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Indicadores Uso Racional de Medicamentos 1
DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU
Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa
DIRECCION DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS
EQUIPO DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
INDICADORES DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Lima Per 2009
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 2 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa
INTRODUCCIN
En el Per, como en muchos otros pases del mundo, existe inequidad en el acceso a los medicamentos, situacin que se agrava por los niveles de pobreza que an persisten en nuestra poblacin y que en el ao 2007 fue de 39,9% a nivel nacional; 56,2% en el rea rural; 60,1% en la sierra y 48,4% en la selva. 1 .
Sin embargo, an cuando la poblacin acceda a los medicamentos, se ha constatado que existe un uso inadecuado de ellos, lo cual tiene serias consecuencias mdicas, sociales y econmicas, lo que ha llevado a la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y a los Ministerios de Salud de los diferentes pases a realizar acciones orientadas a promover el Uso Racional de Medicamentos (URM).
Son lineamientos de la Poltica Nacional de Medicamentos de nuestro pas, aprobada por Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA, el acceso universal a los medicamentos esenciales, regulacin y calidad de medicamentos y la promocin del uso racional de medicamentos; siendo objetivo de este ltimo Fomentar una cultura de uso racional de medicamentos a nivel nacional.
En el marco del uso racional de medicamentos se propone: - Promocin de un listado nacional de medicamentos esenciales - Fortalecer los Comits Farmacolgicos - Uso de la Denominacin Comn Internacional (DCI) en la recetas - Acceso de los profesionales de la salud a informacin sobre medicamentos - Informacin y educacin para los usuarios - Formacin de Recursos Humanos - Promocin de Buenas Prcticas de Prescripcin y Buenas Prcticas de Dispensacin - Mejorar la legislacin para regular la promocin y publicidad de medicamentos
1 INEI. Encuesta Nacional de Hogares (ENAHO). 2004 - 2007
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 3 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa DEFINICIONES IMPORTANTES
En 1985, la Conferencia de Expertos de de Nairobi, estableci que el uso racional de medicamentos requiere que los pacientes reciban los medicamentos apropiados a sus necesidades clnicas, a una dosificacin que satisfaga sus requerimientos individuales, por un periodo adecuado y al costo ms bajo para ellos y para su comunidad
Organizacin Mundial de la Salud. Uso Racional de Medicamentos. Conferencia de Expertos de Nairobi. Nairobi, Zambia. 1985.
Asociacin de medicamentos a dosis fija / medicamento compuesto / polifrmaco Producto farmacutico que contiene dos o ms principios activos en cantidades determinadas. No se recomienda el uso de este tipo de medicamentos a menos que la combinacin permita lograr efectos teraputicos que no se puedan obtener por la administracin separada de los principios activos.
Beneficio / Riesgo, Relacin Proporcin entre los beneficios y los riesgos que presenta el empleo de un medicamento; sirve para expresar un juicio sobre la funcin del medicamento en la prctica clnica, basado en datos sobre su eficacia y su inocuidad y en consideraciones sobre su posible uso inadecuado, la gravedad y el pronstico de una enfermedad, entre otros. El concepto puede aplicarse a un solo medicamento o a las comparaciones entre dos o ms medicamentos empleados para una misma indicacin.
Calidad, Control de Sistema planificado de actividades cuyo propsito es asegurar un producto de calidad. El sistema incluye por tanto todas las medidas requeridas para asegurar la produccin de lotes uniformes de medicamentos que cumplan con las especificaciones establecidas de identidad, potencia, pureza y otras caractersticas. Tambin se define como sistema que comprende las actividades de muestreo, el establecimiento y cumplimiento de las especificaciones y las evaluaciones o anlisis respectivos. Incluye, adems, la organizacin, los procedimientos, la documentacin y la aprobacin que garantizan que los anlisis necesarios y apropiados se hacen realmente y que los materiales no quedan aprobados para su uso, ni los productos aprobados para su distribucin y venta, hasta que su calidad haya sido considerada satisfactoria.
Clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica (ATC) Sistema de codificacin de los frmacos y medicamentos segn su efecto farmacolgico, sus indicaciones teraputicas y su estructura qumica. En un primer nivel, incluye 14 grandes grupos: A: Aparato Digestivo y metabolismo; B: Sangre y rganos hematopoyticos; C: Sistema cardiovascular; D: Dermatologa; G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales; H: Preparados hormonales de accin sistmica, excepto hormonas sexuales; J : Antiinfecciosos generales para uso sistmico; L: Antineoplsicos e inmunomoduladores; M: Sistema msculo esqueltico; N: Sistema Nervioso; P: Antiparasitarios, insecticidas y repelentes; R: Aparato Respiratorio; S: Organos de los sentidos; y V: varios. Cada uno de estos grupos (primer nivel) est subdividido hasta cuatro niveles ms; el segundo y el tercer nivel forman subgrupos farmacolgicos y teraputicos; el cuarto determina subgrupo teraputico / farmacolgico / qumicos, y el quinto designa cada frmaco o principio activo. La OMS recomienda el uso de esta clasificacin, que es gestionada por el Centro
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 4 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa Colaborador de la OMS para la Metodologa en Estadstica sobre Medicamentos (http://www.whocc.nmd.no).
Denominacin Comn Internacional (DCI) Nombre comn para los medicamentos recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificacin internacional.
Dispensacin Es el acto profesional farmacutico de proporcional uno o ms medicamentos a un paciente, generalmente como respuesta a la presentacin de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto, el farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado de dicho medicamento.
Eficacia: Grado en que una determinada intervencin origina un resultado beneficioso en ciertas condiciones, medido en el contexto de un ensayo clnico controlado. La demostracin de que un frmaco es capaz de modificar ciertas variables biolgicas no es una prueba de eficacia clnica ( por ej. Aunque algunos principios activos pueden dar lugar a una disminucin de la presin arterial, de ste efecto no se deriva necesariamente su eficacia para reducir el riesgo cardiovascular de un paciente hipertenso).
Eficiencia: Efectos o resultados alcanzados con una determinada intervencin, en relacin con el esfuerzo empleado para aplicarla, en trminos de recursos humanos, materiales y tiempo.
