3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) PCAC V3
3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) PCAC V3
3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) PCAC V3
2-14
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES
(Antes FR-4.2.3-14)
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Nota: La primera dirección CR 101 NO. 147 21 LC 3, Bogotá D.C aparece en todos los
demás documentos como pólizas y habilitación como prestador de servicios de salud
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC
Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Fecha de Evidencia de
Conformidad implementación* implementación *:
- Solicitud radicada en
administración del C.C.
Fiesta Suba.
- Solicitud radicad en
1. Solicitar a la administración del local, la aclaración
curaduría urbana de la
de la dirección a través de la consulta en los
localidad de Suba en
registros correspondientes de la secretaria de
Bogota.
planeación de Bogotá acerca del predio.
- Solicitudes realizadas (en
2. Solicitar a la curaduría urbana de la jurisdicción, la -2019-01-30
los casos que aplique)
aclaración de la dirección exacta del predio donde
- Documentos con la
opera, Certiconductores Bogota
dirección corregida (en
3. Solicitar a los diferentes entes como camara de - 2019-02-05
los casos que aplique,
comercio de Bogota, Secretaria de Salud Distrital,
Uso del suelo y/o,
Curaduria Urbana de Suba, y aseguradoras HDI y
certificado de existencia
seguros Equidad, las correcciones necesarias que
y rep legal, y/o pólizas,
incluyan la dirección exacta de Certiconductores -2091-02-15
y/o registro ante
Bogota, en cada uno de los documentos requeridos
secretaria de salud.)
siempre y cuando dicha corrección aplique.
- Informe de seguimiento a
4. Realizar auditoria de seguimiento a cierre de no
cierre de no
conformidades.
conformidades
- Registro de divulgación
de documentos nuevos
y/o actualizados.
5. -
Descripción de la(s) Causa(s) (CA)*
1. Por qué no hubo una correcta verificación de la dirección exacta del local donde opera
Certiconductores Bogotá SAS.
Aprobación 2018-09-11
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2. Por qué desconocían la importancia de la revisión del cumplimiento de requisitos legales entre los
cuales está la constitución como entidad legal y dentro de los requisitos para tal constitución,
debía aportar la dirección exacta del predio donde operara el CRC.
3. Por qué no contaban con personal idóneo que les asesorara en el cumplimiento de la
normatividad vigente para crcs
4. Por qué no se presupuestó el recurso necesario para contratar a una persona competente para
asesorarlos en los temas de requisitos legales y demás normatividad.
5. Por qué la dirección del OC pensaba que al haber estado en otras empresas similares como
socios, tenían el suficiente conocimiento para aplicarlo en la “apertura” de un nuevo organismo
como lo es un CRC, y no era necesario contratar un asesoría de planta que hiciera el
acompañamiento desde el inicio de actividades de la empresa para su constitución y búsqueda
de la acreditación.
Acción Correctiva (AC)*: Acción tomada para Fecha de Evidencia de
eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *:
- Procedimiento de
verificación de requisitos
1. Implementación de procedimiento de verificación legales.
-2019-02-05
de requisitos legales - Matriz de aplicación de
verificación de requisitos
legales
2. Nombramiento de responsable de verificar
cumplimiento de requisitos legales de todas las - Acta de nombramiento
actividades que conllevan a la creación de la de responsable de
-2019-02-05
empresa y aquellas requeridas para obtener la verificar requisitos legales
habilitación como prestador de servicio de salud, la - Perfil del Cargo
acreditación y habilitación por Mintransporte.
3. Realizar capacitación y evaluación de la misma, en - Registros de
requisitos legales que deben aplicarse para la capacitación y
-2019-02-10
creación de una empresa y normatividad vigente evaluación de la
aplicable a CRCS. capacitación.
4. Realizar revisión por la dirección donde se defina en
la misma, el presupuesto que incluya los recursos
- Acta de revisión por la
requeridos para todas las actividades propias de la -2019-02-16
dirección
creación de un CRC y su mantenimiento de forma
periódica.
APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC
No. ACEPTADA
Fecha C CA AC OBSERVACIÓN
Revisión SI NO
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Conclusión:
Líder del
Fecha: Estado de la No Conformidad
equipo:
Experto(s): Resuelta: SI NO
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- Hoja de vida de
2. Contratar una persona con competencia en gestión responsable de gestión
de riesgos, que se encargue de coordinar la actividad 2019-02-10de riesgos
de análisis a los riegos. - Documento de
vinculación
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No. ACEPTADA
Fecha C CA AC OBSERVACIÓN
Revisión SI NO
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Conclusión:
Líder del
Fecha: Estado de la No Conformidad
equipo:
Experto(s): Resuelta: SI NO
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4. Porque no se estimó presupuesto que cubriera las necesidades de recurso humano competente que
asumiera las tareas respectivas que tengan que ver con el control y mantenimiento de equipos.
5. Porque la alta dirección no planifico eficazmente el aporte de recurso económico a invertir para cubrir
todas las actividades requeridas con el objetivo de la consecución de la acreditación y habilitación del
CRC.
Acción Correctiva (AC)*: Acción tomada para Fecha de Evidencia de
eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *:
1. Realizar revisión por la dirección con el fin de definir
las necesidades de recursos económicos para cubrir
todas las necesidades de personal, infraestructura y - Acta de revisión por la
-2019-02-12
equipos para terminar la gestión para lograr la direccion
acreditación y habilitación del crc y su
mantenimiento.
