다 .
3.5.1.8 고객과 합의된 서비스
1) 품질팀장은 고객과 합의된 서비스가 발생될 경우 , 아래 사항의 유효성을 검증한다 .
(1) 모든 조직 서비스센터
(2) 모든 특수 목적 치공구 또는 측정장비
(3) 서비스 요원의 교육훈련
3.5.2 생산 및 서비스 제공에 대한 타당성 확인
1) 품질팀장은 제품실현 단계에서 발생되는 출력 ( 제품 및 서비스 ) 이 후속되는 모니터링 및 측정에 의하여 검증될 수 없는 경우 , 생산 및 서비스 제공에 대한
모든 프로세스에 대하여 타당성을 확인한다
2) 품질팀장은 고객에게 제품 및 서비스가 인도된 후에만 불일치가 나타날 경우 모든 프로세스를 확인한다 .
3) 품질팀장은 타당성 확인 시 계획된 결과를 달성하기 위하여 프로세스의 능력을 실증하고 다음사항을 포함하여 해당 프로세스에 대한 결정을 수립한다 .
(1) 프로세스의 검토 및 승인에 대한 정해진 기준 (2) 장비의 승인 및 인원의 자격인정
(3) 특정 방법 및 절차의 사용 (4) 기록에 대한 요구사항
(5) 타당성 재확인
3.5.3 식별 및 추적성
1) 생산기술팀장은 제품실현의 모든 단계에서 식별과 추적성을 달성할 수 있는 생산 LOT 별 일련번호 관리를 하여야 한다 .
(1) 제품 생산 년 , 월 , 일 순으로 표시 (2) 식별표에 의한 표시 (3) 보관구역에 의한 표시
(4) 자동화된 생산 이송공정 내에 있는 자재와 같이 명백하지 않다면 생산 흐름 내에 있는 제품의 위치에 나타내지 못하며 , 만약 상태가 명확하게 식별되고 ,
문서화 되고 지정된 목적을 달성한다면 대체 방법을 사용한다 .
2) 품질팀장은 모니터링 및 측정 요구사항과 관련하여 제품의 상태를 식별하고 양품과 불량품을 구분 관리하여야 한다 .
3) 식별 및 추적성은 전제품 , 전공정의 개념을 적용한다 .

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3.5.4 Customer property (including intellectual property, personal data, returnable packaging material)
1) Company shall exercise care with customer property while it is under company’s control or being used by company
2) The relevant team manager shall identify, verify, protect and safeguard customer property provided for use or incorporation into the product.
3) If any customer property is lost, damaged or otherwise found to be unsuitable for use, this shall be reported to the customer and records maintained by
production team manager.
3.5.4.1 Customer-owned production tool, manufacturing, test, inspection tool and equipment
1) Customer-owned tools, manufacturing, test, inspection tooling and equipment shall be permanently marked so that the ownership of each item is visible, and can be determined.
3.5.5 Storage and inventory
1) Company shall preserve the conformity of product during internal processing and delivery to the intended destination including identification, handling, packaging,
storage and protection.
2) Maintenance of conformity to the requirement of product shall also be applied to the constituent parts of a product, details are carried out according to “Material
and product control process”.
3.5.5.1 Storage and inventory
1) In order to detect deterioration, the condition of product in stock shall be assessed at appropriate planned intervals according to “Material and product control process”.
2) Company shall use an inventory management system to optimize inventory turns over time and assure stock rotation, such as “first-in-first-out”(FIFO).
Obsolete product shall be controlled in similar manner to nonconforming product.
3.6 Control of monitoring and measuring device
1) QA team manager shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuring devices needed to provide evidence of
conformity of product to determined requirements
2) QA team manager shall establish processes to ensure that monitoring and measurement can be carried out and are carried out in a manner that is consistent
with the monitoring and measurement requirements, details shall be carried out in accordance with “Measuring instrument control process”.
3) Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shall
(1) be calibrated or verified at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or national measurement standards ;
where no such standards exist, the basis used for calibration or verification shall be recorded;
(2) be identified to enable the calibration status to be determined by utilizing control number.
(3) be adjusted or re-adjusted as necessary
(4) be safeguarded from adjustments that would invalidate the measurement result;
(5) be protected from damage and deterioration during handling, maintenance and storage.
(6) When used in the monitoring and measurement of specified requirements, the ability of computer software to satisfy the intended application shall be
confirmed. This shall be undertaken prior to initial use and reconfirmed as necessary.

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3.5.4 고객자산 ( 지적 소유권 , 개인정보 , 회수 가능 포장재 등을 포함 )

1) 당사는 사용 중에 있는 고객자산에 대하여 주의를 기울여야 한다 .
2) 관련팀장은 제품으로 사용하거나 제품으로 사용되기 위하여 제공된 고객자산에 대해 식별 , 검증 , 보호 및 유지하여야 한다 .
3) 생산기술팀장은 분실 , 손상 및 사용하기에 부적절한 것으로 판명된 고객자산이 발생하면 이를 기록하고 고객에게 통보하여야 한다 .
3.5.4.1 고객 소유 공구 , 제조 , 시험 , 검사 치공구 및 장비
1) 상기 고객 소유 생산 치공구 등은 소유가 시각적으로 인식되도록 영구적으로 표시한다 .
3.5.5 제품의 보존
1) 당사는 제품의 식별 , 취급 , 포장 , 보관 및 보호를 포함하여 내부 공정 진행 중 또는 지정된 목적지로의 인도 시까지 제품의 요구사항에 대한 적합성이
유지되도록 하여야 한다
2) 제품의 요구사항에 대한 적합성의 유지는 구성부품에도 적용되며 그 세부사항은 자재 및 제품관리 프로세스에 따른다 .
3.5.5.1 보관 및 재고
1) 저장 중인 제품의 상태의 품질저하를 발견하기 위하여 자재 및 제품관리 프로세스에 따라 계획된 주기로 평가한다 .
2) 당사는 재고 회전을 보장하기 위하여 선입선출 (FIFO) 과 같은 재고관리 시스템을 사용한다 . 효력이 상실된 제품은 부적합품과 동일한 방법으로 관리한다 .
3.6 모니터링 및 측정장비의 관리
1) 품질팀장은 수행하여야 할 모니터링 및 측정을 파악하고 , 결정된 요구사항에 대한 제품의 적합성을 보증하는데 필요한 모니터링 및 측정장비를
결정하여야 한다
2) 품질팀장은 모니터링 및 측정활동이 측정 요구사항에 일치하는 방법으로 수행됨을 보장하는 프로세스를 수립하며 그 세부사항은 계측기관리 프로세스에
따른다
3) 유효한 결과를 유지하는데 필요한 경우 , 측정장비는 다음 사항을 보장하여야 한다 .
(1) 규정된 주기 또는 사용 전에 국제표준 또는 국가표준에 소급 가능한 측정표준으로 교정 또는 검증을 필하여야 하며 이러한 표준이 없는 경우 교정 또는 검증
에 사용한 근거를 기록하여야 한다 .
(2) 교정상태를 결정할 수 있도록 식별되어야 한다 . 당사는 교정상태를 식별 할 수 있는 방법으로 관리번호 등을 활용한다
(3) 필요한 경우 조정이나 재조정하여야 한다 .
(4) 측정결과를 무효화시킬 수 있는 조정으로부터 보호되어야 한다 .
(5) 취급 , 유지보전 및 보관하는 동안 손상이나 열화로부터 보호되어야 한다 .
(6) 규정된 요구사항에 대한 모니터링 및 측정에 사용된 컴퓨터 소프트웨어는 최초 사용전 의도한 적용을 충족시킬 능력이 있는지 확인하며 필요시
재확인하여야 한다 .

