ISO 9001 Guia de Implementacion
ISO 9001 Guia de Implementacion
ISO 9001 Guia de Implementacion
Rápida
Cynthia Weber
Presidente, Normas9000.com
Debido a todas las responsabilidades que se desprenden de la norma ISO 9001, las
organizaciones suelen experimentar una mayor implicación de la Alta Dirección en relación
con el Sistema de Gestión de la Calidad. Esto comienza con el establecimiento de la Política
de Calidad y de los Propósitos y Objetivos de Calidad. Continúa con una Revisión de la
Dirección en la que se estudian los datos del SGC y se adoptan las medidas necesarias para
garantizar que se cumplan esos objetivos, se establezcan nuevas metas, y se logre una
mejora continua.
El aumento de satisfacción del cliente se considera como una demostración de que nuestros
Propósitos y Objetivos tienen en cuenta las necesidades del cliente. Hay una mayor
comprensión de las necesidades del cliente gracias a que la opinión del cliente se busca, se
recibe y se analiza. Los Propósitos y Objetivos se ajustan en virtud de esta información,
consiguiendo que la organización esté más orientada hacia el cliente. Debido a que los
objetivos se centran en el cliente, la organización pierde menos tiempo en centrarse en los
objetivos de los departamentos y puede dedicar más tiempo al trabajo conjunto para
satisfacer las necesidades del cliente.
Así que trabaje con entusiasmo y optimismo, sabiendo que su organización experimentará
una mejora significativa con el proyecto de implementación de ISO 9001. Estará
contribuyendo al futuro éxito y rentabilidad de su compañía.
www.lrqaspain.com/essite/content/pdf/es/certification_iso9000.pdf
Pasos de la Implementación
Esta guía describe las pasos en más profundidad, y proporciona formularios y plantillas que
pueden servirle de ayuda. Éste es el plan recomendado, pero usted podrá modificarlo para
que se adapte a su organización.
1. El jefe de proyecto asistirá al curso Capacitación computerizada para el jefe del
proyecto u otro curso de capacitación.
7. Los jefes de cada equipo celebrarán reuniones de equipo para revisar los procesos y
procedimientos, basándose en los resultados del análisis de la situación y la Plantilla
del Sistema de Procedimiento de Calidad ya preparada.
8. El equipo directivo ISO 9001 revisará los procedimientos una vez finalizados.
10. El sistema se empleará durante varios meses, durante los cuales se recopilarán
registros y se efectuarán mejoras.
A. Establezca los objetivos de su proyecto (Utilice la Plantilla de Plan del Proyecto del
Anexo A)
Para poder comenzar la planificación, necesitará establecer cuáles son sus objetivos para
este proyecto. Responda a estas preguntas:
1. ¿Cuándo comenzará su proyecto?
Considere el comienzo de su proyecto como la fecha del Análisis de la situación.
¿Cuándo estará preparado para llevar a cabo un Análisis de la situación?
Fases por las que se recomienda pasar antes de llevar a cabo el Análisis de la
situación:
a. Seleccione a una o varias personas para llevar a cabo el Análisis de la
situación; resultará útil que tengan cierta experiencia en sistemas de calidad o
en auditoría.
b. Imprima la Análisis de la situación.
c. Programe el Análisis de la situación e informe a todos los empleados acerca de
lo que se está haciendo y por qué. Trate de que los empleados se sientan a
gusto contestando a las preguntas de su auditor. (El auditor será la persona
encargada de llevar a cabo el Análisis de la situación. Podrá tratarse de un
auditor individual o de un equipo de auditores)
2. ¿Cuándo quiere tener su empresa en mano la certificación ISO 9001?
La respuesta a esta pregunta determinará su fecha límite.
a. Cuanto más corto sea el periodo de tiempo para este proyecto, más recursos
se necesitarán para el proyecto durante la implementación.
b. Es importante saber cuál es su objetivo, ya que tal información determinará
otras fechas.
c. Averigüe cuáles son los objetivos de la empresa y si hay clientes que exijan la
certificación u otras circunstancias que determinen esta fecha.
d. Su fecha deberá revisarse más tarde. Ésta será su fecha programada, pero a
medida que realicemos el Análisis de la situación y elaboremos la lista de
tareas, podrá dilucidar si esa fecha es realista. Dependerá de lo que tenga en
la actualidad para su sistema de calidad y de los recursos de que dispone para
el proyecto.
