Parte de Deber de Farmacologia 30-11-2016

FORMAS LQUIDAS DE USO INTERNO
Jarabes.
Solucin acuosa con alta concentracin de carbohidratos tales como: sacarosa, sorbitol,
dextrosa, entre otros; tiene una consistencia viscosa, en la que se encuentra disuelto el o
los principios activos y adictivos.
Suspensiones.
Sistema disperso compuesto de dos fases, que contienen el o los principios activos o
aditivos. Una de las fases la continua o externa, es Generalmente un lquido, y la fase
dispersa o interna est constituida por slidos (principios activos) insolubles, pero
dispersables en la fase externa. Son para uso oral, inyectable, drmico, oftlmico o por
enema.
Soluciones.
Preparado lquido, claro y homogneo, obtenido por la disolucin de l o los principios
activos y aditivos en agua. Se utilizan externa e internamente. Su uso es oral, inyectable,
tico, oftlmico, drmico o por enema. Las soluciones inyectables, oftlmicas y ticas
deben ser estriles y libre de partculas.
Emulsin.
Sistema heterogneo, generalmente constituido por dos lquidos no miscibles entre s, en

el que la fase dispersa est compuesta por pequeas glbulo distribuidos en un vehculo.
La fase dispersa se conoce tambin como interna y el medio de dispersin se conoce como
fase externa o contina. Existen emulsiones del tipo agua/aceite o aceite/agua y se pueden
presentar como semislidos o lquidos. El o los principios activos y adictivos pueden estar
en cualquiera de las fases. Su uso de oral para la piel o inyectable.
Elixir.
Solucin hidroalcohlica, que contiene el o los principios activos y aditivos; tiene

generalmente sustancias saborizantes, as como aromatizantes. El contenido de alcohol
puede ser del 15% al 18%. Su uso es exclusivamente oral.
Colirio.
Solucin que contiene el o los principios activos y aditivos, aplicable nicamente a la

conjuntiva ocular. Debe ser totalmente clara, libre de partculas, estril, isotnica y con
un pH neutro o cercano a la neutralidad.
Formas gaseosas
Aerosoles.
Son dispersiones finas de un lquido o un slido en un gas, el cual se inhala o se aplica

sobre la piel o mucosas de nariz o boca.
Gases.
El oxgeno es un ejemplo, as como los anestsicos generales, entre ellos: el xido nitroso,
el halotano, el desflurano y el metroxisfurano.
Parches o formulaciones de depsito de liberacin controlada
Forma slida que contiene el o los principios activos y aditivos, extendidos sobre una tela,
plstico o cinta adhesiva qu sirve como soporte y proteccin. Adems, tiene un efecto
oclusivo y accin mareante, lo que permite el contacto directo con la piel. Se reblandece
con la temperatura corporal. Los frmacos administrados tpicamente mediante esta
forma farmacutica, mantienen niveles plasmticos y estables y un mejor cumplimiento
teraputico por parte del paciente. Proporcionan niveles sricos suficientemente altos
como para lograr efectos analgsicos, antihipertensivos, antiangenosos o de sustitucin
hormonal. Son formas de dosificacin ideados para conseguir el aporte percutneo de
principios activos a una velocidad programada, o durante un perodo establecido. Es
requisito imprescindible que la piel permanezca intacta.
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