Efectividad: Grado en que una determinada intervencin origina un resultado beneficioso en las condiciones de la prctica habitual, sobre una poblacin determinada. No siempre cabe suponer que los resultados obtenidos en el marco de un ensayo clnico se pueden extrapolar a las condiciones de la prctica habitual. En principio la efectividad slo puede medirse con ensayos clnicos de orientacin totalmente pragmtica.
Estudios de Utilizacin de Mediamentos (EUM) Segn la definicin de la OMS, los que tratan de la comercializacin, distribucin y uso de medicamentos en una sociedad, con nfasis especial en las consecuencias mdicas, sociales y econmicas resultantes.
Farmacovigilancia Conjunto de procedimientos destinados a determinar posible causalidad, frecuencia de aparicin y gravedad de eventos ocasionados por el uso de productos en su etapa de comercializacin, con la finalidad de establecer medidas que lleven a un uso ms racional de los mismos.
Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales Documento que rene la lista de los medicamentos y otros productos farmacuticos que han sido seleccionados para ser utilizados por un determinado sistema de salud, con la informacin farmacolgica y teraputica para promover el uso seguro y efectivo de los mismos.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 5 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa Mal uso El uso de un medicamento fuera de las condiciones autorizadas por su Registro Sanitario.
Medicamento Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de uno o ms principios activos, que puede o no contener excipientes, que es presentado bajo una forma farmacutica definida, dosificado y empleado para la prevencin, diagnstico o tratamiento de una enfermedad o estado patolgico o para modificar sistemas fisiolgicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado.
Medicamentos Esenciales Segn la OMS, los medicamentos esenciales son aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades de salud de la mayora de la poblacin, por lo tanto deben estar disponibles en cantidades adecuadas, en formas apropiadas de dosificacin y a un precio asequible a la comunidad.
Medicamento Genrico Es el producto farmacutico cuyo nombre corresponde a la "Denominacin Comn Internacional" del principio activo, recomendando por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y no es identificado con un nombre de marca"
Segn el informe 34 del Comit de Expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacuticas (Ginebra 1996), se establece que el trmino producto genrico tiene significados diferentes en distintas jurisdicciones; para referirse a este tipo de productos utiliza el trmino producto farmacutico de fuentes mltiples.
A nivel internacional, un medicamentos genrico es aquel que se fabrica luego de transcurrir el perodo de proteccin de patente del producto original de marca, sin licencia de la empresa innovadora, y se comercializa ya sea bajo el nombre comn establecido por la OMS o bajo un nuevo nombre comercial, a precios significativamente menores.
Medicamento de Marca o Especialidad Farmacutica Es aquel producto farmacutico que se comercializa bajo un nombre de marca o fantasa determinado por el propio fabricante.
Medicina basada en pruebas / en la evidencia Prctica de la medicina basada en la integracin de la maestra clnica de cada mdico (dominio del conocimiento y juicio adquirido por la experiencia) con las mejores pruebas clnicas externas disponibles obtenidas en investigaciones sistemticas. Tambin ha sido definida como la utilizacin consciente y juiciosa de las mejores demostraciones provenientes de la investigacin clnica para la toma de decisiones en el cuidado de cada paciente.
Monofrmaco Medicamento que contiene un solo principio activo.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 6 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales Representa un conjunto de medicamentos considerados indispensables para atender las necesidades sanitarias prioritarias del pas, los que han sido seleccionados en base a criterios tcnicos fundamentales de eficacia, riesgo, costo y beneficio. Los objetivos de formular y aplicar un Petitorio de Medicamentos Esenciales son asegurar la disponibilidad de los medicamentos esenciales en los servicios asistenciales y el acceso de las personas a estos insumos sanitarios, contribuir al logro de la eficiencia en el gasto farmacutico, y promover la racionalidad en el uso de los mismos.
Prescripcin La prescripcin mdica es el resultado de un proceso lgico-deductivo mediante el cual el prescriptor, a partir del conocimiento adquirido, escucha el relato de sntomas del paciente, realiza un examen fsico en busca de signos, concluye en una orientacin diagnstica y toma una decisin teraputica. Esta decisin implica indicar medidas como el uso de medicamentos, lo cual es plasmado en una receta mdica.
Principio activo / ingrediente activo Es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efecto farmacolgico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo la adquieren luego que sufren cambios en su estructura qumica, como es el caso de los pro-frmacos.
Frmaco Cualquier sustancia administrada a la especie humana para la profilaxis, el diagnstico o el tratamiento de una enfermedad o para modificar una o ms funciones fisiolgicas. Este trmino se debe emplear exclusivamente para referirse al principio activo y no al producto farmacutico. El trmino principio activo generalmente se emplea para referirse a operaciones de formulacin y fabricacin, se recomienda que el trmino frmaco se utilice para referirse a aquellas situaciones en las cuales el principio activo se encuentra en contacto con sistemas biolgicos.
Reaccin Adversas al medicamento (RAM) Es una reaccin nociva y no intencionada que se produce a dosis utilizadas normalmente en el hombre para la profilaxis, el diagnstico, el tratamiento de enfermedades o para la modificacin de una funcin fisiolgica.
