Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de

Enfermedades

VIGILANCIA EPIDEMILOGICA
DE ESAVI

Med. Infectólogo Gladys Turpo Mamani

Vigilancia ESAVI- CDC/MINSA

Lima, Abril 2019

 Generalidades
Las vacunas se administran por lo general a personas sanas
dirigidas fundamentalmente a la población infantil, aunque
también esta siendo indicado a grupos de tercera de edad,
gestantes, adolescentes y hace necesario una valoración especial
ante la ocurrencia de ESAVI.
 Generalidades
• En la actualidad las vacunas son seguras, aunque no están
exentas de presentar riesgos para el ser humano, siendo en su
gran mayoría los eventos leves y transitorios y en raras
ocasiones eventos graves.
• Los ESAVI leve y moderado por lo general son de tipo
relacionados a vacuna, pero los de tipo severo requieren ser
investigados para determinar si es ocasionado por la vacuna.
• Ante múltiples dosis de vacunas administradas se puede
presentar aumento de cuadros clínicos o ESAVI y pueden
corresponder a:
– Coincidencia a patologías subyacentes
– A cuadros ocasionados por la vacuna
– Por errores operativo,
lo que hace necesario la notificación e investigación para determinar la
causalidad.
Diferencias entre ESAVI leve-moderado y Severo
 Concepto de ESAVI severo
Evento Supuestamente Atribuido a la
Vacunación o Inmunización
Es un cuadro clínico severo o fatal que ocurre
después de la administración de una vacuna, que
causa preocupación y es “supuestamente”
atribuido a la vacunación o inmunización.

En epidemiología es una definición operativa, que define

la partida de la investigación para determinar la
existencia o no de relación causa efecto.
ESAVI es diferente a una “Reacción adversa”. Una
reacción adversa tiene relación causal establecida con la
vacuna.
El término ESAVI no es diagnóstico
 Objetivo de la Vigilancia ESAVI
• Garantizar la seguridad de calidad de vacunas
administradas en el país
• Evitar situaciones de perdida de confianza a las
vacunas y al sector salud por la población y del
propio personal de salud.

La investigación de un caso ESAVI no es inquisidora,

busca determinar si existe relación causa efecto entre
el cuadro clínico presentado y la vacuna administrada.
 Normatividad. Vigilancia ESAVI (severo)

• Directiva Sanitaria N°054-

MINSA/DGE – V.01 Directiva
para la Vigilancia
epidemiológica de Eventos
supuestamente atribuidos a la
vacunación o inmunización
(ESAVI).
• RM N°063-2014/MINSA
publicada 23/01/2014.

Publicado en la pagina de CDC-MINSA

http://www.dge.gob.pe/normas/2014/RM063-2014-MINSAESAVI.pdf
 Sistema de Vigilancia ESAVI
¿Qué se vigila?
• Todo ESAVI severo que :
– Requiere hospitalización
– Pone en riesgo la vida de una persona
– Producen desenlaces fatales
• Los rumores identificados en los medios de comunicación
(periódicos, radio) o rumores en la comunidad
• Eventos no severos que afecten a un grupo de personas (clusters)
• Eventos por errores operativos.

 Es una Vigilancia pasiva (Notificación espontánea por personal de salud)

 Realizada a través de la Red Nacional de Epidemiología (RENACE) y CDC-
MINSA.
 ATENCIÓN DEL PACIENTE (CASO ESAVI)

• Emergencia u
hospitalización
• Evaluación, manejo y,
exámenes según cuadro
clínico
• De conocimiento del
directivo del EESS (*)

En el establecimiento
de Salud
Recomendaciones en la atención

Dar confianza al
familiar o tutor

Evaluación preferente,
garantizando atención,
(tratamiento, exámenes, etc.)

