GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE RIESGOS A LA SALUD Y

EL AMBIENTE (ERSA) EN SITIOS CONTAMINADOS

El Perú ha experimentado un gran desarrollo económico en las últimas décadas y, con ello,
las presiones ambientales se han incrementado. Frente a este desafío, el Estado peruano
ha fortalecido su regulación ambiental, que busca prevenir y mitigar los efectos adversos
que puedan generar las diversas actividades económicas
Una de las preocupaciones ambientales son las áreas con presencia de sustancias tóxicas,
denominados sitios contaminados, que pueden representar un riesgo a la salud humana y
el ambiente.
Con la aprobación de los Estándares de Calidad Ambiental (ECA) para Suelos (Decreto
Supremo n.° 002-2013-MINAM) y sus disposiciones complementarias (Decreto Supremo
n.° 002-2014-MINAM), el Perú reforzó la base legal para la gestión de los sitios
contaminados en su territorio nacional.
El 24 de febrero del 2015, el Ministerio del Ambiente publicó en el diario oficial El Peruano
la Resolución Ministerial n.° 034-2015-MINAM, la cual aprueba la “Guía para la
Elaboración de Estudios de Evaluación de Riesgos a la Salud y el Ambiente”, que tiene por
finalidad proporcionar una herramienta práctica para facilitar y orientar la elaboración de
los Estudios de Evaluación de Riesgos a la Salud y el Ambiente (ERSA) en sitios
contaminados.
La presente guía es una herramienta de apoyo para la gestión ambiental, que se pone a
disposición para que los profesionales puedan desarrollar evaluaciones de riesgo en sitios
contaminados, basándose en conceptos, criterios y metodologías internacionalmente
aceptados.
La guía ERSA es un instrumento de orientación para los especialistas o evaluadores que
tiene como objetivo evaluar si la contaminación existente en un sitio representa un riesgo
para la salud humana o el ambiente, así como la determinación de los niveles de
remediación específicos del sitio en función del riesgo aceptable [ CITATION MIN15 \l
10250 ].

1. SITIOS CONTAMINADOS:
En un sitio contaminado pueden estar involucrados diversos contaminantes, cada
uno con diferentes propiedades fisicoquímicas, que, aunadas a las condiciones
físicas del sitio, hacen que se comporten e incidan de distinta manera en el
ambiente. Por este motivo, los estudios de Evaluación de Riesgos a la Salud y el
Ambiente (ERSA) involucran metodológicamente distintos tipos de información y
hacen necesaria la participación de profesionales de distintas áreas de las ciencias
y humanidades (geólogos, médicos, químicos, biólogos, toxicólogos e ingenieros)
 con la finalidad de entender y predecir la relación entre el contaminante, las rutas
de exposición y los efectos toxicológicos observados o potenciales.
Asimismo, el estudio de ERSA permite la “toma de decisiones” en casos en que, por
la complejidad y la extensión de la contaminación, así como por los elevados
costos de remediación, se torna difícil elegir la estrategia más adecuada que
garantice la reducción del riesgo a niveles aceptables en el marco de la factibilidad
económica.
2. FINALIDAD DE LA GUIA
El Ministerio del Ambiente, conforme lo establecido en el artículo 8 y Segunda
Disposición Complementaria Final del Decreto Supremo N.° 002-2013-MINAM, así
como el artículo 11 del Decreto Supremo N.° 002-2014-MINAM publica la “Guía
para la Elaboración de Estudios de Evaluación de Riesgos a la Salud y el Ambiente”,
la cual tiene por finalidad proporcionar una herramienta práctica para facilitar y
orientar la elaboración de los estudios de ERSA en sitios contaminados.
3. OBJETIVOS DEL ERSA
La evaluación de riesgos se entiende como la determinación cualitativa y
cuantitativa de un riesgo a la salud humana y el ambiente generado por la
presencia actual de contaminantes o su dispersión potencial. La evaluación de
riesgos involucra la naturaleza, magnitud y la probabilidad de efectos adversos a la
salud humana y/o ecosistemas como resultados de la exposición a contaminantes
por diferentes rutas y vías de exposición.
En este sentido, la evaluación de riesgos debe abarcar dos aspectos:

 La evaluación de riesgos a la salud humana. El proceso de determinar la

naturaleza y probabilidad de efectos adversos en seres humanos que
pueden ser expuestos a químicos en medios ambientales contaminados
actualmente o en el futuro.
 La evaluación del riesgo ecológico. El proceso de estimar la probabilidad de
que el ambiente pueda sufrir impactos adversos como resultado de la
exposición a uno o más estresantes, tales como sustancias químicas,
cambios en el uso de suelo, entre otros.
La evaluación de riesgos es un proceso sistemático que involucra el análisis de la
interacción de los siguientes componentes:

 Contaminantes: cualquier sustancia química que no pertenece a la

naturaleza del suelo o cuya concentración excede la del nivel de fondo,
susceptible de causar efectos nocivos para la salud de las personas o el
ambiente.
  Rutas y vías de exposición: es el camino que sigue un agente químico en el
ambiente desde el lugar donde se emite hasta que llega a establecer
contacto con seres humanos (individuos o población) o receptor ecológico.
 Receptores: organismo de origen humano, animal o vegetal, población o
comunidad que está expuesta a contaminantes.

