Acceso seguro e informado al uso médico y

científico del cannabis y sus derivados en Colombia

Dirección de Política Contra las Drogas y Actividades Relacionadas

Subdirección de Control y Fiscalización de Sustancias Químicas y Estupefacientes
8914018586

CAROLINA MEJÍA LIÉVANO

Situación legal y económica del
Cannabis a nivel mundial

Fuente: Arcview & BDS Analytics Cannabis Intelligence Briefing. https://bdsanalytics.com/wp-content/uploads/2019/01/BDS-Analytics-Top-10-

Trends-2019.pdf
Contexto normativo

Convención
Única de 1961 Aprobada por la
sobre
Estupefacientes Ley 13 de 1974

Adopta el Ley 30 de 1986

Estatuto Nacional
de
Estupefacientes

Acto Legislativo Artículo 49 C.P.

02 de 2009
Derecho a la
salud
 Normatividad aplicable

• Reglamenta Acto Legislativo 02 de 2009

Ley 1787
de 2016

• Reglamenta Ley 1787 de 2017

Decreto
613 de
2017

• Regulación técnica del Decreto 613 de 2017 en lo relativo a la evaluación y

Resolució seguimiento de las licencias competencia del Ministerio de Justicia y del Derecho
n 577 de
2017

• Por la cual se establece el manual de tarifas correspondiente a los servicios de

Resolució
evaluación y seguimiento
n 578 de
2017 Ley 1787 de
216
• Establece el criterio de definición de los pequeños y medianos cultivadores,
Resolución
Resolució productores y comercializadores nacionales de Cannabis medicinal
579 de 2017
n 579 de
2017
Entidades competentes

MINJUSTICIA

MINSALUD ICA

Decreto 780
MINDEFENSA
de 2016

MINCOMERCIO INNVIMA

FNE
 Entidades involucradas en la
regulación y control del Cannabis

Ministerio de Justicia y del Derecho Autoridades encargadas de ejercer el

control y otorgar las licencias y desarrollar
reglamentación conjunta.
Ministerio de Salud y Protección Social

Ministerio de Agricultura
Autoridades para asuntos relacionados
con semillas y cultivos
ICA

Ministerio del Defensa Nacional

Autoridades encargadas de ejercer el
control operativo
Policía Nacional
Autoridad sanitaria para asuntos relacionados con
INVIMA productos de uso humano

Autoridad encargada de dar aval a la

Ministerio de Comercio Exterior reglamentación del comercio exterior
Canales de Comunicación

http://www.minjusticia.gov.co/

http://www.minjusticia.gov.co/Cannabis-
Con-Fines-Medicinales-y-Cientificos

[email protected]

Ventanilla de Atención al ciudadano

Actualidad del licenciamiento

LICENCIAS OTORGADAS
2017 27
2018 163
2019 39
TOTAL 229

LICENCIAS OTORGADAS POR CATEGORÍA

L. Uso de semillas 25
L. de cultivo psicoactivo 83
L. de cultivo no 121
psicoactivo
TOTAL 229
Solicitud de licencias ante MJD
1. Elaboración de la
solicitud cumpliendo los 2. Radicación de la
requisitos legales según el solicitud
tipo de licencia

3. Evaluación jurídica y
4. Visita previa de control
técnica

5. EXPEDICIÓN DE
LA LICENCIA
Licencias
Tipos, modalidades, actividades
Tipos Entidad Modalidades Actividades
Fabricación de derivados para uso nacional

Ministerio de Fabricación de derivados para investigación fabricación, adquisición a cualquier título, importación,
Licencia de Salud y científica exportación, almacenamiento, transporte, comercialización y
fabricación Protección Fabricación de derivados para exportación distribución de los derivados psicoactivos y no psicoactivos
Social que contengan cannabis con fines medicinales y científicos.
Fabricación de derivados de cannabis no
psicoactivos

Licencia de uso Ministerio de Para comercialización o entrega adquisición a cualquier título, importación, almacenamiento,
de semilla para Justicia y del comercialización, distribución, posesión y disposición final, así
siembra Derecho Para fines científicos como su exportación y uso para fines científicos.

