Clausula 10 Iso Gerencia
Clausula 10 Iso Gerencia
Clausula 10 Iso Gerencia
punto: Capítulo 10
Capítulo 10 Mejora
Llegamos al Capítulo 10 de la norma ISO 9001:2015, a la parte de ACTUAR dentro del
ciclo PHVA. Pero que sea el capítulo final, no quiere decir que terminamos y guardamos el
Sistema de Gestión en un cajón, todo lo contrario, nos encontramos ante un capítulo
pequeño en extensión, pero muy importante en contenido. Recordemos que uno de los 7
principios de calidad es la mejora.
10.1 Generalidades
La norma dice:
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e
implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la
satisfacción del cliente.
Éstas deben incluir:
a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las
necesidades y expectativas futuras;
b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
c) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
NOTA Los ejemplos de mejora pueden incluir corrección, acción correctiva, mejora
continua, cambio abrupto, innovación y reorganización.
Corrección
Acción para eliminar una no conformidad detectada
Una corrección puede realizarse con anterioridad, simultáneamente, o después de una
acción correctiva
Una corrección puede ser, por ejemplo, un reproceso o una reclasificación.
10.2.1
En este apartado la norma nos dice que cuando ocurra una no conformidad, incluida
cualquiera originada por quejas, la organización debe:
10.2.2
La organización debe conservar información documentada como evidencia de:
a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente;
b) los resultados de cualquier acción correctiva.
Creo que no hay mucho más que añadir. Como hasta ahora, en caso de
no conformidad hay que corregir, analizar causas y eliminar dichas
causas mediante acciones correctivas.
o Revisar la no conformidad.
Las acciones correctivas que se lleven a cabo deben ser siempre apropiadas a los efectos de las no
conformidades detectadas, y buscan reducir la probabilidad de recurrencia a un nivel aceptable.
Puede darse el caso de que en ocasiones sea imposible eliminar la causa de la no conformidad.
Actualmente, con la versión vigente de ISO 9001, los auditores se encuentran repetidamente ciertas no
conformidades a lo largo de los requisitos de la norma, algunos ejemplos son:
No estar definida la educación, formación, habilidades y experiencia necesarias para cada puesto de
trabajo.
Ausencia de definición de responsabilidades para la aprobación de ofertas y contratos.
No existe planificación documentada referente al diseño de los productos.
No se encuentran definidos los criterios para la validación.
La muestra de cuestionarios de clientes analizados no es representativa del total de clientes.
Probablemente algunas de las no conformidades desaparezcan con la nueva versión debido al cambio en
los requisitos.
10.2.2 De todo este trabajo, la organización ha de preservar las evidencias o pruebas de las actuaciones
ejecutadas. Tales evidencias se mantendrán como información documentada, y pondrán de manifiesto:
Cada no conformidad deberá, por tanto, derivar en una acción correctiva. Es decir, la
organización ha de establecer medidas necesarias para controlar, corregir y hacer frente a
todas las consecuencias del incumplimiento de los requisitos. De este modo, si se produce
una no conformidad, lleve esta aparejadas o no las consiguientes quejas, la organización
habrá de: