Acuerdo 507 de 2013 MinSalud – FAO

Proyecto UTF /COL/046 /COL

Componente 3. Fortalecimiento del Sistema Nacional de

Gestión de Inocuidad de Alimentos en el Marco del Sistema
MSF y el Enfoque del Análisis de Riesgos.

TALLER NACIONAL
“ INSPECCION DE ALIMENTOS BASADA EN RIESGO”

Bogotá, 4 a 6 de diciembre de 2013

Medellín, 9 a 11 de diciembre de 2013
 Percepción y evaluación del riesgo

Taller: Inspección de alimentos basada en riesgo

Colombia; 04 al 11 de diciembre de 2013
Dr. Thierry Woller [email protected]
 Análisis de Riesgos o
Evaluación de Riesgos – PHA
(Process Hazards Analysis)

Es el estudio de las causas de las

posibles amenazas y probables eventos
no deseados y los daños y consecuencias
que éstas puedan producir.

3
 Análisis de Riesgo

Este tipo de análisis es ampliamente

utilizado como herramienta de gestión
en estudios financieros y de seguridad
para identificar riesgos (métodos
cualitativos) y otras para evaluar riesgos
(generalmente de naturaleza
cuantitativa).
El primer paso del análisis es identificar los activos a
proteger o evaluar.

 En seguridad
 En inocuidad
 En el trabajo
 Crediticio

La evaluación de riesgos involucra comparar el nivel

de riesgo detectado durante el proceso de análisis
con criterios de riesgo establecidos previamente.

5
 Evaluación:

La función de la evaluación consiste en

ayudar a alcanzar un nivel razonable de
consenso en torno a los objetivos en
cuestión, y asegurar un nivel mínimo que
permita desarrollar indicadores
operacionales a partir de los cuales medir
y evaluar.
6
 Gestión:

Los resultados obtenidos del análisis, van

a permitir aplicar alguno de los métodos
para el tratamiento de los riesgos, que
involucra identificar el conjunto de
opciones que existen para tratar los
riesgos, evaluarlos, preparar planes para
este tratamiento y ejecutarlos.

7
 Separar riesgos insignificantes de significativos

El Nivel de Integración de Seguridad SIL (Safety Integrity Level)

se define como un nivel relativo de reducción del riesgo que
provee una función de seguridad, o bien para especificar el nivel
objetivo para la reducción de riesgo. SIL podría definirse
simplemente como una medida de la prestación requerida para
una función instrumentada para la seguridad (SIF).

En los estándares de seguridad europeos se definen 4 SILs,

siendo el nivel 4 el más severo y 1 el más bajo. El SIL se
determina a partir de un número de factores cuantitativos en
combinación con factores cualitativos tales como el proceso de
desarrollo y la gestión del ciclo de vida de la seguridad.

8
 La Medición del Riesgo
Es la función de la probabilidad de que se produzca
un efecto adverso sobre la salud y de la severidad de
tal efecto, en un grupo de consumidor en particular,
debido a la presencia de ese peligro en el alimento.
 RIESGO (definición)

• Probabilidad que los consumidores y usuarios sufran

un daño para su salud o seguridad derivado del uso
de un alimento
• Para calificar la gravedad de un riesgo se valorará la
probabilidad de que se produzca un daño y la
severidad de éste
• Un riesgo grave exige una intervención rápida de la
Administración aunque los daños no se materialicen
inmediatamente
 Naturaleza del riesgo

Perceptible
Imperceptible
Difuso
Imaginario
Virtual

• Tendencia según personalidad: tolerancia/

aversión ¿Habito del riesgo?
• La moda del riesgo.
 DIMENSIONES DE LA PERCEPCIÓN DEL RIESGO:
FAMILIARIDAD (comprensión)Y VOLUNTARIEDAD (control)

-
- Vuelo espacial - Guerra nuclear
- Trabajar en una - Envenenamiento
planta nuclear alimentario
- Amianto
Control
- Fumar - Incendio en una
- Volar casa
- Conducir - Resfriado corriente
- Tirarse de un
trampolín
+ Comprensión -
FACTORES DE INFLUENCIA EN LA PERCEPCIÓN DEL
RIESGO