2. El programa de la auditoría
a. Establezca si va a efectuar la auditoría por proceso/procedimiento o por área de
las instalaciones. Nuestro método suele emplearse para efectuar la auditoría
por área.
b. Divida las instalaciones en áreas controlables. Programe el tiempo necesario
para auditar cada uno de los apartados de la norma aplicables a esa área.
c. Si dispone de un equipo de auditores, asigne al equipo la cobertura de las
diversas áreas de las instalaciones.
d. Ordene sus listas de comprobación para el Análisis de la situación de forma que
cada auditor tenga los apartados de la norma que sean aplicables a las áreas
que ellos cubran.
B. Llevar a cabo la Auditoría
1. Siga el programa que ha preparado. Vaya a cada una de las áreas de las instalaciones
para evaluar el sistema de calidad actual. Céntrese en lo que está en orden y lo que
no está en orden. Recuerde a los auditores que no se centren en el cumplimiento o
incumplimiento del actual sistema, sino en el diseño del sistema actual y en su
conformidad con los requisitos de ISO 9001.
2. Tome notas acerca de aquello que está en orden y de lo que tendrá que desarrollarse
y modificarse. Tome notas completas, documentos de referencia y ejemplos.
C. Dar parte
1. Resuma lo que ha descubierto a través de la auditoría en formato de lista de tareas.
Normalmente identificará distintas categorías dentro de las tareas.
• Procesos que se adhieren a la norma y están documentados.
• Procesos que se adhieren a la norma y deben documentarse.
• Procesos que no se adhieren a la norma y deben volver a diseñarse.
Fecha de inicio:
Responsabilidades:
Jefe de Proyecto:
Representante de la Dirección:
Alta Dirección:
Anexo A
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Anexo B
Reunión de Planificación ISO 9001
Prospectos de la Reunión del Equipo Directivo ISO
*Guarde las actas de todas las Reuniones del Equipo Planificador y Directivo de ISO 9001.
Esto le ayudará a demostrar la implicación de la alta dirección en el desarrollo del Sistema de
Gestión de la Calidad ISO 9001. Inscriba a los asistentes.
Anexo B
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Anexo B
Reunión de Planificación ISO 9001
Fases de la Implementación
1. El equipo de personas al que se le asigna una responsabilidad empleará los
Procedimientos, el Manual de Calidad y los Formularios de Normas9000.com como
base del proceso para adherirse a los requisitos de la norma. El equipo empleará la lista
de tareas para identificar qué áreas necesitan efectuar cambios en los procesos.
4. El equipo capacitará a los empleados que se vean afectados o que tengan algún tipo de
responsabilidad en el procedimiento.
Anexo B
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Anexo B
Reunión de Planificación ISO 9001
Asignación de Tareas
Anexo B
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Anexo B
Reunión de Planificación ISO 9001
Grupo de Trabajo Miembros del Equipo Jefe de Equipo
Seguimiento, Medición y
Análisis del Producto y los
Procesos de Realización
Información…
Control de Producto No
Conforme
Información…
Acción Correctiva y Acción
Preventiva
Información…
Anexo B
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Anexo B
Reunión de Planificación ISO 9001
Control de Documentos
Diseño y Desarrollo
Compras
Control de la Producción y el
Suministro de Servicios
Identificación y Rastreo
Seguimiento, Medición y
Análisis del Producto y los
Procesos de Realización
Anexo B
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Anexo B
Reunión de Planificación ISO 9001
1er Mes 2º Mes 3er Mes 4º Mes 5º Mes 6º Mes 7º Mes 8º Mes 9º Mes
Grupo de Trabajo
Control de Producto No
Conforme
Acción Correctiva y Acción
Preventiva
Anexo B
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Anexo C
Reunión del Equipo de Trabajo
Anexo C
Anexo C
Reunión del Equipo de Trabajo
4. El equipo capacitará a los empleados que se vean afectados por el procedimiento o
que tengan alguna responsabilidad en él.
Anexo C
Introducción a ISO 9001
Boletín del Empleado #1
Introducción a ISO 9001
Nuestra empresa está trabajando para El control del proceso implica la documentación de las
registrarse en ISO 9001. ISO 9001 es un instrucciones de trabajo, la capacitación de los
Sistema de Gestión de la Calidad que empleados o la búsqueda de otras formas para
plantea algunas prácticas empresariales garantizar que el proceso se está efectuando
adecuadas que necesitamos implementar. regularmente, con independencia de quien lo efectúe.