Valorar necesidad
de referencia
 Recomendaciones para la VE
• Fichas de ESAVI y copia de Directiva Sanitaria en servicio
de Emergencia y hospitalización para familiarización en
clínicos.
• Socialización de Directiva Sanitaria y Fichas al personal
de salud, inducción de internos, residentes (magnético).
• Inclusión de vigilancia ESAVI en las rondas de VEA para
captación de casos y sensibilizar a la enfermera de
Emergencia para que comunique a Epidemiología.
 NOTIFICACIÓN
Primeras 24 hs.
Por vía mas rápida
Ficha de notif Inmediata
Flujo Red Epidemiologia
(ESAVI severo)

Determina el inicio del proceso

de la investigación de caso
 Flujo de Notificación
Según Red Nacional de
Epidemiología
Comunicación (RENACE) - CDC

Sistema SIEPI -
BROTES

RENACE Sistema
Cualquier NOTI-SP
personal de Epidemiologia
salud
 INVESTIGACIÓN
En equipo (E, F, I, S..)
coordinado por epidem.
Primeras 48 hs
Pautas de Directiva
Sanitaria
Ficha de Investig. Cli.
Epid. (letra, llenado
Informe inicial (48 Hs)
Para determinar si existe
causalidad entre el cuadro clínico
y la vacuna administrada.
 Investigación

Evaluación clínica
(especialidad según
cuadro clínico)
Solicitar Informe
del médico
Laboratorio tratante
El paciente

Imágenes
Contexto
epidemiológico Pruebas
especiales
 Investigación de campo

1º Coordinar ¿quienes, Vacunatorio

¿Cuando?¿donde?
¿Qué?

Carnet Registro

La Vacuna: Nº Lote, FV

Entrevista al
Establecimiento
vacunador
de salud

Historia
clìnica
 Investigación de campo

Cadena de frío Data Logger

Vacuna bajo sospecha

Fecha de recepción:
N° dosis recibidas:
N° dosis usadas:
N° dosis restante:
Inventario de vacunas y jeringas
N° dosis distribuidas en
la Región
 Investigación
• Epidemiología estará a cargo de la organización de los equipos
de investigación de campo.
• Cada componente (Inmunizaciones, epidemiología,
farmacovilancia) realizará tareas definidas según competencia
con la finalidad de obtener la información en el menor tiempo
posible y lo mas completa para ser plasmado en el informe.
• Personal de redes, microredes o DIRESA realizaran la
investigación en los establecimientos de salud según
coordinación de la DIRESA.
• Los hospitales que atienden a un paciente que no fuera
vacunado en el mismo realizaran el informe de caso y
obtendrán el dato de lugar de vacunación que será comunicado
a la DIRESA y quien coordinará la investigación respectiva.
 Investigación de campo
seguimiento otros
vacunados
Registro de vacunación

Visita domiciliaria a Investigación,

vacunados seguimiento

Información de
Antecedentes
personales
Patológicos
Historias clínica familiares
Coordinación con otros
establecimientos de salud otros EESS
 Investigación en fallecidos
• En caso de fallecimiento en domicilio, el equipo debe realizar
la visita domiciliaria para:
1. Verificar las condiciones o circunstancias en las que falleció
la persona vacunada.
2. Entrevistar a los parientes o personas que lo asistieron
previo al fallecimiento con la finalidad de buscar datos
relevantes relacionados al cuadro clínico presentado.
• Todo fallecido de muerte súbita no hospitalaria deberá ser
sometido a la necropsia de ley, asimismo aquellos pacientes
hospitalizados con un tiempo de admisión menor de 24 Hs. de
acuerdo al artículo 72 del Decreto Supremo N° 013-2006
Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos
de Apoyo.
 Investigación en fallecidos
• Obtener copia de la historia clínica
• Abordaje temprano a la familia para la realización de la
necropsia. Posible participación y obtener resultados
preliminares (macroscópicos)
• Obtener resultado de protocolo macroscópico y
microscópico del Ministerio Publico (importante para
clasificación final).
• Obtener muestras para INS

Protocolo de Pautas de
Muestra Directiva
necropsia INS sanitaria
 INFORMES
Inicial, seguim. Final
Pautas de la DS
< 20 días
DIRIS/DIRESA/GERESA
responsables monitoreo

Representa el trabajo de
investigación realizado
ANALISIS DE CASO
Clínica muy Importante.
Estudios auxiliares (Lab,
otros)
Fotografías muy útiles
Comité local de expertos
 Manual de VE de
Eventos Adversos pos
vacunación
Brasil 2014

MANUAL DE
VACUNAS DE
LATINOAMÉRICA
2005
Link:
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_vigilancia_epidemiologica_eventos_adversos_pos_vacinacao.pdf

http://infectologiapediatrica.com/attachments/manual_vacunas.pdf
 Fotografías: Una reacción vesicular local atípica
a la vacuna contra la fiebre amarilla

