Diagnóstico Del Área de Inmunohematología en Los Bancos de Sangre en Colombia - Enero 2010 PDF

INSTITUTO
NACIONAL DE
SALUD
ISSN 0123-3645
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
RED NACIONAL DE SANGRE
BOLETÍN INFORMATIVO No.2: “SALUD TRANSFUSIONAL”

Volumen 3, Número 14, enero 2010
Martha Patricia Escalante Mora, Bact

Coordinación Red Nacional de Sangre - INS
DIAGNÓSTICO DEL AREA DE INMUNOHEMATOLOGÍA EN LOS BANCOS DE SANGRE DE

COLOMBIA, AÑO 2009
Introducción:
El área de inmunohematología del Banco de Sangre, es la responsable de determinar los fenotipos
eritrocitarios para los principales sistemas de grupos sanguíneos (ABO, Rh y Sistemas menores) y de
establecer su relación con los anticuerpos específicos, mediante realización de prueba sérica para
ABO y rastreo e identificación de anticuerpos irregulares frente a antígenos de sistemas sanguíneos
diferentes a éste.
Para esas determinaciones los bancos de sangre han empleado tradicionalmente métodos en
portaobjeto, tubo y en años más recientes pruebas en gel o micro columna y micro placa; estos
últimos permiten la automatización de los procedimientos. Con el fin de asegurar la calidad de los
resultados obtenidos en cada una de las pruebas, se deben realizar controles de calidad de acuerdo
con el Decreto 1571 de 1993 y la Resolución 0901 de 1996 “Manual de Normas Técnicas,
Administrativas y de Procedimientos para Bancos de Sangre”.
Metodología:
La Coordinación de la Red Nacional de Sangre del Instituto Nacional de Salud, evidenció la
necesidad de conocer la situación actual del área, para lo cual se elaboró un cuestionario que fue
enviado a los 93 bancos de sangre del país y en el que se interrogó a los participantes sobre los
métodos y equipos empleados en la realización de las pruebas, cumplimiento de los parámetros de
control de calidad para reactivos celulares, antisueros y soluciones, participación en programas de
evaluación externa del desempeño “EED” en inmunohematología e instituciones que sirven como
referencia en el área.
Para los Bancos de Sangre que emplearon exclusivamente método en columna, gel o micro placa, se
preguntó si conocían los estudios de potencia realizados por los fabricantes de los reactivos, al no
poder ser evaluado este parámetro directamente.
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Resultados:
Del total de bancos de sangre solo 82% (76/93) de los bancos enviaron su respuesta de forma
oportuna.
En cuanto al tipo de método empleado 45% de los Bancos de Sangre emplean exclusivamente
métodos manuales (tubo y lámina), frente a 38% que utilizan métodos semiautomatizados o
automatizados y aproximadamente 17% una combinación de métodos manuales y
semiautomatizados. (Grafico 1)
Grafico 1. Métodos empleados para la realización de las pruebas de inmunohematología,

bancos de sangre Colombia, 2009
En el control de calidad de antisueros ABO, el aspecto, reactividad, potencia y avidez se realizó en

la mayoría de los bancos de sangre (Tabla1).
Tabla 1. Control de Antisueros ABO, bancos de sangre Colombia, 2009
Parámetro de Control de n %
calidad
Aspecto 74 97,4
Reactividad 70 92,1
Potencia 71 93,4
Avidez 71 93,4
Tipificación directa 65 85,5
Tipificación Inversa 64 84,2
Potencia Fabricante 23 30,3
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Para los antisueros Rh se halló que la tipificación del antígeno D y del Fenotipo Rh fue muy baja, el
número de bancos de sangre que reportó la realización del D según la norma fue de 53 (69,7%) y del
fenotipo Rh 31 (40,8%).
Se encontró que 63 (86,3%) bancos de sangre emplearon sueros positivos para anticuerpos
irregulares para realizar el control de aloanticuerpos y solo 36 (47,4%) reportaron la realización de
control para las pruebas cruzadas.
En relación al control de calidad de solución salina: 74% de los bancos realizaron aspecto y pH,
61% reportaron haber realizado la determinación de la concentración de cloro y sodio y 76% la
prueba de reactividad; para las soluciones de baja fuerza iónica, 94% verificaron el aspecto, 61%
determinaron pH y 14% determinaron conductividad.
Respecto al tipo de muestras que fueron empleadas para la realización del control interno diario, 74%
de los bancos de sangre usaron controles comerciales y 26% emplearon muestras obtenidas de
donantes del mismo banco.
De los 73 bancos de sangre 45% manifestaron estar participando en un programa de evaluación

