Gestión de No Conformidades
Gestión de No Conformidades
Gestión de No Conformidades
Objetivos
Conceptos
Gestión de no conformidades
GESTION DE NO CONFORMIDADES
INTRODUCCION
ACCION
CORRECCION ACCION DE
(Inmediata)
MEJORA
ACCION ACCION
PREVENTIVA CORRECTIVA
Aumentar
Error
capacidad
No Conformidad
de cumplir con los
Causas Potenciales requisitos
No Conformidad Causas Reales
RIESGO No Conformidad
CONCEPTOS
NO CONFORMIDAD
Incumplimiento de un requisito.
Por ejemplo:
NO cumplimiento de un procedimiento interno.
NO cumplimiento de una técnica de análisis.
NO cumplimiento de los requisitos legales.
NO cumplimiento de los objetivos y metas de la
organización.
NO cumplimiento a los requisitos de los productos/servicios
Una queja o un reclamo
CONCEPTOS
CORRECCION
Identificar la
Revisar las
NO Conformidad
Acciones tomadas
Potencial y sus
(seguimiento a la
causas
eficacia de la
(describirla y
Determinar acción)
revisarla)
Evaluar la e implementar
necesidad de acciones
actuar para prevenir que eliminen las
su ocurrencia. Causas de la NC
Potencial.
GESTION DE NO CONFORMIDADES
NO CORRECCIÓN AL ACCIÓN
CONFORMIDAD PROBLEMA
CORRECTIVA
DETECTADO
FUENTES:
N.C.
•REGISTROS
REAL
•PROCESO NO
CONFORME O
•QUEJAS POTENCIAL
•AUDITORÍAS INT.
•MEDICIONES
ACCIÓN
•IDENTIF. RIESGOS
•ANÁLISIS DE DATOS PREVENTIVA
GESTION DE NO CONFORMIDADES
REVISAR LA N.C.
(real o potencial)
DETERMINAR
CAUSAS
EVALUAR NECESIDAD
DE ADOPTAR ACCIONES
DETERMINAR E
IMPLEMENTAR ACCIONES
REGISTRAR
VERIFICAR
EFICACIA
CIERRE DE LA
N.C.
GESTION DE NO CONFORMIDADES
1. Análisis del problema
1.1 Revisar los reportes de las NO
conformidades
VALE LA PENA RESOLVER
ESTE PROBLEMA?
Consideraciones:
• Saber que problemas requieren atención
• Determinar si es un evento ocasional
• Atender un solo problema a la vez de el mismo
proceso
• Determinar si el problema es responsabilidad del laboratorio, de los
usuarios o de los proveedores
• Utilizar herramientas de mejora
• Establecer si se trata de una queja o reporte injusto
GESTION DE NO CONFORMIDADES
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GESTION DE NO CONFORMIDADES
DISCIPLINA DE ANALISIS
TRABAJO EN EQUIPO
RUTA DEL MEJORAMIENTO
OBJETIVO HERRAMIENTAS
Durante esta etapa se deben
determinar las acciones ACTIVIDADES
• DIAGRAMA DE
concretas a ejecutar para Establecer las acciones ÁRBOL
corregir y eliminar las causas que se van a tomar.
principales del problema. • DIAGRAMA DE
Asegurarse de que no
Se pueden tomar dos tipos de se generen problemas FLUJO
acción: adicionales. •DIAGRAMA DE
• Unas inmediatas, Definir el plan: emplear FLECHAS
correctivos, que buscan las 5W y 2H. • DIAGRAMA DE
mejorar los resultados en el Obtener la aprobación y DPTD
corto plazo. el respaldo.
• Otras que requieren un Seleccionar otras
mayor tiempo de análisis e alternativas, planes de
implementación, aciones contingencia, para ser
correctivas, cuyo fin es implementadas
eliminar las causas del
problema.