Para producción de semillas para siembra

Licencia de Para producción de grano

cultivo de Ministerio de Para fabricación de derivados siembra, adquisición y producción de semillas,
plantas de Justicia y del almacenamiento, comercialización, distribución y disposición
cannabis Derecho Para fines científicos final, así como la exportación y uso para fines científicos.
psicoactivo Para almacenamiento*
Para disposición final*
Para producción de grano y semillas para siembra

Licencia de Para fabricación de derivados

cultivo de Ministerio de Para fines industriales adelantar las actividades de cultivo de plantas de cannabis
plantas de Justicia y del
Para fines científicos cuyo porcentaje de THC sea inferior a 1% en peso seco.
cannabis no Derecho
psicoactivo Para almacenamiento*
Para disposición final*

* Se otorga en los casos en los que la actividad se realizará como prestación de un servicio a un tercero (por ejemplo almacenes de depósito o plantas destructoras)
Clases de solicitudes

Por primera vez Por modificación

Por Autorización
recertificación extraordinaria

Extensión
solo para pequeños y medianos
(art. 2.8.11.10.5 Dec 780/16)
Tarifas
Tarifas
 Requisitos Generales

Formulario debidamente diligenciado y documento que demuestre el pago de la tarifa.

Fotocopia simple del documento de identificación de la persona natural solicitante, o de los

representantes legales principales y suplentes de la persona jurídica: nacionales: cédula de ciudadanía.
Extranjeros: cédula de extranjería vigente y visa vigentes, de acuerdo con la normatividad aplicable del
sector de relaciones exteriores.
Sociedades representadas legalmente por otras sociedades: documento de identificación de los
representantes legales de la sociedad que representa a la sociedad solicitante.

Indicación del número de identificación tributaria - NIT para su consulta en el Registro Único Empresarial y
Social (RUES).

Declaración juramentada de ingresos personal, para personas naturales. Para persona jurídica declaración
juramentada firmada por el representante legal y el contador o revisor fiscal, según sea el caso no superior
a 3 meses. Para efectos del contador y el revisor fiscal, deberán adjuntar copia de su tarjeta profesional.

Manifestación expresa (no juramentada) SINAP

En caso en que las actividades de la licencia vayan a realizarse por intermedio de un tercero se deberá
indicar el vínculo jurídico con él, y aportar documento que lo soporte (par. 2 del art. 2.8.111.2.1.).
 Requisitos específicos (legales)
comunes a las 3 licencias otorgadas
por el MJD
Indicación del número de matrícula inmobiliaria en los casos de los inmuebles que se
encuentren debidamente registrados ante la oficina de registro de instrumentos públicos
respectiva. Para aquellos casos en los que el predio no esté registrado, se deberá indicar el
número de la cédula catastral del inmueble.

En el evento en que el solicitante no sea el propietario del inmueble o inmuebles, deberá

anexar junto con su solicitud, el documento en virtud del cual adquirió el derecho para hacer
uso del predio. A falta de este, se deberá aportar una declaración bajo la gravedad de
juramento en la que se indique la posesión o tenencia de buena fe del inmueble.

Proyecto de investigación a su cargo, a cargo de una universidad o de una persona

jurídica legalmente constituida, en cuyo objeto social se encuentre la investigación
científ ica, que contenga: 1. objetivos y metodología, 2. cronograma y descripción de las
actividades a desarrollar, 3. descripción de todo el material vegetal y la forma en que hará
parte de la investigación, y 4. personas involucradas en el proyecto y sus respectivas
responsabilidades.
Requisitos específicos (legales) para
licencia de cultivo de Cannabis
psicoactivo en la modalidad «para
fabricación de derivados».

Licencia de fabricación de derivados expedida por el Ministerio de Salud y

Protección Social, o una constancia de que la misma está en trámite. Hasta tanto
no esté ejecutoriada y en firme la licencia del MinSalud, no se expedirá la de
MinJusticia.

