Aviso Aviso

Informe
Médico
2002; 4 (2): 105-115

Coeficientes de variación en
determinaciones bioquímicas de
laboratorios manuales y automatizados
Sharin Marrero, Gladys Velasco, Rima Chaaban, Neida Colina, Soraya Gonzales, Exila Romero, Sofia Piñero; Unidad de
Toxicología Molecular. Facultad de Ciencias de La Salud. Universidad de Carabobo, Valencia, Venezuela.

PALABRAS CLAVES: Control de Calidad Interno, Suero Contol

Valorado, Coeficiente de Variación,
Parámetro Bioquímico.

KEY WORDS: Internal Quality Control, Serum Valued

Control, Variation Coefficient, Biochemical
Parameters

El control de calidad de los análisis de RESUMEN

laboratorio es de suma importancia para el
médico en ejercicio, si este control no se hace, El presente estudio se realizó con el objetivo de determinar
los resultados falsamente anormales pueden los Coeficientes de Variación (C.V) para los parámetros bioquí-
conducir al médico a prescribir medicamentos
micos: glucosa, úrea, creatinina, colesterol, triglicéridos y ácido
úrico, analizados por 20 días consecutivos en sueros normales y
innecesariamente, o al subdiagnóstico. El
anormales, en los laboratorios de INSALUD del Estado Carabo-
coeficiente de variación estima el poder de
bo, empleando sistemas manuales (2 laboratorios) y automatiza-
precisión de la prueba. En Venezuela asegurar
dos (4 laboratorios), con procedimientos basados en el mismo
en los laboratorios clínicos la calidad no se principio de medida. Para evaluar la variabilidad de los resulta-
realiza regularmente bajo la supervisión del dos se calculó la media, desviación estándar, C.V y t student.
Estado. Los laboratorios clínicos más Los C.V para sueros control normal por sistema automatizado
cuidadosos realizan espontaneamente fueron: Glucosa (6,13%), Urea (7,79%), Creatininia (11,8%), Co-
pruebas de control de claidad para verificar lesterol (11,5%), Triglicéridos (11,5%) y Acido úrico (12%); para
cotidianamente la precisión de sus pruebas. control normal por sistema manual: Glucosa (8,25%), Urea
En este trabajo se determina la variación en
(8,49%), Creatinina (13,5%), Colesterol (12,1%), Triglicéridos
(11,1%) y Acido úrico (13%); en control anormal por sistema au-
los resultados que ocurre al realizar pruebas
tomatizado: Glucosa (4,83%), Urea (11%), Creatinina (9,8%),
bioquímicas rutinarias y en laboratoios que
Colesterol (11,2%), Triglicéridos (10,2%) y Acido úrico (14,4%);
desarrollan procedimientos manuales. Los
para sueros control anormal por sistema manual: Glucosa
procesos manuales introducen mayor (9,89%), Urea (26,2%), Creatinina (13,6%), Colesterol (15,6%),
variación en los resultados. Triglicéridos (18,1%) y Acido úrico (8,82%).

INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002 105

 COEFICIENTES DE VARIACIÓN…

Estos resultados revelaron que los C.V. de los setenta. En América Latina en particular se
confirman elevados, probablemente debido a que han realizado pocos estudios, podemos destacar a
son unos pocos los laboratorios que tienen imple- países como Republica Dominicana, Puerto Rico
mentado y cumplen con un Programa de Control y Cuba; en Cuba los estudios sobre control de la
Interno de Calidad. calidad se comenzaron a desarrollar en 1.992 con
la realización de un estudio integral sobre la cali-
INTRODUCCIÓN dad del diagnóstico coproparasitológico que se re-
pitió en varias provincias (3,6).
Dada la trascendencia que los informes del la-
boratorio pueden tener para la atención al pacien- En Venezuela, hasta hoy, el Aseguramiento de
te, resulta evidente que todo laboratorio debe dis- la Calidad efectuado, se ha limitado a envíos oca-
poner de un sistema que asegure la calidad de sus sionales de muestras control valoradas, que reali-
resultados, entendiéndose por Calidad ó Sistema za el Instituto Venezolano del Seguros Sociales
de Aseguramiento de la Calidad al "conjunto de (I.V.S.S), Ministerio de Sanidad y Asistencia Social
acciones sistemáticas encaminadas a proporcionar (M.S.A.S.), actualmente Ministerio de Salud y De-
la adecuada confianza en los servicios que presta sarrollo Social (M.S.D.S) sin que los resultados ha-
el laboratorio para satisfacer las necesidades mé- yan sido publicados. Es por ello, que en nuestro
dicas precisas" (1,2,3). país se ha generado un desarrollo anárquico de los
servicios de laboratorios, en los cuales no es de
La mayoría de los programas de Aseguramien- extrañar que procedimientos de Aseguramiento de
to de la Calidad proporcionan cálculos del prome- la Calidad que se han hecho rutinarios en países
dio, la desviación estándar y el coeficiente de va- desarrollados, sean prácticamente desconocidos
riación. El promedio representa la mejor estima- y actualmente no se disponga de cifras que permi-
ción del valor verdadero de una prueba analítica. tan determinar la veracidad y la precisión de los
La desviación estándar ofrece un estimado numé- resultados producidos en los servicios de Bioaná-
rico de la dispersión de datos alrededor del pro- lisis, tanto públicos como privados (7).
medio y el coeficiente de variación, representa la
desviación estándar expresada como el porcenta- En 1.983 en nuestro país se llevó a cabo un es-
je de la media, lo cual le permite al laboratorio tudio, en el cual se calcularon los coeficientes de
comparar la precisión entre métodos e instrumen- variación para cuatro determinaciones bioquími-
tos además del seguimiento de las variaciones y cas (urea, glucosa, creatinina y ácido úrico) con el
tendencias en un laboratorio en un período dado fin de evaluar la precisión interdiaria en los dife-
de tiempo. Cuando se conoce el alcance del Coe- rentes laboratorios públicos y privados del Estado
ficiente de Variación realmente solo se ha estima- Carabobo participantes en el estudio, obteniéndo-
do el verdadero poder de la precisión, lo cual le se como resultado una notoria dispersión de los
permite al profesional del Bioanálisis alcanzar resultados empleando sistemas manuales (8).
condiciones próximas al nivel óptimo y en conse-
cuencia mejorar su labor diaria (2,4,5). Cabe considerar por otra parte, que ya no es su-
ficiente con realizar un control de calidad en sen-
El interés por hacer control de calidad data de tido clásico sino que el laboratorio debe conocer
los años ochenta en nuestro medio, a pesar de su los errores de sus mediciones, de allí pues que las
sistemático empleo en algunos países desarrolla- recientes tendencias a la certificación o acredita-
dos donde se inició desde mediados de la década ción de los laboratorios clínicos, sustentadas en al-

106 INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002

 COEFICIENTES DE VARIACIÓN…

gunos países por la legislación nacional, introdu- laboratorios de INSALUD del Estado Carabobo,
cen requisitos metrológicos que el mismo debe muestra que representa el 33,3 % de un total de
satisfacer. 18 laboratorios adscritos a esta Institución.