• Hasta 47 factores influyen en la percepción de

los riesgos y, en consecuencia, de su aceptación
y el comportamiento frente a él.
– Potencial catastrófico (accidentes aéreos vs. automovilístico.)
– Familiaridad (ozono vs. accidentes caseros)
– Comprensión (radiación vs. resbalón)
– Incertidumbre científica (recombinación genética vs. choque
automovilístico)
– Control (plaguicidas en alimentos vs. conducir)
– Exposición voluntaria (residuos alimentos vs. fumar)
– Impacto en los niños
 Análisis de Riesgo

 Cualitativo / semicualitativo
 Cuantitativo
 Factores
de Peligros
 La Medición del Riesgo
Tiempo

CAUSAS EFECTOS

A PELIGRO C

(Ocurrencia) (Severidad)
 MATRIZ DE EVALUACIÓN SEMICUALITATIVA DE RIESGOS

Consecuencias Probabilidad
A B C D E

Reputación
Sucede

Ambiente
Severidad

Personas

Activos El incidente Sucede

Medio
Nunca se ha Se ha varias veces
ha ocurrido varias veces
escuchado en escuchado en por año en
en nuestra por año por
…Industria ….Industria nuestra
compañía lugar
compañía
No lesión/
0 Sin daño Sin efecto Sin impacto
efecto salud
Lesión/ Impacto
1 efecto salud Daño ligero Efecto ligero
li
ligero
Riesgo
Lesión/ Impacto
2 efecto salud Daño menor Efecto menor
limitado
Bajo
Lesión/ Efecto Impacto
3 Daño local
efecto salud localizado Considerable Riesgo Riesgo
4
PTD o 1 / 3
Daño mayor Efecto mayor
Impacto Medio Alto
fatalidades Nacional
Fatalidades Efecto Impacto
5 Daño extenso
multiples extenso Internacional

PTD: Incapacidad Total Permanente

 La Medición del Riesgo
Tiempo

CAUSAS EFECTOS

A PELIGRO C

(Ocurrencia) (Severidad)

Agente Peligroso CONTROL

(Detectabilidad)
Personas vulnerables (grupo de riesgo)

19
Probabilidad de Producto Peligroso
(frecuencia u ocurrencia)

20
Clasificación de Gravedad

>

21
 Ejemplos de riesgo
Motosierra: Un usuario de una motosierra sufre un corte de gravedad en una mano. Se descubre
que el diseño del protector de la motosierra es inadecuado lo que permite que la mano del
usuario deslice hacia delante y entre en contacto con la cuchilla

Detectabilidad

>

Nivel de
Riesgo

Gravedad x Detectabilidad x
Frecuencia X Grupo de Riesgo
 Ejemplos de riesgo
Motosierra: Un usuario de una motosierra sufre un corte de gravedad en una mano. Se descubre
que el diseño del protector de la motosierra es inadecuado lo que permite que la mano del
usuario deslice hacia delante y entre en contacto con la cuchilla

Detectabilidad

>

Nivel de
Riesgo

Gravedad x Detectabilidad x
Frecuencia X Grupo de Riesgo
 Ejemplos de riesgo
Motosierra: Un usuario de una motosierra sufre un corte de gravedad en una mano. Se descubre
que el diseño del protector de la motosierra es inadecuado lo que permite que la mano del
usuario deslice hacia delante y entre en contacto con la cuchilla

Detectabilidad

Nivel de
Riesgo

Gravedad x Detectabilidad x
Frecuencia X Grupo de Riesgo
 La Medición del Riesgo

VALOR

VR

DE RIESGO

CAUSAS CONTROL EFECTOS

A B C

(Ocurrencia) (Detectabilidad) (Severidad)

 La Medición del Riesgo
Medición simplificada

Componente del Descripción Calificación

Riesgo

Severidad Muy baja 1

Muy alta - Peligro de muerte 10

Ocurrencia Muy baja 1,5 x 10 -E6 1

Muy alta 1 x 10 –E3 10

Detectabilidad Muy buena (100 %) 1

Muy mala 10
 Tabla de calificación de severidad (gravedad)
Efecto Severidad del efecto Clasificación
Peligrosa El peligro afecta la inocuidad del alimento con 10
Sin advertencia riesgos de muerte para el consumidor, sin
ninguna advertencia
Peligrosa El peligro afecta la inocuidad del alimento con 9
Con advertencia riesgo de muerte para el consumidor. El peligro
se manifiesta con advertencia previa.
Muy alta Alimento peligroso, con perdida de la inocuidad, 8
con riesgo de daño grave para el consumidor, sin
advertencia
Alta Alimento peligroso, con perdida de la inocuidad, 7
con riesgo de daño grave para el consumidor, con
advertencia previa.
Moderada Alimento con perdida de inocuidad, con riesgo de 6
daño moderado para el consumidor, sin
advertencia
Baja Alimento con perdida de inocuidad, con riesgo de 5
daño moderado para el consumidor, con
advertencia
 La Medición del Riesgo
Tabla de calificación de severidad (gravedad)