Seleccin de medicamentos: Proceso por el que (1) se identifican las necesidades teraputicas en un mbito determinado (centro de salud, hospital, dispositivo de atencin a la salud, pas); (2) se aplican criterios sanitarios, epidemiolgicos y farmacolgico-clnicos y se identifican los medicamentos ms apropiados para cubrir estas necesidades; (3) se decide la lista de medicamentos que deben estar disponibles y a qu niveles de atencin en funcin de los recursos; (4) se adopta la lista definitiva en colaboracin con los prescriptores; (5) se organiza el suministro de los medicamentos incluidos en la lista; (6) se distribuye informacin sobre las necesidades identificadas en el primer apartado y su tratamiento; y (7) se establecen los mecanismos para la revisin peridica de la lista. Contrariamente a algunas impresiones indocumentadas, la seleccin de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de inteligencia clnica. Peridicamente la OMS publica una lista modelo de medicamentos esenciales.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 7 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa DISPOSITIVOS LEGALES RELACIONADOS CON EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Ley N 26842, Ley General de Salud Artculo 75: La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos promoviendo la provisin de medicamentos esenciales
Lineamientos de Poltica Sectorial para el Periodo 2002-2012 y Principios fundamentales para el Plan Estratgico Sectorial del Quinquenio Agosto 2001 Julio 2006 Tercer Lineamiento: Poltica de Suministro y Uso Racional de Medicamentos
Resolucin Ministerial N 1240-2004 / MINSA. Poltica Nacional de Medicamentos. Tercer Lineamiento: Promocin del Uso Racional de Medicamentos
Objetivo especfico Fomentar una cultura de uso racional de medicamentos a nivel nacional
Promocin de un listado nacional de medicamentos esenciales - Actualizar regularmente el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales e impulsar la elaboracin de un Petitorio Nacional Unico para el Sistema Pblico de Salud. - Elaborar Guas Farmacoteraputicas basadas en la evidencia- para los problemas prioritarios de salud, que sirvan de base para la seleccin de medicamentos del petitorio nacional. - Desarrollar estrategias de comunicacin dirigidas a los trabajadores de salud y al pblico en general que informen sobre las ventajas de usar medicamentos esenciales y desalienten el uso de productos cuestionados. Comits Farmacolgicos - Fortalecer los Comits Farmacolgicos en hospitales, Institutos Especializados y Direcciones Regionales de Salud, de las redes asistenciales de EsSalud y de centros asistenciales de otras Instituciones del Sector Pblico. - Promover la participacin activa de los comits en el proceso de revisin del Petitorio Nacional. Uso de la Denominacin Comn Internacional (DCI) en las recetas - Aplicar mecanismos para asegurar un cabal cumplimiento de la obligatoriedad de uso de la Denominacin Comn Internacional (DCI) en las prescripciones de medicamentos. Acceso de los profesionales de salud a informacin sobre medicamentos - Promover la difusin y acceso a informacin completa e independiente sobre medicamentos a los estudiantes y profesionales de salud. Fortalecer el Centro Nacional de Farmacovigilancia e Informacin de Medicamentos (CENAFIM). - Reforzar el trabajo que viene realizando el CENAFIM y promover la participacin de otras instituciones del sector privado, en Lima y provincias, que contribuyan a la difusin de informacin imparcial y basada en evidencias cientficas. Informacin y educacin para los usuarios - Elaborar materiales educativos e informativos para los usuarios, incluyendo guas sobre uso de los medicamentos en condiciones en que se puede ejercer la automedicacin responsable.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 8 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa - Promover el uso adecuado de los medicamentos en el mbito de la comunidad a travs de la concurrencia del Ministerio de Educacin, las Universidades y las Organizaciones No Gubernamentales. Formacin de Recursos Humanos - Incluir en la formacin universitaria de los profesionales de la salud el uso racional de medicamentos como un componente curricular, en le pre y post grado. Promover la capacitacin de los docentes en uso racional de medicamentos y facilitar el acceso a informacin imparcial y basada en evidencias cientficas. - Elaborar un plan estratgico de desarrollo de recursos humanos en el rea de medicamentos, de modo que se pueda ofrecer a los funcionarios pblicos del nivel central y de las instancias descentralizadas, oportunidades de capacitacin en reas prioritarias, como regulacin de medicamentos, farmacoeconoma, farmacoepidemiologa, poltica de medicamentos, entre otros temas. Promocin de buenas prcticas de prescripcin y dispensacin - Elaborar y promover en forma conjunta, con Colegios Profesionales, Asociacin de Facultades de Medicina, Odontologa y Obstetricia, las Buenas Prcticas de Prescripcin en concordancia con las competencias de cada profesin. - Promover el desarrollo de la atencin farmacutica y el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Farmacia entre los profesionales farmacuticos, tanto del sector pblico como privado. - Buscar y aplicar mecanismos para asegurar el cumplimiento de la exigencia legal de la receta mdica para la dispensacin de medicamentos que la requieren. Promocin y publicidad de medicamentos - Mejorar la legislacin para regular la promocin de medicamentos dirigida al pblico y a los profesionales de la salud, teniendo como base los Criterios Eticos para la Promocin de Medicamentos de la OMS - Definir la competencia de la Autoridad de Salud para establecer las infracciones a las normas sobre publicidad de medicamentos. - Incorporar a profesionales de la salud en la Comisin de Publicidad de Medicamentos de INDECOPI.
Decreto Supremo N 021-2001-SA. Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos Artculo 27: El expendio de los productos se efectuar con arreglo a la condicin de venta que para cada uno de ellos se encuentre especificada en el Registro Sanitario. Cuando la condicin de venta establecida fuere con receta mdica o receta especial, el expendio slo podr efectuarse contra la presentacin de la receta respectiva. Para verificar el cumplimiento de la presente disposicin, los inspectores podrn comportarse como usuarios del servicio.
Resolucin Ministerial N 304-2002/SA/DM. Escala de multas por infraccin al Reglamento de Establecimientos Farmacuticos. Expender los productos de venta bajo receta mdica sin el respaldo de la Receta o sin que esta cumpla con las formalidades de ley : 1 UIT
Resolucin Ministerial N 414-2005/MINSA. Aprueban Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 9 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa Artculo 4 Los profesionales de salud autorizados de los establecimientos de salud del Ministerio de Salud, debern realizar la prescripcin y dispensacin de medicamentos en el marco del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales utilizando la Denominacin Comn Internacional (DCI)
Resolucin Ministerial N 367-2005/MINSA. Modifican la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico-Quirrgicos. Artculo 1 7.2.1. El Comit Farmacolgico de la DISA, Hospital e Instituto Especializado, en el marco que establece su constitucin y la norma que aprueba el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, es responsable de conducir el proceso de seleccin de medicamentos y elaborar los Petitorios de Medicamentos Esenciales por niveles de atencin, Asimismo participar en la elaboracin de las guas y/o protocolos de tratamiento con el objetivo de promover el uso racional de medicamentos.