Por lo tanto, la existencia de errores en un la- Descriptiva, ya que intenta describir un fenó-
boratorio clínico se relaciona con determinadas meno dado, analizando su estructura y exploran-
características metrológicas de los procedimientos do las asociaciones relativamente estables de las
de medida, de tal forma que un procedimiento características que lo definen (10).
concreto puede ocasionar errores considerables,
mientras que otro procedimiento distinto para me- 1.2 POBLACIÓN Y MUESTRA.
dir la misma magnitud puede generar resultados
con escaso error. De ahí que los errores de las El presente estudio se circunscribió a los labo-
medidas tengan dos componentes: el error aleato- ratorios de INSALUD del Edo. Carabobo, en el
rio, que se relaciona con la precisión del procedi- cual la población de los mismos es de un total de
miento de medida y el error sistemático, que se 18 laboratorios, dos de ellos emplean sistemas
relaciona con la veracidad del procedimiento de manuales para pruebas bioquímicas y los 16 res-
medida. De esta manera, vemos que toda medida tantes sistemas automatizados, es por ello que la
lleva consigo un error y lo que se busca es deter- muestra escogida correspondió a 6 laboratorios, 4
minar el tamaño de éste para disminuirlo y que el de ellos automatizados y 2 manuales, lo que re-
análisis tenga utilidad clínica, de esta forma se ge- presenta un 33% de la población seleccionada la
nera una incertidumbre imposible de eliminar pe- cual se consideró representativa.
ro que puede estimarse cuantitativamente para
juzgar si resulta admisible para la finalidad del re- 1.3 PROCEDIMIENTO METODOLÓGICO.
sultado de la medición (9).
Una vez seleccionados los laboratorios que for-
En el presente trabajo se pretende estimar el maron parte de la muestra, se procedió a suminis-
grado de imprecisión de un procedimiento de me- trarles los sueros controles rotulados A y B (20 via-
dida para los analitos glucosa, urea, creatinina, les de 0,5 ml c/u por laboratorio) los cuales fueron
colesterol total, triglicéridos y ácido úrico a través procesados uno por día durante veinte días. Los
de los coeficientes de variación alcanzados en seis datos obtenidos se colocaron en la hoja de repor-
laboratorios pertenecientes al Instituto Carabobe- te suministrada.
ño para la Salud (I.N.S.A.L.U.D) empleando siste-
mas manuales y sistemas automatizados; para ello 1.4 PREPARACIÓN DE SUEROS CONTROLES.
se usarán sueros controles normales y anormales
valorados, los cuales se procesarán con kit comer- Se usaron sueros controles valorados de la ca-
cial bajo los mismos fundamentos, durante veinte sa comercial ACCUMARK CONTROLS Sigma
días continuos, con la finalidad de establecer la di- Diagnostics, los cuales se reconstituyeron con 5
ferencia existente entre ambos sistemas. ml de agua desionizada c/u. Se necesitaron en to-
tal 12 viales de sueros controles Normales (marca-
METODOLOGÍA dos "A", lote A 2034) y 12 viales de sueros contro-
les Anormales (marcados "B", lote A3034) cuyos
1.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN: valores de referencia para los sueros controles nor-
El presente estudio fue llevado a cabo en seis (6) males son los siguientes: Glucosa, 60-102 mg/dL.

INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002 107

 COEFICIENTES DE VARIACIÓN…

Urea, 16-28 mg/dL. Creatinina, 1.0-2.4 mg/dL.

Colesterol total, 125-173 mg/dL. Triglicéridos, 46- 3) Urea/Bun (Método Enzimático): La urea en
72 mg/dL. y Acido úrico, 4.5-6.3 mg/dL. Para los la muestra consume, según las reacciones
sueros controles anormales tenemos; Glucosa, acopladas descritas a continuación, NADH
287-357 mg/dL. Urea, 78-114 mg/dL. Creatinina, que se cuantifica espectrofotométricamente.
5.5-9.9 mg/dL. Colesterol total, 189-255 mg/dL.
Triglicéridos, 118-178 mg/dL. y Acido úrico, 7.3- Urea + H2O (ureasa) 2NH4 + + CO2
10.3 mg/dL. 2NH4 + + NADH + H+ + 2Oxoglutarato
(glutamato deshidrogenasa) Glutamato +
Los laboratorios participantes tanto el "C", "D" y NAD+
"E", procesaron el suero control empleando un EX-
PRESS 550 (CIBA CORNING. Quimical Systems), 4) Colesterol (Método Enzimático): Los ésteres
en cambio el laboratorio "F" un BECKMAN (Syn- de colesterol son hidrolizados para dar ori-
cheron CX9. ALX. Quimical Systems, Biosystems). gen a colesterol más ácidos grasos. El coles-
Por el contrario los laboratorios que procesaron terol en presencia de oxigeno y una coleste-
por sistema manual "A" y "B" utilizaron un Fotó- rol oxidasa genera colesten-3-ona más peró-
metro BTS (Biosystems) de reacción colorimétrica, xido de hidrógeno, al agregar una solución
con un rango espectral entre 340-700nm. de 4-aminofenazona y fenol, catalizada la
reacción por una peroxidasa se produce una
Para garantizar la comparabilidad de los resul- quinona coloreada, cuya intensidad de co-
tados todos los laboratorios emplearon métodos lor rojo producido es directamente propor-
comunes los cuales se especificaran a continua- cional al colesterol total en la muestra cuan-
ción: do se lee a 520 nm.