5. LA EJECUCION
HERRAMIENTAS
OBJETIVO
Ejecutar las acciones que se • DIAGRAMA DE
ACTIVIDADES
han planeado y llevar ÁRBOL
Comunicar a todas los
registros de los resultados • DIAGRAMA DE
involucrados los que se va
que se obtengan FLUJO
hacer.
Entrenar a las personas que •DIAGRAMA DE
van a ejecutar la acción. FLECHAS
Ejecutar y verificar las • DIAGRAMA DE
acciones según lo
DPTD
planeado.
Registrar la información •HOJAS DE
de los resultados CHEQUEO
obtenidos. • GRÁFICOS DE
De la fidelidad y CONTROL
consistencia de la aplicación • HISTOGRAMAS.
de las acciones depende el
logro de los objetivos. • INDICADORES.
6. LA VERIFICACIÓN
ACTIVIDADES HERRAMIENTAS
Comparar los nuevos
resultados con los •DIAGRAMA DE
anteriores o con las metas PARETO
establecidas. • DIAGRAMA DE
Los efectos adicionales DISPERSIÓN
OBJETIVO se deben incluir como
En este momento del
• GRÁFICOS DE
parte de los resultados
proceso se comprueba la obtenidos.
CONTROL
efectividad de las aciones Analizar los resultados • HISTOGRAMAS
tomadas, desde la con el propósito de • DIAGRAMA DE
perspectiva de los determinar si hay mejoras FLECHAS.
requerimientos de los significativas.
clientes.
No hay que dejarse seducir
por los buenos resultados,
recuerde que la perfección
paraliza
7. LA NORMALIZACIÓN
ACTIVIDADES HERRAMIENTAS
Elaborar el
procedimiento claro y • FORMATOS
sencillo.
OBJETIVO •VIDEOS
Divulgar el nuevo
Durante la etapa de procedimiento a las • ENTRENAMIENTO
normalización se busca personas relacionadas y
asegurar que lo que ha dado asegurarse que se • DOCUMENTACIÓN
resultados se perpetúe en el entienda.
tiempo y sea el nuevo punto
Realizar seguimiento
de referencia para futuras
periódico de la nueva
mejoras.
metodología, buscando la
De ahí la importancia no disciplina en su aplicación.
sólo de documentar los
procedimientos, sino la de Las normas son el know
how de la organización.
entrenar a las personas
involucradas.
8. EL MEJORAMIENTO
HERRAMIENTAS
• COSTOS DE NO
ACTIVIDADES CALIDAD.
Realizar un análisis de • REVISIÓN
los logros. GERENCIAL
Establecer nuevas
metas.
OBJETIVO
Determinar nuevos
En esta etapa se pretende cursos de acción de
revisar lo ejecutado en los acuerdo a las nuevas
paso anteriores y sus prioridades.
resultados con el fin de
enriquecer a la
organización.
TECNICAS ESTADISTICCAS
ESTRATIFI-
CACION •Diferentes maneras de agrupar los mismos •Cuando se requiere tomar datos agrupados
datos para tomar decisiones.
HISTOGRAMA
•Analizar la distribución de la información Hacer seguimiento al desempeño actual de un
o datos de un proceso en contraste con el Proceso, verificar la eficacia de las acciones o
número de ocurrencias de cada valor. la variabilidad sobre un proceso.
GRAFICOS
(Control, desa- •Gráficos que muestran tendencias, •Evaluar a hacer seguimiento al
rrollo, evoluciones, resultados o comportamientos Comportamiento de un proceso.
entre otros)
de procesos.
LLUVIA DE IDEAS
QUE ES?
Metodología que permite ayudar
a un grupo a crear tantas ideas como sea
posible en el menor tiempo acerca de una
situación específica
COMO SE UTILIZA ?
• Exponer las normas: moderador, ausencia de crítica y
participación de todos
• Delimitar la duración del ejercicio
• Escribir el tema de manera visible
• Recoger y registrar las ideas
• Clarificar las ideas
• Eliminar ideas duplicadas
.