Ilustración 1: Componentes del riesgo ambiental

4. CONTENIDO DE UN ESTUDIO DE EVALUACIÓN DE RIESGOS A LA SALUD HUMANA

Y EL AMBIENTE
La evaluación de riesgos a la salud y el ambiente involucra cuatro pasos básicos:
1) Definición del problema
2) Evaluación de la toxicidad
3) Evaluación de la exposición
4) Caracterización del riesgo
Los cuatro pasos de la evaluación de riesgos a la salud y el ambiente, deben ir
acompañado por un análisis de incertidumbres que va dirigido a identificar y
evaluar los aspectos que, relacionados con las hipótesis asumidas en las etapas
anteriores, introducen incertidumbres en la validez de los resultados de la
evaluación de riesgos. Las consideraciones efectuadas en el análisis de
incertidumbres deben tenerse en cuenta en la formulación de las conclusiones de
la evaluación de riesgos.
 Ilustración 2: Pasos básicos de la evaluación de riesgos a la salud y el ambiente

5. ANTECEDENTES GENERALES E INFORMACIÓN RELEVANTE DEL SITIO

5.1 RESUMEN DE LOS ESTUDIOS DISPONIBLES DEL SITIO CONTAMINADO
Esta sección debe presentar un resumen de la información recopilada en la fase
de identificación, la fase de caracterización y otros estudios disponibles.
a) Investigación histórica del sitio
b) Descripción e información del sitio
 Clasificación por actividad
 Origen de la contaminación y proceso contaminante
 Barreras de acceso
c) Características generales naturales del sitio
 Geología
 Hidrología
 Descripción topográfica
 Datos climáticos
 Cobertura vegetal
d) Caracterización de la contaminación

5.2 Evaluación de la información

La información contenida en los estudios de caracterización y en el estudio
histórico deberá ser evaluada por rutas de exposición y de acuerdo a las
necesidades del Estudio de ERSA. Se evaluará la presencia y consistencia de los
datos y resultados de muestreos por ruta de exposición, por ejemplo:
  Suelo – Organismos
 Agua – Organismos
 Suelo – Agua – Organismos
 Suelo – Vapores – Organismos
 Suelo - Polvos – Organismos
 Sedimentos – Organismos acuáticos

5.3 DETERMINACIÓN DE LAS NECESIDADES DE INFORMACIÓN

COMPLEMENTARIA
Una vez realizada la evaluación de la información disponible se deberá
plantear si es necesaria una caracterización o muestreo adicional en orden de
obtener información por rutas de exposición no muestreadas o para dilucidar
aspectos específicos en la migración de contaminantes en un medio o de un
medio físico a otro. En este caso se deberá elaborar un plan de muestreo
específico, ejecutarlo e incluir los resultados en el estudio de ERSA.

6. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA

La definición y formulación del problema se basa en la evaluación de la
información contenida en el Estudio de Identificación, caracterización y de otros
estudios disponibles

6.1 DETERMINACIÓN DE CONTAMINANTES DE PREOCUPACIÓN

La determinación de los contaminantes de preocupación se evalúa para la
salud humana, los ecosistemas y recursos a proteger, con los cuales se
efectuará la evaluación de riesgos; así mismo se determinan los factores
específicos del sitio que influyen en la exposición y dispersión de los
contaminantes.

6.2 MODELO CONCEPTUAL INICIAL DEL SITIO

Una etapa crucial en la definición del problema, es decir la identificación del
peligro en un sitio, es la elaboración de un Modelo Conceptual del Sitio que
identifique las fuentes de contaminantes, los mecanismos de transporte y
distribución, las rutas de exposición y los receptores potenciales.

7. EVALUACIÓN DE LA TOXICIDAD
7.1 EVALUACION DE LA TOXICIDAD PARA SERES HUMANOS
La evaluación de la toxicidad es un procedimiento para seleccionar los valores
adecuados de los parámetros que miden la peligrosidad de las sustancias tóxicas
presentes en el sitio de estudio, acompañados por la calificación de la calidad de
esa información. En esta etapa se identifica la toxicidad del contaminante o de
 los contaminantes a los cuales un receptor está o puede estar expuesto,
identificando la correspondencia entre la cantidad del tóxico y la magnitud del
efecto, concepto conocido como la relación dosis-respuesta.