Cuando el destinatario de la cosecha no sea el mismo cultivador, debe presentar el

contrato o documento legal equivalente que establezca el vínculo entre el
peticionario de la licencia de cultivo y un licenciatario de fabricación. Este
documento deberá contener, por lo menos, las cantidades de Cannabis psicoactivo
que potencialmente se transferirán, así como las fechas especificaciones
obligatorias (art. 10-2, Res. 577/17).
 Cadena productiva del Cannabis
Dentro de la Ley 1787
semilla

Pueden ser
sexuales o
Posesión para venta nacional
asexuales
Se obtienen
a partir de Posesión para exportación
compra,
importación Posesión para investigación
o (sin transformación a planta)
producción

Posesión para cultivo de

plantas

Cultivo para obtención de

plantas con fines de venta
(incluso exportación)
planta

Cultivo para obtención de

semillas con fines de venta

Cultivo para fines de

investigación (sin transformación
a estupefacientes)

Cultivo para obtención de

estupefacientes para fines
médicos o científicos (incluye
obtención de semilla de uso
directo). Producción y fabricación de
estupefaciente

estupefacientes para fines

médicos nacionales.

Se
obtienen a Producción y fabricación de
partir de las estupefacientes para fines de
plantas exportación.
(sólo
hembras)
Producción y fabricación de
estupefacientes para fines
científicos
 Licencia de uso de semillas

Descripción de los equipos y las áreas donde se realizarán las actividades

según la modalidad solicitada, que incluya medidas y dimensiones, así
como los registros fotográficos correspondientes.

Protocolo de seguridad, de acuerdo con la regulación técnica que sea

expedida (art. 7, Res. 577/17).
Licencia de cultivo de plantas de
cannabis psicoactivo
Protocolo de seguridad, de acuerdo con la regulación técnica que se expida, que
en aplicación de un enfoque diferenciado tendrá condiciones distintas para los
pequeños y medianos cultivadores, productores y comercializadores nacionales
de cannabis.

Descripción de los equipos y las áreas donde se realizarán las actividades según
la modalidad solicitada, que incluya medidas y dimensiones, así como los
registros fotográficos correspondientes.

El plan de cultivo, de acuerdo con la definición establecida en el artículo 2.8.11.1.3

del Decreto 613 de2017. Se excluyen del cumplimiento de este requisito los
solicitantes de licencias de cultivo de plantas de cannabis psicoactivo en las
modalidades de almacenamiento y disposición final.

Haber obtenido concepto favorable en la visita previa de control, en los términos del
inciso segundo del artículo 2.8.11.8.2 de la presente reglamentación
Licencia de cultivo de plantas de
cannabis no psicoactivo

Descripción de las áreas donde se realizarán las actividades según la modalidad

solicitada, que incluya medidas y dimensiones, así como los registros fotográficos
correspondientes

Descripción de las variedades utilizadas, acreditando la condición de no

psicoactividad, para lo cual deberá aportarse la ficha técnica que deberá contener,
como mínimo, la identificación de los genotipos, la fenología, las características
del material y el rendimiento potencial. Dicha ficha técnica podrá ser emitida por el
obtentor o el distribuidor, y en todo caso deberá certificar que las inflorescencias
provenientes de dicha variedad no están en capacidad de producir una cantidad
de THC superior al 1 % en peso.

Haber obtenido concepto favorable en la visita previa de control, en los términos

del inciso segundo del artículo 2.8.11.8.2. de la presente reglamentación.
 Fines Científicos

Cuando se solicite la licencia de cultivo para fines científicos, deberá presentarse

la documentación que acredite el proyecto de investigación, el cual podrá estar a
cargo de una universidad o de una persona natural o jurídica legalmente
constituida, en cuyo objeto social se encuentre la investigación científica o la
investigación en fitomejoramiento.