Figura 1. Día 2 después Figura 2. Día 5 después Figura 3. Día 7 post-

de la inoculación con de la inoculación, el sitio inoculación con piel
formación inicial de de reacción con múltiples recién desnudada con
vesículas con eritema vesículas coalescentes hiperpigmentación
circundante. en una ampolla primaria circunferencial.
de 4 cm.
 Imágenes fotográficas con afecciones
dermicas

Celulitis
Exantemas

Sd purpúrico

Dermografismo Sd de Nicolau
 DOCUMENTACIÓN
Ficha de Investig. Cli.
Epid.
Informes
Copia de carnet de vac.
Copia de Historia Clínica
Protocolo de necropsia
Autopsia verbal

Expedientes de caso
 Documentación. Recomendaciones
• Realizar las gestiones correspondientes para obtener
copias de Historia clínica en especial con EsSalud y
clínicas privadas.
• Remitir copias legibles
• Incluir copias de historia clínica en forma completa.
• Para casos de informes redactados a mano (actas)
procurar que sea con letra legible.
• El expediente será solicitado por el Comité Nacional para
verificar la información y realizar la clasificación
 Clasificación de caso ESAVI severo
• ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no está
relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra
etiología).
• ESAVI relacionado con la vacuna.
– Relacionado con el proceso de manejo de las vacunas
(error operativo).
– Relacionado con los componentes propios de la vacuna.
• ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible no
permite determinar la etiología del evento.
 Errores Operativos
• Generalmente aumentan en campañas masivas
• Durante la preparación, manipulación,
almacenamiento o administración de la vacuna.
• No se cumplen con las normas establecidas por el
Programa Nacional de Inmunizaciones.
• Son evitables.
• Representan fallas en la capacitación.
• Su identificación permite implementar medidas
correctivas. Ejm:
• Inyección no estéril.
• Inyección en un sitio incorrecto.
• Administración de vacuna con la fecha de caducidad vencida.
 Vigilancia Epidemiológica de ESAVI severo
Fallecidos
Identificación Todo personal de salud en Servicio EMG,
de caso ESAVI Consultorio, Hospitalización comunica a Impacto
la Of Epidemiología del EESS negativo

Notificación (24 Hs) Realizado por Epidemiologia o

personal que cumple su función
Inmediata. Ficha en el EESS – Ficha Notif. inmed

Equipo (Inmunizaciones, Plan de crisis

Investigación Epidemiología, farmacia. (comunicaciones)
(48 Hs) Servicios,…), dirigido x epi
Clínico y Epidemiología
Ficha de Investig. (Informe médico, investigación
Informe Inicial de campo,..) manejo por epidem

Informe de seguimiento, clasif.

local
Seguimiento Completar expediente, Visitas Epidemiología
domiciliaria, revisión de HCL

Clasificación Comité Nac. Retroalomentacion DIRIS,DIRESA,

Informe final GERES
Final de clasificación
DIR. INMUNIZAC. DIGEMID
 FORMATOS
FICHA DE NOTIFICACIÓN FICHA DE INVESTIGACIÓN CLINICO
INMEDIATA EPIDEMIOLÓGICA

Plazo: 24 horas de Plazo: 48 horas

conocido el caso
 LISTA DE CHEQUEO DE ACTIVIDADES RELACIONADOS A LA INVESTIGACIÓN DE ESAVI

Nombre y apellidos:
Profesión:
Centro Laboral:
Experiencia Laboral:
Responsables de la evaluación
I. Cadena de frio si No Observaciones
Realizar el comentario sobre cadena de frio
1. Controla la temperatura de la refrigeradora en forma diaria ( ) ( ) Verifique
2. Se encuentra la temperatura dentro de los rangos establecidos, realice
la evaluación mínima de 3 meses (+2 a +8ºC) ( ) ( ) Verifique