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4) QA team manager shall evaluate and record the validity of the previous measuring results when the equipment is found not to conform to requirements.
5)QA team manager shall take appropriate action such as prohibition on use, re-inspection etc. on the equipment and any product affected by nonconforming
equipment. Record of the results of calibration and verification shall be maintained
3.6.Measurement system analysis
1) MSA(Measuring System Analysis) shall be conducted to analyze the variation present in the results of each type of measuring and test equipment system
referenced in the control plan.
2) MSA(Measuring System Analysis) shall be conducted to analyze the variation present in the results of each type of measuring and test equipment system
referenced in the control plan.
3.6.2 Calibration/verification records
1) Records of the calibration/verification activity for all gauges, measuring and test equipment shall include
(1) equipment identification, including the measurement standard against which the equipment is calibrated,
(2) revisions following engineering changes
(3) Any out-of-specification readings as received for calibration/verification
(4) An assessment of the impact of out-of-specification condition,
(5) Statements of conformity to specification after calibration/verification
(6) Notification to the customer if suspect product or material has been shipped
3.6.3 Laboratory requirements

3.6.3.1 Internal laboratory
1) Company’s internal laboratory facility shall have a defined scope that includes its capability to perform the required inspection, test or calibration services.
2) The laboratory shall specify and implement, as a minimum, technical requirements for
(1) adequacy of the laboratory procedures
(2) competency of the laboratory personnel
(3) testing of the product
(4) capability to perform these services correctly, traceable to the relevant process standard
(5) review of the related records.
3.6.3.2 External laboratory
1)there shall be evidence that the external laboratory is acceptable to the customer, or the laboratory shall be accredited to ISO/IEC 17025 or national equivalent
When a qualified laboratory is not available for a given piece of equipment, calibration services may be performed by the equipment manufacturer. In such cases,
the organization should ensure that the requirements listed in 7.6.3.1 have been met.

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4) 모니터링 및 측정장비가 적합하지 않은 것으로 판명된 경우 , 품질보증팀장은 이전의 측정결과에 대하여 유효성을 평가하고 기록하여야 한다 .
5) 품질팀장은 부적합 장비에 의해 영향을 받은 제품에 대하여 사용금지 , 재검사 등의 적절한 조치를 취하여야 한다 .
3.6.1 측정시스템 분석
1) 당사는 관리계획서에 언급된 측정시스템에 대한 변동을 분석하기 위하여 MSA 를 수행한다 .
2) 사용된 분석 방법과 합격기준은 고객 참고 매뉴얼에 있는 사항들과 부합하여야 하고 고객에 의해 승인된다면 다른 분석방법 및 합부기준을 사용할 수 있다 .
3.6.2 교정 / 검증기록
1) 모든 게이지 , 측정 및 시험장비에 대한 교정 / 검증 활동의 기록에는 다음 사항을 포함한다 .
(1) 설비를 교정한 측정표준을 포함한 설비 식별
(2) 엔지니어링 변경에 따른 개정
(3) 교정 / 검증을 위해 접수된 시방을 벗어난 사항
(4) 시방을 벗어난 조건의 영향에 대한 평가
(5) 교정 / 검증 이후 시방에 적합하다는 내용
(6) 의심스런 자재 또는 제품 선적 시 고객 통지
3.6.3 시험실 요구사항
3.6.3.1 내부시험실
1) 품질팀장은 계측기관리 프로세스에 시험실의 범위를 규정한다 .
2) 시험실은 최소한 다음 사항에 대하여 기술적인 요구사항을 규정하고 실행한다 .
(1) 시험실 절차의 충족성
(2) 시험 수행 요원의 적격성
(3) 제품의 시험
(4) 관련규격과 추적 가능성
(5) 관련 기록 검토
3.6.3.2 외부 시험실
1) 당사는 교정 서비스를 의뢰시 고객에게 수용가능하다는 것이 입증되어야 한다 , 또는 ISO/IEC 17025 또는 이와 동등한 국가규격에 따라 인정된 시험실을
이용한다 .
장비의 일부분에 대해 자격이 부여된 시험실을 이용할 수 없는 경우 , 교정 서비스는 장비 제조자에 의해 수행될 수 있으며 이 경우는 내부시험실의 요구
사항이 충족됨이 보장되어야 한다 .

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4.1 APQP(Advance Product Quality Process)
4.2 Customer related process
4.3 Purchase control process
4.4 Contractor evaluation process
4.5 Outsourced product approval process
4.6 Production control process
4.7 Equipment control process
4.8 Mold control process
4.9 Identification and traceability control process
4.10 Customer’s property control process
4.12 Measurement instrument control process

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4. 관련문서
4.3 구매관리 프로세스
4.4 협력업체 평가 프로세스
4.5 외주품승인 업무 프로세스
4.6 생산관리 프로세스
4.7 설비관리 프로세스
4.8 금형관리 프로세스
4.9 식별 및 추적성관리 프로세스
4.10 고객지급품관리 프로세스
4.12 계측기관리 프로세스

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8. Measurement, analysis and improve- KGM-QM-400

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This chapter shall be applied to the matter needed to plan and implement Company’s monitoring, measurement, analysis and continual improvement process.
2. Purpose
This has its purpose of planning and implementation for Company’s monitoring, measurement, analysis and continual improvement process.
3. Measurement, analysis and improvement
3.1 General
3.1.1 Each team manager shall plan and implement the monitoring, measurement, analysis and improvement processes needed
1) to demonstrate conformity of the product requirements
2) to ensure conformity of the quality management system
3) to continually improve the effectiveness of the quality management system
3.1.2 This process shall include determination of applicable methods, including statistical techniques, and the extent of their use.
3.1.2.1 Identification of statistical tools and Knowledge of basic statistical concepts
1) Appropriate statistical tools for each process shall be determined during APQP(advance product quality planning) and included in the control plan.
2) Basic statistical concepts, such as variation, control(stability), process capability and over-adjustment shall be understood and utilized through the organization.
3.2 Monitoring and measurement

3.2.1 Customer satisfaction
1) As one of the measurements of the performance of the quality management system, purchase team manager shall monitor information relating to customer
perception as to whether Company has met customer requirements in “ Customer satisfaction survey process”, and control the result as a input data or the
management review and business plan operation process
Note : Monitoring customer perception can include obtaining input from sources such as customer satisfaction surveys, customer data on delivered product
quality, user opinion surveys, lost business, analysis, compliments, warranty claims and dealer reports.
. The methods for obtaining and using this information shall be determined. Consideration should be given to both internal and external customers.
2) Management support team manager shall monitor the performance of product realization
process including ~
(1) delivered part quality performance
(2) customer disruptions, including field returns,
(3) delivery schedule performance (including incidents of premium freight), and
(4) customer notifications related to quality or delivery issues
Company shall monitor the performance of manufacturing processes to demonstrate compliance with customer requirements for product quality and efficiency
of the process.