Res. 577/17, art. 8. Requisitos adicionales para fines de investigación científica . Resolución
577 de 2017:
En adición a los requisitos generales y específicos establecidos para cada tipo de licencia,
quienes soliciten la modalidad para fines de investigación, deberán allegar el proyecto
correspondiente, el cual deberá contener como mínimo la siguiente información:
1. Objetivos y metodología del proyecto de investigación,
2. Cronograma y descripción de las actividades a desarrollar,
3. Descripción de todo el material vegetal y la forma en que hará parte de la investigación, y
4. Personas involucradas en el proyecto y sus respectivas responsabilidades.
 Semillas cannabis derivado
para siembra

Proveedor Lab. de
de semillas cultivador fabricación exportador

Laboratorio
farmacéutico
La demanda de derivados en el mercado
internacional y de medicamentos
(fitoterapéuticos y alopáticos) en el mercado
interno, origina y justifica la oferta de cannabis
y su respectivo cultivo. No al revés, es decir
medicamento
el cultivo y producción de cannabis no puede
existir sin que primero existan unos productos
Médico y
con un mercado y propósito definido. paciente
 Cupo

El cupo hace referencia a la máxima cantidad anual de plantas de Cannabis

psicoactivo que le es permitido cultivar a un licenciatario, o cannabis que le es
permitido adquirir o recibir para transformar a quienes han obtenido una licencia
de cultivo de plantas de cannabis psicoactivo o una licencia de fabricación de
derivados de cannabis psicoactivo, respectivamente.

Es la cantidad máxima de plantas que le es autorizada a un titular de

licencia de cultivo de plantas de Cannabis psicoactivo para sembrar por un
periodo de tiempo determinado.
Cupos Ordinarios y Suplementarios

El cupo ordinario se asigna al titular de una licencia de cultivo o de fabricación

de derivados, previa solicitud presentada antes del 30 de abril de cada año,
para su aprovechamiento durante toda la vigencia inmediatamente siguiente y
se asignarán en concordancia con las disposiciones de la Convención Única
de Estupefacientes de 1961, la Ley 30 de 1986 y el Decreto 780 de 2016.

Los cupos suplementarios se otorgarán a lo largo del año, para lo cual el

solicitante debe presentar un plan de factibilidad y operaciones, conforme a las
disposiciones que se señalan a continuación y deberán aprovecharse durante
el curso del año en el que se otorga, es decir, su vigencia será desde su
aprobación hasta el último día hábil del año en el que se aprobó.
Contexto de Cupos de plantas de
Cannabis

Cupos 2017 Cupos 2018 Cupos 2019

• Se otorgó cupo de • Se otorgó cupo de • Se ha otorgado cupo de
cultivo a 2 empresas cultivo a 17 empresas cultivo a 15 empresas
licenciatarias en las licenciatarias en las licenciatarias en las
modalidades de modalidades de modalidades de
Producción de Semillas Producción de Semilla Producción de Semillas
para Siembra 2.292 para Siembra 36.861 para Siembra 16.512
plantas y Fines plantas y Fines plantas y Fines
Científicos 5.008 plantas Científicos 64.748 Científicos 11.160
plantas plantas
Grupo Técnico de Cupos

Integrantes Funciones
Ministerio de Salud y Protección Social

Determinar el cupo de cannabis y de sus

Ministerio de Justicia y del Derecho derivados, que debe solicitar el país ante la
Junta Internacional de Fiscalización de
Estupefacientes – JIFE,
Instituto Colombiano Agropecuario - ICA
Evaluar, analizar y emitir conceptos frente a las
solicitudes de los licenciatarios para la
Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y asignación, modificación y cancelación de cupos
Medicamentos - INVIMA de fabricación de derivados de Cannabis, así
como de cultivo de plantas de cannabis,

Fondo Nacional de Estupefacientes Las demás inherentes a los cupos referidos.

(Secretaría Técnica)
 Condición resolutoria

No corregir las fallas administrativas y operativas identificadas por las autoridades de control, en los plazos
establecidos en la comunicación que se expida.