Actualmente en La regulacin sanitaria y normativa para la produccin de forma
farmacuticas, est a cargo de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, sin
embargo, no es una actividad reciente, desde la antigedad existido preocupacin por
preservar, regular y restablecer la salud.
En 1821 fue publicado por primera vez el Formulario Magistral y Memorial
Farmacutico; esta obra est considerada como la primera farmacopea mexicana, en
dnde se registra y se reglamenta la elaboracin de medicamentos, as como la
uniformidad de los preparados farmacuticos. Aos ms tarde en 1874, se public la
Nueva Farmacopea Mexicana, a cargo de la Sociedad Farmacutica Mexicana, hasta
que en 1928 el Gral. Plutarco Elas Calles promulg la Farmacopea Nacional aprobada
por el Departamento de Salubridad Pblica. Su uso fue obligatorio en toda la Repblica.
Est farmacopea entr en vigor en 1930, logrndose la unificacin de la farmacia en todo
el pas.
Fue hasta 1952 cuando se public la segunda edicin de la farmacopea Nacional de
los Estados Unidos Mexicanos por el Departamento de Control de Medicamentos de la
Secretara de Salubridad y Asistencia.
En 1993 se emite la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-93 que define a la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos como el documento legal instituido por la
Ley General de Salud, en el cual se establecen los mtodos generales de anlisis y los
requisitos sobre la identidad, pureza y calidad, que garantizan que los frmacos
(principios activos), aditivos, medicamentos y productos biolgicos (vacunas y
hemoderivados) sean eficaces y seguros, de acuerdo a las caractersticas propias del pas.
La publicacin de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos se ha mantenido a
cargo de la Secretara de Salud. En 2008 se public la novela edicin, para continuar con
la accin normativa para la obtencin de productos de mayor calidad.
En la actualidad, adems de la publicacin del libro, Farmacopea se ha convertido en
una institucin cuya misin consiste en:
Promover la Salud Pblica al establecer, determinar el distribuir, a travs de
publicaciones, suplementos y soportes tecnolgicos, de estndares oficiales de calidad
para la produccin, almacenamiento y distribucin de medicamentos. Est conformada
por expertos en diversas disciplinas de salud, de la industria privada a travs de sus
cmaras, de las asociaciones civiles, de las instituciones de educacin superior, de los
miembros de las academias, colegios y asociaciones de profesionales, quienes llevan a
cabo un trabajo en colaboracin entre autoridades, industria y la comunidad profesional,
para su aplicacin en el mbito de la produccin y control de calidad de los
medicamentos. De esta manera se convierte en un producto de la ciencia en general y de
la tecnologa farmacutica en particular, que utiliza los elementos necesarios para
incorporar nuevos conocimientos dentro del contexto nacional.
Dentro de este marco, la creacin de las formas farmacuticas tiene los siguientes
propsitos;
Garantizar un uso racional de los principios activos adaptndolos a la va de
administracin adecuada.
Asegurar los niveles plasmticos adecuados.
Favorecer la conservacin de los principios activos.
Protegerlos contra factores de alteracin.
Enmascarar y corregir las caractersticas organolpticas (olores y sabores
desagradables).
Por otro lado, si dos formas farmacuticas iguales, elaboradas por diferente de
laboratorio con el mismo principio activo, tienen la misma biodisponibilidad, se dice
que son bioequivalentes. En Mxico, los medicamentos deben pasar pruebas de
bioequivalencia para ser considerados como genricos intercambiables (GI), es decir
iguales o equivalentes al innovador o de referencia, que es aquel frmaco que cuenta
con la patente original a nivel mundial.
Segn la norma oficial mexicana NOM-127-SSA1-1998, la denominacin de
genrico intercambiable (GI), se refiere a un medicamento con la misma sustancia
activa y forma farmacutica, con igual concentracin o potencia, que utiliza la misma
va de administracin y especificaciones farmacopicas iguales comparables, y que
despus de cumplir con las pruebas reglamentaria requeridas, ha comprobado que sus
perfiles de disolucin, biodisponibilidad u otros parmetros, segn sea el caso, son
equivalentes a las del medicamento innovador o producto de referencia, y que se
encuentra registrado en el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables y se
identifica con su denominacin genrica.
Para que un GI pueda ser introducido el mercado, tiene que ser autorizado por la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), rgano
desconcentrado de la Secretara de Salud, cuyas atribuciones de regulacin, control y
fomento sanitario, estn en el suscritas por la Ley de General de Salud.
Para que un GI autorizado, se requiere que laboratorio farmacutico realice pruebas
de bioequivalencia en humanos voluntarios sanos. Estos estudios implican dos fases:
en la primera, de voluntarios ingieren el producto de marca o patente; en la segunda,
toman el medicamento aprueba. En cada fase se extraen muestras sanguneas a
terminados tiempos si se hace una comparacin de calidad de medicamento que llega
la sangre. Posteriormente, se analizan los estudios mediante programas estadsticos
computarizados y se determina si los productos son bioequivalentes o no, es decir, si
el medicamento a prueba se comporta o no como el innovador una referencia.

Parte de Deber de Farmacologia 30-11-2016

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Parte de Deber de Farmacologia 30-11-2016

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Parte de Deber de Farmacologia 30-11-2016

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

FORMAS LQUIDAS DE USO INTERNO

Sistema heterogneo, generalmente constituido por dos lquidos no miscibles entre s, en

Solucin hidroalcohlica, que contiene el o los principios activos y aditivos; tiene

Solucin que contiene el o los principios activos y aditivos, aplicable nicamente a la

Son dispersiones finas de un lquido o un slido en un gas, el cual se inhala o se aplica

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

También podría gustarte