3. La refrigeradora es exclusiva para el uso de vacunas de la ESNI ( ) ( ) Verifique

4. Las vacunas están correctamente ubicadas ( ) ( ) Observe
5. La refrigeradora esta ubicada adecuadamente ( ) ( ) Observe
6. Si existe 6 botellas de agua dentro de la refrigeradora en la parte
inferior (dependerá del tipo de refrigerador) ( ) ( ) Observe
7. Cuantas veces abre la refrigeradora al día: ( ) ( ) Pregunte
· 2 veces ( respuesta adecuada) ( ) ( )
· +de 2 veces ( ) ( )
8.Que procedimiento realiza cuando no hay fluido eléctrico ( ) ( ) Pregunte
9. Cuenta con grupo Electrógeno ( ) ( ) Pregunte
II. Lavado de manos Realizar el comentario sobre prácticas de bioseguridad
1. El lavado de manos que practica es
- Social ( ) ( ) Observe
- Clínico ( ) ( ) Observe
- Quirúrgico ( ) ( ) Observe
2 .Con que material realiza el secado de manos ( ) ( )
· Toalla de tela ( ) ( ) Observe
· Papel toalla ( ) ( ) Observe
3. Solicita carne de vacunación antes de vacunar ( ) ( ) Observe
4. Con que frecuencia se lava las manos: ( ) ( )
· Antes de y después de cada procedimiento ( ) ( ) Observe
· No se lava las manos ( ) ( ) Observe
III. Reconstitución del biológico y técnica de aplicación de la Realizar el comentario sobre la reconstitución del biológico y técnica de
vacuna: aplicación de la vacuna
1. Manipula las vacunas, jeringas y agujas según normas de
bioseguridad: ( ) ( ) Observe
2. Observe la técnica de reconstitución de biológico ( ) ( ) Observe
3. Los diluyente de vacuna los mantiene refrigerado ( ) ( ) Observe
4. Rotula la hora de apertura del frasco ( ) ( ) Revise
5 Cual es la técnica de asepsia: ( ) ( )
· Circular ( ) ( ) Observe
· De adentro hacia afuera (respuesta correcta) ( ) ( ) Observe
6. Cuál es la vía de aplicación de la(s) vacuna(s)
investigadas………...: ( ) ( )
· Vía subcutánea ( ) ( ) Pregunte
Cerrar

Vigilancia de ESAVI en el marco de la

Campaña Nacional de vacunación
“Semana de vacunación en las
Américas y Barrido Sarampión Polio
2019”
 Notificación diaria de ESAVI severo durante la
SVA y Barrido Sarampión polio Perú 2019
1. Los EESS realizarán la notificación diaria según el flujo establecido
hasta las DIRIS/DIRESA/GERESA donde indicarán la presencia o
ausencia de casos (notificación negativa).
Incluye EESS del MINSA, EsSalud, FFAA, clínicas privadas, otras.
• Fecha de inicio: 20 de abril 2019 (Fecha Inicio de SVA).
• Fecha de término: 02 de agosto 2019 (Fecha posterior al
barrido)
• Hora de cierre de envío, coordinado en el nivel Regional.
2. Las DIRIS/DIRESA/GERESA enviaran el consolidado diario al CDC
diariamente hasta el 02 de agosto, luego semanal hasta 30 días
después del término del barrido.
Hora de cierre de envío 13:00 Hs.
B. Investigación
• Se deberá realizar dentro de las 48 horas de conocido el mismo, para lo
cual se deberá enviar la FICHA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICO
EPIDEMIOLÓGICA (Anexo 3) y el informe preliminar, siguiendo el flujo
establecido.
• Debe realizarse siguiendo los pasos descritos en la Directiva Sanitaria,
realizado por un equipo multidisciplinario (Epidemiología, ESRI, DIREMID,
DGSP, Lab Ref.).
• Realizar la investigación de campo, emplear la LISTA DE CHEQUEO DE
ACTIVIDADES RELACIONADAS A LA INVESTIGACIÓN DE ESAVI (Anexo 4),
• La Investigación debe plasmarse en informes
• Cargar los infromes en el SIEPI-BROTES (sistema integrado epidemiológico
– Notificación de Brotes, emergencias y desastres)
 www.dge.gob.pe/notificar/ y [email protected]).
• Trabajar en equipo: farmacovigilancia, inmunizaciones
• En los niveles local/Regional realizar el registro e investigación
de ESAVI no severos que cumplan las siguientes características:
– Casos que forman parte de un grupo o conglomerado de casos.
– Casos que sobrepasan la tasa de incidencia esperada.
– Rumores de casos.
Con el objetivo de aplicar las medidas correctivas correspondientes y
enviarán los informes respectivos a CDC-MINSA.
• Enviarán los informes de la investigación al nivel nacional
• Ante ausencia de ESAVI severo  correo que indique
notificación negativa.
• DIRIS/DIRESA/GERESA con casos  Formato Consolidado diario
 EVITEMOS SITUACIONES DE CRISIS ANTE
OCURRENCIA DE ESAVI

