Acta de Conformidad de Servicio
Acta de Conformidad de Servicio
Acta de Conformidad de Servicio
OPERATIVOS ESTANDAR
(POE)
PROPIETARIA: María Otilia Carrera Chavez
ORDEN PROCEDIMIENTO
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BOTICA OTY POE-FF N° 001
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Aprueba el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA OTY POE-FF N° 001
ASPECTOS GENERALES:
1. OBJETIVOS
El presente procedimiento tiene por objetivo capacitar al personal nuevo y/o antiguo,
que labora en el establecimiento farmacéutico en temas relacionados a las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación, Buenas Prácticas
de Oficina Farmacéutica, entre otros temas según las necesidades; asegurando que el
personal cuente con las competencias óptimas para ejecutar su labor.
2. ALCANCE
3. LUGAR DE APLICACIÓN
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Cada vez que se realice una capacitación ó inducción al personal que labora en la Botica.
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BOTICA OTY POE-FF N° 001
6. DEFINICIONES
7. RESPONSABILIDAD
8. CONDICIONES GENERALES
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BOTICA OTY POE-FF N° 001
TEMA ENCARGADO
PRIMEROS AUXILIOS
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
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BOTICA OTY POE-FF N° 001
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BOTICA OTY POE-FF N° 001
El Director Técnico elabora el Plan de Capacitación anual, el mismo que puede ser
desarrollado en las instalaciones del local o en una institución externa.
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BOTICA OTY POE-FF N° 001
C) DEL REENTRENAMIENTO
D) DE LA EVALUACIÓN
10. ANEXO
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BOTICA OTY POE-FF N° 001
11. DIRIGIDO A:
12. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
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BOTICA OTY POE-FF N° 002
F/Emisión: 04-09-2015 Vigencia Hasta: 04-09-2017 Próxima. Rev: 01-08-2017 Versión: Nº 001
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA OTY POE-FF N° 002
ASPECTOS GENERALES:
1. OBJETIVOS:
2. ALCANCE
3. LUGAR DE APLICACIÓN
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Cada vez que se registre el ingreso de los productos farmacéuticos, D.M. y P.S.
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BOTICA OTY POE-FF N° 002
6. DEFINICIONES
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BOTICA OTY POE-FF N° 002
7. RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico de la Botica es el responsable de ejecutar y supervisar en lo que
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
8. MATERIALES:
Documentación referida al producto de ingreso:
Manuales
Orden de Compra
Guía de ingreso de Productos farmacéuticos y afines
Tarjetas de identificación de los productos
Parihuelas para colocar los productos farmacéuticos y afines.
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BOTICA OTY POE-FF N° 002
Si son APROBADOS, el producto está apto para ser ubicado en los anaqueles del
área de almacenamiento.
P á g i n a | 15
BOTICA OTY POE-FF N° 002
a) El Director Técnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos
coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe
y comunica al proveedor este hecho para su regularización.
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BOTICA OTY POE-FF N° 002
b) El Director Técnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos
coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe
y comunica al proveedor este hecho para su regularización.
Embalaje
Número de Embalajes
Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo
que indique deterioro del producto.
Que no se encuentre abierto y/o violentada.
Envases
En el envase inmediato:
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BOTICA OTY POE-FF N° 002
Rotulados
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
Análisis Organoléptico (cuando sea pertinente, es decir siempre que no haya riesgo
de alteración de los mismos):
h) En todos los casos, sea conforme o no, llena y firma el Acta de Recepción. (ver
anexo)
12. DIRIGIDO A:
A todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico
13. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
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BOTICA OTY POE-FF N° 003
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA OTY POE-FF N° 003
ASPECTOS GENERALES
1. OBJETIVOS
2. ALCANCE
3. LUGAR DE APLICACIÓN
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
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BOTICA OTY POE-FF N° 003
6. DEFINICIONES
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BOTICA OTY POE-FF N° 003
Sistema FIFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First Output).
7. RESPONSABILIDAD
8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
d) Los productos farmacéuticos, D.M y P.S. que se dispensan y/o expenden de manera
fraccionada, deben permanecer en sus envases originales.
9. MATERIALES Y RECURSOS
Colocar estantes, anaqueles, vitrinas con una distancia necesaria para movilizarse.
Colocar Termohigrómetros y termómetros ambientales, en el área de almacenamiento
y dispensación.
Instalar aire acondicionado o contar con ventiladores.