Decreto Supremo N 023-2005-SA. Aprueban Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud. Artculo 56. La Direccin de Acceso y Uso de Medicamentos est a cargo de las siguientes funciones generales: a) Normar, promover, monitorear, vigilar y evaluar el uso racional de medicamentos a nivel nacional, y supervisar cuando corresponda. (URM) b) Promover la difusin del Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales. (URM) c) Promover, monitorear, vigilar y evaluar la disponibilidad y acceso a medicamentos esenciales y desarrollar estrategias para mejorarlas. d) Normar, conducir, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar a nivel nacional el Sistema de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdicos, Quirrgicos u Odontolgicos Esenciales. e) Normar, promover, monitorear, vigilar y evaluar la Atencin Farmacutica en el pas. f) Normar, conducir, desarrollar, promover, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar el Sistema Nacional de Farmacovigilancia en coordinacin con las entidades del sector salud. g) Promover, desarrollar y difundir estudios farmacoepidemiolgicos. h) Normar, conducir, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar el proceso de elaboracin e implementacin del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y su cumplimiento, en coordinacin con las entidades del Sector Salud. (URM) i) Normar, conducir, vigilar, monitorear y evaluar el funcionamiento de los Comits Farmacolgicos a nivel nacional en coordinacin con las entidades del Sector Salud y supervisar cuando corresponda. (URM) j) Promover las Buenas Prcticas de Prescripcin y Dispensacin de Medicamentos; y la prescripcin, dispensacin y uso de medicamentos esenciales. (URM) k) Normar, promover y vigilar la prescripcin y dispensacin de medicamentos bajo su Denominacin Comn Internacional (DCI). (URM) l) Disear, implementar, conducir, monitorear, vigilar y evaluar el Sistema Nacional de Informacin de Precios de Medicamentos, prioritariamente los esenciales. m) Fortalecer la capacidad de negociacin para obtener mejores precios de los medicamentos esenciales en el pas. n) Normar e implementar estrategias para el acceso y uso de medicamentos genricos en el pas en coordinacin con las entidades del Sector Salud. o) Evaluar el perfil de seguridad de los medicamentos en ensayos clnicos.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 10 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa p) Participar en la elaboracin de normas y procedimientos para la realizacin de ensayos clnicos en el pas, en coordinacin con entidades del Sector Salud. q) Normar, conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los Sistemas de Dispensacin de Medicamentos en dosis unitaria en los Establecimientos de Salud a nivel nacional. (URM) r) Impulsar el desarrollo de protocolos farmacolgicos estndares, como base para la seleccin de medicamentos esenciales en el pas, en coordinacin con la Direccin General de Salud de las Personas. (URM) s) Brindar asistencia tcnica a las Direcciones Regionales de Salud a nivel nacional en asuntos de su competencia.
Decreto Supremo N 019-2001-SA. Establecen disposiciones para el acceso a la informacin sobre precios y denominacin comn internacional. Art. 6. Constituye una infraccin sancionable con una amonestacin o una multa de hasta dos (2) Unidades Impositivas Tributarias (UIT), el consignar en la prescripcin de medicamentos unicamente el nombre de marca del medicamento sin hacer mencin explcita a la DCI del mismo.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA. Aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin.
Resolucin Ministerial N 192 2008 / MINSA. Aprueban Escala de Multas y Sanciones para profesionales mdicos, cirujanos dentistas y obstetrices que consignen en la prescripcin de medicamentos nicamente el nombre de marca del medicamento sin hacer mencin explcita a la Denominacin Comn Internacional (DCI) del mismo.
Gravedad de la Infraccin Tipo de Sancin Autoridad que impone Sancin o Multa Leve Cuando por primera vez el profesional incurre en infraccin Amonestacin escrita mediante oficio Direccin General de Salud de las Personas Moderada Cuando habindose impuesto sancin de amonestacin escrita mediante Oficio, incurre nuevamente en infraccin Amonestacin escrita mediante Resolucin Directoral Direccin General de Salud de las Personas. Grave Cuando habindose impuesto sancin de amonestacin escrita por Resolucin Directoral, incurre nuevamente en infraccin Multa de 0,5 de la UIT Direccin General de Salud de las Personas. Muy Grave Cuando habindose impuesto multa por primera vez, incurre nuevamente en infraccin Multa de 2 UIT Direccin General de Salud de las Personas.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 11 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa Resolucin Ministerial N 259-2008/MINSA. Aprueban Documento Tcnico Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales
Resolucin Ministerial N 523-2007/MINSA. Aprueba la Gua Tcnica para la Evaluacin Interna de la Vigilancia, Prevencin y Control de las Infecciones Intrahospitalarias . 1.5. Servicios/ Unidades/ reas a Evaluar La Gua Tcnica considera servicios/unidades/reas, especficas como objeto de evaluacin, por ser stas las de mayor riesgo para la aparicin de las IIH. Esta priorizacin en el objeto de la evaluacin est basada no slo en la literatura internacional, sino en los diagnsticos / lnea de base que se tienen de las IIH a nivel nacional. De acuerdo a lo anteriormente sealado se han considerado en la evaluacin interna a: el Servicio o la Unidad de Cuidados Intensivos (adultos, peditrica y neonatal), servicios de Hospitalizacin, Centro Obsttrico, Centro quirrgico, Farmacia, Laboratorio de Microbiologa, Central de Esterilizacin y Desinfeccin de Alto Nivel. Adems, se ha considerado evaluar al Comit de IIH, la Unidad de Epidemiologa y Salud Ambiental.
Resolucin Ministerial N 614-99-SA/DM. Constituyen Comits Farmacolgicos en diversas dependencias del Ministerio. Establece la constitucin de Comits Farmacolgicos en los Institutos Especializados del Ministerio de Salud, en las Direcciones Regionales de Salud, en las Direcciones Subregionales de salud y en los Hospitales del Ministerio de Salud de las Direcciones Regionales de Salud y de las Direcciones Subregionales de Salud. Funciones: a) Conducir el proceso de seleccin de medicamentos; b) Promover el uso racional de medicamentos, priorizando la utilizacin de medicamentos esenciales; c) Promover las buenas prcticas de prescripcin; d) Apoyar tcnicamente los procesos de adquisicin de medicamentos; e) Brindar asesoramiento en materia de medicamentos, a los departamentos servicios intermedios y finales de institutos y hospitales, y a los centros y puestos de salud, segn corresponda; y, f) Apoyar las acciones de farmacovigilancia.
Resolucin Ministerial N 116-2000-SA/DM. Modifican resolucin mediante la cual se constituyen comits farmacolgicos en diversas dependencias del Ministerio.
Modifica el numeral 4. de la Resolucin Ministerial N 614-99-SA/DM de 14 Dic. 99.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 12 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa INDICADORES
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
I. Justificacin
Toda poltica nacional de medicamentos no slo considera la disponibilidad y el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad, sino tambin la racionalidad en la prescripcin, dispensacin y uso de los mismos.
