Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 113 vistas

    PN Tacrolimus Colirio

    Cargado por

    J C Torres Formalab

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    PN Tacrolimus Colirio

    Cargado por

    J C Torres Formalab
    113 vistas2 páginas

    Título original

    PN_TACROLIMUS_COLIRIO

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    113 vistas2 páginas

    PN Tacrolimus Colirio

    Cargado por

    J C Torres Formalab

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    de 2

    TACROLIMUS 0,03% COLIRIO 10 ML

    FORMA FARMACÉUTICA:
    Colirio.

    CANTIDAD Y UNIDAD DEL LOTE PATRÓN:


    10 ml

    COMPOSICIÓN:
    TACRÓLIMUS 3 mg
    ACEITE DE OLIVA csp 10 ml

    MATERIAL Y EQUIPO:
    Mortero, jeringa, filtro hidrofóbico de 0,22 μm.

    METODOLOGÍA:
    PG de Elaboración de colirios.

    MÉTODO ESPECÍFICO:
    1. Pesar la cantidad necesaria de tacrólimus.
    2. Trabajar en el mortero hasta conseguir un polvo fino.
    3. Incorporar el aceite de oliva estéril poco a poco hasta obtener una solución
    homogénea.
    4. Filtrar a través del filtro hidrofóbico de tamaño de poro de 0,22 mcm.
    5. Envasar y etiquetar.

    ENTORNO:
    Trabajar en campana de flujo laminar horizontal con técnica aséptica.

    ENVASADO:
    Frasco cuentagotas 10 ml, de vidrio o polietileno.

    CONSERVACIÓN:
    Conservar a temperatura ambiente.

    CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO:


    Líquido oleoso, ligeramente amarillo.

    PLAZO DE VALIDEZ:
    Esta fórmula magistral tiene un plazo de validez de 3 meses desde su
    elaboración conservada a temperatura ambiente y de 28 días una vez abierta.

    INDICACIONES Y POSOLOGÍA:
    Profilaxis de rechazo en pacientes con trasplante de córnea de alto riesgo
    (FFT). Conjuntivitis alérgica severa (FFT). Infiltrados subepiteliales secundarios
    a conjuntivitis por adenovirus (FFT). La posología habitual es de una gota 2
    veces al día en el ojo/s afectado. Pudiendo variar en función de la gravedad.

    1
    OBSERVACIONES:
    Se ha descrito la formulación con polivinil alcohol como vehículo y cloruro de
    benzalconio como conservante (Liquifilm®) o con aceite de ricino.

    Prograf 5mg/mL solución para perfusión contiene aceite de ricino hidrogenado


    y polioxietilenado y etanol anhidro. La elaboración de un colirio al 0,1%
    partiendo de dicha especialidad podría presentar problemas de tolerancia y
    efectos adversos.

    También se puede formular como pomada oftálmica.

    EVIDENCIA CIENTÍFICA:
    Categoría II: sin estudios de estabilidad, pero con experiencia clínica.

    BIBLIOGRAFÍA:
    1. Ohashi Y, Ebihara N, Fujishima H, Fukushima A, Kumagai N, Nakagawa Y,
    et al. A randomized, placebo-controlled clinical trial of tacrolimus ophthalmic
    suspension 0.1% in severe allergic conjunctivitis. Journal of ocular
    pharmacology and therapeutics : the official journal of the Association for Ocular
    Pharmacology and Therapeutics. 2010;26(2):165-74.
    2. Magalhaes OA, Marinho DR, Kwitko S. Topical 0.03% tacrolimus preventing
    rejection in high-risk corneal transplantation: a cohort study. The British journal
    of ophthalmology. 2013;97(11):1395-8.
    3. Ghanem RC, Vargas JF, Ghanem VC. Tacrolimus for the Treatment of
    Subepithelial Infiltrates Resistant to Topical Steroids After Adenoviral
    Keratoconjunctivitis. Cornea. 2014;33(11):1210-3.
    4. Gauthier AS, Rival B, Sahler J, Fagnoni-Legat C, Limat S, Guillaume Y, et al.
    [Galenic and analytic development of tacrolimus 0.06% eye drops]. Journal
    francais d'ophtalmologie. 2013;36(5):408-13.
    5. Dávila-Fajardo, CL; Cabeza Barrera, J; Vallejo Rodríguez, I; García Serrano,
    JL. Pomada oftálmica de tacrolimus para el tratamiento de úlceras corneales
    inmunológicas. Farm Hosp 2009; 33: 112 - 113 - vol.33 nº 02 . Disponible en:
    http://www.sefh.es/fh/98_121v33n02a010.pdf

    FECHA ÚLTIMA REVISIÓN:


    Diciembre 2014

    También podría gustarte