7.2 EVALUACION DE LA TOXICIDAD PARA ECOSISTEMAS

Considerando la escasa información de efectos ecotoxicológicos de
contaminantes en especies de la flora y fauna nacional, se considera pertinente
el uso de información referencial de fuentes bibliográficas de referencia
internacional.

8. EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN
La evaluación de la exposición tiene la finalidad de determinar la magnitud (actual
o potencial), frecuencia y duración de la exposición a los contaminantes de
preocupación considerando las vías principales a las que los receptores están o
pueden estar expuestos.

8.1 IDENTIFICACIÓN DE LAS RUTAS Y VÍAS DE EXPOSICIÓN

Una parte fundamental en la elaboración de un estudio de ERSA es la
identificación de las rutas y vías de exposición ocurridas en el pasado, que
ocurren en el presente o se espera que ocurran en un futuro. Se distinguen
rutas o vías de exposición completas, potenciales o incompletas.

8.2 CARACTERIZACIÓN DE LOS RECEPTORES Y ESCENARIOS DE EXPOSICIÓN

La determinación de la exposición de receptores a los Contaminantes de
Preocupación incluye las siguientes tareas:
a) Identificar los mecanismos de transporte específicos que actúan sobre
los contaminantes, como por ejemplo dispersión, escurrimiento hídrico.
b) Identificar las propiedades físico-químicas de los contaminantes que
influyen en su transporte.
c) Identificar los factores específicos del sitio que influyen en el transporte
de los contaminantes

8.3 MODELO CONCEPTUAL DETALLADO DEL SITIO

Se debe tener presente que el modelo conceptual del sitio representa la
descripción del sistema ambiental y de los procesos físicos, químicos y
biológicos que determinan el transporte de contaminantes desde la fuente, a
través de los medios que componen el sistema, hasta los potenciales receptores
que forman parte de él.
 Ilustración 3: Ejemplo de elementos de un Modelo Conceptual para un Sitio Contaminado

8.4 CÁLCULO DE LA DOSIS DE EXPOSICIÓN EN SERES HUMANOS

8.4.1 Selección de Factores de Exposición
Para la determinación de la dosis de exposición es requerida una selección
funtamentada de los factores que se utilizan en el cálculo de ella

8.4.2 Ecuaciones para el cálculo de la Exposición

El cálculo de la exposición se realizará para las vías de exposición por ingestión,
inhalación y contacto dérmico. Solo cuando exista evidencia de que un
contaminante no actúa a través de alguna de estas vías, dicha vía podrá ser
desechada en la evaluación.
 Vía de exposición por ingestión
 Vía de exposición por contacto dérmico

9. CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO PARA SERES HUMANOS

La caracterización del riesgo es el último paso de la evaluación de los riesgos
presentados por los contaminantes para la salud de las personas. Es el proceso que
implica combinar el peligro, la respuesta a la dosis y las evaluaciones de exposición
para describir el riesgo general que representa un contaminante.
 a) Caracterización del riesgo no cancerígeno
b) Caracterización del riesgo cancerígeno
c) Toxicidad por mezclas químicas

10. CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO ECOLÓGICO

Cuando existan especies de interés, el estudio de caracterización de riesgo debe
responder a las siguientes preguntas:
 ¿Existe riesgo ecológico para flora y fauna?
 ¿Están los contaminantes biodisponibles para los organismos?
 ¿Existen evidencias de ecotoxicidad?
 ¿Cuáles son los puntos que presentaron mayor ecotoxicidad?
 ¿Se identificó algún componente de la biota que estuviere
particularmente en mayor riesgo?
 ¿Se demostró la presencia de otros factores de estrés en el sitio?

11. CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO PARA RECURSOS NATURALES ABIÓTICOS

El estudio de ERSA también debe considerar una estimación de los riesgos actuales
y/o futuros que se producen de la contaminación en el sitio para los recursos
naturales no biológicos, como el suelo, aguas subterráneas o superficiales,
entendiéndolos como bienes que requieren una protección contra la
contaminación, independientemente de su función como ruta de exposición para
seres humanos, fauna y flora.

11.1 RIESGOS PARA EL SUELO COMO RECURSO NATURAL

se considera el suelo como un recurso natural que requiere una alta protección,
incluyendo el impedimento de alteraciones de su calidad por contaminantes.

11.2RIESGOS PARA CUERPOS DE AGUAS

Los cuerpos de aguas (subterráneas y superficiales) representan recursos naturales
valiosos que requieren una alta protección, incluyendo el impedimento de
alteraciones de su calidad por contaminantes.