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8. 측정 , 분석 및 개선 KGM-QM-400
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1. 적용범위
이 장은 당사의 모니터링 , 측정 , 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행하는데 필요한 사항에 대하여 적용한다 .
2. 목적
이 장은 당사의 모니터링 , 측정 , 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행하는데 필요한 사항에 대하여 적용한다 .
3. 측정 , 분석 및 개선
3.1 일반사항
3.1.1 각 팀장은 다음 사항에 필요한 모니터링 , 측정 , 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행하여야 한다 .
1) 제품 요구사항의 적합성 입증
2) 품질경영시스템의 적합성 보장
3) 품질경영시스템의 효과성에 대한 지속적 개선
3.1.2 품질팀장은 통계적 기법을 포함한 적용 가능한 방법 및 사용정도에 대한 결정을 모니터링 , 측정 , 분석 및 개선관련 프로세스에 포함하여야 한다 .
3.1.2.1 통계적 도구의 파악 및 기본적인 통계적 개념에 지식
1) 각 프로세스에 대한 적절한 통계적 도구들은 사전 품질계획 기간 중에 결정되고 관리계획서에 포함 하여야 한다 .
2) 산포 관리 ( 안정성 ), 공정능력 및 과잉조정과 같은 기본적인 통계적 개념은 조직 전반에 걸쳐 이해되고 활용되어야 한다 .
3.2 모니터링 및 측정
3.2.1 고객만족
1) 구매팀장은 품질경영시스템 성과 측정 의한 방법으로 고객 요구사항을 충족시키는지 여부에 대한 고객인식 관련 정보를 고객만족도 조사 프로세스에서
모니터링하며 그 결과를 경영검토 프로세스 및 사업계획 운영 프로세스에 입력 자료로 관리한다 .
비고 : 고객인식 모니터링에는 고객만족도 조사 , 인도된 제품 품질 관련 고객 데이터 , 사용자 의견조사 , 사업손실분석 , 격려 , 하자 클레임 , 판매업자
보고서 등으로부터 획득한 입력물을 포함 할 수 있다 . 이러한 정보의 획득 및 활용에 대한 방법을 결정하며 내 . 외부 고객을 고려한다 .
2) 총무팀장은 다음 사항을 포함한 실현 프로세스의 성과를 모니터링한다 .
(1) 인도부품 품질 성과
(2) 필드반송을 포함한 고객 라인 중단 사항
(3) 초과 운임의 발생을 포함한 인도 일정계획성과
(4) 품질 또는 인도 문제에 관한 고객통보
당사는 제품 품질 및 프로세스의 효율성에 대한 고객 요구사항과의 적합성을 실증하기 위하여 제조공정 성과를 모니터링 한다 .

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3.2.2 Internal audit

1)QA team manager shall conduct internal audits once per year to determine whether the quality management system ---------
(1)conforms to the planned arrangements, and to the quality management system requirements established by Company
(2)Conforms to the requirements of this ISO/TS16949:2009
(3)is effectively implemented and maintained.
2) The audit program shall be planned by QA team manager, taking into consideration the results of previous audits, as well as the status and importance of the
processes(activities) and areas to be audited,.
3) The audit criteria, scope, frequency and methods shall be defined in the audit program.
4) The selection of auditors and conduct of audits shall ensure objectivity and impartiality of the internal audit process.
5) Auditors shall not audit their own work.
6) Detailed procedure for internal audit follows “Internal audit process”. The internal audit process shall be established to define the responsibilities and
requirements for ----
(1) planning audits
(2) conducting audits
(3) ensuring independence of audits
(4) establishing records and reporting results.
7) The team manager responsible for the process being audited shall ensure so that any necessary corrections and corrective actions are taken without undue delay
to eliminate detected nonconformities and their causes.
8) Follow-up activities of internal audit shall include the verification of the actions taken and the reporting of verification results.
3.2.2.1 Quality management system audit

1) The internal auditors shall audit QMS of Company to verify compliance with this ISO/TS 16949:2009 and any additional QMS requirements.
3.2.2.2 Manufacturing process audit
1) The internal auditors shall audit each manufacturing process to determine its effectiveness.
3.2.2.3 Product audit
1) The internal auditors shall audit products at appropriate stages of production and delivery to verify conformity to all specified requirements, such as product dimensions,
functionality, packaging and labeling, at a defined frequency.
3.2.2.4 Internal audit plans
1) Internal audits shall cover all quality management related processes, activities and shifts, and shall be scheduled according to an annual plan.
3.2.2.5 Internal auditor qualification
1) The auditors shall be qualified to audit the requirements of this ISO/TS16949:2009.

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3.2.2 내부심사
1) 품질팀장은 다음 사항을 결정하기 위하여 년 2 회 내부심사를 수행하여야 한다 .
(1) 품질경영시스템이 계획된 결정사항 및 조직이 설정한 요구사항을 충족시키는지의 여부
(2) 품질경영시스템이 ISO/TS16949:2009 규격의 요구사항을 충족시키는지의 여부
(3) 품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유지되는지의 여부
2) 품질팀장은 심사대상 활동 및 부문의 상태와 중요성뿐만 아니라 이전 심사의 결과를 고려하여 심사 프로그램을 계획하여야 한다 .
3) 심사프로그램에는 심사기준 , 범위 , 주기 및 방법이 정해져야 한다 .
4) 심사원 선정 및 심사수행에는 내부심사 프로세스의 객관성 및 공정성이 보장되어야 한다 .
5) 심사원은 자신의 업무에 대하여 심사를 수행하지 않아야 한다 .
6) 내부심사에 대한 세부절차는 내부심사 프로세스에 따르며 절차에는 다음 사항이 정해져 있어야 한다 .
(1) 심사의 계획
(2) 심사의 수행
(3) 심사의 독립성 보장
(4) 심사 결과의 기록 및 보고에 대한 책임과 요구사항
7) 피 심사팀장은 발견된 부적합 및 원인을 제거하기 위한 모든 필요한 시정 및 시정조치가 적시에 취해질 수 있도록 보장하여야 한다 .
8) 내부심사 후속조치에는 취해진 조치의 검증 및 검증결과의 보고를 포함하여야 한다 .
3.2.2.1 품질경영시스템 심사
1) 내부심사원은 ISO/TS 16949:2009 규격 및 추가 QMS 요구사항에 대한 적합성을 검증하기 위하여 당사의 QMS 를 심사한다 .
3.2.2.2 제조 공정 심사
1) 내부심사원은 제조 공정의 효과성을 결정하기 위하여 각 제조공정을 심사한다 .
3.2.2.3 제품심사
1) 내부심사원은 제품 치수 , 성능 , 포장 및 라벨링과 같은 모든 규정된 요구사항에 대한 적합성을 검증하기 위하여 생산 및 인도의 적절한 단계에서 정해진
주기로 제품을 심사한다 .
3.2.2.4 내부심사 계획
1) 내부심사는 모든 품질경영 관련 프로세스 , 활동 및 교대조를 포함하여야 하고 , 년간 계획에 따라 일정 계획되어야 한다 .
3.2.2.5 내부심사원 자격부여
1) 내부심사원은 ISO/TS16949:2009 의 요구사항을 심사하기 위하여 자격이 부여되어야 한다 .