FORMATO LLUVIA DE IDEAS
Puntuación de cada integrante: Mínima:
1; Máxima: 5
DEFINICIÓN DE CAUSAS
TOT
P1 P2 P3 P4 P5 P6
AL
Observaciones
DIAGRAMA CAUSA EFECTO
Espina de Pescado
Diagrama de Causa y Efecto
QUE ES?
Diagrama que expresa de modo
CAUSAS
simple y fácil, la serie de causas
EFECTO de un efecto
MAQUINARIA MONEDA
CUANDO SE UTILIZA?
MEDICIONES Cuando se requiere organizar
METODOS
grandes cantidades de información
MATERIALES sobre el problema y determinar
exactamente las posibles causas.
MEDIO AMBIENTE
.
GRAFICO ESPINA DE PESCADO
FALTA DE PERSONAL
REPORTE MANUAL
FALTA
CAPACITACION
EL FORMATO DE REPORTE
TIENE MUCHOS DATOS
SOLO EL DIRECTOR
APRUEBA REPORTES
DEMORA EN LA
ENTREGA DE
RESULTADOS CAUSAS
DE ANALISIS
NO HAY PRESUPUESTO
PARA SISTEMATIZACION
FALTA
MANTENIMIENTO
EL SOFTWARE ES
OBSOLETO
Herramientas
Paso Tareas Observaciones
Empleadas
• Discusión con el grupo Asegurarse de que :
involucrado. • Las acciones propuestas no
produzcan efectos colaterales.
Elaboración del
• Propongan diferentes
1 plan de acción
soluciones, analice la eficacia y
(cronograma, el costos de cada una
presupuesto) • Defina : QUÉ , CUÁNDO, CÓMO,
QUIÉN, DÓNDE, POR QUÉ HARÁ.
• Divulgación del plan a todos.
• Verificar físicamente en el
lugar donde se están
Ejecución y efectuando las acciones.
2 seguimiento al • Todas las acciones y
resultados deben ser
plan de acción
registrados, con la fecha
correspondiente.
INTRODUCCION
Proceso sistemático,
independiente y documentado
para obtener evidencias y
AUDITORÍA
evaluarlas de manera objetiva
con el fin de determinar
el alcance en el que se
cumplen los criterios
de auditoría.
CONCEPTOS
Concepto Definición
1. Reunión de apertura
Ejecución 2. Recopilación y verificación de información
3.Hallazgos de la auditoría
4. Comunicación con el cliente y el resp. del proceso
auditado
Informe 5. Preparación de la reunión de cierre
6. Reunión de cierre
MODELO DE PROGRAMA
FECHA PROCESO A RESPONSABLE TIPO DE ALCANCE DE
EQUIPO AUDITOR
(MM/DD/AA) AUDITAR DEL PROCESO AUDITORIA AUDITORIA
OBJETIVO Y ALCANCE :
CRITERIOS :
FECHA
HORA SUBPROCESO/
PROCESO RESPONSABLE AUDITOR
AÑO MES DIA INICIO FIN ACTIVIDAD
OBSERVACIONES:
RESPONSABLE: FECHA:
APROBADO POR:
MODELO LISTA DE VERIFICACION
ORGANIZACIÓN: Pagina X de Y:
ASPECTOS FAVORABLES:
ASPECTOS DEBILES
CONCLUSIÓN GENERAL:
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FIRMA AUDITOR FIRMA AUDITADO
EL ENFOQUE DE UNA AUDITORIA POR PROCESOS
Es claro lo que se tiene que hacer?; Lo que se tiene que hacer sirve
Actividades para el propósito? Cómo se planifica el proceso?
Auditor Auditado
Identifique,anote
& comunique Acuerdo
Propone la
Acuerdo tiempo Acción Correctiva
DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD:
CORRECCION INMEDIATA:
ANALISIS DE CAUSAS:
ACCIÓN CORRECTIVA
ACCION RESPONSABLE FECHA