En este contexto, las diferentes actividades relacionadas con el uso racional de medicamentos deben ser evaluadas en forma sistemtica, permanente y peridica, mediante una metodologa que permita identificar problemas y/o puntos crticos que ameriten intervenciones especficas y focalizadas orientadas al logro de los objetivos de la Poltica Nacional de medicamentos 2 .
La utilizacin de indicadores construidos y seleccionados previamente para la evaluacin de las actividades que en el marco del uso racional de medicamentos se realizan a nivel nacional, representa una metodologa que garantiza el recojo de informacin de manera precisa y eficiente; su posterior procesamiento y anlisis permitir contar con informacin objetiva a nivel regional y nacional, la misma que servir de base para la toma de decisiones informadas.
II. Objetivos
Objetivo General Establecer una cultura de uso racional de medicamentos en el pas.
Objetivos Especficos 1. Realizar una adecuada y objetiva evaluacin de las actividades de uso racional de medicamentos a nivel nacional, en base a criterios previamente establecidos y estandarizados. 2. Identificar reas crticas en el campo del uso racional de medicamentos, que ameritan intervenciones especficas. 3. Disponer de datos nacionales en las diferentes lneas de trabajo sobre el uso racional de medicamentos. 4. Contribuir a la implementacin de estrategias efectivas y eficientes orientados a mejorar el uso de los medicamentos en el pas.
2 Resolucin Ministerial N 1240-2004 / MINSA. Poltica Nacional de Medicamentos. Tercer Lineamiento: Promocin del Uso Racional de Medicamentos
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 13 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa III. INDICADORES DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Seleccin Racional de Medicamentos 1. Existencia de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) sin aprobacin del Comit Farmacolgico (CF) en DISA/DIRESA. 2. Existencia de Comits Farmacolgicos (CF) operativos. 3. Existencia de Petitorios de Medicamentos Esenciales por niveles de atencin en DISA/DIRESA.
Uso Racional de Medicamentos en trabajadores de salud 4. Prescripcin de medicamentos incluidos en el PNME en establecimientos de salud. 5. Prescripcin de medicamentos en Denominacin Comn Internacional (DCI) en establecimientos de salud. 6. Precripcin de Antimicrobianos en establecimientos de salud. 7. Implementacin del Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) en establecimientos hospitalarios.
Uso Racional de Medicamentos en la Comunidad 8. Compra de Antimicrobianos sin receta mdica (Rp) en establecimientos del sector pblico y privado. 9. Compra de Psicotrpicos sin receta mdica (Rp) en establecimientos del sector pblico y privado.
IV. DESARROLLO DE INDICADORES
1. Porcentaje de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) sin aprobacin del Comit Farmacolgico (CF).
Definicin: Determinar el porcentaje de medicamentos no considerados en el PNME existentes en la DISA/DIRESA, que no cuentan con aprobacin del Comit Farmacolgico correspondiente, as como en las unidades ejecutoras de su jurisdiccin.
Fuente de Informacin: - Informes presentados a la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) en cumplimiento de la Resolucin Ministerial N 645-2006.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 14 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa Metodologa para el clculo:
= N de medicamentos no considerados en el PNME sin aprobacin del CF en la DISA/DIRESA (incluye unidades ejecutoras) X 100 N total de medicamentos no consideramos en el PNME informados a DIGEMID (incluye unidades ejecutoras) % de Medicamentos no considerados en el PNME sin aprobacin del CF
Nivel de referencia: 0% Se considera como valor de referencia la inexistencia de medicamentos no considerados en el PNME, sin aprobacin del CF correspondiente.
Frecuencia de aplicacin: La aplicacin del presente indicador se realizar en los meses de Enero y J ulio.
Interpretacin: La Resolucin Ministerial N 414-2005 establece que la prescripcin, dispensacin y adquisicin de medicamentos en los establecimientos de salud debe realizarse en el marco del PNME y la Resolucin Ministerial N 645-2006, que la adquisicin de medicamentos no considerados en el PNME debe contar con la aprobacin del Comit Farmacolgico (CF).
2. Porcentaje de Comits Farmacolgicos (CF) operativos.
Definicin: Determinar el porcentaje de Comits Farmacolgicos operativos a nivel de DISA/DIRESA que participen activamente en los procesos de seleccin y uso racional de medicamentos en el mbito de su jurisdiccin.
Fuente de Informacin: - Copia de la Resolucin vigente que aprueba la conformacin del Comit Farmacolgico. - Plan anual de actividades. - Copia de las Actas de reuniones de trabajo (mnimo 1 por mes).
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 15 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa Metodologa para el clculo:
= N de Comits Farmacolgicos operativos en la DISA/DIRESA X 100 N total de Comits Farmacolgicos que deben existir en la DISA /DIRESA % de Comits Farmacolgico operativos en la DISA/DIRESA
Nivel de referencia: 100% Se considera como valor de referencia, la existencia de Comits Farmacolgicos operativos (Resolucin de conformacin y Actas de reuniones de trabajo) en el 100% de las Instituciones establecidas segn la Resolucin Ministerial N 614-99-SA/DM.
Frecuencia de aplicacin: La aplicacin del presente indicador se realiza en el meses de Enero - J ulio
Interpretacin: Este indicador permite evaluar el cumplimiento de la Resolucin Ministerial N 614-99-SA/DM, que establece la constitucin de Comits Farmacolgicos en los Institutos Especializados del Ministerio de Salud, en las Direcciones Regionales de Salud, en las Direcciones Subregionales de salud y en los Hospitales del Ministerio de Salud de las Direcciones Regionales de Salud y de las Direcciones Subregionales de Salud, como entes tcnicos que asumen las funciones a) Conducir el proceso de seleccin de medicamentos; b) Promover el uso racional de medicamentos, priorizando la utilizacin de medicamentos esenciales; c) Promover las buenas prcticas de prescripcin; d) Apoyar tcnicamente los procesos de adquisicin de medicamentos; e) Brindar asesoramiento en materia de medicamentos, a los departamentos servicios intermedios y finales de institutos y hospitales, y a los centros y puestos de salud, segn corresponda; y, f)Apoyar las acciones de farmacovigilancia.