Efecto Severidad del efecto Clasificación

Muy baja Alimento con perdida de la inocuidad con 4

riesgo de daño muy bajo para el consumidor
sin advertencia.
Practicamente Alimento con perdida de la inocuidad con 3
despreciable riesgo de daño muy bajo para el consumidor
con advertencia..
Despreciable Alimento con perdida de la inocuidad con 2
riesgo de daño despreciable para la salud
del consumidor
Ninguna No existe ningun efecto 1
La Medición del Riesgo

VRmin. = 1 x 1 x 1 = 1
VRmax. = 10 x 10 x 10 = 1000

Risked-Risk
Calculator
 Cuantificación del riesgo
Ej: Presencia de un trozo de metal en el
alimento
• Grupo de riesgo: Adultos sanos
• Severidad: Rotura de un diente
• Ocurrencia: 1 % del muestreo
• Detectabilidad: > 0,5 mm ferroso

VR = Severidad media (5) x Ocurrencia alta (8) x

Detectabilidad alta (2) = 80 (riesgo relativamente bajo
 Cuantificación del riesgo

Ej: Presencia de Toxina E del Clostridio botulinum

en lata de salmón
• Grupo de riesgo: Todos
• Severidad: Muy alta – Peligro de muerte (10)
• Ocurrencia: Moderada por problemas en remache
y agua (6)
• Detectabilidad: muy baja – No presenta síntomas de
deterioro (9)

VR = Severidad alta (10) x Ocurrencia Moderada(6) x

Detectabilidad baja (9) = 540 (riesgo muy alto)
Valores de riesgo y mitigación sobre la droga
Valores de riesgo y mitigación sobre la droga
Valores de Mitigación del riesgo sobre el producto
 El Análisis de Riesgo
• El análisis de riesgos aplicado a la inocuidad alimentaria
tiene por objeto asegurar la protección de los consumidores.
• El análisis de riesgos se aplica por igual, tanto al control
nacional como al comercio internacional de alimentos, por lo
tanto deben aplicarse de manera consistente y no
discriminatoria.
• El análisis de riesgos debe ajustarse a un método
estructurado que comprenda los tres componentes distintos,
pero estrechamente vinculados del análisis de riesgos:
– evaluación del riesgo (asesoramiento científico, análisis de datos)
– gestión del riesgo (reglamentación y control)
– proceso de comunicación sobre el riesgo.
Componentes del Análisis de
Riesgos
Marco genérico para
evaluación de riesgos

http://www.foodrisk.org/risk_analysis/intro.cfm#footnote-1

Fao Manual 87, 2007

Diagrama de decisiones
Proceso de Análisis de Riesgo
La política de evaluación de riesgos debe incluirse como componente
específico de la gestión de riesgos.
Deben establecerla los encargados de la gestión de riesgos (antes
de que se realice y, en consulta con los evaluadores de riesgos y todas
las demás partes interesadas) con el objetivo de garantizar un proceso
de evaluación de riesgos sistemático, completo, imparcial y
transparente.
El mandato encomendado por los encargados de la gestión de riesgos a
los evaluadores de riesgos debe ser lo más claro posible.
En caso de necesidad, los encargados de la gestión de riesgos deben
pedir a los evaluadores de los mismos que valoren las modificaciones
que podrían sufrir los riesgos como consecuencia de las distintas
opciones posibles para su gestión.
Principios prácticos sobre el análisis de riesgos para la inocuidad de los alimentos aplicables por los
gobiernos CAC/GL 62-2007
El alcance y el objetivo de una evaluación de riesgos específica se
deben enunciar claramente y deben ser conformes a la política de
evaluación de riesgos. Habrá que determinar qué forma adoptarán sus
resultados y cuáles pueden ser los productos alternativos de la
evaluación de riesgos.

