Analisis
Analisis
ESTUDIANTES
TUTORA:
MARTHA BARRERA
CURSO: 216001_3
1. INTRODUCCION
En este trabajo abordaremos dos problemas relacionados con la empresa de quesos Formaggio
S.A.S, la cual quiere certificarse en BPM y para prepararse contrato una empresa de auditorias; el
primer problema esta relacionado con el resultado de la auditoria sobre el proceso de elaboración
del queso fresco de pasta hilada especialmente en las etapas donde se realiza el plan de muestreo,
el segundo problema esta relacionado con el informe de la auditoria realizada sobre el proceso de
recepción de la leche en relación a los análisis que se realizan en plataforma.
Para este abordaje hacemos la descripción de cada problema complementado esta con un
diagrama de Ishikawa, luego se hará la planeación de cada problema identificando del mismo:
Que conozco de problema, que no conozco del problema y que deberíamos saber para dar
solución al problema, posteriormente se harán preguntas generadoras, formulando cada situación
identificada en el análisis del problema y finalmente se hará el análisis de la información.
Adquirir conocimientos sobre el control de calidad de los alimentos, el muestreo, la toma de datos
y la importancia de las técnicas estadísticas en el analisis de alimentos a través del desarrollo de
la guía de actividades paso dos, realizando la aplicación de estos conocimientos en el desarrollo y
solución de los dos problemas planteados, haciendo un análisis del contexto dado en estos, a
través del desarrollo de la estrategia de aprendizaje del curso, la cual se fundamenta en el
aprendizaje basado en problemas (ABPb).
3. COLABORATIVO PASO 2
INFORME DE AUDITORIA
Proceso a auditar Producción
Producto Elaboración de queso fresco de pasta de hilada
Objetivo de la Verificar criterios mínimos del procedimiento muestreo y toma de
auditoria muestras.
Evidencias de No conformidades:
Mediante observación directa, se realizó el seguimiento a las actividades de rutina que realiza
el Auxiliar de Producción en el procedimiento de toma de muestras en las etapas de recepción
de la materia prima y producto terminado.
Las cantinas de cada lote son colocadas en la plataforma de descargue hasta donde llega el
auxiliar para iniciar las actividades de toma de muestras, este procedimiento se realiza antes de
ser vertidas a las tinas de filtración.
El auxiliar se acerca a las cantinas, al azar destapa 4 cantinas, y sin agitar, toma de cada una de
ellas una cantidad no mayor a 100 mL.
Los envases para las muestras: Se observa que los frascos son de plástico, con tapas y no viene
rotulados previamente, además se observa que tiene residuos de agua en su interior.
El Auxiliar toma las muestras y las rotula con el número de lote, fecha y nombre del conductor.
Las muestras son colocadas en una nevera isotérmica en su interior la cual no dispone de pilas
para la refrigeración de las muestras, adicional, diligencia una planilla como evidencia de la
toma de muestra cuya información se reduce a: fecha, nombre, cantidad y lote. Las muestras
son trasladas a la oficina del auxiliar para ser enviadas a un laboratorio externo sobre las 10: 00
a.m.
En relación a la dotación básica del Auxiliar: usa confía de color blanco, tapabocas que lo
lleva a la altura de la boca, no usa guantes, usa uniforme blanco y botas blancas.
Otras observaciones:
Se evidencia contaminación cruzada.
No hay registro de temperatura.
Producto terminado:
A las 4: 00 p.m, una vez el producto ha salido de las operaciones de moldeo es empacado. El
auxiliar ingresa al área de proceso usando confía de color blanco, tapabocas que lo lleva a la
altura de la boca, no usa guantes, usa uniforme blanco y botas blancas. Le solicita a uno de los
operarios que le proporcione de cada lote dos muestras de 100 gramos y son colocadas en
bolsas plásticas con cierre hermético sin previa rotulación, una vez la recibe, las rotula con los
siguientes datos: número de lote, hora y fecha.