Ica, año 2007

Campaña
vacunación anti
Amarílica, luego
de sismo.
4 fallecidos
El éxito se logra con un trabajo
articulado y en equipo
Cerrar

ESAVI con nuevas

vacunas

Med. Inf. Gladys Turpo Mamani

Vigilancia Epidemiológica ESAVI
GT Inmunoprevenibles
Cerrar

ESAVI vacuna dTpa en

gestantes

Med. Inf. Gladys Turpo Mamani

Vigilancia Epidemiológica ESAVI
GT Inmunoprevenibles
 Contraindicaciones
• Antecedente de anafilaxia o eventos neurológicos dentro de 6
semanas luego de recibir dT.
• Antecedente de anafilaxia o eventos neurológicos luego de
recibir dTpa.
• Antecedente en la infancia de coma o padecimiento de
convulsiones largas y repetidas en el término de 7 días de
haber recibido DPT, o dTpa.
• De todos modos, pueden aplicarse la vacuna Td.
 Requiere evaluación médica
• Padecimiento de convulsiones u otro problema del
sistema nervioso;
• Antecedente de dolor o hinchazón severos después
de recibir alguna vacuna que contenía difteria,
tétanos o tos ferina;
• Antecedente de síndrome de Guillain-Barré
• No se siente bien
 Problemas leves
• Dolor en el lugar donde se aplicó la inyección (66%).
• Eritema o hinchazón en el lugar donde se aplicó la
inyección (20%).
• Fiebre leve de 38°C (1%).
• Dolor de cabeza (Aprox.25-33%).
• Cansancio (Aprox 25-33%).
• Náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (10%).
• Escalofríos, dolor en las articulaciones (10%)
• Dolores corporales (Aprox. 25-33%).
• Erupción, hinchazón de los ganglios (poco frecuente).
 Problemas moderados
Interfirieron en las actividades, pero no se requirió atención
médica:
• Dolor en el lugar donde se aplicó la inyección (hasta 16.,7- 20%).
• Eritema o hinchazón en el lugar donde se aplicó la inyección
(hasta 8,3%).
• Fiebre de más de 38,9 °C (Aprox. 0,4%).
• Dolor de cabeza (aprox. 10%).
• Náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (hasta 1-3 %).
• Hinchazón de todo el brazo en el lugar donde se aplicó la
inyección (hasta aprox. 0,2%).
 Problemas severos
Imposibilidad para realizar actividades habituales; se
requirió atención médica:
• Hinchazón, dolor severo, sangrado y enrojecimiento
del brazo en el lugar donde se aplicó la inyección
(poco frecuente).
 Reacciones locales
• Inicia en las primeras 8 horas de la administración.
• Al 2do y 3er día el cuadro es mas intenso, puede asociarse a
limitación funcional transitoria del miembro afectado
• Al 4to día mejora parcial y al final de la primera semana
desaparece sin secuelas.
• La administración subcutánea puede aumentar la frecuencia.
El toxoide que contiene el aluminio como adyuvante puede
producir absceso estéril local, raramente son dolorosos o
pruriginosos.
• Los nódulos subcutáneos se resuelven en semanas o meses y
difícilmente pueden durar años o necesitar remoción
quirúrgica.
 Conducta
• Tratamiento sintomático
• Los abscesos deben tener evaluación médica
para tomar la conducta apropiada
• No se contraindica dosis subsecuentes
• Ante historia de reacción local intensa,