1) Glucosa (Método Enzimático): La glucosa 5) Triglicéridos (Método G.P.O. Trinder): Los

presente en la muestra origina, según las triglicéridos séricos son hidrolizados por la
reacciones acopladas descritas a continua- enzima lipasa y llevados a glicerol. El glice-
ción, un complejo coloreado que se cuanti- rol es fosforilado por el ATP a glicerol 3 fos-
fica por espectrofotometría. fato más ADP mediante la acción de la en-
zima kinasa. El glicerol 3 fosfato es entonces
Glucosa + _ 1/2O2 _(Glucosa Oxidasa_Glucónico) + convertido en dihidroxiacetona fosfato y pe-
H2O2 róxido de hidrógeno. El peróxido de hidró-
2 H2O2 4-Aminoantipirina + Fenol_(Peroxidasa) Quino- geno mediante la acción de la peroxidasa
naimina + 4 H2O produce un colorante rojo. La intensidad del
color producida es directamente proporcio-
2) Creatinina (Método Colorimétrico cinéti- nal a la concentración de triglicéridos en la
ca): La creatinina presente en la muestra muestra cuando es medida a 485 nm.
reacciona con el picrato en medio alcalino
originando un complejo coloreado. Se mide 6) Acido Urico (Método Colorimético): El áci-
la velocidad de formación de dicho comple- do úrico es oxidado por la uricasa y transfor-
jo en períodos iniciales cortos, evitándose mado en alantoína y peróxido de hidrógeno.
así la interferencia de otros compuestos.

108 INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002

 COEFICIENTES DE VARIACIÓN…

En la presencia de peroxidasa, la 4 ami- ro control fue procesado por sistema manual o au-
noantipirina y del 2,4,6-tribromo-3 ácido hi- tomatizado se realizaron los análisis de los resul-
droxi-benzóico (TBHB) se combinan con tados separadamente.
peroxido de hidrógeno para producir un
cromóforo de color. Los valores promedios ( X ), desviación están-
dar (D.S) y el coeficiente de variación (C.V), para
1.4 ANÁLISIS ESTADÍSTICO: el suero control normal procesado por sistema ma-
nual en el laboratorio "A" y en el "B", se puede ob-
Para evaluar la variabilidad de los resulta- servar una dispersión de los valores de coeficiente
dos obtenidos de los sueros controles normales y de variación para el analito glucosa, cuya medida
anormales procesados por los laboratorios en estu- fue de 76,7 mg/dL +/- 8,44 D.S., 11,0 % C.V y pa-
dio, se calculó Media (X), Desviación Estándar ra el analizado en el laboratorio "B" dió 76,9
(DS) y Coeficiente de Variación (CV). Se compa- mg/dL +/- 3,35 D.S., y un C.V de 4,36 %(Tabla I).
raron estos parámetros utilizando el Análisis de Mientras que para el suero control anormal proce-
Varianza (ANOVA) y se procesaron dichos datos sado por sistema manual el analito urea presentó
usando el paquete estadístico SPSS versión 9.0. una marcada dispersión de sus valores, los cuales
fueron de 97,9mg/dL +/- 11,4D.S., 11,6%C.V para
RESULTADOS el laboratorio "A" y 63,2mg/dL +/- 12,0 D.S.,18,9
%C.V para el "B", de igual manera para el analito
Un vez obtenidos todos los reportes, se calculó triglicérido el valor promedio obtenido por el la-
la media, desviación estándar y los coeficientes de boratorio "A" fue de 185 mg/dL +/- 39,5 D.S., 21,4
variación para cada una de los analitos (glucosa, %C.V, en cambio para el "B" se observó un valor
urea, creatinina, colesterol, triglicéridos y ácido promedio de 178 mg/dL +/- 25,0 D.S., 14,1%C.V
úrico), del estudio y teniendo en cuenta si el sue- (Tabla 2).