Las muestras son colocadas en una nevera isotérmica en su interior dispone de una pequeña
cantidad de gel refrigerante, adicional, diligencia una planilla como evidencia de la toma de
muestra cuya información se reduce a: fecha, nombre, cantidad y lote.
Las muestras son trasladas a la oficina del auxiliar para ser enviadas a un laboratorio externo
sobre las 7: a.m del día siguiente.
Otras observaciones:
Se evidencia contaminación cruzada.
Los operarios no todos llevan tapabocas adecuadamente.
No hay registros de temperatura.
Que conozco del problema Que no conozco del Que debería saber para dar
problema solución al problema
- ¿La leche que se recibe en la empresa para la elaboracion del queso de pasta hilada cumple con la
normatividad vigente para este tipo de alimento?
- ¿El laboratorio externo encargado del análisis de las muestras está certificado y cumple con la
normatividad vigente para los mismos?
- ¿En las actuales condiciones que se están tomando las muestras, los resultados de los análisis de
estas pueden ser relevantes en la elaboración del queso?
-¿Cuáles son las normas vigentes en cuanto a producción, distribución y expendio de leche? -
¿Cuáles son las normas vigentes en cuanto a elaboración conservación distribución y
expendio de quesos?
- ¿Cuáles son las normas vigentes en cuanto a las condiciones sanitarias que deben cumplir todas
las empresas que elaboran alimentos?
- Resolucion 2674 de 2013, cuyo objeto es el de establecer los requisitos sanitarios que deben
cumplir las personas naturales y/o jurídicas que ejercen actividades de fabricación, procesamiento,
preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos y
materias primas de alimentos y los rerquisitos para la notificación, permiso o registro sanitario de
los alimentos, según el riesgo en salud publica, con el fin de proteger la vida y la salud de las
personas.
- Decreto 60 de 2012, por el cual se promueve la aplicación del sistema de análisis de peligros y
puntos de control critico – Haccp en las fabricas de alimentos y se reglamenta el proceso de
certificación.
- Decreto 616 de 2006, por el cual se expide el reglamento técnico sobre los requisitos que debe
cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercializa,
expenda, importe o exporte en el país.
- Decreto 2838 de 2006, por el cual se modifica parcialmente el Decreto 616 de 2006 y se dictan
otras disposiciones.
- Decreto 2964 de 2008, por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2838 de 2006 y se dictan
otras disposiciones.
- Decreto 3411 de 2008, por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2838 de 2006, modificado
parcialmente por el Decreto 2964 de 2008 y se dictan otras disposiciones.
- Manual de toma de muestras de alimentos y bebidas para entidades territoriales de salud
versión 1.0 de 2015.
2. DEFINICIONES.
Alimento Alterado: Alimento que sufre modificación o degradación, parcial o total, de los
constituyentes que le son propios, por agentes físicos, químicos o biológicos. Resolución 2674 de
2013. Rotulo o Etiqueta: Marbete, marca, imagen u otra materia descriptiva o gráfica, que se
haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en huecograbado o adherido al
envase de un alimento. (Resolución 5109 de 2005) Tamaño de la Muestra: Número de unidades
de muestreo que constituyen la muestra total. (NTC 1236) Toma de Muestras: Extracción de una
cantidad adecuada de unidades del producto, cuya composición y calidad sean representativas del
lote considerado (NTC 1236).
DESCRIPCION:
CAUSA:
No cuentan con un buen equipo de trabajo para la implementación y ejecución de las BPM, los
operarios no están capacitados para llevar a cabo sus labores bajo el cumplimiento de la
normatividad (resolución 2674, decreto 616) y efectuar un buen control de registro y medición de
variables.
ACCIONES DE MEJORAS:
Disponer de todos los insumos y herramientas necesarias para la ejecución de toma de muestras (neveras
isotérmicas, pilas, termómetros, envases esterilizados y rotulados, etc)
Implementar programa de capacitación sobre las BPH que abarque a todo el personal de la
empresa. Resolución 2674. Recordnadoles la importancia de obtener materias inocuas en el
proceso de análisis.