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- Registros de pruebas de
control (después de la
actualización al software, se
harán estas pruebas las
cuales arrojaran certificados e
historias clínicas impresas con
las cuales se verificara que el
2.solicitar al proveedor Indra, actualizar software sincro para que
contenido de los mismos estén
los datos arrojados tanto en el informe de aptitud como en el
acorde al anexo 1 del res 0217
certificado, tengan la información requerida según el anexo 1 y 5
-2019-02-05 , el anexo 5 y demás
de la res 0217:2014 y demás normas relacionadas.
normatividad) estas pruebas,
3.realizar pruebas de validación al software sincro para garantizar
pertenecerán a registros de
su correcto desempeño
historias clínicas de
candidatos que autoricen el
acceso a la información de los
resultados de las pruebas
realizadas a los mismos. Esta
autorización se hará en el
formato destinado por el oc .
Realizar la verificación de la información contenida en la historia - Registros de formatos de
clínica y certificados vs. Anexo 1 y anexo 5 de la resolución verificación y validación de
2019-02-05
0217:2014, y demás normatividad asociada como uso del símbolo informes de aptitud e historia
de acreditación entre otras. clínica.
Descripción de la(s) Causa(s) (CA)*
1. la actividad de revisión, verificación validación del esquema no se pudo realizar teniendo en cuenta los cambios del software
porque la integración de equipos con el mismo, se instaló en los últimos días previos a la auditoria de onac.
2. Porque no hubo tiempo suficiente para planear y ejecutar la actividad de revisión y validación del esquema con todos los
requisitos necesarios.
3. Porque No existía una comunicación eficaz entre el oc y el proveedor Indra del software sincro para realizar de forma
conjunta la validación del esquema que permitiera verificar la información contenida en los certificados e historia clínica
4. Porque la alta dirección no gestiono de manera eficaz, los recursos técnicos requeridos para la implementación del nuevo
software sincro en sus diferentes etapas de modo que no afectara la operatividad del OC.
5. Por desconocimiento de las exigencias nuevas de la normatividad vigente que pide la integración de pruebas para evitar la
manipulación de resultados por parte de los examinadores y así garantizar la imparcialidad de las mismas.
Acción Correctiva (AC)*: Acción tomada para eliminar la causa Fecha de
Evidencia de implementación *:
de la No Conformidad implementación*
1. Realizar una capacitación sobre las actividades de
cumplimiento de los numerales 8 y 9 de la norma iso/iec
17024:2012 donde se determine la planificación ante posibles 2019-02-10 - Registros de capacitación.
cambios que se puedan presentar y que afecten el proceso de
certificación.
2.actualizar el procedimiento de revisión gerencial, incluyendo
- Procedimiento de revisión
como entrada la planificación de recursos tanto económicos,
gerencial actualizado
técnicos y humanos para garantizar la planificación de actividades 2019-02-05
- Acta de revisión gerencial
teniendo en cuenta los cambios y posibles cambios que se
realizada
puedan dar en el desarrollo de las actividades del oc
Aprobación de plan de correcciones y acciones correctivas del oec
ACEPTADA
No. Revisión Fecha C CA AC OBSERVACIÓN
SI NO
Aprobación 2018-09-11
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1. No se realizó una definición de la metodología para establecer la verificación de condiciones en las que se realiza
el examen.
2. No se tuvo en cuenta por parte de la persona encargada de la gestión documental del OC, incluir dicha verificación
como parte importante de la gestión del examen.
Acción Correctiva (AC)*: Acción tomada para Fecha de Evidencia de
eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *:
1. Actualizar instructivo de supervisión del examen, donde
se incluya en esta misma la verificación de condiciones -2019-02-10 - Instructivo actualizado
del examen.
2. Designar al responsable de la gestión de calidad para
que revise y actualice los procesos y metodologías
- Acta de nombramiento de
utilizadas por el OC para llevar a cabo las tareas -2019-02-10
gestor de calidad
requeridas para confirmar la competencia y las
condiciones de equidad del examen médico.
3. Implementar la matriz de verificación de condiciones del oc,
con la cual periódicamente se haga seguimiento y control a
todos los requisitos en materia de infraestructura, equipos - Registro de verificación de
-2019-02-10
teniendo en cuenta fechas y necesidades de contar con condiciones
instrumentos alternos, y condiciones ambientales y generales
en las cuales se realiza el examen.
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- Informe de seguimiento a
cierre de no
conformidades
2.
- Registro de divulgación
de documentos nuevos
y/o actualizados.
Descripción de la(s) Causa(s) (CA)*
1. Porque el OC presenta falencias en su control documental y desarrollo de algunas actividades.
4. Porque la alta dirección de forma apresurada nombro como su representante en temas administrativos y de calidad, a
persona de confianza, pero que no reúne la calificación requerida para realizar una gestión eficaz para el sostenimiento del
sistema de gestión de calidad.
5.Porque no tiene la alta dirección, experiencia y conocimientos suficientes en temas normativos y manejo de crcs
Acción Correctiva (AC)*: Acción tomada para Fecha de Evidencia de
eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *:
- Acta de nombramiento
- Documento de
1. Nombrar a un responsable del sistema de gestión de
vinculación
calidad de planta, el cual debe ser competente para -2019-02-10
- Perfil del cargo
revisar y aprobar documentos.
- Soportes de
competencia
2. Realizar capacitación a todo el personal del OC,
- Registros de
sobre normatividad vigente aplicable a crcs, gestión -2019-02-10
capacitación
documental y control de documentos,
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