Contar con parihuelas, paletas y/o bandejas
P á g i n a | 23
BOTICA OTY POE-FF N° 003
Contar con Botiquín de Primeros Auxilios y contar con Extinguidores con carga
vigente.
Área de Productos Rechazados – Baja: Los productos no aptos para la venta deben
ser ubicados en esta área, la misma que debe encontrarse rotulada y bajo custodia
del Director Técnico de la Botica hasta el momento de su devolución o destrucción.
P á g i n a | 24
BOTICA OTY POE-FF N° 003
d) En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los
resultados en el registro de temperatura y humedad.
P á g i n a | 25
BOTICA OTY POE-FF N° 003
e) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) lo manejan con cuidado y no
los coloca en los bordes de los anaqueles.
g) Los productos farmacéuticos almacenados debe contar con rótulos legibles; estos
deben estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que se pueda
identificar fácilmente.
P á g i n a | 26
BOTICA OTY POE-FF N° 003
i) Los envases de gran volumen que se colocan sobre las parihuelas se pueden apilar
hasta un máximo de 5 cajas.
11. DIRIGIDO A:
12. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
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BOTICA OTY POE-FF N° 004
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA OTY POE-FF N° 004
ASPECTOS GENERALES:
1. OBJETIVOS
GENERAL:
ESPECIFICOS:
2. ALCANCE
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BOTICA OTY POE-FF N° 004
4. LUGAR DE APLICACIÓN
5. FRECUENCIA DE APLICACION
6. DEFINICIONES
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BOTICA OTY POE-FF N° 004
Prescriptores.- Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los médicos pueden
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden
prescribir medicamentos dentro del área de su profesión”.
Receta.- Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella
especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene
directrices para su uso correcto.
P á g i n a | 31
BOTICA OTY POE-FF N° 004
7. RESPONSABILIDAD
8. MATERIALES Y RECURSOS
9. CONDICIONES GENERALES
P á g i n a | 32
BOTICA OTY POE-FF N° 004
a) Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del área de dispensación y del área
de almacenamiento y la refrigeradora se utilizará exclusivamente para los
medicamentos u otros productos farmacéuticos que requieran bajas temperaturas.
P á g i n a | 33
BOTICA OTY POE-FF N° 004
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de
plena capacidad de discernimiento.
- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de
hacer mal uso de estos productos farmacéuticos, de acuerdo a lo señalado en el
numeral 4 del presente documento.
4. En caso que si presente su Receta Médica, procede a realizar una validación del
mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe tener una antigüedad
mayor a 15 días.
P á g i n a | 34
BOTICA OTY POE-FF N° 004
5. En caso de que, como producto de la validación de la receta, ésta cumpla con los
requisitos del numeral 4, se procede a realizar el acto de dispensación.
Alergias.
Intolerancias
Embarazo.
Lactancia.
P á g i n a | 35
BOTICA OTY POE-FF N° 004
Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente, que conoce cómo deben usarse
los medicamentos prescritos. Este principio básico incluye tres grandes componentes:
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BOTICA OTY POE-FF N° 004
En los medicamentos de uso crónico, hay que asegurarse que el paciente realiza o
realizará los controles necesarios que permitan establecer el cumplimiento de los
objetivos terapéuticos esperados. Así, pueden señalarse a modo de ejemplo: tomas
periódicas de presión arterial, determinaciones de colesterol, glucosa, hemoglobina
glicosilada, controles hematológicos, revisiones periódicas, etc.
P á g i n a | 37
BOTICA OTY POE-FF N° 004
Para finalizar el acto profesional, el Químico Farmacéutico debe entregar al usuario y/o
paciente, el Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y/o Producto Sanitario en
óptimas condiciones; debiéndose además, proporcionarle toda la información necesaria
referente a: la manipulación del medicamento, posología, administración, duración del
tratamiento y las condiciones de conservación y almacenamiento de estos en el hogar.
En caso de entrega parcial de los productos prescritos, en el reverso de la receta se
anotarán las unidades dispensadas por el establecimiento, sello del establecimiento y
firma del profesional Químico Farmacéutico. Si el paciente requiere de otro servicio, es
derivado a donde corresponda.
Archivador de recetas.
Libro de ocurrencias.
Registro de la revisión de recetas.
