Tabla Corticoides Medicos
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Tabla Corticoides Medicos
TABLA CORTICOIDES
TIPO DE ASOCIACIN Corticoide Puro NOMBRE DEL PRODUCTO
Elocom,1
INDICACIONES
PRESENTACIN FARMACUTICA
Crema 30 g. - 60 g. Pomada 30 g. - 60 g. Solucin Cutnea 60 ml
ELOCOM Crema y Pomada estn indicados para el alivio de manifestaciones inflamatorias y prurticas de las dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis, dermatitis atpica, dermatitis irritantes y/o alrgicas por contacto. ELOCOM Solucin est indicado para el alivio de manifestaciones inflamatorias y prurticas de dermatosis del cuero cabelludo que responden al tratamiento con glucocorticoides tal como psoriasis. ELICA Crema est indicado para el alivio de manifestaciones inflamatorias y prurticas de las dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis, dermatitis atpicas, dermatitis irritantes y/o alrgicas por contacto. ELICA Solucin est indicado para el alivio de manifestaciones inflamatorias y prurticas de dermatosis del cuero cabelludo que responden al tratamiento con glucocorticoides tal como psorias. DIPRODERM Crema, Pomada y Solucin est indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a la corticoterapia; Diproderm Solucin Cutnea, especialmente las del cuero cabelludo. Tales afecciones incluyen: psoriasis, dermatitis por contacto, dermatitis atpica, neurodermatitis (liquen simple crnico), liquen plano, eczema (incluyendo eczema numular, eczema de las manos, dermatitis eczematosa), intrtrigo, dishidrosis, dermatitis seborrica, dermatitis exfoliativa, dermatitis solar, dermatitis por stasis y prurito anogenital y senil. CELESTODERM V y V1/2 Crema est indicado para el alivio de manifestaciones inflamatorias de dermatosis que responden a los corticosteroides, tales como: eczema (atpico, infantil, numular), dermatitis de contacto, dermatitis seborreica, neurodermatitis, dermatitis solar, dermatitis exfoliativa, dermatitis por xtasis, intrtrigo, psoriasis y prurito anogenital y senil. La eleccin entre CELESTODERM V y V1/2 Crema queda a criterio del mdico en funcin de la intensidad de la afeccin a tratar. Est indicado para el tratamiento tpico de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a corticosteroides complicadas con infeccin secundaria, causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.) Tratamiento local de dermatosis que responden a los corticosteroides complicadas con infeccin secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina. DIPROSALIC Pomada y Solucin Cutnea estn indicados en el tratamiento de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis hiperqueatsicas y secas sensibles a los corticosteroides, como ejemplo, psoriasis, liquen, dermatitis sebrrica seborreica del cuero cabelludo.
Elica,2
Alta
Diproderm,3
Alta
Celestoderm V y V1/2 4
Alta
Crema 30 g. - 60 g.
Corticoide +Antibitico
Diprogenta,5
Betametasona Dipropionato (0,05%) y Sulfato de Gentamicina (0,1 %) Betametasona Valerato ( 0,1 %) y Sulfato de Gentamicina (0,1%) Betametasona Dipropionato (0,05%) y cido Saliclico (3%)
Alta
Crema 30 g. - 60 g.
Celestoderm Gentamicina,6
Alta
Crema 30 g. - 60 g.
Corticoide + Queratoltico
Diprosalic,7
Alta
Elocom Plus,8
Est indicado en el tratamiento inicial de la psoriasis en placas de de intensidad, moderada a grave. Est indicado en el tratamiento tpico de las infecciones drmicas siguientes: tinea pedis, tinea cruris y tinea corporis, producidas por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis. Est indicado en el tratamiento local de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a los corticosteroides en casos complicados con infeccin mixta causada por microorganismos sensibles a los componentes del medicamento.
Mometasona Furoato (0,1%) y cido Saliclico (5%) Betametasona Dipropionato (0,05%) y Clotrimazol (1%) Betametasona Valerato (0,05%), Gentamicina (0,1%), Tolnaftato (1%) y Clioquinol (1%)
Alta Alta
Pomada 45 g. Crema 30 g.