Esto quiere decir que puede ser necesario que los
Al implementar un Sistema de Gestión empleados tengan determinada capacitación, o que
de la Calidad acorde con ISO 9001 sigan instrucciones de trabajo específicas.
conseguiremos que nuestra empresa
funcione de manera más eficiente, que Los empleados también deberán tomar conciencia de
aumente el grado de satisfacción del la forma en que su trabajo afecta a la calidad de
cliente y que nuestros clientes nuestro producto y a la satisfacción del cliente.
potenciales sepan que disponemos de
procesos de gran calidad. Lo más destacado de ISO 9001: Cosas de las
que oirá hablar cuando llevemos a cabo este
Las empresas encuestadas que proyecto...
están registradas en ISO 9001
afirman tener: Nuestra Política de Calidad
Identificaremos nuestra Política de Calidad, y se la
• Mayor satisfacción del cliente comunicaremos a todos nuestros empleados. Es muy
• Aumento de rentabilidad debido importante que todos nosotros tomemos conciencia de
a su efectividad que lo que esta afirmación sostiene acerca de la visión
• Ventajas de mercado de nuestra empresa es para responder a las
• Mejores comunicaciones expectativas de nuestros clientes y mejorar la calidad.
• Mayor satisfacción en el trabajo
Auditoría de Registro
¿Qué tendrán que hacer los Para registrarse en ISO 9001, un Certificador llevará a
empleados para el Sistema de cabo una auditoría en la empresa. Esta Auditoría de
Gestión de la Calidad de ISO 9001? Registro se efectuará una vez que hayamos puesto en
funcionamiento los procesos para cumplir con los
En primer lugar, la Dirección requisitos de la norma. El Certificador enviará a un
identificará nuestros «Procesos Clave», auditor o a un equipo de auditores para que acuda a
que serán aquellos que afecten a la nuestras instalaciones y evalúe los procesos que
calidad de nuestros productos y hayamos puesto en marcha. Comprobará si los
servicios. Luego identificarán cómo procesos cumplen con los requisitos de la norma y si
controlar estos procesos para estamos siguiendo los procesos. Si todo le parece
asegurarnos de que los estamos haciendo adecuado, ¡nos recomendará para el Registro!
de la misma manera: de la mejor manera
que ha encontrado nuestra organización.
Esté atento a nuestro próximo boletín con más información de introducción a ISO 9001, lo que
significará para usted y sus colaboradores.
Introducción a ISO 9001
Boletín del Empleado#2
Introducción a ISO 9001
Esté atento a nuestro próximo boletín con más información de introducción a ISO 9001, lo que
significará para usted y sus colaboradores.
El Paquete Todo en Uno
Si su empresa está lista para certificarse pero no sabe cómo empezar el proceso, nuestra
compañia puede suminstrarle las herramientas que necisita. La norma ISO 9001 require que
su empresa documentar y desarrollar su sistema y que capacita sus empleados. Ofrecemos
la documentación y capacitación que puede ayudarles con estas requirementos de la norma.
Puede adquerirlos uno por uno o puede comprar todos los materiales a la vez y ahorre con
nuestra Paquete Todo-en-uno.
El paquete incluye:
Análisis de la situación
Creará un plan y un calendario de implementación adaptado a las necesidades de su
compañía. Use la Lista para análisis de brechas para averiguar qué necesita hacer su
compañía para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001.
Manual de calidad
Nuestro Manual de calidad y procedimientos le ayudará a desarrollar y documentar su sistem
ISO 9001 de manera eficaz y a un costo razonable.
Procedimientos
Se incluyen planillas para facilitar la creación de nuevos procedimientos, instruccions de
trabajo específicas y formularios.
Nuestros documentos son mucho más que simples esquemas para desarrollar
procedimientos; se trata de procedimientos completos que pueden ser adaptados a las
necesidades de su empresa. Además, están escritos de manera clara y concisa.
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Capacitación para auditorías internas
Con nuestro paquete de materiales de capacitación, podrá preparar a un grupo de auditores
internos.
A medida que usted modifica y agrega sus instrucciones de trabajo específicas esta
documentación se convierte en un sistem de calidad adaptado a las caracerísticas
individuales de su empresa.
Nuestros productos han sido diseñados para permitirle crear un sistema de administración de
calidad claro, conciso y eficiente. Pueden ser utilizados tanto por organizaciones pequeñas
como grandes.