compatible con reacción de Arthus, la dosis de
refuerzo puede ser luego de 10 años de la
ultima dosis.
 Reacción de Hipersensibilidad
• La reacción local intensa compatible con recacción de Arthus
(hipersensibilidad tipo III).
• Principales síntomas : Dolor, tumefacción, rubor que puede
extenderse y afectar toda la extremidad. Tiene el pico de
evolución de 4 a 6 horas y se autolimita, es benigna y
evoluciona bien en algunos días. En algunos casos el infiltrado
afecta tejidos profundos y puede producir necrosis.
• Pueden asociarse vesículas de contenido serosos y pústulas
que evoluciona a costra, ulcera profunda.
• En algunos individuos el timerosal puede estar implicado en
reacción local (hipersensbilidad tardía tipo IV), pero es un
evento muy raro.
 Conducta
• Tratamiento adecuado de anafilaxia
• En caso de anafilaxia esta contraindicado dosis
subsecuentes de dTpa. En situaciones de
riesgo pueden recibir inmuniadad pasiva.
 Manifestaciones Neurológicas
Neuropatía del plexo braquial
• Relacionada con dosis repetidas de toxoide tetánico, por
formación de inmunocomplejos.
• Incidencia 0,5-1 caso/100 000 vacunados
• Se manifiesta: de 2 a 28 días posterior a la administración del
toxoide tetánico.
• Plexopatía ipsilateral a la aplicación de la vacuna, algunas veces
puede ser bilateral.
• Clínica: Dolor permanente, profundo e intenso en la región
superior del brazo y codo, seguido de adelgazamiento, atrofia
muscular proximal después de algunos días o semanas. Pérdida
de la sensibilidad puede acompañar al déficit motor.
 Complicaciones del embarazo
• Hipertensión gestacional,. 2da mitad del embarazo y desaparece
después del parto. Riesgo de trabajo de parto prematuro y
preeclampsia. CDC 2009 mujeres estadounidenses 4%
• Diabetes gestacional, por cambios hormonales producción
insuficiente de insulina o uso anormal  niveles altos de azúcar en
la sangre. Complicación: enfermedades cardíacas, renales
problemas de visión. No controlada  Preeclamsia, macrosomia
• Preeclampsia puede provocar un parto prematuro. Se desconoce
su causa.
Factores de riesgo : Primer embarazo
– Preeclampsia en un embarazo anterior
– Antecedente de: HTA, diabetes, enfermedades renales y lupus
eritematoso sistémico
– Tener 35 años o más
– Embarazo múltiple (dos o más fetos)
– Obesidad
– Ser afroamericana
 Complicaciones en gestación
• Trabajo de parto prematuro, el trabajo de parto antes
de las 37 sem. Causas:
– Infecciones,
– Cuello uterino corto
– Antecedente de partos prematuros anteriores
• Nacimiento de un niño muerto, perdida luego de 20
Sem. En aprox. 50% de casos informados, los médicos
no pueden determinar la causa de la pérdida. Pueden
contribuir :
– Anormalidades cromosómicas del producto
– Problemas con la placenta, DPP
– Crecimiento fetal deficiente, (drogas, alcohol, tabaco)
– Enfermedades crónicas de la madre e infecciones
– Accidentes del cordon
– RPM
 Complicaciones del embarazo
• Anemia
• Desprendimiento prematuro de placenta
• Infecciones (Influenza, TBC, VIH, …