Principios prácticos sobre el análisis de riesgos para la inocuidad de los alimentos aplicables por los
gobiernos CAC/GL 62-2007
Los expertos encargados de la evaluación de riesgos, incluidos los
funcionarios gubernamentales y los expertos no gubernamentales,
deben ser objetivos en su trabajo científico y no estar sujetos a ningún
conflicto de interés susceptible de poner en peligro la integridad de la
evaluación.
La selección de estos expertos debe ser transparente y ha de
efectuarse en función de su competencia e independencia con
respecto a los intereses involucrados lo cual incluye una declaración de
conflictos de interés en conexión con la evaluación de riesgos
La evaluación de riesgos debe comprender las cuatro fases de la
evaluación de riesgos, es decir, identificación de los peligros,
caracterización de los peligros, evaluación de la exposición, y
caracterización de los riesgos
Principios prácticos sobre el análisis de riesgos para la inocuidad de los alimentos aplicables por los
gobiernos CAC/GL 62-2007
La evaluación de los riesgos es la evaluación científica de los efectos
conocidos y potenciales, adversos a la salud, resultantes de la
exposición humana a los peligros sanitarios. Debe comprender:
Identificación de los peligros: La identificación de los efectos
conocidos y potenciales , adversos a la salud, asociados a un agente
particular.
Caracterización del peligro: La evaluación cualitativa y/o cuantitativa
de la naturaleza del efecto adverso asociado a un peligro biológico,
químico o físico , que puede estar presente en un alimento. Para los
agentes químicos, una evaluación de la dosis-respuesta debe ser
realizada. Para los peligros biológicos y físicos , la evaluación de la
dosis-respuesta debe ser realizada si los datos son obtenibles.
Evaluación a la exposición: La evaluación cualitativa y/o cuantitativa
del grado de ingesta que pueda ocurrir.
Caracterización del riesgo: La integración del peligro identificado, la
caracterización del peligro y la evaluación a la exposición, con una
estimación de los efectos adversos que podrían suceder en una
determinada población, incluidas las incertidumbres

Caracterización
del Riesgo

Identificación del Caracterización del

peligro peligro

Evaluación de la
exposición
Debe basarse en todos los datos científicos pertinentes y en hipótesis de
exposición realistas. Debe tomar en cuenta las prácticas pertinentes a lo
largo de toda la cadena alimentaria, comprendidas las prácticas
tradicionales, los métodos de análisis, muestreo e inspección y la
incidencia de efectos perjudiciales para la salud.
Debe tomarse en consideración los grupos de población vulnerables o
expuestos a alto riesgo. Debe tomarse en cuenta los efectos perjudiciales
para la salud tanto agudos, como crónicos (comprendidos los de largo
plazo), acumulativos y/o combinados.
En el informe de la evaluación de riesgos se deben indicar todas las
limitaciones, incertidumbres e hipótesis con sus consecuencias para la
evaluación de los riesgos. También deben consignarse las opiniones
minoritarias.
La responsabilidad de resolver la incidencia de la incertidumbre en la
decisión de gestión de riesgos no incumbe a los evaluadores de los
riesgos sino a los encargados de su gestión.
La conclusión de la evaluación de riesgos, incluida una estimación del
riesgo cuando se disponga de ella, se deberá presentar de manera
fácilmente comprensible y utilizable a los encargados de la gestión de
riesgos
Las decisiones de los gobiernos nacionales en materia de gestión de
riesgos, comprendidas las medidas sanitarias adoptadas, deben tener
como finalidad primordial la protección de la salud de los
consumidores.
Debe tener en cuenta las prácticas a lo largo de toda la cadena
alimentaria, incluidas las prácticas tradicionale, así como los métodos de
análisis, muestreo e inspección, la viabilidad de la aplicación y el
cumplimiento, y la prevalencia de efectos perjudiciales específicos
para la salud.
Debe tener en cuenta las consecuencias económicas y la viabilidad
de las opciones de gestión de riesgos.
El proceso de gestión de riesgos debe ser transparente, coherente y
estar completamente documentado.
Principios prácticos sobre el análisis de riesgos para la inocuidad de los alimentos aplicables por los
gobiernos CAC/GL 62-2007
La gestión de riesgos debe ajustarse a un método articulado, que
comprenda las actividades preliminares en materia de gestión de
riesgos*, la valoración de las opciones para la gestión de los mismos, la
implementación y el seguimiento y revisión de las decisiones adoptadas.
* Para estos fines se entenderá que las actividades preliminares de gestión de riesgos comprenden:
Identificación de un problema de inocuidad de los alimentos;
Establecimiento de un perfil del riesgo;
Clasificación del peligro a efectos de la evaluación de riesgos y de la prioridad de la gestión del riesgo;
Establecimiento de la política de evaluación de riesgos para la aplicación de la gestión de riesgos;
Encargo de la evaluación de riesgos; y
El examen del resultado de la evaluación de riesgos.