Clotrasone,9
Cuatroderm,10
Alta
Crema 15 g. - 30 g.
ANTIBITICO Antibitico
Gevramicyn Tpico,11
Est indicada en el tratamiento tpico de las infecciones de la piel, tanto primarias como secundarias, producidas por bacterias sensibles. Sulfato de Gentamicina (0,1%) Crema 15 gr.
BIBLIOGRAFA: 1. Ficha Tcnica de Elocom, 2. Ficha Tcnica de Elica, 3. Ficha Tcnica de Diproderm, 4. Ficha Tcnica de Celestoderm V y V1/2, 5. Ficha Tcnica de Diprogenta, 6. Ficha Tcnica de Celestoderm Gentamicina, 7. Ficha Tcnica de Diprosalic, 8. Ficha Tcnica de Elocom Plus, 9. Ficha Tcnica de Clotrasone, 10. Ficha Tcnica de Cuatroderm, 11. Ficha Tcnica de Gevramicyn Tpico, 12. Segn Catlogo de Medicamentos. Coleccin Consejo 2010. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. *La potencia de un corticoide tpico depende de las caractersticas de la molcula, la concentracin en la que se halla y el vehculo utilizado, lugar de aplicacin y caractersticas de la piel. Ungento > pomada > crema > gel > locin > aerosol
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a remisin de los sntomas objetivos (eritema, edema, exudacin) y alivian las molestias subjetivas (prurito, sensacin de quemazn y dolor). Los efectos antiinflamatorios son resultado de la inhibicin de la formacin, liberacin y actividad de mediadores de la inflamacin. As, los corticosteroides inducen la protena antiinflamatoria lipocortina, que inhibe a la enzima fosfolipasa A2 y sta inhibe la sntesis de prostaglandinas y productos de lipooxigenasa. Los corticosteroides tambin se unen a receptores de glucocorticoides (GRs) localizados en el citoplasma. Despus de que se produzca la unin, los GR activados se trasladan desde el citoplasma al ncleo, dnde se produce una regulacin positiva de genes antiinflamatorios (como lipocortina, endopeptidasa neutra o inhibidores del activador del plasmingeno). Los corticosteroides producen accin vasoconstrictora y sus propiedades inmunosupresoras hacen que se reduzca la respuesta de las reacciones de hipersensibilidad. La gentamicina es un antibitico aminoglucsido bactericida que acta por inhibicin de la sntesis proteica de la bacteria mediante enlace con la subunidad 30S ribosomal. Gentamicina es activa en general frente a muchas bacterias aerbicas gram-negativas y algunas gram-positivas. Es inactiva frente a hongos, virus y la mayora de bacterias anaerbicas. In Vitro, concentraciones de gentamicina de 1-8 mcg/ml inhiben la mayora de cepas susceptibles de Escherichia coli, Haemofilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, Proteus indol-positivo e indol-negativo, Pseudomonas, Staphylococus aureus, S. epidermidis y Serratia. Se est demostrando la produccin de resistencia natural y adquirida a la gentamicina en bacterias gram-negativas y gram-positivas. La resistencia puede ser debida a alteraciones en el sitio de unin ribosomal, elaboracin de enzimas por la bacteria mediado por plsmidos o reduccin de la permeabilidad de la pared celular de la bacteria. 5.2 Propiedades farmacocinticas Los corticosteroides tpicos pueden absorberse en la piel sana intacta. La extensin de la absorcin sistmica est determinada por varios factores que incluyen los excipientes en la formulacin, la concentracin del compuesto, la integridad de la barrera epidrmica, tratamiento a largo plazo, apsitos oclusivos; los procesos inflamatorios u otras enfermedades de la piel incrementan la absorcin percutnea de los corticosteroides. El perfil farmacocintico de los glucocorticoides tpicos despus de la penetracin a travs de la piel es similar al de los glucocorticoides sistmicos. Los glucocorticoides se unen a las protenas plasmticas en diversos grados, se metabolizan principalmente en el hgado y por lo general se excretan por va renal. Cuando el dipropionato de betametasona se administra por va intravenosa a los roedores, el activo y sus metabolitos se excretan con las heces. Por lo tanto, el activo se metaboliza en el hgado y se elimina con la bilis. Los metabolitos principales identificados son