3. Existencia de Petitorios de Medicamentos Esenciales por niveles de atencin en DISA/DIRESA.
Definicin: Evala el cumplimiento de la Resolucin Ministerial N 414-2005 que establece la elaboracin por parte de la DISA/DIRESA del PNME por niveles de atencin. Fuente de Informacin: Informe presentado a DIGEMID sobre la elaboracin del Petitorio de medicamentos esenciales por niveles de atencin, el mismo que debe incluir el documento de aprobacin correspondiente.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 16 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa Metodologa para el clculo: SI / NO
Nivel de referencia: SI Se considera como valor de referencia la existencia en la DISA/DIRESA del petitorio por niveles de atencin para centros y puestos de salud.
Frecuencia de aplicacin: La aplicacin del presente indicador se realiza en el mes de J ulio.
Interpretacin: Este indicador permite determinar el grado de cumplimiento de la Resolucin Ministerial N 414- 2005/MINSA, en relacin a la elaboracin de los petitorios por niveles de atencin.
4. Prescripcin de medicamentos incluidos en el PNME en establecimientos de salud.
Definicin: Determina el porcentaje de medicamentos del PNME prescritos durante la consulta ambulatoria en los establecimientos de salud,en cumplimiento de la Resolucin Ministerial N 414-2005/MINSA.
Fuente de Informacin: Receta mdica de 30 pacientes en: - 1 hospital de la DISA / DIRESA elegido al azar. - 2 centros de salud de la DISA / DIRESA elegidos al azar, cercanos al hospital elegido. - 2 puestos de salud de la DISA /DIRESA elegidos al azar, cercanos al hospital elegido.
El recojo de la informacin se realiza utilizando un formato previamente diseado (Anexo: Formulario N 1).
Metodologa para el clculo: El anlisis se realiza en forma independiente, a fin de obtener la informacin correspondiente al hospital, centros de salud y puestos de salud. Se debe tener en consideracin que la informacin se refiere a los medicamentos prescritos y no a los pacientes que reciben la prescripcin. Para el levantamiento de informacin de este indicador se utiliza el formulario N 1 considerado como Anexo, el mismo que permite obtener la informacin correspondiente a los indicadores 4, 5 y 6.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 17 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa = N de medicamentos prescritos que pertenecen al PNME X 100 N total de medicamentos prescritos % de Medicamentos prescritos que pertenecen al PNME
Nivel de referencia: 100% Se considera como valor de referencia la adherencia del 100% de las prescripciones del hospital, centros de salud y puestos de salud al PNME.
Frecuencia de aplicacin: La aplicacin del presente indicador se realiza en los meses de J unio y Noviembre.
Interpretacin: Este indicador permite determinar el grado de adherencia al PNME por parte de los prescriptores de los establecimientos de salud de los diferentes niveles de atencin, segn lo establecido en la Resolucin Ministerial N 414-2005/MINSA.
5. Prescripcin de medicamentos en Denominacin Comn Internacional (DCI) en establecimientos de salud.
Definicin: Determina el porcentaje de medicamentos del PNME prescritos durante la consulta ambulatoria en los establecimientos de salud, utilizando la Denominacin Comn Internacional (DCI) en cumplimiento del Artculo 26 de la Ley General de Salud; Decreto Supremo N 019-2001-SA y Resolucin Ministerial 192-2008/MINSA.
Fuente de Informacin: Receta mdica de 30 pacientes en: - 1 hospital de la DISA / DIRESA elegido al azar. - 2 centros de salud de la DISA / DIRESA elegidos al azar, cercanos al hospital elegido. - 2 puestos de salud de la DISA /DIRESA elegidos al azar, cercanos al hospital elegido.
El recojo de la informacin se realiza en un formato previamente diseado (Anexo: Formulario N 1).
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 18 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa
Metodologa para el clculo: El anlisis se realiza en forma independiente, a fin de obtener la informacin correspondiente al hospital, centros de salud y puestos de salud. Se debe tener en consideracin que la informacin se refiere a los medicamentos prescritos y no a los pacientes que reciben la prescripcin. Para el levantamiento de informacin de este indicador se utiliza el formulario N 1 considerado como Anexo, el mismo que permite obtener la informacin correspondiente a los indicadores 4, 5 y 6.
= N de medicamentos prescritos en DCI X 100 N total de medicamentos prescritos % de Medicamentos prescritos en DCI
Nivel de referencia: 100% Se considera como valor de referencia la prescripcin en DCI del 100% de las prescripciones de hospitales, centros de salud y puestos de salud.
Frecuencia de aplicacin: La aplicacin del presente indicador se realiza en los meses de J unio y Noviembre.
Interpretacin: Este indicador permite determinar el grado de cumplimiento del Artculo 26 de la Ley general de Salud, Decreto Supremo 019-2001-SA y Resolucin Ministerial 192-2008/MINSA que establece la obligatoriedad de prescribir medicamentos consignando obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional (DCI) como una estrategia para promover el uso racional de medicamentos.
6. Prescripcin de Antimicrobianos en establecimientos de salud.
Definicin: Determina el porcentaje de pacientes en consulta ambulatoria a los que se les prescribi Antimicrobianos (Resolucin Ministerial 753-2004/MINSA - Prevencin y control de las Infecciones Intra Hospitalarias y Resolucin Ministerial 414-2005/MINSA - PNME).
Fuente de Informacin: Receta mdica de 30 pacientes en: - 1 hospital de la DISA / DIRESA elegido al azar - 2 centros de salud de la DISA / DIRESA elegidos al azar, cercanos al hospital elegido.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 19 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa - 2 puestos de salud de la DISA /DIRESA elegidos al azar, cercanos al hospital elegido.
El recojo de la informacin se realizar en el formato previamente diseado (Anexo: Formulario N 1).
Metodologa para el clculo: El anlisis se realiza en forma independiente, a fin de obtener la informacin correspondiente al hospital, centros de salud y puestos de salud. Se debe tener en consideracin que la informacin se refiere a los pacientes que reciben la prescripcin y no al nmero de medicamentos prescritos. Para el levantamiento de informacin de este indicador se aplica el formulario N 1 considerado como Anexo, el mismo que permite obtener la informacin correspondiente a los indicadores 4, 5 y 6.
= N de pacientes en consulta ambulatoria con prescripcin de ATM X 100 N total de pacientes evaluados % de pacientes con prescripcin de ATM
Nivel de referencia: 30% Se considera como valor de referencia la prescripcin con ATM, en hasta un 30% de los pacientes atendidos en hospitales, centros de salud y puestos de salud.
Frecuencia de aplicacin: La aplicacin del presente indicador se realiza en los meses de J unio y Noviembre.