Tabla 1
PARÁMETROS ESTADÍSTICOS OBTENIDOS PARA LAS DETERMINACIONES BIOQUÍMICAS
EN ESTUDIO EN UN SUERO CONTROL NORMAL POR SISTEMA MANUAL EN LOS LABORATORIOS DE
INSALUD.

LABORATORIO P. Estadístico Glucosa mg/dl Urea mg/dl Creatinina mg/dl Colesterol mg/dl Triglicéridos mg/dl Ac. Urico mg/dl

Media 76,7 28,0 1,61 150 80,8 5,05

Laboratorio "A" D.S 8,44 4,28 0,14 19,5 14,5 0,64

Hospital Dr. R. Plaza C.V % 11,0 15,3 8,53 13,0 17,9 12,6

Media 76,9 24,6 1,72 120 74,6 5,16

Laboratorio "B" D.S 3,35 2,83 0,23 13,8 9,46 0,69

Ambulatorio C.V % 4,36 11,5 13,3 11,5 12,7 13,4

Dr. M. Franco

D.S: Desviación Estándar

C.V: Coeficiente de Variación
Fuente: Cálculos realizados a partir de los resultados de la Tabla de Registros.

INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002 109

 COEFICIENTES DE VARIACIÓN…

Tabla 2
PARÁMETROS ESTADÍSTICOS OBTENIDOS PARA LAS DETERMINACIONES BIOQUÍMICAS
EN ESTUDIO EN UN SUERO CONTROL ANORMAL POR SISTEMA MANUAL
EN LOS LABORATORIOS DE INSALUD.

LABORATORIO P. Estadístico Glucosa mg/dl Urea mg/dl Creatinina mg/dl Colesterol mg/dl Triglicéridos mg/dl Ac. Urico mg/dl
Media 298 97,9 6,88 230 185 8,11
Laboratorio "A" D.S 26,3 11,4 0,41 34,2 39,5 0,51
Hospital Dr. R. Plaza C.V % 8,84 11,6 6,02 14,9 21,4 6,3

Media 268 63,2 5,58 255 178 8,02

Laboratorio "B" D.S 21,4 12,0 0,63 37,6 25,0 0,88
Ambulatorio C.V % 7,98 18,9 11,4 14,7 14,1 11,0
Dr. M. Franco

D.S: Desviación Estándar

C.V: Coeficiente de Variación
Fuente: Cálculos realizados a partir de los resultados de la Tabla de Registros.

Los valores de C.V menores (Tabla 3) son para % C.V, para la creatinina, colesterol, triglicérido y
el suero control normal, procesado por sistema ácido úrico se observaron valores promedio de
automatizado en el Laboratorio "F" . En relación a 1,41 mg/dL +/- 0,03 D.S.; 2,18 %C.V, 139 mg/dl
la glucosa se obtuvo un valor promedio de 80,1 +/- 0,81 D.S., 0,58 % C.V; 80,1 mg/dL +/- 1,45
mg/dL +/- 0,72 D.S., 0,9 %C.V., para la urea la D.S., 1,81 %C.V y 4,82 mg/dL +/- 0,08 D.S., 1,73
media se ubico en 26,5 mg/dL +/- 0,89 D.S., 3,35 % C.V respectivamente, en comparación con los
Tabla 3
PARÁMETROS ESTADÍSTICOS OBTENIDOS PARA LAS DETERMINACIONES BIOQUÍMICAS
EN ESTUDIO EN UN SUERO CONTROL NORMAL POR SISTEMA AUTOMATIZADO EN LOS
LABORATORIOS DE INSALUD
LABORATORIO P. Estadístico Glucosa mg/dl Urea mg/dl Creatinina mg/dl Colesterol mg/dl Triglicéridos mg/dl Ac. Urico mg/dl
Media 84,5 26,2 1,42 147 66,6 6,03
Laboratorio "C" D.S 6,19 2,19 0,09 9,24 4,76 0,32
Instituto Oncológico C.V % 7,32. 8,36 6,47 6,27 7,14 5,33
Media 90,1 26,2 1,62 120 74,6 5,16
Laboratorio "D" D.S 3,85 1,39 0,15 3,23 7,14 0,47
Ambulatorio Isabelica C.V % 4,27. 5,3 9,31 2,69 9,58 9,1
Media 85,4 23,9 1,26 140 66,1 5,85
Laboratorio "E" D.S 3,07 2,55 0,11 22,1 7,75 0,65
Ambulatorio Dr. M. Malpica C.V % 3,59. 10,6 8,37 15,8 11,7 11,1
Media 80,1 26,5. 1,41 139 80,1 4,82
Laboratorio "F" D.S 0,72 0,89. 0,03 0,81 1,45 0,08
CHET C.V % 0,9. 3,35. 2,18 0,58 1,81 1,73