El resultado de las actividades preliminares de gestión de riesgos y la

evaluación de riesgos deben asociarse a la apreciación de las opciones
de gestión de riesgos disponibles, a fin de adoptar una decisión sobre la
gestión del riesgo.
Las opciones de gestión de riesgos se deben evaluar en función del
ámbito y de la finalidad del análisis de riesgos y del grado de
protección de la salud del consumidor que proporcionen. Se debe
también considerar la opción de no adoptar medida alguna.
La gestión de riesgos debe ser un proceso continuo que tendrá en
cuenta todos los datos nuevos que aparezcan en la evaluación y
revisión de las decisiones adoptadas en la materia y optar por
medidas que no limiten el comercio más de lo necesario
La pertinencia, efectividad, y los impactos de las decisiones de
gestión de riesgos y su implementación deberían ser regularmente
monitoreados, y las decisiones y/o su implementación deberían ser
revisadas cuando fuera necesario.
Principios prácticos sobre el análisis de riesgos para la inocuidad de los alimentos aplicables por los
gobiernos CAC/GL 62-2007
 Comunicación de Riesgos
• Articulación con los actores de la
cadena
• Participación y generación de
consenso
• Divulgación de acciones de mitigación
de riesgos
• Publicación de los resultados

La comunicación de riesgos debe:

• promover la sensibilización sobre las cuestiones específicas que se toman en cuenta en el análisis
de riesgos, así como la comprensión de las mismas;
• promover la coherencia y la transparencia en la formulación de las opciones y recomendaciones
relativas a la gestión de riesgos;
• proporcionar una base sólida para la comprensión de las decisiones de gestión de riesgos
propuestas;
• mejorar la eficacia y eficiencia globales del análisis de riesgos;
• reforzar las relaciones de trabajo entre los participantes;
• promover la comprensión del proceso por parte del público, a fin de aumentar la confianza en la
inocuidad del suministro alimentario;
• promover la adecuada participación de todas las partes interesadas;
• intercambiar información sobre las cuestiones que preocupan a las partes interesadas en relación
con los riesgos vinculados a los alimentos; y
• respetar, cuando fuera aplicable, la preocupación legítima de mantener la confidencialidad.
 Comunicación de Riesgos
• Articulación con los actores de la
cadena
• Participación y generación de
consenso
• Divulgación de acciones de mitigación
de riesgos
• Publicación de los resultados

El análisis de riesgos debe comprender una comunicación clara,

interactiva y documentada entre los evaluadores de riesgos y los
encargados de su gestión, así como la comunicación recíproca con
todas las partes interesadas en los distintos aspectos del proceso.
La comunicación de riesgos debe garantizar que en el proceso de
adopción de decisiones se tenga en cuenta toda información u opinión
que sea necesaria para la gestión eficaz de los riesgos.
Debe comprender la exposición transparente de la política de
evaluación de riesgos y de la propia evaluación del riesgo incluida la
incertidumbre, las decisiones tomadas, los procedimientos que se han
seguido para determinarlos, las limitaciones, hipótesis, y sus
correspondientes repercusiones en el análisis de riesgos, así como las
opiniones minoritarias expresadas en el transcurso de la evaluación de
riesgos
 Ejemplo
AR Clenbuterol en carne Bovina

Es un agente agonista de los receptores adrenérgicos utilizado frecuentemente como

broncodilatador en el tratamiento del asma bronquial, bronquitis asmática y bronquitis
espástica. Además de esta acción terapéutica, el clenbuterol se caracteriza por
presentar un fuerte efecto anticatabólico.
La ingesta de carne y órganos procedentes de animales tratados, de forma
descontrolada, de animales tratados con elevadas cantidades de clenbuterol puede
comportar la aparición de efectos graves en el consumidor como alteraciones de
tiroides, disfunciones metabólicas o intolerancia a la temperatura, que dependiendo
de la susceptibilidad de la persona que consuma este agente, la dimensión de la
afección puede llegar a ser muy grave.
Se utiliza en vacuno y en caballos como tocolítico para disminuir las contracciones
uterinas, por vía parenteral u oral, a dosis de 0.8 µg/kg de peso vivo.
La toxicidad del clorhidrato de clenbuterol, la forma empleada como agente
terapéutico, es de moderada a alta, presentando una LD50 (dosis letal 50) de 80-180
mg/kg (peso-volumen). Estudios de toxicidad realizados en ratas, han dado como
resultado un aumento de la respiración y la frecuencia cardiaca, llegándose a observar
lesiones en el miocardio y hepatotoxicidad. A dosis tóxicas el clenbuterol puede
presentar un efecto teratogénico (cancerígeno).
 AR Clenbuterol en carne Bovina