Es importante la Evaluación
clínica – Médico tratante
(Gineco obstetra)
- Cartilla de controles
- Historia clínica
- Exámenes
- Natimuerto (anormalidad congénita?
Cerrar

ESAVI con vacuna conjugada

antineumocócica (PV13) en el
adulto mayor

Med. Inf. Gladys Turpo Mamani

Vigilancia Epidemiológica ESAVI
GT Inmunoprevenibles

Lima, 27 de febrero 2019

 Enfermedad Neumocócica
• Agente: Streptococcus pneumoniae o neumococo
(bacteria con varios serotipos).
• Clínica variable: Leves  muy graves (Neumonía,
bacteriemia y meningitis).
• Puede ser mortal en
– Niños
– Adultos de 65 años o mayores
– Personas con afecciones crónicas de salud.
– Personas con sistemas inmunológicos debilitados por
enfermedades o medicamentos
(inmunocomprometidos)
Vacuna Conjugada Neumocócica 13 Valente
• Composición: Cada dosis de 0,5 ml contiene
– Polisacárido neumocócico para 13
serotipos: 1,3,4,5,6A,6B,7F, 9V, 14, 18C,
19A, 19F, 23F; 2,2 mcg de cada uno,
conjugados con el transportador CRM197,
una variante no tóxica recombinante de la
toxina diftérica.
– Aluminio como adyuvante en forma de
fosfato de aluminio 125 mcg.
– Otros ingredientes polisorbato 100 mcg,
cloruro de sodio y agua para inyección.
 Indicaciones
• “ Inmunización activa para la prevención de la enfermedad
invasiva y la neumonía causada por Streptococcus
pneumoniae en personas de edad avanzada”.
• Esta vacuna genera respuesta inmune T-dependiente, por lo
que presentan memoria inmunológica y son efectivas, además
previenen la portación respiratoria del S. pneumoniae.
• Un estudio de eficacia para prevenir enfermedad
neumocócica en mayores de 65 años inmunocompetentes
(CAPITA), mostró que fue del 45% para prevenir neumonía no
bacteriémica y 75% para prevenir enfermedad neumocócica
invasiva (ENI).
• Puede administrarse simultáneamente con vacuna contra
influenza estacional, pero debe ser aplicada en sitios
anatómicos diferentes
 Contraindicaciones
• Cualquier persona que haya tenido una reacción
alérgica muy grave y que representó un riesgo para la
vida debido a:
– Vacuna PV13,
– Vacuna PV7 o
– a cualquier vacuna que tuviera toxoide diftérico
(por ejemplo, la DTP)
• Padecimiento de alergia severa
• Podrá reprogramarse para otro día si no se siente
bien.
 Riesgos de una reacción a la vacuna
conjugada
• Generalmente son leves y desaparecen por sí solas,
pueden producirse reacciones graves, varían según la
edad y la dosis de la serie.
• En los adultos se han reportado:
– Dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar donde se
aplicó la inyección
– Fiebre leve
– Fatiga
– Dolor de cabeza
– Escalofríos o
– Dolor muscular.
 Enfermedades Crónicas Comunes en Ancianos
• ACCIDENTE CEREBRO VASCULAR (ICTUS) parálisis total o
parcial, pierden facultades motoras y del habla e incluso
fallezcan. pérdida de fuerza en un brazo o un lado del cuerpo,
pérdida total o parcial de la visión, vértigo o inestabilidad,
alteraciones en el habla y dolor de cabeza intenso
• INFARTO una de las principales causas de muerte en la tercera
edad. Síntomas: disnea, sensación de falta de aire, cansando o
fatiga, mareos y síncope. El colesterol, la hipertensión, el
tabaquismo, la obesidad y la diabetes son factores de riesgo
para sufrir un infarto.
• HIPERTENSIÓN ARTERIAL podría provocar problemas
cardíacos serios
• DIABETES.
• ARTRITIS Y ARTROSIS dolor en el movimiento y
dificultades motoras por afección en alguna
articulación.
• OSTEOPOROSIS mayor facilidad de sufrir fracturas.
• PROBLEMAS AUDITIVOS Y VISUALES
• HIPERTROFIA DE PRÓSTATA. cáncer de próstata.
• DESNUTRICIÓN
 TRASTRNOS SIGNOS Y SINTOMAS FRECUENCIA
Metabolismo y de la nutrición: Disminución del apetito ≥10%

Sistema nervioso: Cefaleas ≥10%

Diarrea; vómitos (en los adultos de entre 18 y 49 años de edad) ≥10%
Gastrointestinales: Vómitos (en los adultos de 50 años y mayores) 1-10%

Náuseas ≥ 0,1 - 1%
Reacción de hipersensibilidad, incluidos edema facial, disnea,
Sistema inmunológico: broncoespasmo ≥ 0,1 - 1%

Piel y del tejido subcutáneo: Erupción (rash) ≥10%

 TRASTRNOS SIGNOS Y SINTOMAS FRECUENCIA

Escalofríos; fatiga; eritema en el lugar de vacunación;

induración/tumefacción en el lugar de vacunación;
dolor/dolor a la palpación en el lugar de la vacunación (dolor
≥10%
Generales y alteraciones intenso/dolor a la palpación en el lugar de la vacunación en
en el lugar de los adultos de entre 18 y 39 años de edad); limitación del
administración movimiento del brazo (limitación importante del movimiento
del brazo muy frecuente en los adultos de entre 18 y 39 años)
Pirexia (muy frecuente en los adultos de entre 18 y 29 años de
edad) 1-10%

Linfadenopatia localizada en la zona del lugar de vacunación 0,1%- 1%-

Musculoesqueléticos y del
Artralgia; mialgia
tejido ≥10%
 EVALUACIÓN CLÍNICA

ANTECEDENTES (H CL)