Interpretacin: Este indicador permite identificar el grado de utilizacin de los Antimicrobianos en la consulta ambulatoria de Hospitales, Centros y Puestos de salud, tomando en consideracin lo establecido en la Resolucin Ministerial 753-2004/MINSA (Prevencin y control de las Infecciones Intra Hospitalarias) y Resolucin Ministerial 414-2005/MINSA (PNME). Los ATM son medicamentos que deben ser utilizados racionalmente, evitando su uso innecesario a fin de evitar el incremento de su resistencia.
7. Implementacin del sistema de dispensacin de medicamentos en dosis unitaria (SDMDU) en establecimientos hospitalarios.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 20 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa Definicin: Determina el porcentaje de avances en la implementacin de la Norma Tcnica sobre Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria - SDMDU en cumplimiento de la Resolucin Ministerial 677-2005/MINSA y Resolucin Ministerial 552-2007/MINSA.
Fuente de Informacin: Informes presentados a la DIGEMID. Se considera para este indicador, la implementacin del SDMDU en por los menos 1 servicio del hospital en cumplimiento de la Resolucin Ministerial 677-2005/MINSA y Resolucin Ministerial 552-2007/MINSA
Metodologa para el clculo: Para el levantamiento de informacin de este indicador se aplica el formulario N 2 considerado como Anexo, el mismo que permite obtener la informacin correspondiente a los indicadores 8 y 9.
= N de Hospitales e Institutos Especializados (Nivel III-2, III-1 y II-2) con SDMDU implementado X 100 N total de Hospitales e Institutos Especializados de nivel III-2, III-1 y II-2 pertenecientes a la DISA/DIRESA % de Hospitales e Institutos Especializados de Nivel III-2, III-1 y II-2 con SDMDU
Nivel de referencia: 100% Se considera como valor de referencia la implementacin del SDMIDU en el 100% de los hospitales de la jurisdiccin de las DISA/DIRESA.
Frecuencia de aplicacin: La aplicacin del presente indicador se realiza en el mes de J unio y Noviembre.
Interpretacin: Este indicador permite identificar los hospitales que en el marco de la Norma Tcnica del SDMDU, han implementado este sistema como una herramienta de gestin para promover el uso racional de medicamentos.
8. Compra de Antimicrobianos sin receta mdica en establecimientos del sector pblico y privado.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 21 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa
Definicin: Determina el porcentaje de establecimientos del Sector Pblico y Privado, en donde se pudo acceder a un Antimicrobiano (ATM) sin receta mdica (Rp). (Ley General de Salud y Decreto Supremo 021-2001-SA).
Fuente de Informacin: Registro de la compra simulada en 7 establecimientos del sector pblico y 7 establecimientos del sector privado. El recojo de la informacin se realizar en el formato previamente diseado (Anexo: Formulario N 2).
Metodologa para el clculo: Para el levantamiento de informacin de este indicador se aplica el formulario N 2 considerado como Anexo, el mismo que permite obtener la informacin correspondiente a los indicadores 8 y 9.
= N de establecimientos del sector pblico en los que se pudo comprar un ATM sin Rp mdica X 100 N total de establecimientos del sector pblico evaluados = N de establecimientos del sector privado en los que se pudo comprar un ATM sin Rp mdica X 100 N total de establecimientos del sector privado evaluados % de establecimientos del sector pblico en los que se pudo comprar un ATM sin Rp mdica % de establecimientos del sector privado en los que se pudo comprar un ATM sin Rp mdica
Nivel de referencia: 0% Se considera como valor de referencia para ambos casos, establecimientos del sector pblico y privado, que todos los ATM deben ser vendidos con receta mdica, tal y como lo establece la Ley General de Salud y el Decreto Supremo N 021-2001-SA
Frecuencia de aplicacin: Dos veces al ao, en los meses de junio y noviembre.
Interpretacin:
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 22 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa A travs de este indicador se mide el grado de cumplimiento de la normatividad legal vigente que exige respetar la condicin de venta con receta mdica para los antimicrobianos en establecimientos del sector pblico y privado (Ley General de Salud y Decreto Supremo N 021- 2001-SA), consecuentemente, la poblacin no acceder a este grupo de medicamentos considerados crticos, sin la presentacin de una receta mdica.
9. Compra de Psicotrpicos sin receta mdica en establecimientos del sector pblico y privado.
Definicin: Determina el porcentaje de establecimientos del Sector Pblico y Privado, en donde se pudo acceder a un Psicotrpico sin receta mdica (Rp). (Ley General de Salud, Decreto Supremo 021- 2001-SA y Decreto Supremo N 023-2001-SA).
Fuente de Informacin: Registro de la compra simulada en 7 establecimientos del sector pblico y 7 establecimientos del sector privado. El recojo de la informacin se realizar en el formato previamente diseado (Anexo: Formulario N 2).
Metodologa para el clculo: Para el levantamiento de informacin de este indicador se aplica el formulario N 2 considerado como Anexo, el mismo que permite obtener la informacin correspondiente a los indicadores 8 y 9.
= N de establecimientos del sector pblico en los que se pudo comprar un psicotrpico sin Rp mdica X 100 N total de establecimientos del sector pblico evaluados = N de establecimientos del sector privado en los que se pudo comprar un psicotrpico sin Rp mdica X 100 N total de establecimientos del sector privado evaluados % de establecimientos del sector privado en los que se pudo comprar un psicotrpico sin Rp mdica % de establecimientos del sector pblico en los que se pudo comprar un psicotrpico sin Rp mdica
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 23 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa
Nivel de referencia: 0% Se considera como valor de referencia para ambos casos, establecimientos del sector pblico y privado, que todos los psicotrpicos deben ser vendidos con receta mdica, tal y como lo establece la Ley General de Salud, Decreto Supremo N 021-2001-SA y Decreto Supremo N 023-2001-SA.
Frecuencia de aplicacin: Dos veces al ao, en los meses de junio y noviembre.
Interpretacin: A travs de este indicador se mide el grado de cumplimiento de la normatividad legal vigente que exige respetar la condicin de venta con receta mdica para los psicotrpicos, en establecimientos del sector pblico y privado (Ley General de Salud, Decreto Supremo N 021-2001-SA y Decreto Supremo N 023-2001-SA); consecuentemente, la poblacin no acceder a este grupo de medicamentos considerados crticos, sin la presentacin de una receta mdica.