Registro de “Errores de Dispensación”
DISPOSICIONES FINALES
P á g i n a | 38
BOTICA OTY POE-FF N° 004
12. DIRIGIDO A:
13. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
P á g i n a | 39
BOTICA OTY POE-FF N° 005
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 40
BOTICA OTY POE-FF N° 005
ASPECTOS GENERALES:
1. OBJETIVOS
Interpretar con la mayor certeza lo que se indica en las recetas médicas y dar una
adecuada atención en la Dispensación de Medicamentos.
2. ALCANCE
P á g i n a | 41
BOTICA OTY POE-FF Nº 005
4. LUGAR DE APLICACIÓN
5. FRECUENCIA DE APLICACION
6. DEFINICIONES
Receta.- Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella
especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene
directrices para su uso correcto.
P á g i n a | 42
BOTICA OTY POE-FF N° 005
Prescriptores.- Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los médicos pueden
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden
prescribir medicamentos dentro del área de su profesión”.
7. RESPONSABILIDAD
8. CONDICIONES GENERALES
a) Las recetas pueden ser recepcionadas por cualquier personal que labora en la Botica,
pero debe ser inmediatamente alcanzada al Director Técnico de la Botica para la
evaluación y su dispensación correspondiente.
9. CONDICIONES ESPECIFICAS
P á g i n a | 43
BOTICA OTY POE-FF N° 005
En caso que si presente su Receta Médica, procede a realizar una validación del
mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe tener una antigüedad
mayor a 15 días.
P á g i n a | 44
BOTICA OTY POE-FF N° 005
En caso de que, como resultado de la validación de la receta, ésta cumpla con los
requisitos, se procede a realizar el acto de dispensación.
Por norma legal, los médicos están en la obligación de anotar en la receta médica el
nombre genérico de los medicamentos y luego el equivalente comercial del mismo.
Para el caso en que el Técnico de Botica tenga alguna duda respecto a los productos
prescritos en una receta médica, inmediatamente deberá consultarlo con el profesional
Químico Farmacéutico – D.T., para su respectiva orientación.
P á g i n a | 45
BOTICA OTY POE-FF N° 005
12. DIRIGIDO A:
13. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
P á g i n a | 46
BOTICA OTY POE-FF N° 006
F/Emisión: 04-09-2015 Vigencia Hasta: 04-09-2017 Próxima. Rev: 01-08-2017 Versión: Nº 001
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 47
BOTICA OTY POE-FF N° 006
ASPECTOS GENERALES:
1. OBJETIVOS
Poder llevar un buen control y manejo de los productos devueltos del mercado e
Informar al proveedor las devoluciones que se realizarán.
2. ALCANCE
4. LUGAR DE APLICACIÓN
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
6. DEFINICIONES
P á g i n a | 49
condiciones inadecuadas de conservación, y/o presenta alguna alteración en sus
características que lo hace no apto para el consumo.
7. RESPONSABILIDAD
b) La primera semana de cada mes serán tramitados los productos con posibilidad a canje
o devolución con los respectivos distribuidores o laboratorios.
c) Cada mes se retiran de los anaqueles los productos con vencimiento próximo con 04
meses de anticipación.
e) Los productos que no son sujetos a canjes, se deberán separar para su destrucción
P á g i n a | 50
BOTICA OTY POE-FF N° 006
Por reclamo luego de la revisión del pedido (faltante, sobrante, mal estado, próximo
vencimiento, vencido, defectos de calidad).
P á g i n a | 51
BOTICA MAFER POE-FF N° 006
a) DIFERENCIA DE INVENTARIO:
i) FALTANTE: Al momento de conciliar las cantidades descritas en la guía de
remisión versus el o los productos en físico, se encontrará una No conformidad,
existiendo una diferencia de cantidades. Se realiza el reclamo al proveedor y se
genera la Guía de Devolución manual consignado la diferencia, con glosa
“Faltante”.
ii) SOBRANTE: Al momento de conciliar las cantidades descritas en la guía de
remisión versus el o los productos en físico, se encontrará un sobrante de un
producto. Se genera la Guía de Devolución manual consignado la diferencia, con
glosa “Sobrante”.
iii) VENCIDO
Si se identifican medicamentos vencidos, al momento de recepcionar un pedido,
se genera una guía manual, con glosa “Reclamo luego de revisión de pedido -
vencido” inmediatamente se coloca el producto al Área de Productos
Rechazados/Baja, para su devolución o reclamo.