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3.2.3 Monitoring and measurement of processes
1) Each team manager shall apply suitable methods for monitoring and, where applicable, measurement of the processes for quality management system
planning to achieve realization processes and quality objectives needed to satisfy the customer requirements.
2) These methods for the measurement shall demonstrate the ability of the processes to achieve planned results.
3) The measurement of the process shall be implemented according to “Internal audit process”, as appropriate, correction and corrective action shall be taken to
ensure the conformity of product.
3.2.3.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes
1) Company shall perform process studies on all new manufacturing processes to verify process capability, as applicable, document as a specification.
2) These specifications shall include objectives for manufacturing process capability, reliability, maintainability and availability, as well as acceptance criteria.
3) Company shall maintain manufacturing process capability or performance as specified by the customer part approval process requirements
4) The organization shall ensure that the control plan and process flow diagram are implemented, including adherence to the specified
(1) measurement techniques
(2) sampling plans
(3) acceptance criteria
(4) reaction plans when acceptance criteria are not met.
5) Significant process events, such as tool change or machine repair, shall be recorded.
6) Company shall initiate a reaction plan from the control plan for characteristics that are either not statistically capable or are unstable.
These reaction plans shall include containment of product and 100 % inspection, as appropriate.
7) A corrective action plan shall then be completed by Company, indicating specific timing and assigned responsibilities to assure that the process becomes stable and capable.
8) The control plans shall be reviewed with and approved by the customer where required. Company shall maintain records of effective(applied) dates of process
changes.
3.2.4 Monitoring and measurement of product
1) QA team manager shall monitor and measure the characteristics of the product to verify that product requirements have been met.
2) This shall be carried out at appropriate stages of the product realization process in accordance with the control plan and inspection criteria.
3) Monitoring and measurement of product follows “ Inspection and testing process”.
4) Evidence of conformity with the acceptance criteria shall be maintained in the related records of inspection report etc.
5) Records shall indicate the person(s) authorizing release of product such as “acceptance, rejection, re-inspection, re-work, concession etc. for delivery to the
customer.
6) The release of product and delivery of service to the customer shall not be proceeded until the planned arrangements have been satisfactorily completed, unless
otherwise approved by the relevant authority and, where applicable, by the customer.
When selecting product parameters to monitor compliance to specified internal and external requirements, Company determines the types of product characteristics, leading to
ⓐ the types of measurement
ⓑ suitable measurement means
ⓒ the capability and skills required.

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3.2.3 프로세스에 대한 모니터링 및 측정

1) 각 팀장은 고객 요구사항을 충족시키는데 필수적인 실현 프로세스 및 품질목표 달성을 위한 품질경영시스템 기획에 대한 프로세스를 측정하여야 하며 ,
적절한 방법을 적용하여야 한다
2) 측정에 대한 적절한 방법에는 계획된 결과를 달성할 수 있는 프로세스의 능력을 입증하여야 한다 .
3) 프로세스 측정은 내부심사 프로세스에 따라 측정되며 해당되는 경우 제품의 적합성이 보장될 수 있도록 시정조치 및 예방조치가 이루어져야 한다 .
3.2.3.1 제조 프로세스의 모니터링 및 측정
1) 당사는 공정능력을 검증하기 위하여 새로운 제조 공정에 대하여 공정연구를 수행하며 해당되는 경우 시방서로 문서화한다 .
2) 시방서에는 합격판정기준 뿐만 아니라 제조공정능력 , 신뢰성 , 보전성 및 가용성에 대한 목표를 포함한다 .
3) 고객부품 승인 요구사항에 의해 규정된 경우 제조공정 능력 또는 성과를 유지한다 .
4) 당사는 다음 사항에 대한 준수를 포함하여 관리계획서 및 공정흐름도가 실행됨을 보장한다 .
(1) 측정기법
(2) 샘플링 계획
(3) 합격판정기준
(4) 합격기준에 부합 시 대응계획
5) 공구변경 , 기계수리와 같은 주요 공정사건을 관리도에 기입하여야 한다 .
6) 통계적으로 불안정하거나 공정능력이 없는 특성에 대하여 관리계획서로부터 대응계획을 시작하며 해당되는 경우 제품의 봉쇄 및 100% 검사를 포함한다
7) 시정조치 계획은 공정이 안정됨을 보장하도록 지정시한과 책임배정을 나타내고 조직에 의해 완료되어야 한다 .
8) 관리계획서는 고객이 요구할 경우 고객과 함께 검토되고 승인되어야 하며 공정변경 적용일자의 기록은 유지하여야 한다 .
3.2.4 제품에 대한 모니터링 및 측정
1) 품질팀장은 제품 요구사항이 만족되었음을 검증하기 위하여 제품의 특성을 모니터링 및 측정하여야 한다 .
2) 관리계획서 및 검사기준서에 따라 제품실현의 적절한 단계에서 제품검사를 수행하여야 한다 .
3) 제품에 대한 모니터링 및 측정은 검사 및 시험업무 프로세스에 따른다 .
4) 합 · 부 판정기준의 적합성에 대한 증거는 검사성적서 등의 관련기록에 유지되어야 한다 .
5) 기록에는 합격 , 불합격 , 재검사 , 재작업 , 특채 등의 제품 불출을 승인하는 인원이 명시되어 있어야 한다 .
6) 관련된 권한을 가진 자가 승인하거나 , 고객이 승인한 경우를 제외하고는 제품의 불출 및 서비스 인도는 계획된 결정사항이 만족스럽게 완료되기 전에
진행되어서는 안 된다
당사는 규정된 내부 및 외부 요구사항에 대한 준수성을 모니터 하기 위한 제품변수를 선정할 때 다음을 포함하는 제품특성의 형태를 결정한다 .
ⓐ 측정의 형태 ⓑ 적절한 측정 수단 ⓒ 요구되는 능력 및 숙련도

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3.2.4.1 Layout(Precision) inspection and functional testing