Realizar auditoria interna con mayor frecuencia para verificar que se estén cumpliendo lo el reglamento de
salubridad.
El auxiliar de control de calidad se encargará de tomar las muestras, este debe portar su
indumentaria completa, como es bata, cofia, tapaboca (que cubra nariz y boca), guantes y botas;
todo de color blanco.
El material de los recipientes donde se depositara las muestras deben estar esterilizados, tener
capacidad apropiada para la cantidad de la muestra recolectada y disponer de cierre hermético.
Debe contar neveras o recipientes isotérmicos que mantengan una temperatura de 0 a 4°C,
mientras es transportada al laboratorio. Debe diligenciar correctamente el formato de toma de
muestras y ser rotulados de manera correcta con la fecha y número de lote.
El auxiliar de producción procede a alistar los materiales e insumos necesarios para realizar la
toma de muestra y garantizar las condiciones de conservación la misma, como son: Neveras, pilas
de frío, papelería, formatos de identificación de muestras, bolsas herméticas, marcadores o stikers
para identificación de la muestra, etc.
El auxiliar será responsable de que las muestras lleguen al laboratorio tal como fueron tomadas,
sin que sobre ellas se produzca ningún cambio que pueda imputarse a una deficiente
manipulación por parte del funcionario.
Deberá estar capacitado para la labor, que conozca el procedimiento, a fin de que pueda tomar decisiones
técnicas en el momento de la toma de muestras.
Para llevar a cabo la toma de muestra, este se realiza durante el procesamiento, deberán tenerse en
cuenta los siguientes aspectos:
• Se deben transferir las muestras a recipientes estériles en condiciones de asepsia, teniendo en cuenta que las
muestras serán analizadas por el laboratorio, todo el equipo que entre en contacto con el alimento debe
estar previamente esterilizado.
• Las muestras deberán estar con sus etiquetas o rótulos en perfecto estado.
• Todas las unidades que conforman la muestra deberán corresponder al mismo lote de producción o ser una
cantidad de producto elaborado o preparado bajo las mismas condiciones.
4 TAMAÑO DE LA MUESTRA.
Para la leche:
• Transferir con un implemento esterilizado por lo menos 300 ml en un envase esterilizado, refrigerar. Lo
anterior sin tocar la boca del frasco o bolsa. Para el queso:
6. TRANSPORTE DE LA MUESTRA.
Durante el transporte las muestras deben mantenerse a temperatura de refrigeración, para productos que
requieran cadena de frío, correspondiendo ésta a 0 - 4º C.
Las muestras se deberán entregar al laboratorio el mismo día de la toma, en el menor tiempo posible.(24
horas)
3. PROBLEMA N. 2
3.1. CONTEXTO DEL PROBLEMA
INFORME DE AUDITORIA
Proceso a auditar Producción
Evidencias de No conformidades:
Mediante observación directa, se realizó la revisión de los registros de algunas de las
pruebas fisicoquímicas que se le realizan a diario a la leche fresca en plataforma.
Los auditores solicitan los registros diarios de los tres últimos meses de las siguientes pruebas
fisicoquímicas: densidad, acidez e índice Crioscópico (ver anexo). El contenido de los
registros evidencian que la calidad fisicoquímica de la leche no todas la veces están dentro de
los parámetros mínimos y máximos de acuerdo al decreto el decreto 616 de 2006, por lo que
la materia prima, para el criterio de los auditores se considera un producto no conforme para
su aceptación.
Que conozco del problema Que no conozco del Que debería saber para dar solución
problema al problema
- ¿La toma de muestras se estará llevando a cabo de acuerdo al manual del Invima?
-¿El auxiliar de producción encargado de la toma de muestras, esta capacitado para realizar adecuadamente
esta labor?