P á g i n a | 52
BOTICA OTY POE-FF N° 006
El problema puede ser por defectos de calidad del producto (cambio de aspecto, sin
número de lote o expira, frascos rotos o abiertos, etc.), debemos comunicarnos con el
proveedor e informar el hecho; para lo cual se generará una guía de devolución
manual, con glosa “producto por devolución – reclamo de cliente”, especificar el
motivo de la devolución y solicitar el canje respectivo.
9. ANEXO:
Formato de Informe con Vencimiento cercano
Formato de Registro de Devoluciones y de Retiro
10. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico.
11. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
P á g i n a | 53
BOTICA OTY POE-FF N° 007
F/Emisión: 04-09-2015 Vigencia Hasta: 04-09-2017 Próxima. Rev: 01-08-2017 Versión: Nº 001
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 54
BOTICA OTY POE-FF N° 007
ASPECTOS GENERALES:
1. OBJETIVOS
2. ALCANCE
P á g i n a | 55
BOTICA OTY POE-FF N° 007
4. LUGAR DE APLICACIÓN
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Cada vez que se identifique un producto vencido y/o deteriorado no apto para el consumo
humano.
6. DEFINICIONES
P á g i n a | 56
BOTICA OTY POE-FF N° 007
7. RESPONSABILIDAD
8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
g) El Director técnico de la Botica, los primeros días de cada mes genera un reporte de los
productos con fecha de vencimiento menor a seis meses, para gestionar su devolución
y/o canje al proveedor.
P á g i n a | 57
BOTICA OTY POE-FF N° 007
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 8
P á g i n a | 58
BOTICA OTY POE-FF N° 007
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 8
c) El Director Técnico de la Botica dará las instrucciones de cómo destruir cada forma
farmacéutica.
c) En todos los casos se debe levantar una Acta de Destrucción, consignando datos de
los representantes presentes (Ver Anexo), de presentarse el caso.
P á g i n a | 59
BOTICA OTY POE-FF N° 007
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 8
d. En el caso de cremas, ungüentos y/o geles: se debe vaciar el contenido del tubo en
un recipiente o bolsa plástica y deseche en el basurero; otra opción es vaciar el
contenido en un hoyo a un metro de profundidad como mínimo y/o incinerar en un
barril de metal.
P á g i n a | 60
BOTICA OTY POE-FF N° 007
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 8
En todos los casos, los empaques primarios en los que vienen contenidos los
medicamentos, tales como tubos, frascos, blister-foil, y otros, se desechan como
basura convencional o se reciclan.
10. DIRIGIDO A:
11. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
P á g i n a | 61
BOTICA OTY POE-FF N° 08
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA OTY POE-FF N° 08
ASPECTOS GENERALES:
El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.
Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas en el POE de POE.
1. OBJETIVOS
2. ALCANCE
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BOTICA OTY POE-FF N° 08
4. RESPONSABILIDAD
5. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
- Detergente
- Lejía Cloros
- Cera amarilla Liquida
- Desinfectante de Pino.
- También: escobas, cepillos, trapeadores y franelas.
b) El Director Técnico de la Botica verificara que las labores de limpieza se hayan llevado
a cabo y firma las hojas de registro: Control de Limpieza diaria, Control de Limpieza
Semanal, Control de Limpieza Mensual según sea el caso.
Fumigación
Desratización
Desinfección
d) Se debe contar también con información como: Técnica usada y materiales usados en
el proceso, serán proporcionados por la empresa que presta el servicio.
P á g i n a | 64
BOTICA OTY POE-FF N° 08
- Personal encargado de limpieza, retira del área asignada los materiales de limpieza y
procede.
P á g i n a | 65
BOTICA OTY POE-FF N° 08
- Para la limpieza de los servicios higiénicos, utiliza materiales diferentes a los utilizados
en el resto de la Botica. Usa diariamente desinfectante.
- Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para su
próximo uso.
- Guardar los materiales utilizados, limpios, en el lugar destinado para tal fin.
Limpiar los escritorios y los equipos de cómputo con una franela limpia para
sacar el polvo.
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Lavar el piso: Esta operación se realiza una vez a la semana (sábado) y/o a solicitud
del profesional Químico Farmacéutico. Para realizar esta operación se prepara
Retira los productos de los ánqueles, teniendo cuidado, para evitar accidentes y
confusiones, de preferencia hacerlo por sectores, empezando por los de mayor
altura.
De ser necesario colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuantas veces sea
necesario.
Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar, teniendo en cuenta el
sistema FIFO y FEFO.
Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más
bajos.
Se limpiarán los anaqueles con franelas húmedas para retirar restos de polvo, si es
necesario enjuagar el trapo y volver a pasar, después pasar una franela seca.
Limpia las puertas y ventanas, primero con un apaño seco y luego con uno
húmedo, el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario.
Encerar el Piso: esta operación se realizará una vez a la semana; teniendo el área
despejada se procederá a echar la cera en el piso; luego, con un trapeador será
esparcida (se empezará de atrás hacia delante).
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El profesional Químico Farmacéutico verifica que las labores de limpieza se hayan
realizado, para lo cual revisará, visará y archivará los formatos de controles de
Limpieza Semanal.
- Limpia el techo con un escobillón, con movimientos firmes pero despacio para evitar
levantar el polvo, empezando por las esquinas, con limpieza de puertas y ventanas, se
realizará pasando franela o trapo secos, hasta eliminar la suciedad o el polvo.
- Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envueltos con una franela,
comenzando con la parte superior y de arriba hacia abajo.
- Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con un uno húmedo, el cual se
enjuaga tantas veces como sea necesario.
8. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico
9. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
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BOTICA OTY POE-FF N° 09
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
P á g i n a | 69
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
ASPECTOS GENERALES:
1. OBJETIVOS
2. ALCANCE
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Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
4. DEFINICIONES:
5. RESPONSABILIDAD:
6. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
- Es permanente
8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
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e) El Director Técnico de la Botica y/o propietaria del establecimiento farmacéutico
verifica que el control de temperatura se realice a diario según el horario establecido
para lo cual revisará, visará y archivará los formatos de controles de temperatura.
a) Registra en el formato establecido la temperatura obtenida del Control de las áreas y/o
ambientes, consignando: hora, temperatura y firma de la persona que realiza la
lectura.
P á g i n a | 72
iii. Si es inferior, aumenta la temperatura cerrando la puerta y encendiendo las luces
artificiales.
10. ANEXO:
11. DIRIGIDO A:
12. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
P á g i n a | 73
BOTICA OTY POE-FF N° 010
F/Emisión: 04-09-2015 Vigencia Hasta: 04-09-2017 Próxima. Rev: 01-08-2017 Versión: Nº 001
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Fecha Descripción de la Modificación Pág. Elaborado por
P á g i n a | 74
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
ASPECTOS GENERALES:
El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
1. OBJETIVOS
2. ALCANCE
Desde que se identifica una sospecha hasta la notificación de las reacciones adversas a
los medicamentos una vez que estos han sido comercializados.
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Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Farmacias de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
4. LUGAR DE APLICACIÓN
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
6. DEFINICIONES
P á g i n a | 76
problemas relacionados con los medicamentos. Recientemente, sus preocupaciones
se han ampliado para incluir:
Productos herbarios
Medicinas tradicionales y complementarias
Productos derivados de la sangre
Productos Biológicos
Dispositivos médicos
Vacunas.
7. RESPONSABILIDAD
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a) Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y recepciona la
notificación de sospecha de Reacción Adversa a productos Farmacéuticos.
P á g i n a | 78
Información sobre la respuesta de retirada y reexposición.
Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de
los formatos de Notificación de Sospecha de Reacción Adversas a Productos
Farmaceuticos, a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas.
9. ANEXO:
10. DIRIGIDO A:
P á g i n a | 79
11. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Farmacia
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
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ANEXO: Flujograma
Inicio
Viene de los
serv icios de
Atención Solicita atención con D.T. y/o
f armacéutica Q.F. por tener molestias con los
medicamentos utilizados
Hoja amarilla
Uso correcto
Registra la notificacion en el
Se deriva al paciente al Se solicita indique si tiene molestias cuaderno de ocurrencias del
Médiico para su tratamiento. con los medicamentos y se registra. Establecimiento
Farmacéutico.
Hoja amarilla
Cuaderno de
Ocurrencias
Fin
Formato de Notificación de
Recepción del formato para
Sospecha de reacción adversa a
su evaluación.
productos farmacéuticos
Fin
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BOTICA OTY POE-FF N° 011
F/Emisión: 04-09-2015 Vigencia Hasta: 04-09-2017 Próxima. Rev: 01-08-2017 Versión: Nº 001
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 82
BOTICA OTY POE-FF N° 011
ASPECTOS GENERALES:
El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
1. OBJETIVOS
2. ALCANCE
Desde que se identifica una sospecha hasta la notificación de los efectos adverso ó
incidentes producidos por los dispositivos médicos una vez que estos han sido
comercializados.