Los LMR en la Unión Europea son: 0,1 μg/kg Músculo, 0,5 μg/kg Hígado, 0,5 μg/kg
Riñón, 0,05 μg/kg Leche.
Este LMR se basa en el tipo y en la cantidad de residuos que se considera que no
constituyen un riesgo toxicológico para la salud humana y se expresa en base a la
dosis diaria admisible (ADI), que para el clenbuterol es de 0.0042 µg/kg p.v.,
equivalente a 0.25 µg/60 Kg. y calculada a partir de los estudios experimentales
realizados en los animales de laboratorio y la aplicación de un factor de seguridad a la
dosis a la que no se observan efectos.
Para asegurar que este límite máximo de residuos no se supera deben fijarse unos
tiempos de espera en función de la posología y especie de destino del fármaco
que debe respetarse para así poder garantizar que el consumo de los diferentes
órganos no suponen ningún riesgo en el consumidor.
Es un periodo que se calcula aplicando unos modelos estadísticos e intervalos de
confianza de forma que se garantiza que en el 95 % de los animales tratados con
una especialidad determinada y según una pauta concreta, las concentraciones de
clenbuterol en los tejidos estarán por debajo de los niveles máximos establecidos.
 ACRONIMOS

VR Valor de Riesgo
VRP Valor de Riesgo País
VRO Valor de Riesgo Original
VIR Valor Integral de Riesgo
VMM Valor Medida de Mitigación
VRR Valor Residual de Riesgo
VMMe Valor Medida de Mitigación eficaz
VRRe Valor Residual de Riesgo eficaz
VRI Valor de Referencia de Intervención
 SEVERIDAD
(EFECTO) AR Clenbuterol en carne Bovina

Toxicidad: Alta (según dosis y consumo: Crónico).

Consumidor sensible: personas asmáticas tratadas. 8
Muy
No está definido el período de retirada del anabólico Alta
No respeta el ganadero el período de retirada
DETECTABILID

Vigilancia:
(CONTROL)

No hay control de almacenes

9
AD

No hay trazabilidad en la comercialización

No programa de vigilancia analítica (vigilancia de mercado Ausent
y de BPA) e
OCURRENCIA

Utilización:
(CAUSA)

No reglamentado su uso solo con fines terapéuticos y por lo

tanto no hay restricción de venta del producto ni receta
archivada 7
Aplicación indiscriminada como promotor de crecimiento Alto
no terapéutica por parte de los ganaderos
 AR Clembuterol en carne Bovina
VR = 8 x 9 x 7 = 504
Violación LMR en β2-simpaticomiméticos: Clenbuterol
0,1 μg/kg Músculo, 0,5 μg/kg Hígado, 0,5 μg/kg Riñón, 0,05 μg/kg Leche

Como es una sustancia farmacológicamente peligrosa para el consumidor

(personas asmáticas tratadas). Para bajar el riesgo, se debe aumentar los
controles analíticos sobre el producto terminado antes de liberarlo al mercado y
como el riesgo para la salud es alto, se aplica una frecuencia de 0,1 % de los casos
deben ser encontrados con un 99 % de nivel de confianza