Betametasona17-propionato y 6-hidroxibetametasona 17-propionato. Los estudios en seres humanos demostraron que se produjo una bajada temporal de los niveles de cortisol en plasma slo despus de un uso de ms de 60 g de Diprogenta al da en grandes reas de superficie corporal durante un perodo de 4 semanas en pacientes con psoriasis o eczema atpico. El principio activo gentamicina puede ser administrado por va parenteral o local. No es adecuado para uso oral porque la absorcin intestinal del activo es mnima. Los antibiticos tpicos son metabolizados despus de la penetracin por la piel de acuerdo con el mismo patrn bsico que el del uso parenteral. Se midieron las concentraciones mximas medias de gentamicina de 3,5-6,4 mg/l a los 30-60 minutos despus de una administracin intramuscular de 1 mg de gentamicina/kg de peso corporal. La vida media es de aprox. 2 horas durante las primeras 8-12 horas, y despus, la gentamicina se libera gradualmente de las capas profundas con una semivida de 100 a 150 horas. La excrecin es nicamente va renal. El activo se elimina por filtracin glomerular inalterado y biolgicamente activo. Gracias al importante mecanismo de resistencia enzimtica de los aminoglucsidos, existen numerosos ejemplos de resistencias incompletas de una parte y de resistencias completas paralelas entre los organismos y los antibiticos aminoglucsidos. Poblacin peditrica Los nios y adolescentes tienen mayor superficie de piel en relacin al peso corporal y piel ms delgada, lo que puede producir una absorcin de mayores cantidades de los principios activos comparada con la de pacientes de mayor edad. 5.3 Datos preclnicos sobre seguridad La gentamicina mostr efectos ototxicos y nefrotxicos en varias especies animales (administracin i.m.). Debido a su baja absorcin, no son de esperar efectos sistmicos txicos con el uso tpico sobre la piel sana. Los estudios en animales han demostrado que los corticosteroides tpicos pueden producir efectos embriotxicos o efectos teratognicos tras la exposicin a dosis suficientemente altas. La gentamicina mostr nefrotoxicidad transplacentaria en ratas despus de la administracin intravenosa de dosis muy altas (75 mg / kg de peso corporal) en distintos momentos durante la gestacin. Otros aminoglucsidos son conocidos por su potencial de dao al odo interno en el feto. La gentamicina no demostr mutagenicidad en los estudios realizados hasta la fecha. No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo. En un estudio se estudi el efecto de la administracin subaguda de Diprogenta tanto en la piel intacta como en la piel lesionada de conejos y cobayas. No se observaron reacciones adversas ni en la piel intacta ni en la lesionada. No se vieron efectos sistmicos que se puedan atribuir a la absorcin percutnea de los corticosteroides. Se ha determinado la actividad antibacteriana, la toxicidad, la tolerancia sistmica y local, la actividad antiinflamatoria local y los efectos adversos de Diprogenta. Diprogenta tiene una potente actividad antibacteriana y unos marcados efectos antiinflamatorios locales. No es txica y tiene una tolerancia sistmica extremadamente buena. No hay evidencia de efectos no deseados a la dosis y forma de administracin recomendada para su uso clnico. 6. DATOS FARMACUTICOS 6.1 Lista de excipientes Clorocresol, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, cido fosfrico, vaselina blanca, parafina lquida, ter cetoestearlico del macrogol, alcohol cetoestearlico, hidrxido de sodio (ajuste del pH) y agua purificada. 6.2 Incompatibilidades No procede. 6.3 Periodo de validez 4 aos 6.4 Precauciones especiales de conservacin Conservar por debajo de 25C. 6.5 Naturaleza y contenido del envase Tubo de aluminio recubierto interiormente de resina epoxi, con tapn de polietileno. Tubos de 30 y 60g. 6.6 Precauciones especiales de eliminacin y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminacin del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con l, se realizar de acuerdo con la normativa local. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN Schering-Plough S.A. Km. 36, Ctra. Nacional I E-28750 San Agustn de Guadalix Madrid Tel.: 91 848 85 00 8. NMERO DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN N Reg. AEMPS: 53.541 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN/RENOVACIN DE LA AUTORIZACIN Fecha de la primera autorizacin: 1/03/1976 Fecha de la ltima revalidacin: 16/03/2007 10. FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO Enero/2011 PRECIOS AUTORIZADOS: DIPROGENTA CREMA 30 g P.V.L. 6,95 ; P.V.P.10,43; P.V.P.-IVA: 10,85 . DIPROGENTA CREMA 60 g P.V.L. 9,61; P.V.P. 14,42; P.V.P.-IVA: 15,00 . CON RECETA MDICA. EXCLUIDO DE LA PRESTACIN FARMACUTICA Diprogenta Crema/FT/Enero11/1
5.1 Lista de excipientes Clorocresol, ter cetoestearlico del macrogol, alcohol cetoestearlico, vaselina blanca, parafina lquida, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, cido fosfrico y agua purificada. 5.2 Incompatibilidades No procede. 5.3 Periodo de validez 4 aos 5.4 Precauciones especiales de conservacin Conservar por debajo de 25C. 5.5 Naturaleza y contenido del envase Tubo de aluminio recubierto interiormente de resina epoxi, con tapn de polietileno. Tubos de 30y 60 g. 5.6 Precauciones especiales de eliminacin y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminacin del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con l, se realizar de acuerdo con la normativa local. 6. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN Key Pharma, S.A. Cantabria, 2-Edificio Amura 28108 Alcobendas (Madrid) 7. NMERO DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN N Reg. AEMPS : 42.399 8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN/ RENOVACIN DE LA AUTORIZACIN Fecha de la primera autorizacin: 1/02/1966 Fecha de la ltima revalidacin: 16/03/2007 9. FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO Septiembre/2010. PRECIOS AUTORIZADOS: Celestoderm Gentamicina crema 30 g - P.V.P.-IVA: 10,85 Celestoderm Gentamicina crema 60 g - P.V.P.-IVA: 16,00 CON RECETA MDICA. Celestoderm Gentamicina Crema/FT/ Septiembre10 /02
prolongado de los corticosteroides tpicos puede suprimir la funcin del eje hipotlamo-hipfisis-suprarrenal, produciendo insuficiencia suprarrenal secundaria. Si se observa supresin del eje hipotlamohipfisis-suprarrenal, se deber intentar reducir la frecuencia de aplicacin o interrumpir el frmaco observando el cuidado requerido en estas situaciones. En el programa clnico, las dosis mayores que la dosis mxima diaria recomendada de 15 g/da tuvieron un efecto pasajero sobre la funcin del eje hipotlamo hipfisis suprarrenal. 5. DATOS FARMACUTICOS 5.1 Lista de excipientes Hexilenglicol Estearato de propilenglicol Cera blanca de abeja Parafina blanca blanda Agua purificada. 5.2 Incompatibilidades No procede. 5.3 Perodo de validez 2 aos. Usar dentro de las 6 semanas siguientes tras la apertura. 5.4 Precauciones especiales de conservacin No conservar a temperatura superior a 30C. 5.5 Naturaleza y contenido del envase Tubos de aluminio blanco esmaltado sin precinto final con un tapn de cierre de rosca de polipropileno blanco. Tamaos de envases: 15 g, 25 g, 45 g y 50 g de pomada en una caja. Puede que solamente estn comercializados algunos tamaos de envases. 5.6 Precauciones especiales de eliminacin Ninguna especial. La eliminacin del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con l se realizar de acuerdo a
la normativa local. 6. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN KEY PHARMA, S.A. C/Cantabria, 2. Edificio Amura 28108 Alcobendas, Madrid. 7. NMERO(S) DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN 8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN/RENOVACIN DE LA AUTORIZACIN 63.777 21 de Marzo, 2001 / 22 de Enero de 2007 9. FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO Septiembre 2010 PRECIOS AUTORIZADOS: Elocom Plus pomada 45g - P.V.P.-IVA: 10,12 CON RECETA MDICA. INCLUIDO EN LA PRESTACIN FARMACUTICA CON APORTACIN NORMAL Elocom Plus Pomada/FT/Septiembre10/07