¿Existe un marco regulato- El Decreto 811 de 2021 introdujo ¿Qué entidades guber- •

Registro como unidad de investi-

rio en relación con el can- cambios importantes ampliando las namentales participan o gación en fitomejoramiento.
nabis medicinal y científico posibilidades para utilizar el canna- tienen un rol dentro de la • Inscripción de los cultivares en el
en Colombia? bis con fines industriales, incluido cadena de producción del Registro Nacional de Cultivares
el uso de alimentos, bebidas, su- cannabis medicinal y cientí- Comerciales.
En el año 2016, se expidió la Ley plementos dietarios y el uso de las fico en Colombia?
1787 que creó un marco regulatorio fibras, al tiempo que aclaró todos Adicionalmente, el ICA está a cargo
que permitió el acceso y uso médico los requisitos que deben cumplir Las siguientes entidades regulan las de conceder la autorización para pro-
del cannabis y sus derivados en el las compañías para participar en actividades relacionadas con la indus- ductos terminados de uso veterinario.
territorio nacional. En esta ley no se diferentes puntos de la cadena de tria del cannabis medicinal y científico:
contempla la utilización del canna- producción y comercialización de Dentro de la regulación relevante ex-
bis con fines recreacionales y, si bien cannabis en Colombia. Instituto Colombiano Agrope- pedida por el ICA, que tiene relación
han existido varios proyectos de ley cuario (ICA) con el cannabis medicinal y científi-
que buscan permitirlo, a la fecha Es preciso aclarar que si bien el nue- El ICA, como autoridad encargada co, tenemos:
ninguno ha prosperado. vo Decreto 811 de 2021 establece un de contribuir al desarrollo sosteni- • Resolución 3168 de 2015, la cual
marco principal de la regulación re- do del sector agropecuario en Co- reglamenta la producción, im-
Posteriormente, el Gobierno Nacional lacionada con el cannabis medicinal lombia, es la autoridad encargada portación y exportación de semi-
expidió el Decreto 613 de 2017, me- y científico en Colombia, de emitir: llas, y el registro como unidad de
diante el cual implementó el conjunto diferentes autoridades • Registro como productor evaluación agronómica y como
de requerimientos que debe cumplir regulatorias a nivel de semilla seleccionada. unidad de investigación en fito-
una compañía que desee realizar acti- nacional tienen un rol • Registro como mejoramiento.
vidades de importación, exportación, dentro de la indus- importador o expor- • Resolución 67516 de 2020, la cual
cultivo, producción, fabricación, ad- tria y en cada caso tador de semillas. establece los requisitos para la
quisición, almacenamiento, transpor- han proferido • Registro como inscripción de los cultivares en
te, comercialización y distribución de resoluciones unidad de eva- el Registro Nacional de Cultivares
cannabis y sus derivados. que establecen luación agro- Comerciales.
lineamientos al nómica.
Sin perjuicio de lo anterior, y ante la respecto. Ministerio de Justicia
necesidad de cambios normativos y del Derecho
que respondieran a la realidad de El Ministerio de Justicia, a través de la
la industria del cannabis y los vacíos Subdirección de Control y Fiscaliza-
no regulados por el anterior Decre- ción de Sustancias Químicas y Estupe-
to, el 23 de julio de 2021, el Gobierno facientes, tiene un rol importante por
Nacional expidió el Decreto 811, que cuanto es la entidad a cargo de evaluar
reemplazó completamente al Decre- y conceder las siguientes licencias:
to 613 de 2017. • Licencia de uso de semillas para
siembra.