No dar cumplimiento al protocolo de seguridad que se establezca en las regulaciones técnicas del presente
Título.

Sobrepasar el cupo máximo autorizado para cada vigencia.

Realizar promoción o publicidad a través de medios de comunicación, redes sociales, volantes o cualquier
medio, de semillas para siembra, plantas de cannabis, cannabis y derivados, con excepción de eventos
académicos o científicos.

No iniciar las actividades autorizadas luego de seis (6) meses, contados a partir de la asignación de cupos
por parte del Grupo Técnico de Cupos establecido en el artículo 2.8.11.2.6.1 del presente Título, o del
otorgamiento de la licencia de uso de semillas para siembra.
 Condición resolutoria

No solicitar la modificación de la licencia dentro de los 30 días calendario siguientes a la ocurrencia del
hecho, cuando se presenten:

a) modificaciones en la representación legal,

b) modificaciones en cuanto a la propiedad, posesión o tenencia del inmueble o inmuebles
autorizados para desempeñar las actividades establecidas en el presente .título, y/o
c) modificaciones en el contratista -persona jurídica o natural- que preste servicios al licenciatario y
que recaigan sobre las actividades autorizadas en la licencia.
______
Art. 5, Res. 577/17: Por cambio de razón social de la persona jurídica.

Impedir, obstruir o rehusarse a permitir el acceso de las autoridades establecidas en el artículo 2.8.11.1.4
del presente Título para el ejercicio del control administrativo y operativo.

Realizar transacciones que involucren semillas para siembra, plantas de cannabis, cannabis o derivados
del cannabis con personas naturales o jurídicas que no cuenten con licencia, o con inscripción ante el
Fondo Nacional de Estupefacientes en el caso de derivados de cannabis.
 Condición resolutoria

Destinar las semillas para siembra, la planta de cannabis, el cannabis, o sus derivados para fines que no
sean científicos o medicinales, o realizar actividades no contempladas en la licencia.

Se determine que el domicilio autorizado no existe. se encuentra en estado de abandono o no se encuentra

en funcionamiento.

Se tenga indicio de la falsificación, alteración u omisión en los soportes que respaldan los registros y
movimientos del cannabis en la plataforma MICC, u otro medio mientras aquel entra en funcionamiento.

Haya falsificación o alteración en los documentos presentados ante las autoridades de control.

Cuando se verifique que el licenciatario -cuando se trate de una persona natural o el representante legal
del licenciatario -cuando se trate de una persona jurídica ha sido declarado responsable penalmente por
delitos de tráfico de estupefacientes y conexos, luego de haberse expedido la respectiva licencia.

Cuando no se paguen las cuotas anuales de la tasa referentes al rubro de seguimiento que se definen en
el artículo 2.8.11.7.2.
 Condición resolutoria

Artículo 2.8.11.10.6. Protección a pequeños y medianos cultivadores, productores y comercializadores

nacionales de cannabis medicinal. Los titulares de licencia de fabricación de derivados de cannabis, salvo
en la modalidad de investigación, dentro de los cinco (5) años siguientes al inicio de sus actividades de
fabricación, ,transformarán al menos un 10% de su cupo asignado anualmente de cannabis proveniente de
un titular de licencia de cultivo que corresponda a pequeño o mediano cultivador. En caso de no poder
cumplir con este requisito por condiciones del: mercado, los licenciatarios de fabricación de derivados de
cannabis \deberán probar esta imposibilidad a través de una declaración juramentada ante notario que
hará parte del expediente. El incumplimiento de esta obligación se definirá en cada licencia como una
condición resolutoria.

Art. 1, Dec. 631/2018: "15. Cuando se constate el ejercicio de actividades derivadas de la licencia
respectiva, en un predio, dirección o ubicación no autorizados, o por fuera de las condiciones establecidas
en la licencia correspondiente”.

Procedimiento
Debido proceso
sancionatorio
 Gracias

Para más información, visite:

https://www.minjusticia.gov.co/CannabisConFinesMedicinales
yCientificos.aspx

[email protected]