D.S: Desviación Estándar

C.V: Coeficiente de Variación
CHET: Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
Fuente: Cálculos realizados a partir de los resultados de la Tabla de Registros.

110 INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002

Microser
 COEFICIENTES DE VARIACIÓN…

valores reportados por los otros laboratorios parti- sistema automatizado se incluyen en este límite
cipantes en el estudio. Por otra parte es importan- para la determinación de creatinina (9,8 %C.V) y
te resaltar que los datos aportados por el laborato- para el mismo control, pero procesado por sistema
rio"E" con respecto al analito colesterol fue de 140 manual el C.V menor lo obtuvo el analito ácido
mg/dL +/- 22,1D.S., 15,8%C.V, lo que evidencia úrico (8,82 %), por otra parte los laboratorios que
un mayor valor de Coeficiente de Variación y una analizaron el suero control normal por método
mayor imprecisión. La misma dispersión se obser- manual obtuvieron un de Coeficiente de Variación
va para los mismos analitos procesados en el sue- para la urea de 8,49%. Los laboratorios partici-
ro control anormal con sistema automatizado, in- pantes en el estudio arrojaron valores de C.V. me-
cluyendo además el parámetro bioquímico gluco- nores para el analito glucosa en los controles nor-
sa analizado en el laboratorio "D" cuyo valor pro- males y anormales, no importando si la misma fue
medio fue de 319 mg/dL +/- 1,77D.S., 0,56 %C.V procesada utilizando sistema manual o automati-
(Tabla 4). zado.

Tabla 4
PARÁMETROS ESTADÍSTICOS OBTENIDOS PARA LAS DETERMINACIONES BIOQUÍMICAS
EN ESTUDIO EN UN SUERO CONTROL ANORMAL POR SISTEMA AUTOMATIZADO EN LOS
LABORATORIOS DE INSALUD
LABORATORIO P. Estadístico Glucosa mg/dl Urea mg/dl Creatinina mg/dl Colesterol mg/dl Triglicéridos mg/dl Ac. Urico mg/dl
Media 313 102 6,43 213 154 9,76
Laboratorio "C" D.S 21,2 7,51 0,22 17,3 9,87 0,61
Instituto Oncológico C.V % 6,75 7,35 3,36 8,09 6,42 6,3
Media 319 120 5,94 194 147 7,08
Laboratorio "D" D.S 1,77 3,35 0,31 6,44 5,42 0,22
Ambulatorio Isabelica C.V % 0,56 2,79 5,19 3,33 3,69 3,07
Media 331 94,4 6,88 226 152 9,46
Laboratorio "E" D.S 16,1 7,93 0,52 36,9 11,8 0,96
Ambulatorio Dr. M. Malpica C.V % 5,15 8,4 7,56 16,3 7,79 10,1
Media 309 97,5 7,45 219 182 8,05
Laboratorio "F" D.S 15,2 1,43 0,11 1,02 5,08 0,14
CHET C.V % 4,92 1,47 1,41 0,47 2,79 1,78
D.S: Desviación Estándar
C.V: Coeficiente de Variación
CHET: Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
Fuente: Cálculos realizados a partir de los resultados de la Tabla de Registros.