1) A layout(precision) inspection and a functional verification shall be performed for each product as specified in the control plans.
2) Results shall be available for customer review.
Layout inspection is the complete measurement of all product dimensions shown on the design records.
3.2.4.2 Appearance items
1) Where manufacturing parts of Company is designated by the customer as “appearance items”, QA team manager shall provide
(1)appropriate resources, including lighting, for evaluation,
(2)masters for color, grain, gloss, metallic brilliance, texture, distinctness of image (DOI), as appropriate,
(3)maintenance and control of appearance masters and evaluation equipment
(4)verification that personnel making appearance evaluations are competent and qualified to do so.
3.3 Control of nonconforming product
1) QA team manager shall ensure that product which does not conform to product requirements is identified and controlled to prevent its unintended use or delivery
2) Nonconforming product control process shall be established to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming
product.
3) Where applicable, QA team manager shall deal with nonconforming product by one or more of the following ways:
(1) by taking action to eliminate the detected nonconformity;
(2) by approving its use, release or acceptance under concession by a relevant authority and, where applicable, by the customer;
(3) by taking action to prevent its original intended use or application;
(4) by taking action appropriate to the effects or potential effects of the nonconformity when nonconforming product is detected after delivery or use has started.
4) Records of the nature of nonconformities and any subsequent actions taken, including concessions obtained, shall be maintained by QA team manager
5) When nonconforming product is corrected, it shall be subject to re-verification to demonstrate conformity to the requirements by QA team manager.
6) Product with unidentified or suspect status shall be classified as nonconforming product.
3.3.1 Control of reworked product

1) Instructions for rework, including re-inspection requirements, shall be accessible to and utilized by the appropriate personnel.
3.3.2 Customer information
1) Customers shall be informed promptly in the event that nonconforming product has been shipped according to “Material and product control process.”
3.3.3 Customer waiver
1) Company shall obtain a customer concession or deviation permit prior to further processing whenever the product or manufacturing process is different from it which is
currently approved.
2) Company shall maintain a record related to the customer concession of the expiration date or quantity authorized.
3) Company shall also ensure compliance with the original or revised specifications and requirements when the authorization expires. Material shipped on an authorization shall
be properly identified on each shipping container.
4) This applies equally to purchased product. Company shall approve any requests from suppliers before submission to the customer.

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3.2.4.1 정밀검사 및 기능시험

1) 정밀검사 및 기능시험은 관리계획서에 규정된 대로 수행되어야 한다 .
2) 결과는 고객 검토를 위하여 이용 가능하여야 한다 .
정밀검사는 설계 기록상에 나타난 모든 제품 치수의 완전한 측정을 말한다 .
3.2.4.2 외관품목
1) 당사의 제품이 외관품목으로 지정될 경우 품질보증팀장은 다음사항을 제공한다 .
(1) 평가를 위해 조명을 포함한 적절한 자원
(2) 해당되는 경우 색상 , 입자 , 광택 , 금속성 광도 , 조직 , 이미지 구별 (DOI) 을 위한 표본
(3) 외관 표본 및 평가장비의 보전 및 관리
(4) 외관 평가 수행인원 자격 검증
3.3 부적합제품의 관리
1) 품질총무팀장은 의도되지 않은 사용 또는 인도를 방지하기 위하여 요구사항에 적합하지 않은 제품이 식별되고 관리됨을 보장하여야 한다
2) 부적합제품의 처리에 대한 관리와 관련 책임 및 권한에 대한 세부사항은 부적합품관리 프로세스에 따른다 .
3) 품질총무팀장은 부적합제품을 다음 사항 중의 한 가지 방식 이상을 택하여 처리하여야 한다 .
(1) 발견된 부적합의 제거를 위한 조치 실시
(2) 관련된 권한을 가진 자 및 해당되는 경우 고객에 의한 특채 하에 사용 , 불출 또는 수락 승인
(3) 본래 의도된 용도 또는 적용을 방지하는 조치의 실시
(4) 부적합 제품이 인도 후 또는 사용이 시작된 후 발견되면 , 조직은 부적합의 영향 또는 잠재적 영향에 대해 적절한 조치를 취하여야 한다 .
4) 품질총무팀장은 부적합의 내용과 승인된 특채를 포함한 모든 취해진 후속조치에 대한 기록을 유지하여야 한다 .
5) 품질총무팀장은 부적합제품의 시정 후 요구사항에의 적합성을 입증할 수 있도록 재검증하여야 한다 .
6) 식별되지 않거나 의심스러운 상태의 제품은 부적합제품으로 분류한다 .
3.3.1 재작업품의 관리
1) 재검사 요구사항을 포함하여 재작업 지침서는 해당 인원에 의해 접근가능하고 이용되어야 한다 .
3.3.2 고객 통보
1) 부적합제품의 선적 ( 출하 ) 시 자재 및 제품관리 프로세스에 따라서 고객에게 신속하게 통보한다 .
3.3.3 고객 면제
1) 제품 또는 제조 프로세스가 현재 승인된 것과 상이할 시 더 이상의 진행에 있어서 고객 특채 또는 편차 허용을 받아야한다 .
2) 고객 특채 관련 기록에는 양산성 확인서 만료일자 및 수량에 대한 기록이 유지되어야 한다 .
3) 승인 만료시 원래 또는 개정 시방서 및 요구사항에 부합함을 보장하고 조건 승인된 선적자재는 적절하게 식별관리한다 .
4) 구매된 제품도 고객에게 제출 전 공급처와의 어떤 요청사항도 승인한다 .

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3.4 Analysis of data

1) Each team manager shall determine, collect and analyze appropriate data to demonstrate the suitability and effectiveness of the quality management system
and to evaluate where continual improvement of the effectiveness of the quality management system can be made.
2) This shall include data generated as a result of monitoring and measurement and from other relevant sources.
The analysis of data shall provide information relating to
(1) customer satisfaction
(2) conformity to product requirements
(3) characteristics and trends of processes and products, including opportunities for preventive action
(4) suppliers
3.4.1 Analysis and use of data

1) Trends in quality and operational performance shall be compared with progress toward objectives and lead to action to support the following:
(1) development of priorities for prompt solutions to customer-related problems
(2) determination of key customer-related trends and correlation for status review, decision-making and long term planning;
(3) an information system for the timely reporting of product information arising from usage.
3.5 Improvement
3.5.1 Continual improvement
1) Each team manager shall continually improve the effectiveness of the quality management system through the activities of the quality policy, quality objectives,
audit results, analysis of data, corrective and preventive actions and management review etc.
2) Company shall define a process for continual improvement through continual improvement process, corrective and preventive process, business operation and management
review process.
3.5.1.1 Manufacturing process improvement
1) Manufacturing process improvement shall continually focus upon control and reduction of variation in product characteristics and manufacturing process parameters.
Controlled characteristics are documented in the control plan.
Continual improvement is implemented where manufacturing processes are capable and stable, or product characteristics are predictable and meet customer requirements.

