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CÓDIGO VERSIÓN

PROCESO: MANTENIMIENTO
MEQPT-0001 00
FECHA DE ACTUALIZACIÓN
PROTOCOLO MANTENIMIENTO PREVENTIVO 10 Noviembre de 2014
DE MONITOR FETAL
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1. GENERALIDADES

El monitor fetal o cardiotocógrafo es una tecnología que se utiliza en la etapa de alumbramiento y que
comparte el principio de funcionamiento con el doppler Fetal o fonodetector. Al igual que el doppler fetal,
el monitor fetal provee información grafica y numérica de la frecuencia cardiaca fetal y de la actividad
uterina (AU), permitiendo al personal médico evaluar el bienestar del feto.

Mientras el Doppler fetal tiene como propósito principal reafirmar el correcto estado del feto escuchando
los latidos cardiacos del mismo durante el embarazo, los monitores fetales son usados en el anteparto
(antes del alumbramiento) para seguir segundo a segundo los patrones de desarrollo, movimiento y
frecuencia cardiaca fetal , ya que durante el proceso de parto, la frecuencia cardiaca fetal (FCF) presenta
aceleraciones y desaceleraciones en respuesta a las contracciones uterinas o al movimiento del feto.
Cuando el parto comienza, los músculos del útero se contraen rítmicamente incrementando la presión del
líquido amniótico forzando el desplazamiento del feto hacia el cérvix, aumentando la frecuencia y la
intensidad de las contracciones uterinas. A través del análisis de estos patrones los médicos cuentan con
herramientas para cambiar el curso del parto ya sea con medicamentos, con cambios en la cirugía o
cualquier otra decisión importante que permita al feto su exitosa llegada al mundo.

Figura 1. Monitor Fetal

En el intraparto (durante el alumbramiento) los monitores fetales son utilizados en salas de labor y
expulsión, e incluyen la medición de otros parámetros tales como: electrocardiograma interno fetal,
saturación parcial de oxigeno (SpO2) y presión sanguínea no invasiva (PNI).

En algunos casos estos monitores se encuentran interconectados a una centra del monitoreo Obstétrico, a
través de la cual se envían despliegan y almacenan los registros de la frecuencia cardiaca feta, la actividad
uterina; así como, parámetros maternos. Además se pueden generar reportes, estadísticas, entre otras
funciones.
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1.1.Principios de operación

Hoy en día el médico puede vigilar el estado del bebe y de la madre durante el trabajo de parto, esta
monitorización se realiza con un monitor fetal (también conocido como cardiotocógrafo) cuya función
principal es registrar los valores de la frecuencia cardiaca fetal en una pantalla e imprimirlos sobre papel
continuo, presentan alarmas cuando se detectan anomalías en los signos recibidos y poseen otras funciones
como monitoreo de actividad uterina, pulso oximetría, características de telemetría y registro de
parámetros.

Actualmente se monitorizan la mayoría de los trabajos de parto porque esta técnica permite actuar con
rapidez al médico, si se presentan imprevistos. En los embarazos de riesgo es imprescindible la
monitorización, así como en los partos de bebes con peso bajo y en los inducidos. Al utilizar estos
dispositivos, el médico posiciona un transductor y lo asegura al abdomen de la madre con una corre,
después aplica un gel especial para hacer más eficiente el acoplamiento acústico del transductor con el
abdomen. También se colocan los sensores para funciones extras como pulso oximetría o ECG entr otros,
para tener la mayor cantidad de información durante todo el proceso.

De igual manera que el Doppler Fetal, los Monitores fetales detectan la frecuencia cardiaca fetal
externamente utilizando el mismo principio: un transductor que transmite y recibe ondas de ultrasonido y
las transforma en información sobre el estado del feto. Los monitores fetales también calculan la FCF
midiendo el tiempo de los picos de la señal Doppler recibida en el transductor y después de aplicar la
autocorrelación, actualizan el valor de la FCF y realizan un registro grafico de la misma. En este registro
junto con otros signos, los que permiten al médico tratante evaluar el avance del trabajo de parto, para
tomar decisiones sobre la mejor forma de realizar el alumbramiento del bebe.

1.1.1. Formas de monitorizar

Existen diferentes tipos de configuraciones dependiendo del modelo de monitor fetal, que a menudo se
utilizan para lograr un mejor desempeño y funcionalidad del equipo, con el fin de obtener un monitoreo
más completo. La monitorización puede realizarse de dos maneras principalmente: de forma interna y
externa.