externa del desempeño en inmunohematología a través de cuatro (4) Coordinaciones
Departamentales o Distritales de Sangre, correspondientes a: Antioquia, Atlántico, Bogotá y
Cundinamarca, unos pocos bancos de sangre la realizaron de manera independiente.
La referencia en inmunohematología fue realizada en primer lugar por casas comerciales, seguido por
bancos de sangre y combinación de ellos, sin embargo 20% de los bancos de sangre no realizan
procedimientos de referencia de sus muestras. (Grafica 2)
Gráfica 2. Referencia en Inmunohematología, bancos de sangre Colombia, 2009
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Discusión:
• El bajo número de bancos de sangre que reportaron la realización del D y del Fenotipo, puede
deberse en el caso del D, a que no todas las Instituciones poseen dos tipos de antisueros anti
- Rh, como contempla la norma para esta prueba, y para el Fenotipo Rh a que no todos los
bancos determinan Fenotipo Rh en sus donantes por carecer de reactivos.
• Pese a estar determinada en la normatividad vigente la realización de controles internos como
determinación del pH, conductividad y concentración de cloro y sodio, esto no se cumple en
todos los bancos de sangre dado que carecen de equipos y métodos para realizarlos.
• La no realización de algunos de los parámetros del control para los métodos y equipos nuevos
que emplean los bancos puede deberse a que las normas vigentes no contemplan controles
de calidad.
Pese a que del área de inmunohematología depende en gran medida la seguridad ofrecida a los
receptores de sangre y hemocomponentes, y que la normatividad estableció algunos parámetros para
garantizar la calidad de los procedimientos realizados en la misma, éstos no se cumplen en todos los
bancos de sangre, es decir no se considera que pueden presentarse errores inherentes al deterioro o
alteración de los reactivos o insumos utilizados, ocasionando por tanto un riesgo en la seguridad
transfusional respecto a los resultados emitidos.
Conclusiones:
• Las técnicas automatizadas se vienen implementando en la red de bancos de sangre.
• El Control de Calidad interno en Inmunohematología, a pesar de estar normatizado desde
hace 16 años, no se ha implementado en el 100% de los Bancos de Sangre.
• La evaluación externa del desempeño en inmunohematología no se está realizando en todo el
país.
• A pesar de que existen grandes bancos de sangre que distribuyen a muchas instituciones sus
hemocomponentes, la capacidad de referencia de estos es muy baja.
• Es necesario capacitar al personal que labora en los bancos de sangre respecto al impacto
que tiene el control de calidad en inmunohematología en la seguridad de los procesos
transfusionales.
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Recomendaciones
1. Implementar la evaluación externa del desempeño en inmunohematología por parte de las

Coordinaciones Departamentales que aun no lo han hecho, con el fin de evaluar y plantear
acciones de mejoramiento de las pruebas de inmunohematología.
2. Elaborar una guía de control de calidad interno en Inmunohematología que incluya los
controles a realizar para las nuevas tecnologías y revisar los controles existentes.
3. Realizar capacitación en control de calidad en Inmunohematología a la Red de bancos de
sangre, para lograr la implementación total del control de calidad interno.
4. Fortalecer a los bancos de sangre en especial a los distribuidores para que mejoren su
capacidad de referencia en inmunohematología.
Referencias:
1. Ministerio de Salud, Colombia. Decreto 1571 de 1993 “Sangre segura para todos”
2. Ministerio de Salud, Colombia. Resolución 0901 de 1996. Manual de Normas Técnicas y
Administrativas para Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión.
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