Nuestros productos son electrónicos que usted puede descargar inmediatamente después de
hacer su compra en línea que es segura y fácil con una tarjeta de crédito.
Los productos se pueden adquirir en línea con tarjeta de crédito. Aceptamos tarjetas de
crédito Visa, MasterCard y American Express.visaamerican expressmaster card
Haga clic in el botón de "agregar al carrito " en la pagína web. Una vez pagada, recibirá un
enlace para descargar el producto. Puede descargarlo y comenzar a usarlo inmediatamente.
Es un sitio seguro.
Página 29
Lo que nuestros clientes comentan acerca de nuestros productos....
Documentación
«Estoy muy agradecido por el estupendo paquete completo de documentos y la Introducción de
los Materiales de Capacitación para ISO 9001. Como Representante de Gestión de la Calidad de
MedNet Gulf en Yeddah, Arabia Saudita, me hace la vida más fácil en cuanto a la documentación
del Sistema de Gestión de la Calidad. Estoy encantado de comunicarles que ayer, 29 de abril de
2003, pasamos nuestra primera auditoría. Sin su ayuda no habríamos podido obtener la
certificación ISO 9001. He recomendado personalmente su página web a todos los Representantes
de Gestión de la Calidad para sus SGC. Además, nuestra empresa se ha ahorrado mucho dinero al
usar su producto y no tener que recurrir a un asesor, que nos habría salido más caro.»
Michael, Representante de Gestión de la Calidad
«Le envío este correo electrónico para agradecerle toda la ayuda prestada a lo largo de nuestro
intento de registro en ISO 9001. Finalmente, nos registramos en ISO 9001 en octubre de 2002.
Como ya le comenté en mi correo electrónico del 20/09/02, el Manual de Calidad, Procedimientos
y Formularios de ISO9000Store.com, junto con la fluida comunicación que mantuvimos con usted
a lo largo de nuestro proyecto de ISO 9000:2000, constituyeron todo lo necesario para tener éxito
en nuestro intento de registro en ISO 9000:2000. Gracias a su empujón seguro y persuasivo para
registrarnos en ISO 9000:2000 con la única ayuda de su documentación, hemos podido ahorrar
miles de dólares en costes de asesoría.
Gracias de nuevo,
Stephen Jefe de Control de Calidad»
«Muchas gracias también por los formularios... no se puede ni imaginar lo que me facilitó el
trabajo en tan poco tiempo. Albert»
«¡Sólo quería añadir que vuestro Manual de QA es estupendo!» Me va a ahorrar meses de trabajo.
Un cordial saludo George»
«Gracias por su interés en nuestro proyecto ISO9001. He encontrado muy informativas sus
sesiones de grupo de trabajo por Internet. Me descargué su Lista de Comprobación de Análisis de
la situación hace unos meses y me ha resultado increíblemente útil; ¡no dejan ni un cabo suelto!
Nuestro proyecto ISO 9001 está yendo bien, hemos pasado la auditoría interna de nuestra
compañía y estamos muy preparados para la visita oficial de la certificación ISO 9001 de finales
de año.
Gracias de nuevo por su interés y magnífico servicio.
Saludos: Rob»
«Gracias por este producto estupendo que ha satisfecho nuestras necesidades a la perfección. La
disposición de los documentos es muy buena, y éstos resultan fáciles de modificar y de entender
para las necesidades de nuestra plantilla en general. Su producto ha reducido de forma
significativa el tiempo y el esfuerzo necesarios para adherirse a la norma ISO-9001. Todo el
mundo se encuentra con dificultades a la hora de intentar redactar un manual o procedimientos,
por eso prefiero emplear el preciado tiempo y dinero de mi organización en la mejora continua de
los conceptos de nuestro sistema ISO-9001, en vez de tener que lidiar con la semántica de un
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Manual de Calidad.»
Pat, Enerflex
«Nos complace informarle de que nos han certificado a través de KPMG en ISO 9001 en enero de
2002 sin un solo elemento no conforme. Les estamos extremadamente agradecidos por su
orientación para alcanzar este hito.»
Viral Patter, Ingeniero de Proceso
Sra. Weber: Le ruego me haga un presupuesto, considero que los productos ISO 9000 son uno de
los secretos mejor guardados en la industria. Gracias de nuevo.........................Wendy Grae.