 Monitorización externa: colocando dos sensores sujetos con una faja al vientre de la madre, la
conexión con el monitor fetal registra los latidos del corazón del bebe y mide las contracciones del
útero. Aunque esta técnica es confiable, los movimientos de la madre pueden variar mínimamente
los resultados.
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Figura 2. Monitorización Externa.

 Monitorización interna: se realiza colocando un electrodo en la cabeza del bebe y un catéter dentro
del útero. Los datos son más fiables porque se captan los latidos directamente del bebe sin
alteraciones por los movimientos de la madre. El inconveniente es que para utilizar esta técnica es
necesario que se hayan roto las membranas. Cabe mencionar que esta técnica está dejando de
usarse debido a que por su naturaleza invasiva presenta más riesgos para la madre y el feto.

Figura 3. Monitorización Interna.


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1.2.Unidades de Monitoreo

Dentro de las diferentes unidades de monitoreo, existen algunas que pueden controlar simultáneamente la
frecuencia cardiaca de gemelos o de trillizos utilizando para esto varias configuraciones de transductores.
Por mencionar un ejemplo, se puede monitorear gemelos con un transductor ultrasónico o mediante o
mediante un transductor de ultrasonidos y electrodos ECG de espiral, algunos modelos más recientes
permiten la monitorización invasiva simultánea de gemelos e incluso algunas unidades permiten monitorear
trillizos con dos transductores de ultrasonido y un electrodo de espiral. Los equipos que ofrecen monitoreo
simultaneo de la FCF y la frecuencia cardiaca materna (FCM) por lo regular utilizan un transductor de
ultrasonido para la frecuencia cardiaca fetal y un cable de ECG para la frecuencia materna. Cada modelo
posee características particulares, por lo que es importante que esto incluyan una función para detectar
cuando ambos canales están recibiendo la misma FCF o la frecuencia cardiaca materna (FCM) y la fetal, con
el fin de alertar al usuario que los transductores deben ser reubicados.

1.2.1. Monitoreo de la Actividad Intrauterina (AU)


Como se menciono anteriormente otra de las funciones del monitor fetal es la de medir las contracciones
uterinas, las cuales se pueden registrar simultáneamente a la FCF, este registro puede realizarse en forma
interna o externa:

 En forma externa se obtiene al colocar un transductor conocido como tocotransductor, el cual es


ajustado al abdomen de la madre mediante un cinturón. Cuando el útero se contrae, cambia el
volumen y tamaño del abdomen lo que oprime un pequeño botón que ejerce presión sobre el
transductor. Los cambios de presión son detectados por el transductor e interpretados como un
cambio de voltaje que es proporcional a la AU.
 Respecto a la forma interna, se introduce un catéter a través de la vagina hasta el útero después de
la ruptura de saco amniótico. El transductor registra la presión del líquido amniótico atrapado en el
útero que representa el incremento de la presión durante las contracciones uterinas. Hoy en día,
también existen otro tipo de sondas que tiene un sensor de presión de punta.

1.2.2. La oximetría de pulso


Esta medida es un valor numérico producido de la monitorización continua de la saturación parcial de
oxigeno (SpO2). La cual es adquirida a través de un sensor en el dedo de la mano o del pie, obteniendo al
mismo tiempo la frecuencia cardiaca. La oximetría de pulso se utiliza a menudo para supervisar a la madre
durante la administración epidural de anestesia para alertar al personal médico de una falta de oxigeno en
la madre, lo que a menudo precede a otros síntomas más severos y con esto tener una supervisión para
ofrecer una evaluación más completa del feto.

La tecnología proporciona una evaluación espectrofotométrica de la saturación de O2, que es la diferencia


en la absorción de luz entre oxihemoglobina y hemoglobina realizando la medición por medio de la luz que
se transmite a través de una red capilar ubicada por lo regular en un dedo. El método espectrofotométrico
está basado en la ley de Beer-Lambert que relaciona la concentración de un soluto con la intensidad de luz
transmitida a través de la solución. Sin embargo, diversos estudios han resultado en que la oximetría mas la
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cardiotocografía (CTG) no muestra diferencias en las tasas generales de cesárea, ni diferencias en la salud
de la madre o el recién nacido en comparación con la CTG sola.