- ¿La leche que se recibe en la empresa para la elaboración del queso de pasta hilada cumple con la
normatividad vigente para este tipo de alimento?
- ¿La empresa tiene implementado un plan de capacitación en manipulación de alimentos y dota a
sus empleados de uniformes completos y adecuados para la labor que desempeñan dentro de la
empresa?
- ¿El laboratorio externo encargado del análisis de las muestras está certificado y cumple con la
normatividad vigente para los mismos?
- ¿En las actuales condiciones que se están tomando las muestras de leche, los resultados de los
análisis de esta, pueden ser relevantes en la calidad del queso?
-¿Cuáles son las normas vigentes en cuanto a producción, distribución y expendio de leche?
- ¿Cuáles son las normas vigentes en cuanto a elaboración conservación distribución y expendio de
quesos?
- ¿Cuáles son las normas vigentes en cuanto a las condiciones sanitarias que deben cumplir todas las
empresas que elaboran alimentos?
- ¿Qué norma regla la certificación de las empresas productoras de alimentos en cuanto a
certificación en BPM?
- Resolución 2674 de 2013, cuyo objeto es el de establecer los requisitos sanitarios que deben
cumplir las personas naturales y/o jurídicas que ejercen actividades de fabricación, procesamiento,
preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos y
materias primas de alimentos y los requisitos para la notificación, permiso o registro sanitario de
los alimentos, según el riesgo en salud pública, con el fin de proteger la vida y la salud de las
personas.
- Decreto 60 de 2012, por el cual se promueve la aplicación del sistema de análisis de peligros y
puntos de control critico – Haccp en las fábricas de alimentos y se reglamenta el proceso de
certificación.
- Decreto 616 de 2006, por el cual se expide el reglamento técnico sobre los requisitos que debe
cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte,
comercializa, expenda, importe o exporte en el país.
- Decreto 2838 de 2006, por el cual se modifica parcialmente el Decreto 616 de 2006 y se dictan
otras disposiciones.
- Decreto 2964 de 2008, por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2838 de 2006 y se dictan
otras disposiciones.
- Decreto 3411 de 2008, por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2838 de 2006, modificado
parcialmente por el Decreto 2964 de 2008 y se dictan otras disposiciones. - Manual de toma de
muestras de alimentos y bebidas para entidades territoriales de salud versión 1.0 de 2015.
Tabla 1. ACIDEZ
PROM = 0.124
RANGO. 0.04
Min 1,030
Max 1,033
De acuerdo a los datos obtenidos podemos decir que los resultados del análisis de la acidez tienen
un valor promedio de 0.14 g/ml, con una desviación de 0,0097, la mitad de los resultados está por
debajo de 0,13 g/mg, entre los análisis que el resultado es más alto con el que lo tiene más bajo
hay una diferencia de 0,04 g/ml
De acuerdo al decreto 616 los niveles mínimos de la acidez es de 1,030 g/ml y máximo 1,033 g/ml.
Entonces podemos decir que ninguna de esas muestras cumple con los parámetros establecidos.
Tabla 2. INDICE
PROM = 0.48
DESV.ES. = 0,05
COEF. = 0, 1
Con los datos obtenidos podemos decir que los resultados del análisis de índice crioscopico
tienen un valor promedio de 0.48 g/ml, con una desviación de 0,05, la mitad de los resultados está
por debajo de 0,52 °H, entre los análisis que el resultado es más alto con el que lo tiene más bajo
hay una diferencia de 0,04 g/ml
De acuerdo al decreto 616 los niveles es de -0.550 -0.530. Entonces podemos decir que solo el
37.77 de las muestras analizadas cumplen con el parametro establecido.
Tabla3.
PROM = 1,03
VARIANZA = 0,000016
DESV.ES. = 0,004
COEF. = 0,0038
En esta tabla podemos observar que el promedio del valor de las muestras analizadas se encuentra
dentro del rango de los niveles aceptables establecidos en el decreto.
Grafica 1.