El Tabla 5 presenta la información referente a Cabe señalar, que los valores de coeficiente de
los parámetros estadísticos obtenidos por sistema variación para los analitos colesterol y triglicéridos
manual y automático para el suero control normal en suero control normal y anormal procesado por
y anormal, donde se evidencia que para los anali- sistema manual y automatizado son considerados
tos glucosa, urea, creatinina, colesterol, triglicéri- por encima del valor límite aceptable de 10% (Fig.
dos y ácido úrico, los valores de coeficiente de va- 1. Fig. 2)
riación están muy dispersos, si tomamos como
aceptable un C.V de hasta un 10%; los laborato-
rios que procesaron el suero control anormal por

112 INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002

 COEFICIENTES DE VARIACIÓN…

Tabla 5
PARÁMETROS ESTADÍSTICOS OBTENIDOS PARA LAS DETERMINACIONES BIOQUÍMICAS
EN ESTUDIO EN SUEROS CONTROL NORMAL Y ANORMAL POR SISTEMA AUTOMATIZADO O MANUAL
EN LOS LABORATORIOS DE INSALUD
COEFICIENTES DE VARIACIÓN C.V %

LABORATORIO Glucosa Urea Creatinina Colesterol Triglicéridos Ac. Úrico

NORM-AUTOMA 6,13 7,79 11,8 11,5 11,5 12,0

NORM-MANUAL 8,25 8,49 13,5 12,1 11,1 13,0

ANORM-AUTOM 4,83 11,0 9,8 11,2 10,2 14,4

ANORM-MANUAL 9,89 26,2 13,6 15,6 18,1 8,82

NORM-AUTOMA: Suero Normal - Sistema Automatizado

NORM-MANUAL: Suero Normal – Sistema Manual
ANORM-AUTOM: Suero Anormal – Sistema Automatizado
ANORM-MANUAL: Suero Anormal – Sistema Manual
Fuente: Cálculos realizados a partir de los resultados de la Tabla de Registros

Fig. 1 Fig. 2
COEFICIENTES DE VARIACIÓN OBTENIDOS COEFICIENTES DE VARIACIÓN OBTENIDOS
PARA LAS DETERMINACIONES BIOQUÍMICAS PARA LAS DETERMINACIONES BIOQUÍMICAS EN
EN SUEROS CONTROLES NORMALES POR SUEROS CONTROLES ANORMALES POR
SISTEMA AUTOMATIZADO. SISTEMA MANUAL.

DISCUSIÓN tema manual y automatizado. Esta diferencia

significativa no se observo (al 95% de confiabili-
Cuando se analizaron los resultados estadísti- dad) para el analito urea del suero control normal
cos se observó que había una diferencia significa- procesado tanto por sistema manual y automatiza-
do, pero no así para el mismo analito en el suero
tiva (al 95% de confiabilidad), entre los valores
anormal. Este pudiera tener su explicación en el
promedios para glucosa, creatinina, colesterol, tri-
tipo de instrumental empleado para cada determi-
glicéridos y ácido úrico reportados por los diferen- nación, las fluctuaciones en el voltaje, la limpieza
tes laboratorios participantes en el estudio para el del material de trabajo, el seguimiento del proce-
suero control normal y anormal procesado por sis- dimiento de medida, la presencia de componentes

INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002 113

 COEFICIENTES DE VARIACIÓN…

en los sueros controles como, tampones, estabili- triglicérido, con ello se quiere poner en evidencia
zantes, viscocizantes, etc. que tienen el inconve- que se requiere mejorar en ambos países el de-
niente de su escasa similitud a los especimenes sempeño analítico en los parámetros sérico del
biológicos, y que pueden ocasionar errores que el perfil lipídico (14).
operario no puede detectar, el cual tiene un peso
determinante en la calidad del trabajo realizado CONCLUSIONES
en cada laboratorio.
1.- Se obtuvieron los siguientes coeficientes de va-
Los coeficientes de variación obtenidos en el riación en los analitos: glucosa (8,25%), urea
presente estudio para los sueros controles norma- (8,49%), creatinina (13,5%), colesterol
les analizados por sistemas automatizados, coinci- (11,5%), triglicéridos (11,1%) y ácido úrico
den parcialmente con resultados que reporta Ge- (13,0 %) en sueros controles normales y para
lla (1.998) (1), con relación a los analitos glucosa controles anormales glucosa (9,89%), urea
(5,7%), urea (7,1%) y creatinina (11,1%); para el (26,2%), creatinina (13,6%), colesterol
parámetro bioquímico creatinina el resultado ob- (15,6%), triglicéridos (18,1%), ácido úrico
tenido coincide también con el reportado por (8,82%) por sistema manual.
Steele y colaboradores en 1.977(11) (11%) de C.V.
2.- Para los sueros controles procesados por siste-
Estudios realizados por Turcotte y colaborado- ma automatizado, se obtuvieron coeficientes
res en 1.979 (12), reflejan que los datos obtenidos de variación para los analitos glucosa de
del análisis de los sueros controles anormales por 6,13%, urea 7,79%, creatinina 11,8%, coleste-
sistema automatizado para los analitos glucosa rol 11,5%, triglicéridos 11,5%, ácido úrico
(4,17%) y colesterol (8%), solo el primero coinci- 12%en controles normales y para los anorma-
de con el reportado en este estudio 4,83%, con los les glucosa 4,83%, urea 11%, creatinina 9,8%,
datos aportados por los mismos autores citados colesterol 11,2%, triglicéridos 10,2% y ácido
anteriormente, se corroboró que los valores de úrico 14,4%.
C.V para la urea de 7,41% y para la glucosa de 5
% son semejantes a los obtenidos al procesar los 3.- La determinación con menor grado de impreci-
mismo analitos en los sueros controles normales sión resultó ser la glucosa en sueros controles
por sistema automatizado. anormales y normales, tanto por sistema ma-
nual como automatizado.
Cabe considerar, por otra parte que en Costa
Rica en 1.989 se llevo a cabo un estudio similar 4.- Para un nivel del 95% de confiabilidad se ob-
donde se obtuvo un coeficiente de variación para servó una diferencia significativa al comparar
la glucosa de 12,4%, ácido úrico 15,4%, creatini- los valores promedios para glucosa, creatinina,
na 15,5%, colesterol 18 % y triglicéridos 36,3 %, colesterol, triglicéridos y ácido úrico de los sue-
al compararlo con el presente trabajo solo los va- ros controles normales y anormales, ya sean
lores de los analitos creatinina y ácido úrico coin- procesados por sistema manual o automatiza-
ciden(13). Nueve años más tarde se realiza otro tra- do.
bajo de control de calidad y se obtienen los si-
guientes resultados colesterol de 7,2 % C.V y 11,2 5.- No se observó diferencia significativa al 95%
%C.V para triglicéridos, los cuales son semejantes de confiabilidad para el analito urea del control
con los reportados en este estudio para el analito normal, analizado por sistema manual o auto-

114 INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002

 COEFICIENTES DE VARIACIÓN…

matizado, no así para el suero control anor- re: Glucose (4,83%), Urea (11%), Creatinine
mal, lo que evidencia una alta reproducibili- (9,8%), Cholesterol (11,2%), Trigliycerides (10,2%)
dad. y Úric. acid (14,4%); and abnormal control for
manual system C.V values were: Glucose (9,89%),
6.- La mayor imprecisión se observó en los anali- Urea (26,2%), Creatinine (13,6%), Cholesterol
tos del control anormal procesados por sistema (15,6%), Triglycerides (18,1%) y Uric acid
manual, obteniéndose coeficientes de varia- (8,82%).
ción de 9,89% para la glucosa, 26,2% urea,
13,6% creatinina, 15,6% colesterol y 18,1% These results reveal that the C.V continues to
triglicéridos.
be high; probably because only a few ones have
established a Program for Internal Quality Con-
7.- El uso de equipos automatizados tiende a gene-
trol.
rar un nivel menor de imprecisión (menores
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más precisos posible dentro del estado actual 1.- Gella, J.. Control de Calidad en el Laboratorio Clínico. BioSys-
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INFOR MED Vol. 4, Febrero 2002 115