1.2.3. Telemetría
Algunas unidades cuentan con sistemas de telemetría interna o externa, los cuales transmiten la frecuencia
cardiaca fetal y las señales de la actividad uterina por ondas de radio a un recepto en el monitor fetal.
Durante un seguimiento continuo, la madre puede llevar un transmisor de bolsillo lo que permite la
ambulación entre las contracciones. La frecuencia cardiaca fetal y los datos de la AU también se pueden
transmitir a una institución médica a distancia por medio de las líneas telefónicas y que por lo regular
cuentan con puerto TCP/IP y en algunos con conexión inalámbrica.

1.3.Clasificación por Principios de operación

Los signos vitales del feto cambian a lo largo del desarrollo de la gestación, es por esto que se han creado
diferentes tipos con el fin de monitorear estos signos de manera mas confiable y segura. En el caso de los
monitores fetales, la clasificación se realiza dependiendo del momento en que sesan los datos del feto,
antes o durante el trabajo de parto.

 Monitor fetal de anteparto: estos equipos son usados para monitorizar el desarrollo, movimiento y
frecuencia cardiaca del feto dentro del útero. Estos monitores solo poseen capacidades de
mediciones externas, como es el ultrasonido y la actividad uterina.

 Monitor Fetal de Intraparto: estos monitores son utilizados en las salas de labor y en los quirófanos
durante el alumbramiento. Además de las configuraciones tradicionales del monitor anteparto,
estos monitores tienen capacidades adicionales tales como: electrocardiograma y saturación parcial
de oxigeno (SpO2) fetales, e incorporan el monitoreo de ciertos signos vitales de la madre como son
la presión uterina interna, electrocardiograma, SpO2 y presión sanguínea no invasiva. Además
algunos equipos proveen de la medición continua del oxigeno del feto, perfusión tisular y frecuencia
cardiaca no invasiva medida en forma directa.

Clasificación del equipo Características técnicas


Monitor Fetal Básico  Transductor para la FCF y transductor para la actividad intrauterina.
 Procesado de la señal por autocorrección.
 Despliegue grafico y numérico de la actividad uterina, con registri de
la detección del movimiento fetal en forma manual o automática
(actograma)
 Alarmas audibles y visuales, con indicador de la calidad de la señal.
 Con puerto o interfaz para computadora.
 Registrador térmico con dos canales uno para actividad uterina
(toco) y otro para frecuencia cardiaca fetal. Con tres velocidades de
registro como mínimo.
Monitor Fetal Gemelar  Características del Monitor fetal básico.
 Dos canales y dos transductores de ultrasonido para la frecuencia
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cardiaca de dos fetos.


 Registrador térmico con tres canales, uno para actividad uterina
(toco) y dos para frecuencia cardiaca fetal.
Monitor Fetal Materno  Características del Monitor Fetal Gemelar.
 Capacidad para realizar ECG materno.
 Capacidad de medición del electrocardiograma fetal directo de
manera invasiva
 Con capacidad de medición de presión sanguínea materna de forma
no invasiva.
 Con capacidad para hacer Oximetría de Pulso materna.
Tabla 1. Clasificación del Monitor Fetal

2. OPERACIÓN

2.1.Clasificación de acuerdo con el riesgo

Riesgo: IIA Dispositivo medico de riesgo moderado, sujeto a controles especiales en la fase de fabricación
para demostrar su seguridad y efectividad. Esta clasificación se da, de acuerdo al decreto 4725/2005.

2.2.Efectos secundarios y riesgos

Los riesgos y problemas asociados al uso de monitores fetales son:

 Detección errónea de la frecuencia cardiaca del feto (FCF), cuando en muchos de los casos es
confundida con la frecuencia materna (FCM)
 El reporte erróneo de la desaceleración de la actividad uterina debido a interferencia de ruidos no
deseados, pero que podría significa diagnósticos erróneos y por tanto intervenciones no deseadas.
 Las infecciones en la madre, perforaciones del útero, entre otros, por el uso de catéteres
intrauterinos.
 Aunque no se tiene total certeza, existen algunos investigadores que muestran inquietud por los
efectos de la exposición del feto al ultrasonido; sin embargo, la mayoría de los monitores fetales
emiten bajas intensidades ultrasónicas.
 Uno de los problemas asociados con la telemetría es la pérdida de señal momentánea, lo que puede
resultar en falsas alarmas y pérdida de datos del momento. Se recomienda que ningún otro equipo
o fuente de interferencia opere en las frecuencias reservadas para estos sistemas.
 En el caso del monitoreo ambulatorio, la madre se coloca el transductor y es posible que este sea
tirado al piso o al baño, por lo que se recomienda usar transductores resistentes al impacto y al
agua.