«...Nuestro certificador visitó nuestra organización el mes pasado y no puso ninguna traba a
nuestro (su) Manual de Calidad, así que ahora estamos implementando el Sistema de Gestión de
la Calidad ISO 9001 (de ISO 9002:94 a ISO 9001) . Nuestro Certificador volverá en octubre de
2002 para efectuar la preevaluación de nuestro SGC, y en diciembre de 2002 para el
asesoramiento de la certificación. Por ahora no hay ningún problema, así que queremos decirles
de nuevo: ¡MUCHAS GRACIAS! (iso9000store.com) de todo corazón. “Leonard
«Hace ya casi un año que compramos y recibimos su valioso producto. Durante este tiempo
hemos traducido y personalizado los documentos de su SGC y ahora estamos en la fase de
implementación. Su producto nos ha resultado muy útil y nos ha ahorrado mucho tiempo.»
Dejan Torbarina, Riz
«La semana pasada fue nuestra pre-evaluación y nos fue muy bien: sólo encontramos cuatro
elementos no conformes. Nuestra auditora nos comentó que era la primera vez que había
encontrado tan pocos elementos no conformes ya que, la primera vez, suelen encontrarse entre
siete y diez. Consideró que lo habíamos hecho genial, pero no podría haberlo conseguido sin su
ayuda, muchas gracias.»
Ruthanne
Capacitación
«Acabamos de comprar la Capacitación General para el Empleado ISO 9001 en CD-ROM y el
Sistema Documentado de Gestión de la Calidad ISO 9001 en CD-ROM. Nos han resultado muy
claros, sencillos y fáciles de entender, ya que el inglés es nuestra segunda lengua.
Actualmente soy Jefe del Equipo del Proyecto de Transición ISO9000 y, además de encabezar el
equipo de transición, estoy preparando los Manuales de Calidad y procedimientos. Su producto me
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ha ayudado muchísimo en la preparación del SGC y he terminado el manual de calidad 14 días
antes de la fecha de finalización programada.
Muchas gracias, y manténgame informado de sus nuevos productos. »
Abdul Haji A.W Coordinador RH
«Considero que se trata de un curso de capacitación excelente. Me resultó muy completo y fácil de
entender. Con este paquete, no hace falta ningún otro libro de los de “¿cómo...?” e incluso resulta
innecesario el estándar. Aquí está todo.»
Richard Hjerpe, P.E. Asesor de Sistemas de Calidad
«La capacitación a través de Internet me ha resultado muy amplia e increíblemente útil para la
comprensión general de ISO 9000:2000.»
Margaret Merritt, CPA CRM Solutions
«Deseo comunicarles mi total satisfacción con respecto a su paquete de capacitación para ISO
9001 y al servicio personalizado que he recibido de ustedes y de Quest Analytical. Su hoja del
alumno resultó ser muy bien acogida, las notas del profesor en PowerPoint facilitaron muchísimo
mi presentación, y por supuesto, sus diapositivas de PowerPoint resultaron fantásticas para
proporcionar una explicación completa, concisa y sencilla acerca de la nueva norma ISO.
Su paquete ha conseguido que me ahorre varios días de tiempo, y ¡no creo que pudiera haberlo
hecho mejor!»
Jack Colby
Manual de Calidad
«Su Manual de Calidad nos ha resultado muy fácil de usar y de adaptar a nuestro sistema de
calidad. La verdad es que nos plantearemos seriamente emplear sus recursos en un futuro. Una
organización no puede justificar el tiempo que le llevaría si partiera de cero. Bien es cierto que
tuvimos que re-escribir algunas cosas del manual, pero nos ayudó a centrarnos en el tema y en el
buen camino. Gracias de nuevo...Cam Fraser»
«Estimada Sra. Weber: Me veo en la obligación de escribirle acerca de su Manual de Calidad ISO
9000 ¡ES UNA IDEA GENIAL!
Soy la redactora técnica de nuestro grupo de Proceso. Antes, la elaboración de manuales técnicos
duraba 4 meses debido al tiempo que se necesitaba para diseñarlo. Con la plantilla del Manual de
Calidad ISO 9000 hemos podido reducir el «tiempo de redacción» a tres semanas. Les doy las
gracias en nombre de todos los redactores técnicos que hacen lo posible por cumplir con las
fechas límite ofreciendo calidad. Este producto resulta verdaderamente valioso. Gracias por su
apoyo......
Wendy Graef»
Nuestros clientes están por todo el mundo:
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Indonesia
Emiratos
Árabes Unidos
Ecuador
Turquía
Filipinas
Y mas…
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