P á g i n a | 83
BOTICA OTY POE-FF N° 011
4. LUGAR DE APLICACIÓN
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
6. DEFINICIONES
Tecnovigilancia.- La tecnovigilancia está definida como el proceso por medio del cual
se determinan de forma objetiva la presentación de efectos adversos o incidentes
producidos por los dispositivos médicos, logrando con esto identificar, notificar y
realizar trazabilidad a las causas y factores asociados para la presentación de ellos,
pudiendo con esto cuantificar la frecuencia, gravedad e incidencia de los eventos y
poder prevenirlos.
P á g i n a | 84
BOTICA OTY POE-FF N° 011
7. RESPONSABILIDAD
P á g i n a | 85
BOTICA OTY POE-FF N° 011
Identificación del afectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre y apellidos, edad,
sexo, N° de H. Clínica.
Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del dispositivo, marca,
modelo, país de procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N° de registro
sanitario, N° de Lote, fecha de fabricación, Fecha de Vencimiento.
Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte
de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de fabricación,
error de diseño, error de operación, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de
mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión temporal, lesión
permanente, requiere intervención quirúrgica y/o médica, no tuvo consecuencias).
Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de los
formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos,
a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos,
Insumos y Drogas.
9. ANEXO:
P á g i n a | 86
BOTICA OTY POE-FF N° 011
10. DIRIGIDO A:
11. DISTRIBUCIÓN:
Propietaria De La Botica
Director Técnico de la Botica
Personal Técnico en Farmacia
P á g i n a | 87
ANEXO: Flujograma
Inicio
Viene de los
serv icios de
Atención Solicita atención con D.T. y/o
f armacéutica Q.F. por tener problemas con
el/los dispositivos médicos
utilizados
Hoja reporte
Uso correcto
Registra la notificacion en el
Se deriva paciente al Se solicita indique que cuaderno de ocurrencias del
profesional de acuerdo a inconvenientes tiene con el Establecimiento
posibilidad de solución. Dispositivo Médico y se registra. Farmacéutico.
Fin
P á g i n a | 88
BOTICA OTY POE-FF N° 012
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 89
BOTICA OTY POE-FF N° 012
ASPECTOS GENERALES:
El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
1. OBJETIVOS
2. ALCANCE
P á g i n a | 90
BOTICA OTY POE-FF N° 012
4. LUGAR DE APLICACIÓN
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
6. DEFINICIONES
4º Regulación de la concepción.
P á g i n a | 91
BOTICA OTY POE-FF N° 012
7. RESPONSABILIDAD
o Procede a inventariar (contar todas las existencias del lote del producto).
P á g i n a | 92
BOTICA OTY POE-FF N° 012
Ajuste de inventario
9. DIRIGIDO A:
10. DISTRIBUCIÓN:
b) Propietaria De La Botica
c) Director Técnico de la Botica
d) Personal Técnico en Farmacia
P á g i n a | 93
BOTICA OTY POE-FF N° 013
F/Emisión: 04-09-2015 Vigencia Hasta: 04-09-2017 Próxima. Rev: 01-08-2017 Versión: Nº 001
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
R EV I SA D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A PR OB A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R E GI S TR O D E MO D I F I C A C I ON E S
Pág. Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación
Nº
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 94
BOTICA OTY POE-FF N° 013
ASPECTOS GENERALES:
El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
P á g i n a | 95
BOTICA OTY POE-FF N° 013
4. LUGAR DE APLICACIÓN
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
6. DEFINICIONES
7. RESPONSABILIDAD
Cada tres meses, el Director Técnico efectúa la inspección de las condiciones del
establecimiento farmacéutico utilizando el formato de Autoinspección.
P á g i n a | 96
BOTICA OTY POE-FF N° 013
Dentro de los cinco días hábiles siguientes, el director Técnico emite un informe
dirigido a su jefe inmediato superior, indicando las no conformidades y las medidas a
adoptar.
Ajuste de inventario
9. DIRIGIDO A:
10. DISTRIBUCIÓN:
e) Propietaria De La Botica
f) Director Técnico de la Botica
g) Personal Técnico en Farmacia
P á g i n a | 97
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos
y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento
en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
P á g i n a | 98