Esto implica, 4603 muestras anuales

o Cada análisis de Clenbuterol: 200 USD (screenning + confirmatorio)
o Costo muestreo y transporte:
o Decomiso:
o Perdida de confianza del mercado: 280 millones (Canadá y EEUU)
 Programas de Mitigación de Riesgo
•Programas de mitigación / erradicación de enfermedades de los animales
•Programas de mitigación / erradicación de enfermedades y plagas (vegetales)
•Programas de registro y vigilancia de los productos medicinales veterinarios
(medicamentos, biológicos, etc) y piensos.
•Programas de registro y vigilancia de los agroquímicos (plaguicidas, fertilizantes,
fitoterapéuticos, etc)
•Programas de vigilancia y control de residuos y contaminantes en agroalimentos
•Programas de control y vigilancia de higiene de los agroalimentos
•Programas de Buenas Prácticas Agrícolas y Pecuarios (BPA – BPP o BPG)
•Programas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
•Programas de Reducción de Patógenos (PRP)
•Programas de Saneamiento (Procedimientos Operativos estándares de
Saneamiento – POES)
•Programas de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos (HACCP)
•Programas de Identificación, trazabilidad y recupero de productos (ITR)
•Programa de capacitación y formación de funcionarios y de extensión a los
productores
 Programas de Mitigación de Riesgo
•Y todas las acciones y los subprogramas que cada uno de estos implica, tales como
por ejemplo, el Programa de Identificación, trazabilidad y recupero de productos
(ITR) debe ir acompañado de:
o Registro y aprobación de las Unidades Productivas Primarias
(Establecimientos primarios)
o Registro y aprobación de las Unidades Productivas de Transformación
(Establecimientos industriales)
o Sistema de identificación de los animales y su codificación (animales)
o Sistema de identificación de parcelas (frutas y hortalizas)
o Sistema de cuadriculas y su codificación (pesca marítima)
o Documentación y guías de traslado
o Bases de datos oficiales
o Guías de implementación, etc.
o Incluyen vigilancia epidemiológica, campañas, cuarentena, etc
 AR Clenbuterol en carne Bovina
SEVERIDAD
(EFECTO)

8 Reducir /eliminar los niveles de toxicidad: 6

Muy •Prohíbe el uso como anabolizante. puntos
Alta •Respeto del período de retiro en leche post parto(BPP)
2 muy Bajo
DETECTABILID

Incrementar la Vigilancia y autocontrol:

(CONTROL)

•Control de venta en almacenes, receta registrada, 6

reportes de comercialización
AD

9 puntos
•Sistema de Trazabilidad y monitoreo en frigoríficos
Ausente
•Verificación Programas de BPP (leche y carnes)
•Programa de vigilancia analítica en mercado
3 Bajo
OCURRENCIA

Eliminar/restringir su uso:
(CAUSA)

•Restricción de venta (receta registrada y registros)

•Uso exclusivo terapéutico (con período de retirada) 5
7 •Promoción de programas de BPP (Ganaderos) puntos
Alto •Capacitación y Asistencia Técnica
•Difusión y Comunicación
2 muy Bajo
 AR Clenbuterol en carne Bovina
Riesgo Garantías a través de
SEVERIDAD

Valor de riesgo original

(EFECTO)

VRO: 504 Original la verificación directa

- Riesgo
e indirecta

8 Residual Valor Medida Mitigación

Muy VMM: 492
Medida de
Alta 98%
DETECTABILID

Mitigación VMM: 492

(CONTROL)

X Eficacia
(70 %)
AD

6
9 puntos
Ausent VMMe =
e 344
Valor de riesgo residual 6
OCURRENCIA

VRR: 12 puntos
(CAUSA)

VRRe =
2 muy Bajo
160
7
Alto 3 Bajo 5
puntos VRI = 200
2 muy Bajo
VMMe: Valor de medida de mitigación eficaz; VRI: Valor de referencia de Intervención
Análisis de Riesgo en miel
 Programas de Mitigación de Riesgo
•Programas de mitigación / erradicación de enfermedades de los animales
•Programas de mitigación / erradicación de enfermedades y plagas (vegetales)
•Programas de registro y vigilancia de los productos medicinales veterinarios
(medicamentos, biológicos, etc) y piensos.
•Programas de registro y vigilancia de los agroquímicos (plaguicidas, fertilizantes,
fitoterapéuticos, etc)
•Programas de vigilancia y control de residuos y contaminantes en agroalimentos
•Programas de control y vigilancia de higiene de los agroalimentos
•Programas de Buenas Prácticas Agrícolas y Pecuarios (BPA – BPP o BPG)
•Programas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
•Programas de Reducción de Patógenos (PRP)
•Programas de Saneamiento (Procedimientos Operativos estándares de
Saneamiento – POES)
•Programas de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos (HACCP)
•Programas de Identificación, trazabilidad y recupero de productos (ITR)
•Programa de capacitación y formación de funcionarios y de extensión a los
productores
Análisis de Riesgo en miel