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3.4 데이터 분석
1) 각 팀장은 품질경영시스템의 적합성과 효과성을 결정하고 지속적 개선이 이루어질 수 있음을 평가하기 위하여 해당 프로세스에 대한 적절한 데이터를 결정 ,
수립하고 분석하여야 한다 .
2) 각 팀장은 모니터링 및 측정활동과 다른 관련출처로부터의 데이터를 포함하여 관련된 데이터를 분석하여야 하며 이는 다음에 관한 정보를 제공하기 위함
이어야 한다 .
(1) 고객만족
(2) 제품 요구사항에의 일치
(3) 예방조치에 대한 기회를 포함한 프로세스 및 제품의 특성과 경향
(4) 공급자
3.4.1 데이터의 분석 및 사용
1) 품질 및 운영성과의 동향은 목표에 대한 진도와 비교되며 다음 사항을 지원하기 위한 조치에 사용한다 .
(1) 고객관련 문제에 대한 신속한 해결을 위한 우선 순위의 개발
(2) 주요 고객 관련 동향과 상호관계의 결정
(3) 사용으로부터 발생하는 제품정보를 적시에 보고하기 위한 정보시스템
3.5 개선
3.5.1 지속적 개선
1) 각 팀장은 품질방침 , 품질목표 , 심사결과 , 데이터 분석 , 시정 및 예방조치 , 경영검토 등의 활동을 통하여 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다 .
2) 지속적 개선 프로세스 , 시정 및 예방조치 프로세스 , 사업계획 운영 프로세스 및 경영검토 프로세스를 통하여 지속적 개선에 대한 프로세스를 규정한다 .
3.5.1.1 제조 공정 개선
1) 제조 공정 개선은 제품특성 및 제조 공정 변수의 산포관리 및 산포감소에 지속적으로 초점을 두어야 한다 . 관리되는 특성들은 관리계획서에 문서화한다 .
제조 공정이 능력이 있고 안정적이거나 또는 제품 특성들이 예측가능하고 고객 요구사항을 충족하는 경우 지속적 개선이 실행된다 .

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3.5.2 Corrective action

1) The relevant team manager shall take action to eliminate the causes of nonconformities in order to prevent recurrence.
2) The status of feedback for corrective action shall be controlled as a input data of management review process.
3)Corrective actions shall be appropriate to the effects of the nonconformities encountered.
4) Corrective and preventive action process shall be established to define requirements for
(1) reviewing nonconformities (including customer complaints)
(2) determining the causes of nonconformities,
(3) evaluating the need for action to ensure that nonconformities do not recur,
(4) determining and implementing action needed,
(5) records of the results of action taken
(6) reviewing the effectiveness of the corrective action taken.
3.5.2.1 Problem solving & Error-proofing

1)Company shall have a defined process and format for problem solving and error-proofing.
If a customer-prescribed problem-solving format exists, Company shall use the prescribed format.
3.5.2.2 Corrective action impact
1) Company shall apply to other similar processes and products the corrective action, and controls implemented, in order to eliminate the cause of a nonconformity.
3.5.2.3 Rejected product test/analysis
1) QA team manager shall analyze parts rejected(returned) according to “Nonconforming product control process”.
2) QA team manager shall minimize the cycle time of test/analysis for the rejected product. Result of these analyses shall be kept and made available upon request
3) QA team manager shall initiate corrective action to prevent recurrence.
3.5.3 Preventive action

1) Management representative shall determine action to eliminate the causes of potential nonconformities in order to prevent their occurrence.
2) Corrective and preventive action process shall be established to define requirements for
(1) determining potential nonconformities and their causes,
(2) evaluating the need for action to prevent occurrence of nonconformities,
(3) determining and implementing action needed,
(4) records of results of action taken
(5) reviewing the effectiveness of the preventive action taken.

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3.5.2 시정조치
1) 해당팀장은 부적합 발생시 재발방지를 목적으로 부적합의 원인을 제거하기 위한 시정조치를 조치부서에 요구하여야 한다 .
2) 시정조치의 피드백 현황은 경영검토 프로세스의 입력 자료로 관리되어야 한다 .
3) 시정조치는 당면한 부적합의 영향에 대하여 적절하여야 한다 .
4) 시정 및 예방조치 프로세스에는 다음 요구사항을 규정한다 .
(1) 부적합의 검토
(2) 원인 확인 후 결정
(3) 조치의 필요성에 대한 평가
(4) 필요한 조치의 결정 및 실행
(5) 취해진 조치의 결과기록
(6) 취해진 시정조치의 검토
3.5.2.1 문제해결 및 실수방지
1) 당사는 문제해결 및 실수방지를 위하여 규정된 서식을 사용하며 고객지정 문제해결 서식이 있는 경우 이를 따른다 .
3.5.2.2 시정조치 영향
1) 부적합의 원인을 제거하기 위하여 시정조치 및 실행한 관리를 다른 유사한 프로세스 및 제품에 수평전개를 한다 .
3.5.2.3 불합격 제품 시험 / 분석
1) 품질팀장은 부적합품관리 프로세스에 따라 반송된 불합격 부품을 분석한다 .
2) 불합격품 시험 / 분석의 소요시간은 최소화하며 이들 결과는 보관되고 요청 시 이용 가능하여야 한다 .
3) 품질팀장은 재발방지를 위하여 시정조치를 착수한다 .
3.5.3 예방조치
1) 경영대리인은 부적합의 발생 방지를 위하여 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 예방조치를 결정하여야 한다 .
2) 예방조치 절차에는 다음에 대한 요구사항이 정해져야 하며 세부사항은 시정 및 예방조치 프로세스에 따른다 .
(1) 잠재적 부적합 및 그 원인 결정
(2) 부적합의 발생을 방지하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가
(3) 필요한 조치결정 및 실행
(4) 취해진 조치의 결과 기록
(5) 취해진 예방조치의 효과성 검토

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4.1 Management review process
4.2 Customer satisfaction survey process
4.3 Business plan operation process
4.5 Data analysis process
4.6 Inspection and testing process
4.7 Internal audit process
4.8 Nonconforming product control process
4.9 Continual improvement process
4.10 Corrective and preventive action process

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4. 관련문서
4.1 경영검토 프로세스
4.2 고객만족도조사 프로세스
4.3 사업계획 운영 프로세스
4.5 데이터 분석 프로세스
4.6 검사 및 시험업무 프로세스
4.7 내부심사 프로세스
4.8 부적합품관리 프로세스
4.9 지속적 개선 프로세스
4.10 시정 및 예방조치 프로세스

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9. Terms and definitions KGM-QM-400
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1. 용어의 정의 : 본 품질매뉴얼에서 사용된 용어의 정의 및 약어에 대하여 적용한다 .