HTA DM

Medicación Hospitalizaciones,
frecuente cáncer, etc
 Contraindicaciones de inyecciones
intramusculares
• Pacientes con alteraciones de la coagulación
• Enfermedad vascular periférica oclusiva
• Edema
• shock
• Después del tratamiento trombolítico
• Durante un infarto agudo de miocardio (IAM) porque la
absorción periférica está alterada. Pacientes que toman
anticoagulantes orales por el riesgo de provocar hemorragias
o hematomas.
• La desinfección de la piel pre-inyección debe realizarse en
pacientes ancianos, inmunocomprometidos o en zonas de
inyección cerca de lesiones infectadas o colonizadas.
 Problemas después de la aplicación de
cualquier vacuna:
• Desmayo algunos casos, como cualquier procedimiento medico.
• Recomendación: Sentarse o acostarse durante aprox. 15
minutos puede ayudar a prevenir los desmayos y las lesiones
causadas por una caída.
• Preguntar si se siente mareado o si tiene cambios en la visión o
zumbido en los oídos.
• Dolor severo en el hombro y dificultad para mover el brazo en
el cual se aplicó la inyección (Muy poco frecuente).
• Reacción alérgica severa. Como cualquier medicamento se
puede producir, muy poco frecuentes. Aprox. en 1 de cada millón
de dosis (se producen desde algunos minutos hasta algunas
horas después de la vacunación).
 Que tener en cuenta
• Prestar atención a todo lo que le inquiete, como
signos de una reacción alérgica severa, fiebre muy
alta o comportamiento inusual.
• Los signos de una reacción alérgica severa incluyen
urticaria, hinchazón de la cara y la garganta,
dificultad para respirar, pulso cardíaco acelerado,
mareos y debilidad, usualmente en los minutos u
horas después de la vacunación.
• Las reacciones se deben notificar al Sistema de
Vigilancia ESAVI.
Cuadros Clínicos esperados por vacuna
SPR Severos y no severos
CUADRO CLINICO INICIO DEL CUADRO FRECUENCIA

1-2 h Muy raro

Anafilaxia
(> Frec: 30 min)
Reaccion alergica tipo urticaria local 24-48 Hs Muy raro
(pápula pruriginosa en sitio aplicado)
Fiebre >39C 5-12 d 5-15%
Convulsión febril 5-12 d 1/2500 - 1/100
Cefalea ocasional, irritabilidad, leve T°, 5-12 d 0,5%-4%
conjuntivitis y / o manifestaciones catarrales
Exantema rash 7-14 d 2-5%
Artralgia 7-21 d 25%
artritis 10%
linfadenopatia 7-21 d <1%
Parotiditis, orquitis ooforitis, pancreatitis) 10-20 d 1-2%
Meningitis 11-32 d 1/ 62 000
Encefalitis 15-30 d 1/1 000 000 - 1/17 600
Purpura trombocitopenica 15-35 d 1/30 000 - 1/40 000
 Reacciones Esperadas por vacuna SPR
SEVERO

Anafilaxia Purpura Trombocitopénica

30’ (1-2 h)

Encefalitis
Convulsión
febril
Meningitis

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 31 32 33 34 35

Exantema c/s Fiebre, sin tos

Rx. local
Urticaria Artralgia, artritis, linfadenopatía
local

Fiebre, Cefalea, irritabilidad,

Conjuntivitis., catarro
NO SEVERO

Parotiditis, orquitis, pancreatitis

IgM(+) 8-56 d
 SÍNCOPE VS ANAFILAXIA
HECHO DIFERENCIAL SINCOPE ANAFILAXIA
Mayores de 3 años
Edad Típica Mas frecuente en adolescentes o adultos Cualquier edad
jovenes del sexo femenino
Inicio de la reacción Inmediato o incluso previa a la inyección Primeros 30 minutos tras la inyección
De alergia al huevo o a algún
Antecdentes De episodios similares componente de la vacuna

Fenomenos premonitorios Sensación de desmayo, frío, hormigueo Mareo, calor, prurito

Color de la piel No compromiso de piel - Palidez Rubicundez
Problemas en la respiración NO SI
Edema en mucosas NO SI
Fecuencia cardiaca Bradicardia Taquicardia
Responde cuando el paciente se
coloca en decubito y elevando SI NO
Hecho Principal Predecible, palidez y bradicardia Rubicundez y taquicardia
Gracias por la Atención

Gladys Turpo Mamani

correo: [email protected]
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