Durante los tres meses los resultados del análisis de la acidez se encuentra entre 0,14 y 0,1 g/ml,
convirtiéndose en una leche no conforme.
Grafica 2.
Grafica 3
b) Comprobar que todos los hábitos higiénicos de los operarios garantizan la inocuidad de los
alimentos procesados por la empresa.
2. DEFINICIONES.
Alimento Alterado: Alimento que sufre modificación o degradación, parcial o total, de los
constituyentes que le son propios, por agentes físicos, químicos o biológicos. Resolución 2674 de
2013.
Rotulo o Etiqueta: Marbete, marca, imagen u otra materia descriptiva o gráfica, que se haya
escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en huecograbado o adherido al envase
de un alimento. (Resolución 5109 de 2005)
Tamaño de la Muestra: Número de unidades de muestreo que constituyen la muestra total. (NTC
1236)
Toma de Muestras: Extracción de una cantidad adecuada de unidades del producto, cuya composición y
calidad sean representativas del lote considerado (NTC 1236).
El auxiliar de control de calidad se encargará de tomar las muestras, este debe portar su
indumentaria completa, como es bata, cofia, tapaboca (que cubra nariz y boca), guantes y botas;
todo de color blanco.
El material de los recipientes donde se depositara las muestras deben estar esterilizados, tener
capacidad apropiada para la cantidad de la muestra recolectada y disponer de cierre hermético.
Debe contar neveras o recipientes isotérmicos que mantengan una temperatura de 0 a 4°C,
mientras es transportada al laboratorio. Debe diligenciar correctamente el formato de toma de
muestras.
El auxiliar de producción procede a alistar los materiales e insumos necesarios para realizar la
toma de muestra y garantizar las condiciones de conservación la misma, como son: Neveras, pilas
de frío, papelería, formatos de identificación de muestras, bolsas herméticas, marcadores o stikers
para identificación de la muestra, etc.
El auxiliar será responsable de que las muestras lleguen al laboratorio tal como fueron tomadas,
sin que sobre ellas se produzca ningún cambio que pueda imputarse a una deficiente
manipulación por parte del funcionario.
Deberá estar capacitado para la labor, que conozca el procedimiento, a fin de que pueda tomar decisiones
técnicas en el momento de la toma de muestras.
Para llevar a cabo la toma de muestra, este se realiza durante el procesamiento, deberán tenerse en
cuenta los siguientes aspectos:
• Se deben transferir las muestras a recipientes estériles en condiciones de asepsia, teniendo en cuenta que las
muestras serán analizadas por el laboratorio, todo el equipo que entre en contacto con el alimento debe
estar previamente esterilizado.
• Las muestras deberán estar con sus etiquetas o rótulos en perfecto estado.
• Todas las unidades que conforman la muestra deberán corresponder al mismo lote de producción o ser una
cantidad de producto elaborado o preparado bajo las mismas condiciones.
4 TAMAÑO DE LA MUESTRA.
El número de unidades de muestra del mismo lote que deben tomarse para análisis fisicoquímico
y microbiológico de alimentos o materias primas para control oficial es de 7 unidades,
distribuidas asi: 3 (tres) unidades para el análisis microbiológico, dos (2) unidades para análisis
fisicoquímico y dos (2) para contramuestra, debidamente sellada y rotulada que quedará en poder
del laboratorio encargado del análisis.
El contenido no debe ser inferior a 300 gramos o cm3 ni superior a 500 gramos o cm3
Para la leche:
Transferir con un implemento esterilizado por lo menos 300 ml en un envase esterilizado, refrigerar.
Lo anterior sin tocar la boca del frasco o bolsa.
Para el queso:
6. TRANSPORTE DE LA MUESTRA.
Durante el transporte las muestras deben mantenerse a temperatura de refrigeración, para productos que
requieran cadena de frío, correspondiendo ésta a 0 - 4º C.
Las muestras se deberán entregar al laboratorio el mismo día de la toma, en el menor tiempo posible.(24
horas)