3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

3.1.Cedula técnica
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NOMBRE GENÉRICO MONITOR FETAL


Dispositivo que despliega la relación entre la labor materna y la
frecuencia cardiaca fetal durante el periodo perinatal, por medio
DEFINICIÓN
de la combinación y coordinación de monitores de latido fetal y
contracciones uterinas.
1. Equipo para la detección de frecuencia cardiaca fetal por
ultrasonido (efecto Doppler), detección del movimiento fetal y
la actividad uterina por método no invasivo.
2. Transductor con al menos 7 cristales para la detección de la
frecuencia cardiaca fetal.
3. Un transductor para la detección de la actividad uterina
(tocotransductor), a prueba de agua.
4. Intensidad de ultrasonido no mayor a 20 mW/cm2
5. Procesado de la señal por autocorrelación.
6. Rango de señal para tocotransductor de 0 – 100 unidades.
7. Despliegue grafico y numérico de la frecuencia cardiaca fetal
en latidos/minuto con un rango de 50 o menor, a 240 o
mayor.
8. Ajuste de línea basal.
9. Despliegue grafico y numérico de la actividad uterina, con
registro de la detección del movimiento fetal en forma
manual o automática (actograma). Registro de fecha y hora
DESCRIPCIÓN como mínimo.
10. Marcador de eventos remoto.
11. Alarmas audibles y visuales, de los siguientes parámetros.
a. Frecuencia cardiaca, para frecuencias altas y bajas
configurables por el usuario.
b. Indicador de pedida de la señal o señal insuficientes.
c. Con retardo de alarma o intervalo de tiempo para
activación de alarmas.
12. Con indicador de la calidad de la señal.
13. Con puerto o interfaz para computadoras para colección de
datos y almacenaje con una estación central, computadora
personal o sistema de administración hospitalaria.
14. Registrador térmico con dos canales uno para actividad
uterina (toco) y otro para frecuencia cardiaca fetal con
impresión de datos gráficos y alfanuméricos.
15. Con tres velocidades de registro como mínimo, dentro del
rango 1 a 3 cm/min con autoprueba o autoverificación
16. Dos cinturones reusables para sujeción de transductores.
1. Carro de transporte o Montaje de pared.
2. Transductor para registro y detección de la actividad uterina
*ACCESORIOS
(toco).
3. Transductor de ultrasonido.
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1. Cajas de papel térmico con 40 paquetes mínimo.


*CONSUMIBLES
2. Gel conductor un galón como mínimo.
Con capacidad para incorporar estimulador acústico de la misma
*OPCIONALES
marca o diferente al equipo propuesto.
REFACCIONES Según marca y modelo
INSTALACIÓN Requerimientos de energía de 110/120 VAC - 60Hz.
OPERACIÓN Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO Preventivo y correctivo por personal calificado.
*Serán determinados o elegidos de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades médicas

4. PERIODICIDAD DE MANTENIMIENTO

Trimestral o según las necesidades del cliente y/o requerimientos del fabricante.

5. CONDICIONES PREVIAS

5.1.Manipulación, transporte y traslado.

Todo equipo que requiera desplazamiento al laboratorio de mantenimiento, debe ser trasladado teniendo
en cuenta las siguientes precauciones:

1. Diríjase al área donde se encuentra ubicado el equipo al cual se le realizara el mantenimiento


2. Verifique la disponibilidad del equipo
3. Solicite autorización para la salida del equipo al jefe de turno del área.
4. Asegúrese de llevar el equipo con todos sus accesorios y/o consumibles para las pruebas de
funcionamiento.
5. Si el equipo puede ser trasladado, pórtelo de acuerdo a su volumen, peso, características y diseño,
manualmente o con ayuda de un carro de transporte, según como corresponda.
6. Tenga precaución con el equipo durante el trayecto, teniendo en cuenta las medidas necesarias
para el transporte seguro del equipo.
7. Cuando el equipo ya se encuentre en el laboratorio de mantenimiento, proceda a retirarlo del carro
de transporte con el cuidado necesario y/o colocarlo en su puesto de trabajo para el inicio del
mantenimiento.