12. ANÁLISIS DE INCERTIDUMBRES

La complejidad de muchas de las variables que intervienen en el proceso de
análisis de riesgos implica que existan múltiples fuentes de incertidumbre que
afectan a la fiabilidad de los resultados obtenidos. La identificación y valoración de
los factores de incertidumbre es tan importante como la propia caracterización de
los riesgos. Es más, la toma de decisiones a la vista de los niveles de riesgo
estimados debe tener presente los márgenes de confianza que se están
manejando en cada elemento que interviene en su cuantificación.
 12.1 INCERTIDUMBRES ASOCIADAS AL MODELO CONCEPTUAL
Dada la trascendencia que tiene en el análisis de riesgos el modelo conceptual,
siempre debe valorarse la idoneidad de las hipótesis utilizadas para la
elaboración del mismo.
 Incertidumbres asociadas a la caracterización del sitio
 Incertidumbres sobre los efectos de los contaminantes
 Incertidumbres relativas al análisis de la exposición

13. RESUMEN DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

Es muy importante que en uno o dos párrafos se presente un panorama global del
problema. Para ello son relevantes los cálculos y los datos cualitativos recopilados
durante todo el proceso de evaluación y caracterización de riesgos. Asegurar que
las conclusiones del estudio estén soportadas por evidencia, conduce en su
conjunto a una determinación de las acciones de remediación más rápida y con
menos incertidumbres.

14. DETERMINACIÓN DE LOS NIVELES DE REMEDIACIÓN ESPECÍFICOS

Los Niveles de Remediación Específicos (NRE) se determinan en base del análisis de
riesgos, que se describe en las secciones anteriores de la presente guía. El objetivo
general de la determinación de los NRE es el cálculo de concentraciones de
sustancias químicas en los medios ambientales que representan un riesgo
aceptable para la salud humana y el ambiente, considerando las particularidades
de los usos actuales y/o futuros del sitio en estudio.

En general, la determinación de los NRE debe considerar:

• Que las concentraciones de contaminantes de preocupación en los medios
suelo, agua y aire aseguren un riesgo aceptable para la salud humana y el
ambiente, tanto para efectos cancerígenos y para efectos no
cancerígenos.
• En el caso que se calculen para un químico el NRE para efectos
cancerígenos y para efectos no cancerígenos, se considera el valor menor
de ambos como el NRE apropiado.
• Todas las rutas y vías de exposición, receptores y recursos naturales a
proteger, que se han identificado relevantes en el estudio de ERSA.
• Su cálculo debe ser comprensible, justificado por fuentes reconocidas a
nivel internacional y basándose en factores de cálculo conservadores con
la finalidad de prevenir al máximo el riesgo.
• El método de cálculo, las fórmulas y factores utilizados deben ser
detalladamente documentados. Se recomienda un cálculo electrónico (por
 ejemplo, en MS Excel) cuyos archivos digitales deben ser entregados como
Anexo del estudio de ERSA.

a) NIVELES DE REMEDIACIÓN ESPECÍFICOS PARA EL ESCENARIO HUMANO

• Sustancias no cancerígenas
• Sustancias cancerígenas
b) NIVELES DE REMEDIACIÓN PARA EL ESCENARIO ECOLOGICO
Los niveles de remediación para el escenario ecológico tienen la finalidad de
establecer condiciones en el sitio que evitan significativos efectos adversos en
los animales, plantas o ecosistemas de la zona. Su cálculo debe basarse en los
resultados de la caracterización del riesgo para las especies críticas.

c) NIVELES DE REMEDIACIÓN PARA PROTEGER RECURSOS NATURALES

ABIÓTICOS
La propuesta de remediación debe considerar medidas idóneas para proteger
suelos o sedimentos no contaminados de una alteración negativa en el futuro
que podría causar la contaminación en el sitio (por ejemplo, la dispersión de
contaminantes por transporte eólica hacia suelos no impactados, la filtración de
contaminantes hacia las aguas subterráneas). La determinación de un nivel
(concentración) de remediación frecuentemente no es el objetivo idóneo para
este fin. El objetivo de la remediación debe dar más bien énfasis a la eliminación
o reducción del potencial de emisión de la fuente de la contaminación. En el
caso de una contaminación en las aguas subterráneas, los objetivos de la
remediación pueden ser: medidas para evitar la propagación de la pluma de
contaminación y medidas de descontaminación del acuífero a concentraciones
o cargas aceptables.
Bibliografía
MINAM. (2015). Guía para la elaboración de estudios de Evaluación de Riesgos a la Salud y
el Ambiente (ERSA) en sitios contaminados. Lima. Recuperado el 6 de julio de 2020,
de http://www.minam.gob.pe/disposiciones/resolucion-ministerial-n-034-2015-
minam/guia-ersa/