REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes suelen ser del tipo exantemático como rash, eritema,
edema de mucosas, y así como también, síntomas gastrointestinales como diarreas, náuseas
y síntomas dispépticos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se recomienda el uso concomitante de probenecid. El probenecid disminuye la secreción
tubular renal de amoxicilina. Su uso concomitante con SUMOX-AC® puede ocasionar demora
Capletas | Suspensión y aumento en los niveles sanguíneos de amoxicilina, y no de ácido clavulánico. El uso
concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la
Antibiótico Betalactámico / Inhibidor de Betalactamasas. probabilidad de ocurrencia de reacciones alérgicas en la piel. No existen datos sobre el uso
concomitante de SUMOX-AC® y alopurinol.
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. SUMOX-AC®puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, lo cual debe advertirse a
los pacientes, según sea el caso.
COMPOSICIÓN
SUMOX-AC® Capletas VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Cada capleta contiene: Oral.
Amoxicilina USP……………...875 mg
Acido clavulánico…........…125 mg DOSIS
Excipientes: c.s.p. SUMOX-AC® Capletas:
SUMOX-AC® Suspensión 457 mg Salvo otra indicación del médico tratante, las dosis recomendadas son:
Cada 5 mL de suspensión contiene: Adultos y niños mayores de 40kg: 1 capleta cada 12 horas, durante 7 a 10 días.
Amoxicilina USP………...…. 400 mg SUMOX-AC® Suspensión:
Acido clavulánico…........... 57 mg Niños de 8 a 12 años: 5 ml (una cucharadita) cada 12 horas, durante 7 a 10 días.
Excipientes: c.s.p. Niños de 5 a 7 años: 2.5 ml (media cucharadita) cada 12 horas, durante 7 a 10 días.
Niños menores de 5 años: Las dosis deben ser administradas según el peso corporal, de la
DESCRIPCIÓN siguiente manera: 25 a 45 mg/kg/día, tomando como componente la amoxicilina, divididas
Este producto es la combinación de dos principios activos: amoxicilina y ácido las dosis en dos tomas por vía oral, durante 7 a 10 días.
clavulánico; el primero, un antibiótico del tipo betalactámico; y el segundo, un fármaco Nota: El tratamiento deberá continuarse por lo menos hasta después de 72 horas de la
inhibidor de betalactamasas. desaparición de los síntomas.
Se recomienda tomar este medicamento conjuntamente con alimentos.
INDICACIONES
Tratamiento a corto plazo de infecciones bacterianas sensibles a amoxicilina. SOBREDOSIS
Infecciones de las vías respiratorias superiores (incluyendo oídos, nariz y garganta), como Puede haber indicios de síntomas gastrointestinales y trastornos en el balance hídrico y
tonsilitis recurrente, sinusitis y otitis media. equilibrio hidroelectrolítico.
Infecciones gastrointestinales como diarreas bacterianas, y como tratamiento adyuvante en Los síntomas gastrointestinales pueden tratarse sintomáticamente atendiendo el equilibrio
combinación con antiulcerosos para la erradicación del H. pilory. hidroelectrolítico. Se ha observado cristaluria asociada con la administración de amoxicilina.
Infecciones de las vías respiratorias inferiores, como exacerbación aguda de la bronquitis SUMOX-AC® puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis.
crónica, neumonía lobar y bronconeumonía.
Infecciones de las vías genitourinarias, como cistitis, uretritis y pielonefritis. PRESENTACIONES
Infecciones de piel y tejidos blandos, como quemaduras, abscesos, celulitis y heridas SUMOX-AC® Capletas: Caja con 14 capletas.
infectadas. SUMOX-AC® Suspensión: Frasco con polvo para suspensión extemporánea de 70 mL.
Infecciones dentales, como abscesos dentoalveolares.
Infecciones de huesos y articulaciones, como osteomielitis. LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Otras infecciones incluyen sepsis intraabdominal y puerperal.
Producto medicinal.
CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de hipersensibilidad a agentes betalactámicos, por ejemplo, penicilinas y MANTENGA ÉSTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
cefalosporinas. Historia previa de disfunción hepática/ictericia asociada con la Conserve en lugar fresco (entre los 20° a 30°C), seco y protegido de la luz.
administración de amoxicilina y ácido clavulánico.
Venta bajo prescripción médica.
PRECAUCIONES
Antes de iniciar la terapia con SUMOX-AC®, debe llevarse a cabo una investigación cuidadosa INFORMACIONES ADICIONALES:
sobre reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros alergenos. Consulte la Dirección Médica de LABORATORIOS SUED, S.R.L.
Tel: 809-682-4344 / Fax: 809-686-1010
En pacientes bajo terapia con penicilina, han sido comunicadas reacciones de
hipersensibilidad graves, y ocasionalmente mortales (anafilactoides). Es más probable que
estos tipos de reacciones se presenten en individuos con algún historial de hipersensibilidad Elaborado por:
a la penicilina. Se debe evitar el uso de este medicamento si se sospecha mononucleosis Savant Pharm S.A.
infecciosa, ya que este padecimiento se ha asociado con la ocurrencia de exantema El Tío, Córdoba - Argentina.
morbiliforme después de la administración de amoxicilina. Ocasionalmente, su uso por
períodos prolongados puede dar lugar a proliferación de microorganismos no sensibles. Para:
Laboratorios Sued, S.R.L.
En algunos pacientes que reciben amoxicilina + ácido clavulánico, se ha comunicado demora Carretera La Isabela, Pantoja,
en el tiempo de protrombina. Se debe llevar a cabo vigilancia adecuada cuando se prescriban Santo Domingo, Rep. Dom.
anticoagulantes en forma concomitante. Apartado Postal 847
www.labsued.com
En algunos pacientes que reciben amoxicilina + ácido clavulánico, se han observado cambios Reg. Ind. No.: 18055
en las pruebas de función hepática. La importancia clínica de estos cambios es incierta, pero Reg. San. No.:
SUMOX-AC® debe administrarse cuidadosamente en los pacientes que exhiben indicios de
disfunción hepática. En raras ocasiones, se ha comunicado ictericia colestática, la cual puede ® Marca registrada.
ser severa, pero generalmente reversible. Los signos y síntomas pueden hacerse evidentes
hasta que transcurren seis semanas a partir de la suspensión del tratamiento.

Durante la administración de dosis altas de amoxicilina, se recomienda mantener una ingesta

abundante de líquidos y una diuresis adecuada, con el fin de reducir la posibilidad de
ocurrencia de cristaluria secundaria con la administración de amoxicilina.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MÁQUINAS

No se han observado efectos adversos sobre la capacidad para conducir u operar
maquinarias.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Debe evitarse su uso durante el primer trimestre del embarazo, a menos que los beneficios
superen los riesgos potenciales. Puede administrarse durante el periodo de lactancia.
A excepción del riesgo de sensibilización, asociado con la excreción de pequeñas cantidades
en la leche materna, no existen efectos perjudiciales para el lactante.