V. PRESENTACION DEL INFORME
Para el proceso de evaluacin anual, el informe sobre los indicadores de Uso Racional de Medicamentos se presentar dos veces al ao, en Enero y J ulio, segn corresponda al ao de evaluacin.
Ej. Para la evaluacin correspondiente al ao 2009, el primer informe se debe presentar hasta el 31 de J ulio del 2009 y el segundo informe hasta el 31 de Enero del 2010.
Se debe tener en cuenta que algunos de los indicadores, sern obtenidos de la informacin enviada en el marco del cumplimiento de normas legales. Este es el caso de los Informes presentados en cumplimiento de la Resolucin Ministerial N 645-2006/SA, y que corresponde al Indicador N 1.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 24 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa VI. ANEXOS
FORMULARIO N1 (Instructivo) INDICADORES : 4, 5 y 6 ESTABLECIMIENTOS : Hospital, Centros y Puestos de Salud A QUIEN DIRIGIRSE : A los pacientes que salen de la consulta. METODOLOGA A EMPLEAR : Anlisis de recetas y entrevista. QUE SE DEBE OBTENER : Informacin sobre los medicamentos recetados
APLICACIN DE FORMULARIO: Se aplicar el Formulario en cada uno de los 05 Establecimientos previamente identificados (Hospitales, Centro de Salud y Puestos de Salud). 1. Llenar los datos solicitados en la parte superior del formulario. Se deber recoger los datos de 30 pacientes que hayan consultado en el establecimiento con fines curativos. 2. Ubicarse a la salida del establecimiento y solicitar, cortsmente, a cada paciente (o persona a cargo del paciente) muestre la receta recibida del prescriptor. En caso de que el paciente no haya recibido ninguna receta, anotar de todos modos, el apellido en el formulario. 3. Considerar solo los casos de consultas con fines curativos (no los de carcter preventivo, Ej. Vacunaciones, control de nio sano, etc.). No incluir los materiales mdicos como vendas, gasas, jeringas, termmetros, etc. 4. En la columna Nombre del Paciente, colocar solo la inicial del nombre y el apellido paterno completo. 5. Transcribir en el formulario, el nombre, la dosis y la forma farmacutica de todos los medicamentos recetados (usar las lneas que sean necesarias). 6. Anotar en la columna Tipo de Prescriptor si se trat de mdico, enfermera, obstetriz, tcnico, etc. 7. Las columnas referidas a si los medicamentos pertenecen al Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) y si la prescripcin se realiza en Denominacin Comn Internacional (DCI) sern llenados posteriormente, previa verificacin de la informacin necesaria.
Terminada la aplicacin del formulario, verificar antes de retirarse del establecimiento que todos los espacios en blanco hayan sido correctamente llenados, segn corresponda.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 25 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa
FORMULARIO N 1 FECHA: ............/......../.......... TIPO DE ESTABLECIMIENTO: HOSPITAL CENTRO DE SALUD PUESTO DE SALUD NOMBRE: ... DIRECCION:..........................................................................................................DISTRITO: ......................................................................................................... PROVINCIA: ...................................................... DEPARTAMENTO: .................................................................... REGIN: ........................................................ ENCUESTADOR:............................................................................................................................................................................................................................... NOMBRE DOSIS F.FARMAC 1 2 3 4 5 6 7 : : : TIPO DE PRESCRIPTOR: 1. Mdico 4. Enfermera 2. Odontlogo 5. Tcnico 3. Obstetriz 6. Otro N INFORMACION SOBRE MEDICAMENTOS PRESCRITOS APELLIDO DEL PACIENTE (30 PACIENTES) MEDICAMENTOS PRESCRITOS TIPO DE PRESCRIPTOR PNME SI / NO DCI SI / NO
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 26 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa
FORMULARIO N2 (Instructivo) INDICADORES : 8 y 9 ESTABLECIMIENTOS : Sector privado (Farmacias y Boticas) Sector pblico (Hospital, Centros de Salud y Puestos de Salud) A QUIEN DIRIGIRSE : Farmacutico o responsable del despacho de medicamentos. METODOLOGA A EMPLEAR : Compra simulada QUE SE DEBE OBTENER : Verificar la venta o no de un antibiticos y psicofrmacos sin prescripcin medica segn corresponda.
APLICACIN DEL FORMULARIO: Se aplicar un formulario para registrar la informacin de 7 Establecimientos previamente identificados del sector pblico (Hospital, Centros de Salud y Puestos de Salud) y otro formulario para registrar la informacin de 7 Establecimientos previamente identificados del sector privado (Farmacias y Boticas). 1. Llenar el encabezamiento del formulario con los datos solicitados. 2. Anotar en un papel cualquiera, el nombre del antibitico y psicotrpico que aparece en el encabezamiento del formulario. 3. Simular la compra del antibitico y el psicotrpico, solicitando al Qumico-Farmacutico o al encargado del establecimiento, la venta de los productos anotados en el papel. 4. Una vez terminada la visita y fuera del establecimiento, anotar en el formulario el nombre y tipo del establecimiento (Farmacia, Botica, Hospital, Centro o Puesto de Salud), as como si los productos le fueron vendidos o no.
Terminada la aplicacin del formulario, verificar que todos los espacios en blanco han sido correctamente llenados.
Indicadores Uso Racional de Medicamentos 27 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU Ao de la Unin Nacional frente a la Crisis Externa FORMULARIO N 2 FECHA: ............/......../.......... DISTRITO: ............................................................................................................................................................PROVINCIA............................................................................. DEPARTAMENTO:...............................................................................................................................................REGIN:.................................................................................. ENCUESTADOR:................................................................................................................................................................................................................................................... PRODUCTOS: DIAZEPAM o ALPRAZOLAM CIPROFLOXACINO o CLORANFENICOL SI NO SI NO 1 2 3 4 5 6 7 * Compra simulada ** Hospital, Centro de Salud, Puesto de Salud, Farmacia, Botica DATOS SOBRE COMPRA* DE ANTIBITICOS / PSICOTRPICOS SIN PRESCRIPCIN EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL SECTOR PBLICO Y PRIVADO N se compr psicotrpico sin Rp mdica Nombre del Establecimiento Establecimiento Pblico / Privado Tipo de Establecimiento** se compr ATM sin Rp mdica