(1) 본 품질경영시스템 매뉴얼의 기본용어는 ISO 9000:2008/KS Q 9000:2009 의 용어 정의에 따른다 .
용어 용어의 정의 용어 용어의 정의
기술표준 회사의 품질 및 제조공정 기준을 상세히 문서화한것 관리된 상태에서 공정의 시험을 실시하여 목표품질의
제품을 생산할 수 있느가를 검토하여 계획하고 , 그
기반구조 제품의 적합성을 달성하는데 필요한 설비 , 건물 , 계획을 사전에 승인한후 양산을 개시하여 양산중에도
하드웨어 , 소프트웨어 , 통신설비등을 의미한다 . 그 관리상태를 유지하도록 관리하는것을 말하며 ,
공정관리 당사의 공정관리 는 계획단계에서 품질관리 공정도 ,
고객이 당사의 제품을 사용 중 발생되는 제품의 하자
고객불만 및 문제점 개선 요구 등 회사에 제기되는 불만 사항을 작업지도서를 작성하고 양산 중에는 자주검사 , 관리도 ,
말한다 . 초품검사 , 작업조건관리를 통하여 관리 상태를
유지한다 .
제품의 품질수준 , 생산일정 및 제품인수 일정 등에
대한 고객문의 및 지시사항으로 당사 제품의 개발및 품질방침과 및 목표에 관련하여 품질경영 시스템의
고객요구사항 생산과 관련된 개발검토의뢰서 , 개발착수지시서 , 경영검토 상태와 적정성에 대한 최고 경영자의 공식적인 평가를
도면 , 통화록 , 회의록등 모든 형태의 문서를 말한다 . 말한다 .
당사에 원부자재 , 외주부품 , 금형 , 서비스 등을
거래업체 공급하는 모든업체 ( 외주업체 , 협력업체 , 도급업체를 고객과 당사간의 생산 및 품질에 과련된 책임과 권한
모두 포함함 ). 계약 및 의무 이행에 따른 절차서나 절차를 합의 수렴하고
문서화하는 것을 말함 .
제품이나 서비스의 한가지 또는 몇 가지의 특성을
검사 측정 , 조사 , 시험 , 계측등에 의하여 규정된 공급자와 고객간의 계약에 대해서 공급자가 행하는
요구사항과 비교하여 적함여부를 판정하는 활동 계약검토 검토
계약에 따라 최종 제품에 조함되도록 고객의 의해 국가 표준 원기와 소급성 유지를 위하여 하위급의 검사 ,

고객지급품 지급되는 부품또는 금형 치공구 , 서비스를 말한다 . 교정 측정 , 시험장비의 정도 범위를 소정의 절차에 따라
비교검사 하는 것을 말한다 .

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9. 용어의 정의 KGM-QM-400
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교정검사 계측기의 오차 값을 확인하고 편차를 보정하기 위한 부적합 규정된 요구사항을 만족 시키지 못하는것
검사
벤처마킹 특별한 공정 또는 제품에 대하여 " 가장 좋은 " 경험을
당사의 제품생산에 직간접적으로 필요한 자재 , 설비 , 결정하기 위해 사용하는 기법
구매 용역 , 서비스 등을 사외로 부터 사들이는 모든 행위를
말한다 . 상호 불가능한 영향을 주지 않으면서 해당요구사항을
병용성 충족시키기 위하여 특정 상황에서도 함께 사용할수
관리표준 회사 업무에 필요한 절차서 , 지침서 있는 제품 , 프로세스의 적절성
기록 문서에 의해 요구된 품질경영시스템의 수행활동 또는 시방서 제품 또는 서비스가 적함하여야 하는 요수사항을

달성된 결관의 객관적인 증거를 제공하는 서류 기술한 문서
현재 나타난 부적합 , 결함 도는 재발방지를 위하여
품질활동 및 관련된 결과가 계획과 합치하고 있는지 시정조치 부적절한 상황에 대한 원인을 제거하기 위하여 취하는
내부심사 또는 계획이 효과적으로 실시되고 목표 달성에 적합한 행위
것인지의 여부를 결정하기 위한 체계적이고 독립적인
조사를 말한다 . 시험 규정된 기술적 요구사항이 만족되고 있는가를 물리적 ,
화학적 , 환경적 또는 운전조건의 항목을 확인하는것 .
내부 심사 요원 품질심사의 일부 또는 전부를 수행하도록 자격이 요건 정확성 또는 실행내용의 만족스러운가를
인정되고 , 권한이 부여된 인원을 말한다 . 심사 확인하기 위하여 문서 혹은 활동 내용을 조사 , 검증
품질경영시스템 문서와 일반 문서로 나누며 사무 행위 , 또는 비교하는 행위
문서 요건 , 절차 또는 결과의 보고에 대하여 정보의 교환
및 보관을 목적으로 종이나 컴퓨터 기타 기록매체에 생산활동 부품 및 원자재의 입고에서 완제품 출하에 이르까지의
의해 표현된 것을 말한다 . 생산 및 원활한 생산의 지원을 위한 모든 활동

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규격이나 시방에 벗어난 부적합품의 사용여부를 지속적 개선 조치 등을 활용한다 .
임시 승인 정책적으로 결정하여야 할 경우에 위사 결정을 위한
수단으로서 이상 부품의 사용을 일정기간동안 제품 완제품 , 반제품 , 및 구매 자재를 일괄
부득이하게 적용할 경우의 한정적인 승인을 위미한다 .
추적성 어는 한 품목 또는 활동에 대하여 그 이력 , 용도 또는
외주 부품 원부자재 이외의 양산용 부품의 총칭 소재지를 기록의 식별에 따라 추적할수 있는 능력
원부자재 원재료 ( 가공정 ), 부재료 , 수입품의 총칭 공정 불일치 사항이 제품의 사용 후에만 나타나는
특별공정 경우와 같이 검사 및 시험에 의하여도 그 결과를
잠재적인 부적합 , 결합 또는 미연에 발생방지를 위한 충분히 검증할수 없는 공정
예방조치 부적절한 상황에 대한 원인을 제거하기 위하여 위하는
행위 품질 제품에 명시되어 잇는 묵시적 요구사항을 만족시키는
능력이 있는 특징 또는 특성의 총체
요구사항 명시적인 요구 또는 기대 일반적으로 묵시적이거나
위무적인 요구 또는 기대 품질검사 품질경영시스템에서 수행되는 품질경영활동의
적합성과 유동성을 평가하기위한 심사
자격 각 개인의 요구하는 기능을 수행할 수 있도록
훈련이나 경험을 통하여 습득된 특성및 능력을 말한다 . 품질심사 품질경영시스템에서 수행되는
품질경영활동의적합성과 유동성을 평가하기 위한 심사
작업 표준서 해당 작업 공정의 작업순서 , 작업조건 및 자주검사
항목을 기술한 항목서 품질관리 품질용구를 만족시키기 위하여 사용된 운영기법 및
활동
recurring activity to enhance performance ,
지속적 개선 지속적 개선을 위하여 품질방침 , 품질목표 , 감사결과 , 품질문서 품질과 품질경영시스템에 영행을 주는 문서
데이터분석 , 경영검토 , 시정 및 예방