Nota: el mantenimiento preventivo se realizara en sitio para aquellos equipos que por sus características y
diseño se encuentren fijos en el servicio.

6. DISPOSICIÓN EN ÁREA DE MANTENIMIENTO

6.1.Condiciones de infraestructura y ambientales

Los Monitores Fetales requieren para su normal funcionamiento las siguientes condiciones:
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1. Un ambiente limpio y libre de polvo, de manera que las mediciones se hagan de forma cómoda y
confiable.
2. Una acometida eléctrica dimensionada de acuerdo con los estándares eléctricos utilizados. La
acometida eléctrica normalmente debe suministrar un voltaje de 110/120 V, 60 Hz.
6.2.Equipos y herramientas

Para poder realizar las inspecciones de mantenimiento requeridas normalmente por este tipo de equipos,
son necesarios los siguientes instrumentos o herramientas:

1. Kit básico de herramientas.


2. Sustancias de limpieza y descontaminación.

7. RUTINA DE MANTENIMIENTO

7.1.Acciones

Se presentan a continuación las rutinas generales de mantenimiento que puede llegar a requerir un monitor
fetal. Las rutinas de mantenimiento solo deben ser realizadas por personal que haya recibido y aprobado
capacitación técnica sobre el equipo. Los procedimientos, que se presentan a continuación, están enfocados
a verificar el estado y su correcto funcionamiento y deben realizarse siguiendo las recomendaciones de cada
fabricante.

1. Inspección general del equipo, verificar si existen golpes, cables rotos, pantalla y panel de control en
buen estado.
2. Revisar el sistema eléctrico, verificar que el cable de poder se encuentre en condiciones adecuadas,
verificar voltajes de alimentación.
3. Revisión de las tarjetas electrónicas, verificar conexiones y revisar que no existan contactos ni
elementos sulfatados u oxidados.
4. Limpiar con un trapo húmedo el gel, sangre, solución salina o cualquier otro residuo de los
transductores, el electrodo fetal, cable de extensión del tocotransductor.
5. Comprobar que el funcionamiento de la impresora es adecuado.
6. Una vez se realicen los pasos anteriores, espera que el equipo esté completamente seco y proceda a
reconectar a la red eléctrica y realizar una verificación funcional del equipo.

7.2.Limpieza

Para limpiar las superficies, humedezca un paño con un limpiador comercial no abrasivo o según las
recomendaciones del fabricante, y frote suavemente las superficies del equipo.

Precaución: No rocíe ni derrame ningún líquido directamente sobre los componentes electrónicos del
equipo.

Precaución: No use limpiadores cáusticos o abrasivos.


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8. LIBERACION DEL EQUIPO

EQUIPO: MONITOR FETAL LOCALIZACION:


MARCA: MODELO:
SERIE: FECHA DE INSPECCION:

PUNTOS DE INSPECCION Y MANTENIMIENTO

Test Cualitativo Aprobó Falló Comentarios


Chasis
Enchufe y base del enchufe
Cable de red
Interruptores y fusibles
Terminales o conectores
Toco
Transductor
Marcador Eventos
Impresora
Controles y teclas
Indicadores y Displays
Alarmas
Señales Audibles
TEST CUANTITATIVO (ECG FETAL) APLICA. SI___ NO___
Frecuencia a Programar Valor medido
(Simulador ECG FETAL) (En el equipo)
90 bpm
120 bpm
150 bpm
180 bpm
210 bpm
240 bpm
ESTADO DE VALORACION
Inspección superada, el equipo es apto para el uso
El equipo ha necesitado reparación
El equipo ha tenido que ser desplazado
El equipo no está reparado. No se puede usar
El equipo se ha dado de baja por obsoleto

NOTA: ESTE DOCUMENTO ES CONTROLADO, SE PROHIBE LA REPRODUCCION SIN AUTORIZACION DEL AREA DE CALIDAD

ELABORÓ: REVISÓ: APROBÓ:

Ingeniero de Equipo Biomédico Coordinador(a) Mantenimiento Gerencia


FECHA: 26 DE SEPTIEMBRE DE 2014 FECHA: 10 DE NOVIEMBRE DE 2014 FECHA: 10 DE NOVIEMBRE DE 2014
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