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 • Licencia de cultivo de cannabis luación y seguimiento que deben para la producción y fabricación y venta de drogas, medicamentos,
psicoactivo. pagar las personas naturales o ju- de derivados. materias primas o precursores de
• Licencia de cultivo de cannabis rídicas que soliciten las licencias. • Resolución 315 de 2020, que ac- control especial.
no psicoactivo. • Resolución 579 de 2017, que esta- tualiza el listado de sustancias
• Evaluación y concesión de cupo blece el criterio para la definición sometidas a fiscalización, regula
para el cultivo de cannabis de de los pequeños y medianos cul- ciertos aspectos en relación con ¿En qué consiste la licencia
plantas de cannabis psicoactivo. tivadores, productos y comercia- la fiscalización del cannabis psi- de cannabis medicinal
lizadores de cannabis medicinal. coactivo y no psicoactivo, y la pro- y científico?
Dentro de la regulación relevante ex- ducción de fórmulas magistrales.
pedida por el Ministerio de Justicia, Ministerio de Salud y Protec- Corresponde a un documento (Acto
que tiene relación con el cannabis ción Social Instituto Nacional de Vigilancia Administrativo) emitido por ciertas
medicinal y científico, se encuentran: Con la expedición del Decreto 2106 de Medicamentos y Alimentos autoridades (Ministerio de Justicia y
• Resolución 577 de 2017, que regula de 2019, se dio un cambio en relación (Invima) del Derecho o el Invima), que le per-
en términos técnicos las materias con las funciones del Ministerio de Con la expedición del Decreto 2106 mite al solicitante:
relacionadas con la evaluación y el Salud, sin embargo, se mantuvo su de 2019, se le designaron al Invima • Realizar actividades relacionadas
seguimiento de las licencias para competencia como cabeza del Gru- las funciones para evaluar y expedir con el manejo de las semillas
el uso de semillas, siembra y culti- po Técnico de Cupos y encargado de las licencias para la fabricación de para siembra.
vo de plantas de cannabis psicoac- evaluar y conceder las solicitudes de derivados de cannabis. Anterior- • Cultivar plantas de cannabis (psi-
tivo y no psicoactivo. cupo ordinario o suplementario de fa- mente estas funciones se encontra- coactivo y no psicoactivo).
• Resolución 578 de 2017, que esta- bricación de derivados de cannabis y ban en cabeza del Ministerio de Sa- • Transformar cannabis para la
blece el manual de tarifas, corres- el transporte de productos derivados. lud y Protección Social. producción de derivados psi-
pondientes a los servicios de eva- coactivos y no psicoactivos con
Dentro de la regulación relevante Adicionalmente, el Invima, como au- fines médicos y científicos.
expedida por el Ministerio de Salud toridad sanitaria de Colombia, se en-
que tiene relación con el cannabis cuentra a cargo de conceder la auto- Bajo el Decreto 613 de 2017, esta
medicinal y científico, tenemos: rización para la comercialización de licencia contaba con una vigencia
• Resolución 2891 de 2017, que es- medicamentos, productos fitosanita- de 5 años, sin embargo, el Decreto
tablece el manual de tarifas para rios y cosméticos a base de cannabis. 811 de 2021 extendió la vigencia a
la evaluación, el seguimiento y 10 años. Las empresas que ya con-
control aplicable a las licencias Fondo Nacional de Estupefa- taban con licencia bajo el anterior
para la fabricación de deri- cientes (FNE) Decreto pueden solicitar que la
vados de cannabis para uso Entidad adjunta a la Dirección de vigencia inicial de 5 años de
médico y científico. Medicamentos y Tecnologías en su licencia sea extendida
• Resolución 2892 de 2017, Salud del Ministerio de Salud y Pro- por 5 años más.
que expide la reglamenta- tección Social, que tiene a su cargo
ción técnica, asociada con la vigilancia y control sobre la im-
el otorgamiento de la licencia portación, exportación, distribución
 ¿Qué tipo de licencias existen?

Licencia Modalidades Valor para 2021 Entidad gubernamental

Licencia de uso de semillas • Comercialización $10.657.615,66

para siembra y grano o entrega.
• Investigación.
• Transformación de grano.

Licencia de cultivo de plantas • Producción de semillas para siembra. $37.288.632,62

de cannabis psicoactivo • Producción y transformación de grano.
• Fabricación de derivados.
• Fines industriales.
• Investigación.
• Exportación.

Licencia de cultivo de plantas • Producción de semillas para siembra. $12.726.935,05 Ministerio de Justicia
de cannabis no psicoactivo • Producción y transformación de grano. y del Derecho
• Fabricación de derivados.
• Fines industriales.
• Investigación.
• Exportación.