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품질경영시스템 내에서 품질기획 , 품질관리 ,
품질경영 품질보증 , 품질개선의 수단으로 품질방침 , 목표 및 재료의 공급에서 완성품의 출하에 이르기까지의
책임과 실행을 규정한 촣체적인 경영기능의 모든 활동 공정도를 도시하고 각 공정의 중점관리 항목을 단위
품질매뉴얼은 고객 요구사항 , 요구 및 기대치가 품질공정도 공정별로 어떠한 특성을 어디서 , 누가 , 어떠한 특성을
충족하는가를 보장하기 위해서 사용되는 어디서 , 누가 , 어떠한 데이터로 관리 및 검사하는가를
품질매뉴얼 품질경영시스템의 요소를 기술하는 공급자의 명확히 밝힌 지도서
문서이다 .
품질목표 품질방침을 달성하기 위하여 각 팀별로 추진하여야 할 품징경영시스템 품질경영을 실행하기 위한 조직구조 , 책임 , 절차 , 공정
목표로서 세부실행 계획을 수반 및 자원
품질 방침 최고경영자가 품징에대해 공식적으로 표명한 조직의 프로세스는 입력을 출력으로 변환시키는 상호관련
전반적인 의도와 활동 되거나 상호 작용하는 조합으로 그 결과는 제품이 되고 ,
프로세스 일반적으로 프로세스의 입력은 다른 프로세스의
모든제품 , 공정 및 활동 등이 품질에 대한 요구사항이 출력이 된다 .
품질보증 적합할수 있도록 품질경영시스템내에서 실행
되어지는 계획적이고 조직적인 활동 협력업체 원부자재는 납품하는 사내인 가공 , 운송등 서비스
제공업체의 총칭
최고 경영자의 주관으로 실시되는 경영자 심사
품질 경영대리인 업무진행을 위한 협조 , 조정등의 역할을 수행되며 , 효과성 계획된 활동이 실현되어 계획된 결과가 달성하는 정도
최고경영자에 의해 선임된자를 말한다 .
개개의 제품 및 프로젝트에 대하여 품질업무 자원 및
품질 계획서 활동순서를 정한 문서로 당사에 관한 품질공저도를 효율성 달성된 결과와 사용된 자원과의 관계
말한다 .

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공급자 (Supplier), 조직 (Organization), 고객 만들거나 조립하는 프로세스

공급자 / 조직 / 고객 (Customer) ISO/TS16949 공급자 →조직→ 고객 ㅡ생산자재
관리하고 있는 제품을 위해 요구된 시스템과 제조 ㅡ생산또는 서비스 부품

관리계획서 프로세스의 서면기술 ㅡ조립
설계책임조직 새로운 제품시방을 제정하거나 기존 제품시방을 ㅡ열처리 , 용첩 , 도장 , 도금 또는 기타 마무리 서비스

변경할수 있는 권한을 가진 조직
예측보전 발생 가능한 고장형태의 예측에 의해 보전문제를
실수방지 부적합품의 제조를 예방하기 위한 제품 및 제조공정 피하는것을 목표로 한 프로세스 데이터에 근거한 활동
설계 및 개발
제조공정설계의 출력으로서 장비고장 및 보전문제를
화학적 , 금속적 ( 야금학상 ), 치수 , 물리적 , 전기적 예방보전 피하는 것을 목표로 한 프로세스 데이터에 근거한
시험실 또는 신뢰성 시험에 국한하지 않지만 이들을 포함할수 활동들
있는 검사 , 시험 또는 교정을 위한 시설
추가운임 계약된 납기에 추가적으로 발생하는 요금 또는 별도
다음을 포함하여 관리하는 문서 비용
ㅡ시험실이 수행되도록 자격이 부여된 지정 시험 현장 가치가 부가되는 제조공정이 발생하는 장소

시험실 범위 및 교정
제품의 안전또는 규제사항 준수 , 장착 , 기능 , 성능 또는
ㅡ상기사항을 수행하기 위해 사용되는 장비의 목록 특별특성 후속 공정에 영향을 미칠수 있는 변동에 관한 제품특성
제조 공정변수
ㅡ상기사항을 수행하는것에 대한방법 및 표준의목록

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Quality Management Manual No.

ISO/TS 16949 : 2009

Address: Av. Del Parque #2125, Airport Technology Park

Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.

ISO/TS 16949 : 2009

Address: Av. Del Parque #2125, Airport Technology Park

Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.

Standard No. No. Contents Remarks

0.2 Introduction of Company

0.3 Application Scope

0.4 Management Policy

0.5 Quality Policy

0.6 QMS MAP

0.7 Requirement vs. Process MATRIX

KGM- QM-400 0.8 Key Performance Indicator( KPI)

0.9 Structure of Organization

4. Quality Management System

8. Measurement, analysis, improvement

9. Terms & Definition

Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.

0.1 개정이력 및 승인 *Revisión historial y aprobación

0.2 회사소개 * Intriducción de empresa

0.3 적용범위 *Campo de aplicación

0.4 경영방침 *Politica de administración

0.5 품질방침 *Politica de calidad

0.6 QMS MAP * MAP QMS

0.7 요구사항 대비 MATRIX *Matriz contra requeridos

KGM-QM-400 0.8 주요 성과 지표 ( KPI) *Indicador de rendimiento clave

0.9 조직구조 * Estructura de organización

4. 품질경영시스템 *Sistema de control de calidad

5. 경영책임 *Responsabilidad de administración

6. 자원관리 *Control de materiales

7. 제품실현 *Realización de producto

8. 측정 , 분석 및 개선 *Medicion, análisis y mejora

Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.

Process No. Process Name Department of management

KGM-QP-501 Business Plan& Objective Control Administration

KGM-QP-502 Organization & Job Assignment Administration

KGM-QP-503 Management Review Administration

KGM-QP-601 Training Administration

KGM-QP-602 Equipment Control Production technology

KGM-QP-603 Mold Control Production technology

KGM-QP-701 Contract Control Sales

KGM-QP-702 Development Control (APQP) Development

KGM-QP-704 Production Part Approval(PPAP) Quality

KGM-QP-705 Sales Control Sales

Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.

프로세스 No. 프로세스명 주관부서

KGM-QP-501 사업계획및목표관리 *Plan de negocio y Control de propósito 관리

KGM-QP-502 조직및업무분장 *Organización y División del trabajo 관리

KGM-QP-503 경영검토 Revisión de Administración 관리

KGM-QP-601 교육훈련 *Capacitación 관리

KGM-QP-602 설비관리 *Control de equipos 생기

KGM-QP-603 금형관리 *Control de moldes 생기

KGM-QP-701 계약관리 *Control de contrato 영업

KGM-QP-702 개발관리 (APQP) *Control de desarrollo (APQP) 개발

KGM-QP-704 제품승인 *Aprobación de producto(PPAP) 품질

KGM-QP-705 영업관리 *Control de venta 영업

Form KGM-QP-401-01 (Rev. 1) KEUMGANG S.A. de C.V.