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    de 1

    al

    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social

    igin
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2020000238 DE 13 de Enero de 2020


    Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario
    La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en
    ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de
    2005.

    ANTECEDENTES

    Or
    QUE MEDIANTE RESOLUCIÓN NO. 2010006738 DE 23 DE MARZO DE 2010, EL INVIMA CONCEDIÓ REGISTRO SANITARIO NO. INVIMA
    2010DM-0005483 PARA EL PRODUCTO DERMOCIDAL®SACHET -TOALLA ABSORBENTE IMPREGNADA EN SOLUCION ANTISEPTICA DE
    CETRIMIDA 0,56% EN ALCOHOL ISOPPROPILICIO 70%, EN LA MODALIDAD IMPORTAR Y VENDER A FAVOR DE QUIRUMEDICAS LTDA.
    CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.

    QUE MEDIANTE RADICADO 20191256826 DE FECHA 20 12 2019, EL SEÑOR JOSÉ NOEL GARCIA LONDOÑO ACTUANDO EN CALIDAD DE

    to
    REPRESENTANTE LEGAL DE LA SOCIEDAD QUIRUMEDICAS LTDA. SOLICITÓ RENOVACIÓN AL REGISTRO SANITARIO 2010DM-0005483
    PARA EL PRODUCTO DERMOCIDAL®SACHET -TOALLA ABSORBENTE IMPREGNADA EN SOLUCION ANTISEPTICA DE CETRIMIDA 0,56%
    EN ALCOHOL ISOPPROPILICIO 70%, EN LA MODALIDAD IMPORTAR Y VENDER

    CONSIDERANDO

    en
    QUE EL INTERESADO ALLEGÓ LA RESPECTIVA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO – LEGAL PARA ACCEDER A LA RENOVACIÓN DEL
    MENCIONADO REGISTRO Y EN CONSECUENCIA, EL DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS ,

    RESUELVE
    um
    ARTICULO PRIMERO. - RENOVAR REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE 10 AÑOS A
    PRODUCTO: DERMOCIDAL®SACHET -TOALLA ABSORBENTE IMPREGNADA EN SOLUCION ANTISEPTICA DE
    CETRIMIDA 0,56% EN ALCOHOL ISOPPROPILICIO 70%
    MARCA(S): DERMOCIDAL®SACHET
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2020DM-0005483-R1
    TIPO DE REGISTRO: FABRICAR Y VENDER
    TITULAR(ES): QUIRUMEDICAS LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    FABRICANTE(S): QUIRUMEDICAS LTDA. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    oc

    TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO


    RIESGO: I
    COMPOSICIÓN: SOLUCIÓN ANTISÉPTICA DE CETRIMIDA 0,56% EN ALCOHOL ISOPROPILICO 70% IMPREGNADA EN
    TOALLA ABSORBENTE.
    USOS: ANTISEPSIA DE PIEL PREVIA A PROCEDIMIENTOS DE VENOPUNCIÓN.
    PRESENTACIÓN COMERCIAL: SACHET QUE CONTIENE UNA TOALLA ABSORBENTE IMPREGNADA EN DERMOCIDAL
    lD

    SOLUCIÓN.
    VIDA UTIL: 2 AÑOS
    EXPEDIENTE NO.: 20017589
    RADICACIÓN: 20191256826
    FECHA DE RADICACIÓN: 20 12 2019

    ARTICULO SEGUNDO.- AUTORIZAR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO QUE SE ENCUENTRE MARCADO CON EL
    de

    REGISTRO SANITARIO ANTERIOR NO. INVIMA 2010DM-0005483

    ARTICULO TERCERO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ
    INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS
    SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO
    CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
    ión

    ARTICULO CUARTO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 13 DE ENERO DE 2020

    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.


    ac
    orm

    LUCIA AYALA RODRIGUEZ


    DIRECTORA TÉCNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
    PROYECTO: LEGAL: FMOSCOSOM, TÉCNICO: MSANDOVALC
    Inf

    Página 1 de 1

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