Licencia extraordinaria para el • Agotamiento de existencias. Se otorga cuando Pendiente de publicación.

cultivo de plantas de cannabis la licencia original está próxima a vencerse,
por única vez y hasta por 6 meses.
• Investigación no comercial. Se otorga por única
vez, hasta por 12 meses con posibilidad de
prorrogar por 12 meses más.

Licencia de fabricación • Uso nacional. $5.341.997

de derivados psicoac- • Investigación.
tivos de cannabis • Exportación.

Licencia de fabricación • Única modalidad. Incluye la posibilidad de Pendiente de publicación.

de derivados no psicoac- realizar actividades de investigación, uso
tivos del cannabis nacional y/o para exportación. Invima

Licencia extraordinaria para • Agotamiento de existencias. Se otorga por Pendiente de publicación.

la fabricación de derivados única vez y hasta por 6 meses.
• Investigación no comercial. Se otorga por
única vez, hasta por 12 meses con posibilidad
de prorrogar por 12 meses más.

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Con la introducción del Decreto 811 ¿En qué consisten los cupos? nueva regulación, seguirán aplican- vidad relacionada con cannabis psi-
de 2021 se crearon 3 tipos de licen- do las disposiciones contenidas en coactivo o sus derivados hasta que
cias adicionales: Colombia es Estado Parte de la Con- el Decreto 613 de 2017. no se obtenga la respectiva licencia
• Licencia de fabricación de deriva- vención Única sobre Estupefacien- y el cupo correspondiente.
dos no psicoactivos de cannabis. tes de 1961 y, en tal virtud, requiere En ese sentido, el Ministerio de Jus-
• Licencia extraordinaria para el informar a la Junta Internacional ticia y del Derecho autoriza anual-
cultivo de plantas de cannabis. de Fiscalización de Estupefacientes mente a los licenciatarios de cultivo ¿Qué consideraciones de-
• Licencia extraordinaria para la fa- (JIFE), de forma anticipada, las can- de cannabis psicoactivo una cuota ben tenerse en cuenta para
bricación de derivados. tidades de THC (cannabis psicoacti- máxima para sembrar plantas de la importación de cannabis
vo) que el país utilizará al año. cannabis psicoactivo. a Colombia?
Es necesario tener presente que en
la solicitud de cada licencia se debe Una vez el país informa la cantidad, Por su parte, el Ministerio de Salud y Para la importación de semillas para
indicar la modalidad en la que se so- la JIFE establece una previsión de la Protección Social autoriza anualmen- siembra, plantas de cannabis, can-
licita y justificar en la solicitud cómo cantidad de THC que podrá ser uti- te a los licenciatarios de fabricación nabis, derivados de cannabis y pro-
se desarrollará cada modalidad. De lizada y el Gobierno está encargado de derivados de cannabis psicoactivo ductos que contengan cannabis, es
ese modo, es importante que las de la distribución de dicha cantidad una cuota máxima para adquirir can- necesario una licencia previa de im-
compañías tengan claridad sobre el entre todos los solicitantes que re- nabis para su transformación. portación, así como las licencias pre-
proyecto que desarrollarán, pues, de quieran realizar procesos con THC. viamente referidas y otras autoriza-
lo contrario, pueden existir requeri- La fecha máxima para presentar la ciones dependiendo de la naturaleza
mientos de las autoridades para que De manera que el cupo es la can- solicitud de cupos ordinarios vence del producto o sustancia a importar.
se aclare por qué se indicaron cier- tidad de cannabis autorizada por el último día hábil del mes de abril
tas modalidades cuando no existe el Gobierno para cultivar cannabis de cada año. Sin perjuicio de lo an- En relación con el régimen de impor-
ningún soporte de cómo se aplica- psicoactivo o fabricar derivados del terior, es posible presentar un cupo tación, el Decreto 811 de 2021 reafirma
rán en el evento de que las licencias mismo. Por lo anterior, la solicitud de suplementario en fechas diferentes, lo que ya había señalado la Resolución
sean concedidas. cupos aplica exclusivamente cuando en determinadas circunstancias. La 315 de 2020, en relación con la posibi-
se pretende realizar actividades bajo vigencia de este será desde su de- lidad de ingresar semillas, grano, com-
Las licencias de cannabis las licencias de cultivo de cannabis signación hasta el 31 de diciembre ponente vegetal, cannabis y sus deri-
psicoactivo se requieren psicoactivo o la fabricación de deri- del año en curso. vados a zonas francas
cuando se planea vados de cannabis psicoactivo. desde el resto del
utilizar derivados de De acuerdo con lo anterior, mundo.
cannabis o cannabis El Decreto 811 de 2021 establece es necesario tener pre-
cuyo contenido de que los Ministerios de Agricultura sente que no se puede
THC es igual o superior y Desarrollo Rural, de Justicia y del realizar ninguna acti-
al 1% en peso seco.
Derecho, y de Salud y Protección
Social expedirán nueva reglamen-
tación en relación con los cupos.
Sin embargo, mientras se expide la
Ahora bien, para la importación de ¿Qué consideraciones de- cannabis y de componente vegetal ¿Cuáles son los requisitos
semillas de cannabis o material ve- ben tenerse en cuenta para para fines comerciales. Este punto para exportar cannabis a
getal, es necesario tener en cuenta la exportación de cannabis será desarrollado por regulación ex- otros países?
que se requiere el registro como im- a otros países? pedida de manera conjunta por los
portador de semillas ante el Instituto Ministerios de Agricultura y Desarro- • Semillas para siembra, grano,
Colombiano Agropecuario (ICA), así Previo a la expedición del Decreto llo Rural, de Justicia y del Derecho, componente vegetal o plantas de
como verificar en las bases de datos 811 de 2021, la exportación de plan- y de Salud y Protección Social. De cannabis en estado vegetativo:
de este instituto los países en los que tas de cannabis y de cannabis solo manera que, por el momento y has- - Visto bueno del Ministerio de
se encuentra habilitada la importa- se admitía para fines científicos, ra- ta que no se expida la nueva regula- Justicia y del Derecho.
ción, junto con la presentación que zón por la cual una novedad impor- ción, la exportación sigue limitada a - Visto bueno del ICA.
debe llevar el producto y el uso para tante del referido Decreto es la po- fines científicos.
el que está autorizado en el país. sibilidad de exportar semillas para • Cannabis psicoactivo
siembra, grano, componente vege- Por otro lado, como se mencionó o no psicoactivo:
A continuación, se encuentra un tal, plantas de cannabis, cannabis, para la importación, el Decreto 811 - Visto bueno del ICA.
listado con el material vegetal para derivados de cannabis y productos de 2011 también comprende la posi- - Visto bueno del FNE.
importación actualmente autoriza- obtenidos a partir de derivados de bilidad de exportar cannabis desde el
do por el ICA: territorio aduanero nacional a zonas • Derivados psicoactivos y no
francas, desde zonas francas al resto psicoactivos de cannabis:
País de Autorizado del mundo o desde el territorio adua- Visto bueno del FNE.
Presentación
origen para nero nacional al resto del mundo.
• Producto terminado con
Ensayo
cannabis:
In- Vitro Comercial - Dependiendo de la naturaleza del
Canadá producto, se requerirá visto bueno
Siembra del FNE, del Invima o del ICA.

Consumo
humano
En línea con lo anterior, algunos de
Grano Canadá
descascarillado los retos al momento de exportar son:
Uso
industrial • Los requisitos regulatorios en el
Siembra
país de destino.
Semilla Bulgaria • La selección de las partidas aran-
Ensayo celarias para clasificar los produc-
tos y subproductos del cannabis.
Flores secas Estados Uso • Encontrar proveedores que dis-
molidas Unidos industrial
pongan del transporte, servicios
logísticos, entre otros.

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¿En qué productos se ha
concedido el uso del CBD
o THC en Colombia?

Principalmente se ha utilizado el CBD

en cosméticos, caso en el que el In-
vima requiere un certificado de aná-
lisis del CBD. Asimismo, es posible su
utilización en preparaciones magis-
trales, medicamentos o productos
fitosanitarios. Igualmente, con la in-
troducción del Decreto 811 de 2021,
se permite su uso para alimentos,
bebidas, suplementos dietarios para
uso animal y uso veterinario. De este
modo, el Invima y el ICA reglamenta-
rán la materia, en aras de establecer
los requisitos para los productos ter-
minados con cannabis.

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